GOV.UKን እንዴት እንደሚጠቀሙ ለመረዳት፣ ቅንብሮችዎን ለማስታወስ እና የመንግስት አገልግሎቶችን ለማሻሻል ተጨማሪ ኩኪዎችን ማዘጋጀት እንፈልጋለን።
ሌላ ካልተገለጸ በቀር፣ ይህ እትም በክፍት የመንግስት ፍቃድ v3.0 ስር ይሰራጫል።ይህንን ፈቃድ ለማየት nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3 ን ይጎብኙ ወይም በኢንፎርሜሽን ፖሊሲ፣ The National Archives, Kew, London TW9 4DU ይፃፉ ወይም በኢሜል psi@nationalarchives ይፃፉ።gov.የተባበሩት የንጉሥ ግዛት.
ስለማንኛውም የሶስተኛ ወገን የቅጂ መብት መረጃ ካወቅን ከየቅጂ መብት ባለቤቱ ፈቃድ ማግኘት አለብዎት።
ህትመቱ https://www.gov.uk/government/publications/uknhcc-scientific-opinion-white-mulberry-leaf-extract-and-blood-glucose-levels/scientific-opinion-for-the-substantiation ላይ ይገኛል። .ለጤና-የይገባኛል ጥያቄዎችን ማግኘት-በነጠላ-ክፍል-ከነጭ-ቅሎ-ማስወጣት-እና-እርዳታ-ጤናማ-ቢሊ
የ UKNHCC የስነ ምግባር ህግ ይፋዊ ታዛቢዎች የ UKNHCCን ነፃነት በማክበር በሀገራቸው ወቅታዊ ሳይንሳዊ እና ፖሊሲ ጉዳዮች ላይ ወቅታዊ መረጃ ለመስጠት በ UKNHCC ስብሰባዎች ላይ እንደሚገኙ ይገልጻል።
UKNHCC (የዩናይትድ ኪንግደም የአመጋገብ እና የጤና ይገባኛል ጥያቄዎች ምክር ቤት)፣ 2023 የተጠበቀ ሳይንሳዊ አስተያየት (EC) ቁጥር 1924/2006፣ የአመጋገብ ደንቦች (ማሻሻያዎች ወዘተ) (ከአውሮፓ ህብረት መውጣት) እና የአመጋገብ ደንቦች (ማሻሻያዎች ወዘተ.) .) (ከአውሮፓ ህብረት መውጣት) 2020 እንደተሻሻለው.
ይህ አስተያየት በቅሎ ቅጠል ለማውጣት እንደ የገቢያ ፍቃድ፣ ለደህንነቱ አወንታዊ ግምገማ፣ ወይም የቅሎው ቅጠል እንደ ምግብ ምርት ይመደባል ወይስ አይደለም ተብሎ ሊወሰድ አይገባም።ይህ ዓይነቱ ደንብ በምግብ (ማሻሻያ, ወዘተ) (ከአውሮፓ ህብረት መውጣት) ደንብ 2019 እና የምግብ ጥበቃ (ማሻሻያ) ደንብ (ኢ.ሲ.) ቁጥር 1924/2006 (የግርጌ ማስታወሻ 1) ወዘተ ያልተሰጠ መሆኑን ልብ ሊባል ይገባል. .) (ከአውሮፓ ህብረት መውጣት) ደንብ 2020
እንዲሁም በቁጠባ ደንብ አንቀጽ 18(4) የተደነገገው የድጋፍ አሰጣጥ ሂደት ከመጠናቀቁ በፊት ወሰን፣ የይገባኛል ጥያቄው የቀረበው የቃላት አገባብ እና የአጠቃቀም ሁኔታዎች ሊቀየሩ እንደሚችሉ ሊሰመርበት ይገባል። ቁጥር 1924/2006 [የግርጌ ማስታወሻ 1] እንደተሻሻለው በምግብ (ማሻሻያ፣ ወዘተ) (ከአውሮፓ ህብረት መውጣት) ደንቦች 2019 እና የምግብ (ማሻሻያዎች፣ ወዘተ.) (ከአውሮፓ ህብረት መውጣት) ደንቦች 2020።
ማመልከቻዎች በዩኬኤንኤችሲሲ የተቀበሉት እ.ኤ.አ. ኦገስት 5 ቀን 2022 ሲሆን የሳይንሳዊ ግምገማ ሂደቱ ወዲያውኑ ተጀመረ።
እ.ኤ.አ. ኦገስት 19፣ 2022 አመልካቾች ተጨማሪ መረጃ እንዲሰጡ ከሚያስፈልገው “ሰዓት-ማቆም” ሂደት በኋላ ሳይንሳዊው ግምገማ ታግዷል።
በሴፕቴምበር 4 2022፣ UKNHCC ተጨማሪ መረጃዎችን ተቀብሎ ሳይንሳዊ ግምገማውን እንደገና ጀምሯል ደንብ (EC) ቁጥር 1924/2006 አንቀጽ 16(1)።
በአንቀጽ 14(1)(ሀ) በሕይወት የሚተርፍ ደንብ (EC) ቁጥር 1924/20061 በሥነ-ምግብ (ማሻሻያ ወዘተ) በተሻሻለው ደንብ (ከአውሮፓ ህብረት መውጣት) 2019 እና በእንግሊዝ ስልጣን ባለው ባለስልጣን የወጣ የጤና ይገባኛል ጥያቄ ለማቅረብ ፍቃድ .በ Ascarit UK ማመልከቻ ላይ ስልጣን.በሥነ-ምግብ (ማሻሻያ ወዘተ) (ከአውሮፓ ህብረት መውጣት) ደንቦች 2020፣ የዩናይትድ ኪንግደም የስነ-ምግብ እና የጤና ይገባኛል ጥያቄዎች ኮሚቴ (UKNHCC) ስለ በቅሎ (ኤም. አልባ) ቅጠሎች የጤና ይገባኛል ሳይንሳዊ መሰረት ላይ አስተያየት እንዲሰጥ ተጠየቀ።“ጤናማ የደም ስኳር መጠን እንዲኖር ለማገዝ በክሊኒካዊ መልኩ የተረጋገጠ ነው።”
የማመልከቻው ወሰን ከበሽታ ስጋት ቅነሳ ጋር በተያያዙ የጤና መስፈርቶች፣ የግላዊነት ጥበቃ ጥያቄን ጨምሮ፣ በኋላም ተሰርዟል ተብሎ ቀርቧል።
ጤናማ ነው የተባለው የአመጋገብ ምርት ከኤም. አልባ (ነጭ በቅሎ) ቅጠሎች አንድ ነጠላ ንጥረ ነገር ነው።
በኮሚቴው አስተያየት የ M. alba ቅጠሎች የተመጣጠነ ምግብ ለታቀዱት የይገባኛል ጥያቄዎች በበቂ ሁኔታ ተለይቶ አይታወቅም.
የአመልካቹ የይገባኛል ጥያቄ ኤም. አልባ ቅጠል “ጤናማ የደም ስኳር መጠን እንዲኖር ለማድረግ በሕክምና የተረጋገጠ ነው” የሚል ነው።አስጊ ሁኔታው በደም ውስጥ ያለው የስኳር መጠን ከፍ ያለ ሲሆን ተያያዥነት ያለው የአደጋ ችግር ደግሞ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ነው።የታቀደው ቡድን "የ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ያለባቸው ታካሚዎች" ናቸው.እንደዚህ ያሉ የይገባኛል ጥያቄዎች ከአንቀጽ 14(1)(ሀ) የጤና ይገባኛል ጥያቄዎች ወሰን ውጪ ናቸው።ደንብ (EC) ቁጥር 1924/2006 አንቀጽ 2(6) ላይ እንደተገለጸው “የበሽታ ስጋት ቅነሳ ጥያቄ” ማለት የምግብ ምድብ፣ ምግብን ወይም አንዱን ክፍል መጠቀምን የሚገልጽ፣ የሚመከር ወይም የሚያመለክት ማንኛውም የጤና ይገባኛል ጥያቄ ነው።ለሰብአዊ በሽታዎች እድገት የተጋለጡ ምክንያቶች በከፍተኛ ሁኔታ ቀንሰዋል.በአውሮፓ የምግብ ደህንነት ባለስልጣን (EFSA) የአመጋገብ፣ የተመጣጠነ ምግብ እና አለርጂ (ኤንዲኤ) ፓነል መሰረት፣ ኮሚሽኑ የጤና የይገባኛል ጥያቄዎች አጠቃላይ (ጤናማ) ህዝብን ሊያመለክት ይገባል ብሎ ያምናል።ኮሚቴው የጤና የይገባኛል ጥያቄ ከበሽታ ጋር ሊያያዝ ከሚችለው ተግባር ወይም ውጤት ጋር የሚዛመድ ከሆነ፣በሽታው ያለባቸው ተገዢዎች የይገባኛል ጥያቄው የታለመላቸው የህዝብ ቁጥር እንዳልሆኑ ተመልክቷል (EFSA, 2021)።
ኮሚቴው በአመልካቹ በቀረበው የስነ-ጽሁፍ ግምገማ ውስጥ ጥቅም ላይ የዋለውን ዘዴ አያውቅም እና ስለዚህ ሁሉም ማስረጃዎች ለግምገማ የቀረቡ መሆናቸውን ለመገምገም አልቻለም.አመልካቹ ለጥያቄዎቹ ጠቃሚ ናቸው ብሎ ያመነባቸውን በአጠቃላይ 13 ህትመቶችን ለይቷል፣ ከእነዚህም ውስጥ፡-
በአመልካች ከቀረቡት ማስረጃዎች 2 RCTs (ሎውን እና ሌሎች 2017፤ Thondre et al. 2021) ይህን የይገባኛል ጥያቄ የሚደግፉ ማስረጃዎችን አልገመገሙም።በዘፈቀደ ቁጥጥር የተደረገው ሙከራ (ሙድራ እና ሌሎች፣ 2007) ማጠቃለያ ሪፖርት ነበር እና ከፍተኛ የሆነ አድሏዊ ስጋት እንዳለው ተቆጥሯል።ቁጥጥር ያልተደረገበት ጥናት (Chatterji and Fogel, 2018) ይህን የይገባኛል ጥያቄ የሚደግፉ ማስረጃዎችን አልገመገመም።አምስት ህትመቶች (Bensky, 1993; Asano et al., 2001; Saudek et al., 2008; Gomyo et al., 2004; NIH, 2008) የምግብ ምርቶችን እና/ወይም የይገባኛል ጥያቄዎችን አላቀረቡም.ሶስት ህትመቶች (ሎውን፣ 2017፣ Drugs.com፣ 2022፣ ጎርደን-ሲይሞር፣ 2021) ሳይንሳዊ ያልሆኑ ህትመቶች ነበሩ።አንድ እትም (Thaipitakwong et al., 2018) ስለ በቅሎ ቅጠሎች እና በ cardiometabolic ስጋት ላይ ስላላቸው ተጽእኖ ግምገማ የተደረገ ጽሑፍ ነበር።በኮሚቴው አስተያየት, ይህንን አባባል ለመደገፍ ከነዚህ ህትመቶች ምንም መደምደሚያ ላይ መድረስ አይቻልም.
በቀረበው መረጃ መሰረት፣ ኮሚቴው የ M. alba ቅጠል ንፅፅር አጠቃቀም እና የይገባኛል ጥያቄዎች መካከል ያለው የምክንያት ግንኙነት ሊመሰረት እንደማይችል ደምድሟል።ኮሚቴው በበኩሉ በተከሰተው ጉዳት እና በዓይነት 2 የስኳር በሽታ የመያዝ አደጋ መካከል ስላለው ግንኙነት ምንም ዓይነት ማስረጃ አልቀረበም ሲል ደምድሟል።
አፕሊኬሽኑ ሚስጥራዊ መረጃን ለመጠበቅ ጥያቄን ይዟል፣ እሱም በኋላ ተሰርዟል።
የጤና ጥያቄው ርዕሰ ጉዳይ የሆነው ምግብ ኤም. አልባ (ነጭ በቅሎ) ሲሆን ይህም 50% የክብ ትል ይዘትን ይይዛል።
በቅሎ መኖሩ የግሉኮስ መጠን ከቁጥጥር ደረጃ ወደ ዝቅተኛ ደረጃ በእጅጉ ቀንሷል እና ከቁጥጥር ደረጃ ጋር ሲነፃፀር የኢንሱሊን መጠን በከፍተኛ ሁኔታ ጨምሯል።በክሊኒካዊ ጥናት, ክብ ትሎች የግሉኮስ መጠንን የመቀነስ ችሎታቸው ተፈትኗል.በእስራኤል ውስጥ አንድ ማዕከል ክፍት የሆነ የጣልቃ ገብነት ጥናት ተካሂዷል።
አመልካቹ የሚከተለውን የጤና ጥቅማ ጥቅም የይገባኛል ጥያቄ አቅርቧል፡ “ጤናማ የደም ስኳር መጠን እንዲኖር ለማድረግ በክሊኒካዊ የተረጋገጠ።
አመልካቹ የመግለጫው ርዕሰ ጉዳይ የሆነውን ኤም. አልባ ምግብን ለመጠቀም ልዩ ሁኔታዎችን አላቀረበም።ለ Ascarit ማሟያ የተጠቆሙ የአጠቃቀም ደንቦች ቀርበዋል።የታቀደው ቡድን ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ያለባቸው ታካሚዎች ናቸው.
በመተዳደሪያ ደንብ ቁጥር 1924/2006 አንቀጽ 14(1)(ሀ) መሰረት [የግርጌ ማስታወሻ 1] በቅሎ ቅጠል መውጣት እና ጤናማ የደም ስኳር መጠንን ስለመጠበቅ፣ ወዘተ. መ) በአመጋገብ ይገባኛል ጥያቄ (ማሻሻያ) የተሻሻለ። (የአውሮፓ ህብረት አለመቀበል) ደንብ 2019 እና የምግብ ደንቦች (ማሻሻያዎች, ወዘተ.) (ከአውሮፓ ህብረት መውጣት) ደንብ 2020 የማመልከቻ መታወቂያ፡ 002UKNHCC.በAscarit UK የቀረበ።
1.1 የ UKNHCC የጤና የይገባኛል ጥያቄ ርዕሰ ጉዳይ የሆነውን የምግብ ምርቱን ለማብራራት ለቀረበለት ጥያቄ አመልካቹ የምግብ ምርቱ የ M. alba (ነጭ የሾላ ቅጠል) መሆኑን አረጋግጧል።አመልካቹ ስለ ኤም. አልባ ቅጠል ስብጥር፣ ባች-ወደ-ባች ልዩነት ወይም የመረጋጋት ጥናቶች ላይ ዝርዝሮችን አልሰጠም።
1.2 አመልካቹ የAscarite የማምረት ሂደትን እንደ አንድ ባለ ብዙ አካል የሚጨምር መግለጫ አቅርቧል፡-
ቅጠሎች እና አበቦች የሚጸዱ እና አዲስ የተቀነባበሩ ናቸው (ማለትም ዋናውን ቀለማቸውን፣ቅርጻቸውን እና እብጠታቸውን በመያዝ) በመቁረጥ፣ በመጫን እና ሙቀትን በማውጣት ከቢራ ጠመቃ ጋር በማጣመር የእጽዋት ምርቶች ማገገምን ከፍ ለማድረግ የሉህ ላቴክስን ጨምሮ።ከዚያ በኋላ ፈሳሹ በፍጥነት ወደ 20-30 ዲግሪ ሴንቲ ግሬድ ይቀዘቅዛል, ከዚያም ይጣራል.የስር እና የዛፉ ክፍሎች ይጸዳሉ, ከዚያም ሙቀትን በማስወገድ እና በማቀዝቀዝ ይሠራሉ.የተቀላቀለው መፍትሄ (በመፍትሔው አጠቃላይ ክብደት በመቶኛ) 50% Morus, 20% Artemisia, 10% Urtica, 10% Cinnamon እና 10% Taraxacum.
አመልካቹ የአስካሪት ስብጥር እና የማምረት ሂደት የባለቤትነት ባህሪ እንዲቆይ ጠይቋል፣ ነገር ግን በኋላ ይህንን መስፈርት አንስቷል።
1.3 በኮሚቴው አስተያየት የጤንነት ጥያቄው ርዕሰ ጉዳይ የሆነው የ M. alba ቅጠሎች የተመጣጠነ ምግብ ከታቀደው የይገባኛል ጥያቄ ጋር ተያያዥነት ባለው መልኩ በበቂ ሁኔታ አልተገለጸም.
2.1 አመልካች እንደገለጸው ዓይነት 2 የስኳር በሽታ በደም ውስጥ ያለው የግሉኮስ መጠን ከፍ ባለበት የሚታወቅ የሜታቦሊክ በሽታ ነው።በ UKNHCC ለቀረበለት የማስረጃ ጥያቄ በተቀማጭ ስጋት (ከፍ ያለ የደም ግሉኮስ) እና ተያያዥ በሽታ (አይነት 2 የስኳር በሽታ) ስጋት መካከል ያለውን ግንኙነት የሚገልጽ ማስረጃ ለማግኘት አመልካቹ 3 ጥናቶችን አቅርቧል (DCCT, 1995; Rohlfing et al., 2002). ስቬታ, 2014).ሁለቱም የስኳር በሽታ ቁጥጥር እና ውስብስብ ፈተናዎች (DCCT) የጥናት ቡድን (1995) እና ሮልፍንግ እና ሌሎች።(2002) ዲሲሲቲዎች ኢንሱሊን-ጥገኛ የስኳር በሽታ ያለባቸውን (ዓይነት 1) በሽተኞችን ጨምሮ ነገር ግን ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ያለባቸውን ጨምሮ ሪፖርት አድርገዋል።ዓይነት (አደጋን መቀነስ የሚያስፈልግ በሽታ).).ስዌታ (2014) በስኳር ህመምተኞች ላይ ግሊሲሚክ ቁጥጥርን ለመከታተል ያላቸውን ጥቅም ለመገምገም በHbA1c (glycosylated hemoglobin) እና በተለያዩ ውጤቶች (በጾም ፣በድህረ-ምግብ እና በእረፍት ጊዜ ግሉኮስ) መካከል ያለውን ትስስር ያሰላል።በኮሚቴው አስተያየት አመልካቾች በደም ውስጥ ያለው የግሉኮስ መጠን ከፍ ባለ መጠን እና ዓይነት 2 የስኳር በሽታ የመያዝ አደጋ መካከል ያለውን የምክንያት ግንኙነት ወይም የደም ውስጥ የግሉኮስ መጠን ከፍ ያለ የግሉኮስ መጠን ለ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ራሱን የቻለ ትንበያ መሆኑን የሚያሳይ ማስረጃ አላቀረቡም ።
2.2 አመሌካቹ በ UKNHCC በውጤት፣ በውጤት ተለዋዋጮች እና በሰዎች ጥናት ውስጥ የአደጋ ሁኔታዎችን ለመገምገም የታቀዱ ጣልቃገብነቶች መረጃ ለማግኘት ለ UKNHCC ጥያቄ ምላሽ ለመስጠት አንዳንድ ተጨማሪ መረጃዎችን አቅርቧል።ነገር ግን በቀረበው መረጃ መሰረት አመልካቾቹ የሚያቀርቡት ውጤት እና እንዴት እንደሚገመገሙ ለኮሚቴው ግልፅ አይደለም።
2.3 የአመልካች የይገባኛል ጥያቄ ውጤት “ጤናማ የደም ስኳር መጠን እንዲኖር ለማድረግ በሕክምና የተረጋገጠ ነው።በአመልካቹ የቀረበው የታለመው ቡድን ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ያለባቸው ታካሚዎች ናቸው.
2.4 ኮሚቴው የታሰበው ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ያለባቸው ታማሚዎች ቡድን የጤና ይገባኛል ጥያቄ በአንቀጽ 14(1) (ሀ) ደንብ (ኢ.ሲ.) ቁጥር 1924/2006 ተገዢ እንዳልሆነ አመልክቷል።ደንብ (EC) ቁጥር 1924/2006 አንቀጽ 2(6) ላይ እንደተገለጸው “የበሽታ ስጋት ቅነሳ ጥያቄ” ማለት የምግብ ምድብ፣ ምግብን ወይም አንዱን ክፍል መጠቀምን የሚገልጽ፣ የሚመከር ወይም የሚያመለክት ማንኛውም የጤና ይገባኛል ጥያቄ ነው።ለሰብአዊ በሽታዎች እድገት የተጋለጡ ምክንያቶች በከፍተኛ ሁኔታ ቀንሰዋል.በአውሮፓ የምግብ ደህንነት ባለስልጣን (EFSA) የአመጋገብ፣ የተመጣጠነ ምግብ እና አለርጂ (ኤንዲኤ) ፓነል መሰረት፣ ኮሚሽኑ የጤና የይገባኛል ጥያቄዎች አጠቃላይ (ጤናማ) ህዝብን ሊያመለክት ይገባል ብሎ ያምናል።ኮሚቴው የጤና የይገባኛል ጥያቄ ከበሽታ ጋር ሊያያዝ ከሚችለው ተግባር ወይም ውጤት ጋር የሚዛመድ ከሆነ፣በሽታው ያለባቸው ተገዢዎች የይገባኛል ጥያቄው የታለመላቸው የህዝብ ቁጥር እንዳልሆኑ ተመልክቷል (EFSA, 2021)።
2.5 የተጠየቀውን ውጤት ለማግኘት አመልካቹ በቀን 3 ጊዜ ከምግብ በፊት ለ 30 ደቂቃዎች 2 የክብ ትል እንክብሎችን በውሃ እንዲወስዱ ይመክራል።አመልካቾች ትኩረትን, የመጠን መጠንን ወይም የአጠቃቀም ጊዜን አይጠቁሙም.
2.6 የድህረ-ምላሽ ግሊሲሚክ ምላሽ መቀነስ ቀደም ሲል በግሉኮስ መቻቻል ለሚሰቃዩ ግለሰቦች ጠቃሚ ነው ተብሎ ሊወሰድ እንደሚችል ኮሚቴው ገልጿል፣ ነገር ግን ኮሚቴው የቀረበው የቃላት አወጣጥ በአንቀፅ 14 (1) (ሀ) ከግምት ውስጥ የሚገቡትን መስፈርቶች ያላሟላ መሆኑን ገምግሟል። እንዲሁም በጤና ጥቅማ ጥቅሞች ላይ መግለጫዎችን አልሰጠም የበሽታ ተጋላጭነትን መቀነስ የሚቻልባቸው የህዝብ መስፈርቶች።
3.1 በ UKNHCC ሲጠየቁ፣ አመልካቾች የጽሑፍ ግምገማውን፣ ደራሲነትን፣ ዓላማዎችን፣ የብቃት መመዘኛዎችን፣ ሙሉ የፍለጋ ስትራቴጂን እና እያንዳንዱን የውሂብ ጎታ ፍለጋን ጨምሮ ዝርዝር መግለጫዎችን እንዲያቀርቡ ይጠየቃሉ።የቀረበው መረጃ በጣም የተገደበ ስለነበር ኮሚቴው ሁሉም ማስረጃዎች ለግምት የቀረቡ መሆናቸውን ለመገምገም አልቻለም።
3.2 አመልካቹ ከጥያቄዎቹ ጋር ተዛማጅነት አላቸው ብሎ ያመነባቸውን በአጠቃላይ 13 ህትመቶችን ለይቷል፡ ከነዚህም ውስጥ፡-
ኮሚቴው ይህንን የይገባኛል ጥያቄ የሚደግፍ ምንም አይነት የተረጋገጠ ማስረጃ ስለሌለ ከነዚህ ህትመቶች ምንም መደምደሚያ ላይ መድረስ እንደማይቻል ይገመታል.
3.4 ስለ ቻይንኛ የእፅዋት ሕክምና (Bensky, 1993) መጽሐፍ አገናኝ ይዟል.ምንም የምዕራፍ መረጃ፣ የገጽ ቁጥሮች፣ ወይም የመጽሐፉ ቅንጭብጭብ ለኮሚቴው አልቀረበም፤ ስለዚህ ደረጃ ሊሰጣቸው አልቻለም።
3.5 የመረጃ ወረቀቱ (NIH, 2008) በስኳር በሽታ ቁጥጥር እና በችግሮች እና በክትትል ጥናቶች ላይ የተደረጉ ጥናቶችን ጠቅለል አድርጎ ያቀርባል, ነገር ግን ይህንን የይገባኛል ጥያቄ የሚደግፉትን ማስረጃዎች አይገመግምም, ስለዚህ ከዚህ ህትመት መደምደሚያ ላይ መድረስ አይቻልም.
የላብራቶሪ ጥናት (Asano et al., 2001) የ M. alba alkaloids መውጣቱን እና በ glycosidases ላይ ያላቸውን ተከላካይ ተፅእኖ ገልጿል, ነገር ግን ይህንን የይገባኛል ጥያቄን የሚደግፉ ማስረጃዎች አልተገመገሙም.ኮሚቴው ከእነዚህ ህትመቶች ምንም መደምደሚያ ላይ መድረስ እንደማይቻል ይመለከታል.
3.7 በሶስት RCTs (ሎውን እና ሌሎች፣ 2017፣ Thondre et al., 2021፣ Mudra et al., 2007) ተሳታፊዎች በቅሎ ቅጠል እንዲወስዱ በዘፈቀደ ተመድበዋል።ሎውን እና ሌሎች.(2017) እና Thondre et al.(2021) ድርብ ዓይነ ስውር፣ በዘፈቀደ የተደረጉ፣ ተደጋጋሚ እርምጃዎች፣ የባለቤትነት በቅሎ ቅጠል ማውጣት (Reducose®) ከፕላሴቦ ጋር በጤናማ ርዕሰ ጉዳዮች ላይ የተሳታፊዎች ግሊኬሚክ ምላሾች ለካርቦሃይድሬትስ ፈተና መጠቀምን ወይም አለመጠቀምን የሚገመግሙ ተሻጋሪ ሙከራዎች ነበሩ።በኮሚቴው አስተያየት, ይህንን የይገባኛል ጥያቄ የሚደግፉ ማስረጃዎችን ስላልገመገሙ ከእነዚህ ህትመቶች ምንም መደምደሚያ ላይ መድረስ አይቻልም.ሙድራ እና ሌሎች.(2007) በቅሎ ቅጠል ማውጣት ወይም ፕላሴቦ በጤናማ ተሳታፊዎች (10 ተሳታፊዎች) እና ዓይነት 2 የስኳር ህመም ያለባቸው (10 ሰዎች) በደም ውስጥ ያለው የግሉኮስ ምላሽ ላይ ያለውን ተጽእኖ የሚገመግም በዘፈቀደ የተደረገ የመስቀል ጥናት ጥናት ማጠቃለያ ነው።ኮሚቴው ጥናቱ በዘፈቀደ ሂደት ሂደት ላይ መረጃ ባለመኖሩ፣ ከታሰበው ጣልቃ ገብነት ጋር ተያይዞ ሊከሰት የሚችል አድልዎ እና ሪፖርት የተደረጉ ውጤቶችን በመምረጥ ረገድ ያለውን አድልዎ ከፍተኛ ተጋላጭነት ሊፈጥር እንደሚችል ተመልክቷል።
3.8 ከቁጥጥር ውጭ የሆነ ጥናት (Chatterji and Fogel, 2018) ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ያለባቸውን ታካሚዎች ያካትታል.Chatterji and Fogel (2018) ከዕፅዋት የተቀመሙ መድኃኒቶች SR2004 (የኤም. አልባ ቅጠሎች፣ ዩዲዮካ ቅጠሎች፣ ቀረፋ ቅርፊት፣ A. dracunculus ቅጠል ተዋጽኦዎች እና የቲ. ኦፊሲናሌ ሥር ተዋጽኦዎች ያካተተ) በሳምንት አንድ ጊዜ ለ 12 ቀናት በ HbA1c ደረጃዎች ላይ ያለውን ተጽእኖ ገምግሟል። .ሳምንታት እና ከዚያም በ 24 ሳምንታት.በኮሚቴው አስተያየት, ከቁጥጥር ውጪ የሆነ ጥናት መደምደሚያ ላይ መድረስ አይቻልም, ይህም የይገባኛል ጥያቄዎችን የሚደግፉ ማስረጃዎችን አልገመገመም.
3.9 ስለዚህ ኮሚቴው የአልባፍሎራ ቅጠል በደም ውስጥ የግሉኮስ ክምችት ላይ ስላለው ተጽእኖ ቅሬታ አቅራቢው ካቀረበው ማስረጃ ምንም መደምደሚያ ላይ መድረስ እንደማይቻል ገምግሟል።
4.1 ማስረጃውን ሲገመግም ኮሚቴው መደምደሚያ ሊደረስበት የሚችል 1 በዘፈቀደ ቁጥጥር የተደረገ ሙከራ (ሙድራ እና ሌሎች፣ 2007) ተመልክቷል።
4.2 ኮሚቴው በቀረበው ማስረጃ ላይ በመመርኮዝ በአልቢፍሎራ ቅጠል ንፅፅር አጠቃቀም እና በተነሳው ተፅእኖ መካከል የምክንያት ግንኙነት መፍጠር አልተቻለም ሲል ደምድሟል።ኮሚቴው በበኩሉ በተከሰተው ጉዳት እና በዓይነት 2 የስኳር በሽታ የመያዝ አደጋ መካከል ስላለው ግንኙነት ምንም ዓይነት ማስረጃ አልቀረበም ሲል ደምድሟል።
Morus Alba (Muscus alba) ቅጠል ማውጣት የታቀዱት የጤና ይገባኛል ጥያቄዎች ርዕሰ ጉዳይ ከጥያቄዎቹ አንድምታ ጋር በተያያዘ በበቂ ሁኔታ አልተገለጸም።
ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ላለባቸው ታካሚዎች የውጤት አቤቱታዎች በደምብ (EC) ቁጥር 1924/2006 የተቀመጠውን መስፈርት አያሟሉም.በአንቀጽ 14 (1) (ሀ) መሠረት.
በቅሎ ቅጠላ ቅጠላ ቅጠል አጠቃቀም እና ይገባኛል በተባሉት ውጤቶች መካከል ያለው የምክንያት ግንኙነት ሊመሰረት አልቻለም፣ እና በተባሉት ተፅዕኖዎች እና ዓይነት 2 የስኳር በሽታ የመያዝ ስጋት መካከል ግንኙነት ስለመኖሩ ምንም ማስረጃ የለም።
የፖስታ ሰአት፡- ጥር-29-2023