بالميتويل إيثانولاميد

• بالميتويل إيثانولاميد(البازلاء) ، مستقبل ألفا المنشط بالبيروكسيسوم (PPAR-�) يجند الذي يمارس إجراءات مضادة للالتهابات ومسكن للأعصاب، لعلاج الالتهاب العصبي، وخاصة المتعلقة بالألم المزمن، والزرق واعتلال الشبكية السكري.
  • تتضمن آلية (آليات) عمل PEA تأثيراتها على المستقبل النووي PPARα (Gabrielsson et al., 2016).
  • كما أنها تنطوي على الخلايا البدينة،القنب مستقبل النوع 2 (CB2) - مثل مستقبلات القنب، وقنوات البوتاسيوم الحساسة لـ ATP، وقنوات المستقبل العابر (TRP)، والعامل النووي كابا ب (NFkB).
  • يمكن أن يؤثر على إشارات endocannabinoid من خلال العمل كركيزة منافسة لنظير endocannabinoid anandamide (N-arachidonoylthanolamine).
• وكانت الملاحظة الأولية في عام 1943 من قبل كوبورن وآخرون.كجزء من دراسة وبائية ركزت على الحمى الروماتيزمية لدى الأطفال، والتي كان معدل الإصابة بها أعلى لدى الأطفال الذين يتناولون وجبات منخفضة في البيض.
  • لاحظ هؤلاء الباحثون أن حدوث هذه الظاهرة انخفض لدى الأطفال الذين تم تغذيتهم على مسحوق صفار البيض، وبعد ذلك أظهروا خصائص مضادة للحساسية في خنازير غينيا مع مستخلص دهني من صفار البيض.
• في عام 1957، أفاد كويل جونيور وزملاؤه أنهم نجحوا في عزل عامل بلوري مضاد للالتهابات من فول الصويا.وقاموا بعزل المركب أيضًا من جزء فسفوليبيد من صفار البيض ومن وجبة الفول السوداني المستخرجة من الهكسان.
  • أدى التحلل المائي لـ PEA إلى حمض البالمتيك والإيثانولامين وبالتالي تم تحديد المركب على أنهN-(2-هيدروكسي إيثيل)-بالميتاميد (كيبل هيسلينك وآخرون، 2013).

 

مخطط التدفق للبالميتويل إيثانولاميد شبه التوليفي

 

 

 

 

 

 

 

أطياف الكتلة (ESI-MS: m/z 300(M+H+) والرنين المغناطيسي النووي (NMR) لـ PEA

 

 

علوم الأغذية والتغذية DOI 10.1002/fsn3.392

سلامة بالميتويل إيثانولاميد المجهري (microPEA): نقص السمية وإمكانات السمية الجينية

 

• بالميتويل إيثانولاميد (PEA) هو أميد حمض دهني طبيعي موجود في مجموعة متنوعة من الأطعمة، والذي تم تحديده في البداية في صفار البيض.
• MicroPEA ذات حجم جسيم محدد (0.5-10μم) تم تقييمها للطفرات فيالسالمونيلا تيفيموريوم,من أجل التولد/اختلال الصيغة الصبغية في الخلايا الليمفاوية البشرية المستزرعة، ومن أجل سمية القوارض الحادة ودون المزمنة في الفئران، باتباع بروتوكولات الاختبار القياسية لمنظمة التعاون والتنمية في الميدان الاقتصادي، وفقًا للممارسات المعملية الجيدة (GLP).
• لم يحفز PEA طفرات في الفحص البكتيري باستخدام السلالات TA1535، TA97a، TA98، TA100، وTA102، مع أو بدون التنشيط الأيضي، سواء في دمج اللوحة أو طرق الحضانة السائلة.وبالمثل، لم يحفز PEA تأثيرات سمية جينية في الخلايا البشرية المعالجة لمدة 3 أو 24 ساعة دون تنشيط أيضي، أو لمدة 3 ساعات مع تنشيط أيضي.
• تم العثور على PEA لديه LD50 أكبر من الجرعة الحدية البالغة 2000 ملغم / كغم من وزن الجسم، وذلك باستخدام إجراء الفم الحاد لأعلى ولأسفل التابع لمنظمة التعاون الاقتصادي والتنمية.واستندت الجرعات الخاصة بدراسة السمية الفموية للفئران لمدة 90 يوماً إلى نتائج الدراسة الأولية التي استمرت 14 يوماً، أي 250 و500 و1000 ملغم/كغم من وزن الجسم يومياً.
• وكان مستوى عدم التأثير (NOEL) في كلتا الدراستين دون المزمنة هو أعلى جرعة تم اختبارها.

بر J كلين فارماكول. 2016 أكتوبر;82(4):932-42.

بالميتويل إيثانولاميد لعلاج الألم: الحرائك الدوائية والسلامة والفعالية

• تم نشر ستة عشر تجربة سريرية وستة تقارير حالة/دراسات تجريبية وتحليل تلوي لـ PEA كمسكن في الأدبيات.
  • بالنسبة لفترات العلاج التي تصل إلى 49 يومًا، تجادل البيانات السريرية الحالية ضد التفاعلات الدوائية الضارة الخطيرة (ADRs) عند حدوث

 

• بالنسبة للعلاج الذي يستمر لأكثر من 60 يومًا، فإن عدد المرضى غير كافٍ لاستبعاد تكرار التفاعلات الدوائية الأقل من 1/100.
• التجارب السريرية العشوائية الست المنشورة ذات جودة متفاوتة.وكان عرض البيانات دون معلومات عن انتشار البيانات وعدم الإبلاغ عن البيانات في أوقات أخرى غير القياس النهائي من بين القضايا التي تم تحديدها.
• علاوة على ذلك، لا توجد مقارنات سريرية وجهاً لوجه بين التركيبات غير المجهرية مقابل التركيبات المجهرية من PEA، وبالتالي لا يوجد حاليًا دليل على تفوق إحدى التركيبات على الأخرى.
• ومع ذلك، فإن البيانات السريرية المتاحة تدعم الزعم بأن PEA له تأثيرات مسكنة وتحفز على إجراء مزيد من الدراسة لهذا المركب، لا سيما فيما يتعلق بالمقارنات وجهاً لوجه بين التركيبات غير المجهرية مقابل التركيبات الدقيقة من PEA والمقارنات مع العلاجات الموصى بها حاليًا.

الأدلة السريرية

• خاصالغذاء للأغراض الطبية، في العلاجof مزمن ألم
• بالميتويليثانولاميد الميكروني يقلل منأعراضof ألم الاعتلال العصبيفي مرض السكري مرضى
• بالميتويل إيثانولاميد، a محايد, in عصب ضغط المتلازمات: فعالية و أمان in الألم الوركي والنفق الرسغي متلازمة
• بالميتويل إيثانولاميد in الفيبروميالجيا: نتائج من مأمول و بأثر رجعي رصدي دراسات
• بالميتويل إيثانولاميد فائق الصغر: فعالالعلاج المساعدلالشلل الرعاش

مرض.

• مزمن الحوض ألم, جودة of حياة و جنسي صحة of نحيف يعالج مع بالميتويليثانولاميد و α- حمض ليبويك
• عشوائية مرضي محاكمة: ال مسكن ملكيات of ذو علاقة بالحمية المكملاتمع بالميتويل إيثانولاميد وبوليداتينالقولون العصبي متلازمة.
• شارك متناهية الصغر بالميتويل إيثانولاميد/لوتيولين in ال علاج of دماغي إقفار: من القوارض to

رجل

• بالميتويل إيثانولاميد، a طبيعي واقي الشبكية: إنه المفترض ملاءمة ل ال علاجof الزرقومرض السكري اعتلال الشبكية
• ن-بالميتويليثانولامين و ن-أسيتيل إيثانولامين نكون فعال in دهني الأكزيما: نتائج of دراسة عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للرقابة في 60 مرضى

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

طبيب الألم. 2016 فبراير;19(2):11-24.

بالميتويل إيثانولاميد، غذاء خاص للأغراض الطبية، في علاج الألم المزمن: تحليل تلوي للبيانات المجمعة.

 

• خلفية: تشير مجموعة متزايدة من الأدلة إلى أن الالتهاب العصبي، الذي يتميز بتسلل الخلايا المناعية، وتنشيط الخلايا البدينة والخلايا الدبقية، وإنتاج وسطاء التهابات في الجهاز العصبي المحيطي والمركزي، له دور مهم في تحفيز الالتهابات المزمنة والحفاظ عليها. ألم.تدعم هذه النتائج فكرة أن الفرص العلاجية الجديدة للألم المزمن قد تعتمد على وسطاء مضادين للالتهابات ومؤيدين للحل، يعملون على الخلايا المناعية، وخاصة الخلايا البدينة والدبقية، لتخفيف أو إلغاء الالتهاب العصبي.

من بين وسطاء الدهون المضادين للالتهابات والمؤيدين لحلها، تم الإبلاغ عن أن بالميتويل إيثانولاميد (PEA) يعمل على تنشيط الخلايا البدينة ذات التعديل السفلي وللتحكم في سلوكيات الخلايا الدبقية.

• موضوعي:كان الهدف من هذه الدراسة هو إجراء تحليل تلوي مجمع لتقييم فعالية وسلامة ميكرونيزيد بالميتويليثانولاميد (PEA) الميكروني والفائق الميكروني على شدة الألم لدى المرضى الذين يعانون من آلام مزمنة و/أو آلام الأعصاب.
• يذاكرتصميم:تحليل البيانات المجمعة يتكون من تجارب سريرية مزدوجة التعمية، ومراقبة، ومفتوحة التسمية.
• طُرق:تم اختيار التجارب السريرية مزدوجة التعمية، والمضبوطة، والمفتوحة، بالرجوع إلى قواعد بيانات PubMed، وGoogle Scholar، وCochrane، ووقائع اجتماعات علم الأعصاب.تم استخدام مصطلحات الألم المزمن، وألم الاعتلال العصبي، وPEA الميكروني والفائق الميكروني في البحث.وشملت معايير الاختيار توافر البيانات الأولية وقابلية المقارنة بين الأدوات المستخدمة لتشخيص وتقييم شدة الألم.تم تجميع البيانات الأولية التي حصل عليها المؤلفون في قاعدة بيانات واحدة وتم تحليلها بواسطة النموذج الخطي المختلط المعمم.تم أيضًا تقييم التغيرات في الألم بمرور الوقت، والتي تم قياسها بأدوات قابلة للمقارنة، من خلال تحليل ما بعد الانحدار الخطي وتقدير كابلان ماير.تم تضمين اثنتي عشرة دراسة في التحليل التلوي المجمع، 3 منها كانت تجارب مزدوجة التعمية تقارن المقارنات النشطة مقابل الدواء الوهمي، وكانت 2 تجارب مفتوحة التسمية مقابل علاجات قياسية، و7 كانت تجارب مفتوحة التسمية بدون مقارنات.
• نتائج:أظهرت النتائج أن PEA يؤدي إلى انخفاض تدريجي في شدة الألم أعلى بكثير من السيطرة.حجم التخفيض يساوي

1.04 نقطة كل أسبوعين بتباين استجابة قدره 35% موضح بالنموذج الخطي.في المقابل، في ألم المجموعة الضابطة، تساوي شدة التخفيض 0.20 نقطة كل أسبوعين مع تفسير الانحدار بنسبة 1٪ فقط من التباين الإجمالي.أظهر مقدر كابلان ماير درجة الألم = 3 في 81% من المرضى الذين عولجوا بـ PEA مقارنة بـ 40.9% فقط في المرضى الخاضعين للمراقبة بحلول اليوم 60 من العلاج.كانت تأثيرات PEA مستقلة عن عمر المريض أو جنسه، ولم تكن مرتبطة بنوع الألم المزمن.

• محددات:من الجدير بالذكر أن الأحداث السلبية الخطيرة المتعلقة بـ PEA لم يتم تسجيلها و/أو الإبلاغ عنها في أي من الدراسات.
• خاتمة:تؤكد هذه النتائج أن PEA قد يمثل استراتيجية علاجية جديدة ومثيرة لإدارة الألم المزمن وآلام الأعصاب

المرتبطة بالتهاب الأعصاب.

علاج الألم الدقة. 2014;2014:849623.

يقلل البالميتويل إيثانولاميد الميكروني من أعراض آلام الأعصاب لدى مرضى السكري.

• قامت الدراسة الحالية بتقييم فعالية

العلاج بالميتويليثانولاميد المجهري (PEA-m) في تقليل الأعراض المؤلمة التي يعاني منها مرضى السكري الذين يعانون من اعتلال الأعصاب المحيطية.

• تم إعطاء PEA-m (300 ملغ مرتين يومياً) لـ 30 مريضاً بالسكري

المعاناة من الاعتلال العصبي السكري المؤلم.

• قبل بدء العلاج، وبعد 30 و60 يومًا، تم تقييم المعلمات التالية: الأعراض المؤلمة لاعتلال الأعصاب المحيطية السكري باستخدام أداة فحص الاعتلال العصبي في ميشيغان؛شدة الأعراض المميزة لألم الاعتلال العصبي السكري من خلال مجموع نقاط الأعراض؛وشدة الفئات الفرعية المختلفة من آلام الأعصاب من خلال جرد أعراض آلام الأعصاب.كما تم إجراء اختبارات الدم وكيمياء الدم لتقييم التحكم الأيضي والسلامة.
• أشار التحليل الإحصائي (ANOVA) إلى انخفاض كبير للغاية في شدة الألم (P <0.0001) والأعراض ذات الصلة (P <0.0001) التي تم تقييمها بواسطة أداة فحص الاعتلال العصبي في ميشيغان، وإجمالي نقاط الأعراض، وجرد أعراض آلام الأعصاب.
• لم تكشف تحليلات الدم والبول عن أي تغييرات مرتبطة بعلاج PEA-m، ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة.
• تشير هذه النتائج إلى أن PEA-m يمكن اعتباره علاجًا جديدًا واعدًا وجيد التحمل للأعراض التي يعاني منها مرضى السكري الذين يعانون من اعتلال الأعصاب المحيطية.

ي الألم الدقة. 23 أكتوبر 2015;8:729-34.

بالميتويل إيثانولاميد، وهو محايد، في متلازمات ضغط الأعصاب: الفعالية والسلامة في الألم الوركي ومتلازمة النفق الرسغي.

 

 

• نحن هنا نصف نتائج جميع التجارب السريرية التي تقيم فعالية PEA وسلامتها في متلازمات ضغط العصب: الألم الوركي والألم الناجم عن متلازمة النفق الرسغي، ومراجعة الأدلة قبل السريرية في نماذج اصطدام العصب.
  • في المجمل، تم نشر ثماني تجارب سريرية حول متلازمات الانحباس هذه، وتم تضمين 1366 مريضًا في هذه التجارب.
  • في إحدى التجارب المحورية مزدوجة التعمية التي تم التحكم فيها بالعلاج الوهمي والتي أجريت على 636 مريضًا يعانون من الألم الوركي، كان العدد المطلوب للعلاج للوصول إلى تقليل الألم بنسبة 50% مقارنة بخط الأساس 1.5 بعد 3 أسابيع من العلاج.
  • أثبت PEA فعاليته وآمنه في علاج متلازمات ضغط العصب، ولم يتم وصف أي تفاعلات دوائية أو آثار جانبية مزعجة.
  • يجب اعتبار PEA خيارًا علاجيًا جديدًا وآمنًا لمتلازمات ضغط العصب.
    • منذ أن تم إثبات البرجابالين كمسكن مشترك موصوف في كثير من الأحيان

لتكون غير فعالة في الألم الوركي في تجربة التخصيب مزدوجة التعمية.

• لا يدرك الأطباء دائمًا أن PEA هو بديل مناسب وآمن للمواد الأفيونية والمسكنات المساعدة في علاج آلام الأعصاب.

 

 

NNT من PEA لتصل إلى 50%

الحد من الألم

 

PEA، بالميتويليثانولاميد؛خدمات القيمة المضافة، مقياس التناظرية البصرية؛NNT، العدد المطلوب للعلاج

الألم هناك. 2015 ديسمبر;4(2):169-78.

بالميتويل إيثانولاميد في الفيبروميالجيا: نتائج الدراسات الرصدية بأثر رجعي ومستقبلي.

 

(دولوكستين + بريجابالين)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

انخفاض في عدد نقاط العطاء الإيجابية

 

 

 

تقليل شدة الألم عن طريق قياس خدمات القيمة المضافة.

أهداف المخدرات اضطراب نيورول الجهاز العصبي المركزي. 2017 مارس 21.

بالميتويليثانولاميد فائق الدقة: علاج مساعد فعال لمرض باركنسون.

خلفية:يعد مرض باركنسون (PD) موضوعًا لجهود مكثفة لتطوير استراتيجيات تعمل على إبطاء أو إيقاف تطور المرض والإعاقة.تشير الأدلة الجوهرية إلى الدور البارز للالتهاب العصبي في موت الخلايا الدوبامينية الأساسية.يشتهر بالميتويل إيثانولاميد فائق الدقة (um-PEA) بقدرته على تعزيز حل الالتهاب العصبي وممارسة الحماية العصبية.تم تصميم هذه الدراسة لتقييم فعالية um-PEA كعلاج مساعد في المرضى الذين يعانون من PD المتقدم.

طُرق:تم تضمين ثلاثين مريضا PD يتلقون ليفودوبا في الدراسة.تم استخدام استبيان مراجعة جمعية اضطراب الحركة/مقياس تصنيف مرض باركنسون الموحد (MDS-UPDRS) لتقييم الأعراض الحركية وغير الحركية.تم إجراء التقييمات السريرية قبل وبعد إضافة um-PEA (600 ملغ).تم تحليل النتيجة الإجمالية لاستبيان MDS-UPDRS للأجزاء الأول والثاني والثالث والرابع باستخدام النموذج الخطي المختلط المعمم، متبوعًا باختبار تصنيف ويلكوكسون لتقييم الفرق في متوسط ​​درجات كل عنصر بين خط الأساس ونهاية um-PEA علاج.

نتائج:أدت إضافة um-PEA إلى مرضى PD الذين يتلقون علاج ليفودوبا إلى انخفاض كبير وتدريجي في إجمالي نقاط MDS-UPDRS (الأجزاء الأول والثاني والثالث والرابع).بالنسبة لكل عنصر، أظهر متوسط ​​الفرق بين خط الأساس ونهاية علاج um-PEA انخفاضًا كبيرًا في معظم الأعراض غير الحركية والحركية.انخفض عدد المرضى الذين يعانون من الأعراض الأساسية بعد عام واحد من علاج um-PEA.لم يبلغ أي من المشاركين عن آثار جانبية تعزى إلى إضافة um-PEA.

خاتمة:أدى um-PEA إلى إبطاء تطور المرض والإعاقة لدى مرضى PD، مما يشير إلى أن um-PEA قد يكون علاجًا مساعدًا فعالًا لمرض PD.

مينيرفا جينيكول. 2015 أكتوبر;67(5):413-9.

آلام الحوض المزمنة ونوعية الحياة والصحة الجنسية للنساء المعالجات بالميتويل إيثانولاميد وحمض ألفا ليبويك.

• كان الهدف من هذه الورقة هو تقييم آثار الجمعية

بين بالميتويليثانولاميد (PEA) وحمض ألفا ليبويك (LA) على نوعية الحياة (QoL) والوظيفة الجنسية لدى النساء المصابات بألم الحوض المرتبط بانتباذ بطانة الرحم.

• شكلت ستة وخمسون امرأة مجموعة الدراسة وتم إعطاؤهن 300 ملغ من PEA و LA 300 ملغ مرتين يوميًا.
• لتحديد آلام الحوض المرتبطة بانتباذ بطانة الرحم، تم استخدام مقياس التناظرية البصرية (VAS).تم استخدام النموذج القصير 36 (SF-36)، ومؤشر الوظيفة الجنسية للإناث (FSFI) ومقياس الضائقة الجنسية للإناث (FSDS) لتقييم جودة الحياة والوظيفة الجنسية والضيق الجنسي، على التوالي.وشملت الدراسة ثلاث متابعات في 3 و 6 و 9 أشهر.
• لم تلاحظ أي تغييرات في الألم ونوعية الحياة والوظيفة الجنسية في الشهر الثالث من المتابعة (P = NS).وبحلول الشهر السادس والتاسع، تحسنت أعراض الألم (P <0.001) وجميع فئات جودة الحياة (P <0.001).لم تتغير درجات FSFI وFSDS في الشهر الثالث من المتابعة (P = ns).على العكس من ذلك، تحسنت المتابعات في الشهرين الثالث والتاسع بالنسبة إلى خط الأساس (P<0.001).
• يمكن أن يساهم التخفيض التدريجي لمتلازمة الألم التي أبلغت عنها النساء خلال فترة العلاج في تحسين جودة الحياة والحياة الجنسية للنساء في PEA وLA.

القوس إيطال أورول أندرول. 2017 مارس 31;89(1):17-21.

فعالية رابطة بالميتويليثانولاميد وحمض ألفا ليبويك في المرضى الذين يعانون من التهاب البروستاتا المزمن / متلازمة آلام الحوض المزمنة: تجربة سريرية عشوائية.

• خلفية:التهاب البروستاتا المزمن/متلازمة آلام الحوض المزمنة (CP/CPPS) هي حالة معقدة تتميز بمسببات غير مؤكدة واستجابة محدودة للعلاج.يشمل تعريف CP/CPPS الألم البولي التناسلي مع أو بدون أعراض إفراغ في غياب البكتيريا المسببة للأمراض البولية، كما تم اكتشافها بواسطة الطرق الميكروبيولوجية القياسية، أو سبب آخر محدد مثل الأورام الخبيثة.تم تقييم فعالية العلاجات الطبية المختلفة في الدراسات السريرية، ولكن الأدلة غير موجودة أو متضاربة.قمنا بمقارنة سيرينوا ريبينس في العلاج الأحادي مقابل بالميتويل إيثانولاميد (PEA) بالاشتراك مع حمض ألفا ليبويك (ALA) وقمنا بتقييم فعالية هذه العلاجات في المرضى الذين يعانون من CP / CPPS.
• طُرق:أجرينا تجربة عشوائية وحيدة التعمية.تم تشخيص إصابة 44 مريضًا بـ CP/CPPS (متوسط ​​العمر

تم تخصيص 41.32 ± 1.686 سنة) بشكل عشوائي للعلاج باستخدام بالميتويل إيثانولاميد 300 ملغ بالإضافة إلى حمض ألفا ليبويك 300 ملغ (Peanase®)، أو سيرينوا ريبينز بجرعة 320 ملغ.كانت تدار ثلاثة استبيانات (NIH-CPSI، IPSS وIIEF5) في الأساس وبعد 12 أسبوعا من العلاج في كل مجموعة.

• نتائج:أدى العلاج لمدة 12 أسبوعًا باستخدام Peanase إلى تحسين درجة IPSS بشكل ملحوظ مقارنة بنفس فترة العلاج باستخدام Serenoa Repens، كما أدى إلى انخفاض كبير في درجة NIH-CPSI.وقد لوحظت نتائج مماثلة في مختلف النقاط الفرعية NIH-CPSI.ومع ذلك، فإن نفس العلاج لم يؤد إلى تحسن كبير في درجة IIEF5.كلا العلاجين لم ينتجا آثارا غير مرغوب فيها.
• الاستنتاجات: توثق النتائج الحالية فعالية مزيج من البالميتويل إيثانولاميد (PEA) وحمض ألفا ليبويك (ALA) الذي يتم إعطاؤه لمدة 12 أسبوعًا لعلاج المرضى الذين يعانون من CP/CPPS، مقارنةً بالعلاج الأحادي لسيرينوا ريبينز.

أليمنت فارماكول هناك. 2017 فبراير 6.

تجربة سريرية عشوائية: الخصائص المسكنة للذو علاقة بالحمية المكملات

مع بالميتويل إيثانولاميد وبوليداتين في متلازمة القولون العصبي.

 

• خلفية:ويشارك تنشيط المناعة المعوية في الفيزيولوجيا المرضية لمتلازمة القولون العصبي (IBS).في حين أن معظم الأساليب الغذائية في القولون العصبي تنطوي على تجنب الطعام، إلا أن هناك مؤشرات أقل على المكملات الغذائية.بالميثويل إيثانولاميد، المرتبط هيكليًا بأنانداميد الإندوكانابينويد، والبوليداتين عبارة عن مركبات غذائية تعمل بشكل تآزري لتقليل تنشيط الخلايا البدينة.
• هدف:لتقييم التأثير على عدد الخلايا البدينة وفعالية بالميثويلثانولاميد / بوليداتين في المرضى الذين يعانون من القولون العصبي.
• طُرق:أجرينا دراسة تجريبية، مدتها 12 أسبوع، عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالعلاج الوهمي، ومتعددة المراكز لتقييم تأثير بالميثويل إيثانولاميد / بوليداتين 200 ملغ / 20 ملغ أو دواء وهمي على التنشيط المناعي منخفض الدرجة، ونظام endocannabinoid والأعراض لدى مرضى القولون العصبي. .تم تحليل عينات الخزعة، التي تم الحصول عليها أثناء زيارة الفحص وفي نهاية الدراسة، بواسطة الكيمياء المناعية والمقايسة المناعية المرتبطة بالإنزيم واللوني السائل واللطخة الغربية.
• نتائج:تم تسجيل ما مجموعه 54 مريضا يعانون من القولون العصبي و 12 من الضوابط الصحية من خمسة مراكز أوروبية.بالمقارنة مع مجموعة التحكم، أظهر مرضى القولون العصبي عددًا أعلى من الخلايا البدينة المخاطية (3.2 ± 1.3 مقابل 5.3 ± 2.7٪،

P = 0.013)، انخفاض الأحماض الدهنية أميد أوليويلثانولاميد (12.7 ± 9.8 مقابل 45.8 ± 55.6 بمول / ملغ، P = 0.002) وزيادة التعبير عن مستقبلات القنب 2 (0.7 ± 0.1 مقابل 1.0 ± 0.8، P = 0.012).لم يعدل العلاج بشكل كبير المظهر البيولوجي لـ IBS، بما في ذلك عدد الخلايا البدينة.بالمقارنة مع الدواء الوهمي، تحسنت بشكل ملحوظ بالميثويلثانولاميد / بوليداتين من شدة آلام البطن (P <0.05).

• الاستنتاجات:يشير التأثير الملحوظ للمكمل الغذائي بالميثويلثانولاميد/البوليداتين على آلام البطن لدى مرضى القولون العصبي إلى أن هذا نهج طبيعي واعد لإدارة الألم في هذه الحالة.هناك حاجة الآن إلى مزيد من الدراسات لتوضيح آلية عمل بالميثويلثانولاميد / بوليداتين في القولون العصبي.رقم ClinicalTrials.gov،NCT01370720.

ترجمة السكتة الدماغية الدقة. 2016 فبراير;7(1):54-69.

بالميتويل إيثانولاميد المشترك الفائق الميكروني/اللوتيولين في علاج نقص تروية الدماغ: من القوارض إلى الإنسان.

 

 

 

تم إعطاء المرضى Glialia® لمدة 60 يومًا.

كانت قيم مؤشر بارثيل 26.6 ± 1.69 و48.3 ± 1.91 و60.5 ± 1.95 عند T0 (242

مريضا)، T30 (229 مريضا)، وT60 (218

المرضى) على التوالي.

كان هناك اختلاف كبير في التحسن بين T0 وT30 (***p<0.0001) وبين T0 وT60 (###p<0.0001).علاوة على ذلك، كان هناك فرق كبير جدًا أيضًا بين T30 وT60 (p<0.0001).

وأظهرت المرضى الإناث درجات أقل من الذكور، وكانت الإعاقة أسوأ في المرضى الداخليين

المخدرات ديس ديفيل هناك. 2016 سبتمبر 27;10:3133-3141.

المذيبات والألياميدات: المواد الدهنية الذاتية في طب العيون - ما الوعد الذي تحمله؟

• Resolvins (Rvs) هي فئة جديدة منالجزيئات الداخلية المشتقة من الدهون(autocoids) ذات خصائص مناعية قوية، والتي تنظم مرحلة الحل للاستجابة المناعية النشطة.
  • يتم إنتاج عوامل التعديل هذه محليًا، مما يؤثر على وظيفة الخلايا و/أو الأنسجة، والتي يتم إنتاجها حسب الطلب ويتم استقلابها لاحقًا في نفس الخلايا و/أو الأنسجة.
  • علم الصيدلة التلقائية، الذي تم تطويره في سبعينيات القرن العشرين، الأدوية الذاتية هي إما مركبات خاصة بالجسم نفسها أو سلائفها أو مشتقات أخرى منها، ويفضل أن تكون مبنية على كيمياء بسيطة، مثل 5-هيدروكسي تريبتوفان، وهو مقدمة للسيروتونين.
  • تتمثل الوظيفة الرئيسية للمركبات الذاتية التي تنتمي إلى هذه الفئات في تثبيط الشلالات المناعية المفرطة النشاط وبالتالي تعمل كإشارة "توقف" في عمليات الالتهاب التي تصبح مرضية.
    • في عام 1993، صاغت ريتا ليفي مونتالسيني (1909-2012) الحائزة على جائزة نوبل مصطلح "ألياميدات" لمثل هذه المركبات، بينما كانت تعمل على الدور المثبط والتعديل للبالميتويل إيثانولاميد (PEA) في الخلايا البدينة المفرطة النشاط.
    • تم اشتقاق مفهوم الأليميدات من الاختصارعليا: التهاب موضعي ذاتي خصم.
    • وجد المصطلح طريقه إلى مجالN-أسيتيل إيثانولاميدات أوتاكويدات، مثل PEA، على الرغم من أن "ألياميد" تم تعريفه من قبل ليفي مونتالسيني كمفهوم حاوية لجميع الوسطاء المثبطين للدهون والمعدلين.قد يشمل ذلك أيضًا Rvs وprotectins وmaresins.
    • Rvs عبارة عن مستقلبات للأحماض الدهنية المتعددة غير المشبعة ω-3: حمض إيكوسابنتاينويك (EPA)، وحمض دوكوساهيكسانويك (DHA)، وحمض دوكوسابنتانويك (DPA).
      • يُطلق على مستقلبات EPA اسم E Rvs (RvEs)، ويطلق على مستقلبات DHA اسم D Rvs (RvDs)، ويطلق على مستقلبات DPA اسم Rvs D

(RvDsn-3DPA) وRvs T (RvTs).

• يتم اشتقاق البروتكتينات والماريسينات من الأحماض الدهنية ω-3 DHA.

ي العيون. 2015;2015:430596.

بالميتويل إيثانولاميد، وهو واقي طبيعي لشبكية العين: أهميته المفترضة لعلاج الجلوكوما واعتلال الشبكية السكري.

 

ويشكل اعتلال الشبكية تهديدا للبصر، ويعتبر الجلوكوما والسكري من الأسباب الرئيسية لتلف خلايا الشبكية.أشارت الأفكار الحديثة إلى وجود مسار إمراضي مشترك لكلا الاضطرابين، بناءً على الالتهاب المزمن.

تم تقييم PEA لمرض الجلوكوما، واعتلال الشبكية السكري، والتهاب القزحية، والحالات المرضية القائمة على الالتهاب المزمن، واضطرابات الجهاز التنفسي، ومتلازمات الألم المختلفة في عدد من التجارب السريرية منذ سبعينيات القرن العشرين.

تم اختبار PEA في ما لا يقل عن 9 دراسات مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي، من بينها دراستان أجريتا على الجلوكوما، ووجد أنها آمنة وفعالة حتى 1.8 جم/يوم، مع قدرة تحمل ممتازة.وبالتالي فإن PEA يحمل وعدًا في علاج عدد من أمراض الشبكية.

يتوفر PEA كمكمل غذائي (PeaPure) وكغذاء غذائي للأغراض الطبية في إيطاليا (Normast، وPeaVera، وVisimast).

تم إخطار هذه المنتجات في إيطاليا بالدعم الغذائي في علاج الجلوكوما والتهاب الأعصاب.نناقش PEA كمركب مفترض مضاد للالتهابات وواقي للشبكية في علاج اعتلالات الشبكية، خاصة المرتبطة بالجلوكوما والسكري.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

الأهداف الجزيئية المختلفة لـ PEA.PPAR: مستقبلات البيروكسيسوم المنشط.GPR-55: 119 مستقبلات يتيمة من البروتين G؛CCL: يجند كيموكين؛كوكس: انزيمات الأكسدة الحلقية.iNOS: سينسيز أكسيد النيتريك المحفز؛TRPV: الفئة الفرعية V لقناة الكاتيون المحتملة لمستقبلات عابرة ؛إيل: انترلوكين.Kv1.5,4.3: قنوات بوابات جهد البوتاسيوم؛Toll-4 R: مستقبل يشبه الرقم.

الشيخوخة التدخل السريري. 2014 يوليو 17;9:1163-9.

N-palmitoylthanolamine و N-acetylthanolamine فعالان في الأكزيما الدهنية: نتائج دراسة عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة في 60 مريضا.

 

 

 

• خلفية:تتميز الأكزيما الدهنية (AE) بحكة، وجفاف، وخشونة، وتقشر الجلد.علاجات AE هي بشكل أساسي المطريات، والتي تحتوي عادة على اليوريا أو حمض اللاكتيك أو ملح اللاكتات.N-palmitoylthanolamine (PEA) وN-acetylthanolamine (AEA) كلاهما دهون داخلية تستخدم كأدوات علاجية جديدة في علاج العديد من الأمراض الجلدية.كان الغرض من هذه الدراسة هو مقارنة المطريات PEA/AEA مع المطريات التقليدية في علاج AE.
• طُرق:تم إجراء تجربة مقارنة أحادية المركز، عشوائية، مزدوجة التعمية، على 60 مريضًا يعانون من AE لتقييم ومقارنة فعالية المطريات.وتراوح مستوى جفاف الجلد بين الأشخاص من خفيف إلى متوسط.تم اختبار وظيفة حاجز الجلد وعتبة الإدراك الحالية لمدة 28 يومًا من خلال التسجيل السريري وتكنولوجيا الهندسة الحيوية.
• نتائج:أظهرت النتائج أنه على الرغم من تحسن بعض الجوانب في كلا المجموعتين، إلا أن المجموعة التي استخدمت المطريات التي تحتوي على PEA/AEA أظهرت تغيرًا أفضل في سعة سطح الجلد.ومع ذلك، كان الاكتشاف الأكثر إثارة للإعجاب هو قدرة المطريات PEA/AEA على زيادة عتبة إدراك التيار 5 هرتز إلى المستوى الطبيعي بعد 7 أيام، مع وجود فرق كبير بين القيم عند خط الأساس وبعد 14 يومًا.كانت عتبة الإدراك الحالية البالغة 5 هرتز مرتبطة بشكل إيجابي وهام بترطيب سطح الجلد وترتبط سلبًا بفقدان الماء عبر البشرة في مجموعة المطريات PEA/AEA.
• خاتمة: بالمقارنة مع المطريات التقليدية، فإن الاستخدام المنتظم لمطريات PEA/AEA الموضعية يمكن أن يحسن وظائف الجلد السلبية والنشطة في وقت واحد.

 

 

التغيرات في ترطيب سطح الجلد خلال 28 يومًا

 

 

بالمقارنة مع المطريات التقليدية، يمكن لمطريات PEA/AEA التحكم في نفس الوقت في وظائف الجلد "السلبية" و"النشطة"، بما في ذلك تجديد الجلد واستعادة صفائح الدهون، وإحساس الجلد، والكفاءة المناعية.

 

كيف تعمل بي اي ايه

• آلية (آليات) العملتنطوي PEAآثاره على النوويمستقبلPPARα(غابرييلسون وآخرون، 2016).
• كما أنها تنطوي على الخلايا البدينة، القنبمستقبلالنوع 2 (CB2)-يحبالقنبالمستقبلات,اعبي التنس المحترفين-قنوات البوتاسيوم الحساسة، عابرةمستقبلالقنوات المحتملة (TRP) والنوويةعاملكابا ب (إن إف كيه بي).
• يمكنيؤثرإشارات endocannabinoid من خلال العمل كمنافسالركيزة لمتجانس endocannabinoid أنانداميد (N- أراكيدونويل إيثانولامين).
• محور الأمعاء والدماغ: دور الدهون في تنظيم الالتهاب والألم والجهاز العصبي المركزي الأمراض.

 

 

 

 

 

كور ميد كيم. 2017 فبراير

16.

محور الأمعاء والدماغ: دور الدهون في تنظيم الالتهابات والألم وأمراض الجهاز العصبي المركزي.

 

 

 

 

 

 

• الأمعاء البشرية عبارة عن بيئة لا هوائية مركبة تحتوي على ميكروبات معوية كبيرة ومتنوعة وديناميكية، ممثلة بأكثر من 100 تريليون من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك ما لا يقل عن 1000 نوع متميز.
• إن اكتشاف أن التركيب الميكروبي المختلف يمكن أن يؤثر على السلوك والإدراك، وبالتالي يمكن للجهاز العصبي أن يؤثر بشكل غير مباشر على تكوين الكائنات الحية الدقيقة المعوية، قد ساهم بشكل كبير في تأسيس المفهوم المقبول جيدًا لمحور الأمعاء والدماغ.

 

• يتم دعم هذه الفرضية من خلال العديد من الأدلة التي تظهر الآليات المتبادلة، والتي تشمل العصب المبهم، والجهاز المناعي، وتعديل محور الغدة النخامية والكظرية (HPA) والخلايا المشتقة من البكتيريا.

المستقلبات.

 

• وقد ركزت العديد من الدراسات على تحديد دور هذا المحور في الصحة والمرض، بدءًا من الاضطرابات المرتبطة بالتوتر مثل الاكتئاب والقلق ومتلازمة القولون العصبي (IBS) إلى اضطرابات النمو العصبي، مثل مرض التوحد، وإلى الأمراض التنكسية العصبية، مثل مرض باركنسون. المرض ومرض الزهايمر الخ.

 

• بناءً على هذه الخلفية، وبالنظر إلى أهمية تغيير الحالة التكافلية بين المضيف والميكروبات، تركز هذه المراجعة على دور ومشاركات الدهون النشطة بيولوجيًا، مثل عائلة N- أسيل إيثانولامين (NAE) التي أعضاؤها الرئيسيون هم N- أراكيدونويل إيثانولامين (AEA)، وبالميتويل إيثانولاميد (PEA)، وأوليويل إيثانولاميد (OEA)، والأحماض الدهنية قصيرة السلسلة (SCFAs)، مثل الزبدات، التي تنتمي إلى مجموعة كبيرة من الدهون النشطة بيولوجيًا القادرة على تعديل العمليات المرضية الطرفية والمركزية.

 

• ومن الثابت دورها الفعال في الالتهابات والآلام الحادة والمزمنة والسمنة وأمراض الجهاز العصبي المركزي.لقد ثبت وجود علاقة محتملة بين هذه الدهون وميكروبات الأمعاء من خلال آليات مختلفة.في الواقع، الإدارة الجهازية لبكتيريا معينة يمكن أن تقلل من آلام البطن من خلال إشراك مستقبلات القنب 1 في الفئران؛من ناحية أخرى، يقلل PEA من علامات الالتهاب في نموذج الفئران لمرض التهاب الأمعاء (IBD)، والزبدات، التي تنتجها ميكروبات الأمعاء، فعالة في تقليل الالتهاب والألم في متلازمة القولون العصبي والنماذج الحيوانية لمرض التهاب الأمعاء.

 

• في هذه المراجعة، نؤكد على العلاقة بين الالتهاب والألم والميكروبات والدهون المختلفة، مع التركيز على احتمال تورط NAEs وSCFAs في محور الأمعاء والدماغ ودورها في أمراض الجهاز العصبي المركزي.

آثار بالميتويل إيثانولاميد (PEA) على تنشيط محور Akt/mTOR/p70S6K وتعبير HIF-1α في التهاب القولون الناجم عن DSS وفي التهاب القولون التقرحي

 

 

 

بلوس واحد.2016;11(5):e0156198.

 

 

يمنع بالميتويل إيثانولاميد (PEA) تكوين الأوعية الدموية المرتبطة بالتهاب القولون في الفئران.(أ) تسبب التهاب القولون الناجم عن DSS في زيادة كبيرة في محتوى Hb في الغشاء المخاطي للقولون، PEA قادر على تقليل محتوى Hb في الفئران المصابة بالتهاب القولون بطريقة تعتمد على الجرعة؛استمر هذا التأثير في وجود خصم PPARγ (GW9662) بينما تم إبطاله بواسطة خصم PPARα (MK866).(ب) صور مناعية كيميائية تظهر تعبير CD31 على الغشاء المخاطي للقولون لدى الفئران غير المعالجة (اللوحة 1)، والغشاء المخاطي للقولون للفئران المعالجة بـ DSS (اللوحة 2)، والغشاء المخاطي للقولون للفئران المعالجة بـ DSS في وجود PEA (10 مجم / كجم) وحده (اللوحة 3)، PEA (10 مجم/كجم) بالإضافة إلى MK866 10 مجم/كجم (اللوحة 4)، وPEA (10 مجم/كجم) بالإضافة إلى GW9662 1 مجم/كجم (اللوحة 5).التكبير 20X.شريط المقياس: 100 ميكرومتر.يلخص الرسم البياني القياس الكمي النسبي لتعبير CD31 (%) على الغشاء المخاطي للقولون لدى الفئران في نفس المجموعات التجريبية، مما يوضح انخفاض تعبير CD31 في الفئران القولونية بعد إعطاء PEA، باستثناء المجموعة التي عولجت أيضًا بمضاد PPARα.

(C) أدى إطلاق VEGF إلى زيادة في الفئران المعالجة بـ DSS وانخفض بشكل كبير عن طريق علاج PEA بطريقة تعتمد على PPARα.( د ) تحليل لطخة غربية و

تحليل قياس الكثافة النسبي (وحدات تعسفية تم تطبيعها عند التعبير عن بروتين التدبير المنزلي β-actin) للتعبير عن مستقبل VEGF (VEGF-R)، مما يُظهر نتائج مماثلة لإطلاق VEGF.يتم التعبير عن النتائج على أنها تعني ± SD.*p<0.05، **p<0.01 و***p<0.001 مقابل الفئران المعالجة بـ DSS

بلوس واحد.2016;11(5):e0156198.

مندوب العلوم. 2017 مارس 23;7(1):375.

يستحث بالميتويل إيثانولاميد تغييرات الخلايا الدبقية الصغيرة المرتبطة بزيادة الهجرة ونشاط البلعمة: مشاركة مستقبل CB2.

 

• لقد ثبت أن أميد بالميتويل إيثانولاميد (PEA) من الأحماض الدهنية الداخلية يمارس تأثيرات مضادة للالتهابات بشكل رئيسي من خلال تثبيط إطلاق الجزيئات المؤيدة للالتهابات من الخلايا البدينة والخلايا الوحيدة والبلاعم.يعد التنشيط غير المباشر لنظام endocannabinoid (eCB) من بين آليات العمل العديدة التي تم اقتراحها لتبرير التأثيرات المختلفة لـ PEA في الجسم الحي.
• في هذه الدراسة، استخدمنا الخلايا الدبقية الصغيرة المزروعة في الفئران والبلاعم البشرية لتقييم ما إذا كان PEA يؤثر على إشارات eCB.
• تم العثور على PEA لزيادة CB2 mRNA وتعبير البروتين من خلال تنشيط مستقبلات α (PPAR-α) المنشط بالبيروكسيسوم.
  • تم توضيح آلية تنظيم الجينات الجديدة من خلال: (i)

معالجة PPAR-α الدوائية، (ii) إسكات PPAR-α mRNA،

(ثالثا) الكروماتين مناعة.

• علاوة على ذلك، فإن التعرض لـ PEA يسبب تغيرات شكلية مرتبطة بالنمط الظاهري للخلايا الدبقية الصغيرة التفاعلية، بما في ذلك زيادة البلعمة ونشاط الهجرة.
• تشير النتائج التي توصلنا إليها إلى تنظيم غير مباشر للتعبير CB2R microglial كآلية جديدة محتملة تكمن وراء تأثيرات PEA.يمكن استكشاف PEA كأداة مفيدة لمنع/علاج الأعراض المرتبطة بالالتهاب العصبي في اضطرابات الجهاز العصبي المركزي.

 

 

 

 

 

 

 

 

نموذج التمثيل الغذائي 2-AG ومساهمته المحتملة في آلام ما بعد الجراحة.الإنزيمات التي تتوسط عملية التمثيل الغذائي 2-AG.يحدث استقلاب 2-AG في المقام الأول من خلال التحلل المائي بواسطة الليباز أحادي الجلسرين (MAGL)، مما ينتج عنه حمض الأراكيدونيك، والذي يتم تحويله لاحقًا إلى إيكوسانويدات بواسطة إنزيمات COX وLOX.بالإضافة إلى ذلك، يمكن استقلاب 2-AG إلى استرات البروستاجلاندين جليسيرول (PG-Gs) بواسطة COX-2 واسترات جلسرين حمض هيدروبيروكسي إيكوساترينويك (HETE-Gs) بواسطة إنزيمات LOX.

 

 

ألم. 2015 فبراير;156(2):341-7.

فارماكول ريس بيرسبيكت. 2017 فبراير 27;5(2):e00300.

يمنع مركب بالميتويل إيثانولاميد المضاد للالتهابات إنتاج البروستاجلاندين وحمض الهيدروكسي إيكوساتتراينويك بواسطة خط خلايا البلاعم.

 

تأثير PEA على مستويات (A) PGD2؛(ب) PGE2؛(ج) 11-هيت؛(د) 15-هيت؛(هـ) 9-HODE و(F) 13-HODE في

لبس + الإنترفيرونγ- تعامل مع خلايا RAW264.7.

تمت إضافة الخلايا (2.5 × 105 لكل بئر) إلى لوحات ذات ستة بئر مع LPS (0.1).μجم/مل جيدًا) وINFγ (100 وحدة / مل) ومثقف عند 37 درجة مئوية لمدة 24 ساعة.بي اي (3μمول / لتر، P3؛أو 10μتمت إضافة مول/لتر، P10) أو مركبة إما في بداية فترة الاستزراع هذه ("24 ساعة") أو لمدة 30 دقيقة بعد LPS + INFγ مرحلة الحضانة ("30 دقيقة").

الP كانت القيم من النماذج الخطية للتأثيرات الرئيسية وحدها (الصفوف الثلاثة الأولى،ti = مكون الوقت، مع 30 دقيقة كقيمة مرجعية) أو لنموذج يتضمن التفاعلات (الصفين السفليين)، محسوبًا باستخدامt- التوزيعات التي يحددها bootstrap مع أخذ عينات بديلة (10000 تكرار) للبيانات تحت الفرضية الصفرية.تظهر القيم المتطرفة المحتملة والمحتملة، التي تم وضع علامة عليها في مخططات Boxplot (Tukey)، على شكل مثلثات ومربعات حمراء، على التوالي.تم تضمين القيم المتطرفة المحتملة في التحليلات الإحصائية، في حين تم استبعاد القيم المتطرفة المحتملة.تمثل الأشرطة القيم المتوسطة بعد استبعاد القيمة المتطرفة المحتملة (n = 11-12).بالنسبة إلى 11-HETE، فإنP كانت القيم لمجموعة البيانات بأكملها (أي بما في ذلك القيمة المتطرفة المحتملة):ti، 0.87؛P3، 0.86؛P10، 0.0020؛ti × P3، 0.83؛ti × P10، 0.93.

 

استهلاك البازلاء

 

• يتوفر PEA حاليًا في جميع أنحاء العالم في شكل مكملات غذائية و/أو أغذية طبية و/أو مواد مغذية في تركيبات مختلفة، مع أو بدون سواغ (Hesselink and Kopsky, 2015).
• يتم تسويق PEA حاليًا للاستخدام البيطري (للحالات الجلدية، Redonyl™، من تصنيع شركة Innovet) وكمواد مغذية للبشر (Normast™ وPelvilen™، من تصنيع Epitech؛ PeaPure™، من تصنيع شركة JP Russel Science Ltd.) في بعض البلدان الأوروبية. (مثل إيطاليا وإسبانيا وهولندا) (Gabrielsson et al., 2016).
• وهو أيضًا أحد مكونات الكريم (Physiogel AI™، الذي تصنعه شركة Stiefel) والذي يتم تسويقه للبشرة الجافة (Gabrielsson et al., 2016).
• يتم تسجيل PEA فائق الدقة كغذاء لأغراض خاصة من قبل وزارة الصحة الإيطالية ولم يتم تصنيفه للاستخدام في آلام الأعصاب (Andersen et al., 2015).
• لم تقم إدارة الغذاء والدواء (FDA) بمراجعة سلامة PEA مسبقًا.لا توجد لوائح في الولايات المتحدة تسمح باستخدام PEA كمضافات غذائية أو مادة GRAS.

 

 

ادارة الاغذية والعقاقير على الأغذية الطبية

• في الولايات المتحدة، تعتبر الأطعمة الطبية فئة منتجات خاصة تنظمها إدارة الغذاء والدواء.

• في أوروبا، هناك فئة مماثلة تسمى "الأغذية ذات الأغراض الطبية الخاصة" (FSMPs) مشمولة في توجيهات الأغذية ذات الاستخدامات الغذائية الخاصة والتي تنظمها المفوضية الأوروبية (EC).
• في عام 1988 اتخذت إدارة الغذاء والدواء خطوات لتشجيع تطوير فئة الأطعمة الطبية من خلال منح المنتجات حالة الدواء اليتيم.
  • تعمل هذه التغييرات التنظيمية على تقليل التكاليف والوقت المرتبط بجلب الأغذية الطبية إلى السوق، حيث كانت الأغذية الطبية تُعامل سابقًا على أنها أدوية صيدلانية.
  • لا يُطلب من الأطعمة الطبية أن تخضع لمراجعة ما قبل التسويق أو موافقة إدارة الغذاء والدواء.بالإضافة إلى ذلك، يتم إعفاؤهم من متطلبات وضع العلامات الخاصة بالمطالبات الصحية ومطالبات المحتوى الغذائي بموجب قانون وضع العلامات الغذائية والتعليم لعام 1990.
    • على عكس المكملات الغذائية، التي يُحظر عليها تقديم ادعاءات بالمرض والمخصصة للأفراد الأصحاء، فإن الأطعمة الطبية مخصصة لمجموعات مرضية محددة.
    • يجب أن تكون ادعاءات المرض مدعومة بأدلة علمية سليمة تثبت ادعاءات الإدارة الغذائية الناجحة للمرض.
    • يجب أن تتم الموافقة على جميع المكونات كإضافات غذائية أو تصنيفها على أنها GRAS.

 

ادارة الاغذية والعقاقير على الأغذية الطبية

 

• تصنف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأغذية الطبية على أنها فئة من المواد المخصصة للإدارة الغذائية السريرية لحالة أو مرض معين.تتضمن المعايير المحددة اللازمة للحصول على تصنيف إدارة الغذاء والدواء (FDA) أن المنتج يجب أن يكون:
  • طعام معد خصيصًا للابتلاع عن طريق الفم أو المعوي؛
  • من أجل الإدارة الغذائية السريرية لاضطراب طبي محدد أو مرض أو حالة غير طبيعية تتطلب متطلبات غذائية مميزة؛
  • مصنوع من مكونات معترف بها عمومًا على أنها آمنة (GRAS)؛
  • وفقًا للوائح إدارة الغذاء والدواء (FDA) المتعلقة بوضع العلامات ومطالبات المنتج و

تصنيع.

• كفئة علاجية، يختلف الغذاء الطبي عن الأدوية والمكملات الغذائية.
  • يجب أن تتضمن الملصقات عبارة "تُستخدم تحت إشراف طبي"، حيث يتم إنتاج الأطعمة الطبية وفقًا لممارسات تصنيع صارمة وتحافظ على معايير عالية لوضع العلامات.

هل الأطعمة الطبية هي الاتجاه الكبير التالي للأغذية المعلبة؟

• الفرص المتاحة في قطاع الأغذية الطبية آخذة في الازدياد؛وتقدر قيمة السوق بـ 15 مليار دولار، وفقًا لـالحائطشارع مجلة.
• وتقوم شركات الأغذية الكبرى، بما في ذلك نستله وهورميل، بالاستثمار في البحث والتطوير وخطوط الإنتاج لتلبية الاحتياجات الطبية والغذائية.
  • طرحت شركة نستله أميزانية 500 مليون دولار لدعم أبحاث الأغذية الطبية حتى عام 2021.
  • وفيما يتعلق بالتحديات، فإن الحصول على العلم الصحيح واكتساب الثقة في مهنة الرعاية الصحية قد يبدو أمرًا أساسيًا
    • يجب على الشركات المصنعة للمكونات مواكبة الأبحاث في العلوم الطبية وربما التواصل مع الجامعات البحثية للمشاركة، إما لدعم البحث أو لاكتساب المعرفة الأساسية.

أمثلة محددة للأغذية الطبية المسوقة واستخداماتها المزعومة

• اكسونا (الكابريليك الدهون الثلاثية) –مرض الزهايمر[5]
  • بناترول بلس (رقائق الموز/بيمونو، غالاكتو-قليل السكاريد –إسهال[6]
  • ديبلين (ل-ميثيلفولات) –اكتئاب[7]
  • فوستيوم (جينيستين أجليكون/سيترات الزنك بيسجليسينات/كوليكالسيفيرول)

-هشاشة العظام وهشاشة العظام[8]

• ليمبريل (فلافوكوكسيد) –هشاشة العظام[9]
• ميتانكس (L- ميثيل فولات الكالسيوم / بيريدوكسال 5'- فوسفات / ميثيل كوبالامين) –مرض سكري عصبي[10]
• ثيرامين (ل-أرجينين، 5-htp، هيستيدين، ل-جلوتامين) –ألم عضلي[11]