Palmitoiletanolamid

• Palmitoiletanolamid(PEA), peroksizom proliferatoru ilə aktivləşdirilmiş reseptor alfa (PPAR-�Xüsusilə xroniki ağrı, qlaukoma və diabetik retinopatiya ilə əlaqəli neyro-iltihabın müalicəsi üçün antiinflamatuar, analjezik və neyroprotektiv təsir göstərən ligand.
  • PEA-nın təsir mexanizm(ləri) onun nüvə reseptoru PPARα-ya təsirlərini əhatə edir (Gabrielsson et al., 2016).
  • O, həmçinin mast hüceyrələrini əhatə edir,kannabinoid reseptor tip 2 (CB2) kimi kannabinoid reseptorları, ATP-həssas kalium kanalları, keçici reseptor potensialı (TRP) kanalları və nüvə amili kappa B (NFkB).
  • Endokannabinoid homoloqu anandamid (N-araxidonoyletanolamin) üçün rəqabətli substrat kimi çıxış edərək endokannabinoid siqnalına təsir göstərə bilər.
• İlkin müşahidə 1943-cü ildə Coburn et al.Epidemioloji tədqiqatın bir hissəsi olaraq, uşaqlıq revmatik qızdırmasına diqqət yetirilmişdir, bu xəstəliyin tezliyi yumurtada az qida qəbul edən uşaqlarda daha yüksək olmuşdur.
  • Bu tədqiqatçılar yumurta sarısı tozu ilə qidalanan uşaqlarda rast gəlinmənin azaldığını və sonradan yumurta sarısından lipid ekstraktı ilə qvineya donuzlarında anti-anafilaktik xüsusiyyətlər nümayiş etdirdiklərini qeyd etdilər.
• 1957 Kuehl Jr. və iş yoldaşları soya paxlasından kristal bir antiinflamatuar faktoru təcrid etməyə nail olduqlarını bildirdilər.Onlar birləşməni həmçinin yumurta sarısının fosfolipid fraksiyasından və heksanla çıxarılan yerfıstığı unundan təcrid etdilər.
  • PEA-nın hidrolizi palmitik turşu və etanolaminlə nəticələndi və beləliklə birləşmə müəyyən edildiN-(2-hidroksietil)- palmitamid (Kepple Hesselink et al., 2013).

 

Yarımsintezli Palmitoiletanolamidin axın qrafiki

 

 

 

 

 

 

 

Kütləvi Spektrlər (ESI-MS: m/z 300(M+H+) və PEA-nın Nüvə Maqnit Rezonansı (NMR)

 

 

Qida Elmləri və Qidalanma DOI 10.1002/fsn3.392

Mikronize palmitoiletanolamidin (microPEA) təhlükəsizliyi: toksiklik və genotoksik potensialın olmaması

 

• Palmitoiletanolamid (PEA) müxtəlif qidalarda tapılan təbii yağ turşusu amididir və əvvəlcə yumurta sarısında müəyyən edilmişdir.
• Müəyyən edilmiş hissəcik ölçüsünün MicroPEA (0,5-10μm) mutagenliyə görə qiymətləndirilmişdirSalmonella typhimurium,Becərilmiş insan limfositlərində klastogenlik/anevloidiya və siçovulda kəskin və subxronik gəmirici toksiklik üçün, Yaxşı Laboratoriya Təcrübəsinə (GLP) uyğun olaraq standart OECD test protokollarına uyğun olaraq.
• PEA, TA1535, TA97a, TA98, TA100 və TA102 ştammlarından istifadə edərək, nə boşqab daxiletmə, nə də maye öncəsi inkubasiya üsullarında metabolik aktivasiya ilə və ya onsuz bakterial analizdə mutasiyaya səbəb olmamışdır.Eynilə, PEA metabolik aktivləşmə olmadan 3 və ya 24 saat və ya metabolik aktivləşdirmə ilə 3 saat ərzində müalicə olunan insan hüceyrələrində genotoksik təsir göstərməmişdir.
• İƏİT Kəskin Oral Yuxarı və Aşağı Proseduru istifadə edərək, PEA-nın LD50-nin 2000 mq/kq bədən çəkisi (bw) limit dozasından çox olduğu aşkar edilmişdir.90 günlük siçovulların oral toksiklik tədqiqi üçün dozalar 14 günlük ilkin tədqiqatın nəticələrinə, yəni 250, 500 və 1000 mq/kq bw/günə əsaslanır.
• Hər iki subxronik tədqiqatda Təsirsiz Səviyyə (NOEL) sınaqdan keçirilmiş ən yüksək doza idi.

Br J Clin Pharmacol. 2016 oktyabr;82(4):932-42.

Ağrının müalicəsi üçün palmitoiletanolamid: farmakokinetikası, təhlükəsizliyi və effektivliyi

• Ədəbiyyatda on altı klinik sınaq, altı hadisə hesabatı/pilot araşdırması və analjezik kimi PEA-nın meta-analizi dərc edilmişdir.
  • 49 günə qədər müalicə müddətləri üçün hazırkı klinik məlumatlar ciddi mənfi dərman reaksiyalarına (ADR) qarşı çıxır.

 

• 60 gündən çox davam edən müalicə üçün xəstələrin sayı 1/100-dən az ADR tezliyini istisna etmək üçün kifayət deyil.
• Nəşr edilmiş altı randomizə edilmiş klinik sınaq dəyişkən keyfiyyətə malikdir.Məlumatların yayılması haqqında məlumat olmadan məlumatların təqdim edilməsi və yekun ölçmədən başqa vaxtlarda məlumatların təqdim edilməməsi müəyyən edilmiş məsələlərdəndir.
• Bundan əlavə, PEA-nın mikronlaşdırılmamış və mikronize edilmiş formulalarının bir-birinin ardınca klinik müqayisəsi yoxdur və buna görə də bir reseptorun digərindən üstünlüyünə dair sübutlar hazırda yoxdur.
• Buna baxmayaraq, mövcud klinik məlumatlar PEA-nın analjezik təsirə malik olması ilə bağlı mübahisəni dəstəkləyir və bu birləşmənin, xüsusən də mikronize edilməmiş və mikronize edilmiş PEA formulalarının başdan-başa müqayisəsi və hazırda tövsiyə olunan müalicə üsulları ilə müqayisəsi ilə bağlı əlavə öyrənilməsini stimullaşdırır.

Klinik sübutlar

• XüsusiTibbi məqsədlər üçün qida, içindəMüalicəof Xroniki Ağrı
• Mikronize palmitoiletanolamid azaldırsimptomlarof nevropatik ağrıdiabetdə xəstələr
• Palmitoiletanolamid, a neytral, in sinir sıxılma sindromlar: effektivlik və təhlükəsizlik in siyatik ağrı və karpal tunel sindromu
• Palmitoiletanolamid in Fibromiyalji: Nəticələr -dən Perspektivli və Retrospektiv Müşahidə Araşdırmalar
• Ultra mikronize palmitoiletanolamid: təsirliköməkçi terapiyaüçünParkinson xəstəliyi

xəstəlik.

• Xroniki çanaq ağrı, keyfiyyət of həyat və cinsi sağlamlıq of qadınlar müalicə olunur ilə palmitoiletanolamid və α- lipoik turşu
• Təsadüfi kliniki sınaq: the analjezik xassələri of pəhriz əlavəpalmitoiletanolamid və polidatin iləqıcıqlanmış bağırsaq sindromu.
• Birgə ultramikronlaşdırılmışdır Palmitoiletanolamid/Luteolin in the Müalicə of Serebral İşemiya: -dən gəmirici to

Adam

• Palmitoiletanolamid, a Təbii Retinoprotektor: Onun Ehtimal Uyğunluq üçün the Müalicəof Qlaukomavə Diabet Retinopatiya
• N-palmitoiletanolamin və N-asetiletitanolamin var təsirli in asteatotik ekzema: nəticələr of 60-da randomizə edilmiş, ikiqat kor, nəzarətli bir araşdırma xəstələr

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ağrı Həkimi. 2016 fevral;19(2):11-24.

Palmitoiletanolamid, Xroniki Ağrının Müalicəsində Tibbi Məqsədlər üçün Xüsusi Qida: Birləşdirilmiş Məlumat Meta-analizi.

 

• FON: Artan sübutlar toplusu göstərir ki, immun hüceyrələrin infiltrasiyası, mast hüceyrələrinin və qlial hüceyrələrin aktivləşməsi və periferik və mərkəzi sinir sistemlərində iltihab vasitəçilərinin istehsalı ilə xarakterizə olunan neyroiltihab xroniki xəstəliklərin induksiyasında və saxlanmasında mühüm rol oynayır. ağrı.Bu tapıntılar, xroniki ağrı üçün yeni terapevtik imkanların neyroiltihabı azaltmaq və ya ləğv etmək üçün immun hüceyrələrə, xüsusən də mast hüceyrələrinə və qliaya təsir edən antiinflamatuar və həlledici vasitəçilərə əsaslana biləcəyi fikrini dəstəkləyir.

İltihab əleyhinə və həlledici lipid vasitəçiləri arasında palmitoiletanolamidin (PEA) mast hüceyrələrinin aktivləşdirilməsini aşağı modullaşdırdığı və glial hüceyrə davranışlarını idarə etdiyi bildirilmişdir.

• MƏQSƏD:Bu tədqiqatın məqsədi xroniki və/və ya nöropatik ağrıdan əziyyət çəkən xəstələrdə ağrı intensivliyi üzrə mikronize və ultra-mikronize palmitoiletanolamidin (PEA) effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün birləşdirilmiş meta-analiz aparmaq idi.
• ÖYRƏNİNDİZAYN:İkiqat kor, nəzarət edilən və açıq etiketli klinik sınaqlardan ibarət birləşdirilmiş məlumat təhlili.
• ÜSULLAR:PubMed, Google Scholar və Cochrane verilənlər bazası və nevrologiya görüşlərinin icraatları ilə məsləhətləşərək ikiqat kor, nəzarət edilən və açıq etiketli klinik sınaqlar seçildi.Axtarış üçün xroniki ağrı, neyropatik ağrı və mikronlaşdırılmış və ultra-mikronlaşdırılmış PEA terminləri istifadə edilmişdir.Seçim meyarlarına xam məlumatların mövcudluğu və ağrı intensivliyini diaqnoz etmək və qiymətləndirmək üçün istifadə olunan alətlər arasında müqayisəlilik daxildir.Müəlliflər tərəfindən əldə edilmiş xam məlumatlar bir verilənlər bazasında toplanmış və Ümumiləşdirilmiş Xətti Qarışıq Model tərəfindən təhlil edilmişdir.Müqayisə edilə bilən alətlərlə ölçülən ağrının zamanla dəyişməsi də xətti reqressiya post-hoc analizi və Kaplan-Meier təxmini ilə qiymətləndirilmişdir.Birləşdirilmiş meta-analizdə 12 tədqiqat daxil edilmişdir, onlardan 3-ü aktiv müqayisə aparanları plasebo ilə müqayisə edən ikiqat kor sınaqlar, 2-si açıq etiketli sınaqlar və standart terapiyalar, 7-si isə müqayisəediciləri olmayan açıq etiketli sınaqlar idi.
• NƏTİCƏLƏR:Nəticələr göstərdi ki, PEA nəzarətdən əhəmiyyətli dərəcədə yüksək ağrı intensivliyinin mütərəqqi azalmasına səbəb olur.Azalmanın miqyası bərabərdir

Xətti model ilə izah edilən 35% cavab fərqi ilə hər 2 həftədən bir 1,04 bal.Bunun əksinə olaraq, nəzarət qrupu ağrısında azalma intensivliyi hər 2 həftədən bir 0,20 bal təşkil edir və reqressiya ilə izah edilən ümumi variasiyanın yalnız 1%-i.Kaplan-Meier qiymətləndiricisi müalicənin 60-cı gününə qədər PEA ilə müalicə olunan xəstələrin 81% -də ağrı balı = 3, nəzarət xəstələrində isə yalnız 40,9% göstərdi.PEA təsirləri xəstənin yaşından və ya cinsindən asılı deyildi və xroniki ağrı növü ilə əlaqəli deyildi.

• MƏHDUDİYYƏTLƏR:Diqqətəlayiq, PEA ilə bağlı ciddi mənfi hadisələr heç bir tədqiqatda qeydə alınmamışdır və/yaxud bildirilməmişdir.
• NƏTİCƏ:Bu nəticələr təsdiqləyir ki, PEA xroniki və neyropatik ağrıları idarə etmək üçün maraqlı, yeni terapevtik strategiya təqdim edə bilər.

neyroiltihab ilə əlaqələndirilir.

Pain Res Treat. 2014; 2014: 849623.

Mikronize palmitoiletanolamid diabetli xəstələrdə nöropatik ağrının simptomlarını azaldır.

• Bu tədqiqat effektivliyini qiymətləndirdi

periferik neyropatiyası olan diabetik xəstələrin yaşadığı ağrılı simptomların azaldılmasında mikronize palmitoiletanolamid (PEA-m) müalicəsi.

• 30 diabetli xəstəyə PEA-m (gündə iki dəfə 300 mq) verildi

ağrılı diabetik neyropatiyadan əziyyət çəkir.

• Müalicə başlamazdan əvvəl, 30 və 60 gündən sonra aşağıdakı parametrlər qiymətləndirilmişdir: Michigan Neyropatiya Skrininq alətindən istifadə edərək diabetik periferik neyropatiyanın ağrılı simptomları;Ümumi Simptom Skoru ilə diabetik nöropatik ağrı üçün xarakterik olan simptomların intensivliyi;və Neyropatik Ağrı Simptomları İnventarına görə nöropatik ağrının müxtəlif alt kateqoriyalarının intensivliyi.Metabolik nəzarəti və təhlükəsizliyi qiymətləndirmək üçün hematoloji və qan kimyası testləri də aparılmışdır.
• Statistik təhlil (ANOVA) Miçiqan Neyropatiya Skrininq aləti, Ümumi Simptom Skoru və Neyropatik Ağrı Simptomları İnventarı ilə qiymətləndirilən ağrı şiddətində (P <0,0001) və əlaqəli simptomlarda (P <0,0001) yüksək əhəmiyyətli azalma göstərdi.
• Hematoloji və sidik analizləri PEA-m müalicəsi ilə bağlı hər hansı dəyişiklik aşkar etmədi və heç bir ciddi əlavə təsir bildirilmədi.
• Bu nəticələr göstərir ki, PEA-m periferik neyropatiyadan əziyyət çəkən diabetik xəstələrin yaşadığı simptomologiya üçün perspektivli və yaxşı tolere edilmiş yeni müalicə kimi qəbul edilə bilər.

J Pain Res. 23 oktyabr 2015;8:729-34.

Palmitoiletanolamid, sinir sıxılma sindromlarında neytral bir dərman: siyatik ağrı və karpal tunel sindromunda effektivlik və təhlükəsizlik.

 

 

• Burada biz sinir sıxılma sindromlarında PEA-nın effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirən bütün klinik sınaqların nəticələrini təsvir edirik: siyatik ağrı və karpal tunel sindromuna görə ağrı və sinir impingement modellərində preklinik sübutları nəzərdən keçirin.
  • Ümumilikdə, bu cür tələ sindromları ilə bağlı səkkiz klinik sınaq dərc edilib və 1366 xəstə bu sınaqlara daxil edilib.
  • 636 siyatik ağrılı xəstənin iştirak etdiyi bir əsas, ikiqat kor, plasebo nəzarətli sınaqda, 3 həftəlik müalicədən sonra ilkin vəziyyətlə müqayisədə ağrının 50% azalmasına nail olmaq üçün müalicəyə ehtiyac duyulan sayı 1,5 olmuşdur.
  • PEA sinir sıxılma sindromlarında effektiv və təhlükəsiz olduğunu sübut etdi, heç bir dərman qarşılıqlı təsiri və ya narahatedici yan təsirlər təsvir edilməmişdir.
  • PEA sinir sıxılma sindromları üçün yeni və təhlükəsiz müalicə variantı kimi nəzərdən keçirilməlidir.
    • Tez-tez təyin olunan birgə analjezik pregabalin sübut edilmişdir

ikiqat kor zənginləşdirmə sınaqında siyatik ağrıda təsirsiz olmaq.

• Həkimlər nöropatik ağrının müalicəsində opioidlərə və ko-analjeziklərə uyğun və təhlükəsiz alternativ kimi PEA-dan həmişə xəbərdar deyillər.

 

 

PEA-nın NNT-si 50%-ə çatacaq

ağrının azalması

 

PEA, palmitoiletanolamid;VAS, vizual analoq şkalası;NNT, müalicə üçün lazım olan nömrə

Pain Ther. 2015 dekabr;4(2):169-78.

Fibromiyaljidə Palmitoiletanolamid: Prospektiv və Retrospektiv Müşahidə Araşdırmalarından Nəticələr.

 

(duloksetin + preqabalin)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Müsbət tender nöqtələrinin sayının azalması

 

 

 

VAS ölçmə ilə ağrı intensivliyinin azalması.

CNS Neurol Bozukluğu Dərman Hədəfləri. 21 mart 2017.

Ultra mikronize palmitoiletanolamid: Parkinson xəstəliyi üçün təsirli köməkçi terapiya.

FON:Parkinson xəstəliyi (PD) xəstəliyin gedişatını və əlilliyi yavaşlatan və ya dayandıran strategiyalar hazırlamaq üçün intensiv səylərin mövzusudur.Əhəmiyyətli sübutlar, əsas dopaminerjik hüceyrə ölümündə neyroiltihabın mühüm roluna işarə edir.Ultramikronlaşdırılmış palmitoiletanolamid (um-PEA) neyroiltihabın həllini təşviq etmək və neyroproteksiya göstərmək qabiliyyəti ilə məşhurdur.Bu tədqiqat um-PEA-nın inkişaf etmiş PD olan xəstələrdə köməkçi terapiya kimi effektivliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur.

ÜSULLAR:Tədqiqata levodopa qəbul edən 30 PD xəstəsi daxil edilmişdir.Hərəkət Bozukluğu Cəmiyyəti/Birləşmiş Parkinson Xəstəliklərinin Qiymətləndirilməsi Skalası (MDS-UPDRS) anketi motor və qeyri-motor simptomları qiymətləndirmək üçün istifadə edilmişdir.Klinik qiymətləndirmələr um-PEA (600 mq) əlavə edilməzdən əvvəl və sonra aparılmışdır.MDS-UPDRS sorğu vərəqinin I, II, III və IV hissələri üçün ümumi balı Ümumiləşdirilmiş Xətti Qarışıq Modeldən istifadə edilərək təhlil edildi, ardınca hər bir bəndin orta xalının ilkin və um-PEA-nın sonu arasındakı fərqi qiymətləndirmək üçün Wilcoxon imzalı dərəcə testi aparıldı. müalicə.

NƏTİCƏLƏR:Levodopa terapiyası alan PD xəstələrinə um-PEA-nın əlavə edilməsi ümumi MDS-UPDRS balında (I, II, III və IV hissələr) əhəmiyyətli və mütərəqqi azalmaya səbəb oldu.Hər bir maddə üçün um-PEA müalicəsinin başlanğıcı ilə sonu arasındakı orta xal fərqi əksər qeyri-motor və motor simptomlarında əhəmiyyətli azalma göstərdi.Bir illik um-PEA müalicəsindən sonra bazal simptomları olan xəstələrin sayı azaldı.İştirakçıların heç biri um-PEA əlavəsinə aid olan yan təsirləri bildirməmişdir.

NƏTİCƏ:um-PEA, PD xəstələrində xəstəliyin gedişatını və əlilliyi yavaşlatdı və bu, um-PEA-nın PD üçün təsirli köməkçi terapiya ola biləcəyini düşündürdü.

Minerva Ginecol. 2015 oktyabr;67(5):413-9.

Palmitoiletanolamid və α-lipoik turşusu ilə müalicə olunan qadınların xroniki çanaq ağrısı, həyat keyfiyyəti və cinsi sağlamlığı.

• Bu yazının məqsədi assosiasiyanın təsirlərini qiymətləndirmək idi

palmitoiletanolamid (PEA) və α-lipoik turşusu (LA) arasında endometriozla əlaqəli çanaq ağrısından təsirlənən qadınlarda həyat keyfiyyəti (QoL) və cinsi funksiya.

• Tədqiqat qrupunu 56 qadın təşkil etdi və gündə iki dəfə PEA 300 mq və LA 300 mq verildi.
• Endometriozla əlaqəli çanaq ağrısını təyin etmək üçün vizual analoji şkala (VAS) istifadə edilmişdir.Qısa Form-36 (SF-36), Qadın Cinsi Funksiya İndeksi (FSFI) və Qadın Cinsi Problem Ölçüsü (FSDS) müvafiq olaraq QoL, cinsi funksiya və cinsi narahatlığı qiymətləndirmək üçün istifadə edilmişdir.Tədqiqat 3, 6 və 9 ayda üç təqibi əhatə etdi.
• 3-cü aylıq müşahidədə ağrı, QoL və cinsi funksiyada heç bir dəyişiklik müşahidə edilməmişdir (P=NS).6-cı və 9-cu ayda ağrı simptomları (P<0.001) və QoL-in bütün kateqoriyaları (P<0.001) yaxşılaşdı.FSFI və FSDS balları 3-cü aylıq təqibdə dəyişməyib (P=ns).Əksinə, 3-cü və 9-cu aylıq təqiblərdə onlar bazaya nisbətən yaxşılaşdılar (P<0.001).
• Müalicə müddəti ərzində qadınlar tərəfindən bildirilən ağrı sindromunun mütərəqqi azalması PEA və LA-da qadınların QoL və cinsi həyatını yaxşılaşdırmağa kömək edə bilər.

Arch Ital Urol Androl. 2017 mart 31;89(1):17-21.

Xroniki prostatit / xroniki pelvik ağrı sindromu olan xəstələrdə palmitoiletanolamid və alfa-lipoik turşusu birləşməsinin effektivliyi: randomizə edilmiş klinik sınaq.

• FON:Xroniki prostatit/xroniki çanaq ağrı sindromu (CP/CPPS) qeyri-müəyyən etiologiyası və terapiyaya məhdud cavabı ilə xarakterizə olunan mürəkkəb bir vəziyyətdir.CP/CPPS tərifinə standart mikrobioloji üsullarla aşkar edilən uropatogen bakteriyaların olmadığı və ya bədxassəli şiş kimi digər müəyyən edilə bilən səbəbin olmadığı halda, boşalma simptomları olan və ya olmayan genitouriya ağrıları daxildir.Müxtəlif tibbi müalicələrin effektivliyi klinik tədqiqatlarda qiymətləndirilir, lakin sübutlar yoxdur və ya ziddiyyətlidir.Biz monoterapiyada Serenoa Repensi alfalipoik turşu (ALA) ilə kombinasiyada Palmitoiletanolamidlə (PEA) müqayisə etdik və CP/CPPS olan xəstələrdə bu müalicələrin effektivliyini qiymətləndirdik.
• ÜSULLAR:Biz təsadüfi, tək kor sınaq keçirdik.CP/CPPS diaqnozu qoyulmuş 44 xəstə (orta yaş

41.32 ± 1.686 yaş) təsadüfi olaraq Palmitoiletanolamid 300 mq üstəgəl 300 mq alfalipoik turşusu (Peanase®) və ya 320 mq-da Serenoa Repens ilə müalicəyə təyin edildi.Üç sorğu vərəqəsi (NIH-CPSI, IPSS və IIEF5) hər qrupda ilkin mərhələdə və 12 həftəlik müalicədən sonra tətbiq edilmişdir.

• NƏTİCƏLƏR:Peanase ilə 12 həftəlik müalicə Serenoa Repens ilə müalicənin eyni dövrü ilə müqayisədə IPSS xalını əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırdı və NIH-CPSI xalını əhəmiyyətli dərəcədə azaldıb.Oxşar nəticələr müxtəlif NIH-CPSI alt ballarının dağılmasında müşahidə edildi.Bununla belə, eyni müalicə IIEF5 balının əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşmasına səbəb olmadı.Hər iki müalicə arzuolunmaz təsir göstərmədi.
• NƏTİCƏLƏR: Hazırkı nəticələr, Serenoa Repens monoterapiyası ilə müqayisədə CP/CPPS olan xəstələrin müalicəsi üçün 12 həftə ərzində tətbiq olunan Palmitoiletanolamid (PEA) və Alfa-lipoik turşusu (ALA) birləşməsinin effektivliyini sənədləşdirir.

Aliment Pharmacol Ther. 6 fevral 2017.

Randomizə edilmiş klinik sınaq: analjezik xüsusiyyətləripəhriz əlavə

irritabl bağırsaq sindromunda palmitoiletanolamid və polidatin ilə.

 

• FON:Bağırsaq immun aktivasiyası irritabl bağırsaq sindromunun (İBS) patofiziologiyasında iştirak edir.İBS-də pəhriz yanaşmalarının əksəriyyəti qidadan qaçınmağı əhatə etsə də, qida əlavələri ilə bağlı daha az göstərici var.Struktur olaraq endokannabinoid anandamid ilə əlaqəli olan palmitoyiletanolamid və polidatin mast hüceyrələrinin aktivləşdirilməsini azaltmaq üçün sinerjistik təsir göstərən pəhriz birləşmələridir.
• MƏQSƏD:İBS olan xəstələrdə mast hüceyrələrinin sayına və palmitoiletanolamid/polidatinin effektivliyinə təsirini qiymətləndirmək.
• ÜSULLAR:Biz 200 mq/20 mq palmitoiletanolamid/polidatin və ya plasebo bd-nin aşağı dərəcəli immun aktivasiyası, endokannabinoid sistemi və İBS xəstələrində simptomlara təsirini qiymətləndirən pilot, 12 həftəlik, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli, çoxmərkəzli tədqiqat apardıq. .Müayinə zamanı və tədqiqatın sonunda alınan biopsiya nümunələri immunohistokimya, fermentlə əlaqəli immunoassay, maye xromatoqrafiya və Western blot metodu ilə təhlil edilmişdir.
• NƏTİCƏLƏR:Beş Avropa mərkəzindən cəmi 54 İBS xəstəsi və 12 sağlam nəzarət qrupu qeydə alınıb.Nəzarət orqanları ilə müqayisədə, İBS xəstələri daha yüksək selikli qişanın mast hüceyrələrinin sayını göstərdi (3,2 ± 1,3 və 5,3 ± 2,7%,

P = 0,013), azaldılmış yağ turşusu amid oleoiletanolamid (12,7 ± 9,8 qarşı 45,8 ± 55,6 pmol/mq, P = 0,002) və kannabinoid reseptoru 2 (0,7 ± 0,1 vs 1,0, P = 0) ifadəsinin artması.Müalicə mast hüceyrələrinin sayı da daxil olmaqla İBS bioloji profilini əhəmiyyətli dərəcədə dəyişdirmədi.Plasebo ilə müqayisədə palmitoyletanolamid/polidatin qarın ağrısının şiddətini nəzərəçarpacaq dərəcədə yaxşılaşdırdı (P <0.05).

• NƏTİCƏLƏR:Pəhriz əlavəsinin palmitoiletanolamid/polidatinin İBS olan xəstələrdə qarın ağrısına nəzərəçarpacaq təsiri göstərir ki, bu, bu vəziyyətdə ağrının idarə olunması üçün perspektivli təbii yanaşmadır.İndi İBS-də palmitoyletanolamid/polidatinin təsir mexanizmini aydınlaşdırmaq üçün əlavə tədqiqatlar tələb olunur.ClinicalTrials.gov nömrəsi,NCT01370720.

Transl Stroke Res. 2016 fevral;7(1):54-69.

Serebral işemiyanın müalicəsində birgə ultramikronlaşdırılmış palmitoiletanolamid/luteolin: gəmiricidən insana.

 

 

 

Xəstələrə 60 gün müddətində Glialia® verildi.

Barthel İndeksinin dəyərləri T0-da 26,6 ± 1,69, 48,3 ± 1,91 və 60,5 ± 1,95 (242) olmuşdur.

xəstələr), T30 (229 xəstə) və T60 (218

xəstələr), müvafiq olaraq.

T0 və T30 arasında yaxşılaşmada əhəmiyyətli fərq var idi (***p< 0,0001) və T0 ilə T60 arasında (###)p< 0,0001).Üstəlik, T30 və T60 arasında da çox əhəmiyyətli fərq var idi (p< 0,0001).

Qadın xəstələr kişilərə nisbətən daha az bal göstərdilər və stasionar xəstələrdə əlillik daha pis idi

Drug Des Devel Ther. 2016 27 sentyabr;10:3133-3141.

Rezolvinlər və aliamidlər: oftalmologiyada lipid autacoids - onlar nə vəd edir?

• Resolvinlər (Rvs) yeni bir sinifdirlipid mənşəli endogen molekullaraktiv immun cavabın həll mərhələsini tənzimləyən güclü immunomodulyator xüsusiyyətləri olan (autakoidlər).
  • Bu modulyasiya edən amillər yerli olaraq istehsal olunur, hüceyrələrin və/və ya toxumaların funksiyasına təsir göstərir, onlar tələbat əsasında istehsal olunur və sonradan eyni hüceyrələrdə və/və ya toxumalarda metabolizə olunur.
  • 1970-ci illərdə işlənib hazırlanmış autakoid farmakologiyası, autakoid dərmanları ya orqanizmə məxsus birləşmələr, ya da onların prekursorları və ya digər törəmələridir, tercihen sadə kimyaya əsaslanır, məsələn, serotoninin xəbərçisi olan 5-hidroksitriptofan.
  • Bu siniflərə aid olan autakoidlərin əsas funksiyası hiperaktivləşmiş immun kaskadlarını inhibə etmək və beləliklə, iltihab proseslərində “dayan” siqnalı kimi çıxış etməkdir, əks halda patoloji olur.
    • 1993-cü ildə Nobel mükafatı laureatı Rita Levi-Montalcini (1909-2012) həddindən artıq aktiv mast hüceyrələrində palmitoiletanolamidin (PEA) inhibə edici və modulyasiyaedici rolu üzərində işləyərkən belə birləşmələr üçün “aliamidlər” terminini işlətdi.
    • Aliamidlər anlayışı qısaldılmış sözdən yaranmışdırALIA: autakoid yerli iltihab antaqonist.
    • Termin sahəsinə yol tapdıN-asetiletanolamidlər autakoidlər, məsələn, PEA, baxmayaraq ki, "aliamid" Levi-Montalcini tərəfindən bütün lipidləri inhibə edən və -modulyasiya edən vasitəçilər üçün konteyner konsepsiyası kimi müəyyən edilmişdir.Buraya Rvs, protectin və maresinlər də daxildir.
    • Rvs çoxlu doymamış ω-3 yağ turşularının metabolitləridir: eikosapentaenoik turşu (EPA), dokosaheksaenoik turşu (DHA) və dokosapentaenoik turşu (DPA).
      • EPA metabolitləri E Rvs (RvEs), DHA metabolitləri D Rvs (RvDs) və DPA metabolitləri Rvs D adlanır.

(RvDsn-3DPA) və Rvs T (RvTs).

• Proteinlər və marezinlər ω-3 yağ turşusu DHA-dan əldə edilir.

J Oftalmol. 2015;2015:430596.

Palmitoiletanolamid, Təbii Retinoprotektor: Qlaukoma və Diabetik Retinopatiyanın Müalicəsi üçün Onun Təxmini Münasibəti.

 

Retinopatiya görmə üçün təhlükədir və qlaukoma və diabet retina hüceyrələrinin zədələnməsinin əsas səbəbləridir.Son araşdırmalar xroniki iltihaba əsaslanan hər iki xəstəlik üçün ümumi patogenetik yola işarə etdi.

PEA 20-ci əsrin 70-ci illərindən bəri bir sıra klinik sınaqlarda qlaukoma, diabetik retinopatiya və uveit, xroniki iltihaba əsaslanan patoloji vəziyyətlər, tənəffüs pozğunluqları və müxtəlif ağrı sindromları üçün qiymətləndirilmişdir.

PEA ən azı 9 ikiqat kor plasebo nəzarətli tədqiqatda sınaqdan keçirilmişdir, bunlardan ikisi qlaukoma ilə bağlı olmuşdur və əla dözümlülük ilə gündə 1,8 q-a qədər təhlükəsiz və effektiv olduğu aşkar edilmişdir.Buna görə də PEA bir sıra retinopatiyaların müalicəsində vəd edir.

PEA İtaliyada (Normast, PeaVera və Visimast) qida əlavəsi (PeaPure) və tibbi məqsədlər üçün pəhriz qidası kimi mövcuddur.

Bu məhsullar İtaliyada qlaukoma və neyroiltihab zamanı qidalanma dəstəyi üçün bildirilir.Biz PEA-nı retinopatiyaların, xüsusən də qlaukoma və şəkərli diabetin müalicəsində ehtimal olunan antiinflamatuar və retinoprotektor birləşmə kimi müzakirə edirik.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

PEA-nın müxtəlif molekulyar hədəfləri.PPAR: peroksizom proliferator aktivləşdirilmiş reseptor;GPR-55: 119-yetim G-zülal birləşmiş reseptorlar;CCL: kemokin liqandı;COX: sikloksigenaza;iNOS: induksiya olunan azot oksid sintaza;TRPV: keçici reseptor potensialı kation kanalı alt ailəsi V;IL: interleykin;Kv1.5,4.3: kalium gərginlikli qapalı kanallar;Toll-4 R: ödənişli reseptor.

Clin Interv Yaşlanma. 2014 17 iyul;9:1163-9.

N-palmitoiletanolamin və N-asetiletitanolamin asteatotik ekzemada təsirlidir: 60 xəstədə randomizə edilmiş, ikiqat kor, nəzarət edilən tədqiqatın nəticələri.

 

 

 

• FON:Asteatotik ekzema (AE) dərinin qaşınması, quruması, kobudlaşması və qaşınması ilə xarakterizə olunur.AE üçün müalicələr əsasən yumşaldıcılardır, adətən tərkibində karbamid, laktik turşu və ya laktat duzu var.N-palmitoiletanolamin (PEA) və N-asetiletitanolamin (AEA) bir çox dəri xəstəliklərinin müalicəsində yeni terapevtik vasitələr kimi istifadə edilən endogen lipidlərdir.Bu tədqiqatın məqsədi PEA/AEA yumşaldıcısını AE müalicəsində ənənəvi yumşaldıcı ilə müqayisə etmək idi.
• ÜSULLAR:İki yumşaldıcının effektivliyini qiymətləndirmək və müqayisə etmək üçün 60 AE xəstəsində monosentrik, randomizə edilmiş, ikiqat kor, müqayisəli sınaq aparılmışdır.Subyektlər arasında dəri quruluğu səviyyəsi mülayimdən orta səviyyəyə qədər dəyişdi.Subyektlərin dəri maneə funksiyası və cari qavrayış həddi 28 gün ərzində klinik qiymətləndirmə və biomühəndislik texnologiyası ilə sınaqdan keçirilmişdir.
• NƏTİCƏLƏR:Nəticələr göstərdi ki, hər iki qrupda bəzi aspektlər yaxşılaşsa da, tərkibində PEA/AEA olan yumşaldıcıdan istifadə edən qrup kapasitansda dəri səthinin daha yaxşı dəyişməsini təqdim etdi.Bununla belə, ən təsirli tapıntı PEA/AEA yumşaldıcısının 5 Hz cərəyan qəbulu həddini 7 gündən sonra normal səviyyəyə yüksəltmək qabiliyyəti idi, ilkin və 14 gündən sonra dəyərlər arasında əhəmiyyətli fərq.5 Hz-lik cari qavrayış həddi dərinin səthinin nəmlənməsi ilə müsbət və əhəmiyyətli dərəcədə korrelyasiya edilmiş və PEA/AEA yumşaldıcı qrupunda transepidermal su itkisi ilə mənfi əlaqələndirilmişdir.
• NƏTİCƏ: Ənənəvi yumşaldıcılarla müqayisədə, yerli PEA/AEA yumşaldıcısının müntəzəm tətbiqi həm passiv, həm də aktiv dəri funksiyalarını eyni vaxtda yaxşılaşdıra bilər.

 

 

28 gün ərzində dəri səthinin nəmlənməsində dəyişikliklər

 

 

Ənənəvi yumşaldıcı ilə müqayisədə PEA/AEA yumşaldıcı eyni vaxtda dərinin regenerasiyası və lipid lamellərinin bərpası, dəri hissiyyatı və immun səriştəsi daxil olmaqla həm “passiv”, həm də “aktiv” dəri funksiyalarını idarə edə bilir.

 

PEA necə işləyir

• təsir mexanizm(lər)iPEA daxildironun nüvəyə təsirireseptorPPARα(Gabrielsson et al., 2016).
• Buraya mast hüceyrələri, kannabinoid də daxildirreseptortip 2 (CB2)-kimikannabinoidreseptorlar,ATP-həssas kalium kanalları, keçicireseptorpotensial (TRP) kanalları və nüvəamilkappa B (NFkB).
• Mümkündürtəsirrəqabət kimi çıxış edərək endokannabinoid siqnalıüçün substratendokannabinoid homoloqu anandamid (N-araxidonoyletanolamin).
• Bağırsaq-beyin oxu: Lipidlərin rolu iltihabın, ağrının və mərkəzi sinir sisteminin tənzimlənməsi xəstəliklər.

 

 

 

 

 

Curr Med Chem. 2017 fevral

16.

Bağırsaq-beyin oxu: İltihab, ağrı və MSS xəstəliklərinin tənzimlənməsində lipidlərin rolu.

 

 

 

 

 

 

• İnsan bağırsağı, ən azı 1000 fərqli növ daxil olmaqla, 100 trilyondan çox mikroorqanizmlə təmsil olunan böyük, müxtəlif və dinamik bağırsaq mikrobiotası olan kompozit anaerob mühitdir.
• Fərqli mikrob tərkibinin davranışa və qavrayışa təsir göstərə bilməsi və öz növbəsində sinir sisteminin dolayı yolla bağırsaq mikrobiotasının tərkibinə təsir göstərə biləcəyi kəşfi bağırsaq-beyin oxunun yaxşı qəbul edilmiş konsepsiyasının qurulmasına əhəmiyyətli dərəcədə kömək etmişdir.

 

• Bu fərziyyə qeyri-müəyyən sinir, immun sistemi, hipotalamo-hipofiz-adrenal (HPA) oxunun modulyasiyasını və bakteriya mənşəli mexanizmləri əhatə edən qarşılıqlı mexanizmləri göstərən bir neçə sübutla dəstəklənir.

metabolitlər.

 

• Bir çox tədqiqatlar depressiya, narahatlıq və əsəbi bağırsaq sindromu (İBS) kimi stresslə əlaqəli pozğunluqlardan tutmuş autizm kimi neyroinkişaf pozğunluqlarına və Parkinson kimi neyrodegenerativ xəstəliklərə qədər bu oxun sağlamlıq və xəstəlikdəki rolunu müəyyənləşdirməyə yönəlmişdir. Xəstəlik, Alzheimer xəstəliyi və s.

 

• Bu fona əsaslanaraq və ev sahibi ilə mikrobiota arasında simbiotik vəziyyətin dəyişməsinin aktuallığını nəzərə alaraq, bu araşdırma əsas üzvləri N-araxidonoyletanolamin olan N-asiletanolamin (NAE) ailəsi kimi bioaktiv lipidlərin rolu və iştirakına diqqət yetirir. (AEA), palmitoiletanolamid (PEA) və oleoiletanolamid (OEA) və qısa zəncirli yağ turşuları (SCFAs), məsələn, butirat, periferik və mərkəzi patoloji prosesləri modulyasiya edə bilən bioaktiv lipidlərin böyük qrupuna aiddir.

 

• Onların iltihab, kəskin və xroniki ağrılar, piylənmə və mərkəzi sinir sistemi xəstəliklərində effektiv rolu yaxşı müəyyən edilmişdir.Müxtəlif mexanizmlər vasitəsilə bu lipidlər və bağırsaq mikrobiotası arasında mümkün korrelyasiya göstərilmişdir.Həqiqətən, spesifik bakteriyaların sistemli tətbiqi siçovulda kannabinoid reseptor 1-in iştirakı ilə qarın ağrısını azalda bilər;digər tərəfdən, PEA, iltihablı bağırsaq xəstəliyinin (IBD) siçan modelində iltihab markerlərini azaldır və bağırsaq mikrobiotası tərəfindən istehsal olunan butirat, irritabl bağırsaq sindromu və IBD heyvan modellərində iltihabı və ağrıları azaltmaqda təsirli olur.

 

• Bu araşdırmada NAE və SCFA-ların bağırsaq-beyin oxundakı mümkün iştirakı və onların mərkəzi sinir sistemi xəstəliklərindəki roluna diqqət yetirərək, iltihab, ağrı, mikrobiota və müxtəlif lipidlər arasındakı əlaqəni vurğulayırıq.

Palmitoiletanolamidin (PEA) Akt/mTOR/p70S6K oxunun aktivləşdirilməsinə və DSS-induksiya etdiyi kolitdə və xoralı kolitdə HIF-1α ifadəsinə təsiri

 

 

 

PLoS One.2016;11(5): e0156198.

 

 

Palmitoiletanolamid (PEA) siçanlarda kolitlə əlaqəli angiogenezi inhibə edir.(A) DSS-induksiya etdiyi kolit, kolon selikli qişasında Hb məzmununun əhəmiyyətli dərəcədə artmasına səbəb oldu, PEA kolit siçanlarında dozadan asılı olaraq Hb məzmununu azaltmağa qadirdir;bu təsir PPARα antaqonisti (MK866) tərəfindən ləğv edilərkən PPARγ antaqonistinin (GW9662) iştirakı ilə davam etdi.(B) CD31-in müalicə olunmamış siçanların qalın bağırsağın selikli qişasında (panel 1), DSS ilə müalicə edilmiş siçanların qalın bağırsağın selikli qişasında (panel 2), yalnız PEA (10 mq/Kg) varlığında DSS ilə müalicə olunan siçanların kolon selikli qişasında ifadəsini göstərən immunohistokimyəvi şəkillər (panel) 3), PEA (10 mg/Kg) plus MK866 10 mg/Kg (panel 4) və PEA (10 mg/Kg) plus GW9662 1 mg/Kg (panel 5).Böyütmə 20X;miqyas çubuğu: 100μm.Qrafik eyni eksperimental qruplarda siçanların qalın bağırsağın selikli qişasında CD31 ifadəsinin (%) nisbi kəmiyyətini ümumiləşdirir və PPARα antaqonisti ilə müalicə olunan qrup istisna olmaqla, PEA tətbiqindən sonra kolitik siçanlarda CD31 ifadəsinin azalmasını göstərir.

(C) VEGF-nin sərbəst buraxılması DSS ilə müalicə olunan siçanlarda artımla nəticələndi və PPARa-dan asılı şəkildə PEA müalicəsi ilə əhəmiyyətli dərəcədə azaldı.(D) Western blot analizi və

VEGF-reseptor (VEGF-R) ifadəsinin nisbi densitometrik analizi (ev təsərrüfatı zülalı β-aktinin ifadəsi üzrə normallaşdırılmış ixtiyari vahidlər) VEGF-nin buraxılmasına oxşar nəticələr göstərir.Nəticələr orta±SD kimi ifadə edilir.*p<0.05, **p<0.01 və ***p<0.001 DSS ilə müalicə olunan siçanlara qarşı

PLoS One.2016;11(5): e0156198.

Sci Rep. 2017 mart 23;7(1):375.

Palmitoiletanolamid, artan miqrasiya və faqositik aktivliklə əlaqəli mikroglia dəyişikliklərinə səbəb olur: CB2 reseptorunun iştirakı.

 

• Endogen yağ turşusu amid palmitoiletanolamidin (PEA) əsasən mast hüceyrələrindən, monositlərdən və makrofaqlardan iltihabaleyhinə molekulların sərbəst buraxılmasının qarşısını almaqla antiinflamatuar təsir göstərdiyi göstərilmişdir.Endokannabinoid (eCB) sisteminin dolayı aktivləşdirilməsi in vivo olaraq PEA-nın müxtəlif təsirlərinin əsasını qoymaq üçün təklif olunan bir neçə fəaliyyət mexanizmləri arasındadır.
• Bu işdə biz PEA-nın eCB siqnalına təsir edib-etmədiyini qiymətləndirmək üçün mədəni siçovul mikrogliasından və insan makrofaqlarından istifadə etdik.
• PEA-nın peroksizom proliferatoru ilə aktivləşdirilmiş reseptor-α (PPAR-α) aktivləşdirilməsi vasitəsilə CB2 mRNA və protein ifadəsini artırdığı aşkar edilmişdir.
  • Bu yeni gen tənzimləmə mexanizmi aşağıdakılar vasitəsilə nümayiş etdirildi: (i)

farmakoloji PPAR-α manipulyasiyası, (ii) PPAR-α mRNA susdurulması,

(iii) xromatinin immunopresipitasiyası.

• Bundan əlavə, PEA-ya məruz qalma, artan faqositoz və miqrasiya fəaliyyəti də daxil olmaqla, reaktiv mikroglial fenotiplə əlaqəli morfoloji dəyişikliklərə səbəb oldu.
• Bizim tapıntılarımız mikroglial CB2R ifadəsinin PEA-nın təsirinin altında yatan yeni mümkün mexanizm kimi dolayı tənzimlənməsini təklif edir.PEA MSS pozğunluqlarında neyroiltihab ilə əlaqəli simptomların qarşısının alınması/müalicəsi üçün faydalı vasitə kimi araşdırıla bilər.

 

 

 

 

 

 

 

 

2-AG metabolizminin modeli və əməliyyatdan sonrakı ağrıya mümkün töhfəsi.2-AG metabolizminə vasitəçilik edən fermentlər.2-AG metabolizmi ilk növbədə monoasilqliserol lipaz (MAGL) tərəfindən hidroliz yolu ilə baş verir, araxidon turşusu verir, sonradan COX və LOX fermentləri tərəfindən eikosanoidlərə çevrilir.Bundan əlavə, 2-AG COX-2 tərəfindən prostaglandin qliserol efirlərinə (PG-Gs) və LOX fermentləri tərəfindən hidroperoksieikosatetraenoik turşunun qliserol efirlərinə (HETE-Gs) metabolizə oluna bilər.

 

 

Ağrı. 2015 fevral;156(2):341-7.

Pharmacol Res Perspektifi. 2017 fevral 27;5(2):e00300.

İltihab əleyhinə birləşmə palmitoiletanolamid, bir makrofaq hüceyrə xətti ilə prostaglandin və hidroksieikosatetraenoik turşu istehsalını maneə törədir.

 

PEA-nın (A) PGD2 səviyyələrinə təsiri;(B) PGE2;(C) 11-HETE;(D) 15-HETE;(E) 9-HODE və (F) 13-HODE in

LPS + IFNγ-müalicə olunmuş RAW264.7 hüceyrələri.

Hüceyrələr (hər quyuya 2,5 × 105) LPS (0,1) ilə altı quyu boşqablarına əlavə edildi.μg/ml quyu) və INFγ (100 U/mL) və 24 saat ərzində 37°C-də becərilir.PEA (3μmol/L, P3;və ya 10μmol/L, P10) və ya vasitə ya bu kultivasiya dövrünün əvvəlində (“24 saat”) və ya LPS + INF-dən sonra 30 dəqiqə ərzində əlavə edilmişdir.γ inkubasiya mərhələsi (“30 dəq”).

TheP dəyərlər yalnız əsas effektlər üçün xətti modellərdən idi (üst üç sıra,ti = vaxt komponenti, istinad dəyəri kimi 30 dəqiqə ilə) və ya qarşılıqlı əlaqə (aşağı iki sıra) daxil olmaqla model üçünt− sıfır fərziyyə altında verilənlərin əvəzedici seçilməsi (10.000 iterasiya) ilə yükləmə xətti ilə müəyyən edilən paylamalar.Boxplot (Tukey) süjetlərində işarələnmiş mümkün və ehtimal olunan kənar göstəricilər müvafiq olaraq üçbucaq və qırmızı kvadrat kimi göstərilir.Mümkün kənar göstəricilər statistik təhlillərə daxil edilib, ehtimal olunan həddi isə istisna edilib.Çubuqlar ehtimal olunan həddi xaric etdikdən sonra median dəyərləri təmsil edir (n = 11-12).11-HETE üçünP Bütün məlumat dəsti üçün dəyərlər (yəni, ehtimal olunan göstərici daxil olmaqla) aşağıdakılardan ibarət idi:ti, 0,87;P3, 0,86;P10, 0,0020;ti × P3, 0,83;ti x P10, 0.93.

 

NOXULUN İSTİFADƏSİ

 

• PEA hazırda dünyada pəhriz əlavələri, tibbi qidalar və/və ya qidalandırıcılar şəklində müxtəlif formalarda, köməkçi maddələrlə və ya köməkçi maddələr olmadan mövcuddur (Hesselink və Kopsky, 2015).
• PEA hazırda baytarlıqda istifadə üçün (dəri şəraiti, Redonyl™, Innovet tərəfindən istehsal olunur) və bəzi Avropa ölkələrində insanlarda qidalandırıcı (Normast™ və Pelvilen™, Epitech tərəfindən istehsal olunur; PeaPure™, JP Russel Science Ltd. tərəfindən istehsal olunur) kimi satılır. (məsələn, İtaliya, İspaniya və Hollandiya) (Gabrielsson et al., 2016).
• O, həmçinin quru dərilər üçün satılan kremin (Physiogel AI™, Stiefel tərəfindən istehsal olunur) tərkib hissəsidir (Gabrielsson et al., 2016).
• Ultramikronlaşdırılmış PEA İtaliya Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən xüsusi məqsədlər üçün qida kimi qeydə alınmışdır və neyropatik ağrılarda istifadə üçün etiketlənməmişdir (Andersen et al., 2015).
• Qida və Dərman İdarəsi (FDA) əvvəllər PEA-nın təhlükəsizliyini nəzərdən keçirməmişdir.ABŞ-da PEA-nın qida əlavəsi və ya GRAS maddəsi kimi istifadəsinə icazə verən heç bir qayda yoxdur.

 

 

Tibbi Qida üzrə FDA

• ABŞ-da tibbi qidalar FDA tərəfindən tənzimlənən xüsusi məhsul kateqoriyasıdır.

• Avropada "Xüsusi Tibbi Məqsədli Qidalar" (FSMPs) adlı oxşar kateqoriya Xüsusi Qidalanma İstifadələri üçün Qidalar direktivi ilə əhatə olunur və Avropa Komissiyası (AK) tərəfindən tənzimlənir.
• 1988-ci ildə FDA, məhsullara yetim dərman statusu verməklə tibbi qidalar kateqoriyasının inkişafını təşviq etmək üçün addımlar atdı.
  • Bu tənzimləyici dəyişikliklər tibbi qidaların bazara çıxarılması ilə bağlı xərcləri və vaxtı azaldır, çünki əvvəllər tibbi qidalar əczaçılıq dərmanları kimi qəbul edilirdi.
  • Tibbi qidaların FDA tərəfindən əvvəlcədən nəzərdən keçirilməsi və ya təsdiqlənməsi tələb olunmur.Bundan əlavə, onlar 1990-cı il Qidalanma Etiketleme və Təhsil Qanununa əsasən sağlamlıq iddiaları və qida maddələrinin məzmunu iddiaları üçün etiketləmə tələblərindən azaddırlar.
    • Xəstəlik iddiaları ilə məhdudlaşdırılan və sağlam insanlar üçün nəzərdə tutulan pəhriz əlavələrindən fərqli olaraq, tibbi qidalar xüsusi xəstəlik populyasiyaları üçün nəzərdə tutulub.
    • Xəstəlik iddiaları xəstəliyin uğurlu qidalanma idarəçiliyinə dair iddiaları əsaslandıran əsaslı elmi dəlillərlə dəstəklənməlidir.
    • Bütün inqrediyentlər təsdiq edilmiş qida əlavələri və ya GRAS kimi təsnif edilməlidir.

 

Tibbi Qida üzrə FDA

 

• ABŞ FDA tibbi qidaları müəyyən bir vəziyyətin və ya xəstəliyin klinik pəhriz idarəsi üçün nəzərdə tutulmuş maddələr kateqoriyası kimi təyin edir.Bu FDA təyinatını almaq üçün zəruri olan xüsusi meyarlara məhsulun aşağıdakılar olması daxildir:
  • Ağızdan və ya enteral qəbul üçün xüsusi hazırlanmış qida;
  • Fərqli qidalanma tələbləri olan xüsusi tibbi pozğunluğun, xəstəliyin və ya anormal vəziyyətin klinik pəhriz idarəsi üçün;
  • Ümumi Təhlükəsiz kimi tanınan (GRAS) inqrediyentləri ilə hazırlanmışdır;
  • Etiketləmə, məhsul iddiaları və FDA qaydalarına uyğun olaraq

istehsal.

• Terapevtik kateqoriya olaraq, tibbi qida həm dərman, həm də əlavələrdən fərqlidir.
  • Tibbi qidalar sərt istehsal təcrübələri altında istehsal edildiyi və yüksək etiket standartlarını qoruduğu üçün etiketlərdə "həkim nəzarəti altında istifadə edilməlidir" ifadəsi olmalıdır.

Tibbi qidalar qablaşdırılmış qidalar üçün növbəti böyük tendensiyadırmı?

• Tibbi qidalar seqmentində imkanlar artır;bazarın 15 milyard dollar dəyərində olduğu təxmin edilirTheDivarKüçə Jurnal.
• Nestle və Hormel də daxil olmaqla böyük qida şirkətləri tibbi və qida ehtiyaclarını ödəmək üçün Ar-Ge və məhsul xətlərinə investisiyalar edir.
  • Nestle ortaya qoydu500 milyon dollar büdcə 2021-ci ilə qədər tibbi qidaların tədqiqatını dəstəkləmək.
  • Çətinliklərə gəlincə, elmi düzgün əldə etmək və həmçinin səhiyyə peşəsinə inam qazanmaq əsas görünür
    • Tərkibi istehsalçıları tibb elmindəki tədqiqatları davam etdirməli və ya tədqiqatı dəstəkləmək və ya əsas bilikləri əldə etmək üçün məşğul olmaq üçün tədqiqat universitetləri ilə əlaqə saxlamalıdırlar.

Satılan tibbi qidaların xüsusi nümunələri və onların iddia edilən istifadələri

• Axona (kaprilik trigliserid) –Alzheimer xəstəliyi[5]
  • Banatrol Plus (banan lopa/Bimuno, qalakto-oliqosaxarid -ishal[6]
  • Deplin (l-metilfolat) –depressiya[7]
  • Fosteum (genistein aglikon/sitratlı sink bisglisinat/xolekalsiferol)

–osteopeniya vəosteoporoz[8]

• Limbrel (flavokoksid) –osteoartrit[9]
• Metanks (L-metilfolat kalsium/piridoksal 5′- fosfat/metilkobalamin) –diabetik neyropatiya[10]
• Teramin (l-arginin, 5-htp, histidin, l-qlutamin) -miyalji[11]