একটি উপাদান তুঁত পাতার নির্যাস এবং স্বাস্থ্যকর রক্তে শর্করার মাত্রা বজায় রাখতে সহায়তা করার জন্য স্বাস্থ্যের দাবিকে সমর্থন করার জন্য বৈজ্ঞানিক মতামত

আপনি কীভাবে GOV.UK ব্যবহার করেন তা বোঝার জন্য, আপনার সেটিংস মনে রাখবেন এবং সরকারি পরিষেবাগুলি উন্নত করতে আমরা অতিরিক্ত কুকি সেট করতে চাই৷
অন্যথায় উল্লেখ না থাকলে, এই প্রকাশনাটি ওপেন গভর্নমেন্ট লাইসেন্স v3.0 এর অধীনে বিতরণ করা হয়েছে।এই লাইসেন্সটি দেখতে, Nationalarchives.gov.uk/doc/open-goverment-licence/version/3 এ যান বা ইনফরমেশন পলিসি, দ্য ন্যাশনাল আর্কাইভস, কেউ, লন্ডন TW9 4DU এ লিখুন বা ইমেল করুন: psi@nationalarchives।govযুক্তরাজ্য.
যদি আমরা কোনো তৃতীয় পক্ষের কপিরাইট তথ্য সম্পর্কে সচেতন হই, তাহলে আপনাকে সংশ্লিষ্ট কপিরাইট মালিকের কাছ থেকে অনুমতি নিতে হবে।
প্রকাশনাটি https://www.gov.uk/government/publications/uknhcc-scientific-opinion-white-mulberry-leaf-extract-and-blood-glucose-levels/scientific-opinion-for-the-substantiation-এ উপলব্ধ। .প্রাপ্ত-স্বাস্থ্যের জন্য-দাবি-একক-উপাদান-থেকে-সাদা-তুঁত-নিষ্কাশন-এবং-সাহায্য-স্বাস্থ্যকর-বিএল
UKNHCC কোড অফ কন্ডাক্ট বলে যে সরকারী পর্যবেক্ষকরা UKNHCC-এর স্বাধীনতাকে সম্মান করার সাথে সাথে তাদের দেশে বর্তমান বৈজ্ঞানিক এবং নীতিগত বিষয়গুলির উপর আপ-টু-ডেট তথ্য প্রদানের জন্য UKNHCC মিটিংগুলিতে যোগ দেন।
UKNHCC (UK Nutrition and Health Claims Council), 2023 Reserved Scientific Opinion (EC) No 1924/2006, Nutritional Regulations (Amendments etc.) (EU ত্যাগ করা) এবং নিউট্রিশনাল রেগুলেশন (সংশোধনী ইত্যাদি) (EU থেকে প্রত্যাহার) সংশোধিত হিসাবে 2020।
এই মতামতটি তুঁত পাতার নির্যাসের জন্য একটি বিপণন অনুমোদন, এর নিরাপত্তার একটি ইতিবাচক মূল্যায়ন, বা তুঁত পাতার নির্যাস একটি খাদ্য পণ্য হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে কিনা তা নিয়েও এটি একটি রায় নয় এবং করা উচিত নয়৷এটি উল্লেখ করা উচিত যে খাদ্য (সংশোধন, ইত্যাদি) (ইইউ ত্যাগ করা) প্রবিধান 2019 এবং খাদ্য সংরক্ষণ (সংশোধন) রেগুলেশন (EC) নং 1924/2006 [পাদটীকা 1], ইত্যাদির অধীনে এই ধরনের প্রবিধান প্রদান করা হয়নি। .) (ইইউ ত্যাগ করা) রেগুলেশন 2020
এটিও জোর দেওয়া উচিত যে সুযোগ, দাবির প্রস্তাবিত শব্দ এবং আবেদনকারীর দ্বারা প্রস্তাবিত ব্যবহারের শর্তগুলি সেভিংস রেগুলেশন (EC) এর 18(4) ধারায় প্রদত্ত অনুদান পদ্ধতি সম্পূর্ণ হওয়ার আগে পরিবর্তিত হতে পারে। নং 1924/2006 [পাদটীকা 1] যেমন সংশোধন করা হয়েছে, খাদ্য (সংশোধনী, ইত্যাদি) (ইউরোপীয় ইউনিয়ন ত্যাগ করা) প্রবিধান 2019 এবং খাদ্য (সংশোধনী, ইত্যাদি) (ইইউ ত্যাগ করা) প্রবিধান 2020 দ্বারা।
5 আগস্ট 2022-এ UKNHCC দ্বারা আবেদনগুলি গৃহীত হয়েছিল এবং বৈজ্ঞানিক মূল্যায়ন প্রক্রিয়া অবিলম্বে শুরু হয়েছিল।
19 অগাস্ট, 2022-এ, আবেদনকারীদের অতিরিক্ত তথ্য প্রদান করার জন্য একটি "ঘড়ি-স্টপিং" প্রক্রিয়ার পরে বৈজ্ঞানিক মূল্যায়ন স্থগিত করা হয়েছিল।
4 সেপ্টেম্বর 2022-এ, UKNHCC অতিরিক্ত তথ্য পেয়েছে এবং 1924/2006 নং রেগুলেশন (EC) এর 16(1) ধারা অনুসারে বৈজ্ঞানিক মূল্যায়ন পুনরায় শুরু করেছে।
অনুচ্ছেদ 14(1)(a) সারভাইভিং রেগুলেশন (EC) No 1924/20061 অনুসারে পুষ্টি (সংশোধনী, ইত্যাদি) রেগুলেশন (ইউরোপীয় ইউনিয়ন থেকে প্রত্যাহার) 2019 দ্বারা সংশোধিত এবং যুক্তরাজ্যের উপযুক্ত কর্তৃপক্ষ দ্বারা জারি করা স্বাস্থ্য দাবি করার অনুমোদন .Ascarit ইউকে আবেদন কর্তৃপক্ষ.পুষ্টি (সংশোধন, ইত্যাদি) (EU ত্যাগ করা) রেগুলেশন 2020-এ, UK Nutrition and Health Claims Committee (UKNHCC) কে তুঁত (M. alba) পাতার স্বাস্থ্য সংক্রান্ত দাবির বৈজ্ঞানিক ভিত্তিতে মন্তব্য করতে বলা হয়েছিল।নির্যাস "স্বাস্থ্যকর রক্তে শর্করার মাত্রা বজায় রাখতে সাহায্য করার জন্য চিকিত্সাগতভাবে প্রমাণিত।"
এটি প্রস্তাব করা হয়েছিল যে আবেদনের সুযোগটি গোপনীয়তা সুরক্ষার জন্য একটি অনুরোধ সহ রোগের ঝুঁকি হ্রাস সম্পর্কিত স্বাস্থ্যের প্রয়োজনীয়তার সাপেক্ষে হবে, যা পরবর্তীতে প্রত্যাহার করা হয়েছিল।
স্বাস্থ্যকর বলে দাবি করা পুষ্টিকর পণ্য হল এম. আলবা (সাদা তুঁত) পাতার একক উপাদান নির্যাস।
কমিটির মতে, এম. আলবা পাতার পুষ্টির নির্যাস প্রস্তাবিত দাবির জন্য পর্যাপ্ত বৈশিষ্ট্যযুক্ত নয়।
আবেদনকারীর দাবি হল এম. আলবা পাতার নির্যাস "স্বাস্থ্যকর রক্তে শর্করার মাত্রা বজায় রাখতে সাহায্য করার জন্য চিকিৎসাগতভাবে প্রমাণিত।"পুউটেটিভ রিস্ক ফ্যাক্টর ছিল উচ্চ রক্তে শর্করা এবং সংশ্লিষ্ট ঝুঁকির ব্যাধি ছিল টাইপ 2 ডায়াবেটিস।প্রস্তাবিত টার্গেট গ্রুপ হল "টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগী"।এই ধরনের দাবিকৃত প্রভাবগুলি 14(1)(a) স্বাস্থ্য দাবির আওতার বাইরে।রেগুলেশন (EC) নং 1924/2006 এর অনুচ্ছেদ 2(6) এ যেমন সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে, একটি "রোগ ঝুঁকি হ্রাস দাবি" হল যে কোনও স্বাস্থ্য দাবি যা একটি খাদ্য বিভাগ, খাদ্য বা এর উপাদানগুলির একটির ব্যবহারকে নির্দেশ করে, সুপারিশ করে বা বোঝায়৷মানুষের রোগের বিকাশের ঝুঁকির কারণগুলি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে।ইউরোপিয়ান ফুড সেফটি অথরিটি (EFSA) এর ডায়েট, নিউট্রিশন অ্যান্ড অ্যালার্জি (NDA) প্যানেল অনুসারে, কমিশন বিশ্বাস করে যে স্বাস্থ্যের দাবিগুলি সাধারণ (স্বাস্থ্যকর) জনসংখ্যাকে উল্লেখ করা উচিত।কমিটি এও বিবেচনা করেছে যে যদি একটি স্বাস্থ্য দাবি একটি ফাংশন বা প্রভাবের সাথে সম্পর্কিত হয় যা একটি রোগের সাথে যুক্ত হতে পারে, তবে রোগের বিষয়গুলি দাবির লক্ষ্য জনসংখ্যা নয় (EFSA, 2021)।
কমিটি আবেদনকারীর দ্বারা জমা দেওয়া সাহিত্য পর্যালোচনায় ব্যবহৃত পদ্ধতি সম্পর্কে সচেতন ছিল না এবং তাই সমস্ত প্রমাণ বিবেচনার জন্য জমা দেওয়া হয়েছে কিনা তা মূল্যায়ন করতে পারেনি।আবেদনকারী মোট 13টি প্রকাশনা শনাক্ত করেছে যেগুলি দাবিগুলির সাথে প্রাসঙ্গিক বলে বিশ্বাস করে, যার মধ্যে রয়েছে:
আবেদনকারীর দ্বারা প্রদত্ত প্রমাণগুলির মধ্যে, 2টি RCTs (Lown et al. 2017; Thondre et al. 2021) এই দাবির সমর্থনকারী প্রমাণগুলিকে মূল্যায়ন করেনি৷এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল (মুদ্রা এট আল।, 2007) একটি সংক্ষিপ্ত প্রতিবেদন ছিল এবং এটিকে পক্ষপাতের সম্ভাব্য উচ্চ ঝুঁকি বলে মনে করা হয়েছিল।একটি অনিয়ন্ত্রিত গবেষণা (চ্যাটারজি এবং ফোগেল, 2018) এই দাবিকে সমর্থন করার জন্য প্রমাণ মূল্যায়ন করেনি।পাঁচটি প্রকাশনা (Bensky, 1993; Asano et al., 2001; Saudek et al., 2008; Gomyo et al., 2004; NIH, 2008) খাদ্য পণ্য এবং/অথবা দাবি করা প্রভাবের রিপোর্ট করেনি।তিনটি প্রকাশনা (Lown, 2017; Drugs.com, 2022; Gordon-Seymour, 2021) ছিল অ-বৈজ্ঞানিক প্রকাশনা।একটি প্রকাশনা (Thaipitakwong et al., 2018) তুঁত পাতা এবং কার্ডিওমেটাবলিক ঝুঁকির উপর তাদের সম্ভাব্য প্রভাবের উপর একটি পর্যালোচনা নিবন্ধ ছিল।কমিটির মতামত, এই দাবি সমর্থন করার জন্য এই প্রকাশনা থেকে কোন উপসংহার টানা যাবে না.
প্রদত্ত তথ্যের উপর ভিত্তি করে, কমিটি এই সিদ্ধান্তে উপনীত হয়েছে যে এম. আলবা পাতার নির্যাস এবং দাবিকৃত প্রভাবগুলির মধ্যে একটি কার্যকারণ সম্পর্ক স্থাপন করা যায়নি।কমিটি আরও উপসংহারে পৌঁছেছে যে দাবিকৃত প্রভাব এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস হওয়ার ঝুঁকির মধ্যে কোনও যোগসূত্র সরবরাহ করা হয়নি।
অ্যাপ্লিকেশনটিতে গোপনীয় ডেটা সুরক্ষার জন্য একটি অনুরোধ রয়েছে, যা পরবর্তীতে প্রত্যাহার করা হয়েছিল।
যে খাবারটি স্বাস্থ্য দাবির বিষয় ছিল তা হল M. alba (সাদা তুঁত), যা রাউন্ডওয়ার্ম সামগ্রীর 50% জন্য দায়ী।
তুঁতের উপস্থিতি নিয়ন্ত্রণ স্তর থেকে নিম্ন স্তরে গ্লুকোজের পরিমাণ উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করেছে এবং নিয়ন্ত্রণ স্তরের তুলনায় ইনসুলিনের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি করেছে।একটি ক্লিনিকাল গবেষণায়, রাউন্ডওয়ার্মগুলি গ্লুকোজের মাত্রা কম করার ক্ষমতার জন্য পরীক্ষা করা হয়েছিল।ইস্রায়েলে একটি একক-কেন্দ্র খোলা সম্ভাব্য হস্তক্ষেপ সমীক্ষা পরিচালিত হয়েছিল।
আবেদনকারী স্বাস্থ্য বেনিফিট দাবির নিম্নলিখিত শব্দগুলি প্রস্তাব করেছেন: "স্বাস্থ্যকর রক্তে শর্করার মাত্রা বজায় রাখতে সাহায্য করার জন্য চিকিত্সাগতভাবে প্রমাণিত।"
আবেদনকারী এম. আলবা খাবার ব্যবহারের জন্য নির্দিষ্ট শর্ত প্রস্তাব করেননি যা ঘোষণার বিষয়।Ascarit সম্পূরক জন্য প্রস্তাবিত ব্যবহারের শর্তাবলী প্রদান করা হয়.প্রস্তাবিত টার্গেট গ্রুপ হল টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগী।
1924/2006 নং রেগুলেশন (EC) এর 14(1)(a) ধারা অনুসারে [পাদটীকা 1] তুঁত পাতার নির্যাস এবং স্বাস্থ্যকর রক্তে শর্করার মাত্রা রক্ষণাবেক্ষণ ইত্যাদি সম্পর্কিত পুষ্টি দাবি (সংশোধন) দ্বারা পরিবর্তিত। (ইইউ প্রত্যাখ্যান) রেগুলেশন 2019 এবং ফুড রেগুলেশন (সংশোধন, ইত্যাদি) (ইইউ ছেড়ে যাওয়া) রেগুলেশন 2020 অ্যাপ্লিকেশন আইডি: 002UKNHCC।Ascarit UK দ্বারা উপস্থাপিত.
1.1 স্বাস্থ্য দাবির বিষয় খাদ্য পণ্যের ব্যাখ্যার জন্য UKNHCC-এর একটি অনুরোধের জবাবে, আবেদনকারী নিশ্চিত করেছেন যে খাদ্য পণ্যটি M. alba (সাদা তুঁত পাতা) এর নির্যাস।আবেদনকারী এম. আলবা পাতার নির্যাসের রচনা, ব্যাচ-টু-ব্যাচ পরিবর্তনশীলতা, বা স্থিতিশীলতা অধ্যয়নের বিষয়ে বিশদ প্রদান করেননি।
1.2 আবেদনকারী একটি মাল্টি-কম্পোনেন্ট অ্যাডিটিভ হিসাবে বর্ণিত Ascarite উত্পাদন প্রক্রিয়ার একটি সংক্ষিপ্ত বিবরণ প্রদান করেছেন:
পাতা এবং ফুল পরিষ্কার করা হয় এবং নতুনভাবে প্রক্রিয়াজাত করা হয় (অর্থাৎ তাদের আসল রঙ, আকৃতি এবং ফোলাভাব ধরে রাখা) শীট ল্যাটেক্স সহ উদ্ভিদজাত পণ্যগুলিকে সর্বাধিক পুনরুদ্ধার করার জন্য কাটিং, চাপ এবং তাপ নিষ্কাশনের সংমিশ্রণে।এর পরে, তরলটি দ্রুত 20-30 ডিগ্রি সেলসিয়াসে ঠান্ডা হয় এবং তারপরে ফিল্টার করা হয়।মূল এবং বাকল উপাদান পরিষ্কার করা হয়, তারপর তাপ অপসারণ এবং ঠান্ডা ব্যবহার করে প্রক্রিয়া করা হয়।মিশ্র দ্রবণে রয়েছে (দ্রবণের মোট ভরের ওজনের শতাংশ হিসাবে) 50% মরাস, 20% আর্টেমিসিয়া, 10% Urtica, 10% দারুচিনি এবং 10% ট্যারাক্সাকাম।
আবেদনকারী অনুরোধ করেছিলেন যে Ascarit এর রচনা এবং উত্পাদন প্রক্রিয়ার মালিকানা প্রকৃতি বজায় রাখা হবে, কিন্তু পরে এই প্রয়োজনীয়তা প্রত্যাহার করে নেয়।
1.3 কমিটির মতামত অনুসারে, এম. আলবার পাতার পুষ্টির নির্যাস, যা স্বাস্থ্য দাবির বিষয়, প্রস্তাবিত দাবির প্রভাবের বিষয়ে পর্যাপ্তভাবে চিহ্নিত করা হয়নি।
2.1 আবেদনকারী বলেছেন যে টাইপ 2 ডায়াবেটিস একটি বিপাকীয় রোগ যা রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা বৃদ্ধির দ্বারা চিহ্নিত করা হয়।প্রমাণের জন্য UKNHCC-এর অনুরোধের জবাবে প্রমাণের জন্য একটি রিস্ক ফ্যাক্টর (এলিভেটেড ব্লাড গ্লুকোজ) এবং একটি সম্পর্কিত রোগের ঝুঁকি (টাইপ 2 ডায়াবেটিস) এর মধ্যে সম্পর্ক রয়েছে, আবেদনকারী 3টি গবেষণা জমা দিয়েছেন (DCCT, 1995; Rohlfing et al., 2002) Sveta, 2014)।উভয় ডায়াবেটিস কন্ট্রোল অ্যান্ড কমপ্লিকেশনস ট্রায়াল (DCCT) স্টাডি গ্রুপ (1995) এবং Rolfing et al.(2002) ইনসুলিন-নির্ভর ডায়াবেটিস (টাইপ 1) রোগীদের সহ ডিসিসিটি রিপোর্ট করেছে কিন্তু টাইপ 2 ডায়াবেটিসে নয়।প্রকার (যে রোগের জন্য ঝুঁকি হ্রাস প্রয়োজন)।)Swetha (2014) HbA1c (গ্লাইকোসিলেটেড হিমোগ্লোবিন) এবং বিভিন্ন ফলাফলের (রোজা, পোস্টপ্রান্ডিয়াল এবং বিশ্রামের গ্লুকোজ) মধ্যে পারস্পরিক সম্পর্ক গণনা করেছেন ডায়াবেটিস রোগীদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ পর্যবেক্ষণের জন্য তাদের উপযোগিতা মূল্যায়ন করতে।কমিটির মতামতে, আবেদনকারীরা উচ্চ রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস হওয়ার ঝুঁকির মধ্যে কার্যকারণ সম্পর্কের প্রমাণ প্রদান করেননি, বা উচ্চ রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা টাইপ 2 ডায়াবেটিসের একটি স্বাধীন ভবিষ্যদ্বাণীকারী কিনা।
2.2 আবেদনকারী ফলাফল, ফলাফলের ভেরিয়েবল এবং মানব অধ্যয়নের ঝুঁকির কারণগুলির মূল্যায়নের জন্য প্রস্তাবিত হস্তক্ষেপের তথ্যের জন্য UKNHCC অনুরোধের প্রতিক্রিয়া হিসাবে কিছু অতিরিক্ত তথ্য প্রদান করেছেন।তবে, প্রদত্ত তথ্যের ভিত্তিতে, আবেদনকারীরা কী ফলাফলের প্রস্তাব করছেন এবং কীভাবে তাদের মূল্যায়ন করা হবে তা কমিটির কাছে স্পষ্ট নয়।
2.3 আবেদনকারীর দাবিকৃত প্রভাব "স্বাস্থ্যকর রক্তে শর্করার মাত্রা বজায় রাখতে সাহায্য করার জন্য চিকিৎসাগতভাবে প্রমাণিত"।আবেদনকারীর দ্বারা প্রস্তাবিত টার্গেট গ্রুপ হল টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগী।
2.4 কমিটি নোট করে যে টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের প্রস্তাবিত লক্ষ্য গোষ্ঠী 1924/2006 নং রেগুলেশন (EC) এর 14(1)(a) ধারার অধীনে স্বাস্থ্য দাবির অধীন নয়।রেগুলেশন (EC) নং 1924/2006 এর অনুচ্ছেদ 2(6) এ যেমন সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে, একটি "রোগ ঝুঁকি হ্রাস দাবি" হল যে কোনও স্বাস্থ্য দাবি যা একটি খাদ্য বিভাগ, খাদ্য বা এর উপাদানগুলির একটির ব্যবহারকে নির্দেশ করে, সুপারিশ করে বা বোঝায়৷মানুষের রোগের বিকাশের ঝুঁকির কারণগুলি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে।ইউরোপিয়ান ফুড সেফটি অথরিটি (EFSA) এর ডায়েট, নিউট্রিশন অ্যান্ড অ্যালার্জি (NDA) প্যানেল অনুসারে, কমিশন বিশ্বাস করে যে স্বাস্থ্যের দাবিগুলি সাধারণ (স্বাস্থ্যকর) জনসংখ্যাকে উল্লেখ করা উচিত।কমিটি এও বিবেচনা করেছে যে যদি একটি স্বাস্থ্য দাবি একটি ফাংশন বা প্রভাবের সাথে সম্পর্কিত হয় যা একটি রোগের সাথে যুক্ত হতে পারে, তবে রোগের বিষয়গুলি দাবির লক্ষ্য জনসংখ্যা নয় (EFSA, 2021)।
2.5 দাবিকৃত প্রভাব অর্জনের জন্য, আবেদনকারী দিনে 3 বার খাবারের 30 মিনিট আগে জলের সাথে 2টি রাউন্ডওয়ার্ম ক্যাপসুল খাওয়ার পরামর্শ দেন।আবেদনকারীরা ঘনত্ব, ডোজ বা ব্যবহারের সময়কালের পরামর্শ দেন না।
2.6 কমিটি উল্লেখ করেছে যে পোস্টপ্রান্ডিয়াল গ্লাইসেমিক প্রতিক্রিয়া হ্রাস এমন ব্যক্তিদের জন্য উপকারী বলে বিবেচিত হতে পারে যারা ইতিমধ্যেই প্রতিবন্ধী গ্লুকোজ সহনশীলতায় ভুগছেন, তবে কমিটি বিবেচনা করেছে যে প্রস্তাবিত শব্দটি অনুচ্ছেদ 14(1)(a) এর বিবেচনার মানদণ্ড পূরণ করেনি। , বা এটি স্বাস্থ্য সুবিধার বিষয়ে বিবৃতি দেয়নি জনসংখ্যার মানদণ্ড যার বিরুদ্ধে রোগের ঝুঁকি হ্রাসের দাবি করা যেতে পারে।
3.1 UKNHCC দ্বারা অনুরোধ করা হলে, আবেদনকারীদের লেখকত্ব, উদ্দেশ্য, যোগ্যতার মানদণ্ড, সম্পূর্ণ অনুসন্ধান কৌশল এবং অনুসন্ধান করা প্রতিটি ডেটাবেস সহ সাহিত্য পর্যালোচনার বিশদ বিবরণ প্রদান করার জন্য অনুরোধ করা হয়।প্রদত্ত তথ্য এতই সীমিত ছিল যে কমিটি সমস্ত প্রমাণ বিবেচনার জন্য জমা দেওয়া হয়েছে কিনা তা মূল্যায়ন করতে পারেনি।
3.2 আবেদনকারী মোট 13টি প্রকাশনা শনাক্ত করেছেন যেগুলি দাবিগুলির সাথে প্রাসঙ্গিক বলে মনে করেন, যার মধ্যে রয়েছে:
কমিটি বিবেচনা করে যে এই প্রকাশনাগুলি থেকে কোন উপসংহার টানা যাবে না কারণ এই দাবির সমর্থনে কোন যাচাইকৃত প্রমাণ নেই।
3.4 চীনা ভেষজ ওষুধের একটি বইয়ের লিঙ্ক রয়েছে (বেনস্কি, 1993)।কোনো অধ্যায়ের তথ্য, পৃষ্ঠা নম্বর, বা বই থেকে উদ্ধৃতাংশ বিবেচনার জন্য কমিটির কাছে জমা দেওয়া হয়নি, তাই তাদের গ্রেড করা যায়নি।
3.5 ফ্যাক্ট শিট (NIH, 2008) ডায়াবেটিস নিয়ন্ত্রণ এবং জটিলতা এবং ফলো-আপ অধ্যয়নের উপর অধ্যয়নের সংক্ষিপ্ত বিবরণ দেয়, কিন্তু এই দাবির সমর্থনকারী প্রমাণগুলিকে মূল্যায়ন করে না, তাই এই প্রকাশনা থেকে কোন সিদ্ধান্তে আসা যাবে না।
একটি পরীক্ষাগার সমীক্ষা (আসানো এট আল।, 2001) এম. আলবা অ্যালকালয়েডের মুক্তি এবং গ্লাইকোসিডেসে তাদের প্রতিরোধক প্রভাব বর্ণনা করেছে, কিন্তু এই দাবিকে সমর্থন করার প্রমাণ মূল্যায়ন করা হয়নি।কমিটি বিবেচনা করে যে এই প্রকাশনাগুলি থেকে কোন উপসংহার টানা যাবে না।
3.7 তিনটি RCT-এ (Lown et al., 2017; Thondre et al., 2021; Mudra et al., 2007), অংশগ্রহণকারীদের এলোমেলোভাবে তুঁত পাতার নির্যাস গ্রহণের জন্য নিযুক্ত করা হয়েছিল।লোন এট আল।(2017) এবং Thondre et al.(2021) ডাবল-ব্লাইন্ড, এলোমেলো, পুনরাবৃত্তিমূলক ব্যবস্থা, ক্রসওভার ট্রায়ালগুলি একটি মালিকানাধীন তুঁত পাতার নির্যাস (Reducose®) বনাম প্লাসিবো বনাম একটি কার্বোহাইড্রেট চ্যালেঞ্জের প্রতি অংশগ্রহণকারীদের গ্লাইসেমিক প্রতিক্রিয়ার ব্যবহার বা অব্যবহারের মূল্যায়ন করে।কমিটির মতামত, এই প্রকাশনা থেকে কোন উপসংহার টানা যাবে না কারণ তারা এই দাবি সমর্থনকারী প্রমাণ মূল্যায়ন করেনি।মুদ্রা ইত্যাদি।(2007) একটি সংক্ষিপ্ত প্রতিবেদন যা একটি এলোমেলো ক্রসওভার অধ্যয়নের সংক্ষিপ্তসার করে যা সুস্থ অংশগ্রহণকারীদের (10 অংশগ্রহণকারী) এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস (10 জন) রোগীদের রক্তের গ্লুকোজ প্রতিক্রিয়ার উপর তুঁত পাতার নির্যাস বা প্লাসিবোর প্রভাব মূল্যায়ন করে।কমিটি বিবেচনা করেছে যে র্যান্ডমাইজেশন প্রক্রিয়া সম্পর্কে তথ্যের অভাব, উদ্দিষ্ট হস্তক্ষেপের সাথে যুক্ত সম্ভাব্য পক্ষপাত এবং রিপোর্ট করা ফলাফল নির্বাচনের ক্ষেত্রে সম্ভাব্য পক্ষপাতের কারণে গবেষণাটি পক্ষপাতের উচ্চ ঝুঁকিতে থাকতে পারে।
3.8 একটি অনিয়ন্ত্রিত গবেষণা (চ্যাটারজি এবং ফোগেল, 2018) টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করেছে।চ্যাটারজি এবং ফোগেল (2018) 12 দিনের জন্য সপ্তাহে একবার HbA1c মাত্রার উপর ভেষজ রচনা SR2004 (এম. আলবা পাতা, ইউ. ডিওইকা পাতা, দারুচিনির ছাল, এ. ড্রাকুনকুলাস পাতার নির্যাস এবং টি. অফিশনাল মূলের নির্যাস সমন্বিত) এর প্রভাব মূল্যায়ন করেছেন। .সপ্তাহ এবং তারপর 24 সপ্তাহে।কমিটির মতামত, এই অনিয়ন্ত্রিত গবেষণা থেকে কোন উপসংহার টানা যাবে না, যা দাবি সমর্থনকারী প্রমাণ মূল্যায়ন করেনি।
3.9 তাই কমিটি বিবেচনা করে যে রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্বের উপর অ্যালবাফ্লোরা পাতার নির্যাসের প্রভাব সম্পর্কে অভিযোগকারীর দ্বারা উপস্থাপিত প্রমাণ থেকে কোন সিদ্ধান্তে আসা যাবে না।
4.1 প্রমাণের মূল্যায়নে, কমিটি 1টি এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত বিচার বিবেচনা করেছে (মুদ্রা এট আল।, 2007) যেখান থেকে সিদ্ধান্তে আসা যেতে পারে।
4.2 কমিটি উপসংহারে পৌঁছেছে যে, উপস্থাপিত প্রমাণের ভিত্তিতে, অ্যালবিফ্লোরা পাতার নির্যাস এবং দাবিকৃত প্রভাবগুলির মধ্যে একটি কার্যকারণ সম্পর্ক স্থাপন করা সম্ভব নয়।কমিটি আরও উপসংহারে পৌঁছেছে যে দাবিকৃত প্রভাব এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস হওয়ার ঝুঁকির মধ্যে কোনও যোগসূত্র সরবরাহ করা হয়নি।
মরুস আলবা (মাস্কাস আলবা) পাতার নির্যাস প্রস্তাবিত স্বাস্থ্য দাবির বিষয়বস্তু দাবির প্রভাবের ক্ষেত্রে পর্যাপ্তভাবে চিহ্নিত করা হয়নি
টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য প্রভাব দাবি রেগুলেশন (EC) নং 1924/2006-এ নির্ধারিত মানদণ্ড পূরণ করে না।ধারা 14(1)(a) অনুসারে।
তুঁত পাতার নির্যাস গ্রহণ এবং দাবিকৃত প্রভাবগুলির মধ্যে একটি কার্যকারণ সম্পর্ক স্থাপন করা যায়নি এবং দাবি করা প্রভাব এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস হওয়ার ঝুঁকির মধ্যে কোনও যোগসূত্রের প্রমাণ পাওয়া যায়নি।