एक घटक शहतूत की पत्ती के अर्क के स्वास्थ्य दावों का समर्थन करने और स्वस्थ रक्त शर्करा के स्तर को बनाए रखने में मदद करने के लिए वैज्ञानिक राय

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यूकेएनएचसीसी आचार संहिता में कहा गया है कि आधिकारिक पर्यवेक्षक यूकेएनएचसीसी की स्वतंत्रता का सम्मान करते हुए अपने देशों में वर्तमान वैज्ञानिक और नीतिगत मुद्दों पर नवीनतम जानकारी प्रदान करने के लिए यूकेएनएचसीसी बैठकों में भाग लेते हैं।
यूकेएनएचसीसी (यूके पोषण और स्वास्थ्य दावा परिषद), 2023 आरक्षित वैज्ञानिक राय (ईसी) संख्या 1924/2006, पोषण संबंधी विनियम (संशोधन आदि) (ईयू छोड़ना) और पोषण संबंधी विनियम (संशोधन आदि) .) (ईयू से वापसी) 2020 यथा संशोधित।
यह राय शहतूत की पत्ती के अर्क के लिए विपणन प्राधिकरण, इसकी सुरक्षा का सकारात्मक मूल्यांकन नहीं है और न ही इसे माना जाना चाहिए, न ही यह कोई निर्णय है कि शहतूत की पत्ती के अर्क को खाद्य उत्पाद के रूप में वर्गीकृत किया गया है या नहीं।यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इस प्रकार का विनियमन खाद्य (संशोधन, आदि) (ईयू छोड़ना) विनियमन 2019 और खाद्य संरक्षण (संशोधन) विनियमन (ईसी) संख्या 1924/2006 [फुटनोट 1], आदि के तहत प्रदान नहीं किया गया था। .) (ईयू छोड़ना) विनियमन 2020
इस बात पर भी जोर दिया जाना चाहिए कि दावों का दायरा, प्रस्तावित शब्दांकन और आवेदक द्वारा प्रस्तावित उपयोग की शर्तें बचत विनियमन (ईसी) के अनुच्छेद 18(4) में प्रदान की गई अनुदान प्रक्रिया के पूरा होने से पहले परिवर्तन के अधीन हैं। संख्या 1924/2006 [फुटनोट 1] जैसा कि खाद्य (संशोधन, आदि) (ईयू छोड़ना) विनियम 2019 और खाद्य (संशोधन, आदि) (ईयू छोड़ना) विनियम 2020 द्वारा संशोधित किया गया है।
यूकेएनएचसीसी को 5 अगस्त 2022 को आवेदन प्राप्त हुए और वैज्ञानिक मूल्यांकन प्रक्रिया तुरंत शुरू हो गई।
19 अगस्त, 2022 को, आवेदकों को अतिरिक्त जानकारी प्रदान करने की आवश्यकता वाली "क्लॉक-स्टॉपिंग" प्रक्रिया के बाद वैज्ञानिक मूल्यांकन को निलंबित कर दिया गया था।
4 सितंबर 2022 को, यूकेएनएचसीसी को अतिरिक्त जानकारी प्राप्त हुई और विनियमन (ईसी) संख्या 1924/2006 के अनुच्छेद 16(1) के अनुसार वैज्ञानिक मूल्यांकन फिर से शुरू किया गया।
पोषण (संशोधन, आदि) विनियमन (यूरोपीय संघ से वापसी) 2019 द्वारा संशोधित और यूके के सक्षम प्राधिकारी द्वारा जारी अनुच्छेद 14(1)(ए) जीवित विनियमन (ईसी) संख्या 1924/20061 के तहत स्वास्थ्य दावे करने का प्राधिकरण .एस्केरिट यूके आवेदन पर प्राधिकरण।पोषण (संशोधन, आदि) (ईयू छोड़ना) विनियम 2020 में, यूके पोषण और स्वास्थ्य दावा समिति (यूकेएनएचसीसी) को शहतूत (एम. अल्बा) पत्तियों के स्वास्थ्य दावों के वैज्ञानिक आधार पर टिप्पणी करने के लिए कहा गया था।अर्क "चिकित्सकीय दृष्टि से स्वस्थ रक्त शर्करा के स्तर को बनाए रखने में मददगार साबित हुआ है।"
यह प्रस्तावित किया गया था कि आवेदन का दायरा बीमारी के जोखिम में कमी से संबंधित स्वास्थ्य आवश्यकताओं के अधीन होगा, जिसमें गोपनीयता सुरक्षा का अनुरोध भी शामिल था, जिसे बाद में वापस ले लिया गया था।
स्वस्थ होने का दावा किया जाने वाला पोषण उत्पाद एम. अल्बा (सफेद शहतूत) की पत्तियों का एकल घटक अर्क है।
समिति की राय में, एम. अल्बा पत्तियों का पोषण संबंधी अर्क प्रस्तावित दावों के लिए पर्याप्त रूप से उपयुक्त नहीं है।
आवेदक का दावा है कि एम. अल्बा पत्ती का अर्क "चिकित्सकीय रूप से स्वस्थ रक्त शर्करा के स्तर को बनाए रखने में मदद करने के लिए सिद्ध है।"अनुमानित जोखिम कारक ऊंचा रक्त शर्करा था और संबंधित जोखिम विकार टाइप 2 मधुमेह था।प्रस्तावित लक्ष्य समूह "टाइप 2 मधुमेह वाले रोगी" हैं।ऐसे दावा किए गए प्रभाव अनुच्छेद 14(1)(ए) स्वास्थ्य दावों के दायरे से बाहर हैं।जैसा कि विनियमन (ईसी) संख्या 1924/2006 के अनुच्छेद 2(6) में परिभाषित किया गया है, "बीमारी जोखिम में कमी का दावा" कोई भी स्वास्थ्य दावा है जो किसी खाद्य श्रेणी, भोजन या उसके घटकों में से किसी एक की खपत को बताता है, सिफारिश करता है या दर्शाता है।मानव रोगों के विकास के लिए जोखिम कारकों में उल्लेखनीय रूप से कमी आई है।यूरोपीय खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण (ईएफएसए) के आहार, पोषण और एलर्जी (एनडीए) पैनल के अनुसार, आयोग का मानना ​​है कि स्वास्थ्य संबंधी दावे सामान्य (स्वस्थ) आबादी को संदर्भित करने चाहिए।समिति ने यह भी माना कि यदि कोई स्वास्थ्य दावा किसी कार्य या प्रभाव से संबंधित है जो किसी बीमारी से जुड़ा हो सकता है, तो बीमारी वाले विषय दावे के लिए लक्षित आबादी नहीं हैं (ईएफएसए, 2021)।
समिति को आवेदक द्वारा प्रस्तुत साहित्य समीक्षा में इस्तेमाल की गई पद्धति के बारे में जानकारी नहीं थी और इसलिए वह यह आकलन नहीं कर सकी कि सभी साक्ष्य विचार के लिए प्रस्तुत किए गए थे या नहीं।आवेदक ने कुल 13 प्रकाशनों की पहचान की है जिनके बारे में उसका मानना ​​है कि वे दावों के लिए प्रासंगिक हैं, जिनमें शामिल हैं:
आवेदक द्वारा उपलब्ध कराए गए साक्ष्यों में से, 2 आरसीटी (लोउन एट अल. 2017; थोंड्रे एट अल. 2021) ने इस दावे का समर्थन करने वाले साक्ष्यों का मूल्यांकन नहीं किया।यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण (मुद्रा एट अल., 2007) एक सारांश रिपोर्ट थी और इसे पूर्वाग्रह का संभावित उच्च जोखिम माना जाता था।एक अनियंत्रित अध्ययन (चटर्जी और फोगेल, 2018) ने इस दावे का समर्थन करने के लिए सबूतों का मूल्यांकन नहीं किया।पांच प्रकाशनों (बेन्स्की, 1993; असानो एट अल., 2001; सौदेक एट अल., 2008; गोम्यो एट अल., 2004; एनआईएच, 2008) ने खाद्य उत्पादों और/या दावा किए गए प्रभावों की रिपोर्ट नहीं की।तीन प्रकाशन (लोन, 2017; ड्रग्स.कॉम, 2022; गॉर्डन-सेमुर, 2021) गैर-वैज्ञानिक प्रकाशन थे।एक प्रकाशन (थाइपिटकवोंग एट अल., 2018) शहतूत की पत्तियों और कार्डियोमेटाबोलिक जोखिम पर उनके संभावित प्रभाव पर एक समीक्षा लेख था।समिति की राय में, इस दावे का समर्थन करने के लिए इन प्रकाशनों से कोई निष्कर्ष नहीं निकाला जा सकता है।
प्रदान की गई जानकारी के आधार पर, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि एम. अल्बा पत्ती के अर्क की खपत और दावा किए गए प्रभावों के बीच कोई कारणात्मक संबंध स्थापित नहीं किया जा सका।समिति ने यह भी निष्कर्ष निकाला कि दावा किए गए प्रभावों और टाइप 2 मधुमेह के विकास के जोखिम के बीच संबंध का कोई सबूत नहीं दिया गया है।
आवेदन में गोपनीय डेटा की सुरक्षा के लिए एक अनुरोध शामिल था, जिसे बाद में वापस ले लिया गया।
जो भोजन स्वास्थ्य संबंधी दावे का विषय था वह एम. अल्बा (सफेद शहतूत) था, जिसमें राउंडवॉर्म की मात्रा 50% थी।
शहतूत की उपस्थिति ने ग्लूकोज की मात्रा को नियंत्रण स्तर से निचले स्तर तक काफी कम कर दिया और नियंत्रण स्तर की तुलना में इंसुलिन के स्तर को काफी बढ़ा दिया।एक नैदानिक ​​अध्ययन में, ग्लूकोज के स्तर को कम करने की उनकी क्षमता के लिए राउंडवॉर्म का परीक्षण किया गया।इज़राइल में एक एकल-केंद्र खुला संभावित हस्तक्षेप अध्ययन आयोजित किया गया था।
आवेदक स्वास्थ्य लाभ दावे के निम्नलिखित शब्दों का प्रस्ताव करता है: "चिकित्सकीय रूप से स्वस्थ रक्त शर्करा के स्तर को बनाए रखने में मदद करने के लिए सिद्ध।"
आवेदक ने एम. अल्बा भोजन के उपयोग के लिए विशिष्ट शर्तों का प्रस्ताव नहीं दिया जो घोषणा का विषय है।एस्केरिट पूरक के लिए उपयोग की सुझाई गई शर्तें प्रदान की गई हैं।प्रस्तावित लक्ष्य समूह टाइप 2 मधुमेह के रोगी हैं।
विनियम (ईसी) संख्या 1924/2006 के अनुच्छेद 14(1)(ए) के अनुसार [फुटनोट 1] शहतूत की पत्ती के अर्क के स्वास्थ्य दावों और स्वस्थ रक्त शर्करा के स्तर के रखरखाव आदि के संबंध में पोषण दावे (संशोधन) द्वारा संशोधित। घ.) (ईयू अस्वीकृति) विनियमन 2019 और खाद्य विनियम (संशोधन, आदि) (ईयू छोड़ना) विनियमन 2020 आवेदन आईडी: 002यूकेएनएचसीसी।एस्केरिट यूके द्वारा प्रस्तुत।
1.1 स्वास्थ्य दावे का विषय खाद्य उत्पाद के स्पष्टीकरण के लिए यूकेएनएचसीसी के अनुरोध के जवाब में, आवेदक ने पुष्टि की कि खाद्य उत्पाद एम. अल्बा (सफेद शहतूत की पत्ती) का अर्क है।आवेदक ने एम. अल्बा पत्ती अर्क की संरचना, बैच-टू-बैच परिवर्तनशीलता, या स्थिरता अध्ययन पर विवरण प्रदान नहीं किया।
1.2 आवेदक ने एस्केराइट निर्माण प्रक्रिया का एक सिंहावलोकन प्रदान किया, जिसे एक बहु-घटक योजक के रूप में वर्णित किया गया है:
पत्तियों और फूलों को साफ किया जाता है और ताजा संसाधित किया जाता है (अर्थात उनके मूल रंग, आकार और सूजन को बनाए रखते हुए), शीट लेटेक्स सहित पौधों के उत्पादों की अधिकतम पुनर्प्राप्ति के लिए काटने, दबाने और पकाने के साथ गर्मी निष्कर्षण के संयोजन द्वारा।उसके बाद, तरल को तुरंत 20-30 डिग्री सेल्सियस तक ठंडा किया जाता है, और फिर फ़िल्टर किया जाता है।जड़ और छाल के घटकों को साफ किया जाता है, फिर गर्मी हटाने और ठंडा करने का उपयोग करके संसाधित किया जाता है।मिश्रित घोल में (घोल के कुल द्रव्यमान के वजन के अनुसार प्रतिशत के रूप में) 50% मोरस, 20% आर्टेमिसिया, 10% अर्टिका, 10% दालचीनी और 10% टारैक्सैकम होता है।
आवेदक ने अनुरोध किया कि एस्केरिट की संरचना और विनिर्माण प्रक्रिया की मालिकाना प्रकृति को बरकरार रखा जाए, लेकिन बाद में इस आवश्यकता को वापस ले लिया गया।
1.3 समिति की राय में, एम. अल्बा की पत्तियों का पोषण अर्क, जो स्वास्थ्य दावे का विषय है, प्रस्तावित दावे के निहितार्थ के संबंध में पर्याप्त रूप से चित्रित नहीं किया गया है।
2.1 आवेदक का कहना है कि टाइप 2 मधुमेह एक चयापचय रोग है जो रक्त शर्करा के ऊंचे स्तर की विशेषता है।संभावित जोखिम कारक (उच्च रक्त ग्लूकोज) और संबंधित बीमारी (टाइप 2 मधुमेह) के जोखिम के बीच संबंध को दर्शाने वाले साक्ष्य के लिए यूकेएनएचसीसी के अनुरोध के जवाब में, आवेदक ने 3 अध्ययन प्रस्तुत किए (डीसीसीटी, 1995; रोहल्फिंग एट अल।, 2002) ; स्वेता, 2014).मधुमेह नियंत्रण और जटिलता परीक्षण (डीसीसीटी) अध्ययन समूह (1995) और रॉल्फिंग एट अल दोनों।(2002) ने डीसीसीटी की सूचना दी जिसमें इंसुलिन-निर्भर मधुमेह (टाइप 1) वाले मरीज़ शामिल थे, लेकिन टाइप 2 मधुमेह वाले नहीं।प्रकार (बीमारी जिसके लिए जोखिम में कमी आवश्यक है)।).स्वेता (2014) ने मधुमेह के रोगियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण की निगरानी के लिए उनकी उपयोगिता का आकलन करने के लिए एचबीए1सी (ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन) और विभिन्न परिणामों (उपवास, भोजन के बाद और आराम करने वाले ग्लूकोज) के बीच सहसंबंध की गणना की।समिति की राय में, आवेदकों ने ऊंचे रक्त ग्लूकोज स्तर और टाइप 2 मधुमेह के विकास के जोखिम के बीच एक कारण संबंध का सबूत नहीं दिया, या क्या ऊंचा रक्त ग्लूकोज स्तर टाइप 2 मधुमेह का एक स्वतंत्र भविष्यवक्ता है।
2.2 मानव अध्ययन में जोखिम कारकों के आकलन के लिए परिणाम, परिणाम चर और प्रस्तावित हस्तक्षेपों पर जानकारी के लिए यूकेएनएचसीसी के अनुरोध के जवाब में आवेदक ने कुछ अतिरिक्त जानकारी प्रदान की।हालाँकि, प्रदान की गई जानकारी के आधार पर, समिति को यह स्पष्ट नहीं है कि आवेदक क्या परिणाम प्रस्तावित कर रहे हैं और उनका मूल्यांकन कैसे किया जाएगा।
2.3 आवेदक का दावा किया गया प्रभाव "स्वस्थ रक्त शर्करा के स्तर को बनाए रखने में मददगार साबित हुआ है"।आवेदक द्वारा प्रस्तावित लक्ष्य समूह टाइप 2 मधुमेह के रोगी हैं।
2.4 समिति नोट करती है कि टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों का प्रस्तावित लक्ष्य समूह विनियमन (ईसी) संख्या 1924/2006 के अनुच्छेद 14(1)(ए) के तहत स्वास्थ्य दावों के अधीन नहीं है।जैसा कि विनियमन (ईसी) संख्या 1924/2006 के अनुच्छेद 2(6) में परिभाषित किया गया है, "बीमारी जोखिम में कमी का दावा" कोई भी स्वास्थ्य दावा है जो किसी खाद्य श्रेणी, भोजन या उसके घटकों में से किसी एक की खपत को बताता है, सिफारिश करता है या दर्शाता है।मानव रोगों के विकास के लिए जोखिम कारकों में उल्लेखनीय रूप से कमी आई है।यूरोपीय खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण (ईएफएसए) के आहार, पोषण और एलर्जी (एनडीए) पैनल के अनुसार, आयोग का मानना ​​है कि स्वास्थ्य संबंधी दावे सामान्य (स्वस्थ) आबादी को संदर्भित करने चाहिए।समिति ने यह भी माना कि यदि कोई स्वास्थ्य दावा किसी कार्य या प्रभाव से संबंधित है जो किसी बीमारी से जुड़ा हो सकता है, तो बीमारी वाले विषय दावे के लिए लक्षित आबादी नहीं हैं (ईएफएसए, 2021)।
2.5 दावा किए गए प्रभाव को प्राप्त करने के लिए, आवेदक दिन में 3 बार भोजन से 30 मिनट पहले पानी के साथ 2 राउंडवॉर्म कैप्सूल लेने की सलाह देता है।आवेदक एकाग्रता, खुराक या उपयोग की अवधि का सुझाव नहीं देते हैं।
2.6 समिति ने नोट किया कि भोजन के बाद ग्लाइसेमिक प्रतिक्रिया में कमी उन व्यक्तियों के लिए फायदेमंद मानी जा सकती है जो पहले से ही खराब ग्लूकोज सहनशीलता से पीड़ित हैं, लेकिन समिति ने माना कि प्रस्तावित शब्दांकन अनुच्छेद 14(1)(ए) में विचार के मानदंडों को पूरा नहीं करता है। , न ही इसने स्वास्थ्य लाभ जनसंख्या मानदंड पर कोई बयान दिया जिसके विरुद्ध बीमारी के जोखिम को कम करने का दावा किया जा सकता है।
3.1 यूकेएनएचसीसी द्वारा अनुरोध किए जाने पर, आवेदकों से अनुरोध किया जाता है कि वे लेखकत्व, उद्देश्य, पात्रता मानदंड, पूर्ण खोज रणनीति और खोजे गए प्रत्येक डेटाबेस सहित साहित्य समीक्षा का विवरण प्रदान करें।प्रदान की गई जानकारी इतनी सीमित थी कि समिति यह आकलन करने में असमर्थ थी कि सभी साक्ष्य विचार के लिए प्रस्तुत किए गए थे या नहीं।
3.2 आवेदक ने कुल 13 प्रकाशनों की पहचान की है जिनके बारे में उसका मानना ​​है कि वे दावों के लिए प्रासंगिक हैं, जिनमें शामिल हैं:
समिति का मानना ​​है कि इन प्रकाशनों से कोई निष्कर्ष नहीं निकाला जा सकता क्योंकि इस दावे का समर्थन करने के लिए कोई सत्यापित सबूत नहीं है।
3.4 में चीनी हर्बल चिकित्सा पर एक पुस्तक का लिंक शामिल है (बेंस्की, 1993)।पुस्तक के किसी भी अध्याय की जानकारी, पृष्ठ संख्या या अंश विचार के लिए समिति को प्रस्तुत नहीं किए गए थे, इसलिए उन्हें वर्गीकृत नहीं किया जा सका।
3.5 तथ्य पत्र (एनआईएच, 2008) मधुमेह नियंत्रण और जटिलताओं और अनुवर्ती अध्ययनों पर अध्ययनों का सारांश देता है, लेकिन इस दावे का समर्थन करने वाले सबूतों का मूल्यांकन नहीं करता है, इसलिए इस प्रकाशन से कोई निष्कर्ष नहीं निकाला जा सकता है।
एक प्रयोगशाला अध्ययन (असानो एट अल., 2001) ने एम. अल्बा एल्कलॉइड की रिहाई और ग्लाइकोसिडेस पर उनके निरोधात्मक प्रभाव का वर्णन किया है, लेकिन इस दावे का समर्थन करने वाले सबूत का मूल्यांकन नहीं किया गया है।समिति का मानना ​​है कि इन प्रकाशनों से कोई निष्कर्ष नहीं निकाला जा सकता है।
3.7 तीन आरसीटी (लोउन एट अल., 2017; थोंड्रे एट अल., 2021; मुद्रा एट अल., 2007) में, प्रतिभागियों को शहतूत की पत्ती का अर्क प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक रूप से सौंपा गया था।लॉन एट अल.(2017) और थोंड्रे एट अल।(2021) डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक, बार-बार किए गए उपाय, क्रॉसओवर परीक्षण थे जो कार्बोहाइड्रेट चुनौती के लिए स्वस्थ प्रतिभागियों के ग्लाइसेमिक प्रतिक्रियाओं में प्लेसबो बनाम मालिकाना शहतूत पत्ती निकालने (रेडुकोस®) के उपयोग या गैर-उपयोग का मूल्यांकन करते थे।समिति की राय में, इन प्रकाशनों से कोई निष्कर्ष नहीं निकाला जा सकता क्योंकि उन्होंने इस दावे का समर्थन करने वाले सबूतों का मूल्यांकन नहीं किया।मुद्रा एट अल.(2007) एक यादृच्छिक क्रॉसओवर अध्ययन का सारांश देने वाली एक सारांश रिपोर्ट है जिसमें स्वस्थ प्रतिभागियों (10 प्रतिभागियों) और टाइप 2 मधुमेह (10 लोगों) के रोगियों के रक्त ग्लूकोज प्रतिक्रिया पर शहतूत की पत्ती के अर्क या प्लेसिबो के प्रभाव का मूल्यांकन किया गया है।समिति ने माना कि यादृच्छिकीकरण प्रक्रिया के बारे में जानकारी की कमी, इच्छित हस्तक्षेप से जुड़े संभावित पूर्वाग्रह और रिपोर्ट किए गए परिणामों के चयन में संभावित पूर्वाग्रह के कारण अध्ययन में पूर्वाग्रह का खतरा अधिक हो सकता है।
3.8 एक अनियंत्रित अध्ययन (चटर्जी और फोगेल, 2018) में टाइप 2 मधुमेह के रोगियों को शामिल किया गया।चटर्जी और फोगेल (2018) ने 12 दिनों के लिए सप्ताह में एक बार HbA1c स्तर पर हर्बल संरचना SR2004 (एम. अल्बा पत्तियां, यू. डियोइका पत्तियां, दालचीनी छाल, ए. ड्रैकुनकुलस पत्ती अर्क और टी. ऑफिसिनेल जड़ अर्क से युक्त) के प्रभाव का मूल्यांकन किया। .सप्ताह और फिर 24 सप्ताह पर।समिति की राय में, इस अनियंत्रित अध्ययन से कोई निष्कर्ष नहीं निकाला जा सकता है, जिसमें दावों का समर्थन करने वाले सबूतों का मूल्यांकन नहीं किया गया है।
3.9 इसलिए समिति का मानना ​​है कि रक्त शर्करा सांद्रता पर अल्बाफ्लोरा पत्ती के अर्क के प्रभाव पर शिकायतकर्ता द्वारा प्रस्तुत साक्ष्य से कोई निष्कर्ष नहीं निकाला जा सकता है।
4.1 सबूतों के मूल्यांकन में, समिति ने 1 यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण (मुद्रा एट अल., 2007) पर विचार किया, जिससे निष्कर्ष निकाले जा सकते थे।
4.2 समिति ने निष्कर्ष निकाला कि, प्रस्तुत साक्ष्य के आधार पर, एल्बीफ्लोरा पत्ती के अर्क की खपत और दावा किए गए प्रभावों के बीच एक कारण संबंध स्थापित करना संभव नहीं है।समिति ने यह भी निष्कर्ष निकाला कि दावा किए गए प्रभावों और टाइप 2 मधुमेह के विकास के जोखिम के बीच संबंध का कोई सबूत नहीं दिया गया है।
मोरस अल्बा (मस्कस अल्बा) पत्ती का अर्क प्रस्तावित स्वास्थ्य दावों की विषय वस्तु को दावों के निहितार्थ के संबंध में पर्याप्त रूप से चित्रित नहीं किया गया है
टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के लिए प्रभाव के दावे विनियमन (ईसी) संख्या 1924/2006 में निर्धारित मानदंडों को पूरा नहीं करते हैं।धारा 14(1)(ए) के अनुसार।
शहतूत की पत्ती के अर्क के सेवन और दावा किए गए प्रभावों के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया जा सका, और दावा किए गए प्रभावों और टाइप 2 मधुमेह के विकास के जोखिम के बीच कोई संबंध का कोई सबूत नहीं था।