Գիտական ​​կարծիք՝ մեկ բաղադրամասով թթի տերևի էքստրակտի վերաբերյալ առողջապահական պնդումներին աջակցելու և արյան մեջ շաքարի առողջ մակարդակի պահպանմանը

Մենք ցանկանում ենք լրացուցիչ թխուկներ տեղադրել՝ հասկանալու համար, թե ինչպես եք դուք օգտագործում GOV.UK-ը, հիշեք ձեր կարգավորումները և բարելավեք պետական ​​ծառայությունները:
Եթե ​​այլ բան նշված չէ, այս հրապարակումը տարածվում է Բաց կառավարման լիցենզիա v3.0-ի ներքո:Այս լիցենզիան դիտելու համար այցելեք nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3 կամ գրեք Information Policy, The National Archives, Kew, London TW9 4DU, կամ էլ. հասցեին՝ psi@nationalarchives:կառավարությունՄԻԱՑՅԱԼ ԹԱԳԱՎՈՐՈՒԹՅՈՒՆ.
Եթե ​​մենք տեղյակ լինենք երրորդ կողմի հեղինակային իրավունքի մասին տեղեկատվության մասին, դուք պետք է թույլտվություն ստանաք հեղինակային իրավունքի համապատասխան սեփականատիրոջից:
Հրապարակումը հասանելի է https://www.gov.uk/government/publications/uknhcc-scientific-opinion-white-mulberry-leaf-extract-and-blood-glucose-levels/scientific-opinion-for-the-substantiation կայքում: .ստանալով-պահանջներ-առողջության-ին-մեկ բաղադրիչից-սպիտակ թթի-քաղվածք-և-օգնեք-առողջ-բլ.
UKNHCC-ի վարքագծի կանոնագրքում նշվում է, որ պաշտոնական դիտորդները մասնակցում են UKNHCC-ի հանդիպումներին՝ իրենց երկրներում արդիական տեղեկատվություն տրամադրելու գիտական ​​և քաղաքական ընթացիկ խնդիրների վերաբերյալ՝ հարգելով UKNHCC-ի անկախությունը:
UKNHCC (Մեծ Բրիտանիայի սննդի և առողջության պահանջների խորհուրդ), 2023 թ. վերապահված գիտական ​​կարծիք (ԵՀ) No 1924/2006, սննդային կանոնակարգեր (փոփոխումներ և այլն) (ԵՄ-ից դուրս գալը) և սննդային կանոնակարգեր (փոփոխումներ և այլն) .) (ԵՄ-ից դուրս գալը) Փոփոխված 2020թ.
Այս կարծիքը չի և չպետք է մեկնաբանվի որպես թթի տերևի էքստրակտի շուկայավարման թույլտվություն, դրա անվտանգության դրական գնահատական, ինչպես նաև դատողություն այն մասին, թե արդյոք թթի տերևի էքստրակտը դասակարգվում է որպես սննդամթերք:Հարկ է նշել, որ այս կարգի կարգավորումը նախատեսված չէր Սննդամթերքի (Փոփոխություն և այլն) (ԵՄ-ից դուրս գալու) կանոնակարգով 2019 թ. և սննդամթերքի պահպանման (փոփոխություն) կանոնակարգով (ԵՀ) թիվ 1924/2006 [ծանոթագրություն 1] և այլն: .) (ԵՄ-ից դուրս գալը) Կանոնակարգ 2020 թ
Հարկ է նաև ընդգծել, որ Հայտատուի կողմից առաջարկվող պահանջների շրջանակը, առաջարկվող ձևակերպումը և օգտագործման պայմանները ենթակա են փոփոխման մինչև Խնայողությունների կանոնակարգի (ԵՀ) 18-րդ հոդվածի 4-րդ կետով նախատեսված դրամաշնորհային ընթացակարգի ավարտը: No 1924/2006 [ծանոթագրություն 1] Փոփոխված՝ Սննդի (Փոփոխություն և այլն) (ԵՄ-ից դուրս գալու) կանոնակարգերով 2019 թ.
Հայտերը ստացվել են UKNHCC-ի կողմից 2022 թվականի օգոստոսի 5-ին և գիտական ​​գնահատման գործընթացը սկսվել է անմիջապես:
2022 թվականի օգոստոսի 19-ին գիտական ​​գնահատումը կասեցվել է «ժամացույցի դադարեցման» գործընթացից հետո, որը դիմորդներից պահանջում էր լրացուցիչ տեղեկատվություն տրամադրել:
2022 թվականի սեպտեմբերի 4-ին UKNHCC-ն ստացավ լրացուցիչ տեղեկատվություն և վերսկսեց գիտական ​​գնահատումը թիվ 1924/2006 (ԵՀ) կանոնակարգի 16(1) հոդվածի համաձայն։
Առողջության մասին պահանջներ ներկայացնելու թույլտվություն՝ համաձայն 14(1)(ա) Գոյատևման կանոնակարգի (ԵՀ) թիվ 1924/20061, որը փոփոխվել է Սնուցման (Փոփոխություն և այլն) կանոնակարգով (Եվրամիությունից դուրս գալ) 2019 թվականին և թողարկվել է Մեծ Բրիտանիայի իրավասու մարմնի կողմից։ .Ascarit UK դիմումի լիազորություն:Սնուցման (Փոփոխություն և այլն) (ԵՄ-ից դուրս գալու) կանոնակարգում 2020 թ. Մեծ Բրիտանիայի սննդի և առողջության պահանջների կոմիտեին (UKNHCC) խնդրել են մեկնաբանել թթի (M. alba) տերևների առողջության վերաբերյալ պնդումների գիտական ​​հիմքերը:Էքստրակտները «կլինիկորեն ապացուցված են, որ օգնում են պահպանել արյան շաքարի առողջ մակարդակը»:
Առաջարկվել է, որ հայտի շրջանակը ենթարկվի առողջապահական պահանջներին՝ կապված հիվանդության ռիսկի նվազեցման հետ, ներառյալ գաղտնիության պաշտպանության հարցումը, որը հետագայում հետ է կանչվել:
Սննդային արտադրանքը, որը համարվում է առողջարար, M. alba (սպիտակ թթի) տերևների մեկ բաղադրիչ էքստրակտ է:
Կոմիտեի կարծիքով, M. alba-ի տերեւների սննդային էքստրակտը բավարար չափով բնութագրված չէ առաջարկվող պնդումների համար:
Դիմումատուի պնդումն այն է, որ M. alba տերևի քաղվածքը «կլինիկորեն ապացուցված է, որ օգնում է պահպանել արյան շաքարի առողջ մակարդակը»:Ենթադրյալ ռիսկի գործոնը արյան շաքարի բարձրացումն էր, իսկ դրա հետ կապված ռիսկի խանգարումը 2-րդ տիպի շաքարախտն էր:Առաջարկվող թիրախային խումբը «2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդներն են»:Նման պահանջվող ազդեցությունները դուրս են 14(1)(ա) հոդվածի առողջական պահանջների շրջանակից:Ինչպես սահմանված է թիվ 1924/2006 (ԵՀ) կանոնակարգի 2(6) հոդվածում, «հիվանդության ռիսկի նվազեցման հայցը» ցանկացած առողջական պնդում է, որը նշում է, առաջարկում կամ ենթադրում է սննդամթերքի կատեգորիայի, սննդամթերքի կամ դրա բաղադրիչներից մեկի օգտագործումը:Մարդկային հիվանդությունների զարգացման ռիսկի գործոնների զգալի նվազում:Համաձայն Սննդի անվտանգության եվրոպական մարմնի (EFSA) Դիետայի, սնուցման և ալերգիայի (NDA) խմբի՝ Հանձնաժողովը կարծում է, որ առողջության վերաբերյալ պնդումները պետք է վերաբերվեն ընդհանուր (առողջ) բնակչությանը:Կոմիտեն նաև համարեց, որ եթե առողջության մասին պնդումը վերաբերում է որևէ ֆունկցիայի կամ ազդեցության, որը կարող է կապված լինել հիվանդության հետ, ապա հիվանդությամբ սուբյեկտները պահանջի թիրախային բնակչություն չեն (EFSA, 2021):
Կոմիտեն տեղյակ չէր դիմումատուի կողմից ներկայացված գրականության վերանայման մեջ օգտագործված մեթոդաբանությանը և, հետևաբար, չէր կարող գնահատել, թե արդյոք բոլոր ապացույցները ներկայացվել են քննարկման:Դիմումատուն հայտնաբերել է ընդհանուր առմամբ 13 հրապարակում, որոնք, իր կարծիքով, առնչվում են պահանջներին, այդ թվում՝
Դիմումատուի կողմից ներկայացված ապացույցներից 2 RCT (Lown et al. 2017; Thondre et al. 2021) չեն գնահատել այս պնդումը հաստատող ապացույցները:Պատահականացված վերահսկվող փորձարկումը (Mudra et al., 2007) ամփոփ զեկույց էր և համարվում էր, որ ունի կողմնակալության պոտենցիալ բարձր ռիսկ:Չվերահսկվող ուսումնասիրությունը (Chatterji and Fogel, 2018) չի գնահատել այս պնդումը հաստատող ապացույցները:Հինգ հրապարակումներ (Bensky, 1993; Asano et al., 2001; Saudek et al., 2008; Gomyo et al., 2004; NIH, 2008) չեն հաղորդում սննդամթերքի և/կամ պնդումների ազդեցության մասին:Երեք հրապարակումներ (Lown, 2017; Drugs.com, 2022; Gordon-Seymour, 2021) եղել են ոչ գիտական ​​հրապարակումներ:Մեկ հրապարակում (Thaipitakwong et al., 2018) վերանայման հոդված էր թթի տերևների և դրանց հնարավոր ազդեցության մասին սրտամնացորդային ռիսկի վրա:Կոմիտեի կարծիքով, այս հրապարակումներից որևէ եզրակացություն չի կարելի անել, որը կհիմնավորի այս պնդումը։
Հիմնվելով տրամադրված տեղեկատվության վրա՝ Կոմիտեն եզրակացրեց, որ M. alba տերևի էքստրակտի սպառման և հայտարկվող հետևանքների միջև պատճառահետևանքային կապ չի կարող հաստատվել:Կոմիտեն նաև եզրակացրեց, որ ոչ մի ապացույց չի ներկայացվել ենթադրյալ ազդեցությունների և 2-րդ տիպի շաքարախտի զարգացման ռիսկի միջև կապի վերաբերյալ:
Դիմումը պարունակում էր գաղտնի տվյալների պաշտպանության հարցում, որը հետագայում հետ է կանչվել։
Առողջության վերաբերյալ հայցադիմումի առարկան եղել է M. alba (սպիտակ թութ), որը կազմում է կլոր որդերի պարունակության 50%-ը:
Թթի առկայությունը զգալիորեն նվազեցրեց գլյուկոզայի քանակությունը հսկիչ մակարդակից մինչև ավելի ցածր մակարդակ և զգալիորեն բարձրացրեց ինսուլինի մակարդակը հսկողության մակարդակի համեմատ:Կլինիկական հետազոտության ընթացքում կլոր որդերը փորձարկվել են գլյուկոզայի մակարդակն իջեցնելու ունակության համար:Իսրայելում անցկացվել է մեկ կենտրոնով բաց հեռանկարային միջամտության ուսումնասիրություն:
Դիմումատուն առաջարկում է առողջության նպաստի պահանջի հետևյալ ձևակերպումը. «Կլինիկորեն ապացուցված է, որ օգնում է պահպանել արյան շաքարի առողջ մակարդակը»:
Դիմումատուն հատուկ պայմաններ չի առաջարկել հայտարարագրի առարկա հանդիսացող M. alba սննդամթերքի օգտագործման համար:Օգտագործման առաջարկվող պայմանները ներկայացված են Ascarit հավելվածի համար:Առաջարկվող թիրախային խումբը 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդներն են:
Համաձայն թիվ 1924/2006 (ԵՀ) կանոնակարգի 14(1)(ա) հոդվածի [ծանոթագրություն 1] Փոփոխված սննդային հայտով (փոփոխություն)՝ կապված թթի տերևի էքստրակտի առողջության մասին պնդումների և արյան մեջ շաքարի առողջ մակարդակի պահպանման և այլնի հետ: (ԵՄ մերժում) Կանոնակարգ 2019 և Պարենային կանոնակարգեր (Փոփոխություններ և այլն) (ԵՄ-ից դուրս գալ) Կանոնակարգ 2020 Դիմումի ID՝ 002UKNHCC:Ներկայացնում է Ասկարիտ Մեծ Բրիտանիան:
1.1 Ի պատասխան UKNHCC-ի՝ առողջական պահանջի առարկա հանդիսացող սննդամթերքի պարզաբանման հարցմանը, դիմումատուն հաստատել է, որ սննդամթերքը M. alba-ի (սպիտակ թթի տերև) էքստրակտ է:Դիմումատուն մանրամասներ չի ներկայացրել M. alba տերևի քաղվածքի բաղադրության, խմբաքանակից խմբաքանակ փոփոխականության կամ կայունության ուսումնասիրությունների վերաբերյալ:
1.2 Դիմորդը ներկայացրել է Ասկարիտի արտադրության գործընթացի ակնարկ, որը նկարագրված է որպես բազմաբաղադրիչ հավելում, որը պարունակում է.
Տերեւներն ու ծաղիկները մաքրվում և թարմ մշակվում են (այսինքն՝ պահպանելով իրենց սկզբնական գույնը, ձևը և այտուցը) կտրելու, սեղմելու և ջերմային արդյունահանման համակցությամբ գարեջրման հետ՝ առավելագույնի հասցնելու համար բուսական արտադրանքը, ներառյալ թիթեղային լատեքսը:Դրանից հետո հեղուկը արագ սառչում են մինչև 20-30 աստիճան Ցելսիուս, իսկ հետո զտվում։Արմատը և կեղևի բաղադրիչները մաքրվում են, այնուհետև մշակվում՝ օգտագործելով ջերմահեռացում և սառեցում:Խառը լուծույթը պարունակում է (ըստ լուծույթի ընդհանուր զանգվածի զանգվածի տոկոսի) 50% Մորուս, 20% Արտեմիսիա, 10% Ուրտիկա, 10% Դարչին և 10% Տարաքսակ։
Դիմումատուն խնդրել է պահպանել Ascarit-ի կազմի և արտադրական գործընթացի սեփականության բնույթը, սակայն հետագայում հրաժարվել է այս պահանջից:
1.3 Կոմիտեի կարծիքով, M. alba-ի տերևների սննդային էքստրակտը, որը հանդիսանում է առողջական պահանջի առարկա, համարժեքորեն չի բնութագրվել՝ կապված առաջարկվող պահանջի հետևանքների հետ:
2.1 Դիմորդը նշում է, որ 2-րդ տիպի շաքարախտը մետաբոլիկ հիվանդություն է, որը բնութագրվում է արյան մեջ գլյուկոզայի բարձր մակարդակով:Ի պատասխան UKNHCC-ի խնդրանքին՝ ենթադրյալ ռիսկի գործոնի (արյան բարձր գլյուկոզա) և հարակից հիվանդության (2-րդ տիպի շաքարախտ) ռիսկի միջև կապը բնութագրող ապացույցների վերաբերյալ, դիմումատուն ներկայացրել է 3 հետազոտություն (DCCT, 1995; Rohlfing et al., 2002 թ. Սվետա, 2014):Ինչպես շաքարախտի վերահսկման և բարդությունների փորձարկումը (DCCT) ուսումնասիրության խումբը (1995 թ.), այնպես էլ Rolfing et al.(2002) հաղորդում է DCCT-ներ, ներառյալ ինսուլին-կախված շաքարախտով (տիպ 1), բայց ոչ 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդներին:տեսակը (հիվանդություն, որի դեպքում անհրաժեշտ է ռիսկի նվազեցում):):Swetha (2014) հաշվարկել է հարաբերակցությունը HbA1c-ի (գլիկոզիլացված հեմոգլոբին) և տարբեր արդյունքների (ծոմ պահելու, ճաշից հետո և հանգստի գլյուկոզա) միջև՝ գնահատելու դրանց օգտակարությունը շաքարախտով հիվանդների մոտ գլիկեմիկ հսկողության մոնիտորինգի համար:Կոմիտեի կարծիքով՝ դիմումատուները չեն ներկայացրել արյան գլյուկոզայի բարձր մակարդակների և 2-րդ տիպի շաքարախտի զարգացման ռիսկի միջև պատճառահետևանքային կապի ապացույց, կամ արդյոք արյան գլյուկոզայի բարձր մակարդակը 2-րդ տիպի շաքարախտի անկախ կանխատեսող է:
2.2 Դիմորդը տրամադրել է որոշ լրացուցիչ տեղեկություններ՝ ի պատասխան UKNHCC-ի հարցման՝ արդյունքների, արդյունքի փոփոխականների և մարդկանց հետազոտություններում ռիսկի գործոնները գնահատելու առաջարկվող միջամտությունների վերաբերյալ տեղեկատվության վերաբերյալ:Սակայն ներկայացված տեղեկատվության հիման վրա հանձնաժողովի համար պարզ չէ, թե ինչ արդյունքներ են առաջարկում դիմորդները և ինչպես են դրանք գնահատվելու։
2.3 Դիմումատուի պնդումների ազդեցությունը «կլինիկորեն ապացուցված է, որ օգնում է պահպանել արյան շաքարի առողջ մակարդակը»:Դիմորդի կողմից առաջարկվող թիրախային խումբը 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդներն են:
2.4 Կոմիտեն նշում է, որ 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների առաջարկվող թիրախային խումբը ենթակա չէ առողջական պահանջների՝ համաձայն թիվ 1924/2006 (ԵՀ) կանոնակարգի 14(1)(ա) հոդվածի:Ինչպես սահմանված է թիվ 1924/2006 (ԵՀ) կանոնակարգի 2(6) հոդվածում, «հիվանդության ռիսկի նվազեցման հայցը» ցանկացած առողջական պնդում է, որը նշում է, առաջարկում կամ ենթադրում է սննդամթերքի կատեգորիայի, սննդամթերքի կամ դրա բաղադրիչներից մեկի օգտագործումը:Մարդկային հիվանդությունների զարգացման ռիսկի գործոնների զգալի նվազում:Համաձայն Սննդի անվտանգության եվրոպական մարմնի (EFSA) Դիետայի, սնուցման և ալերգիայի (NDA) խմբի՝ Հանձնաժողովը կարծում է, որ առողջության վերաբերյալ պնդումները պետք է վերաբերվեն ընդհանուր (առողջ) բնակչությանը:Կոմիտեն նաև համարեց, որ եթե առողջության մասին պնդումը վերաբերում է որևէ ֆունկցիայի կամ ազդեցության, որը կարող է կապված լինել հիվանդության հետ, ապա հիվանդությամբ սուբյեկտները պահանջի թիրախային բնակչություն չեն (EFSA, 2021):
2.5 Պնդվող էֆեկտին հասնելու համար դիմորդը խորհուրդ է տալիս օրական 3 անգամ ուտել 2 պարկուճ ջրով ուտելուց 30 րոպե առաջ:Դիմորդները չեն առաջարկում կոնցենտրացիան, դեղաչափը կամ օգտագործման տեւողությունը:
2.6 Կոմիտեն նշեց, որ հետճաշից հետո գլիկեմիկ արձագանքի նվազումը կարող է օգտակար համարվել այն անհատների համար, ովքեր արդեն տառապում են գլյուկոզայի հանդուրժողականության խանգարումով, սակայն Կոմիտեն համարեց, որ առաջարկվող ձևակերպումը չի համապատասխանում 14(1)(ա) հոդվածի դիտարկման չափանիշներին: , ոչ էլ հայտարարություններ արեց առողջապահական օգուտների վերաբերյալ Բնակչության չափանիշները, որոնց դեմ կարելի է հավակնել հիվանդության նվազեցված ռիսկի մասին:
3.1 UKNHCC-ի պահանջով, դիմորդներից պահանջվում է տրամադրել գրականության վերանայման մանրամասները, ներառյալ հեղինակությունը, նպատակները, իրավասության չափանիշները, որոնման ամբողջական ռազմավարությունը և յուրաքանչյուր որոնված տվյալների բազան:Տրամադրված տեղեկատվությունն այնքան սահմանափակ էր, որ Կոմիտեն չկարողացավ գնահատել, թե արդյոք բոլոր ապացույցները ներկայացվել են քննարկման:
3.2 Դիմումատուն հայտնաբերել է ընդհանուր առմամբ 13 հրապարակումներ, որոնք, իր կարծիքով, առնչվում են պահանջներին, այդ թվում՝
Կոմիտեն գտնում է, որ այս հրապարակումներից որևէ եզրակացություն չի կարելի անել, քանի որ այս պնդումը հաստատող հաստատված ապացույցներ չկան:
3.4 Պարունակում է հղում դեպի չինական բուսական բժշկության մասին գրքի (Բենսկի, 1993):Ոչ մի գլուխ տեղեկատվություն, էջերի համարներ կամ գրքից հատվածներ հանձնաժողովի քննարկմանը չեն ներկայացվել, ուստի դրանք չեն կարող գնահատվել:
3.5 Փաստաթուղթը (NIH, 2008) ամփոփում է շաքարախտի վերահսկման և բարդությունների և հետագա ուսումնասիրությունները, բայց չի գնահատում այս պնդումը հաստատող ապացույցները, ուստի որևէ եզրակացություն չի կարելի անել այս հրապարակումից:
Լաբորատոր հետազոտությունը (Asano et al., 2001) նկարագրել է M. alba ալկալոիդների ազատումը և դրանց արգելակող ազդեցությունը գլիկոզիդազների վրա, սակայն այս պնդումը հաստատող ապացույցները չեն գնահատվել:Կոմիտեն գտնում է, որ այս հրապարակումներից որևէ եզրակացություն չի կարելի անել։
3.7 Երեք RCT-ներում (Lown et al., 2017; Thondre et al., 2021; Mudra et al., 2007), մասնակիցներին պատահականության սկզբունքով հանձնարարվել է ստանալ թթի տերևի քաղվածք:Լոուն և այլք։(2017) և Thondre et al.(2021) եղել են կրկնակի կույր, պատահականացված, կրկնվող միջոցառումներ, խաչմերուկային փորձարկումներ, որոնք գնահատում էին թթի տերևի էքստրակտի (Reducose®) կիրառումը կամ չօգտագործումը առողջ սուբյեկտների մոտ՝ մասնակիցների գլիկեմիկ արձագանքը ածխաջրային մարտահրավերին:Կոմիտեի կարծիքով, այս հրապարակումներից որևէ եզրակացություն չի կարելի անել, քանի որ դրանք չեն գնահատել այս պնդումը հաստատող ապացույցները:Mudra et al.(2007թ.) ամփոփ զեկույց է, որն ամփոփում է պատահականացված խաչաձև հետազոտությունը, որը գնահատել է թթի տերևի էքստրակտի կամ պլացեբոյի ազդեցությունը առողջ մասնակիցների (10 մասնակից) և 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների (10 հոգի) արյան գլյուկոզի արձագանքի վրա:Կոմիտեն գտնում էր, որ ուսումնասիրությունը կարող էր ենթարկվել կողմնակալության բարձր ռիսկի՝ պատահականացման գործընթացի մասին տեղեկատվության բացակայության, նախատեսված միջամտության հետ կապված հնարավոր կողմնակալության և հաղորդված արդյունքների ընտրության հնարավոր կողմնակալության պատճառով:
3.8 Չվերահսկվող հետազոտությունը (Chatterji and Fogel, 2018) ներառում էր 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդներ:Չաթերջին և Ֆոգելը (2018) գնահատել են SR2004 բուսական բաղադրության ազդեցությունը (բաղկացած է M. alba-ի տերևներից, U. dioica-ի տերևներից, դարչինի կեղևից, A. dracunculus-ի տերևի էքստրակտներից և T. officinale արմատի էքստրակտներից) HbA1c մակարդակի վրա շաբաթական մեկ անգամ 12 օր շարունակ: .շաբաթներ, իսկ հետո՝ 24 շաբաթական:Կոմիտեի կարծիքով, այս անվերահսկելի ուսումնասիրությունից, որը չի գնահատել պնդումները հիմնավորող ապացույցները, չի կարելի եզրակացություններ անել:
3.9 Հետևաբար, Կոմիտեն գտնում է, որ բողոքատուի կողմից ներկայացված ապացույցներից որևէ եզրակացություն չի կարելի անել արյան գլյուկոզայի կոնցենտրացիայի վրա ալբաֆլորայի տերևի էքստրակտի ազդեցության վերաբերյալ:
4.1 Ապացույցները գնահատելիս հանձնաժողովը դիտարկել է 1 պատահականացված վերահսկվող փորձարկում (Mudra et al., 2007), որից կարելի էր եզրակացություններ անել:
4.2 Կոմիտեն եզրակացրեց, որ ներկայացված ապացույցների հիման վրա հնարավոր չի եղել պատճառահետևանքային կապ հաստատել ալբիֆլորայի տերևի էքստրակտի սպառման և հայտարկված հետևանքների միջև:Կոմիտեն նաև եզրակացրեց, որ ոչ մի ապացույց չի ներկայացվել ենթադրյալ ազդեցությունների և 2-րդ տիպի շաքարախտի զարգացման ռիսկի միջև կապի վերաբերյալ:
Morus Alba (Muscus alba) տերևի քաղվածք Առողջության վերաբերյալ առաջարկվող պնդումների թեման համարժեքորեն չի բնութագրվել՝ կապված պնդումների հետևանքների հետ։
2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների վրա ազդեցության մասին պնդումները չեն համապատասխանում թիվ 1924/2006 (ԵՀ) կանոնակարգով սահմանված չափանիշներին:14(1)(ա) բաժնի համաձայն:
Չհաջողվեց հաստատել պատճառահետևանքային կապ թթի տերևի էքստրակտի սպառման և ենթադրյալ էֆեկտների միջև, և չկար որևէ կապ հայտարկված ազդեցության և 2-րդ տիպի շաքարախտի զարգացման ռիսկի միջև: