Palmitoylethanolamide PEA

Palmitoylethanolamide

  • Palmitoylethanolamide(אֲפוּנָה), קולטן אלפא המופעל על ידי פרוקסיזום פרוליפרטור (PPAR-�ליגנד שמפעיל פעולות אנטי דלקתיות, משככות כאבים ונוירו-הגנה, לטיפול בדלקת עצבית, במיוחד הקשורה לכאב כרוני, גלאוקומה ורטינופתיה סוכרתית.
    • מנגנון הפעולה של PEA כרוך בהשפעותיו על הקולטן הגרעיני PPARα (Gabrielsson et al., 2016).
    • זה כולל גם תאי פיטום,קנבינואיד קוֹלֵט קולטני קנבינואידים דמויי סוג 2 (CB2), תעלות אשלגן רגישות ל-ATP, תעלות פוטנציאל קולטן חולף (TRP) וגורם גרעיני קאפה B (NFkB).
    • זה יכול להשפיע על האיתות האנדוקנבינואידי על ידי פעולה כמצע מתחרה להומלוג האנדוקנבינואיד אננדמיד (N-arachidonoylethanolamine).
  • התצפית הראשונית הייתה ב-1943 על ידי Coburn et al.כחלק ממחקר אפידמיולוגי שהתמקד בקדחת שגרונית בילדות, ששכיחותה הייתה גבוהה יותר באותם ילדים שצרכו דיאטות דלות בביצים.
    • חוקרים אלו ציינו כי ההתרחשות פחתה בילדים שניזונו באבקת חלמון ביצה, ולאחר מכן הם הוכיחו תכונות אנטי-אנפילקטיות בחזירי ים עם תמצית שומנים מחלמון ביצה.
  • 1957 Kuehl Jr. ועמיתיו לעבודה דיווחו כי הצליחו לבודד גורם אנטי דלקתי גבישי מפולי סויה.הם בודדו את התרכובת גם משבריר פוספוליפיד של חלמון ביצה ומקמח בוטנים שחולצו הקסאן.
    • הידרוליזה של PEA הביאה לחומצה פלמיטית ואתנולמין ולפיכך זוהתה התרכובתN-(2-hydroxyethyl)- palmitamide (Kepple Hesselink et al., 2013).

 

 

תרשים זרימה של Palmitoylethanolamide בסינתזה למחצה

 

 

 

 

 

 

 

 

ספקטרה מסה (ESI-MS: m/z 300(M+H+) ותהודה מגנטית גרעינית (NMR) של PEA

 

 

 

 

מדעי המזון והתזונה DOI 10.1002/fsn3.392

בטיחות של palmitoylethanolamide (microPEA): חוסר רעילות ופוטנציאל גנוטוקסי

 

  • Palmitoylethanolamide (PEA) הוא אמיד חומצת שומן טבעי המצוי במגוון מזונות, שזוהה בתחילה בחלמון ביצה.
  • MicroPEA בגודל חלקיקים מוגדר (0.5-10μm) הוערך עבור מוטגניות בסלמונלה טיפימוריום,עבור קלסטוגניות/נופלואידיה בלימפוציטים אנושיים מתורבתים, ועבור רעילות חריפה ותת-כרונית של מכרסמים בחולדה, בהתאם לפרוטוקולי הבדיקה הסטנדרטיים של ה-OECD, בהתאם לשיטות מעבדה טובות (GLP).
  • PEA לא גרמה למוטציות במבחן החיידקים באמצעות זנים TA1535, TA97a, TA98, TA100 ו-TA102, עם או בלי הפעלה מטבולית, בשיטות שילוב הצלחת או בשיטות קדם-אינקובציה של נוזל.באופן דומה, PEA לא גרר השפעות גנוטוקסיות בתאים אנושיים שטופלו במשך 3 או 24 שעות ללא הפעלה מטבולית, או במשך 3 שעות עם הפעלה מטבולית.
  • נמצא כי ל-PEA יש LD50 גבוה מהמינון המוגבל של 2000 מ"ג/ק"ג משקל גוף (בגו), תוך שימוש ב-OECD Acute Oral Up and Down Procedure.המינונים של מחקר רעילות הפה של חולדות שנמשכו 90 יום התבססו על תוצאות מהמחקר המקדים בן 14 הימים, כלומר 250, 500 ו-1000 מ"ג/ק"ג גופם ליום.
  • רמת ללא השפעה (NOEL) בשני המחקרים התת-כרוניים הייתה המינון הגבוה ביותר שנבדק.

 

Br J Clin Pharmacol. אוקטובר 2016;82(4):932-42.

Palmitoylethanolamide לטיפול בכאב: פרמקוקינטיקה, בטיחות ויעילות

  • 16 ניסויים קליניים, שישה דיווחי מקרה/מחקרי פיילוט ומטה-אנליזה של PEA כמשכך כאבים פורסמו בספרות.
    • עבור זמני טיפול של עד 49 ימים, הנתונים הקליניים הנוכחיים טוענים נגד תופעות לוואי חמורות של תרופות (ADRs) בשכיחות של

 

  • בטיפול הנמשך יותר מ-60 יום, מספר המטופלים אינו מספיק כדי לשלול שכיחות של תופעות לוואי של פחות מ-1/100.
  • ששת הניסויים הקליניים האקראיים שפורסמו הם באיכות משתנה.הצגת נתונים ללא מידע על הפצת נתונים ואי דיווח של נתונים בזמנים אחרים מלבד המדידה הסופית היו בין הנושאים שזוהו.
  • יתרה מכך, אין השוואות קליניות ראש בראש של ניסוחים לא מיקרוניזמים לעומת ניסוחים מיקרוניים של PEA, ולכן כרגע חסרות עדויות לעליונות של ניסוח אחד על פני האחר.
  • עם זאת, הנתונים הקליניים הזמינים תומכים בטענה של-PEA יש פעולות משככות כאבים ומניעים מחקר נוסף של תרכובת זו, במיוחד בהתייחס להשוואות ראש בראש של ניסוחים לא מיקרוניזניים לעומת ניסוחים מיקרוניים של PEA והשוואות לטיפולים המומלצים כיום.

 

עדויות קליניות

  • מיוחדמזון למטרות רפואיות, בתוך היַחַסof כְּרוֹנִי כְּאֵב
  • Palmitoylethanolamide מיקרוני מפחית אתסימפטומיםof כאב נוירופתיבחולי סוכרת חולים
  • Palmitoylethanolamide, a ניטראציוטי, in עָצָב דְחִיסָה תסמונות: יעילות ו בְּטִיחוּת in כאב סיאטי ותעלה קרפלית תִסמוֹנֶת
  • Palmitoylethanolamide in פיברומיאלגיה: תוצאות מ לְעַתִיד ו רֶטרוֹספֶּקטִיבִי תצפית לימודים
  • Palmitoylethanolamide אולטרה-מיקרוני: יעילטיפול משליםלפרקינסון

מַחֲלָה.

  • כְּרוֹנִי אַגָנִי כְּאֵב, איכות of חַיִים ו מִינִי בְּרִיאוּת of נשים טופל עם פלמיטוילאתנולאמיד ו חומצה ליפואית α
  • באקראי קלינית ניסוי: ה מְשַׁכֵּך כְּאֵבִים נכסים of שֶׁל דִיאֵטָה תוספתעם palmitoylethanolamide ו-polydatin במעי רגיז תִסמוֹנֶת.
  • משולבת באולטר-מיקרו פלמיטוילתנולאמיד/לוטאולין in ה יַחַס of מוֹחִי חוֹסֶר דָם מְקוֹמִי: מ מכרסם to

איש

  • Palmitoylethanolamide, a טִבעִי מגן רשתית: שֶׁלָה מְשׁוֹעָר רלוונטיות ל ה יַחַסof בַּרקִיתוסוכרתיים רטינופתיה
  • N-palmitoylethanolamine ו N-אצטילאתנולמין הם יָעִיל in אסטאטוטי אֶקזֵמָה: תוצאות of מחקר אקראי, כפול סמיות ומבוקר ב-60 חולים

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

רופא כאב. 2016 פברואר; 19(2):11-24.

Palmitoylethanolamide, מזון מיוחד למטרות רפואיות, בטיפול בכאב כרוני: מטה-אנליזה מאוחדת של נתונים.

 

  • רקע כללי: כמות הוכחות הולכת וגדלה מעידה כי לדלקת עצבית, המאופיינת בחדירה של תאי חיסון, הפעלת תאי פיטום ותאי גליה, וייצור של מתווכים דלקתיים במערכת העצבים ההיקפית והמרכזית, יש תפקיד חשוב בהשראת ותחזוקה של מחלות כרוניות. כְּאֵב.ממצאים אלה תומכים ברעיון שהזדמנויות טיפוליות חדשות לכאב כרוני עשויות להתבסס על מתווכים אנטי דלקתיים ופרו-פתוריים הפועלים על תאי חיסון, בפרט תאי פיטום וגליה, כדי להפחית או לבטל דלקת עצבית.

בין מתווכי שומנים נוגדי דלקת ותומכי פתרון, דווח כי פלמיטו-אתנולמיד (PEA) מווסת כלפי מטה את הפעלת תאי הפיטום ולשלוט בהתנהגויות של תאי גליה.

  • מַטָרָה:מטרת מחקר זה הייתה לבצע מטה-אנליזה מאוחדת כדי להעריך את היעילות והבטיחות של מיקרוניזציה ואולטרה-מיקרוניזציה של פאלמיטואילתנולאמיד (PEA) על עוצמת הכאב בחולים הסובלים מכאב כרוני ו/או נוירופתי.
  • לימודלְעַצֵב:ניתוח נתונים מאוחד המורכב מניסויים קליניים כפול סמיות, מבוקרים ותווית פתוחה.
  • שיטות:ניסויים קליניים כפול-סמיות, מבוקרים ותווית פתוחה נבחרו תוך התייעצות עם מאגרי המידע של PubMed, Google Scholar ו-Cochrane, והליכי פגישות במדעי המוח.המונחים כאב כרוני, כאב נוירופטי ו-PEA מיקרוני ואולטרה-מיקרוני שימשו לחיפוש.קריטריוני הבחירה כללו זמינות של נתונים גולמיים והשוואה בין כלים המשמשים לאבחון והערכת עוצמת הכאב.נתונים גולמיים שהושגו על ידי המחברים אוחדו במסד נתונים אחד ונותחו על ידי המודל המעורב לינארי הכללי.השינויים בכאב לאורך זמן, שנמדדו בכלים דומים, הוערכו גם על ידי ניתוח פוסט-הוק של רגרסיה לינארית ואומדן קפלן-מאייר.12 מחקרים נכללו במטא-אנליזה המאוחדת, 3 מהם היו ניסויים כפול-סמיות שהשוו בין תרופות השוואה פעילות לעומת פלצבו, 2 מחקרים פתוחים לעומת טיפולים סטנדרטיים, ו-7 היו ניסויים פתוחים ללא השוואות.
  • תוצאות:התוצאות הראו כי PEA מעורר הפחתה מתקדמת של עוצמת הכאב הגבוהה משמעותית מהשליטה.גודל ההפחתה שווה

1.04 נקודות כל שבועיים עם שונות תגובה של 35% המוסברת על ידי המודל הליניארי.לעומת זאת, בכאב בקבוצת הביקורת, עוצמת ההפחתה שווה ל-0.20 נקודות כל שבועיים כאשר רק 1% מהשונות הכוללת מוסברת על ידי הרגרסיה.אומדן קפלן-מאייר הראה ציון כאב = 3 ב-81% מהמטופלים שטופלו ב-PEA בהשוואה ל-40.9% בלבד בחולי הביקורת ביום ה-60 של הטיפול.השפעות PEA היו בלתי תלויות בגיל או במין של המטופל, ולא קשורות לסוג הכאב הכרוני.

  • הגבלות:ראוי לציין, אירועי לוואי חמורים הקשורים ל-PEA לא נרשמו ו/או דווחו באף אחד מהמחקרים.
  • סיכום:תוצאות אלו מאשרות כי PEA עשוי לייצג אסטרטגיה טיפולית חדשה ומלהיבה לניהול כאב כרוני ונוירופתי

קשור לדלקת עצבית.

 

Pain Res Treat. 2014;2014:849623.

Palmitoylethanolamide מיקרוני מפחית את הסימפטומים של כאב נוירופתי בחולי סוכרת.

  • המחקר הנוכחי העריך את היעילות של

טיפול מיקרוניזציה של palmitoylethanolamide (PEA-m) בהפחתת התסמינים הכואבים שחווים חולי סוכרת עם נוירופתיה היקפית.

  • PEA-m ניתנה (300 מ"ג פעמיים ביום) ל-30 חולי סוכרת

סובלים מנוירופתיה סוכרתית כואבת.

  • לפני תחילת הטיפול, לאחר 30 ו-60 ימים הוערכו הפרמטרים הבאים: תסמינים כואבים של נוירופתיה היקפית סוכרתית באמצעות מכשיר ה-Michigan Neuropathy Screening;עוצמת התסמינים האופייניים לכאב נוירופתי סוכרתי לפי ציון התסמינים הכולל;ועוצמתם של תת קטגוריות שונות של כאב נוירופתי לפי Inventory Pain Symptoms Neuropathic.כמו כן בוצעו בדיקות המטולוגיות וכימיה בדם להערכת בקרה מטבולית ובטיחות.
  • ניתוח סטטיסטי (ANOVA) הצביע על הפחתה משמעותית ביותר בחומרת הכאב (P < 0.0001) ובתסמינים הקשורים (P < 0.0001) שהוערכו על ידי מכשיר הסקר של מישיגן נוירופתיה, ציון תסמינים כולל ומאגר תסמיני כאב נוירופתי.
  • ניתוחים המטולוגיים ושתן לא גילו שינויים כלשהם הקשורים לטיפול ב-PEA-m, ולא דווח על תופעות לוואי חמורות.
  • תוצאות אלו מצביעות על כך שניתן להתייחס ל-PEA-m כטיפול חדש מבטיח ונסבל היטב עבור סימפטומטולוגיה שחווים חולי סוכרת הסובלים מנוירופתיה פריפריאלית.

 

J Pain Res. 23 באוקטובר 2015; 8:729-34.

Palmitoylethanolamide, neutraceutical, בתסמונות דחיסת עצב: יעילות ובטיחות בכאב סיאטי ותסמונת התעלה הקרפלית.

 

 

 

  • כאן אנו מתארים את התוצאות של כל הניסויים הקליניים שמעריכים את היעילות והבטיחות של PEA בתסמונות דחיסת עצב: כאב סיאטי וכאב עקב תסמונת התעלה הקרפלית, וסוקר עדויות פרה-קליניות במודלים של פגיעה עצבית.
    • בסך הכל פורסמו שמונה ניסויים קליניים בתסמונות לכידה כאלה, ו-1,366 חולים נכללו בניסויים אלו.
    • בניסוי מרכזי אחד, כפול סמיות, מבוקר פלצבו ב-636 חולי כאב סיאטי, המספר הנדרש לטיפול כדי להגיע ל-50% הפחתת כאב בהשוואה לנקודת ההתחלה היה 1.5 לאחר 3 שבועות של טיפול.
    • PEA הוכח כיעיל ובטוח בתסמונות דחיסת עצבים, לא תוארו אינטראקציות תרופתיות או תופעות לוואי מטרידות.
    • יש לשקול את PEA כאפשרות טיפול חדשה ובטוחה לתסמונות דחיסת עצבים.
      • מאז משכך כאבים שנקבע לעתים קרובות פרגבלין הוכח

להיות לא יעיל בכאב סיאטי בניסוי העשרה כפול עיוור.

  • רופאים לא תמיד מודעים ל-PEA כחלופה רלוונטית ובטוחה לאופיואידים ומשככי כאבים משותפים בטיפול בכאב נוירופתי.

 

 

NNT של PEA יגיע ל-50%

הפחתת כאב

 

PEA, palmitoylethanolamide;VAS, סולם אנלוגי ויזואלי;NNT, מספר הדרוש לטיפול

 

כאב ת'ר. 2015 Dec;4(2):169-78.

Palmitoylethanolamide בפיברומיאלגיה: תוצאות ממחקרי תצפית פרוספקטיביים ורטרוספקטיביים.

 

 

(דולוקסטין + פרגבלין)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

הפחתה במספר נקודות המכרז החיוביות

 

 

 

הפחתת עוצמת הכאב על ידי מדידת VAS.

 

מטרות תרופתיות של הפרעת נוירול במערכת העצבים המרכזית. 21 במרץ 2017.

Palmitoylethanolamide אולטרה-מיקרוני: טיפול אדג'ובנטי יעיל למחלת פרקינסון.

רקע כללי:מחלת פרקינסון (PD) היא נושא למאמצים אינטנסיביים לפתח אסטרטגיות המאטות או עוצרות את התקדמות המחלה והנכות.עדויות משמעותיות מצביעות על תפקיד בולט לדלקת עצבית במוות הבסיסי של תאים דופמינרגיים.Palmitoylethanolamide Ultramicronized (um-PEA) ידוע ביכולתו לקדם את הפתרון של דלקת עצבית ולהפעיל הגנה עצבית.מחקר זה נועד להעריך את היעילות של um-PEA כטיפול אדג'ובנטי בחולים עם PD מתקדם.

שיטות:30 חולי PD שקיבלו לבודופה נכללו במחקר.השאלון המחודש - Movement Disorder Society/Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) שימש להערכת תסמינים מוטוריים ולא מוטוריים.הערכות קליניות בוצעו לפני ואחרי הוספה של um-PEA (600 מ"ג).הציון הכולל של שאלון MDS-UPDRS עבור חלקים I, II, III ו-IV נותח באמצעות המודל המעורב ליניארי הכללי, ולאחר מכן מבחן Wilcoxon בדרגה חתומה כדי להעריך את ההבדל בין הציון הממוצע של כל פריט בין קו הבסיס לסוף um-PEA יַחַס.

תוצאות:תוספת של um-PEA לחולי PD שקיבלו טיפול בלבודופה עוררה ירידה משמעותית ומתקדמת בציון הכולל של MDS-UPDRS (חלקים I, II, III ו-IV).עבור כל פריט, ההבדל בציון הממוצע בין הבסיס לסוף הטיפול ב-um-PEA הראה ירידה משמעותית ברוב התסמינים הלא מוטוריים והמוטוריים.מספר החולים עם תסמינים בבסיס הצטמצם לאחר שנה אחת של טיפול ב-um-PEA.אף אחד מהמשתתפים לא דיווח על תופעות לוואי המיוחסות לתוספת של um-PEA.

סיכום:um-PEA האט את התקדמות המחלה ואת הנכות בחולי PD, מה שמצביע על כך ש-um-PEA עשוי להיות טיפול אדג'ובנטי יעיל ל-PD.

 

מינרווה גינקול. אוקטובר 2015;67(5):413-9.

כאבי אגן כרוניים, איכות חיים ובריאות מינית של נשים שטופלו בפלמיטואילתנולאמיד וחומצה אלפאית.

  • מטרת מאמר זה הייתה להעריך את ההשפעות של העמותה

בין palmitoylethanolamide (PEA) לחומצה α-lipoic (LA) על איכות החיים (QoL) ותפקוד מיני בנשים שנפגעו מכאבי אגן הקשורים לאנדומטריוזיס.

  • חמישים ושש נשים היוו את קבוצת המחקר וקיבלו PEA 300 מ"ג ו-LA 300 מ"ג פעמיים ביום.
  • כדי להגדיר את כאבי האגן הקשורים לאנדומטריוזיס, נעשה שימוש בסולם האנלוגי החזותי (VAS).הטופס הקצר-36 (SF-36), מדד התפקוד המיני הנשי (FSFI) וסולם המצוקה המינית הנשית (FSDS) שימשו להערכת ה-QoL, התפקוד המיני והמצוקה המינית, בהתאמה.המחקר כלל שלושה מעקבים לאחר 3, 6 ו-9 חודשים.
  • לא נצפו שינויים בכאב, איכות החיים והתפקוד המיני במעקב החודש השלישי (P=NS).עד החודש ה-6 וה-9, תסמיני הכאב (P<0.001) וכל הקטגוריות של איכות החיים (P<0.001) השתפרו.ציוני ה-FSFI וה-FSDS לא השתנו במעקב החודש השלישי (P=ns).להיפך, במעקבים של החודש השלישי וה-9 הם השתפרו ביחס לקו הבסיס (P<0.001).
  • ההפחתה המתקדמת של תסמונת הכאב שדווחה על ידי נשים במהלך תקופת הטיפול יכולה לתרום לשיפור איכות החיים וחיי המין של נשים ב-PEA ו-LA.

 

Arch Ital Urol Androl. 2017 מרס 31;89(1):17-21.

היעילות של חיבור של palmitoylethanolamide וחומצה אלפא-ליפואית בחולים עם דלקת ערמונית כרונית/תסמונת כאב אגן כרוני: ניסוי קליני אקראי.

  • רקע כללי:דלקת ערמונית כרונית/תסמונת כאבי אגן כרונית (CP/CPPS) היא מצב מורכב, המאופיין באטיולוגיה לא ודאית ובתגובה מוגבלת לטיפול.ההגדרה של CP/CPPS כוללת כאב גניטורינארי עם או בלי תסמיני ריקון בהיעדר חיידקים אורופתוגנים, כפי שזוהו בשיטות מיקרוביולוגיות סטנדרטיות, או סיבה מזוהה אחרת כגון ממאירות.היעילות של טיפולים רפואיים שונים, הוערכה במחקרים קליניים, אך עדויות חסרות או סותרות.השווינו את Serenoa Repens במונותרפיה לעומת Palmitoylethanolamide (PEA) בשילוב עם חומצה אלפא-ליפואית (ALA) והערכנו את היעילות של טיפולים אלו בחולים עם CP/CPPS.
  • שיטות:ערכנו ניסוי אקראי, סמיות יחיד.44 חולים שאובחנו עם CP/CPPS (גיל ממוצע

41.32 ± 1.686 שנים) הוקצו אקראית לטיפול ב- Palmitoylethanolamide 300 מ"ג פלוס חומצה אלפא-ליפואית 300 מ"ג (Peanase®), או Serenoa Repens במינון 320 מ"ג.שלושה שאלונים (NIH-CPSI, IPSS ו-IIEF5) ניתנו בתחילת המחקר ולאחר 12 שבועות של טיפול בכל קבוצה.

  • תוצאות:טיפול של 12 שבועות ב-Peanase שיפר משמעותית את ציון ה-IPSS בהשוואה לאותה תקופה של טיפול עם Serenoa Repens, והפחית משמעותית את ציון NIH-CPSI.תוצאות דומות נצפו בתת-ציוני ה-NIH-CPSI השונים.עם זאת, אותו טיפול לא הביא לשיפור משמעותי בציון IIEF5.שני הטיפולים לא יצרו תופעות לא רצויות.
  • מסקנות: התוצאות הנוכחיות מתעדות את היעילות של קשר של Palmitoylethanolamide (PEA) וחומצה אלפא-ליפואית (ALA) הניתנים במשך 12 שבועות לטיפול בחולים עם CP/CPPS, בהשוואה למונותרפיה של Serenoa Repens.

 

Aliment Pharmacol Ther. 6 בפברואר 2017.

ניסוי קליני אקראי: התכונות משככי כאבים שלשֶׁל דִיאֵטָה תוספת

עם palmitoylethanolamide ו-polydatin בתסמונת המעי הרגיז.

 

  • רקע כללי:הפעלת מערכת החיסון של המעי מעורבת בפתופיזיולוגיה של המעי הרגיז (IBS).בעוד שרוב הגישות התזונתיות ב-IBS כוללות הימנעות ממזון, יש פחות אינדיקציות לגבי תוספי מזון.Palmithoylethanolamide, הקשור מבחינה מבנית לאננדמיד האנדוקנבינואיד, ופולידאטין הם תרכובות תזונתיות הפועלות באופן סינרגטי להפחתת הפעלת תאי הפיטום.
  • מַטָרָה:להעריך את ההשפעה על ספירת תאי הפיטום והיעילות של palmithoylethanolamide/polydatin בחולים עם IBS.
  • שיטות:ערכנו פיילוט, 12 שבועות, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, רב-מרכזי, שהעריך את ההשפעה של פלמיטואילתנולאמיד/פולידאטין 200 מ"ג/20 מ"ג או פלצבו bd על הפעלה חיסונית בדרגה נמוכה, מערכת אנדוקנבינואידית ותסמינים בחולי IBS .דגימות ביופסיה, שהתקבלו בביקור ההקרנה ובתום המחקר, נותחו על ידי אימונוהיסטוכימיה, בדיקת אימונו מקושרת אנזים, כרומטוגרפיה נוזלית ו-Western blot.
  • תוצאות:בסך הכל נרשמו 54 חולים עם IBS ו-12 מטופלים בריאים מחמישה מרכזים אירופאים.בהשוואה לביקורות, חולי IBS הראו ספירה גבוהה יותר של תאי פיטום ברירית (3.2 ± 1.3 לעומת 5.3 ± 2.7%,

P = 0.013), מופחתת חומצת שומן אמיד oleoylethanolamide (12.7 ± 9.8 לעומת 45.8 ± 55.6 pmol/mg, P = 0.002) וביטוי מוגבר של קולטן קנבינואיד 2 (0.7 ± 0.1 לעומת 1.0 ± 0.1, P = 0.0 ± 0).הטיפול לא שינה באופן משמעותי את הפרופיל הביולוגי של IBS, כולל ספירת תאי פיטום.בהשוואה לפלצבו, פלמיטוילאתנולאמיד/פולידטין שיפרו באופן ניכר את חומרת כאבי הבטן (P <0.05).

  • מסקנות:ההשפעה הבולטת של תוסף התזונה palmithoylethanolamide/polydatin על כאבי בטן בחולים עם IBS מעידה על כך שזוהי גישה טבעית מבטיחה לטיפול בכאב במצב זה.מחקרים נוספים נדרשים כעת כדי להבהיר את מנגנון הפעולה של palmithoylethanolamide/polydatin ב-IBS.מספר ClinicalTrials.gov,NCT01370720.

 

Transl Stroke Res. 2016 פברואר;7(1):54-69.

Palmitoylethanolamide/Luteolin בשילוב אולטרא-מיקרוני בטיפול באיסכמיה מוחית: ממכרסם לאדם.

 

 

 

לחולים ניתנה גליליה® לתקופה של 60 יום.

ערכי מדד בארת'ל היו 26.6 ± 1.69, 48.3 ± 1.91 ו-60.5 ± 1.95 ב-T0 (242

חולים), T30 (229 חולים) ו-T60 (218

חולים), בהתאמה.

היה הבדל משמעותי בשיפור בין T0 ל-T30 (***p< 0.0001) ובין T0 ל-T60 (###p< 0.0001).יתרה מכך, היה הבדל משמעותי ביותר גם בין T30 ל-T60 (p< 0.0001).

מטופלות הראו ציונים נמוכים יותר מגברים, והנכות הייתה גרועה יותר בקרב מאושפזים

 

Drug Des Devel Ther. 27 בספטמבר 2016; 10:3133-3141.

רזולוינים ואלאמידים: אוטאקואידים ליפידים ברפואת עיניים - איזו הבטחה יש להם?

  • Resolvins (Rvs) הם מעמד חדש שלמולקולות אנדוגניות שמקורן בשומנים(אוטאקואידים) בעלי תכונות חיסוניות חזקות, המווסתות את שלב הרזולוציה של תגובה חיסונית פעילה.
    • גורמים מווסתים אלו מיוצרים באופן מקומי, ומשפיעים על תפקודם של תאים ו/או רקמות, המיוצרים לפי דרישה ובהמשך עוברים מטבוליזם באותם תאים ו/או רקמות.
    • פרמקולוגיה אוטקואידית, שפותחה בשנות ה-70, תרופות אוטקואידיות הן התרכובות של הגוף עצמן או הפרקורסורים או נגזרות אחרות שלהן, רצוי המבוססות על כימיה פשוטה, כגון 5-hydroxytryptophan, מבשר לסרוטונין.
    • תפקידם המרכזי של אוטקואידים השייכים למעמדות אלו הוא לעכב אשדות חיסון המופעלות יתר על המידה ובכך לפעול כאות "עצירה" בתהליכי דלקת שאחרת הופכים לפתולוגיים.
      • בשנת 1993, חתנת פרס נובל ריטה לוי-מונטלצ'יני (1909–2012) טבעה את המונח "אליאמידים" עבור תרכובות כאלה, תוך כדי עבודה על התפקיד המעכב והמכונן של פלמיטוילאתנולאמיד (PEA) בתאי פיטום פעילים מדי.
      • המושג אלאמידים נגזר מהראשי תיבותALIA: דלקת מקומית אוטקואידית יָרִיב.
      • המונח מצא את דרכו לתחום שלN-acetylethanolamides autacoids, כגון PEA, אם כי "aliamide" הוגדר על ידי Levi-Montalcini כקונספט מיכל לכל המתווכים המעכבים והמודננים את השומנים.זה יכלול גם את ה-Rvs, פרוטטין ומרסינים.
      • Rvs הם מטבוליטים של חומצות השומן הרב בלתי רוויות ω-3: חומצה איקוספנטאנואית (EPA), חומצה דוקוסהקסאנואית (DHA) וחומצה דוקוספנטאנואית (DPA).
        • המטבוליטים של EPA נקראים E Rvs (RvEs), אלה של DHA מכונים D Rvs (RvDs), ואלו של DPA מכונים Rvs D

(RvDsn-3DPA) ו-Rvs T (RvTs).

  • פרוטקטינים ומרסינים מופקים מחומצת השומן ω-3 DHA.

 

J Ophthalmol. 2015;2015:430596.

Palmitoylethanolamide, חומר מגן רשתית טבעי: הרלוונטיות המשוערת שלו לטיפול בגלאוקומה ורטינופתיה סוכרתית.

 

 

רטינופתיה מהווה איום על הראייה, וגלאוקומה וסוכרת הם הגורמים העיקריים לפגיעה בתאי הרשתית.תובנות אחרונות הצביעו על מסלול פתוגנטי משותף לשתי ההפרעות, המבוסס על דלקת כרונית.

PEA הוערך עבור גלאוקומה, רטינופתיה סוכרתית ואובאיטיס, מצבים פתולוגיים המבוססים על דלקת כרונית, הפרעות בדרכי הנשימה ותסמונות כאב שונות במספר ניסויים קליניים מאז שנות ה-70 של המאה ה-20.

PEA נבדק לפחות ב-9 מחקרים מבוקרים פלצבו כפול סמיות, ביניהם שני מחקרים על גלאוקומה, ונמצא בטוח ויעיל עד 1.8 גרם ליום, עם סבילות מצוינת.לפיכך, PEA מחזיק בהבטחה בטיפול במספר רטינופתיות.

PEA זמין כתוסף מזון (PeaPure) וכמזון דיאטטי למטרות רפואיות באיטליה (Normast, PeaVera ו- Visimast).

מוצרים אלה מקבלים הודעה באיטליה עבור תמיכה תזונתית בגלאוקומה ובדלקת עצבית.אנו דנים ב-PEA כתרכובת אנטי דלקתית ורטינופרוטקטנטית משוערת בטיפול ברטינופתיה, במיוחד הקשורה לגלאוקומה וסוכרת.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

מטרות מולקולריות שונות של PEA.PPAR: קולטן מופעל פרוקסיזום פרוליפרטור;GPR-55: 119-orphan G-protein coupled receptors;CCL: ליגנד כימוקין;COX: cyclooxygenase;iNOS: סינתאז תחמוצת החנקן הניתן להשראה;TRPV: קולטן חולף ערוץ קטיון פוטנציאלי תת-משפחה V;IL: interleukin;Kv1.5,4.3: ערוצי מתח אשלגן;Toll-4 R: קולטן דמוי אגרה.

 

Clin Interv Aging. 2014 17 ביולי; 9:1163-9.

N-palmitoylethanolamine ו-N-acetylethanolamine יעילים באקזמה אסטאטוטית: תוצאות של מחקר אקראי, כפול סמיות ומבוקר ב-60 חולים.

 

 

 

 

  • רקע כללי:אקזמה אסטאטוטית (AE) מתאפיינת בעור מגרד, יבש, מחוספס ומקשקשים.הטיפולים ב-AE הם בעיקר חומרים מרככים, המכילים בדרך כלל אוריאה, חומצה לקטית או מלח לקטט.N-palmitoylethanolamine (PEA) ו-N-acetylethanolamine (AEA) הם שניהם שומנים אנדוגניים המשמשים ככלים טיפוליים חדשים בטיפול במחלות עור רבות.מטרת מחקר זה הייתה להשוות חומר מרכך PEA/AEA עם חומר מרכך מסורתי בטיפול ב-AE.
  • שיטות:ניסוי השוואתי מונוצנטרי, אקראי, כפול סמיות, נערך ב-60 חולי AE כדי להעריך ולהשוות את היעילות של שני החומרים המרככים.רמת יובש העור בקרב הנבדקים נעה בין קל עד בינוני.תפקוד מחסום העור של הנבדקים וסף התפיסה הנוכחי נבדקו במשך 28 ימים על ידי ניקוד קליני וטכנולוגיית ביו-הנדסה.
  • תוצאות:התוצאות הראו שלמרות שחלק מההיבטים שופרו בשתי הקבוצות, הקבוצה שהשתמשה בחומר המרכך המכיל PEA/AEA הציגה שינוי טוב יותר במשטח העור בקיבול.עם זאת, הממצא המרשים ביותר היה יכולתו של המרכך PEA/AEA להעלות את סף תפיסת הזרם של 5 הרץ לרמה נורמלית לאחר 7 ימים, עם הבדל משמעותי בין הערכים בבסיס ולאחר 14 ימים.סף תפיסה נוכחי של 5 הרץ היה בקורלציה חיובית ומובהקת עם הידרציה של פני העור ומתאם שלילי עם איבוד מים טרנס-אפידרמי בקבוצת המרכך PEA/AEA.
  • סיכום: בהשוואה לחומרים מרככים מסורתיים, יישום קבוע של חומר מרכך PEA/AEA מקומי יכול לשפר את תפקודי העור הפסיביים והפעילים בו זמנית.

 

 

שינויים בלחות פני העור במשך 28 ימים

 

 

 

בהשוואה לחומר המרכך המסורתי, חומר המרכך PEA/AEA יכול לשלוט בו זמנית בתפקודי עור "פאסיביים" ו"אקטיביים", לרבות התחדשות העור ושיקום למלות שומנים, תחושת העור והיכולת החיסונית.

 

 

איך PEA עובד

  • מנגנון הפעולה שלPEA כרוךהשפעותיו על הגרעיןקוֹלֵטPPARα(גבריאלסון וחב', 2016).
  • זה כולל גם תאי פיטום, קנבינואידיםקוֹלֵטסוג 2 (CB2)-כמוקנבינואידקולטנים,ATP-תעלות אשלגן רגישות, חולפותקוֹלֵטערוצים פוטנציאליים (TRP), וגרעיןגורםקאפה ב (NFkB).
  • זה יכוללהשפיעאיתות אנדוקנבינואידי על ידי פעולה בתור מתחרהמצע עבורההומלוג האנדוקנבינואיד אננדמיד (N-arachidonoylethanolamine).
  • ציר בטן-מוח: תפקיד השומנים ב ויסות דלקת, כאב ומערכת העצבים המרכזית מחלות.

 

 

 

 

 

 

Curr Med Chem. 2017 פברואר

16.

ציר מעיים-מוח: תפקידם של שומנים בוויסות דלקת, כאב ומחלות CNS.

 

 

 

 

 

 

  • המעי האנושי הוא סביבה אנאירובית מורכבת עם מיקרוביוטה אנטית גדולה, מגוונת ודינמית, המיוצגת על ידי יותר מ-100 טריליון מיקרואורגניזמים, כולל לפחות 1000 מינים שונים.
  • הגילוי שהרכב חיידקי שונה יכול להשפיע על התנהגות וקוגניציה, ובתמורה מערכת העצבים יכולה להשפיע בעקיפין על הרכב המיקרוביוטה האנטרית, תרם באופן משמעותי לבסס את הרעיון המקובל היטב של ציר מעי-מוח.

 

  • השערה זו נתמכת על ידי מספר ראיות המראות מנגנונים הדדיים, הכוללים את העצב המעורפל, מערכת החיסון, אפנון ציר ההיפותלמוס-היפופיזה-אדרנל (HPA) והחיידקים שמקורם בחיידקים.

מטבוליטים.

 

  • מחקרים רבים התמקדו בהגדרת תפקיד של ציר זה בבריאות ובמחלות, החל מהפרעות הקשורות לסטרס כגון דיכאון, חרדה ותסמונת המעי הרגיז (IBS) להפרעות נוירו-התפתחותיות, כגון אוטיזם, ועד למחלות ניווניות עצביות, כגון פרקינסון. מחלה, מחלת אלצהיימר וכו'.

 

  • בהתבסס על רקע זה, ובהתחשב ברלוונטיות של שינוי המצב הסימביוטי בין המארח למיקרוביוטה, סקירה זו מתמקדת בתפקיד ובמעורבות של שומנים ביו-אקטיביים, כגון משפחת N-acylethanolamine (NAE) שהחברים העיקריים שלה הם N-arachidonoylethanolamine (AEA), palmitoylethanolamide (PEA) ו-oleoilethanolamide (OEA), וחומצות שומן קצרות שרשרת (SCFAs), כגון בוטיראט, השייכות לקבוצה גדולה של שומנים ביו-אקטיביים המסוגלים לווסת תהליכים פתולוגיים היקפיים ומרכזיים.

 

  • זה מבוסס היטב תפקידם היעיל בדלקת, כאב חריף וכרוני, השמנת יתר ומחלות מערכת העצבים המרכזית.הוכח מתאם אפשרי בין שומנים אלו למיקרוביוטה של ​​המעיים באמצעות מנגנונים שונים.ואכן, מתן מערכתי של חיידקים ספציפיים יכול להפחית כאבי בטן באמצעות מעורבות של קולטן קנבינואיד 1 בחולדה;מצד שני, PEA מפחית סמני דלקת במודל עכברי של מחלות מעי דלקתיות (IBD), ובוטיראט, המיוצר על ידי מיקרוביוטה של ​​המעי, יעיל בהפחתת דלקת וכאב במודלים של תסמונת המעי הרגיז ו-IBD של בעלי חיים.

 

  • בסקירה זו, אנו מדגישים את הקשר בין דלקת, כאב, מיקרוביוטה והשומנים השונים, תוך התמקדות במעורבות אפשרית של NAEs ו-SCFAs בציר המעי-מוח ותפקידם במחלות של מערכת העצבים המרכזית.

 

השפעות של palmitoylethanolamide (PEA) על הפעלת ציר Akt/mTOR/p70S6K וביטוי HIF-1α בקוליטיס הנגרמת על ידי DSS ובקוליטיס כיבית

 

 

 

PLoS ONE.2016;11(5): e0156198.

 

 

 

Palmitoylethanolamide (PEA) מעכב אנגיוגנזה הקשורה לקוליטיס בעכברים.(א) דלקת המעי הגס הנגרמת על ידי DSS גרמה לעלייה משמעותית של תוכן Hb ברירית המעי הגס, PEA מסוגל להפחית, באופן תלוי מינון, את תוכן Hb בעכברי קוליטיס;השפעה זו נמשכה בנוכחות של אנטגוניסט PPARγ (GW9662) בעוד שהיא בוטלה על ידי אנטגוניסט PPARα (MK866).(ב) תמונות אימונוהיסטוכימיות המראות את הביטוי של CD31 על רירית המעי הגס של עכברים לא מטופלים (פאנל 1), רירית המעי הגס של עכברים שטופלו ב-DSS (פאנל 2), רירית המעי הגס של עכברים שטופלו ב-DSS בנוכחות PEA (10 מ"ג/ק"ג) בלבד (פאנל 3), PEA (10 מ"ג/ק"ג) בתוספת MK866 10 מ"ג/ק"ג (פאנל 4), ו-PEA (10 מ"ג/ק"ג) בתוספת GW9662 1 מ"ג/ק"ג (פאנל 5).הגדלה פי 20;סרגל קנה מידה: 100 מיקרומטר.הגרף מסכם את הכימות היחסי של ביטוי CD31 (%) על רירית המעי הגס של עכברים באותן קבוצות ניסוי, מראה את הפחתה של ביטוי CD31 בעכברים קוליטיים לאחר מתן PEA, למעט הקבוצה שטופלה גם באנטגוניסט של PPARα.

(ג) שחרור VEGF הביא לעלייה בעכברים שטופלו ב-DSS והוא הופחת באופן משמעותי על ידי טיפול ב-PEA באופן תלוי PPARα.(ד) ניתוח כתם מערבי ו

ניתוח דנסימטרי יחסי (יחידות שרירותיות מנורמלות על ביטוי של חלבון משק בית β-אקטין) של ביטוי קולטן VEGF (VEGF-R), המראה תוצאות דומות לשחרור VEGF.התוצאות מבוטאות כממוצע ± SD.*p<0.05, **p<0.01 ו-***p<0.001 לעומת עכברים שטופלו ב-DSS

PLoS ONE.2016;11(5): e0156198.

 

נציג מדע 2017 במרץ 23;7(1):375.

Palmitoylethanolamide משרה שינויים במיקרוגליה הקשורים להגירה מוגברת ופעילות פגוציטית: מעורבות של הקולטן CB2.

 

  • הוכח כי חומצת השומן האנדוגנית אמיד פלמיטו-אתנולאמיד (PEA) מפעילה פעולות אנטי-דלקתיות בעיקר באמצעות עיכוב שחרור של מולקולות פרו-דלקתיות מתאי פיטום, מונוציטים ומקרופאגים.הפעלה עקיפה של המערכת האנדוקנבינואידית (eCB) היא בין מספר מנגנוני הפעולה שהוצעו ביסוד ההשפעות השונות של PEA in vivo.
  • במחקר זה, השתמשנו במיקרוגליה מתורבתת של חולדות ובמקרופאגים אנושיים כדי להעריך אם PEA משפיע על איתות eCB.
  • נמצא כי PEA מגביר ביטוי CB2 mRNA וחלבונים באמצעות הפעלת קולטן α (PPAR-α) המופעל על ידי פרוקסיזום.
    • מנגנון ויסות גנים חדש זה הוכח באמצעות: (i)

מניפולציה תרופתית של PPAR-α, (ii) השתקת mRNA של PPAR-α,

(iii) משקעים חיסוניים של כרומטין.

  • יתרה מכך, חשיפה ל-PEA גרמה לשינויים מורפולוגיים הקשורים לפנוטיפ מיקרוגליאלי תגובתי, כולל הפגוציטוזיס מוגברת ופעילות נדידה.
  • הממצאים שלנו מצביעים על ויסות עקיף של ביטוי CB2R מיקרוגליאלי כמנגנון אפשרי חדש העומד בבסיס ההשפעות של PEA.ניתן לחקור את PEA ככלי שימושי למניעה/טיפול בתסמינים הקשורים לדלקת עצבית בהפרעות במערכת העצבים המרכזית.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

מודל של מטבוליזם 2-AG ותרומתו האפשרית לכאב לאחר ניתוח.אנזימים המתווכים את חילוף החומרים של 2-AG.חילוף החומרים של 2-AG מתרחש בעיקר באמצעות הידרוליזה על ידי מונואצילגליצרול ליפאז (MAGL), המניב חומצה ארכידונית, אשר מומרת לאחר מכן לאיקוסנואידים על ידי אנזימים COX ו-LOX.בנוסף, 2-AG יכול לעבור מטבוליזם לאסטרים של גליצרול פרוסטגלנדין (PG-Gs) על ידי COX-2 ואסטרים של חומצה hydroperoxyeicosatetraenoic (HETE-Gs) על ידי אנזימים LOX.

 

 

כְּאֵב. 2015 פברואר;156(2):341-7.

 

Pharmacol Res Perspect. 27 בפברואר 2017;5(2):e00300.

התרכובת האנטי דלקתית palmitoylethanolamide מעכבת את ייצור פרוסטגלנדין וחומצה הידרוקסייקוסאטראנואית על ידי שורת תאים מקרופאגים.

 

השפעת PEA על רמות של (A) PGD2;(ב) PGE2;(ג) 11-HETE;(ד) 15-HETE;(E) 9-HODE ו-(F) 13-HODE in

LPS + IFNγתאי RAW264.7 שטופלו.

תאים (2.5 × 105 לבאר) נוספו לצלחות עם שש בארים עם LPS (0.1μg/mL היטב) ו-INFγ (100 U/mL) ותורבת ב-37 מעלות צלזיוס למשך 24 שעות.PEA (3μmol/L, P3;או 10μmol/L, P10) או כלי רכב נוספו בתחילת תקופת התרבות הזו ("24 שעות") או במשך 30 דקות לאחר ה-LPS + INFγ שלב הדגירה ("30 דקות").

הP הערכים היו ממודלים ליניאריים עבור אפקטים עיקריים בלבד (שלוש השורות העליונות,ti = רכיב זמן, עם 30 דקות כערך הייחוס) או עבור מודל הכולל אינטראקציות (שתי שורות תחתונות), מחושב באמצעותtהתפלגויות שנקבעו על ידי bootstrap עם דגימה חלופית (10,000 איטרציות) של הנתונים תחת השערת האפס.חריגים אפשריים וסבירים, המסומנים במגרשי Boxplot (Tukey), מוצגים כמשולשים וריבועים אדומים, בהתאמה.החריגים האפשריים נכללו בניתוחים הסטטיסטיים, בעוד שהחריג הסביר נשלל.הפסים מייצגים ערכים חציוניים לאחר אי הכללת החריג הסביר (n = 11–12).עבור 11-HETE, הP הערכים עבור מערך הנתונים כולו (כלומר כולל החריג הסביר) היו:ti, 0.87;P3, 0.86;P10, 0.0020;ti × P3, 0.83;ti x P10, 0.93.

 

 

צריכת אפונה

 

  • PEA זמין כיום ברחבי העולם בצורה של תוספי תזונה, מזונות רפואיים ו/או חומרים תזונתיים בניסוחים שונים, עם ובלי חומרי עזר (Hesselink and Kopsky, 2015).
  • PEA משווקת כיום לשימוש וטרינרי (מצבי עור, Redonyl™, מיוצר על ידי Innovet) וכחומר תזונתי בבני אדם (Normast™ ו-Pelvilen™, מיוצרת על ידי Epitech; PeaPure™, מיוצר על ידי JP Russel Science Ltd.) בחלק ממדינות אירופה (למשל איטליה, ספרד והולנד) (Gabrielsson et al., 2016).
  • זה גם מרכיב של קרם (Physiogel AI™, מיוצרת על ידי Stiefel) המשווק לעור יבש (Gabrielsson et al., 2016).
  • PEA Ultramicronized רשום כמזון למטרות מיוחדות על ידי משרד הבריאות האיטלקי ואינו מסומן לשימוש בכאב נוירופטי (Andersen et al., 2015).
  • מינהל המזון והתרופות (FDA) לא בדק בעבר את הבטיחות של PEA.אין תקנות בארה"ב המתירות את השימוש ב-PEA כתוסף מזון או כחומר GRAS.

 

 

 

 

 

ה-FDA על מזון רפואי

• בארה"ב, מזונות רפואיים הם קטגוריית מוצרים מיוחדת המוסדרת על ידי ה-FDA.

  • באירופה, קטגוריה דומה הנקראת "מזונות למטרות רפואיות מיוחדות" (FSMPs) מכוסה על ידי הנחיית מזון לשימושים תזונתיים מיוחדים ומוסדרת על ידי הנציבות האירופית (EC).
  • בשנת 1988 ה-FDA עשה צעדים לעידוד פיתוח קטגוריית המזון הרפואי על ידי הענקת מעמד של תרופת יתום למוצרים.
    • שינויים רגולטוריים אלו מפחיתים את העלויות והזמן הכרוכים בהבאת מזון רפואי לשוק, שכן קודם לכן התייחסו למזון רפואי כאל תרופות פרמצבטיות.
    • מזונות רפואיים אינם נדרשים לעבור בדיקה או אישור מראש של ה-FDA.בנוסף, הם פטורים מדרישות התיוג לתביעות בריאות ותביעות תוכן תזונתי על פי חוק התיוג התזונתי והחינוך משנת 1990.
      • בניגוד לתוספי תזונה, המוגבלים בטענות למחלות ומיועדים לאנשים בריאים, מזון רפואי מיועד לאוכלוסיות מחלות ספציפיות.
      • טענות מחלה חייבות להיות נתמכות בראיות מדעיות מוצקות המבססות טענות על ניהול תזונתי מוצלח של המחלה.
      • כל המרכיבים חייבים להיות תוספי מזון מאושרים או מסווגים כ-GRAS.

 

 

ה-FDA על מזון רפואי

 

  • ה-FDA האמריקאי מייעד מזון רפואי כקטגוריה של חומרים המיועדים לניהול תזונתי קליני של מצב או מחלה מסוימת.קריטריונים ספציפיים הדרושים לקבלת תעודת ה-FDA כוללים שהמוצר חייב להיות:
    • מזון בעל נוסחה ספציפית לבליעה דרך הפה או האנטי;
    • לניהול תזונתי קליני של הפרעה רפואית ספציפית, מחלה או מצב חריג שעבורם יש דרישות תזונתיות ייחודיות;
    • עשוי עם מרכיבים המוכרים ככלל בטוחים (GRAS);
    • בהתאם לתקנות ה-FDA הנוגעות לתיוג, תביעות מוצר ו

ייצור.

  • כקטגוריה טיפולית, מזון רפואי נבדל הן מתרופות ותוספי מזון.
    • התוויות חייבות לכלול את הביטוי "לשימוש תחת פיקוח רפואי", שכן מזונות רפואיים מיוצרים תחת שיטות ייצור נוקשות ושומרים על תקני תיוג גבוהים.

 

האם מזון רפואי הוא הטרנד הגדול הבא של מזון ארוז?

  • ההזדמנויות בתחום המזון הרפואי הולכות וגדלות;לפי הערכות, השוק מוערך ב-15 מיליארד דולרהקִיררְחוֹב כתב עת.
  • חברות מזון גדולות, כולל נסטלה והורמל, משקיעות במו"פ ובקווי מוצרים כדי לענות על צרכים רפואיים ותזונתיים.
    • נסטלה הציגה את אתקציב של 500 מיליון דולר לתמוך במחקר מזון רפואי עד 2021.
    • בכל הנוגע לאתגרים, ביצוע המדע הנכון וגם השגת אמון במקצוע הבריאות נראה מפתח
      • יצרני מרכיבים צריכים להתעדכן במחקר במדע הרפואה ואולי להתחבר לאוניברסיטאות מחקר כדי להתערב, אם כדי לתמוך במחקר או כדי להשיג ידע מרכזי.

 

דוגמאות ספציפיות למזונות רפואיים משווקים והשימושים הנטענים בהם

–אוסטאופניה ואוסטאופורוזיס[8]

 

אפונה: GRAS עם אישור עצמי (מרכיב מזון רפואי)


זמן פרסום: 15 באוקטובר 2019