Пальмитойлетаноламид PEA

Пальмитойлетаноламид

  • Пальмитойлетаноламид(БҰРШАҚ), пероксисома пролифераторымен белсендірілген рецепторлық альфа (PPAR-�) қабынуға қарсы, анальгетиктер және нейропротекторлық әсер ететін лиганд, әсіресе созылмалы ауырсынумен, глаукомамен және диабеттік ретинопатиямен байланысты нейро-қабынуды емдеуге арналған.
    • PEA әсер ету механизмі ( механизмдері) оның PPARα ядролық рецепторына әсерін қамтиды (Габриэлссон және т.б., 2016).
    • Ол сондай-ақ мастикалық жасушаларды қамтиды,каннабиноид рецептор 2 типті (CB2) тәрізді каннабиноидты рецепторлар, ATP-сезімтал калий арналары, өтпелі рецепторлық потенциал (TRP) арналары және каппа B (NFkB) ядролық факторы.
    • Ол эндоканнабиноидты гомолог анандамид (N-арахидонойлетаноламин) үшін бәсекелес субстрат ретінде әрекет ете отырып, эндоканнабиноидты сигнал беруге әсер етуі мүмкін.
  • Алғашқы бақылауды 1943 жылы Коберн және т.б.эпидемиологиялық зерттеудің бір бөлігі ретінде балалардағы ревматикалық қызбаға бағытталған, оның жиілігі жұмыртқасы аз диетаны тұтынатын балаларда жоғары болды.
    • Бұл зерттеушілер жұмыртқаның сарысы ұнтағын тамақтандыратын балаларда бұл құбылыстың азайғанын және кейіннен олар жұмыртқаның сарысынан алынған липидті сығындысы бар теңіз шошқаларында анафилактикалық қасиеттерді көрсеткенін атап өтті.
  • 1957 ж. Кюел кіші және әріптестері соядан кристалды қабынуға қарсы факторды бөліп алуда табысқа жеткенін хабарлады.Олар қосылысты жұмыртқа сарысының фосфолипидті фракциясынан және гексаннан алынған жержаңғақ ұнынан да бөліп алды.
    • PEA гидролизінен пальмитин қышқылы мен этаноламин пайда болды, осылайша қосылыс ретінде анықталдыN-(2-гидроксиэтил)- пальмитамид (Kepple Hesselink және т.б., 2013).

 

 

Жартылай синтезделген пальмитойлетаноламидтің ағындық диаграммасы

 

 

 

 

 

 

 

 

Массалық спектрлер (ESI-MS: m/z 300(M+H+) және PEA ядролық магниттік резонанс (ЯМР))

 

 

 

 

Азық-түлік туралы ғылым және тамақтану DOI 10.1002/fsn3.392

Микронизацияланған пальмитойлетаноламидтің (microPEA) қауіпсіздігі: уыттылық пен генотоксикалық потенциалдың болмауы

 

  • Пальмитойлетаноламид (ПЭА) – әр түрлі тағамдарда кездесетін табиғи май қышқылы амиді, ол бастапқыда жұмыртқаның сарысында анықталған.
  • Белгіленген бөлшектер мөлшерінің MicroPEA (0,5–10μм) мутагенділігі бойынша бағаландыSalmonella typhimurium,Адамның өсірілген лимфоциттеріндегі кластогенділік/аневлоидия үшін және егеуқұйрықтардағы жедел және созылмалы кеміргіштердің уыттылығы үшін, OECD стандартты сынақ хаттамаларына сәйкес, Жақсы зертханалық тәжірибеге (GLP) сәйкес.
  • PEA TA1535, TA97a, TA98, TA100 және TA102 штаммдарын пайдаланатын бактериялық талдауда метаболикалық белсендірумен немесе онсыз пластинка енгізу немесе сұйықтықты алдын ала инкубациялау әдістерінде мутацияларды индукциялаған жоқ.Сол сияқты, PEA метаболикалық белсендірусіз 3 немесе 24 сағат немесе метаболикалық белсендірумен 3 сағат бойы өңделген адам жасушаларында генотоксикалық әсерлерді тудырмады.
  • OECD Acute Oral Up and Down процедурасы арқылы PEA LD50 шекті дозасы 2000 мг/кг дене салмағына (bw) жоғары екені анықталды.Егеуқұйрықтың 90 күндік пероральді уыттылығын зерттеуге арналған дозалар алдын ала 14 күндік зерттеу нәтижелеріне негізделген, яғни тәулігіне 250, 500 және 1000 мг/кг.
  • Екі субхроникалық зерттеулерде де әсер етпейтін деңгей (NOEL) сыналған ең жоғары доза болды.

 

Br J Clin Pharmacol. 2016 қазан;82(4):932-42.

Ауырсынуды емдеуге арналған пальмитойлетаноламид: фармакокинетикасы, қауіпсіздігі және тиімділігі

  • Әдебиеттерде он алты клиникалық сынақ, алты жағдай туралы есеп/пилоттық зерттеулер және анальгетик ретінде PEA мета-талдауы жарияланды.
    • 49 күнге дейінгі емдеу уақытында қазіргі клиникалық деректер препараттың ауыр жағымсыз реакцияларына (ҚҚР) қарсы.

 

  • 60 күннен асатын емделу үшін емделушілер саны 1/100-ден аз ЖҚҚ жиілігін жоққа шығару үшін жеткіліксіз.
  • Жарияланған алты рандомизацияланған клиникалық сынақтардың сапасы өзгермелі.Анықталған мәселелердің қатарында деректердің таралуы туралы ақпаратсыз деректерді ұсыну және соңғы өлшеуден басқа уақытта деректер туралы есеп бермеу болды.
  • Әрі қарай, микронсыздандырылған және микронизацияланған ПЭА құрамдарының өзара клиникалық салыстырулары жоқ, сондықтан қазіргі уақытта бір препараттың екіншісінен артықшылығы туралы дәлелдер жоқ.
  • Дегенмен, қолда бар клиникалық деректер ПЭА-ның анальгетикалық әсерлері бар деген пікірді қолдайды және бұл қосылысты, әсіресе микронсыздандырылған және микронизацияланған ПЭА құрамдарын бетпе-бет салыстыруға және қазіргі уақытта ұсынылған емдеу әдістерімен салыстыруға қатысты әрі қарай зерттеуді ынталандырады.

 

Клиникалық дәлелдемелер

  • АрнайыМедициналық мақсаттағы тағам, ішіндеЕмдеуof Созылмалы Ауырсыну
  • Микронизацияланған пальмитойлетаноламид төмендейдібелгілеріof невропатиялық ауырсынуқант диабетінде науқастар
  • пальмитойлетаноламид, a бейтараптық, in жүйке қысу синдромдар: тиімділік және қауіпсіздік in сиатикалық ауырсыну және карпальды туннель синдромы
  • Пальмитойлетаноламид in Фибромиалгия: Нәтижелер бастап Перспективалық және Ретроспективалық Бақылау Зерттеулер
  • Ультра микронизацияланған пальмитойлетаноламид: тиімдікөмекші терапияүшінПаркинсон ауруы

ауру.

  • Созылмалы жамбас ауырсыну, сапасы of өмір және жыныстық денсаулық of әйелдер емделген бірге пальмитойлетаноламид және α-липой қышқылы
  • Рандомизацияланған клиникалық сынақ: the анальгетик қасиеттері of диеталық толықтырупальмитойлетаноламид пен полидатинментітіркендіргіш ішек синдромы.
  • Бірлескен ультрамикрондау Пальмитойлетаноламид/Лютеолин in the Емдеу of Церебральды Ишемия: бастап Кеміргіш to

Адам

  • пальмитойлетаноламид, a Табиғи Ретинопротектор: Оның Болжалды Сәйкестік үшін the Емдеуof Глаукомажәне диабеттік ретинопатия
  • N-пальмитолетаноламин және N-ацетилетаноламин болып табылады тиімді in астеатотикалық экзема: нәтижелер of рандомизацияланған, қос соқыр, бақыланатын зерттеу 60 науқастар

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ауырсыну дәрігері. 2016 ақпан;19(2):11-24.

Пальмитойлетаноламид, созылмалы ауруды емдеудегі медициналық мақсаттағы арнайы тағам: жинақталған деректер мета-талдау.

 

  • фон: Иммундық жасушалардың инфильтрациясымен, мастикалық жасушалар мен глиальды жасушалардың белсендірілуімен және перифериялық және орталық жүйке жүйелерінде қабыну медиаторларының өндірісімен сипатталатын нейроинфламация созылмалы аурулардың индукциясы мен қолдауында маңызды рөл атқаратынын өсіп келе жатқан дәлелдер жинағы көрсетеді. ауырсыну.Бұл нәтижелер созылмалы ауырсынуды емдеудің жаңа мүмкіндіктері нейроинфламацияны жеңілдету немесе жою үшін иммундық жасушаларға, атап айтқанда, мастикалық жасушалар мен глияға әсер ететін қабынуға қарсы және шешуші медиаторларға негізделуі мүмкін деген түсінікті қолдайды.

Қабынуға қарсы және еріткіш липидті медиаторлардың арасында пальмитойлетаноламид (ПЭА) мастикалық жасушалардың белсендіруін төмендететін және глиальды жасушалардың әрекетін бақылайтыны туралы хабарланған.

  • МАҚСАТ:Бұл зерттеудің мақсаты созылмалы және/немесе невропатиялық ауырсынудан зардап шегетін емделушілерде ауырсыну қарқындылығы бойынша микронизацияланған және ультра микронизацияланған пальмитойлетаноламидтің (ПЭА) тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалау үшін біріктірілген мета-талдау жүргізу болды.
  • ОҚУДИЗАЙН:Қос соқыр, бақыланатын және ашық клиникалық сынақтардан тұратын біріктірілген деректерді талдау.
  • ӘДІСТЕР:PubMed, Google Scholar және Cochrane дерекқорларына және нейробиология жиналыстарының материалдарына кеңес бере отырып, қос соқыр, бақыланатын және ашық клиникалық сынақтар таңдалды.Іздеу үшін созылмалы ауырсыну, невропатиялық ауырсыну және микронизацияланған және ультра микронизацияланған PEA терминдері пайдаланылды.Таңдау критерийлері бастапқы деректердің болуын және ауырсыну қарқындылығын диагностикалау және бағалау үшін қолданылатын құралдар арасындағы салыстыруды қамтиды.Авторлар алған бастапқы деректер бір дерекқорға жинақталған және Жалпыланған сызықтық аралас модель арқылы талданған.Салыстырмалы құралдармен өлшенген уақыт ішінде ауырсынудың өзгеруі де сызықтық регрессия пост-хок талдауы және Каплан-Майер бағалауы арқылы бағаланды.Біріктірілген мета-талдауға 12 зерттеу енгізілді, оның 3-і белсенді компараторлар мен плацебоны салыстыратын қос соқыр сынақтар, 2-і стандартты терапияға қарсы ашық таңбалы сынақтар және 7-і салыстырусыз ашық таңбалы сынақтар болды.
  • НӘТИЖЕЛЕР:Нәтижелер PEA бақылаудан айтарлықтай жоғары ауырсыну қарқындылығының үдемелі төмендеуін тудыратынын көрсетті.Қысқарту шамасы тең

Сызықтық үлгімен түсіндірілетін 35% жауап дисперсиясымен 2 апта сайын 1,04 ұпай.Керісінше, бақылау тобындағы ауырсынудың төмендеуі қарқындылығы әр 2 апта сайын 0,20 ұпайға тең, жалпы дисперсияның тек 1% ғана регрессиямен түсіндіріледі.Каплан-Майер бағалаушысы емдеудің 60-шы күнінде бақылау емделушілерде тек 40,9%-бен салыстырғанда, PEA қабылдаған пациенттердің 81%-да ауырсыну көрсеткішін = 3 көрсетті.PEA әсерлері пациенттің жасына немесе жынысына тәуелсіз болды және созылмалы ауырсыну түріне байланысты емес.

  • ШЕКТЕУЛЕР:Бір қызығы, PEA-ға қатысты елеулі жағымсыз құбылыстар зерттеулердің ешқайсысында тіркелмеген және/немесе хабарланбаған.
  • ҚОРЫТЫНДЫ:Бұл нәтижелер PEA созылмалы және невропатиялық ауырсынуды басқарудың қызықты, жаңа терапиялық стратегиясы болуы мүмкін екенін растайды.

нейроқабынумен байланысты.

 

Ауырсынуды емдеу. 2014;2014:849623.

Микронизацияланған пальмитойлетаноламид қант диабетімен ауыратын науқастардағы нейропатиялық ауырсыну белгілерін азайтады.

  • Осы зерттеу тиімділігін бағалады

перифериялық нейропатиясы бар қант диабетімен ауыратын науқастардың ауырсыну белгілерін азайту үшін микронизацияланған пальмитойлетаноламидті (PEA-m) емдеу.

  • Қант диабетімен ауыратын 30 пациентке PEA-m (күніне екі рет 300 мг) енгізілді

ауыр диабеттік нейропатиямен ауырады.

  • Емдеуді бастамас бұрын, 30 және 60 күннен кейін келесі параметрлер бағаланды: Мичиган нейропатия скринингі құралын қолдану арқылы диабеттік перифериялық нейропатияның ауырсыну белгілері;симптомдардың жалпы баллы бойынша диабеттік невропатиялық ауырсынуға тән белгілердің қарқындылығы;және Нейропатикалық ауырсыну симптомдары инвентаризациясы бойынша невропатиялық ауырсынудың әртүрлі ішкі санаттарының қарқындылығы.Сондай-ақ метаболизмді бақылау мен қауіпсіздікті бағалау үшін гематологиялық және қанның химиялық сынақтары жасалды.
  • Статистикалық талдау (ANOVA) Мичиган нейропатиясын скринингтік құрал, жалпы симптомдар ұпайы және нейропатиялық ауырсыну симптомдары инвентаризациясы арқылы бағаланған ауырсыну ауырлығының (P <0,0001) және соған байланысты симптомдардың (P <0,0001) айтарлықтай төмендегенін көрсетті.
  • Гематологиялық және несеп талдаулары PEA-m емдеуге байланысты қандай да бір өзгерістерді анықтаған жоқ және ешқандай елеулі жағымсыз құбылыстар хабарланбаған.
  • Бұл нәтижелер PEA-m перифериялық нейропатиядан зардап шегетін қант диабетімен ауыратын симптоматологияға арналған перспективалы және жақсы төзімді жаңа емдеу ретінде қарастырылуы мүмкін екенін көрсетеді.

 

J Pain Res. 2015 ж. 23 қазан;8:729-34.

Пальмитойлетаноламид, нейтрацевтикалық, жүйке қысу синдромдары: сиатикалық ауырсыну және карпальды туннель синдромындағы тиімділігі мен қауіпсіздігі.

 

 

 

  • Мұнда біз жүйке қысу синдромдарында PEA тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалайтын барлық клиникалық сынақтардың нәтижелерін сипаттаймыз: сиатикалық ауырсыну және карпальды туннель синдромына байланысты ауырсыну және жүйке соғу үлгілеріндегі клиникаға дейінгі дәлелдерді қарастырамыз.
    • Жалпы алғанда, мұндай тұзақ синдромдары бойынша сегіз клиникалық сынақ жарияланды және осы сынақтарға 1,366 пациент қатысты.
    • Бір негізгі, қос соқыр, плацебо-бақыланатын 636 сиа ауруы бар емделушілерде 3 апталық емдеуден кейін бастапқы көрсеткішпен салыстырғанда ауырсынуды 50%-ға азайту үшін емдеу қажет болатын сан 1,5 болды.
    • PEA жүйке қысу синдромдарында тиімді және қауіпсіз болып шықты, ешқандай дәрілік өзара әрекеттесулер немесе жағымсыз жанама әсерлер сипатталған жоқ.
    • PEA жүйке қысу синдромдарын емдеудің жаңа және қауіпсіз нұсқасы ретінде қарастырылуы керек.
      • Себебі жиі тағайындалатын бірлескен анальгетик прегабалин дәлелденді

қос соқыр байыту сынауында сиатикалық ауырсынуда тиімсіз болу.

  • Дәрігерлер невропатиялық ауырсынуды емдеуде опиоидтар мен коанальгетиктерге сәйкес және қауіпсіз балама ретінде PEA туралы әрдайым біле бермейді.

 

 

PEA NNT 50% жетеді

ауырсынуды азайту

 

PEA, пальмитойлетаноламид;VAS, визуалды аналогтық шкала;NNT, емдеуге қажетті нөмір

 

Pain Ther. 2015 ж.;4(2):169-78.

Фибромиалгиядағы пальмитойлетаноламид: перспективалық және ретроспективті бақылау зерттеулерінің нәтижелері.

 

 

(дулоксетин + прегабалин)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Оң тендерлік нүктелер санын азайту

 

 

 

VAS өлшеу арқылы ауырсыну қарқындылығын төмендету.

 

CNS нейрондық бұзылыстарының дәрілік мақсаттары. 2017 жылдың 21 наурызы.

Ультра микронизацияланған пальмитойлетаноламид: Паркинсон ауруы үшін тиімді көмекші терапия.

фон:Паркинсон ауруы (ПД) аурудың дамуын және мүгедектікті бәсеңдететін немесе тоқтататын стратегияларды әзірлеуге бағытталған қарқынды күш-жігердің тақырыбы болып табылады.Маңызды дәлелдер дофаминергиялық жасушалардың өлімінде нейроинфламацияның маңызды рөлін көрсетеді.Ультрамикрондандырылған пальмитойлетаноламид (um-PEA) нейроинфламацияны жоюға және нейропротекцияға ықпал ету қабілетімен танымал.Бұл зерттеу um-PEA-ның асқынған ПД бар емделушілерде адъювантты ем ретінде тиімділігін бағалауға арналған.

ӘДІСТЕР:Зерттеуге леводопа қабылдаған 30 ПД пациенттері қамтылды.Қозғалыс бұзылыстары қоғамы/Бірыңғай Паркинсон ауруын бағалау шкаласы (MDS-UPDRS) сауалнамасы моторлы және моторлық емес белгілерді бағалау үшін пайдаланылды.Клиникалық бағалау um-PEA (600 мг) қосылғанға дейін және одан кейін жүргізілді.I, II, III және IV бөлімдер үшін MDS-UPDRS сауалнамасының жалпы ұпайы Жалпыланған сызықтық аралас модель арқылы талданды, содан кейін әрбір элементтің орташа баллының бастапқы және um-PEA соңы арасындағы айырмашылықты бағалау үшін Вилкоксон қол қойылған дәрежелік тесті арқылы талданды. емдеу.

НӘТИЖЕЛЕР:Леводопа терапиясын алатын ПД пациенттеріне um-PEA қосу MDS-UPDRS жалпы баллының (I, II, III және IV бөлімдер) айтарлықтай және үдемелі төмендеуіне әкелді.Әрбір тармақ үшін um-PEA емдеудің бастапқы деңгейі мен соңы арасындағы орташа балл айырмашылығы моторлық емес және моторлы белгілердің көпшілігінің айтарлықтай төмендеуін көрсетті.Базальды симптомдары бар науқастардың саны um-PEA емдеуден кейін бір жылдан кейін азайды.Қатысушылардың ешқайсысы um-PEA қосуға қатысты жанама әсерлер туралы хабарлады.

ҚОРЫТЫНДЫ:um-PEA ПД пациенттерінде аурудың дамуын және мүгедектікті бәсеңдетеді, бұл um-PEA ПД үшін тиімді көмекші терапия болуы мүмкін екенін көрсетеді.

 

Минерва Гинекол. 2015 қазан;67(5):413-9.

Пальмитойлетаноламидпен және α-липой қышқылымен емделген әйелдердің созылмалы жамбас ауруы, өмір сапасы және жыныстық денсаулығы.

  • Бұл жұмыстың мақсаты қауымдастықтың әсерін бағалау болды

пальмитойлетаноламид (PEA) және α-липой қышқылы (LA) арасындағы эндометриозбен байланысты жамбас ауруымен зардап шеккен әйелдердегі өмір сапасы (QoL) және жыныстық функция.

  • Елу алты әйел зерттеу тобын құрады және оларға күніне екі рет PEA 300 мг және LA 300 мг берілді.
  • Эндометриозбен байланысты жамбас ауырсынуын анықтау үшін визуалды аналогиялық шкала (VAS) қолданылды.Short Form-36 (SF-36), Әйелдердің жыныстық функциясының индексі (FSFI) және Әйелдердің жыныстық бұзылыстарының шкаласы (FSDS) сәйкесінше QoL, жыныстық функция және жыныстық күйзелісті бағалау үшін пайдаланылды.Зерттеу 3, 6 және 9 айда үш бақылауды қамтыды.
  • 3-ші айлық бақылауда ауырсыну, өмір сүру деңгейі және жыныстық функцияда өзгерістер байқалмады (P=NS).6-шы және 9-шы айда ауырсыну белгілері (P<0,001) және QoL барлық санаттары (P<0,001) жақсарды.FSFI және FSDS ұпайлары 3-ші айдағы бақылауда өзгерген жоқ (P=ns).Керісінше, 3-ші және 9-шы айлық бақылауларда олар бастапқы деңгейге қатысты жақсарды (P<0,001).
  • Емдеу кезеңінде әйелдер мәлімдеген ауырсыну синдромының біртіндеп төмендеуі PEA және LA бойынша әйелдердің өмір сүру деңгейін және жыныстық өмірін жақсартуға ықпал етуі мүмкін.

 

Arch Ital Urol Androl. 2017 наурыз 31;89(1):17-21.

Созылмалы простатит/созылмалы жамбас ауруы синдромы бар науқастарда пальмитойлетаноламид пен альфа-липой қышқылының бірлестігінің тиімділігі: рандомизацияланған клиникалық сынақ.

  • фон:Созылмалы простатит/созылмалы жамбас ауырсыну синдромы (CP/CPPS) белгісіз этиологиямен және терапияға шектеулі жауаппен сипатталатын күрделі жағдай.CP/CPPS анықтамасы стандартты микробиологиялық әдістермен анықталған уропатогендік бактериялар жоқ немесе қатерлі ісік сияқты басқа анықталатын себепсіз несеп-жыныс мүшелерінің ауырсынуын қамтиды.Әртүрлі медициналық терапияның тиімділігі клиникалық зерттеулерде бағаланды, бірақ дәлелдер жетіспейді немесе қарама-қайшы.Біз монотерапиядағы Сереноа Репенсті альфалипой қышқылымен (ALA) біріктірілген пальмитойлетаноламидпен (ПЭА) салыстырдық және CP/CPPS бар емделушілерде бұл емдеудің тиімділігін бағаладық.
  • ӘДІСТЕР:Біз рандомизацияланған, бір соқыр сынақ жүргіздік.CP/CPPS диагнозы қойылған 44 пациент (орта жас

41,32 ± 1,686 жас) 300 мг пальмитойлетаноламидпен және 300 мг альфа-липой қышқылымен (Пеаназ®) немесе 320 мг Сереноа Репенспен емдеуге кездейсоқ тағайындалды.Үш сауалнама (NIH-CPSI, IPSS және IIEF5) бастапқы кезеңде және әр топта 12 апталық емдеуден кейін енгізілді.

  • НӘТИЖЕЛЕР:Peanase-мен 12 апталық емдеу Сереноа Репенспен емдеудің сол кезеңімен салыстырғанда IPSS көрсеткішін айтарлықтай жақсартты және NIH-CPSI көрсеткішін айтарлықтай төмендетті.Ұқсас нәтижелер әртүрлі NIH-CPSI ішкі ұпайларының бөлінуінде байқалды.Дегенмен, бірдей емдеу IIEF5 көрсеткішінің айтарлықтай жақсаруына әкелмеді.Емдеудің екеуі де жағымсыз әсерлер тудырмады.
  • ҚОРЫТЫНДЫ: Осы нәтижелер Сереноа Репенс монотерапиясымен салыстырғанда CP/CPPS бар науқастарды емдеу үшін 12 апта бойы енгізілген пальмитойлетаноламид (ПЭА) және альфа-липой қышқылы (ALA) бірлестігінің тиімділігін құжаттайды.

 

Aliment Pharmacol Ther. 2017 жылдың 6 ақпаны.

Рандомизацияланған клиникалық сынақ: анальгетикалық қасиеттерідиеталық толықтыру

тітіркенген ішек синдромында пальмитойлетаноламидпен және полидатинмен.

 

  • фон:Ішектің иммундық белсендіруі тітіркенген ішек синдромының (IBS) патофизиологиясына қатысады.IBS-тегі диеталық тәсілдердің көпшілігі тағамнан бас тартуды қамтығанымен, тағамдық қоспаларға қатысты көрсеткіштер аз.Құрылымдық жағынан эндоканнабиноидты анандамидпен байланысты пальмитолетаноламид және полидатин - мастикалық жасушалардың белсендіруін азайту үшін синергетикалық әсер ететін диеталық қосылыстар.
  • МАҚСАТЫ:IBS бар емделушілерде мастикалық жасушалардың санына және пальмитолетаноламид/полидатиннің тиімділігіне әсерін бағалау.
  • ӘДІСТЕР:Біз 12 апталық, рандомизацияланған, қос соқыр, плацебо-бақыланатын, 200 мг/20 мг пальмитолетаноламид/полидатин немесе плацебо бд төмен дәрежелі иммундық белсендіруге, эндоканнабиноидтық жүйеге және IBS пациенттеріндегі симптомдарға әсерін бағалайтын пилоттық, 12 апталық, екі соқыр, плацебо-бақыланатын, көп орталықты зерттеу жүргіздік. .Скрининг кезінде және зерттеудің соңында алынған биопсия үлгілері иммуногистохимиялық, ферментпен байланысты иммундық талдау, сұйық хроматография және Western blot әдісімен талданды.
  • НӘТИЖЕЛЕР:Бес еуропалық орталықтан IBS бар барлығы 54 пациент және 12 сау бақылау тобы тіркелді.Бақылау топтарымен салыстырғанда, IBS пациенттерінде шырышты қабат жасушаларының саны жоғары болды (3,2 ± 1,3-ке қарсы 5,3 ± 2,7%,

P = 0,013), май қышқылы амидінің олеолетаноламидінің төмендеуі (12,7 ± 9,8 қарсы 45,8 ± 55,6 pmol/mg, P = 0,002) және каннабиноидты рецептор 2 экспрессиясының жоғарылауы (0,7 ± 0,1 қарсы 1,0 ± 0, P = 0).Емдеу IBS биологиялық профилін, соның ішінде мастикалық жасушалар санын айтарлықтай өзгертпеді.Плацебомен салыстырғанда, пальмитолетаноламид/полидатин іштің ауыру дәрежесін айтарлықтай жақсартты (P <0,05).

  • ҚОРЫТЫНДЫ:IBS бар пациенттердегі іштің ауырсынуына пальмитолетаноламид/полидатин тағамдық қоспасының айқын әсері бұл жағдайда ауырсынуды басқарудың перспективалы табиғи тәсілі екенін көрсетеді.IBS-те пальмитолетаноламид/полидатиннің әсер ету механизмін анықтау үшін қосымша зерттеулер қажет.ClinicalTrials.gov нөмірі,NCT01370720.

 

Transl Stroke Res. 2016 ақпан;7(1):54-69.

Церебральды ишемияны емдеудегі бірлескен ультрамикронизацияланған пальмитойлетаноламид/лютеолин: кеміргіштен адамға дейін.

 

 

 

Пациенттерге Глиалия® 60 күн бойы енгізілді.

Бартел индексінің мәндері T0 кезінде 26,6 ± 1,69, 48,3 ± 1,91 және 60,5 ± 1,95 болды (242).

науқастар), T30 (229 пациент) және T60 (218

науқастар), тиісінше.

T0 және T30 (***) арасындағы жақсартуда айтарлықтай айырмашылық болды.p< 0,0001) және T0 мен T60 (###) арасындаp< 0,0001).Сонымен қатар, T30 және T60 арасында өте маңызды айырмашылық болды (p< 0,0001).

Әйел пациенттер ерлерге қарағанда төмен балл көрсетті, ал мүгедектік стационарлық науқастарда нашар болды

 

Drug Des Devel Ther. 2016 27 қыркүйек;10:3133-3141.

Резолвиндер мен алиамидтер: офтальмологиядағы липидті аутакоидтар - олар қандай уәде береді?

  • Резолвиндер (Rvs) жаңа класс болып табыладылипидтерден алынған эндогендік молекулалар(аутакоидтар) белсенді иммундық жауаптың шешу фазасын реттейтін күшті иммуномодуляциялық қасиеттері бар.
    • Бұл модуляциялаушы факторлар сұраныс бойынша өндірілетін және кейіннен сол жасушаларда және/немесе тіндерде метаболизденетін жасушалардың және/немесе тіндердің қызметіне әсер ететін жергілікті өндіріледі.
    • 1970 жылдары жасалған аутакоидтық фармакология, аутакоидты препараттар организмнің жеке қосылыстары немесе олардың прекурсорлары немесе басқа туындылары болып табылады, жақсырақ қарапайым химияға негізделген, мысалы, серотониннің прекурсоры 5-гидрокситриптофан.
    • Осы кластарға жататын аутакоидтардың негізгі қызметі гиперактивті иммундық каскадтарды тежеу ​​болып табылады және осылайша қабыну процестерінде «тоқтату» сигналы ретінде әрекет етеді, әйтпесе патологияға айналады.
      • 1993 жылы Нобель сыйлығының лауреаты Рита Леви-Монтальчини (1909–2012) пальмитойлетаноламидтің (ПЭА) шамадан тыс белсенді мастикалық жасушалардағы тежегіш және модуляциялаушы рөлімен жұмыс істей отырып, мұндай қосылыстар үшін «алиамидтер» терминін енгізді.
      • Алиамидтер ұғымы аббревиатурадан шыққанАЛИА: аутакоидты жергілікті қабыну антагонист.
      • Термин саласына өз жолын таптыN-ацетилетаноламидтер аутакоидтар, мысалы, PEA, дегенмен «алиамид» Леви-Монтальцини барлық липидтерді тежейтін және модуляциялайтын медиаторларға арналған контейнер тұжырымдамасы ретінде анықтаған.Бұған сонымен қатар Rvs, протеиндер және марезиндер кіреді.
      • Rvs полиқанықпаған ω-3 май қышқылдарының метаболиттері болып табылады: эйкозапентаеной қышқылы (EPA), докозагексаеной қышқылы (DHA) және докозапентаеной қышқылы (DPA).
        • EPA метаболиттері E Rvs (RvEs), DHA метаболиттері D Rvs (RvDs), ал DPA метаболиттері Rvs D деп аталады.

(RvDsn-3DPA) және Rvs T (RvTs).

  • Протектиндер мен марезиндер ω-3 май қышқылы DHA-дан алынады.

 

J Офтальмол. 2015;2015:430596.

Пальмитойлетаноламид, табиғи ретинопротектор: оның глаукоманы және диабеттік ретинопатияны емдеудегі болжамды өзектілігі.

 

 

Ретинопатия көру қабілетіне қауіп төндіреді, ал глаукома мен қант диабеті ретинальды жасушалардың зақымдалуының негізгі себептері болып табылады.Соңғы түсініктер созылмалы қабынуға негізделген екі ауру үшін де ортақ патогенетикалық жолды көрсетті.

PEA глаукома, диабеттік ретинопатия және увеит, созылмалы қабынуға негізделген патологиялық күйлер, тыныс алу бұзылыстары және 20-шы ғасырдың 70-жылдарынан бастап бірқатар клиникалық зерттеулерде әртүрлі ауырсыну синдромдары үшін бағаланды.

PEA кем дегенде 9 қос соқыр плацебо бақыланатын зерттеулерде сыналған, оның ішінде екі зерттеу глаукомаға қатысты және қауіпсіз және 1,8 г/тәулігіне дейін тиімді, тамаша төзімділікпен анықталды.Сондықтан PEA бірқатар ретинопатияларды емдеуге уәде береді.

PEA тағамдық қоспа (PeaPure) және Италияда (Normast, PeaVera және Visimast) медициналық мақсаттағы диеталық тағам ретінде қол жетімді.

Бұл өнімдер Италияда глаукома мен нейроинфламация кезіндегі тағамдық қолдау үшін хабарланады.Біз PEA-ны ретинопатияларды емдеуде, әсіресе глаукома мен қант диабетімен байланысты, қабынуға қарсы және ретинопротекторлық қосылыс ретінде талқылаймыз.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

PEA әртүрлі молекулалық мақсаттары.PPAR: пероксисома пролифераторы белсендірілген рецептор;GPR-55: 119-орфандық G-белок қосылған рецепторлар;CCL: химокин лигандтары;COX: циклооксигеназа;iNOS: индукцияланатын азот оксиді синтазасы;TRPV: өтпелі рецепторлық потенциалды катион каналының V субфамилиясы;IL: интерлейкин;Кв1.5,4.3: калий кернеуі бар арналар;Toll-4 R: ақылы рецептор.

 

Clin Interv қартаю. 2014 ж. 17 шілде;9:1163-9.

N-пальмитойлетаноламин және N-ацетилетаноламин астеатоздық экземада тиімді: 60 пациентте рандомизацияланған, қос соқыр, бақыланатын зерттеу нәтижелері.

 

 

 

 

  • фон:Астеатотикалық экзема (AE) терінің қышуы, құрғақтығы, кедір-бұдыры және қабыршақтануымен сипатталады.AE емдеуі негізінен мочевина, сүт қышқылы немесе лактат тұзы бар жұмсартқыштар болып табылады.N-пальмитойлетаноламин (PEA) және N-ацетилетаноламин (AEA) екеуі де көптеген тері ауруларын емдеуде жаңа терапевтік құралдар ретінде қолданылатын эндогендік липидтер.Бұл зерттеудің мақсаты PEA/AEA жұмсартқышты AE емдеудегі дәстүрлі жұмсартқышпен салыстыру болды.
  • ӘДІСТЕР:Екі жұмсартқыштың тиімділігін бағалау және салыстыру үшін 60 AE пациентінде моноцентрлік, рандомизацияланған, қос соқыр, салыстырмалы сынақ жүргізілді.Субъектілер арасында терінің құрғау деңгейі жеңілден орташаға дейін өзгерді.Субъектілердің тері тосқауылының функциясы және ағымдағы қабылдау шегі клиникалық балл және биоинженерлік технология арқылы 28 күн бойы тексерілді.
  • НӘТИЖЕЛЕР:Нәтижелер екі топта да кейбір аспектілер жақсарғанымен, құрамында PEA/AEA бар жұмсартқышты пайдаланатын топ тері бетінің сыйымдылығының жақсырақ өзгеруін көрсетті.Дегенмен, ең әсерлі нәтиже PEA/AEA жұмсартқыштың бастапқы және 14 күннен кейінгі мәндер арасындағы айтарлықтай айырмашылықпен 7 күннен кейін 5 Гц ток қабылдау шегін қалыпты деңгейге дейін арттыру мүмкіндігі болды.Ағымдағы қабылдау шегі 5 Гц тері бетінің ылғалдануымен оң және айтарлықтай корреляцияланған және PEA/AEA жұмсартқыш тобындағы трансэпидермальды судың жоғалуымен теріс корреляцияланған.
  • ҚОРЫТЫНДЫ: Дәстүрлі жұмсартқыштармен салыстырғанда, жергілікті PEA/AEA жұмсартқышты үнемі қолдану терінің пассивті және белсенді функцияларын бір уақытта жақсарта алады.

 

 

28 күн ішінде тері бетінің ылғалдануындағы өзгерістер

 

 

 

Дәстүрлі жұмсартқышпен салыстырғанда, PEA/AEA жұмсартқыш бір мезгілде терінің регенерациясын және липидті ламеллалардың қалпына келуін, терінің сезімін және иммундық құзыреттілігін қоса алғанда, терінің «пассивті» және «белсенді» функцияларын басқара алады.

 

 

PEA қалай жұмыс істейді

  • Әсер ету механизмі(тері).PEA қатысадыоның ядроға әсерірецепторPPARα(Gabrielsson және т.б., 2016).
  • Ол сондай-ақ мастикалық жасушаларды, каннабиноидты қамтидырецептор2 түрі (CB2)-сияқтыканнабиноидрецепторлар,ATP-сезімтал калий арналары, өтпелірецепторпотенциалдық (TRP) арналар, және ядролықфакторкаппа Б (NFkB).
  • Ол істей аладыәсер етубәсекелес ретінде әрекет ету арқылы эндоканнабиноидты сигнал беруүшін субстратэндоканнабиноидты гомолог анандамид (N-арахидонойлетаноламин).
  • Ішек-ми осі: липидтердің рөлі қабынуды, ауырсынуды және орталық жүйке жүйесін реттеу аурулар.

 

 

 

 

 

 

Curr Med Chem. 2017 ақпан

16.

Ішек-ми осі: Қабынуды, ауырсынуды және ОЖЖ ауруларын реттеудегі липидтердің рөлі.

 

 

 

 

 

 

  • Адамның ішегі - бұл 100 триллионнан астам микроорганизмдер, оның ішінде кемінде 1000 түрлі түрлер бар үлкен, әртүрлі және динамикалық ішек микробиотасы бар композициялық анаэробты орта.
  • Әр түрлі микробтық құрам мінез-құлық пен танымға әсер етуі мүмкін, ал өз кезегінде жүйке жүйесі ішек микробиотасының құрамына жанама әсер етуі мүмкін екенін ашу ішек-ми осі туралы жақсы қабылданған тұжырымдаманы құруға айтарлықтай үлес қосты.

 

  • Бұл гипотеза анық емес жүйке, иммундық жүйе, гипоталамус-гипофиз-бүйрек үсті безі (HPA) осінің модуляциясы және бактериялардан туындаған өзара механизмдерді көрсететін бірнеше дәлелдермен расталады.

метаболиттер.

 

  • Көптеген зерттеулер депрессия, мазасыздық және тітіркенген ішек синдромы (IBS) сияқты стресске байланысты бұзылулардан аутизм сияқты нейродаму бұзылыстарына және Паркинсон сияқты нейродегенеративті ауруларға дейін денсаулық пен аурудағы осы осьтің рөлін анықтауға бағытталған. Ауру, Альцгеймер ауруы және т.

 

  • Осы негізге сүйене отырып және қожайын мен микробиота арасындағы симбиотикалық күйдің өзгеруінің өзектілігін ескере отырып, бұл шолуда негізгі мүшелері N-арахидонойлетаноламин болып табылатын N-ацилетаноламин (NAE) отбасы сияқты биоактивті липидтердің рөлі мен қатысуына назар аударылады. (AEA), пальмитойлетаноламид (ПЭА) және олеоилетаноламид (OEA) және перифериялық және орталық патологиялық процестерді модуляциялауға қабілетті биоактивті липидтердің үлкен тобына жататын бутират сияқты қысқа тізбекті май қышқылдары (SCFA).

 

  • Қабыну, жедел және созылмалы ауырсыну, семіздік және орталық жүйке жүйесінің ауруларында олардың тиімді рөлі жақсы анықталған.Бұл липидтер мен ішек микробиотасының арасында әртүрлі механизмдер арқылы мүмкін болатын корреляция көрсетілген.Шынында да, арнайы бактерияларды жүйелі енгізу егеуқұйрықтардағы каннабиноидты рецептор 1-ді тарту арқылы іштің ауырсынуын азайтады;екінші жағынан, PEA ішектің қабыну ауруларының (IBD) тышқан үлгісіндегі қабыну маркерлерін азайтады, ал ішек микробиотасы шығаратын бутират тітіркенген ішек синдромында және IBD жануарлар үлгілерінде қабынуды және ауырсынуды азайтуда тиімді.

 

  • Бұл шолуда біз ішек-ми осіндегі NAE және SCFAs ықтимал қатысуына және олардың орталық жүйке жүйесінің ауруларындағы рөліне назар аудара отырып, қабыну, ауырсыну, микробиота және әртүрлі липидтер арасындағы байланысты атап өтеміз.

 

Палмитойлетаноламидтің (PEA) Akt/mTOR/p70S6K осінің белсендірілуіне және DSS-индукцияланған колиттегі және ойық жаралы колиттегі HIF-1α экспрессиясына әсері

 

 

 

PLoS One.2016;11(5): e0156198.

 

 

 

Пальмитойлетаноламид (ПЭА) тышқандардағы колитпен байланысты ангиогенезді тежейді.(A) DSS-индукцияланған колит тоқ ішектің шырышты қабатында Hb мазмұнының айтарлықтай артуына әкелді, PEA колит тышқандарындағы Hb мазмұнын дозаға тәуелді түрде төмендетуге қабілетті;бұл әсер PPARα антагонистімен (MK866) жойылған кезде PPARγ антагонисті (GW9662) болған кезде сақталды.(B) CD31 экспрессиясының өңделмеген тышқандардың тоқ ішек шырышты қабығында (панель 1), DSS өңделген тышқандардың тоқ ішек шырышты қабатында (панель 2), DSS өңделген тышқандардың тоқ ішек шырышты қабатында тек PEA (10 мг/Кг) қатысуымен (панель) көрсететін иммуногистохимиялық суреттер 3), PEA (10 мг/Кг) плюс MK866 10 мг/Кг (панель 4) және PEA (10 мг/Кг) плюс GW9662 1 мг/Кг (панель 5).Үлкейту 20X;масштаб жолағы: 100мкм.График PPARα антагонистімен емделген топты қоспағанда, PEA енгізгеннен кейін колиттік тышқандардағы CD31 экспрессиясының төмендеуін көрсететін, бірдей эксперименттік топтардағы тышқандардың тоқ ішек шырышты қабатындағы CD31 экспрессиясының (%) салыстырмалы сандық көрсеткішін қорытындылайды.

(C) VEGF шығарылымы DSS-пен өңделген тышқандардың көбеюіне әкелді және ол PPARα тәуелді түрде PEA өңдеу арқылы айтарлықтай төмендеді.(D) Western Blot талдауы және

VEGF-рецепторлық (VEGF-R) экспрессиясының салыстырмалы денситометриялық талдауы (тұрмыстық ақуыз β-актин экспрессиясы бойынша нормаланған ерікті бірлік), VEGF шығарылымына ұқсас нәтижелер көрсетеді.Нәтижелер орташа±SD ретінде көрсетіледі.*p<0,05, **p<0,01 және ***p<0,001 DSS өңделген тышқандармен салыстырғанда

PLoS One.2016;11(5): e0156198.

 

Ғылыми өкіл. 2017 жылғы 23 наурыз;7(1):375.

Пальмитойлетаноламид миграцияның және фагоцитарлық белсенділіктің жоғарылауымен байланысты микроглия өзгерістерін тудырады: CB2 рецепторының қатысуы.

 

  • Эндогендік май қышқылы амид пальмитойлетаноламидінің (ПЭА) қабынуға қарсы әсерлері негізінен мастикалық жасушалардан, моноциттер мен макрофагтардан қабынуға қарсы молекулалардың шығарылуын тежеу ​​арқылы көрсетілді.Эндоканнабиноидты (eCB) жүйенің жанама активтенуі PEA in vivo әртүрлі әсерлерінің негізін салу үшін ұсынылған бірнеше әсер ету механизмдерінің бірі болып табылады.
  • Бұл зерттеуде біз PEA eCB сигналына әсер ететінін бағалау үшін өсірілген егеуқұйрық микроглиясын және адам макрофагтарын қолдандық.
  • PEA пероксисома пролифераторымен белсендірілген рецептор-α (PPAR-α) белсендіру арқылы CB2 мРНҚ және ақуыз экспрессиясын жоғарылататыны анықталды.
    • Бұл генді реттеудің жаңа механизмі мыналар арқылы көрсетілді: (i)

фармакологиялық PPAR-α манипуляциясы, (ii) PPAR-α мРНҚ дыбысын өшіру,

(iii) хроматиндік иммунопреципитация.

  • Сонымен қатар, PEA әсері реактивті микроглиальды фенотиппен байланысты морфологиялық өзгерістерді тудырды, оның ішінде фагоцитоз және миграциялық белсенділіктің жоғарылауы.
  • Біздің нәтижелер микроглиальды CB2R экспрессиясын PEA әсерінің негізінде жатқан жаңа ықтимал механизм ретінде жанама реттеуді ұсынады.PEA ОЖЖ бұзылыстарындағы нейроинфламациямен байланысты симптомдардың алдын алу/емдеу үшін пайдалы құрал ретінде зерттелуі мүмкін.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2-AG метаболизмінің моделі және оның операциядан кейінгі ауырсынуға ықтимал үлесі.2-AG метаболизмін қамтамасыз ететін ферменттер.2-AG метаболизмі, ең алдымен, COX және LOX ферменттері арқылы эйкозаноидтарға айналатын арахидон қышқылын беретін моноацилглицерин-липаза (MAGL) арқылы гидролиз арқылы жүреді.Бұдан басқа, 2-AG COX-2 арқылы простагландин глицерин эфирлеріне (PG-Gs) және LOX ферменттері арқылы гидропероксиикосаттраеной қышқылының глицерин эфирлеріне (HETE-Gs) метаболизденуі мүмкін.

 

 

Ауырсыну. 2015 ақпан;156(2):341-7.

 

Pharmacol Res Perspect. 2017 ж. 27 ақпан;5(2):e00300.

Қабынуға қарсы қосылыс пальмитойлетаноламид макрофагтардың жасуша желісі арқылы простагландин мен гидроксикосаттраен қышқылының түзілуін тежейді.

 

(A) PGD2 деңгейлеріне PEA әсері;(B) PGE2;(C) 11-HETE;(D) 15-HETE;(E) 9-HODE және (F) 13-HODE кіріс

LPS + IFNγ- өңделген RAW264.7 жасушалары.

Ұяшықтар (әр ұңғымаға 2,5 × 105) LPS (0,1) бар алты шұңқырлы пластиналарға қосылды.μг/мл жақсы) және INFγ (100 U/мл) және 37°C температурада 24 сағат бойы өсіреді.PEA (3μмоль/л, Р3;немесе 10μмоль/L, P10) немесе көлік құралы осы өсіру кезеңінің басында («24 сағ») немесе LPS + INF кейін 30 минут ішінде қосылды.γ инкубациялық фаза («30 мин»).

TheP мәндер тек негізгі әсерлерге арналған сызықтық модельдерден алынды (жоғарғы үш жол,ti = уақыт құрамдас бөлігі, анықтамалық мән ретінде 30 мин) немесе өзара әрекеттесуді қамтитын модель үшін (төменгі екі жол), пайдаланып есептелгенt−нөлдік гипотеза бойынша деректердің ауыстырмалы іріктеуімен (10 000 итерация) жүктеу жолымен анықталған үлестірімдер.Boxplot (Tukey) учаскелерінде белгіленген мүмкін және ықтимал шектен тыс мәндер сәйкесінше үшбұрыштар және қызыл шаршылар түрінде көрсетілген.Ықтимал ауытқулар статистикалық талдауларға қосылды, ал ықтимал ауытқулар алынып тасталды.Жолақтар ықтимал шектен тыс мәнді алып тастағаннан кейінгі медиана мәндерін көрсетеді (n = 11–12).11-HETE үшінP барлық деректер жиынының мәндері (яғни ықтимал шектен тыс мәнді қоса) болды:ti, 0,87;P3, 0,86;P10, 0,0020;ti × P3, 0,83;ti x P10, 0,93.

 

 

БҰРШАҚТЫҢ ТҰТЫНУЫ

 

  • PEA қазіргі уақытта бүкіл әлемде тағамдық қоспалар, медициналық тағамдар және/немесе қосымша заттарсыз және қосымша заттарсыз әртүрлі құрамдағы нәрлендіргіштер түрінде қол жетімді (Гесселинк және Копский, 2015).
  • Қазіргі уақытта PEA кейбір Еуропа елдерінде ветеринариялық мақсатта (тері аурулары, Redonyl™, Innovet шығарған) және адамдарға арналған қоректік заттар (Normast™ және Pelvilen™, Epitech шығарған; PeaPure™, JP Russel Science Ltd. шығарған) ретінде сатылады. (мысалы, Италия, Испания және Нидерланды) (Gabrielsson et al., 2016).
  • Ол сондай-ақ құрғақ теріге арналған кремнің құрамдас бөлігі (Physiogel AI™, Stiefel компаниясы шығарған) (Gabrielsson және т.б., 2016).
  • Ультрамикрондандырылған PEA Италияның Денсаулық сақтау министрлігінде арнайы мақсаттарға арналған тағам ретінде тіркелген және невропатиялық ауырсынуда қолдануға арналған таңбаланбаған (Андерсен және т.б., 2015).
  • Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) бұрын PEA қауіпсіздігін қарастырмаған.АҚШ-та PEA тағамдық қоспасы немесе GRAS субстанциясы ретінде пайдалануға рұқсат беретін ережелер жоқ.

 

 

 

 

 

Медициналық тағам бойынша FDA

• АҚШ-та медициналық тағамдар FDA реттейтін арнайы өнім санаты болып табылады.

  • Еуропада «Арнайы медициналық мақсаттағы азық-түліктер» (FSMPs) деп аталатын ұқсас санат Ерекше тағамдық мақсаттарға арналған азық-түлік директивасымен қамтылған және Еуропалық Комиссия (EC) реттейді.
  • 1988 жылы FDA медициналық азық-түлік санатын дамытуды ынталандыру үшін өнімдерге жетім дәрілік мәртебе беру арқылы қадамдар жасады.
    • Бұл нормативтік өзгерістер медициналық азық-түліктерді нарыққа шығаруға байланысты шығындар мен уақытты азайтады, өйткені бұрын медициналық тағамдар фармацевтикалық препараттар ретінде қарастырылған.
    • Медициналық тағамдарды алдын-ала тексеруден немесе FDA мақұлдауынан өткізу талап етілмейді.Сонымен қатар, олар 1990 жылғы «Тамақтануды таңбалау және білім беру туралы» заңға сәйкес денсаулыққа қатысты шағымдар мен қоректік заттардың мазмұны туралы шағымдарға арналған таңбалау талаптарынан босатылады.
      • Ауру туралы мәлімдеме жасауға шектелген және дені сау адамдарға арналған тағамдық қоспалардан айырмашылығы, медициналық тағамдар белгілі бір ауру популяцияларына арналған.
      • Ауру туралы мәлімдемелер аурудың сәтті тамақтануы туралы мәлімдемелерді негіздейтін сенімді ғылыми дәлелдермен расталуы керек.
      • Барлық ингредиенттер рұқсат етілген тағамдық қоспалар немесе GRAS ретінде жіктелуі керек.

 

 

Медициналық тағам бойынша FDA

 

  • АҚШ FDA медициналық тағамды белгілі бір жағдайды немесе ауруды клиникалық диеталық басқаруға арналған заттардың санаты ретінде белгілейді.Осы FDA белгісін алу үшін қажетті нақты критерийлерге өнім мыналар болуы керек:
    • Ауызша немесе ішек арқылы қабылдауға арналған арнайы әзірленген тағам;
    • Арнайы тамақтану талаптары бар белгілі бір медициналық бұзылысты, ауруды немесе қалыптан тыс жағдайды клиникалық диеталық басқару үшін;
    • Жалпы қауіпсіз ретінде танылған (GRAS) ингредиенттерімен жасалған;
    • Таңбалауға, өнімге қатысты шағымдарға және FDA ережелеріне сәйкес

өндіріс.

  • Емдік категория ретінде емдік тағам дәрілік заттардан да, қоспалардан да ерекшеленеді.
    • Жапсырмаларда «дәрігердің бақылауымен қолданылуы керек» деген сөз болуы керек, өйткені медициналық тағамдар қатаң өндірістік тәжірибеде шығарылады және таңбалаудың жоғары стандарттарын сақтайды.

 

Медициналық тағамдар оралған тағамдар үшін келесі үлкен тренд болып табылады ма?

  • Медициналық азық-түлік сегментіндегі мүмкіндіктер артып келеді;сәйкес нарық 15 миллиард долларға бағаланадыTheҚабырғаКөше Журнал.
  • Nestle және Hormel сияқты ірі азық-түлік компаниялары медициналық және тағамдық қажеттіліктерді қанағаттандыру үшін ҒЗТКЖ және өнім желілеріне инвестиция салуда.
    • Nestle ұсынған500 миллион доллар бюджет 2021 жылға дейін медициналық тағамдарды зерттеуге қолдау көрсету.
    • Қиындықтарға келетін болсақ, ғылымды дұрыс меңгеру және денсаулық сақтау кәсібіне сенім арту маңызды болып көрінеді
      • Ингредиенттер өндірушілері медициналық ғылымдағы зерттеулерді жалғастырып, зерттеуді қолдау немесе негізгі білім алу үшін зерттеу университеттерімен байланысуы керек.

 

Сатылатын медициналық тағамдардың нақты мысалдары және олардың мәлімделген пайдаланулары

–остеопения жәнеостеопороз[8]

 

PEA: өзін-өзі растайтын GRAS (дәрілік тағамдық ингредиент)


Хабарлама уақыты: 15 қазан 2019 ж