មតិវិទ្យាសាស្ត្រដើម្បីគាំទ្រការអះអាងសុខភាពនៃសារធាតុចម្រាញ់ពីស្លឹកម្លូប៊ឺរី និងជួយរក្សាកម្រិតជាតិស្ករក្នុងឈាមដែលមានសុខភាពល្អ

យើងចង់កំណត់ខូគីបន្ថែម ដើម្បីយល់ពីរបៀបដែលអ្នកប្រើ GOV.UK ចងចាំការកំណត់របស់អ្នក និងកែលម្អសេវាកម្មរដ្ឋាភិបាល។
លើកលែងតែមានការកត់សម្គាល់ផ្សេង ការបោះពុម្ពនេះត្រូវបានចែកចាយក្រោមអាជ្ញាប័ណ្ណរដ្ឋាភិបាលបើកចំហ v3.0 ។ដើម្បីមើលអាជ្ញាប័ណ្ណនេះ សូមចូលទៅកាន់គេហទំព័រ nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3 ឬសរសេរទៅកាន់ គោលនយោបាយព័ត៌មាន បណ្ណសារជាតិ Kew ទីក្រុងឡុងដ៍ TW9 4DU ឬអ៊ីមែល៖ psi@nationalarchives។រដ្ឋាភិបាលចក្រភពអង់គ្លេស។
ប្រសិនបើយើងដឹងអំពីព័ត៌មានរក្សាសិទ្ធិរបស់ភាគីទីបី អ្នកនឹងត្រូវទទួលបានការអនុញ្ញាតពីម្ចាស់កម្មសិទ្ធិបញ្ញារៀងៗខ្លួន។
ការបោះពុម្ពផ្សាយមាននៅ https://www.gov.uk/government/publications/uknhcc-scientific-opinion-white-mulberry-leaf-extract-and-blood-glucose-levels/scientific-opinion-for-the-substantiation .ការទទួលបាន-ការទាមទារ-សម្រាប់-សុខភាព-លើសមាសធាតុតែមួយ-ពី-ស-ម្លែ-ចំរាញ់ចេញពី-និង-ជំនួយ-សុខភាព-bl
ក្រមសីលធម៌ UKNHCC ចែងថា អ្នកសង្កេតការណ៍ផ្លូវការចូលរួមកិច្ចប្រជុំ UKNHCC ដើម្បីផ្តល់ព័ត៌មានថ្មីៗអំពីបញ្ហាវិទ្យាសាស្ត្រ និងគោលនយោបាយបច្ចុប្បន្ននៅក្នុងប្រទេសរបស់ពួកគេ ខណៈពេលដែលគោរពឯករាជ្យភាពរបស់ UKNHCC ។
UKNHCC (ក្រុមប្រឹក្សាទាមទារសំណងអាហារូបត្ថម្ភ និងសុខភាពរបស់ចក្រភពអង់គ្លេស), 2023 Reserved Scientific Opinion (EC) No 1924/2006, បទបញ្ជាអាហារូបត្ថម្ភ (ការកែប្រែជាដើម) (ការចាកចេញពីសហភាពអឺរ៉ុប) និងបទប្បញ្ញត្តិអាហារូបត្ថម្ភ (វិសោធនកម្មជាដើម) ។) (ការដកខ្លួនចេញពី EU) 2020 ដូចដែលបានធ្វើវិសោធនកម្ម។
មតិនេះមិនមែន និងមិនគួរត្រូវបានបកស្រាយថាជាការអនុញ្ញាតទីផ្សារសម្រាប់ការស្រង់ស្លឹកម្រុំ ដែលជាការវាយតម្លៃជាវិជ្ជមានអំពីសុវត្ថិភាពរបស់វា ហើយក៏មិនមែនជាការវិនិច្ឆ័យថាតើចំរាញ់ចេញពីស្លឹកម្លូត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ជាផលិតផលអាហារដែរឬទេ។វាគួរតែត្រូវបានកត់សម្គាល់ថាបទប្បញ្ញត្តិប្រភេទនេះមិនត្រូវបានផ្តល់ជូនសម្រាប់នៅក្រោមចំណីអាហារ (វិសោធនកម្ម។ .) (ការចាកចេញពីសហភាពអឺរ៉ុប) បទប្បញ្ញត្តិឆ្នាំ 2020
វាគួរតែត្រូវបានគូសបញ្ជាក់ផងដែរថា វិសាលភាព ពាក្យស្នើសុំនៃការទាមទារ និងលក្ខខណ្ឌនៃការប្រើប្រាស់ដែលស្នើឡើងដោយអ្នកស្នើសុំគឺអាចផ្លាស់ប្តូរមុនពេលបញ្ចប់នីតិវិធីផ្តល់ជំនួយដែលមានចែងក្នុងមាត្រា 18(4) នៃបទប្បញ្ញត្តិសន្សំ (EC)។ លេខ 1924/2006 [លេខយោង 1] ដូចដែលបានធ្វើវិសោធនកម្មដោយអាហារ (វិសោធនកម្ម។
ពាក្យស្នើសុំត្រូវបានទទួលដោយ UKNHCC នៅថ្ងៃទី 5 ខែសីហា ឆ្នាំ 2022 ហើយដំណើរការវាយតម្លៃវិទ្យាសាស្ត្របានចាប់ផ្តើមភ្លាមៗ។
នៅថ្ងៃទី 19 ខែសីហា ឆ្នាំ 2022 ការវាយតម្លៃបែបវិទ្យាសាស្ត្រត្រូវបានផ្អាក បន្ទាប់ពីដំណើរការ "ការបញ្ឈប់នាឡិកា" ដែលតម្រូវឱ្យអ្នកដាក់ពាក្យស្នើសុំផ្តល់ព័ត៌មានបន្ថែម។
នៅថ្ងៃទី 4 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2022 UKNHCC បានទទួលព័ត៌មានបន្ថែម និងបានចាប់ផ្តើមឡើងវិញនូវការវាយតម្លៃបែបវិទ្យាសាស្ត្រស្របតាមមាត្រា 16(1) នៃបទប្បញ្ញត្តិ (EC) លេខ 1924/2006។
ការអនុញ្ញាតឱ្យធ្វើការទាមទារសុខភាពក្រោមមាត្រា 14(1)(a) ច្បាប់ស្តីពីការរស់រានមានជីវិត (EC) លេខ 1924/20061 ដែលត្រូវបានកែប្រែដោយអាហារូបត្ថម្ភ (វិសោធនកម្ម។ .អាជ្ញាធរលើកម្មវិធី Ascarit UK ។នៅក្នុងបទប្បញ្ញត្តិស្តីពីអាហារូបត្ថម្ភ (វិសោធនកម្ម។ល។) (ការចាកចេញពីសហភាពអឺរ៉ុប) បទប្បញ្ញត្តិឆ្នាំ 2020 គណៈកម្មាធិការទាមទារអាហារូបត្ថម្ភ និងសុខភាពចក្រភពអង់គ្លេស (UKNHCC) ត្រូវបានស្នើសុំឱ្យធ្វើអត្ថាធិប្បាយលើមូលដ្ឋានវិទ្យាសាស្ត្រសម្រាប់ការទាមទារសុខភាពរបស់ស្លឹកម្លូ (M. alba)។សារធាតុចម្រាញ់ត្រូវបាន "បង្ហាញឱ្យឃើញពីគ្លីនិកដើម្បីជួយរក្សាកម្រិតជាតិស្ករក្នុងឈាមឱ្យមានសុខភាពល្អ"។
វាត្រូវបានស្នើឡើងថា វិសាលភាពនៃពាក្យសុំត្រូវគោរពតាមតម្រូវការសុខភាពទាក់ទងនឹងការកាត់បន្ថយហានិភ័យជំងឺ រួមទាំងសំណើសុំការការពារឯកជនភាព ដែលត្រូវបានដកចេញជាបន្តបន្ទាប់។
ផលិតផលអាហារូបត្ថម្ភដែលអះអាងថាមានសុខភាពល្អ គឺជាសារធាតុចម្រាញ់ចេញពីស្លឹក M. alba (white mulberry)។
តាមគំនិតរបស់គណៈកម្មាធិការ ការដកស្រង់សារធាតុចិញ្ចឹមនៃស្លឹក M. alba មិនមានលក្ខណៈគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ការទាមទារដែលបានស្នើឡើងនោះទេ។
ការអះអាងរបស់អ្នកដាក់ពាក្យសុំគឺថា ចំរាញ់ចេញពីស្លឹក M. alba ត្រូវបាន "បញ្ជាក់តាមគ្លីនិកថាអាចជួយរក្សាកម្រិតជាតិស្ករក្នុងឈាមឱ្យមានសុខភាពល្អ"។កត្តាហានិភ័យដែលអាចកើតមានគឺការកើនឡើងជាតិស្ករក្នុងឈាម ហើយហានិភ័យដែលពាក់ព័ន្ធគឺជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ។ក្រុមគោលដៅដែលបានស្នើឡើងគឺ "អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2" ។ផលប៉ះពាល់ដែលបានអះអាងបែបនេះគឺនៅក្រៅវិសាលភាពនៃមាត្រា 14(1)(a) ការទាមទារសុខភាព។ដូចដែលបានកំណត់ក្នុងមាត្រា 2(6) នៃបទប្បញ្ញត្តិ (EC) លេខ 1924/2006 "ការទាមទារកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃជំងឺ" គឺជាការទាមទារសុខភាពណាមួយដែលចែង ណែនាំ ឬបង្កប់ន័យការទទួលទានប្រភេទអាហារ អាហារ ឬធាតុផ្សំណាមួយរបស់វា។កត្តាហានិភ័យត្រូវបានកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំងសម្រាប់ការវិវត្តនៃជំងឺរបស់មនុស្ស។យោងតាមតារាងរបបអាហារ អាហារូបត្ថម្ភ និងអាឡែរហ្សី (NDA) នៃអាជ្ញាធរសុវត្ថិភាពចំណីអាហារអឺរ៉ុប (EFSA) គណៈកម្មាការជឿជាក់ថាការទាមទារសុខភាពគួរតែសំដៅទៅលើប្រជាជនទូទៅ (ដែលមានសុខភាពល្អ) ។គណៈកម្មាធិការក៏បានពិចារណាផងដែរថា ប្រសិនបើការទាមទារសុខភាពទាក់ទងនឹងមុខងារ ឬឥទ្ធិពលដែលអាចត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងជំងឺ ប្រធានបទដែលមានជំងឺមិនមែនជាប្រជាជនគោលដៅសម្រាប់ការទាមទារនោះទេ (EFSA, 2021)។
គណៈកម្មាធិការមិនបានដឹងពីវិធីសាស្រ្តដែលប្រើក្នុងការពិនិត្យអក្សរសិល្ប៍ដែលបានដាក់ជូនដោយអ្នកដាក់ពាក្យទេ ដូច្នេះហើយមិនអាចវាយតម្លៃថាតើភ័ស្តុតាងទាំងអស់ត្រូវបានដាក់ជូនសម្រាប់ការពិចារណាដែរឬទេ។អ្នកដាក់ពាក្យសុំបានកំណត់អត្តសញ្ញាណការបោះពុម្ពសរុបចំនួន 13 ដែលខ្លួនជឿថាពាក់ព័ន្ធទៅនឹងការទាមទារ រួមមាន:
ក្នុងចំណោមភ័ស្តុតាងដែលផ្តល់ដោយអ្នកដាក់ពាក្យ 2 RCTs (Lown et al. 2017; Thondre et al. 2021) មិនបានវាយតម្លៃភស្តុតាងដែលគាំទ្រការទាមទារនេះទេ។ការសាកល្បងដែលគ្រប់គ្រងដោយចៃដន្យ (Mudra et al., 2007) គឺជារបាយការណ៍សង្ខេប ហើយត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមានហានិភ័យខ្ពស់នៃការលំអៀង។ការសិក្សាដែលមិនអាចគ្រប់គ្រងបាន (Chatterji and Fogel, 2018) មិនបានវាយតម្លៃភស្តុតាងដើម្បីគាំទ្រការអះអាងនេះទេ។ការបោះពុម្ពផ្សាយចំនួនប្រាំ (Bensky, 1993; Asano et al., 2001; Saudek et al., 2008; Gomyo et al., 2004; NIH, 2008) មិនបានរាយការណ៍អំពីផលិតផលម្ហូបអាហារ និង/ឬ ផលប៉ះពាល់ដែលបានទាមទារ។ការបោះពុម្ភផ្សាយចំនួនបី (Low, 2017; Drugs.com, 2022; Gordon-Seymour, 2021) គឺជាការបោះពុម្ពដែលមិនមែនជាវិទ្យាសាស្ត្រ។ការបោះពុម្ភផ្សាយមួយ (Thaipitakwong et al., 2018) គឺជាអត្ថបទពិនិត្យលើស្លឹកម្លូ និងផលប៉ះពាល់សក្តានុពលរបស់វាទៅលើហានិភ័យនៃសរសៃឈាមបេះដូង។តាមគំនិតរបស់គណៈកម្មាធិការ គ្មានការសន្និដ្ឋានណាមួយអាចត្រូវបានទាញចេញពីការបោះពុម្ពផ្សាយទាំងនេះ ដើម្បីគាំទ្រការអះអាងនេះទេ។
ដោយផ្អែកលើព័ត៌មានដែលបានផ្តល់ គណៈកម្មាធិការបានសន្និដ្ឋានថា ទំនាក់ទំនងមូលហេតុរវាងការទទួលទានស្លឹកម្រុំ M. alba និងផលប៉ះពាល់ដែលបានទាមទារមិនអាចបង្កើតបានទេ។គណៈកម្មាធិការក៏បានសន្និដ្ឋានថា មិនមានភ័ស្តុតាងណាមួយត្រូវបានផ្តល់ការផ្សារភ្ជាប់គ្នារវាងផលប៉ះពាល់ដែលបានអះអាង និងហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 នោះទេ។
កម្មវិធីនេះមានសំណើសម្រាប់ការការពារទិន្នន័យសម្ងាត់ ដែលត្រូវបានដកចេញជាបន្តបន្ទាប់។
អាហារដែលជាកម្មវត្ថុនៃការទាមទារសុខភាពគឺ M. alba (white mulberry) ដែលមានចំនួន 50% នៃមាតិកាដង្កូវមូល។
វត្តមានរបស់ mulberry បានកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំងនូវបរិមាណគ្លុយកូសពីកម្រិតគ្រប់គ្រងទៅកម្រិតទាប និងបង្កើនកម្រិតអាំងស៊ុយលីនយ៉ាងខ្លាំងបើធៀបនឹងកម្រិតគ្រប់គ្រង។នៅក្នុងការសិក្សាស្រាវជ្រាវ ពពួកដង្កូវមូលត្រូវបានធ្វើតេស្តសម្រាប់សមត្ថភាពរបស់ពួកគេក្នុងការបញ្ចុះកម្រិតជាតិស្ករ។ការសិក្សាអន្តរាគមន៍អនាគតបើកចំហមួយមជ្ឈមណ្ឌលមួយត្រូវបានធ្វើឡើងនៅក្នុងប្រទេសអ៊ីស្រាអែល។
អ្នកដាក់ពាក្យស្នើសុំពាក្យខាងក្រោមនៃការទាមទារអត្ថប្រយោជន៍សុខភាព៖ "បង្ហាញឱ្យឃើញតាមគ្លីនិកដើម្បីជួយរក្សាកម្រិតជាតិស្ករក្នុងឈាមឱ្យមានសុខភាពល្អ"។
អ្នកដាក់ពាក្យសុំមិនបានស្នើសុំលក្ខខណ្ឌជាក់លាក់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់អាហារ M. alba ដែលជាកម្មវត្ថុនៃការប្រកាសនោះទេ។ល័ក្ខខ័ណ្ឌនៃការប្រើប្រាស់ដែលត្រូវបានណែនាំត្រូវបានផ្តល់ជូនសម្រាប់ការបន្ថែម Ascarit ។ក្រុមគោលដៅដែលបានស្នើឡើងគឺអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ។
អនុលោមតាមមាត្រា 14(1)(a) នៃបទប្បញ្ញត្តិ (EC) លេខ 1924/2006 [លេខយោង 1] កែប្រែដោយការទាមទារអាហារូបត្ថម្ភ (វិសោធនកម្ម) ទាក់ទងនឹងការទាមទារសុខភាពនៃការស្រង់ស្លឹកម្រុំ និងការថែរក្សាកម្រិតជាតិស្ករក្នុងឈាមដែលមានសុខភាពល្អ។ល។ ឃ) (ការបដិសេធរបស់សហភាពអឺរ៉ុប) បទប្បញ្ញត្តិឆ្នាំ 2019 និងបទប្បញ្ញត្តិអាហារ (វិសោធនកម្ម។បង្ហាញដោយ Ascarit UK ។
1.1 ជាការឆ្លើយតបទៅនឹងសំណើរបស់ UKNHCC សម្រាប់ការបញ្ជាក់អំពីផលិតផលអាហារដែលជាកម្មវត្ថុនៃការទាមទារសុខភាព អ្នកដាក់ពាក្យសុំបានបញ្ជាក់ថាផលិតផលអាហារគឺជាការដកស្រង់នៃ M. alba (ស្លឹកម្រុំពណ៌ស) ។អ្នកដាក់ពាក្យមិនបានផ្តល់ព័ត៌មានលម្អិតអំពីសមាសភាព ភាពប្រែប្រួលនៃបាច់មួយទៅបាច់ ឬការសិក្សាអំពីស្ថេរភាពនៃសារធាតុចម្រាញ់ពីស្លឹក M. alba ទេ។
1.2 អ្នកដាក់ពាក្យសុំបានផ្តល់នូវទិដ្ឋភាពទូទៅនៃដំណើរការផលិត Ascarite ដែលបានពិពណ៌នាថាជាសារធាតុបន្ថែមពហុសមាសភាគដែលមាន៖
ស្លឹក និងផ្កាត្រូវបានសម្អាត និងកែច្នៃថ្មីៗ (ពោលគឺរក្សាពណ៌ដើម រូបរាង និងការហើម) ដោយការរួមបញ្ចូលគ្នានៃការកាត់ ការចុច និងការទាញយកកំដៅជាមួយនឹងការញ៉ាំ ដើម្បីបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃការងើបឡើងវិញនៃផលិតផលរុក្ខជាតិ រួមទាំងជ័រសន្លឹក។បន្ទាប់ពីនោះអង្គធាតុរាវត្រូវបានត្រជាក់យ៉ាងលឿនដល់ 20-30 អង្សាសេហើយបន្ទាប់មកត្រង។សមាសធាតុឫស និងសំបកត្រូវបានសម្អាត បន្ទាប់មកកែច្នៃដោយប្រើការដកកំដៅ និងធ្វើឱ្យត្រជាក់។ដំណោះស្រាយចម្រុះមាន (គិតជាភាគរយដោយទម្ងន់នៃម៉ាស់សរុបនៃដំណោះស្រាយ) 50% Morus, 20% Artemisia, 10% Urtica, 10% Cinnamon និង 10% Taraxacum ។
អ្នកស្នើសុំបានស្នើសុំឱ្យរក្សាលក្ខណៈកម្មសិទ្ធិនៃសមាសភាព និងដំណើរការផលិតរបស់ Ascarit ប៉ុន្តែក្រោយមកបានដកតម្រូវការនេះ។
1.3 តាមគំនិតរបស់គណៈកម្មាធិការ ការដកស្រង់អាហារូបត្ថម្ភនៃស្លឹករបស់ M. alba ដែលជាកម្មវត្ថុនៃការទាមទារសុខភាព មិនត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈគ្រប់គ្រាន់ទាក់ទងនឹងផលប៉ះពាល់នៃការទាមទារដែលបានស្នើឡើងនោះទេ។
2.1 បេក្ខជនបញ្ជាក់ថាជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 គឺជាជំងឺមេតាបូលីសដែលកំណត់ដោយកម្រិតជាតិស្ករក្នុងឈាមកើនឡើង។ជាការឆ្លើយតបទៅនឹងសំណើរបស់ UKNHCC សម្រាប់ភស្តុតាងដែលបង្ហាញពីទំនាក់ទំនងរវាងកត្តាហានិភ័យដាក់បញ្ចូល (ការកើនឡើងជាតិស្ករក្នុងឈាម) និងហានិភ័យនៃជំងឺដែលពាក់ព័ន្ធ (ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2) អ្នកដាក់ពាក្យសុំបានបញ្ជូនការសិក្សាចំនួន 3 (DCCT, 1995; Rohlfing et al., 2002) ។ ; Sveta, 2014) ។ទាំងក្រុមសិក្សាស្រាវជ្រាវ ការគ្រប់គ្រងជំងឺទឹកនោមផ្អែម និងផលវិបាក (DCCT) (1995) និង Rolfing et al ។(2002) បានរាយការណ៍ថា DCCTs រួមទាំងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលពឹងផ្អែកលើអាំងស៊ុយលីន (ប្រភេទទី 1) ប៉ុន្តែមិនមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ទេ។ប្រភេទ (ជំងឺដែលត្រូវកាត់បន្ថយហានិភ័យ) ។)Swetha (2014) បានគណនាការជាប់ទាក់ទងគ្នារវាង HbA1c (glycosylated hemoglobin) និងលទ្ធផលផ្សេងៗ (ការតមអាហារ ការតមអាហារ ក្រោយការសម្រាក និងជាតិស្ករពេលសម្រាក) ដើម្បីវាយតម្លៃពីអត្ថប្រយោជន៍របស់ពួកគេសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យ glycemic control ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែម។តាមគំនិតរបស់គណៈកម្មាធិការ អ្នកដាក់ពាក្យសុំមិនបានផ្តល់ភស្តុតាងនៃទំនាក់ទំនងមូលហេតុរវាងកម្រិតជាតិស្ករក្នុងឈាមកើនឡើង និងហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ឬថាតើកម្រិតជាតិស្ករក្នុងឈាមកើនឡើង គឺជាអ្នកព្យាករណ៍ឯករាជ្យនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 នោះទេ។
2.2 អ្នកដាក់ពាក្យបានផ្តល់ព័ត៌មានបន្ថែមមួយចំនួនជាការឆ្លើយតបទៅនឹងសំណើរបស់ UKNHCC សម្រាប់ព័ត៌មានអំពីលទ្ធផល អថេរលទ្ធផល និងអន្តរាគមន៍ដែលបានស្នើឡើងសម្រាប់ការវាយតម្លៃកត្តាហានិភ័យក្នុងការសិក្សារបស់មនុស្ស។ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ដោយផ្អែកលើព័ត៌មានដែលបានផ្តល់ វាមិនច្បាស់ចំពោះគណៈកម្មាធិការថាតើលទ្ធផលដែលបេក្ខជនស្នើឡើង និងរបៀបដែលពួកគេនឹងត្រូវបានវាយតម្លៃនោះទេ។
2.3 ប្រសិទ្ធភាពដែលបានទាមទាររបស់អ្នកដាក់ពាក្យគឺ "ត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយគ្លីនិកដើម្បីជួយរក្សាកម្រិតជាតិស្ករក្នុងឈាមឱ្យមានសុខភាពល្អ"។ក្រុមគោលដៅដែលបានស្នើឡើងដោយអ្នកដាក់ពាក្យគឺអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ។
2.4 គណៈកម្មាធិការកត់សំគាល់ថាក្រុមគោលដៅដែលបានស្នើឡើងនៃអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 មិនមែនជាកម្មវត្ថុនៃការទាមទារសុខភាពក្រោមមាត្រា 14(1)(a) នៃបទប្បញ្ញត្តិ (EC) លេខ 1924/2006 ទេ។ដូចដែលបានកំណត់ក្នុងមាត្រា 2(6) នៃបទប្បញ្ញត្តិ (EC) លេខ 1924/2006 "ការទាមទារកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃជំងឺ" គឺជាការទាមទារសុខភាពណាមួយដែលចែង ណែនាំ ឬបង្កប់ន័យការទទួលទានប្រភេទអាហារ អាហារ ឬធាតុផ្សំណាមួយរបស់វា។កត្តាហានិភ័យត្រូវបានកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំងសម្រាប់ការវិវត្តនៃជំងឺរបស់មនុស្ស។យោងតាមតារាងរបបអាហារ អាហារូបត្ថម្ភ និងអាឡែរហ្សី (NDA) នៃអាជ្ញាធរសុវត្ថិភាពចំណីអាហារអឺរ៉ុប (EFSA) គណៈកម្មាការជឿជាក់ថាការទាមទារសុខភាពគួរតែសំដៅទៅលើប្រជាជនទូទៅ (ដែលមានសុខភាពល្អ) ។គណៈកម្មាធិការក៏បានពិចារណាផងដែរថា ប្រសិនបើការទាមទារសុខភាពទាក់ទងនឹងមុខងារ ឬឥទ្ធិពលដែលអាចត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងជំងឺ ប្រធានបទដែលមានជំងឺមិនមែនជាប្រជាជនគោលដៅសម្រាប់ការទាមទារនោះទេ (EFSA, 2021)។
2.5 ដើម្បីសម្រេចបាននូវប្រសិទ្ធភាពដែលបានទាមទារ អ្នកដាក់ពាក្យសុំណែនាំអោយលេបថ្នាំដង្កូវមូល 2 គ្រាប់ជាមួយទឹក 30 នាទីមុនពេលញ៉ាំអាហារ 3 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។អ្នកដាក់ពាក្យសុំមិនណែនាំការផ្តោតអារម្មណ៍ កម្រិតថ្នាំ ឬរយៈពេលនៃការប្រើប្រាស់ទេ។
2.6 គណៈកម្មាធិការបានកត់សម្គាល់ថាការថយចុះនៃការឆ្លើយតប glycemic ក្រោយអាចត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមានប្រយោជន៍សម្រាប់បុគ្គលដែលទទួលរងពីការថយចុះការអត់ធ្មត់ជាតិស្កររួចហើយ ប៉ុន្តែគណៈកម្មាធិការបានពិចារណាថាពាក្យដែលបានស្នើឡើងមិនបំពេញតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យសម្រាប់ការពិចារណាក្នុងមាត្រា 14(1)(a) ហើយវាក៏មិនបានធ្វើសេចក្តីថ្លែងការណ៍ស្តីពីអត្ថប្រយោជន៍សុខភាព លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យប្រជាជន ប្រឆាំងនឹងការអះអាងនៃការថយចុះហានិភ័យនៃជំងឺអាចត្រូវបានធ្វើឡើង។
3.1 នៅពេលស្នើសុំដោយ UKNHCC បេក្ខជនត្រូវបានស្នើសុំឱ្យផ្តល់ព័ត៌មានលម្អិតនៃការពិនិត្យអក្សរសិល្ប៍ រួមទាំងភាពជាអ្នកនិពន្ធ គោលបំណង លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យសិទ្ធិទទួលបាន យុទ្ធសាស្រ្តស្វែងរកពេញលេញ និងមូលដ្ឋានទិន្នន័យនីមួយៗដែលបានស្វែងរក។ព័ត៌មានដែលបានផ្តល់ឱ្យមានកម្រិតដូច្នេះគណៈកម្មាធិការមិនអាចវាយតម្លៃថាតើភស្តុតាងទាំងអស់ត្រូវបានដាក់ជូនសម្រាប់ការពិចារណាដែរឬទេ។
3.2 អ្នកដាក់ពាក្យសុំបានកំណត់អត្តសញ្ញាណការបោះពុម្ពសរុបចំនួន 13 ដែលខ្លួនជឿថាពាក់ព័ន្ធទៅនឹងការទាមទារ រួមមានៈ
គណៈកម្មាធិការពិចារណាថា គ្មានការសន្និដ្ឋានណាមួយអាចទាញចេញពីការបោះពុម្ពផ្សាយទាំងនេះបានទេ ដោយសារមិនមានភស្តុតាងផ្ទៀងផ្ទាត់ដើម្បីគាំទ្រការអះអាងនេះ។
3.4 មានតំណភ្ជាប់ទៅកាន់សៀវភៅស្តីពីឱសថបុរាណចិន (Bensky, 1993)។មិនមានព័ត៌មានជំពូក លេខទំព័រ ឬការដកស្រង់ចេញពីសៀវភៅនេះត្រូវបានដាក់ជូនគណៈកម្មាធិការដើម្បីពិចារណាទេ ដូច្នេះពួកគេមិនអាចដាក់ចំណាត់ថ្នាក់បានទេ។
3.5 សន្លឹកការពិត (NIH, 2008) សង្ខេបការសិក្សាលើការគ្រប់គ្រងជំងឺទឹកនោមផ្អែម និងផលវិបាក និងការសិក្សាតាមដាន ប៉ុន្តែមិនវាយតម្លៃភស្តុតាងដែលគាំទ្រការអះអាងនេះទេ ដូច្នេះគ្មានការសន្និដ្ឋានណាមួយអាចត្រូវបានទាញចេញពីការបោះពុម្ពផ្សាយនេះទេ។
ការសិក្សាមន្ទីរពិសោធន៍ (Asano et al., 2001) បានពិពណ៌នាអំពីការបញ្ចេញសារធាតុ M. alba alkaloids និងឥទ្ធិពល inhibitory របស់វាទៅលើ glycosidases ប៉ុន្តែភស្តុតាងដើម្បីគាំទ្រការអះអាងនេះមិនត្រូវបានគេវាយតម្លៃនោះទេ។គណៈកម្មាធិការពិចារណាថា គ្មានការសន្និដ្ឋានណាមួយអាចត្រូវបានទាញចេញពីការបោះពុម្ពទាំងនេះទេ។
3.7 នៅក្នុង RCTs ចំនួនបី (Lown et al., 2017; Thondré et al., 2021; Mudra et al., 2007) អ្នកចូលរួមត្រូវបានចាត់តាំងដោយចៃដន្យដើម្បីទទួលបានការដកស្រង់ស្លឹកម្រុំ។Lown et al ។(2017) និង Thondr et al ។(2021) គឺជាពិការភ្នែកពីរដង ចៃដន្យ វិធានការម្តងហើយម្តងទៀត ការសាកល្បងឆ្លងកាត់ដែលវាយតម្លៃការប្រើប្រាស់ ឬការមិនប្រើប្រាស់សារធាតុចម្រាញ់ពីស្លឹកម្លូដែលមានកម្មសិទ្ធិ (Reducose®) ធៀបនឹង placebo ក្នុងការឆ្លើយតប glycemic របស់អ្នកចូលរួមក្នុងប្រធានបទដែលមានសុខភាពល្អចំពោះបញ្ហាប្រឈមកាបូអ៊ីដ្រាត។តាមគំនិតរបស់គណៈកម្មាធិការ គ្មានការសន្និដ្ឋានណាមួយអាចទាញចេញពីការបោះពុម្ពផ្សាយទាំងនេះបានទេ ដោយសារពួកគេមិនបានវាយតម្លៃភស្តុតាងដែលគាំទ្រការទាមទារនេះ។Mudra et al ។(2007) គឺជារបាយការណ៍សង្ខេបដែលសង្ខេបពីការសិក្សាឆ្លងកាត់ដោយចៃដន្យដែលបានវាយតម្លៃពីឥទ្ធិពលនៃស្លឹកម្រុំ ឬ placebo លើការឆ្លើយតបជាតិស្ករក្នុងឈាមរបស់អ្នកចូលរួមដែលមានសុខភាពល្អ (អ្នកចូលរួម 10 នាក់) និងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 (10 នាក់) ។គណៈកម្មាធិការបានពិចារណាថា ការសិក្សាអាចមានហានិភ័យខ្ពស់នៃភាពលំអៀង ដោយសារតែខ្វះព័ត៌មានអំពីដំណើរការចៃដន្យ ភាពលំអៀងដែលមានសក្តានុពលទាក់ទងនឹងការអន្តរាគមន៍ដែលបានគ្រោងទុក និងភាពលំអៀងដែលអាចកើតមានក្នុងការជ្រើសរើសលទ្ធផលដែលបានរាយការណ៍។
3.8 ការសិក្សាដែលមិនអាចគ្រប់គ្រងបាន (Chatterji and Fogel, 2018) រួមបញ្ចូលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ។Chatterji និង Fogel (2018) បានវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពនៃសមាសភាពឱសថ SR2004 (រួមមានស្លឹក M. alba, ស្លឹក U. dioica, cinnamon bark, A. dracunculus leaf extracts និង T. officinale root extracts) លើកម្រិត HbA1c ម្តងក្នុងមួយសប្តាហ៍សម្រាប់រយៈពេល 12 ថ្ងៃ។ .សប្តាហ៍ហើយបន្ទាប់មកនៅ 24 សប្តាហ៍។តាមគំនិតរបស់គណៈកម្មាធិការ គ្មានការសន្និដ្ឋានណាមួយអាចត្រូវបានដកចេញពីការសិក្សាដែលមិនមានការត្រួតពិនិត្យនេះទេ ដែលមិនបានវាយតម្លៃភស្តុតាងដែលគាំទ្រការទាមទារនេះ។
3.9 ដូច្នេះ គណៈកម្មាធិការពិចារណាថា គ្មានការសន្និដ្ឋានណាមួយអាចទាញចេញពីភស្តុតាងដែលបង្ហាញដោយអ្នកប្តឹងអំពីឥទ្ធិពលនៃស្លឹក albaflora លើការប្រមូលផ្តុំជាតិស្ករក្នុងឈាមនោះទេ។
4.1 ក្នុងការវាយតម្លៃភស្តុតាង គណៈកម្មាធិការបានពិចារណាលើការកាត់ក្តីដែលគ្រប់គ្រងដោយចៃដន្យចំនួន 1 (Mudra et al., 2007) ដែលការសន្និដ្ឋានអាចត្រូវបានទាញ។
4.2 គណៈកម្មាធិការបានសន្និដ្ឋានថា ដោយផ្អែកលើភស្តុតាងដែលបានបង្ហាញ វាមិនអាចបង្កើតទំនាក់ទំនងមូលហេតុរវាងការប្រើប្រាស់ស្លឹក Albiflora និងផលប៉ះពាល់ដែលបានអះអាងនោះទេ។គណៈកម្មាធិការក៏បានសន្និដ្ឋានថា មិនមានភ័ស្តុតាងណាមួយត្រូវបានផ្តល់ការផ្សារភ្ជាប់គ្នារវាងផលប៉ះពាល់ដែលបានអះអាង និងហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 នោះទេ។
Morus Alba (Muscus alba) Leaf Extract ប្រធានបទនៃការទាមទារសុខភាពដែលបានស្នើឡើងមិនត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈគ្រប់គ្រាន់ទាក់ទងនឹងផលប៉ះពាល់នៃការទាមទារនោះទេ។
ការទាមទារប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 មិនបំពេញតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យដែលមានចែងក្នុងបទប្បញ្ញត្តិ (EC) លេខ 1924/2006 ទេ។ស្របតាមផ្នែកទី 14(1)(a)។
ទំនាក់ទំនងមូលហេតុរវាងការទទួលទានស្លឹកម្រុំ និងផលប៉ះពាល់ដែលបានអះអាងមិនអាចបង្កើតបានទេ ហើយមិនមានភស្តុតាងនៃការផ្សារភ្ជាប់គ្នារវាងផលប៉ះពាល់ដែលបានអះអាង និងហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 នោះទេ។