ಒಂದು ಘಟಕಾಂಶದ ಮಲ್ಬೆರಿ ಎಲೆಯ ಸಾರದ ಆರೋಗ್ಯ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯಕರ ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಸಕ್ಕರೆ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಅಭಿಪ್ರಾಯ

ನೀವು GOV.UK ಅನ್ನು ಹೇಗೆ ಬಳಸುತ್ತೀರಿ ಎಂಬುದನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು, ನಿಮ್ಮ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್‌ಗಳನ್ನು ನೆನಪಿಟ್ಟುಕೊಳ್ಳಲು ಮತ್ತು ಸರ್ಕಾರಿ ಸೇವೆಗಳನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ನಾವು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಕುಕೀಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಸಲು ಬಯಸುತ್ತೇವೆ.
ಗಮನಿಸದ ಹೊರತು, ಈ ಪ್ರಕಟಣೆಯನ್ನು ಮುಕ್ತ ಸರ್ಕಾರಿ ಪರವಾನಗಿ v3.0 ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ವಿತರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಈ ಪರವಾನಗಿಯನ್ನು ವೀಕ್ಷಿಸಲು, nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3 ಗೆ ಭೇಟಿ ನೀಡಿ ಅಥವಾ ಮಾಹಿತಿ ನೀತಿ, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಆರ್ಕೈವ್ಸ್, Kew, ಲಂಡನ್ TW9 4DU, ಅಥವಾ ಇಮೇಲ್: psi@nationalarchives ಗೆ ಬರೆಯಿರಿ.gov.ಯುನೈಟೆಡ್ ಕಿಂಗ್ಡಮ್.
ಯಾವುದೇ ಮೂರನೇ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ಹಕ್ಕುಸ್ವಾಮ್ಯ ಮಾಹಿತಿಯ ಬಗ್ಗೆ ನಮಗೆ ತಿಳಿದಿದ್ದರೆ, ನೀವು ಆಯಾ ಹಕ್ಕುಸ್ವಾಮ್ಯ ಮಾಲೀಕರಿಂದ ಅನುಮತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.
ಪ್ರಕಟಣೆಯು https://www.gov.uk/government/publications/uknhcc-scientific-opinion-white-mulberry-leaf-extract-and-blood-glucose-levels/scientific-opinion-for-the-substantiation ನಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ .ಬಿಳಿ-ಮಲ್ಬೆರಿ-ಸಾರದಿಂದ-ಏಕ-ಘಟಕದಲ್ಲಿ-ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕಾಗಿ-ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವುದು ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯಕರ-ಬಿಎಲ್-ಸಹಾಯ-ಸಹಾಯ
UKNHCC ನ ನೀತಿ ಸಂಹಿತೆಯು UKNHCC ಯ ಸ್ವಾತಂತ್ರ್ಯವನ್ನು ಗೌರವಿಸುವ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ತಮ್ಮ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿನ ಪ್ರಸ್ತುತ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮತ್ತು ನೀತಿ ವಿಷಯಗಳ ಕುರಿತು ನವೀಕೃತ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸಲು UKNHCC ಸಭೆಗಳಿಗೆ ಅಧಿಕೃತ ವೀಕ್ಷಕರು ಹಾಜರಾಗುತ್ತಾರೆ ಎಂದು ಹೇಳುತ್ತದೆ.
UKNHCC (UK ನ್ಯೂಟ್ರಿಷನ್ ಮತ್ತು ಹೆಲ್ತ್ ಕ್ಲೈಮ್ಸ್ ಕೌನ್ಸಿಲ್), 2023 ಕಾಯ್ದಿರಿಸಿದ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಅಭಿಪ್ರಾಯ (EC) ಸಂಖ್ಯೆ 1924/2006, ಪೌಷ್ಟಿಕಾಂಶದ ನಿಯಮಗಳು (ತಿದ್ದುಪಡಿಗಳು ಇತ್ಯಾದಿ.) (EU ತೊರೆಯುವುದು) ಮತ್ತು ಪೌಷ್ಟಿಕಾಂಶದ ನಿಯಮಗಳು (ತಿದ್ದುಪಡಿಗಳು ಇತ್ಯಾದಿ.) .) 2020 ತಿದ್ದುಪಡಿಯಂತೆ.
ಈ ಅಭಿಪ್ರಾಯವು ಹಿಪ್ಪುನೇರಳೆ ಎಲೆಯ ಸಾರಕ್ಕೆ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಧಿಕಾರವಲ್ಲ ಮತ್ತು ಅದರ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಅಥವಾ ಮಲ್ಬೆರಿ ಎಲೆಯ ಸಾರವನ್ನು ಆಹಾರ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿ ವರ್ಗೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆಯೇ ಎಂಬ ತೀರ್ಪು ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬಾರದು.ಆಹಾರ (ತಿದ್ದುಪಡಿ, ಇತ್ಯಾದಿ) (EU ತೊರೆಯುವ) ನಿಯಮ 2019 ಮತ್ತು ಆಹಾರ ಸಂರಕ್ಷಣೆ (ತಿದ್ದುಪಡಿ) ನಿಯಂತ್ರಣ (EC) ಸಂಖ್ಯೆ 1924/2006 [ಅಡಿಟಿಪ್ಪಣಿ 1], ಇತ್ಯಾದಿಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಈ ರೀತಿಯ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ ಎಂಬುದನ್ನು ಗಮನಿಸಬೇಕು. .) (EU ತೊರೆಯುವುದು) ನಿಯಂತ್ರಣ 2020
ಸೇವಿಂಗ್ಸ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಷನ್ (EC) ಯ ಆರ್ಟಿಕಲ್ 18(4) ನಲ್ಲಿ ಒದಗಿಸಲಾದ ಅನುದಾನ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುವ ಮೊದಲು ಅರ್ಜಿದಾರರು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಿದ ಕ್ಲೈಮ್‌ಗಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿ, ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಪದಗಳು ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯ ಷರತ್ತುಗಳು ಬದಲಾವಣೆಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತವೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಸಹ ಒತ್ತಿಹೇಳಬೇಕು. ಸಂಖ್ಯೆ 1924/2006 [ಅಡಿಟಿಪ್ಪಣಿ 1] ತಿದ್ದುಪಡಿ ಮಾಡಿದಂತೆ, ಆಹಾರ (ತಿದ್ದುಪಡಿ, ಇತ್ಯಾದಿ) (EU ತೊರೆಯುವ) ನಿಯಮಗಳು 2019 ಮತ್ತು ಆಹಾರ (ತಿದ್ದುಪಡಿಗಳು, ಇತ್ಯಾದಿ.) (EU ತೊರೆಯುವ) ನಿಯಮಗಳು 2020.
UKNHCC ಯಿಂದ 5 ಆಗಸ್ಟ್ 2022 ರಂದು ಅರ್ಜಿಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ತಕ್ಷಣವೇ ಪ್ರಾರಂಭವಾಯಿತು.
ಆಗಸ್ಟ್ 19, 2022 ರಂದು, ಅರ್ಜಿದಾರರು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿರುವ "ಗಡಿಯಾರ-ನಿಲುಗಡೆ" ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಂತರ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಅಮಾನತುಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.
4 ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2022 ರಂದು, UKNHCC ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿತು ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ (EC) ಸಂಖ್ಯೆ 1924/2006 ರ ಆರ್ಟಿಕಲ್ 16(1) ರ ಪ್ರಕಾರ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಮರು-ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು.
ಆರ್ಟಿಕಲ್ 14(1)(ಎ) ಸರ್ವೈವಿಂಗ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಷನ್ (EC) ನಂ 1924/20061 ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಆರೋಗ್ಯ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಮಾಡಲು ಅಧಿಕಾರವು ನ್ಯೂಟ್ರಿಷನ್ (ತಿದ್ದುಪಡಿ, ಇತ್ಯಾದಿ) ನಿಯಂತ್ರಣದಿಂದ ತಿದ್ದುಪಡಿ ಮಾಡಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ (ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಿಂದ ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಿಕೆ) 2019 ಮತ್ತು UK ಸಮರ್ಥ ಪ್ರಾಧಿಕಾರದಿಂದ ಹೊರಡಿಸಲಾಗಿದೆ .ಅಸ್ಕರಿಟ್ ಯುಕೆ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ನ ಪ್ರಾಧಿಕಾರ.ನ್ಯೂಟ್ರಿಷನ್ (ತಿದ್ದುಪಡಿ, ಇತ್ಯಾದಿ) (EU ತೊರೆಯುವ) ನಿಯಮಗಳು 2020 ರಲ್ಲಿ, UK ನ್ಯೂಟ್ರಿಷನ್ ಮತ್ತು ಹೆಲ್ತ್ ಕ್ಲೈಮ್ಸ್ ಕಮಿಟಿ (UKNHCC) ಮಲ್ಬೆರಿ (M. ಆಲ್ಬಾ) ಎಲೆಗಳ ಆರೋಗ್ಯ ಹಕ್ಕುಗಳ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಕಾಮೆಂಟ್ ಮಾಡಲು ಕೇಳಲಾಯಿತು.ಸಾರಗಳು "ಆರೋಗ್ಯಕರ ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಸಕ್ಕರೆ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಸಾಬೀತಾಗಿದೆ."
ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ನ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯು ರೋಗದ ಅಪಾಯದ ಕಡಿತಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಆರೋಗ್ಯದ ಅಗತ್ಯತೆಗಳಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ ಎಂದು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಲಾಯಿತು, ಗೌಪ್ಯತೆ ರಕ್ಷಣೆಗಾಗಿ ವಿನಂತಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು, ಅದನ್ನು ನಂತರ ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಯಿತು.
ಆರೋಗ್ಯಕರ ಎಂದು ಹೇಳಿಕೊಳ್ಳುವ ಪೌಷ್ಟಿಕಾಂಶದ ಉತ್ಪನ್ನವು M. ಆಲ್ಬಾ (ಬಿಳಿ ಹಿಪ್ಪುನೇರಳೆ) ಎಲೆಗಳ ಒಂದು ಘಟಕ ಸಾರವಾಗಿದೆ.
ಸಮಿತಿಯ ಅಭಿಪ್ರಾಯದಲ್ಲಿ, M. ಆಲ್ಬಾ ಎಲೆಗಳ ಪೌಷ್ಟಿಕಾಂಶದ ಸಾರವು ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಹಕ್ಕುಗಳಿಗೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ.
M. ಆಲ್ಬಾ ಎಲೆಯ ಸಾರವು "ಆರೋಗ್ಯಕರ ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಸಕ್ಕರೆ ಮಟ್ಟವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಸಾಬೀತಾಗಿದೆ" ಎಂಬುದು ಅರ್ಜಿದಾರರ ಹಕ್ಕು.ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅಂಶವು ರಕ್ತದ ಸಕ್ಕರೆಯ ಹೆಚ್ಚಳವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಅಪಾಯದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಯು ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹವಾಗಿದೆ.ಉದ್ದೇಶಿತ ಗುರಿ ಗುಂಪು "ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು".ಇಂತಹ ಕ್ಲೈಮ್ ಮಾಡಲಾದ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಆರ್ಟಿಕಲ್ 14(1)(ಎ) ಆರೋಗ್ಯ ಹಕ್ಕುಗಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಿಂದ ಹೊರಗಿವೆ.ನಿಯಮಾವಳಿ (EC) ಸಂಖ್ಯೆ 1924/2006 ರ ಆರ್ಟಿಕಲ್ 2(6) ನಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಿದಂತೆ, "ರೋಗದ ಅಪಾಯ ಕಡಿತದ ಹಕ್ಕು" ಎಂಬುದು ಯಾವುದೇ ಆರೋಗ್ಯ ಹಕ್ಕುಯಾಗಿದ್ದು ಅದು ಆಹಾರ ವರ್ಗ, ಆಹಾರ ಅಥವಾ ಅದರ ಘಟಕಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದನ್ನು ಸೇವಿಸುವುದನ್ನು ಹೇಳುತ್ತದೆ, ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.ಮಾನವ ರೋಗಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅಂಶಗಳು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ.ಯುರೋಪಿಯನ್ ಫುಡ್ ಸೇಫ್ಟಿ ಅಥಾರಿಟಿಯ (EFSA) ಡಯಟ್, ನ್ಯೂಟ್ರಿಷನ್ ಮತ್ತು ಅಲರ್ಜಿ (NDA) ಪ್ಯಾನೆಲ್ ಪ್ರಕಾರ, ಆರೋಗ್ಯ ಹಕ್ಕುಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯ (ಆರೋಗ್ಯಕರ) ಜನಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಬೇಕು ಎಂದು ಆಯೋಗವು ನಂಬುತ್ತದೆ.ಆರೋಗ್ಯದ ಹಕ್ಕು ಒಂದು ಕಾಯಿಲೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಬಹುದಾದ ಕಾರ್ಯ ಅಥವಾ ಪರಿಣಾಮಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ್ದರೆ, ರೋಗವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ವಿಷಯಗಳು ಕ್ಲೈಮ್‌ಗಾಗಿ ಗುರಿ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲ (EFSA, 2021).
ಅರ್ಜಿದಾರರು ಸಲ್ಲಿಸಿದ ಸಾಹಿತ್ಯ ವಿಮರ್ಶೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದ ವಿಧಾನದ ಬಗ್ಗೆ ಸಮಿತಿಗೆ ತಿಳಿದಿರಲಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ ಎಲ್ಲಾ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣನೆಗೆ ಸಲ್ಲಿಸಲಾಗಿದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗಲಿಲ್ಲ.ಅರ್ಜಿದಾರರು ಒಟ್ಟು 13 ಪ್ರಕಟಣೆಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಿದ್ದಾರೆ, ಅದು ಹಕ್ಕುಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ ಎಂದು ನಂಬುತ್ತದೆ, ಅವುಗಳೆಂದರೆ:
ಅರ್ಜಿದಾರರು ಒದಗಿಸಿದ ಪುರಾವೆಗಳಲ್ಲಿ, 2 RCT ಗಳು (ಲೋನ್ ಮತ್ತು ಇತರರು 2017; ಥೋಂಡ್ರೆ ಮತ್ತು ಇತರರು. 2021) ಈ ಹಕ್ಕನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿಲ್ಲ.ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗ (ಮುದ್ರಾ ಮತ್ತು ಇತರರು, 2007) ಸಾರಾಂಶ ವರದಿಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪಕ್ಷಪಾತದ ಸಂಭವನೀಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗಿದೆ.ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಧ್ಯಯನವು (ಚಟರ್ಜಿ ಮತ್ತು ಫೋಗೆಲ್, 2018) ಈ ಹಕ್ಕನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಿಲ್ಲ.ಐದು ಪ್ರಕಟಣೆಗಳು (Bensky, 1993; Asano et al., 2001; Saudek et al., 2008; Gomyo et al., 2004; NIH, 2008) ಆಹಾರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಹಕ್ಕು ಸಾಧಿಸಿದ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಿಲ್ಲ.ಮೂರು ಪ್ರಕಟಣೆಗಳು (Lown, 2017; Drugs.com, 2022; Gordon-Seymour, 2021) ವೈಜ್ಞಾನಿಕವಲ್ಲದ ಪ್ರಕಟಣೆಗಳಾಗಿವೆ.ಒಂದು ಪ್ರಕಟಣೆ (ಥೈಪಿಟಾಕ್ವಾಂಗ್ ಮತ್ತು ಇತರರು, 2018) ಮಲ್ಬೆರಿ ಎಲೆಗಳ ಕುರಿತು ವಿಮರ್ಶೆ ಲೇಖನ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಡಿಯೊಮೆಟಾಬಾಲಿಕ್ ಅಪಾಯದ ಮೇಲೆ ಅವುಗಳ ಸಂಭಾವ್ಯ ಪ್ರಭಾವ.ಸಮಿತಿಯ ಅಭಿಪ್ರಾಯದಲ್ಲಿ, ಈ ಸಮರ್ಥನೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ಈ ಪ್ರಕಟಣೆಗಳಿಂದ ಯಾವುದೇ ತೀರ್ಮಾನಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
ಒದಗಿಸಿದ ಮಾಹಿತಿಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಸಮಿತಿಯು M. ಆಲ್ಬಾ ಎಲೆಯ ಸಾರದ ಸೇವನೆ ಮತ್ತು ಹಕ್ಕು ಸಾಧಿಸಿದ ಪರಿಣಾಮಗಳ ನಡುವಿನ ಸಾಂದರ್ಭಿಕ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ ಎಂದು ತೀರ್ಮಾನಿಸಿದೆ.ಕ್ಲೈಮ್ ಮಾಡಿದ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಮತ್ತು ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯದ ನಡುವಿನ ಸಂಬಂಧದ ಬಗ್ಗೆ ಯಾವುದೇ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ ಎಂದು ಸಮಿತಿಯು ತೀರ್ಮಾನಿಸಿದೆ.
ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಗೌಪ್ಯ ಡೇಟಾದ ರಕ್ಷಣೆಗಾಗಿ ವಿನಂತಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು, ಅದನ್ನು ನಂತರ ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಯಿತು.
ಆರೋಗ್ಯದ ಹಕ್ಕುಗಳ ವಿಷಯವಾದ ಆಹಾರವು M. ಆಲ್ಬಾ (ಬಿಳಿ ಹಿಪ್ಪುನೇರಳೆ), ಇದು 50% ರೌಂಡ್‌ವರ್ಮ್ ಅಂಶವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
ಹಿಪ್ಪುನೇರಳೆ ಇರುವಿಕೆಯು ನಿಯಂತ್ರಣ ಮಟ್ಟದಿಂದ ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಗಣನೀಯವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಿತು.ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ರೌಂಡ್ ವರ್ಮ್‌ಗಳನ್ನು ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಕ್ಕಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು.ಇಸ್ರೇಲ್‌ನಲ್ಲಿ ಏಕ-ಕೇಂದ್ರ ಮುಕ್ತ ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪದ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು.
ಅರ್ಜಿದಾರರು ಆರೋಗ್ಯ ಪ್ರಯೋಜನದ ಹಕ್ಕುಗಳ ಕೆಳಗಿನ ಮಾತುಗಳನ್ನು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸುತ್ತಾರೆ: "ಆರೋಗ್ಯಕರ ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಸಕ್ಕರೆ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಸಾಬೀತಾಗಿದೆ."
ಘೋಷಣೆಯ ವಿಷಯವಾಗಿರುವ M. ಆಲ್ಬಾ ಆಹಾರದ ಬಳಕೆಗೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಷರತ್ತುಗಳನ್ನು ಅರ್ಜಿದಾರರು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಲಿಲ್ಲ.ಅಸ್ಕರಿಟ್ ಪೂರಕಕ್ಕಾಗಿ ಸೂಚಿಸಲಾದ ಬಳಕೆಯ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿದೆ.ಉದ್ದೇಶಿತ ಗುರಿ ಗುಂಪು ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು.
ನಿಯಂತ್ರಣ (EC) ಸಂಖ್ಯೆ 1924/2006 ರ ಅನುಚ್ಛೇದ 14(1)(a) ಗೆ ಅನುಸಾರವಾಗಿ [ಅಡಿಟಿಪ್ಪಣಿ 1] ಹಿಪ್ಪುನೇರಳೆ ಎಲೆಯ ಸಾರ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯಕರ ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಸಕ್ಕರೆ ಮಟ್ಟವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವುದು ಇತ್ಯಾದಿಗಳ ಆರೋಗ್ಯ ಹಕ್ಕುಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಪೌಷ್ಟಿಕಾಂಶದ ಹಕ್ಕು (ತಿದ್ದುಪಡಿ) ಮೂಲಕ ಮಾರ್ಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ. d.) (EU ನಿರಾಕರಣೆ) ನಿಯಂತ್ರಣ 2019 ಮತ್ತು ಆಹಾರ ನಿಯಮಗಳು (ತಿದ್ದುಪಡಿಗಳು, ಇತ್ಯಾದಿ.) (EU ತೊರೆಯುವುದು) ನಿಯಂತ್ರಣ 2020 ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ID: 002UKNHCC.ಅಸ್ಕರಿಟ್ ಯುಕೆ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಿದ್ದಾರೆ.
1.1 ಆರೋಗ್ಯ ಹಕ್ಕಿನ ವಿಷಯವಾಗಿರುವ ಆಹಾರ ಉತ್ಪನ್ನದ ಸ್ಪಷ್ಟೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ UKNHCC ವಿನಂತಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿ, ಅರ್ಜಿದಾರರು ಆಹಾರ ಉತ್ಪನ್ನವು M. ಆಲ್ಬಾ (ಬಿಳಿ ಹಿಪ್ಪುನೇರಳೆ ಎಲೆ) ಯ ಸಾರವಾಗಿದೆ ಎಂದು ದೃಢಪಡಿಸಿದರು.ಅರ್ಜಿದಾರರು M. ಆಲ್ಬಾ ಎಲೆ ಸಾರದ ಸಂಯೋಜನೆ, ಬ್ಯಾಚ್-ಟು-ಬ್ಯಾಚ್ ವ್ಯತ್ಯಾಸ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿರತೆಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಕುರಿತು ವಿವರಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಿಲ್ಲ.
1.2 ಅರ್ಜಿದಾರರು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಬಹು-ಘಟಕ ಸಂಯೋಜಕವಾಗಿ ವಿವರಿಸಲಾದ Ascarite ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಅವಲೋಕನವನ್ನು ಒದಗಿಸಿದ್ದಾರೆ:
ಎಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಹೂವುಗಳನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹೊಸದಾಗಿ ಸಂಸ್ಕರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ಅಂದರೆ ಅವುಗಳ ಮೂಲ ಬಣ್ಣ, ಆಕಾರ ಮತ್ತು ಊತವನ್ನು ಉಳಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು) ಶೀಟ್ ಲ್ಯಾಟೆಕ್ಸ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಸಸ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಚೇತರಿಕೆಯನ್ನು ಗರಿಷ್ಠಗೊಳಿಸಲು ಬ್ರೂಯಿಂಗ್ನೊಂದಿಗೆ ಕತ್ತರಿಸುವುದು, ಒತ್ತುವುದು ಮತ್ತು ಶಾಖದ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆಯ ಸಂಯೋಜನೆಯಿಂದ.ಅದರ ನಂತರ, ದ್ರವವನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ 20-30 ಡಿಗ್ರಿ ಸೆಲ್ಸಿಯಸ್ಗೆ ತಂಪಾಗಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಂತರ ಫಿಲ್ಟರ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.ಬೇರು ಮತ್ತು ತೊಗಟೆಯ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ನಂತರ ಶಾಖ ತೆಗೆಯುವಿಕೆ ಮತ್ತು ತಂಪಾಗಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಬಳಸಿ ಸಂಸ್ಕರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಮಿಶ್ರ ದ್ರಾವಣವು 50% ಮೊರಸ್, 20% ಆರ್ಟೆಮಿಸಿಯಾ, 10% ಉರ್ಟಿಕಾ, 10% ದಾಲ್ಚಿನ್ನಿ ಮತ್ತು 10% ಟರಾಕ್ಸಾಕಮ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ (ದ್ರಾವಣದ ಒಟ್ಟು ದ್ರವ್ಯರಾಶಿಯ ತೂಕದ ಶೇಕಡಾವಾರು ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ).
ಅಸ್ಕರಿಟ್‌ನ ಸಂಯೋಜನೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಸ್ವಾಮ್ಯದ ಸ್ವರೂಪವನ್ನು ಉಳಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕೆಂದು ಅರ್ಜಿದಾರರು ವಿನಂತಿಸಿದರು, ಆದರೆ ನಂತರ ಈ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಂಡರು.
1.3 ಸಮಿತಿಯ ಅಭಿಪ್ರಾಯದಲ್ಲಿ, ಆರೋಗ್ಯದ ಹಕ್ಕುಗಳ ವಿಷಯವಾಗಿರುವ M. ಆಲ್ಬಾದ ಎಲೆಗಳ ಪೌಷ್ಟಿಕಾಂಶದ ಸಾರವನ್ನು ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಹಕ್ಕುಗಳ ಪರಿಣಾಮಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಸಮರ್ಪಕವಾಗಿ ನಿರೂಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
2.1 ಅರ್ಜಿದಾರರು ಟೈಪ್ 2 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ ಮೆಟಬಾಲಿಕ್ ಕಾಯಿಲೆಯಾಗಿದ್ದು, ಇದು ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಮಟ್ಟಗಳ ಹೆಚ್ಚಳದಿಂದ ನಿರೂಪಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ.ಅಪಾಯದ ಅಂಶ (ಎತ್ತರಿಸಿದ ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಗ್ಲೂಕೋಸ್) ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಕಾಯಿಲೆಯ ಅಪಾಯದ (ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ) ನಡುವಿನ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ನಿರೂಪಿಸುವ ಸಾಕ್ಷ್ಯಕ್ಕಾಗಿ UKNHCC ವಿನಂತಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿ, ಅರ್ಜಿದಾರರು 3 ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದರು (DCCT, 1995; ರೋಲ್ಫಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಇತರರು., 2002 ; ಸ್ವೆಟಾ, 2014).ಮಧುಮೇಹ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ತೊಡಕುಗಳ ಪ್ರಯೋಗ (DCCT) ಅಧ್ಯಯನ ಗುಂಪು (1995) ಮತ್ತು Rolfing et al.(2002) ಇನ್ಸುಲಿನ್-ಅವಲಂಬಿತ ಮಧುಮೇಹ (ಟೈಪ್ 1) ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಡಿಸಿಸಿಟಿಗಳನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಿದೆ ಆದರೆ ಟೈಪ್ 2 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ ಅಲ್ಲ.ಪ್ರಕಾರ (ಅಪಾಯ ಕಡಿತದ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ರೋಗ).)ಶ್ವೇತಾ (2014) ಅವರು HbA1c (ಗ್ಲೈಕೋಸೈಲೇಟೆಡ್ ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್) ಮತ್ತು ಮಧುಮೇಹ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗ್ಲೈಸೆಮಿಕ್ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಅವುಗಳ ಉಪಯುಕ್ತತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ವಿವಿಧ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ (ಉಪವಾಸ, ಊಟದ ನಂತರ ಮತ್ತು ವಿಶ್ರಾಂತಿ ಗ್ಲೂಕೋಸ್) ನಡುವಿನ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಲೆಕ್ಕ ಹಾಕಿದರು.ಸಮಿತಿಯ ಅಭಿಪ್ರಾಯದಲ್ಲಿ, ಅರ್ಜಿದಾರರು ರಕ್ತದ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಮಟ್ಟಗಳು ಮತ್ತು ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯದ ನಡುವಿನ ಸಾಂದರ್ಭಿಕ ಸಂಬಂಧದ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲಿಲ್ಲ, ಅಥವಾ ಎತ್ತರದ ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಮಟ್ಟಗಳು ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹದ ಸ್ವತಂತ್ರ ಮುನ್ಸೂಚಕವಾಗಿದೆಯೇ.
2.2 ಫಲಿತಾಂಶ, ಫಲಿತಾಂಶದ ಅಸ್ಥಿರಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನವ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅಂಶಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಲಾದ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳ ಕುರಿತು ಮಾಹಿತಿಗಾಗಿ UKNHCC ವಿನಂತಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿ ಅರ್ಜಿದಾರರು ಕೆಲವು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸಿದ್ದಾರೆ.ಆದಾಗ್ಯೂ, ಒದಗಿಸಿದ ಮಾಹಿತಿಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಅರ್ಜಿದಾರರು ಯಾವ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಅವುಗಳನ್ನು ಹೇಗೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂಬುದು ಸಮಿತಿಗೆ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿಲ್ಲ.
2.3 ಅರ್ಜಿದಾರರ ಹಕ್ಕು ಸಾಧಿಸಿದ ಪರಿಣಾಮವು "ಆರೋಗ್ಯಕರ ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಸಕ್ಕರೆ ಮಟ್ಟವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಸಾಬೀತಾಗಿದೆ".ಅರ್ಜಿದಾರರು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಿದ ಗುರಿ ಗುಂಪು ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು.
2.4 ಟೈಪ್ 2 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಉದ್ದೇಶಿತ ಗುರಿ ಗುಂಪು 1924/2006 ರ ನಿಯಂತ್ರಣದ (EC) ಆರ್ಟಿಕಲ್ 14(1)(a) ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಆರೋಗ್ಯ ಹಕ್ಕುಗಳಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿಲ್ಲ ಎಂದು ಸಮಿತಿಯು ಗಮನಿಸುತ್ತದೆ.ನಿಯಮಾವಳಿ (EC) ಸಂಖ್ಯೆ 1924/2006 ರ ಆರ್ಟಿಕಲ್ 2(6) ನಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಿದಂತೆ, "ರೋಗದ ಅಪಾಯ ಕಡಿತದ ಹಕ್ಕು" ಎಂಬುದು ಯಾವುದೇ ಆರೋಗ್ಯ ಹಕ್ಕುಯಾಗಿದ್ದು ಅದು ಆಹಾರ ವರ್ಗ, ಆಹಾರ ಅಥವಾ ಅದರ ಘಟಕಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದನ್ನು ಸೇವಿಸುವುದನ್ನು ಹೇಳುತ್ತದೆ, ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.ಮಾನವ ರೋಗಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅಂಶಗಳು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ.ಯುರೋಪಿಯನ್ ಫುಡ್ ಸೇಫ್ಟಿ ಅಥಾರಿಟಿಯ (EFSA) ಡಯಟ್, ನ್ಯೂಟ್ರಿಷನ್ ಮತ್ತು ಅಲರ್ಜಿ (NDA) ಪ್ಯಾನೆಲ್ ಪ್ರಕಾರ, ಆರೋಗ್ಯ ಹಕ್ಕುಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯ (ಆರೋಗ್ಯಕರ) ಜನಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಬೇಕು ಎಂದು ಆಯೋಗವು ನಂಬುತ್ತದೆ.ಆರೋಗ್ಯದ ಹಕ್ಕು ಒಂದು ಕಾಯಿಲೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಬಹುದಾದ ಕಾರ್ಯ ಅಥವಾ ಪರಿಣಾಮಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ್ದರೆ, ರೋಗವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ವಿಷಯಗಳು ಕ್ಲೈಮ್‌ಗಾಗಿ ಗುರಿ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲ (EFSA, 2021).
2.5 ಕ್ಲೈಮ್ ಮಾಡಿದ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು, ಅರ್ಜಿದಾರರು ದಿನಕ್ಕೆ 3 ಬಾರಿ ಊಟಕ್ಕೆ 30 ನಿಮಿಷಗಳ ಮೊದಲು ನೀರಿನೊಂದಿಗೆ 2 ರೌಂಡ್ ವರ್ಮ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಂತೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುತ್ತಾರೆ.ಅರ್ಜಿದಾರರು ಏಕಾಗ್ರತೆ, ಡೋಸೇಜ್ ಅಥವಾ ಬಳಕೆಯ ಅವಧಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
2.6 ಆಹಾರದ ನಂತರದ ಗ್ಲೈಸೆಮಿಕ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿನ ಕಡಿತವು ಈಗಾಗಲೇ ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯಿಂದ ಬಳಲುತ್ತಿರುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಗೆ ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬಹುದು ಎಂದು ಸಮಿತಿಯು ಗಮನಿಸಿದೆ, ಆದರೆ ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಮಾತುಗಳು ಆರ್ಟಿಕಲ್ 14(1)(ಎ) ನಲ್ಲಿನ ಪರಿಗಣನೆಯ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಸಮಿತಿಯು ಪರಿಗಣಿಸಿದೆ. , ಅಥವಾ ಇದು ಆರೋಗ್ಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳ ಕುರಿತು ಹೇಳಿಕೆಗಳನ್ನು ನೀಡಲಿಲ್ಲ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಮಾನದಂಡಗಳ ವಿರುದ್ಧ ರೋಗದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸಬಹುದು.
3.1 UKNHCC ಯಿಂದ ವಿನಂತಿಸಿದಾಗ, ಕರ್ತೃತ್ವ, ಉದ್ದೇಶಗಳು, ಅರ್ಹತಾ ಮಾನದಂಡಗಳು, ಪೂರ್ಣ ಹುಡುಕಾಟ ತಂತ್ರ ಮತ್ತು ಹುಡುಕಲಾದ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಡೇಟಾಬೇಸ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಸಾಹಿತ್ಯ ವಿಮರ್ಶೆಯ ವಿವರಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಅರ್ಜಿದಾರರನ್ನು ವಿನಂತಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಒದಗಿಸಿದ ಮಾಹಿತಿಯು ತುಂಬಾ ಸೀಮಿತವಾಗಿದ್ದು, ಎಲ್ಲಾ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣನೆಗೆ ಸಲ್ಲಿಸಲಾಗಿದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಸಮಿತಿಗೆ ಸಾಧ್ಯವಾಗಲಿಲ್ಲ.
3.2 ಅರ್ಜಿದಾರರು ಒಟ್ಟು 13 ಪ್ರಕಟಣೆಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಿದ್ದಾರೆ, ಅದು ಹಕ್ಕುಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ ಎಂದು ನಂಬುತ್ತದೆ, ಅವುಗಳೆಂದರೆ:
ಈ ಹಕ್ಕನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ಯಾವುದೇ ಪರಿಶೀಲಿಸಿದ ಪುರಾವೆಗಳಿಲ್ಲದ ಕಾರಣ ಈ ಪ್ರಕಟಣೆಗಳಿಂದ ಯಾವುದೇ ತೀರ್ಮಾನಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಸಮಿತಿಯು ಪರಿಗಣಿಸುತ್ತದೆ.
3.4 ಚೀನೀ ಗಿಡಮೂಲಿಕೆ ಔಷಧದ ಪುಸ್ತಕದ ಲಿಂಕ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ (ಬೆನ್ಸ್ಕಿ, 1993).ಯಾವುದೇ ಅಧ್ಯಾಯದ ಮಾಹಿತಿ, ಪುಟ ಸಂಖ್ಯೆಗಳು ಅಥವಾ ಪುಸ್ತಕದ ಆಯ್ದ ಭಾಗಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣನೆಗೆ ಸಮಿತಿಗೆ ಸಲ್ಲಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ, ಆದ್ದರಿಂದ ಅವುಗಳನ್ನು ಗ್ರೇಡ್ ಮಾಡಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗಲಿಲ್ಲ.
3.5 ಫ್ಯಾಕ್ಟ್ ಶೀಟ್ (NIH, 2008) ಮಧುಮೇಹ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ತೊಡಕುಗಳು ಮತ್ತು ಅನುಸರಣಾ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಮೇಲಿನ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಸಾರಾಂಶಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಈ ಹಕ್ಕನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ, ಆದ್ದರಿಂದ ಈ ಪ್ರಕಟಣೆಯಿಂದ ಯಾವುದೇ ತೀರ್ಮಾನಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಅಧ್ಯಯನವು (ಅಸಾನೊ ಮತ್ತು ಇತರರು, 2001) M. ಆಲ್ಬಾ ಆಲ್ಕಲಾಯ್ಡ್‌ಗಳ ಬಿಡುಗಡೆ ಮತ್ತು ಗ್ಲೈಕೋಸಿಡೇಸ್‌ಗಳ ಮೇಲೆ ಅವುಗಳ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ವಿವರಿಸಿದೆ, ಆದರೆ ಈ ಹಕ್ಕನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ.ಈ ಪ್ರಕಟಣೆಗಳಿಂದ ಯಾವುದೇ ತೀರ್ಮಾನಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಸಮಿತಿಯು ಪರಿಗಣಿಸುತ್ತದೆ.
3.7 ಮೂರು RCT ಗಳಲ್ಲಿ (ಲೋನ್ ಮತ್ತು ಇತರರು, 2017; ಥೋಂಡ್ರೆ ಮತ್ತು ಇತರರು, 2021; ಮುದ್ರಾ ಮತ್ತು ಇತರರು, 2007), ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕವಾಗಿ ಮಲ್ಬೆರಿ ಎಲೆಯ ಸಾರವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ನಿಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ.ಲೋನ್ ಮತ್ತು ಇತರರು.(2017) ಮತ್ತು Thondre et al.(2021) ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಕ್ರಮಗಳು, ಕಾರ್ಬೋಹೈಡ್ರೇಟ್ ಸವಾಲಿಗೆ ಆರೋಗ್ಯಕರ ವಿಷಯಗಳಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಗ್ಲೈಸೆಮಿಕ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳಿಗೆ ವಿರುದ್ಧವಾಗಿ ಸ್ವಾಮ್ಯದ ಮಲ್ಬೆರಿ ಲೀಫ್ ಸಾರ (Reducose®) ಬಳಕೆ ಅಥವಾ ಬಳಕೆಯಿಲ್ಲದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ ಕ್ರಾಸ್ಒವರ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು.ಸಮಿತಿಯ ಅಭಿಪ್ರಾಯದಲ್ಲಿ, ಈ ಪ್ರಕಟಣೆಗಳಿಂದ ಯಾವುದೇ ತೀರ್ಮಾನಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಏಕೆಂದರೆ ಅವರು ಈ ಹಕ್ಕನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಿಲ್ಲ.ಮುದ್ರಾ ಮತ್ತು ಇತರರು.(2007) ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಕ್ರಾಸ್ಒವರ್ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಸಾರಾಂಶದ ವರದಿಯಾಗಿದೆ, ಇದು ಆರೋಗ್ಯಕರ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು (10 ಭಾಗವಹಿಸುವವರು) ಮತ್ತು ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ (10 ಜನರು) ರಕ್ತದ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಮೇಲೆ ಹಿಪ್ಪುನೇರಳೆ ಎಲೆಯ ಸಾರ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ.ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಮಾಹಿತಿಯ ಕೊರತೆ, ಉದ್ದೇಶಿತ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಸಂಭಾವ್ಯ ಪಕ್ಷಪಾತ ಮತ್ತು ವರದಿ ಮಾಡಿದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಆಯ್ಕೆಯಲ್ಲಿ ಸಂಭಾವ್ಯ ಪಕ್ಷಪಾತದಿಂದಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನವು ಪಕ್ಷಪಾತದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು ಎಂದು ಸಮಿತಿಯು ಪರಿಗಣಿಸಿದೆ.
3.8 ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಧ್ಯಯನವು (ಚಟರ್ಜಿ ಮತ್ತು ಫೋಗೆಲ್, 2018) ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.Chatterji and Fogel (2018) ಅವರು 12 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ HbA1c ಮಟ್ಟಗಳ ಮೇಲೆ ಗಿಡಮೂಲಿಕೆ ಸಂಯೋಜನೆಯ SR2004 (M. ಆಲ್ಬಾ ಎಲೆಗಳು, U. ಡಿಯೋಕಾ ಎಲೆಗಳು, ದಾಲ್ಚಿನ್ನಿ ತೊಗಟೆ, A. ಡ್ರಾಕುನ್‌ಕುಲಸ್ ಎಲೆಗಳ ಸಾರಗಳು ಮತ್ತು T. ಅಫಿಷಿನೇಲ್ ಮೂಲ ಸಾರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ) ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದರು. .ವಾರಗಳು ಮತ್ತು ನಂತರ 24 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ.ಸಮಿತಿಯ ಅಭಿಪ್ರಾಯದಲ್ಲಿ, ಈ ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಧ್ಯಯನದಿಂದ ಯಾವುದೇ ತೀರ್ಮಾನಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ, ಇದು ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಿಲ್ಲ.
3.9 ಆದ್ದರಿಂದ ರಕ್ತದ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೇಲೆ ಆಲ್ಬಫ್ಲೋರಾ ಎಲೆಯ ಸಾರದ ಪರಿಣಾಮದ ಮೇಲೆ ದೂರುದಾರರು ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಿದ ಸಾಕ್ಷ್ಯದಿಂದ ಯಾವುದೇ ತೀರ್ಮಾನಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಸಮಿತಿಯು ಪರಿಗಣಿಸುತ್ತದೆ.
4.1 ಸಾಕ್ಷ್ಯವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವಲ್ಲಿ, ಸಮಿತಿಯು 1 ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಿತು (ಮುದ್ರಾ ಮತ್ತು ಇತರರು, 2007) ಇದರಿಂದ ತೀರ್ಮಾನಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.
4.2 ಸಮಿತಿಯು ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಿದ ಪುರಾವೆಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಅಲ್ಬಿಫ್ಲೋರಾ ಎಲೆಯ ಸಾರ ಸೇವನೆ ಮತ್ತು ಹಕ್ಕು ಸಾಧಿಸಿದ ಪರಿಣಾಮಗಳ ನಡುವೆ ಸಾಂದರ್ಭಿಕ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ ಎಂದು ತೀರ್ಮಾನಿಸಿದೆ.ಕ್ಲೈಮ್ ಮಾಡಿದ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಮತ್ತು ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯದ ನಡುವಿನ ಸಂಬಂಧದ ಬಗ್ಗೆ ಯಾವುದೇ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ ಎಂದು ಸಮಿತಿಯು ತೀರ್ಮಾನಿಸಿದೆ.
ಮೊರಸ್ ಆಲ್ಬಾ (ಮಸ್ಕಸ್ ಆಲ್ಬಾ) ಎಲೆ ಸಾರ ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಆರೋಗ್ಯ ಹಕ್ಕುಗಳ ವಿಷಯವು ಹಕ್ಕುಗಳ ಪರಿಣಾಮಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಸಮರ್ಪಕವಾಗಿ ನಿರೂಪಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿಲ್ಲ
ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಪರಿಣಾಮದ ಹಕ್ಕುಗಳು ನಿಯಂತ್ರಣ (EC) ಸಂಖ್ಯೆ 1924/2006 ರಲ್ಲಿ ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವುದಿಲ್ಲ.ವಿಭಾಗ 14 (1) (a) ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ
ಹಿಪ್ಪುನೇರಳೆ ಎಲೆಯ ಸಾರ ಸೇವನೆ ಮತ್ತು ಹಕ್ಕು ಪರಿಣಾಮಗಳ ನಡುವಿನ ಸಾಂದರ್ಭಿಕ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಲಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಹಕ್ಕು ಸಾಧಿಸಿದ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಮತ್ತು ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯದ ನಡುವಿನ ಸಂಬಂಧದ ಯಾವುದೇ ಪುರಾವೆಗಳಿಲ್ಲ.