Em dixwazin çerezên din saz bikin da ku hûn fêm bikin ka hûn çawa GOV.UK bikar tînin, mîhengên xwe bi bîr bînin û karûbarên hukûmetê baştir bikin.
Heya ku wekî din neyê destnîşan kirin, ev weşan di bin Lîsansa Hikûmeta Vekirî v3.0 de tê belav kirin.Ji bo dîtina vê lîsansê, biçin nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3 an ji Siyaseta Agahdariyê, Arşîvên Neteweyî, Kew, London TW9 4DU, an jî e-nameyê binivîsin: psi@nationalarchives.gov.INGLÎZ.
Ger haya me ji agahiyek mafnasiyê ya partiya sêyemîn hebe, hûn ê hewce bikin ku destûr ji xwediyê mafnasiyê têkildar bistînin.
Weşan li ser https://www.gov.uk/government/publications/uknhcc-scientific-opinion-white-mulberry-leaf-extract-and-blood-glucose-levels/scientific-opinion-for-the-substantiation heye. .getting-claims-for-health-on-single-component-from-white-mulberry-exttract-and-help-help-bl
Qanûna Reftarê ya UKNHCC diyar dike ku çavdêrên fermî beşdarî civînên UKNHCC dibin da ku agahdariya nûjen li ser mijarên zanistî û siyasetê yên heyî yên li welatên xwe peyda bikin, di heman demê de rêzgirtina serxwebûna UKNHCC.
UKNHCC (Meclîsa Dadwerên Xwarin û Tenduristiyê ya Keyaniya Yekbûyî), 2023 Ramana Zanistî ya Reserved (EC) No 1924/2006, Rêziknameyên Xwarinê (Guhertin hwd.) (Derketina ji YE) û Rêziknameyên Xwarinê (Guhertin hwd.) .) (vekişîn ji YE) 2020 wekî ku hate guherandin.
Ev raman ne wekî destûrnameyek kirrûbirrê ji bo jêgirtina pelê kewçêr, nirxandinek erênî ya ewlehiya wê ye û ne jî divê were şîrove kirin, ne jî ew dadbar e ka gelo ekstrakta pelê kevçî wekî hilberek xwarinê tête dabeş kirin.Divê were zanîn ku ev celeb rêzikname di binê Rêziknameya Xwarinê (Guhertin, hwd.) (Derketina ji Yekîtiya Ewropî) 2019 û Rêziknameya Parastina Xwarinê (Guherîn) (EC) No 1924/2006 [sotnot 1], û hwd. .) (Derketina ji YE) Rêziknameya 2020
Di heman demê de divê were balkişandin ku çarçove, peyva pêşniyarkirî ya îddîayan û mercên karanîna ku ji hêla Serlêder ve hatî pêşniyar kirin berya qedandina prosedûra bexşînê ya ku di Xala 18(4) ya Rêziknameya Teserûfê (EC) de hatî peyda kirin, têne guhertin. No 1924/2006 [sotnot 1] Wekî ku hate guheztin, bi Rêziknameyên Xwarinê (Guhertin, hwd.) (Derketina ji YE) 2019 û Rêziknameya Xwarinê (Guhertin, hwd.) (Derketina ji YE) 2020.
Serlêdan di 5ê Tebaxa 2022an de ji hêla UKNHCC ve hatin wergirtin û pêvajoya nirxandina zanistî tavilê dest pê kir.
Di 19ê Tebaxa 2022-an de, nirxandina zanistî piştî pêvajoyek "saetê-rawestana" hate sekinandin ku ji serlêderan hewce dike ku agahdariya zêde bidin.
Di 4ê Îlona 2022-an de, UKNHCC agahdariya zêde wergirt û li gorî xala 16(1) ya Rêziknameya (EC) No 1924/2006 ji nû ve nirxandina zanistî da destpêkirin.
Destûra çêkirina îdiayên tenduristiyê li gorî Xala 14(1)(a) Rêziknameya Zindî (EC) No 1924/20061 wekî ku ji hêla Rêziknameya Xwarinê (Guhertin, hwd.) 2019 ve hatî guheztin (vekêşana ji Yekîtiya Ewropî) 2019 û ji hêla desthilatdariya jêhatî ya Keyaniya Yekbûyî ve hatî derxistin. .Desthilatdariya serîlêdana Ascarit UK.Di Rêziknameyên Xwarinê (Guhertin, hwd.) (Derketina ji YE) ya 2020-an de, ji Komîteya Daxwazên Xwarin û Tenduristiyê ya Keyaniya Yekbûyî (UKNHCC) hat xwestin ku li ser bingeha zanistî ji bo îdiayên tenduristiyê yên pelên tirî (M. alba) şîrove bike.ekstrakt "ji hêla klînîkî ve hatî îsbat kirin ku dibe alîkar ku asta şekirê xwînê saxlem biparêze."
Pêşniyar hate kirin ku di çarçoveya serîlêdanê de hewceyên tenduristiyê yên têkildarî kêmkirina xetereya nexweşiyê, di nav de daxwazek ji bo parastina nepenîtiyê, ku paşê paşve hat kişandin, be.
Hilbera xurekan ku tê îdiakirin ku tendurist e, jêkek yek pêkhatî ya pelên M. alba (mayê spî) ye.
Li gorî nêrîna Komîteyê, jêgirtina xwarinê ya pelên M. alba bi têra xwe ji bo îdîayên pêşniyarkirî nayê destnîşan kirin.
Daxwaza serlêder ev e ku jêgirtina pelê M. alba "ji hêla klînîkî ve hatî îsbat kirin ku dibe alîkar ku asta şekirê xwînê ya tendurist biparêze."Faktora rîskê ya gumanbar bilindbûna şekirê xwînê bû û nexweşiya xetereyê ya girêdayî şekir 2 bû.Koma armanca pêşniyarkirî "nexweşên bi şekirê şekir 2" ye.Bandorên bi vî rengî yên îdiakirî li derveyî çarçoveya îddîayên tenduristiyê yên Benda 14(1)(a) ne.Wekî ku di xala 2(6) ya Rêziknameya (EC) No 1924/2006 de hatî destnîşan kirin, "îdiaya kêmkirina xetera nexweşiyê" her îdîayek tenduristiyê ye ku vexwarina kategoriyek xwarinê, xwarinek an yek ji pêkhateyên wê vedibêje, pêşniyar dike an jî wate dike.Faktorên rîskê yên ji bo pêşveçûna nexweşiyên mirovan bi girîng kêm kirin.Li gorî Panela Xwarin, Xwarin û Alerjî (NDA) ya Desthilata Ewlehiya Xwarinê ya Ewropî (EFSA), Komîsyon bawer dike ku îdiayên tenduristiyê divê ji nifûsa giştî (tendurist) re vebêjin.Komîteyê her weha nirxand ku ger îdîayek tenduristî bi fonksiyonek an bandorek ku dibe ku bi nexweşiyek re têkildar be têkildar be, mijarên bi nexweşiyê ji bo îdîayê nifûsa armanc ne (EFSA, 2021).
Komîteyê haya xwe ji metodolojiya ku di vekolîna wêjeya ku ji hêla serlêder ve hatî şandin de tune bû û ji ber vê yekê nikarî binirxîne ka hemî delîl ji bo nirxandinê hatine şandin an na.Serlêder bi tevahî 13 weşanên ku ew bawer dike ku bi îdîayan re têkildar in destnîşan kirine, di nav de:
Ji delîlên ku ji hêla Serlêder ve hatî peyda kirin, 2 RCT (Lown et al. 2017; Thondre et al. 2021) delîlên ku vê îdîayê piştgirî dikin nenirxandin.Dadgehkirina kontrolkirî ya rasthatî (Mudra et al., 2007) raporek kurt bû û wekî xetereyek potansiyel a bilindbûna biasê hate hesibandin.Lêkolînek nekontrol (Chatterji and Fogel, 2018) delîlan ji bo piştgirîkirina vê îdîayê nenirxand.Pênc weşan (Bensky, 1993; Asano et al., 2001; Saudek et al., 2008; Gomyo et al., 2004; NIH, 2008) hilberên xwarinê û / an bandorên îdîayê rapor nekirin.Sê weşan (Lown, 2017; Drugs.com, 2022; Gordon-Seymour, 2021) weşanên ne-zanistî bûn.Yek weşanek (Thaipitakwong et al., 2018) gotarek lêkolînê li ser pelên mêş û bandora wan a potansiyel a li ser xetera kardiometabolîk bû.Li gorî raya Komîtê, ji van weşanan tu encamek ku piştgirî bide vê îdîayê nayê derxistin.
Li ser bingeha agahdariya ku hatî peyda kirin, Komîteyê destnîşan kir ku têkiliyek sedemî di navbera vexwarina ekstrakta pelê M. alba û bandorên îddîakirî de nayê saz kirin.Komîteyê her weha destnîşan kir ku tu delîlek li ser têkiliyek di navbera bandorên îdîakirî û xetereya pêşkeftina şekir 2 de nehat peyda kirin.
Di serîlêdanê de daxwazek ji bo parastina daneyên nepenî hebû, ku paşê paşve hat kişandin.
Xwarina ku mijara îdiaya tenduristiyê bû M. alba (mayê spî) bû, ku %50 ji naveroka kurmê zirav pêk dihat.
Hebûna mêwê mîqdara glîkozê ji asta kontrolê ber bi asteke jêrîn ve kêm kir û li gorî asta kontrolê asta însulînê bi girîngî zêde kir.Di lêkolînek klînîkî de, kurmên dora ji bo kapasîteya wan a kêmkirina asta glukozê hate ceribandin.Lêkolînek destwerdana paşerojê ya vekirî ya yek-navendî li Israelsraîl hate kirin.
Serlêder peyva jêrîn ya îdîaya berjewendiya tenduristiyê pêşniyar dike: "Ji hêla klînîkî ve hatî îsbat kirin ku alîkariya domandina asta şekirê xwînê ya tendurist dike."
Serlêder ji bo bikaranîna xwarina M. alba ku mijara danezanê ye şert û mercên taybetî pêşniyar nekir.Ji bo pêveka Ascarit şertên karanîna pêşniyar têne peyda kirin.Koma armanca pêşniyarkirî nexweşên bi şekirê şekir 2 ne.
Li gorî xala 14(1)(a) ya Rêziknameya (EC) No 1924/2006 [sotnot 1] Ji hêla îdîaya xwarinê (guhertin) ve hatî guheztin di derbarê îdiayên tenduristiyê yên jêgirtina pelê kew de û domandina asta şekirê xwînê ya tendurist, hwd. d.) Rêziknameya (Redkirina YE) 2019 û Rêziknameyên Xwarinê (Guhertin, hwd.) (Derketina ji YE) Rêziknameya 2020 Nasnameya Serlêdanê: 002UKNHCC.Ji hêla Ascarit UK ve hatî pêşkêş kirin.
1.1 Di bersivê de daxwazek UKNHCC ya ji bo zelalkirina hilbera xwarinê ya ku mijara îdîaya tenduristiyê ye, serlêder piştrast kir ku hilbera xwarinê jêkek M. alba (pelê kerê spî) ye.Serlêder hûrgulî li ser pêkhate, guhêrbariya hevî-hevî, an lêkolînên aramiyê yên jêgirtina pelê M. alba nedaye.
1.2 Serlêder li ser pêvajoya hilberîna Ascarite ku wekî pêvekek pir-pêkhatî tê binav kirin nihêrînek peyda kir:
Pel û kulîlk têne paqij kirin û nû têne hilberandin (ango reng, şekil, û werimîna xwe ya orîjînal diparêzin) bi berhevkirina birîn, pêçandin, û derxistina germê bi çêrandinê re ji bo zêdekirina vegerandina hilberên nebatê, tevî lateksa pelê.Piştî wê, şilav zû bi 20-30 pileya Celsius tê sar kirin, û dûv re tê fîltrekirin.Parçeyên root û barkê têne paqij kirin, paşê bi karanîna rakirina germ û sarkirinê têne hilberandin.Çareseriya têkel (wekî rêjeya giraniya tevaya girseya çareseriyê) 50% Morus, 20% Artemisia, 10% Urtica, 10% Darçîn û 10% Taraxacum dihewîne.
Serlêder daxwaz kir ku xwedan cewherê pêkhatin û pêvajoya çêkirinê ya Ascarit bimîne, lê paşê ev daxwaz paşde kişand.
1.3 Li gorî nerîna Komîteyê, jêgirtina xwarinê ya pelên M. alba, ku mijara îdiaya tenduristiyê ye, li gorî encamên îdîaya pêşniyarkirî bi têra xwe nehatiye destnîşan kirin.
2.1 Serlêder diyar dike ku şekir 2 nexweşiyek metabolîk e ku bi asta glukozê ya xwînê bilind dibe.Di bersivê de daxwazek UKNHCC ya ji bo delîlan ku têkiliya di navbera faktorek xetereya gumanbar (glukoza xwînê ya bilind) û xetera nexweşiyek têkildar (şebek 2) de diyar dike, serlêder 3 lêkolîn pêşkêşî kir (DCCT, 1995; Rohlfing et al., 2002). Sveta, 2014).Hem koma lêkolînê ya Kontrolkirin û Tevliheviyên Diabetes (DCCT) (1995) û Rolfing et al.(2002) DCCTs di nav wan de nexweşên bi şekirê însulîn-girêdayî (cure 1) lê ne bi şekirê şekir 2 re ragihand.cure (nexweşiya ku kêmkirina rîskê pêwîst e).).Swetha (2014) pêwendiya di navbera HbA1c (hemoglobîna glycosylated) û encamên cihêreng (glîkoza rojîgirtinê, piştî xwarinê û bêhnvedanê) hesab kir da ku bikêrhatina wan ji bo şopandina kontrola glycemîkî di nexweşên diyabetîk de binirxîne.Di nerîna komîteyê de, serlêderan delîlek li ser têkiliyek sedemî di navbera asta glukoza xwînê ya bilind û xetera pêşkeftina şekir 2 de peyda nekir, an gelo bilindbûna asta glukozê ya xwînê pêşbîniyek serbixwe ya şekir 2 ye.
2.2 Serlêder di bersiva daxwazek UKNHCC de ji bo agahdariya li ser encam, guhêrbarên encam û pêşniyarên destwerdanên ji bo nirxandina faktorên xetereyê di lêkolînên mirovan de hin agahdariya zêde peyda kir.Lêbelê, li ser bingeha agahdariya hatî dayîn, ji Komîteyê re ne diyar e ku serlêder çi encaman pêşniyar dikin û dê çawa bêne nirxandin.
2.3 Bandora îdîaya serlêder "ji hêla klînîkî ve hatî îsbat kirin ku dibe alîkar ku asta şekirê xwînê saxlem biparêze".Koma armanca ku ji hêla serlêder ve hatî pêşniyar kirin nexweşên bi şekirê şekir 2 ne.
2.4 Komîte destnîşan dike ku grûpa mebesta pêşniyarkirî ya nexweşên bi şekirê şekir 2 ne li gorî bendê 14(1)(a) ya Rêziknameya (EC) No 1924/2006 e.Wekî ku di xala 2(6) ya Rêziknameya (EC) No 1924/2006 de hatî destnîşan kirin, "îdiaya kêmkirina xetera nexweşiyê" her îdîayek tenduristiyê ye ku vexwarina kategoriyek xwarinê, xwarinek an yek ji pêkhateyên wê vedibêje, pêşniyar dike an jî wate dike.Faktorên rîskê yên ji bo pêşveçûna nexweşiyên mirovan bi girîng kêm kirin.Li gorî Panela Xwarin, Xwarin û Alerjî (NDA) ya Desthilata Ewlehiya Xwarinê ya Ewropî (EFSA), Komîsyon bawer dike ku îdiayên tenduristiyê divê ji nifûsa giştî (tendurist) re vebêjin.Komîteyê her weha nirxand ku ger îdîayek tenduristî bi fonksiyonek an bandorek ku dibe ku bi nexweşiyek re têkildar be têkildar be, mijarên bi nexweşiyê ji bo îdîayê nifûsa armanc ne (EFSA, 2021).
2.5 Ji bo bidestxistina bandora îdiakirî, serlêder pêşniyar dike ku rojê 3 caran 2 kapsulên kurmê zirav bi avê re 30 hûrdem berî xwarinê 3 caran bigirin.Serlêder baldarî, dosage an dirêjahiya karanîna pêşniyar nakin.
2.6 Komîteyê destnîşan kir ku kêmkirina bersiva glycemîkî ya piştî xwarinê dikare ji bo kesên ku berê ji ber astengiya tolerasyona glukozê dikişînin sûdmend were hesibandin, lê Komîteyê nirxand ku peyva pêşnûme pîvanên ji bo berçavgirtinê di Xala 14(1)(a) de pêk nayê. , û ne jî li ser feydeyên tenduristiyê daxuyanî nedan Pîvanên nifûsê ku li hember wan îdiayên kêmbûna xetereya nexweşiyê dikare were kirin.
3.1 Dema ku ji hêla UKNHCC ve tê xwestin, ji serlêderan tê xwestin ku hûrguliyên vekolîna wêjeyê, tevî nivîskarî, armanc, pîvanên guncan, stratejiya lêgerîna tevahî û her databasa ku hatî lêgerîn peyda bikin.Agahiyên hatin dayîn ewqas kêm bûn ku Komîteyê nikarîbû binirxîne ka hemû delîl ji bo nirxandinê hatine şandin an na.
3.2 Serlêder bi tevahî 13 weşanên ku ew bawer dike ku bi îdîayan re têkildar in destnîşan kirine, di nav de:
Komîte difikire ku tu encam ji van weşanan nayên derxistin ji ber ku tu delîlek rastkirî tune ku piştgirî bide vê îdîayê.
3.4 Zencîreyek pirtûkek li ser dermanê giyayî yê Chineseînî heye (Bensky, 1993).Tu agahiyek sernavê, hejmarên rûpelan, an jî perçeyên ji pirtûkê ji bo nirxandinê nehatine şandin ji komîsyonê re, ji ber vê yekê ew nekarin werin nirxandin.
3.5 Bernameya rastiyê (NIH, 2008) lêkolînên li ser kontrolkirina şekir û tevlihevî û lêkolînên şopandinê bi kurtî vedibêje, lê delîlên ku vê îdîayê piştgirî dikin nanirxîne, ji ber vê yekê tu encam ji vê weşanê nayê derxistin.
Lêkolînek laboratîfê (Asano et al., 2001) serbestberdana alkaloids M. alba û bandora wan a astengker li ser glycosidases diyar kir, lê delîlên ku piştgirî bidin vê îdîayê nehatine nirxandin.Komîte difikire ku tu encam ji van weşanan nayên derxistin.
3.7 Di sê RCT-yan de (Lown et al., 2017; Thondre et al., 2021; Mudra et al., 2007), beşdaran bi awakî rasthatî hatin peywirdar kirin ku jêgirtina pelê keriyê bistînin.Lown et al.(2017) û Thondre et al.(2021) tedbîrên dubare-kor, rasthatî, dubare bûn, ceribandinên xaçerê yên ku bikar anîn an nebikaranîna jêkveka pelê pelê xwedan (Reducose®) li hember cîhêbo di mijarên tendurist de bersivên glycemîkî yên beşdaran li hember dijwariyek karbohîdartan dinirxînin.Li gorî raya Komîteyê, ji van weşanan tu encam nayên derxistin ji ber ku wan delîlên ku vê îdîayê piştgirî dikin nenirxandine.Mudra et al.(2007) raporek kurtahî ye ku lêkolînek xaçerê ya randomkirî ye ku bandora jêgirtina pelê kevçîyê an cîhêboyê li ser bersiva glukoza xwînê ya beşdarên saxlem (10 beşdar) û nexweşên bi şekirê şekir 2 (10 kes) nirxand.Komîteyê nirxand ku lêkolîn dibe ku ji ber nebûna agahdariya di derbarê pêvajoya rasthatiniyê de, bertengiya potansiyel a ku bi destwerdana armanckirî re têkildar e, û bertengiya potansiyel a di hilbijartina encamên raporkirî de di xetereya zêde ya beralîbûnê de be.
3.8 Lêkolînek nekontrolkirî (Chatterji and Fogel, 2018) nexweşên bi şekirê şekir 2 tê de hene.Chatterji and Fogel (2018) bandora pêkhateya nebatî ya SR2004 (ji pelên M. alba, pelên U. dioica, çermê darçîn, ekstraktên pelê A. dracunculus û ekstraktên koka T. officinale pêk tê) li ser asta HbA1c hefteyê carekê 12 rojan nirxand. .hefte û paşê di hefteya 24 de.Li gorî nêrîna Komîteyê, ji vê lêkolîna bêkontrol, ku delîlên ku îdîayan piştgirî dikin nenirxandiye, tu encam nayên derxistin.
3.9 Ji ber vê yekê Komîte difikire ku ji delîlên ku ji hêla gilîker ve hatine pêşkêş kirin li ser bandora ekstrakta pelê albaflora li ser asta glukoza xwînê de tu encam nayên derxistin.
4.1 Di nirxandina delîlan de, komîteyê 1 ceribandinek kontrolkirî ya rasthatî nirxand (Mudra et al., 2007) ku jê dikare encam were derxistin.
4.2 Komîteyê destnîşan kir ku, li ser bingeha delîlên ku hatine pêşkêş kirin, ne gengaz e ku têkiliyek sedemî di navbera vexwarina ekstrakta pelê Albiflora û bandorên îdîakirî de were saz kirin.Komîteyê her weha destnîşan kir ku tu delîlek li ser têkiliyek di navbera bandorên îdîakirî û xetereya pêşkeftina şekir 2 de nehat peyda kirin.
Derketina pelê Morus Alba (Muscus alba) Mijara îdiayên tenduristiyê yên pêşniyarkirî bi têra xwe bi encamên îddîayan re nehatiye destnîşan kirin.
Daxwazên bandorê yên ji bo nexweşên bi şekirê şekir 2 pîvanên ku di Rêziknameya (EC) No 1924/2006 de hatine destnîşan kirin pêk nayînin.li gorî Beşa 14(1)(a).
Têkiliyek sedemî di navbera vexwarina ekstrakta pelê kevçîyê û bandorên îdiakirî de nehat saz kirin, û delîlek li ser têkiliyek di navbera bandorên îdîakirî û xetereya pêşkeftina şekir 2 de tune bû.
Dema şandinê: Jan-29-2023