Палмитойлетаноламид ПЭА

Палмитойлетаноламид

  • Палмитойлетаноламид(PEA), пероксисома пролифератору активдештирилген рецептор альфа (PPAR-) сезгенүүгө каршы, ооруну басуучу жана нейропротектордук иш-аракеттерди көрсөткөн лиганд, айрыкча өнөкөт оору, глаукома жана диабеттик ретинопатия менен байланышкан нейро-сезгенүүнү дарылоо үчүн.
    • PEA иш-аракетинин механизми (лар) өзөктүк кабылдагыч PPARα анын таасирин камтыйт (Gabrielsson ж.б., 2016).
    • Ал ошондой эле мачта клеткаларын камтыйт,каннабиноид рецептор тип 2 (CB2) сыяктуу каннабиноиддик рецепторлор, ATP сезгич калий каналдары, убактылуу рецептордук потенциал (TRP) каналдары жана ядролук фактор каппа В (NFkB).
    • Ал эндоканнабиноиддик гомолог анандамид (N-арахидонойлетаноламин) үчүн атаандаш субстрат катары иш алып баруу менен эндоканнабиноиддик сигналга таасир этиши мүмкүн.
  • Алгачкы байкоо 1943-жылы Coburn et al.эпидемиологиялык изилдөөнүн бир бөлүгү катары балдардын ревматикалык ысытмасына багытталган, анын оорусу жумурткалары аз диетаны жеген балдарда жогору болгон.
    • Бул изилдөөчүлөр жумуртканын сарысы порошок менен азыктанган балдарда пайда болуу азайгандыгын белгилешти, андан кийин алар жумуртканын сарысынан алынган липид экстракты менен гвинея чочколорунда антианафилактикалык касиеттерин көрсөтүштү.
  • 1957-жылы Кенже Куэль жана кесиптештери соядан кристаллдык сезгенүүгө каршы факторду бөлүп алууга жетишкенин билдиришкен.Алар кошулманы жумуртканын сарысынын фосфолипиддик фракциясынан жана гександан алынган жержаңгак унунан да бөлүп алышкан.
    • ПЭАнын гидролизинин натыйжасында пальмитин кислотасы жана этаноламин пайда болду жана ошону менен кошулма катары аныкталдыN-(2-гидроксиэтил)- пальмитамид (Kepple Hesselink et al., 2013).

 

 

Жартылай синтезделген Палмитойлетаноламиддин агым диаграммасы

 

 

 

 

 

 

 

 

Массалык спектрлер (ESI-MS: m/z 300(M+H+) жана PEAнын ядролук магниттик резонансы (ЯМР)

 

 

 

 

Тамак-аш илими жана тамактануу DOI 10.1002/fsn3.392

Микронизацияланган пальмитойлетаноламиддин коопсуздугу (microPEA): уулуулугунун жана генотоксиктүү потенциалынын жоктугу

 

  • Palmitoylethanolamide (PEA) башында жумуртканын сарысында аныкталган ар кандай тамак-аш, табылган табигый май кислотасы амид болуп саналат.
  • Белгиленген бөлүкчөлөрдүн өлчөмүндөгү MicroPEA (0,5–10μм) мутагендүүлүгү үчүн бааланганSalmonella typhimurium,Адамдын маданияттуу лимфоциттериндеги кластогендүүлүк/аневлоидия үчүн, ошондой эле келемиштердеги курч жана субхроникалык кемирүүчүлөрдүн уулуулугу үчүн OECD стандарттык сыноо протоколдоруна ылайык, Жакшы лабораториялык практикага (GLP) ылайык.
  • PEA бактериялык анализде TA1535, TA97a, TA98, TA100 жана TA102 штаммдарын колдонуп, метаболизмдик активдештирүү менен же жок, пластинкаларды кошуу же суюктук алдын ала инкубациялоо методдорунда мутацияларды жараткан эмес.Ошо сыяктуу эле, PEA метаболизм активдештирүүсүз 3 же 24 саат бою, же метаболизмди активдештирүү менен 3 саат бою дарыланган адам клеткаларында генотоксиктик таасирлерди пайда кылган эмес.
  • OECD Acute Oral Up and Down процедурасын колдонуу менен PEA LD50 2000 мг/кг дене салмагынын (bw) чектик дозасынан жогору экени аныкталган.90 күндүк келемиштердин оозеки уулуулугун изилдөө үчүн дозалар алдын ала 14 күндүк изилдөөнүн натыйжаларына негизделген, башкача айтканда, 250, 500 жана 1000 мг/кг суткасына.
  • Эки субхроникалык изилдөөлөрдөгү Эффектсиз деңгээл (NOEL) сыналган эң жогорку доза болгон.

 

Br J Clin Pharmacol. 2016 окт;82(4):932-42.

Палмитойлетаноламид ооруну дарылоо үчүн: фармакокинетикасы, коопсуздугу жана эффективдүүлүгү

  • Адабияттарда он алты клиникалык сыноолор, алты иштин отчеттору/пилоттук изилдөөлөр жана анальгетик катары PEAнын мета-анализи жарыяланган.
    • 49 күнгө чейинки дарылоо мөөнөттөрү үчүн, учурдагы клиникалык маалыматтар олуттуу терс реакцияларга (ADRs) каршы келет.

 

  • 60 күндөн ашык убакытка созулган дарылоо үчүн бейтаптардын саны 1/100дөн аз ADR жыштыгын жокко чыгаруу үчүн жетишсиз.
  • Жарыяланган алты рандомизацияланган клиникалык сыноолордун сапаты өзгөрүлмөлүү.Берилген маалыматтардын таралышы жөнүндө маалыматсыз берүү жана акыркы өлчөөдөн башка учурларда маалыматтарды билдирбөө аныкталган маселелердин арасында болду.
  • Андан тышкары, ПЭАнын микрондолбогон жана микронизацияланган формулаларынын бири-бири менен клиникалык салыштыруулары жок, ошондуктан бир формуланын экинчисинен артыкчылыгы үчүн далилдер азыр жок.
  • Ошого карабастан, колдо болгон клиникалык маалыматтар ПЭАнын анальгетикалык таасири бар деген пикирди колдойт жана бул кошулманы андан ары изилдөөгө түрткү берет, айрыкча PEAнын микрондаштырылбаган жана микронизацияланган формулаларын башма-баш салыштыруу жана учурда сунушталган дарылоо ыкмалары менен салыштыруу.

 

Клиникалык далилдер

  • ӨзгөчөМедициналык максаттар үчүн тамак-аш, ичиндеДарылооof Өнөкөт Pain
  • Микронизацияланган пальмитойлетаноламид төмөндөтөтсимптомдоруof невропатиялык оорудиабетте бейтаптар
  • Палмитойлетаноламид, a нейтрацевтикалык, in нерв кысуу синдромдор: натыйжалуулугу жана коопсуздук in сиатикалык оору жана карпалдык туннел синдрому
  • Палмитойлетаноламид in Фибромиалгия: Жыйынтыктар тартып Болочок жана Ретроспективдүү Байкоочу изилдөөлөр
  • Ультра микронизацияланган пальмитойлетаноламид: эффективдүүадъювант терапиясыүчүнПаркинсон оорусу

оору.

  • Өнөкөт жамбаш оору, сапаты of жашоо жана сексуалдык ден соолук of аялдар дарыланган менен пальмитойлетаноламид жана α- липой кислотасы
  • Рандомизацияланган клиникалык сыноо: the анальгетик касиеттери of диеталык толуктоопалмитойлетаноламид жана полидатин мененкыжырданган ичеги синдрому.
  • Co-ultramicronized Палмитойлетаноламид/Лютеолин in the Дарылоо of Церебралдык Ишемия: тартып Кемирүүчүлөр to

Man

  • Палмитойлетаноламид, a Табигый Ретинопротектор: Анын Болжолдуу Маанилүүлүк үчүн the Дарылооof Глаукомажана диабет ретинопатия
  • N-пальмитойлетаноламин жана N-ацетилетаноламин болуп саналат натыйжалуу in астеатотикалык экзема: натыйжалар of 60-жылы рандомизацияланган, кош сокур, көзөмөлдөнгөн изилдөө бейтаптар

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Оору дарыгери. 2016 февраль;19(2):11-24.

Palmitoylethanolamide, медициналык максаттар үчүн атайын тамак-аш, өнөкөт ооруну дарылоодо: A Pooled Data Meta-анализ.

 

  • фон: Иммундук клеткалардын инфильтрациясы, масттык клеткалардын жана глиалдык клеткалардын активдешүүсү жана перифериялык жана борбордук нерв системаларында сезгенүү медиаторлорунун өндүрүшү менен мүнөздөлгөн нейросезгенүү өнөкөт ооруну индукциялоодо жана колдоодо маанилүү роль ойноорун далилдеп турат. оору.Бул табылгалар өнөкөт оору үчүн жаңы терапиялык мүмкүнчүлүктөр иммундук клеткаларга, атап айтканда, маст клеткаларына жана глияга таасир этүүчү сезгенүүгө каршы жана чечүүчү медиаторлорго негизделиши мүмкүн деген түшүнүктү колдойт.

Сезгенүүгө каршы жана чечүүчү липиддик медиаторлордун арасында пальмитойлетаноламид (ПЭА) мачта клеткаларынын активдешүүсүн төмөндөтөт жана глиалдык клеткалардын жүрүм-турумун көзөмөлдөйт.

  • МАКСАТ:Бул изилдөөнүн максаты өнөкөт жана/же нейропатиялык оорудан жапа чеккен бейтаптардагы оорунун интенсивдүүлүгү боюнча микронизацияланган жана ультра микронизацияланганпалмитойлетаноламиддин (ПЭА) натыйжалуулугун жана коопсуздугун баалоо үчүн бириктирилген мета-анализди жүргүзүү болгон.
  • ОКУУДИЗАЙН:Кош сокур, көзөмөлдөнүүчү жана ачык энбелгилүү клиникалык сыноолордон турган топтолгон маалыматтарды талдоо.
  • ЫКМАЛАР:PubMed, Google Scholar жана Cochrane маалымат базаларынан жана неврология боюнча жолугушуулардын жүрүшүнөн кеңеш алуу менен кош сокур, көзөмөлдөнүүчү жана ачык клиникалык сыноолор тандалып алынган.Издөө үчүн өнөкөт оору, невропатиялык оору жана микронизацияланган жана ультра микронизацияланган PEA терминдери колдонулган.Тандоо критерийлери чийки маалыматтардын болушун жана оорунун интенсивдүүлүгүн диагностикалоо жана баалоо үчүн колдонулган инструменттердин салыштырылышын камтыйт.Авторлор тарабынан алынган чийки маалыматтар бир маалымат базасына топтолгон жана Жалпыланган сызыктуу аралаш модели менен талданган.Салыштырмалуу куралдар менен өлчөнгөн убакыттын өтүшү менен оорунун өзгөрүшү, ошондой эле сызыктуу регрессия пост-хок анализи жана Каплан-Майердин баасы менен бааланган.Бирдиктүү мета-анализге он эки изилдөө киргизилди, алардын 3ү активдүү компараторлор менен плацеболорду салыштырган кош сокур сыноолор, 2си стандарттык терапияга каршы ачык энбелгилүү сыноолор жана 7си компараторсуз ачык энбелгилүү сыноолор болгон.
  • НАТЫЙЖАЛАРЫ:Натыйжалар көрсөткөндөй, PEA контролдукка караганда оорунун интенсивдүүлүгүнүн прогрессивдүү төмөндөшүнө алып келет.кыскартуу чоңдугу барабар

Сызыктуу модел менен түшүндүрүлгөн 35% жооп дисперсиясы менен 1,04 упай ар бир 2 жумада.Ал эми, контролдук топ оору, кыскартуу интенсивдүүлүгү регрессия менен түшүндүрүлгөн жалпы дисперсиянын 1% гана ар бир 2 жумада 0.20 упайга барабар.Каплан-Майер баалоочусу дарылоонун 60-күнү контролдоочу бейтаптардагы 40,9%га салыштырмалуу PEA менен дарыланган бейтаптардын 81%ында оору упай = 3 көрсөттү.PEA таасирлери бейтаптын жашына же жынысына көз карандысыз болгон жана өнөкөт оорунун түрүнө байланыштуу эмес.

  • ЧЕКТӨӨЛӨР:Белгилей кетчү нерсе, PEA менен байланышкан олуттуу терс окуялар эч бир изилдөөдө катталган эмес жана/же билдирилген эмес.
  • КОРУТУНДУ:Бул натыйжалар PEA өнөкөт жана невропатиялык ооруну башкаруу үчүн кызыктуу, жаңы терапиялык стратегия болушу мүмкүн экенин тастыктайт.

нейросезгенүү менен байланышкан.

 

Pain Res Treat. 2014;2014:849623.

Микронизацияланган пальмитойлетаноламид диабетик пациенттерде нейропатиялык оорунун симптомдорун азайтат.

  • Бул изилдөө натыйжалуулугун баалады

перифериялык нейропатия менен ооруган диабетик бейтаптар башынан өткөргөн оору белгилерин азайтуу үчүн микрондошкан пальмитойлетаноламидди (PEA-m) дарылоо.

  • PEA-m (300 мг күнүнө эки жолу) кант диабети менен ооруган 30 бейтапка берилген

оорулуу диабеттик нейропатия менен ооруйт.

  • Дарылоо башталганга чейин, 30 жана 60 күндөн кийин төмөнкү көрсөткүчтөр бааланган: Мичиган нейропатия скрининг инструментинин жардамы менен диабеттик перифериялык нейропатиянын оорутуу симптомдору;жалпы симптомдук балл боюнча диабеттик невропатиялык ооруга мүнөздүү симптомдордун интенсивдүүлүгү;жана Neuropathic Pain Symptoms Inventory тарабынан невропатиялык оорунун ар кандай субкатегорияларынын интенсивдүүлүгү.Метаболизмди көзөмөлдөө жана коопсуздукту баалоо үчүн гематологиялык жана кандын химиялык тесттери да аткарылды.
  • Статистикалык талдоо (ANOVA) Мичиган Нейропатия Скрининг инструменти, жалпы Symptom Score жана Neuropathic Pain Symptoms Inventory тарабынан бааланган оору катуулугун (P <0.0001) жана ага байланыштуу симптомдору (P <0.0001) абдан олуттуу кыскарган көрсөткөн.
  • Гематологиялык жана заара анализдер PEA-m дарылоо менен байланышкан эч кандай өзгөрүүлөрдү аныктаган эмес, жана эч кандай олуттуу терс окуялар кабарланган.
  • Бул натыйжалар PEA-m перифериялык нейропатиядан жапа чеккен диабетик бейтаптар башынан өткөргөн симптоматология үчүн келечектүү жана жакшы жол берилген жаңы дарылоо катары каралышы мүмкүн экенин көрсөтүп турат.

 

J Pain Res. 2015 окт 23;8:729-34.

Palmitoylethanolamide, нейтрацеуттик, нерв кысуу синдромдор: sciatic оору жана карпалдык туннель синдрому боюнча натыйжалуулугу жана коопсуздугу.

 

 

 

  • Бул жерде биз PEAнын нерв кысуу синдромдорундагы эффективдүүлүгүн жана коопсуздугун баалаган бардык клиникалык сыноолордун натыйжаларын сүрөттөйбүз: карпалдык туннель синдромунан улам шишик оорусу жана ооруу, жана нерв титирөө моделдериндеги клиникага чейинки далилдерди карап чыгуу.
    • Жалпысынан мындай тузак синдрому боюнча сегиз клиникалык сыноо жарыяланган жана бул сыноолорго 1,366 бейтап киргизилген.
    • Бир негизги, кош сокур, плацебо көзөмөлүндөгү 636 сиатикалык оорулуу пациенттерде, дарылоонун 3 жумасынан кийин баштапкы көрсөткүчкө салыштырмалуу ооруну 50% азайтуу үчүн дарылоо керек болгон сан 1,5 болду.
    • PEA нерв кысуу синдромдорунун натыйжалуу жана коопсуз экенин далилдеди, эч кандай дары-дармектердин өз ара аракеттенүүсү же кыйынчылыктуу терс таасирлери сүрөттөлгөн эмес.
    • PEA нерв кысуу синдромдор үчүн жаңы жана коопсуз дарылоо ыкмасы катары каралышы керек.
      • Көп учурда дайындалган ко-анальгетик прегабалин далилденген

кош сокур байытуу сыноодо scitic оору менен натыйжасыз болуу.

  • Дарыгерлер невропатиялык ооруну дарылоодо опиоиддерге жана ко-анальгетиктерге ылайыктуу жана коопсуз альтернатива катары ПЭАны дайыма эле биле беришпейт.

 

 

PEA NNT 50% жетет

ооруну азайтуу

 

ПЭА, пальмитойлетаноламид;VAS, визуалдык аналогдук шкала;NNT, дарылоо үчүн зарыл болгон номер

 

Pain Ther. 2015 дек;4(2):169-78.

Fibromyalgia менен Palmitoylethanolamide: келечектүү жана ретроспективдүү байкоо изилдөөлөрдүн жыйынтыгы.

 

 

(дулоксетин + прегабалин)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Оң тендердик пункттардын санын кыскартуу

 

 

 

VAS өлчөө менен оорунун интенсивдүүлүгүн азайтуу.

 

CNS Neurol Disord Drug Максаттары. 2017-жыл, 21-март.

Ультра микронизацияланган пальмитойлетаноламид: Паркинсон оорусу үчүн эффективдүү жардамчы терапия.

фон:Паркинсон оорусу (PD) оорунун өнүгүшүн жана майыптуулукту жайлатуучу же токтотуучу стратегияларды иштеп чыгуу үчүн катуу аракеттердин предмети болуп саналат.Негизги допаминергиялык клетка өлүмүндө нейросезгенүүнүн маанилүү ролун олуттуу далилдер көрсөтүп турат.Ultramicronized palmitoylethanolamide (um-PEA) нейросезгенүүнү чечүүгө көмөк көрсөтүү жана нейропротектордук көрсөтүү жөндөмдүүлүгү менен белгилүү.Бул изилдөө um-PEA өнүккөн PD менен ооруган жардамчы терапия катары натыйжалуулугун баалоо үчүн иштелип чыккан.

ЫКМАЛАР:Изилдөөгө levodopa алган отуз PD бейтаптары киргизилген.Кайра карап чыгуу- Кыймыл бузулуу коому/Бирдиктүү Паркинсон оорусунун рейтинг шкаласы (MDS-UPDRS) анкетасы кыймылдаткыч жана мотор эмес симптомдорду баалоо үчүн колдонулган.Клиникалык баалоо um-PEA (600 мг) кошулганга чейин жана андан кийин жүргүзүлгөн.MDS-UPDRS анкетасынын I, II, III жана IV бөлүктөрү үчүн жалпы баллы Жалпыланган сызыктуу аралаш моделдин жардамы менен талданган, андан кийин ар бир пункттун орточо баллынын базалык жана um-PEA аягы ортосундагы айырманы баалоо үчүн Уилкоксон кол коюлган рангдагы тест аркылуу талданган. дарылоо.

НАТЫЙЖАЛАРЫ:Levodopa терапиясын алган PD бейтаптарга um-PEA кошуу жалпы MDS-UPDRS эсебинин (I, II, III жана IV бөлүктөрү) олуттуу жана прогрессивдүү төмөндөшүнө алып келди.Ар бир пункт үчүн, um-PEA дарылоонун баштапкы жана аягы ортосундагы орточо балл айырмасы кыймылдаткыч эмес жана кыймылдаткыч симптомдордун көпчүлүгүнүн олуттуу кыскарышын көрсөттү.Базалдык симптомдору бар бейтаптардын саны бир жыл um-PEA дарылоодон кийин кыскарган.Катышуучулардын эч кимиси um-PEA кошууга байланыштуу терс таасирлерин билдиришкен эмес.

КОРУТУНДУ:um-PEA PD менен ооруган бейтаптардагы оорунун өнүгүшүн жана майыптуулукту жайлады, бул um-PEA ПД үчүн эффективдүү жардамчы терапия болушу мүмкүн экенин көрсөтүп турат.

 

Minerva Ginecol. 2015 окт;67(5):413-9.

Өнөкөт жамбаш ооруу, жашоо сапаты жана аялдардын жыныстык ден соолук palmitoylethanolamide жана α-lipoic кислотасы менен мамиле.

  • Бул документтин максаты бирикменин таасирин баалоо болгон

palmitoylethanolamide (PEA) жана α-lipoic кислотасы (LA) ортосундагы жашоо сапаты (QoL) жана эндометриоз менен байланышкан жамбаш оору менен жабыркаган аялдардын жыныстык милдети.

  • Элүү алты аял изилдөө тобун түзгөн жана күнүнө эки жолу PEA 300 мг жана LA 300mg берилген.
  • Эндометриоз менен байланышкан жамбаш оорусун аныктоо үчүн визуалдык аналогиялык шкала (VAS) колдонулган.Кыска форма-36 (SF-36), Аялдардын сексуалдык функциясынын индекси (FSFI) жана Аялдардын сексуалдык дистресс шкаласы (FSDS) тиешелүүлүгүнө жараша QoL, сексуалдык функция жана сексуалдык кыйынчылыкты баалоо үчүн колдонулган.Изилдөө 3, 6 жана 9 айдагы үч байкоону камтыды.
  • 3-айдагы байкоодо оору, QoL жана жыныстык функцияда эч кандай өзгөрүүлөр байкалган эмес (P = NS).6-жана 9-ай, оору белгилери (P <0.001) жана QoL бардык категориялары (P <0.001) жакшырды.FSFI жана FSDS упайлары 3-айдан кийин (P = ns) өзгөргөн жок.Тескерисинче, 3-жана 9-ай кийинки байкоолордо алар базалык көрсөткүчкө карата жакшырды (P<0.001).
  • Дарылоо мезгилинде аялдар билдирген оору синдромунун акырындык менен кыскарышы PEA жана LA боюнча аялдардын жашоо деңгээлин жана жыныстык жашоосун жакшыртууга салым кошо алат.

 

Arch Ital Urol Androl. 2017 Март 31;89(1):17-21.

Өнөкөт простатит / өнөкөт жамбаш оору синдрому менен ооруган бейтаптарда palmitoylethanolamide жана Alpha-lipoic кислотасынын бирикмесинин натыйжалуулугу: рандомизацияланган клиникалык сыноо.

  • фон:Өнөкөт простатит/өнөкөт жамбаш оору синдрому (CP/CPPS) - бул белгисиз этиология жана терапияга чектелген жооп менен мүнөздөлгөн татаал шарт.CP/CPPS аныктамасы стандарттык микробиологиялык ыкмалар менен аныкталган уропатогендик бактериялар жок же заара чыгаруучу симптомдору бар же жок заара-жыныс органдарынын ооруну камтыйт, же залал сыяктуу башка аныкталган себептер.Ар кандай медициналык терапиянын эффективдүүлүгү клиникалык изилдөөлөрдө бааланган, бирок далилдер жетишсиз же карама-каршы келет.Биз Serenoa Repens менен монотерапияда Alpha-lipoic кислотасы (ALA) менен бирге Палмитойлетаноламид (ПЭА) менен салыштырып, CP/CPPS менен ооруган бейтаптарда бул дарылоонун натыйжалуулугун бааладык.
  • ЫКМАЛАР:Биз рандомизацияланган, бир сокур сыноо өткөрдүк.CP/CPPS диагнозу менен 44 бейтап (орто жашы

41,32 ± 1,686 жыл) кокусунан Палмитойлетаноламид 300 мг плюс Alpha- lipoic кислотасы 300 мг (Peanase®), же 320 мг Сереноа Репенс менен дарылоого дайындалган.Үч анкета (NIH-CPSI, IPSS жана IIEF5) баштапкы жана 12 жумалык дарылоодон кийин ар бир топто өткөрүлдү.

  • НАТЫЙЖАЛАРЫ:Peanase менен 12 жумалык дарылоо Сереноа Репенс менен дарылоонун ошол эле мезгилине салыштырмалуу IPSS упайын бир топ жакшыртып, NIH-CPSI упайын бир топ төмөндөттү.Окшош натыйжалар ар кандай NIH-CPSI бөлүкчөлөрүндө байкалган.Бирок, ошол эле дарылоо IIEF5 эсебинин олуттуу жакшырышына алып келген жок.Эки дарылоо жагымсыз натыйжаларды берген эмес.
  • КОРУТУНДУ: Бул жыйынтыктар Сереноа Репенс монотерапиясы менен салыштырганда CP/CPPS менен ооругандарды дарылоо үчүн 12 жума бою башкарылган Палмитойлетаноламид (ПЭА) жана Альфа-липой кислотасынын (ALA) бирикмесинин натыйжалуулугун документтештирет.

 

Aliment Pharmacol Ther. 2017-жыл, 6-февраль.

Рандомизацияланган клиникалык сыноо: ооруну басуучу касиеттеридиеталык толуктоо

дүүлүктүрүүчү ичеги синдрому менен palmitoylethanolamide жана polydatin менен.

 

  • фон:Ичеги иммундук активдештирүү дүүлүктүрүүчү ичеги синдрому (IBS) патофизиологиясына катышат.ИБСтеги диеталык ыкмалардын көбү тамак-аштан баш тартууну камтыйт, бирок тамак-аш кошулмалары боюнча азыраак көрсөткүчтөр бар.Структуралык жактан эндоканнабиноиддик анандамид менен байланышкан пальмитойлэтаноламид жана полидатин - бул маст клеткасынын активдешүүсүн азайтуу үчүн синергетикалык таасир этүүчү диеталык кошулмалар.
  • МАКСАТ:IBS менен ооруган маста клеткаларынын санына жана palmithoylethanolamide / polydatin натыйжалуулугуна таасирин баалоо үчүн.
  • ЫКМАЛАР:Биз пилоттук, 12 жумалык, рандомизацияланган, кош сокур, плацебо-контролдуу, көп борборлуу изилдөө жүргүздүк, анда 200 мг/20 мг пальмитолетаноламид/полидатин же плацебо бд төмөн деңгээлдеги иммундук активдештирүүгө, эндоканнабиноиддик системага жана IBS менен ооруган бейтаптардагы симптомдорго таасирин баалоодо. .Скрининг учурунда жана изилдөөнүн аягында алынган биопсия үлгүлөрү иммуногистохимия, ферментке байланышкан иммуноанасса, суюк хроматография жана вестерн блоту менен анализденди.
  • НАТЫЙЖАЛАРЫ:Европанын беш борборунан IBS менен 54 бейтап жана 12 дени сак контролдоочу жалпысынан катталган.Контролдор менен салыштырганда, IBS бейтаптары былжырлуу мачта клеткаларынын санын жогору көрсөттү (3,2 ± 1,3 каршы 5,3 ± 2,7%,

P = 0,013), кыскарган май кислотасы amide oleoylethanolamide (12,7 ± 9,8 vs. 45,8 ± 55,6 pmol / мг, P = 0,002) жана каннабиноиддик кабылдагыч 2 (0,7 ± 0,1 vs. 1,0 ± 0, P = 0) көбөйгөн.Дарылоо IBS биологиялык профилин, анын ичинде мачта клеткаларынын санын олуттуу өзгөрткөн жок.Плацебо менен салыштырганда, palmithoylethanolamide / polydatin олуттуу жакшыртылган ич оору катуу (P <0.05).

  • КОРУТУНДУ:IBS менен ооруган бейтаптардагы ичтин оорушуна пальмитолетаноламид/полидатиндин диеталык кошумчасынын көрүнүктүү таасири бул ооруну башкаруу үчүн келечектүү табигый ыкма экенин көрсөтүп турат.Мындан ары изилдөөлөр азыр IBS менен palmithoylethanolamide / polydatin иш механизмин түшүндүрүү үчүн талап кылынат.ClinicalTrials.gov номери,NCT01370720.

 

Transl Stroke Res. 2016 февраль;7(1):54-69.

Церебралдык ишемияларды дарылоодо биргелешип ультрамикронизацияланган Palmitoylethanolamide / Luteolin: кемирүүчүлөрдөн адамга.

 

 

 

Бейтаптар 60 күндүн ичинде Glialia® башкарылган.

Бартел индексинин маанилери T0 боюнча 26,6 ± 1,69, 48,3 ± 1,91 жана 60,5 ± 1,95 болгон (242

бейтаптар), T30 (229 бейтап) жана T60 (218

бейтаптар), тиешелүүлүгүнө жараша.

T0 жана T30 (***) ортосунда жакшыруунун олуттуу айырмасы болгон.p< 0,0001) жана T0 менен T60 ортосунда (###)p< 0,0001).Мындан тышкары, T30 жана T60 ортосунда абдан олуттуу айырма бар болчу (p< 0,0001).

Аял бейтаптар эркектерге караганда төмөнкү упайларды көрсөтүшкөн, ал эми стационардык бейтаптарда майыптыгы начарраак болгон

 

Drug Des Devel Ther. 2016-жылдын 27-сентябры;10:3133-3141.

Резолвиндер жана алиамиддер: офтальмологиядагы липиддик аутакоиддер - алар кандай убадаларды беришет?

  • Resolvins (Rvs) жаңы класс болуп саналатлипиддерден алынган эндогендик молекулалар(автакоиддер) күчтүү иммуномодуляциялоочу касиетке ээ, алар активдүү иммундук жооптун резолюция фазасын жөнгө салат.
    • Бул модуляциялоочу факторлор жергиликтүү түрдө өндүрүлүп, клеткалардын жана/же ткандардын функциясына таасир этет, алар суроо-талап боюнча өндүрүлүп, кийин ошол эле клеткаларда жана/же ткандарда метаболизмге айланат.
    • 1970-жылдары иштелип чыккан аутакоиддик фармакология, аутакоиддик дарылар же организмге таандык кошулмалар, же алардын прекурсорлору же башка туундулары, жакшыраак жөнөкөй химияга негизделген, мисалы, серотониндин прекурсору 5-гидрокситриптофан.
    • Бул класстарга таандык аутакоиддердин негизги функциясы гиперактивдештирилген иммундук каскаддарды ингибирлөө жана ошентип, сезгенүү процесстеринде «токтотуу» сигналы катары иш алып баруу болуп саналат.
      • 1993-жылы Нобель сыйлыгынын лауреаты Рита Леви-Монталчини (1909–2012) мындай кошулмалар үчүн "алиамиддер" терминин ойлоп тапкан, ошол эле учурда пальмитойлетаноламиддин (ПЭА) ашыкча активдүү мачта клеткаларында ингибирлөөчү жана модуляциялоочу ролун иштеп чыккан.
      • Алиамиддер түшүнүгү кыскартылган сөздөн келип чыкканАЛИЯ: аутакоиддик жергиликтүү сезгенүү антагонист.
      • деген термин чөйрөсүндө өз жолун таптыN-ацетилетаноламиддер аутакоиддер, мисалы, ПЭА, бирок "алиамид" Леви-Монталцини тарабынан бардык липиддерди ингибирлөөчү жана -модуляциялоочу медиаторлор үчүн контейнер түшүнүгү катары аныкталган.Бул ошондой эле Rvs, коргоочулар жана марезиндерди камтыйт.
      • Rvs көп тойбогон ω-3 май кислоталарынын метаболиттери болуп саналат: эйкозапентаеной кислотасы (EPA), докозагексаеной кислотасы (DHA) жана докозапентаеной кислотасы (DPA).
        • EPA метаболиттери E Rvs (RvEs), DHA метаболиттери D Rvs (RvDs), ал эми DPA метаболиттери Rvs D деп аталат.

(RvDsn-3DPA) жана Rvs T (RvTs).

  • Протектиндер жана марезиндер ω-3 май кислотасы DHAдан алынат.

 

J Ophthalmol. 2015;2015:430596.

Палмитойлетаноламид, табигый ретинопротектор: глаукоманы жана диабеттик ретинопатияны дарылоо үчүн анын болжолдуу мааниси.

 

 

ретинопатия көрүү үчүн коркунуч болуп саналат, ал эми глаукома жана кант диабети торчо клеткалардын зыян үчүн негизги себептери болуп саналат.Акыркы түшүнүктөр өнөкөт сезгенүүгө негизделген эки оорунун жалпы патогенетикалык жолун көрсөттү.

PEA 20-кылымдын 70-жылдарынан бери бир катар клиникалык сыноолордо глаукома, диабеттик ретинопатия жана увеит, өнөкөт сезгенүүгө негизделген патологиялык абалдарга, дем алуу органдарынын ооруларына жана ар кандай оору синдромдоруна бааланган.

PEA жок дегенде 9 кош сокур плацебо көзөмөлүндөгү изилдөөлөрүндө сыналган, анын ичинде эки изилдөө глаукомада болгон жана коопсуз жана 1,8 г/күнгө чейин эффективдүү деп табылган, эң сонун чыдамдуу.Ошондуктан PEA бир катар ретинопатияларды дарылоодо убада берет.

PEA Италияда (Normast, PeaVera жана Visimast) тамак-аш кошумчасы (PeaPure) жана медициналык максаттар үчүн диеталык азык катары жеткиликтүү.

Бул продуктылар глаукома жана нейросезгенүү менен азыктануу колдоо үчүн Италияда кабарланган.Биз ПЭАны ретинопатияларды дарылоодо, айрыкча глаукома жана диабет менен байланышкан сезгенүүгө каршы жана ретинопротектордук кошулма катары талкуулайбыз.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

PEA ар кандай молекулярдык максаттары.PPAR: пероксисома пролифератору активдештирилген рецептор;GPR-55: 119-жетим G-белок кошулган кабылдагычтар;CCL: химокин лиганд;COX: циклооксигеназа;iNOS: индукциялануучу азот оксидинин синтазасы;TRPV: өткөөл кабылдагыч потенциалы катиондук канал V субфамилясы;IL: интерлейкин;Кв1.5,4.3: калий чыңалуусу бар каналдар;Toll-4 R: төлөм сыяктуу кабылдагыч.

 

Clin Interv Aging. 2014 Июль 17;9:1163-9.

N-palmitoylethanolamine жана N-acetylethanolamine астеатоздук экземада натыйжалуу: 60 бейтапта рандомизацияланган, кош сокур, көзөмөлгө алынган изилдөөнүн натыйжалары.

 

 

 

 

  • фон:Астеатоздук экзема (AE) теринин кычышуусу, кургак, орой жана кабырчыгы менен мүнөздөлөт.AE үчүн дарылоо негизинен мочевина, сүт кислотасы же лактат тузун камтыган жумшартуучу каражаттар болуп саналат.N-palmitoylethanolamine (PEA) жана N-acetylethanolamine (AEA) көптөгөн тери ооруларын дарылоодо роман терапиялык куралы катары колдонулган эндогендик липиддер болуп саналат.Бул изилдөөнүн максаты AE дарылоодо салттуу жумшартуучу менен PEA/AEA жумшартуучу салыштыруу болгон.
  • ЫКМАЛАР:А моноцентрдик, рандомизацияланган, кош сокур, салыштырма сыноо 60 AE бейтаптарында эки жумшартуучу каражаттардын натыйжалуулугун баалоо жана салыштыруу үчүн өткөрүлдү.Субъекттердин арасында теринин кургактык деңгээли жеңилден ортого чейин өзгөрдү.Субъекттердин тери тосмо функциясы жана учурдагы кабылдоо босогосу 28 күн бою клиникалык балл жана биоинженердик технология аркылуу сыналган.
  • НАТЫЙЖАЛАРЫ:Натыйжалар көрсөткөндөй, кээ бир аспектилери эки топто жакшыртылган болсо да, PEA / AEA камтыган жумшартуучу колдонуучу топ сыйымдуулук жакшыраак тери бетинин өзгөрүшүн көрсөттү.Бирок, эң таасирдүү табылга PEA/AEA жумшартуучунун 5 Гц учурдагы кабылдоо босогосун 7 күндөн кийин нормалдуу деңгээлге көтөрүү жөндөмдүүлүгү болду, бул базалык жана 14 күндөн кийин маанилердин ортосунда олуттуу айырма.5 Гц учурдагы кабылдоо босогосу теринин бетинин нымдануусу менен оң жана олуттуу байланышта болгон жана PEA/AEA жумшартуучу тобундагы трансэпидермалдык суунун жоготуусу менен терс корреляцияланган.
  • КОРУТУНДУ: Салттуу жумшарткычтар менен салыштырганда, актуалдуу PEA/AEA жумшартуучуну үзгүлтүксүз колдонуу теринин пассивдүү жана активдүү функцияларын бир эле учурда жакшыртат.

 

 

28 күндүн ичинде теринин бетинин нымдануусунун өзгөрүшү

 

 

 

Салттуу жумшартуучуга салыштырмалуу, PEA/AEA жумшартуучу бир эле учурда теринин "пассивдүү" жана "активдүү" функцияларын, анын ичинде теринин регенерациясын жана липиддик ламеллаларды калыбына келтирүүнү, теринин сезимин жана иммундук компетенттүүлүгүн көзөмөлдөй алат.

 

 

PEA кантип иштейт

  • аракетинин механизми(лери).PEA камтыйтанын ядролук таасирирецепторPPARα(Gabrielsson et al., 2016).
  • Ал ошондой эле маст клеткаларын, каннабиноидди камтыйтрецептортүрү 2 (CB2) -сыяктууканнабиноидрецепторлор,ATP-сезгич калий-каналдар, убактылуурецепторпотенциалдуу (TRP) каналдар, жана ядролукфакторкаппа Б (NFkB).
  • Ал мүмкүнтаасир этетатаандаш катары иш алып баруу менен эндоканнабиноиддик сигнал берүүүчүн субстратэндоканнабиноиддик гомолог анандамид (N- арахидонойлетаноламин).
  • Ичеги-мээ огу: липиддердин ролу сезгенүүнү, ооруну жана CNS жөнгө салуу оорулар.

 

 

 

 

 

 

Curr Med Chem. 2017 февраль

16.

Ичеги-мээ огу: сезгенүүнү, ооруну жана CNS ооруларын жөнгө салууда липиддердин ролу.

 

 

 

 

 

 

  • Адамдын ичегиси 100 триллиондон ашык микроорганизмдер, анын ичинде жок дегенде 1000 түрдүү түрлөр менен көрсөтүлгөн чоң, ар түрдүү жана динамикалык ичеги микробиотасы бар композиттик анаэробдук чөйрө.
  • Башка микробдук курам жүрүм-турумга жана таанып-билүүгө, ал эми нерв системасы ичеги микробиотасынын курамына кыйыр түрдө таасир этиши мүмкүн экендигинин ачылышы ичеги-мээ огу жөнүндө жакшы кабыл алынган концепцияны түзүүгө олуттуу салым кошту.

 

  • Бул гипотеза бүдөмүк нервди, иммундук системаны, гипоталамус-гипофиз-бүйрек үстүндөгү бездин (HPA) огунун модуляциясын жана бактериялардан келип чыккан механизмдерди көрсөткөн бир нече далилдер менен бекемделет.

метаболиттер.

 

  • Көптөгөн изилдөөлөр депрессия, тынчсыздануу жана дүүлүктүрүүчү ичеги синдрому (IBS) сыяктуу стресске байланыштуу оорулардан аутизм сыяктуу нейродегенеративдик ооруларга жана Паркинсон сыяктуу нейродегенеративдик ооруларга чейин ден-соолукта жана ооруда бул октун ролун аныктоого багытталган. Оору, Альцгеймер оорусу ж.б.

 

  • Ушул өбөлгөлөрдүн негизинде жана кабыл алуучу менен микробиотанын ортосундагы симбиотикалык абалдын өзгөрүшүнүн актуалдуулугун эске алуу менен, бул кароо негизги мүчөлөрү N-арахидонойлетаноламин болуп саналган N-ацилетаноламин (NAE) үй-бүлөсү сыяктуу биоактивдүү липиддердин ролуна жана катышуусуна багытталган. (AEA), пальмитойлетаноламид (ПЭА) жана олеоилетаноламид (OEA) жана кыска чынжырлуу май кислоталары (SCFAs), мисалы, бутират, перифериялык жана борбордук патологиялык процесстерди модуляциялоого жөндөмдүү биоактивдүү липиддердин чоң тобуна кирет.

 

  • Бул алардын сезгенүү, курч жана өнөкөт оору, семирүү жана борбордук нерв системасынын ооруларында натыйжалуу ролу жакшы аныкталган.Бул ар кандай механизмдер аркылуу бул липиддердин жана ичеги микробиотасынын ортосундагы мүмкүн болгон корреляция көрсөтүлдү.Чынында эле, белгилүү бир бактериялардын системалуу башкаруу келемиш каннабиноиддик кабылдагыч 1 тартуу аркылуу ичтин оорушу азайтышы мүмкүн;экинчи жагынан, PEA сезгенүү ичеги оорусунун (IBD) бир мышык моделиндеги сезгенүү маркерлерин азайтат, ал эми ичеги микробиотасы тарабынан өндүрүлгөн бутират, дүүлүктүрүүчү ичеги синдрому жана IBD жаныбарлар моделдеринде сезгенүүнү жана ооруну басаңдатууда натыйжалуу.

 

  • Бул серепте биз ичеги-мээ огунда NAE жана SCFAлардын мүмкүн болуучу катышуусуна жана борбордук нерв системасынын ооруларындагы ролуна көңүл буруп, сезгенүү, оору, микробиоталар жана ар кандай липиддердин ортосундагы байланышты баса белгилейбиз.

 

Palmitoylethanolamide (PEA) Akt/mTOR/p70S6K огу активдештирүү жана DSS-индукцияланган колитте жана жаралуу колитте HIF-1α экспрессиясына тийгизген таасири

 

 

 

PLoS One.2016;11(5): e0156198.

 

 

 

Palmitoylethanolamide (PEA) чычкандардын колит менен байланышкан ангиогенезди тоскоол кылат.(A) DSS-индукцияланган колит жоон ичеги былжыр челинде Hb-мазмунунун олуттуу көбөйүшүн шарттады, PEA колит чычкандарда Hb-мазмунун дозага жараша азайта алат;бул таасир PPARα антагонисти (MK866) тарабынан жокко чыгарылган, ал эми PPARγ антагонистинин (GW9662) катышуусунда сакталган.(B) CD31дин тазаланбаган чычкандардын жоон ичеги былжыр челинде (панел 1), DSS менен дарыланган чычкандардын жоон ичеги былжырлуу челинде (панел 2), DSS менен дарыланган чычкандардын жоон ичегинин былжыр челинде PEA (10 мг/кг) жалгыз (панел) чагылдырылган иммуногистохимиялык сүрөттөр 3), PEA (10 мг/Кг) плюс MK866 10 мг/Кг (панел 4) жана PEA (10 мг/Кг) плюс GW9662 1 мг/Кг (панел 5).Чоңойтуу 20X;масштаб тилкеси: 100μm.График ошол эле эксперименталдык топтордогу чычкандардын жоон ичеги былжыр челиндеги CD31 экспрессиясынын (%) салыштырмалуу сандык көрсөткүчүн жалпылайт, бул PPARα антагонисти менен да мамиле кылган топту кошпогондо, PEA башкаруусунан кийин колиттик чычкандарда CD31 экспрессиясынын кыскарышын көрсөтөт.

(C) VEGF чыгаруу DSS менен мамиле чычкандардын көбөйүшүнө алып келди жана ал PPARα көз каранды түрдө PEA дарылоо менен олуттуу кыскарган.(D) Western Blot анализи жана

VEGF-рецептор (VEGF-R) туюнтмасынын салыштырмалуу денситометриялык анализи (үй чарба протеининин β-актининин экспрессиясында нормалдаштырылган ыктыярдуу бирдиктер) VEGF-релизине окшош натыйжаларды көрсөткөн.Натыйжалар орточо±SD катары көрсөтүлөт.*p<0,05, **p<0,01 жана ***p<0,001 DSS менен дарыланган чычкандарга салыштырмалуу

PLoS One.2016;11(5): e0156198.

 

Sci Rep. 2017 Март 23;7(1):375.

Palmitoylethanolamide көбөйгөн миграция жана phagocytic иш менен байланышкан microglia өзгөрүүлөрдү жаратат: CB2 кабылдагыч тартуу.

 

  • Эндогендик май кислотасынын амид пальмитойлетаноламиди (ПЭА) сезгенүүгө каршы иш-аракеттерди негизинен маст клеткаларынан, моноциттерден жана макрофагдардан про-сезгенүү молекулаларынын чыгарылышын токтотуу аркылуу көрсөттү.Endocannabinoid (eCB) системасын кыйыр активдештирүү PEA in vivo ар кандай таасирлерин негиздөө үчүн сунушталган бир нече иш-аракет механизмдеринин бири болуп саналат.
  • Бул изилдөөдө, биз PEA eCB сигналына таасир этеби же жокпу баалоо үчүн маданияттуу келемиш микроглиясын жана адамдын макрофагдарын колдондук.
  • PEA CB2 мРНКны жана протеиндин экспрессиясын пероксисома пролифератору тарабынан активдештирилген рецептор-α (PPAR-α) активдештирүү аркылуу жогорулатуу үчүн табылган.
    • Бул роман ген жөнгө салуу механизми аркылуу көрсөтүлдү: (i)

фармакологиялык PPAR-α манипуляциясы, (ii) PPAR-α мРНКны өчүрүү,

(iii) хроматиндин иммунопреципитациясы.

  • Мындан тышкары, ПЭАнын таасири реактивдүү микроглиалдык фенотип менен байланышкан морфологиялык өзгөрүүлөрдү, анын ичинде фагоцитозду жана миграциялык активдүүлүктү жогорулатты.
  • Биздин табылгалар PEA таасиринин негизинде жаңы мүмкүн болгон механизми катары microglial CB2R туюнтма кыйыр жөнгө салуу сунуш кылат.PEA CNS ооруларында нейроинфламация менен байланышкан симптомдорду алдын алуу / дарылоо үчүн пайдалуу курал катары изилдениши мүмкүн.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2-AG метаболизминин модели жана анын операциядан кийинки ооруга салымы.2-AG метаболизмине ортомчу ферменттер.2-AG метаболизми негизинен моноацилглицерол-липаза (MAGL) аркылуу гидролизден өтүп, арахидон кислотасын пайда кылат, ал кийин COX жана LOX ферменттери аркылуу эйкозаноиддерге айландырылат.Мындан тышкары, 2-AG COX-2 менен простагландин глицерол эфирлерине (PG-Gs) жана LOX энзимдери менен гидропероксиеикосатраеной кислотасынын глицерол эфирлерине (HETE-Gs) метаболизмге айланышы мүмкүн.

 

 

Pain. 2015 февраль;156(2):341-7.

 

Pharmacol Res Perspect. 2017 февраль 27;5(2):e00300.

Сезгенүүгө каршы кошулма palmitoylethanolamide макрофаг клетка линиясы менен простагландин жана hydroxyeicosatetraenoic кислотасы өндүрүшүн тоскоол.

 

(A) PGD2 деңгээлине ПЭАнын таасири;(B) PGE2;(C) 11-HETE;(D) 15-HETE;(E) 9-HODE жана (F) 13-HODE in

LPS + IFNγ-тазаланган RAW264.7 клеткалары.

Клеткалар (ар бир скважинага 2,5 × 105) LPS (0,1) менен алты скважинага кошулган.μг/мл жакшы) жана INFγ (100 U/мл) жана 37°С 24 саат бою өстүрүлөт.PEA (3μмоль/л, Р3;же 10μмол/L, P10) же транспорттук каражат ушул өстүрүү мезгилинин башында («24 саат») же LPS + INFден кийин 30 мүнөткө кошулган.γ инкубация фазасы («30 мүн.»).

TheP баалуулуктар негизги эффекттер үчүн гана сызыктуу моделдерден алынган (жогорку үч катар,ti = убакыт компоненти, эталондук маани катары 30 мүнөт менен) же өз ара аракеттенүүнү камтыган модел үчүн (төмөнкү эки сап), колдонуу менен эсептелгенt- нөл гипотеза боюнча маалыматтарды алмаштыруучу тандоо (10 000 итерация) менен жүктөө жолу менен аныкталган бөлүштүрүүлөр.Boxplot (Tukey) участокторунда белгиленген мүмкүн болгон жана ыктымалдуу чектер тиешелүүлүгүнө жараша үч бурчтук жана кызыл квадраттар катары көрсөтүлгөн.Мүмкүн болгон чектен чыгуулар статистикалык талдоолорго киргизилген, ал эми ыктымалдуу көрсөткүчтөр алынып салынган.Тилкелер мүмкүн болуучу чекти алып салгандан кийинки медианалык маанилерди билдирет (n = 11–12).11-HETE үчүнP Бүткүл маалымат топтому үчүн маанилер (б.а. ыктымалдуу чектен чыгууну кошкондо) болгон:ti, 0.87;P3, 0.86;P10, 0.0020;ti × P3, 0,83;ti x P10, 0,93.

 

 

БУРЧАКТЫН КЕРЕКТЕГИ

 

  • PEA азыркы учурда дүйнө жүзү боюнча ар кандай формадагы тамак-аш кошулмалары, медициналык тамак-аш азыктары жана/же nutraceuticals түрүндө, кошумча заттар менен жана кошумча заттарсыз (Hesselink and Kopsky, 2015) бар.
  • Учурда PEA ветеринардык колдонуу үчүн (тери оорулары, Redonyl™, Innovet тарабынан чыгарылган) жана кээ бир Европа өлкөлөрүндө адамдарга азыктандыруучу каражат катары (Normast™ жана Pelvilen™, Epitech тарабынан чыгарылган; PeaPure™, JP Russel Science Ltd. тарабынан чыгарылган) сатылат. (мисалы, Италия, Испания жана Нидерланды) (Gabrielsson et al., 2016).
  • Ал ошондой эле кургак тери үчүн сатылуучу кремдин (Physiogel AI ™, Stiefel тарабынан чыгарылган) бир бөлүгү болуп саналат (Gabrielsson et al., 2016).
  • Ultramicronized PEA Италиянын Саламаттыкты сактоо министрлиги тарабынан атайын максаттар үчүн тамак-аш катары катталган жана невропатиялык ооруда колдонуу үчүн белгиленген эмес (Андерсен ж.б., 2015).
  • Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) мурда PEA коопсуздугун карап чыккан эмес.АКШда ПЭАны тамак-аш кошулмасы же GRAS заты катары колдонууга уруксат берген эч кандай эрежелер жок.

 

 

 

 

 

Медициналык тамак-аш боюнча FDA

• АКШда медициналык азыктар FDA тарабынан жөнгө салынган өзгөчө продукт категориясы болуп саналат.

  • Европада "Атайын медициналык максаттар үчүн тамак-аш азыктары" (FSMPs) деп аталган окшош категория өзгөчө тамактануу максатындагы азыктар директивасы менен камтылган жана Европа Комиссиясы (EC) тарабынан жөнгө салынат.
  • 1988-жылы FDA азык-түлүк жетим дары статусун ыйгаруу менен медициналык тамак-аш категориясын өнүктүрүүгө түрткү берүү үчүн кадамдарды жасады.
    • Бул ченемдик-укуктук өзгөртүүлөр медициналык тамак-аш азыктарын рынокко алып чыгуу менен байланышкан чыгымдарды жана убакытты азайтат, анткени мурун медициналык тамак-аштар фармацевтикалык дары катары каралып келген.
    • Медициналык тамак-аш FDA тарабынан алдын ала текшерүүдөн өтүшү же бекитилиши талап кылынбайт.Кошумчалай кетсек, алар 1990-жылдагы Тамактанууну этикеткалоо жана билим берүү мыйзамына ылайык ден соолук дооматтары жана аш болумдуу мазмуну боюнча дооматтар үчүн этикеткалоо талаптарынан бошотулган.
      • Оорулар боюнча дооматтарды коюуга тыюу салынган жана дени сак адамдарга арналган диеталык кошулмалардан айырмаланып, медициналык тамак-аш оорунун белгилүү популяцияларына арналган.
      • Оорулар боюнча дооматтар ооруну ийгиликтүү тамактануу менен башкаруунун дооматтарын негиздөөчү негиздүү илимий далилдер менен бекемделиши керек.
      • Бардык ингредиенттер бекитилген тамак-аш кошулмалары же GRAS катары классификацияланышы керек.

 

 

Медициналык тамак-аш боюнча FDA

 

  • АКШнын FDA медициналык тамак-ашты белгилүү бир абалды же ооруну клиникалык диеталык башкарууга арналган заттардын категориясы катары белгилейт.Бул FDA белгисин алуу үчүн зарыл болгон конкреттүү критерийлер продукт болушу керек экенин камтыйт:
    • оозеки же энтералдык жутуу үчүн атайын иштелип чыккан тамак-аш;
    • Тамактанууга өзгөчө талаптар коюлган белгилүү бир медициналык бузулууну, ооруну же анормалдуу абалды клиникалык диеталык башкаруу үчүн;
    • Жалпысынан Коопсуз катары таанылган (GRAS) ингредиенттерден жасалган;
    • этикеткалоо, продукт дооматтар жана тиешелүү FDA эрежелерине ылайык

өндүрүш.

  • Дарылоочу категория катары медициналык тамак-аш дарылардан да, кошумчалардан да айырмаланат.
    • Этикеткалар "медициналык көзөмөл астында колдонулушу керек" деген сөз айкашын камтууга тийиш, анткени медициналык тамак-аш катуу өндүрүш практикасында өндүрүлөт жана маркировкалоонун жогорку стандарттарын сактайт.

 

Медициналык азыктар таңгакталган азыктар үчүн кийинки чоң трендби?

  • Медициналык тамак-аш сегментинде мүмкүнчүлүктөр өсүп жатат;ылайык, рыноктун баасы 15 миллиард долларды түзөтTheWallКөчө Журнал.
  • Nestle жана Hormel сыяктуу ири тамак-аш компаниялары медициналык жана тамак-аш керектөөлөрүн канааттандыруу үчүн R&D жана продукт линияларына инвестиция салууда.
    • Nestle a500 миллион доллар бюджет 2021-жылга чейин медициналык тамак-аштарды изилдөөнү колдоо.
    • Кыйынчылыктарга келсек, илимди туура кабыл алуу, ошондой эле саламаттыкты сактоо тармагына ишенимге ээ болуу негизги нерседей сезилет
      • Ингредиенттерди өндүрүүчүлөр медициналык илимдеги изилдөөлөрдү улантып, изилдөөлөрдү колдоо же негизги билимдерди алуу үчүн изилдөө университеттери менен байланышта болушу керек.

 

Сатылып жаткан медициналык тамак-аш азыктарынын конкреттүү мисалдары жана аларды колдонуу

остеопения жанаостеопороз[8]

 

PEA: Өзүн-өзү тастыктаган GRAS (дарылык тамак-аш ингредиенти)



Билдирүү убактысы: 15-окт.2019