Palmitoylethanolamid PEA

Palmitoylethanolamid

  • Palmitoylethanolamid(PEA), e peroxisome proliferator-aktivéierten Rezeptor Alpha (PPAR-) Ligand déi anti-inflammatoresch, analgetesch an neuroprotectiv Handlungen ausübt, fir d'Behandlung vun Neuro-Entzündung, besonnesch am Zesummenhang mat chronesche Schmerz, Glaukom an diabetescher Retinopathie.
    • De Mechanismus (en) vun der Handlung vu PEA involvéiert seng Effekter op den nuklear Rezeptor PPARα (Gabrielsson et al., 2016).
    • Et ëmfaasst och Mastzellen,cannabinoid Rezeptor Typ 2 (CB2)-ähnlech Cannabinoid Rezeptoren, ATP-sensibel Kaliumkanäl, transient Rezeptorpotenzial (TRP) Kanäl, an nuklear Faktor Kappa B (NFkB).
    • Et kann d'Endocannabinoid Signaliséierung beaflossen andeems se als kompetitiv Substrat fir den Endocannabinoid Homolog Anandamid (N-arachidonoylethanolamine) handelen.
  • Déi éischt Observatioun war 1943 vum Coburn et al.als Deel vun enger epidemiologescher Studie konzentréiert sech op rheumatesche Féiwer vun der Kandheet, d'Heefegkeet vun deem war méi héich bei deene Kanner, déi Diäten niddereg an Eeër konsuméieren.
    • Dës Enquêteuren bemierken datt d'Optriede bei Kanner reduzéiert gouf, déi Eegielpudder gefüttert hunn, an duerno hunn se anti-anaphylaktesch Eegeschafte bei Meerschweinen mat engem Lipidextrakt aus Eegiel bewisen.
  • 1957 Kuehl Jr.Si isoléiert d'Verbindung och aus enger Phospholipidfraktioun vun Eegiel an aus Hexan-extraktéiert Erdnussmiel.
    • D'Hydrolyse vu PEA huet zu Palmitinsäure an Ethanolamin gefouert an dofir gouf d'Verbindung identifizéiert alsN-(2-Hydroxyethyl)-palmitamid (Kepple Hesselink et al., 2013).

 

 

Flow Chart vun Semi-synthesize Palmitoylethanolamide

 

 

 

 

 

 

 

 

Mass Spektra (ESI-MS: m/z 300 (M+H+) an Nuklear Magnéitesch Resonanz (NMR) vun PEA

 

 

 

 

Food Science & Nutrition DOI 10.1002/fsn3.392

Sécherheet vu mikroniséierte Palmitoylethanolamid (MicroPEA): Mangel un Toxizitéit a genotoxescht Potenzial

 

  • Palmitoylethanolamid (PEA) ass eng natierlech Fettsäureamid, déi a ville Liewensmëttel fonnt gëtt, déi am Ufank an Eegiel identifizéiert gouf.
  • MicroPEA vun definéiert Partikelgréisst (0,5-10μm) gouf fir Mutagenizitéit bewäertSalmonella typhimurium,fir Klastogenizitéit / Aneuploidie a kultivéierte mënschlechen Lymphozyten, a fir akuter an subchronesch Nagertoxizitéit an der Rat, no Standard OECD Testprotokoller, am Aklang mat Good Laboratory Practice (GLP).
  • PEA huet keng Mutatiounen an der bakterieller Assay mat Stämme TA1535, TA97a, TA98, TA100 an TA102 induzéiert, mat oder ouni metabolescher Aktivatioun, entweder an der Plack-Inkorporatioun oder flëssege Preinkubatiounsmethoden.Ähnlech huet PEA keng genotoxesch Effekter a mënschlechen Zellen induzéiert, déi fir 3 oder 24 Stonnen ouni metabolesch Aktivatioun behandelt goufen, oder fir 3 Stonnen mat metabolescher Aktivatioun.
  • PEA gouf fonnt datt e LD50 méi grouss ass wéi d'Limitedosis vun 2000 mg / kg Kierpergewiicht (bw), mat der OECD Acute Oral Up and Down Prozedur.D'Dosen fir d'90-Deeg Ratten mëndlech Toxizitéitstudie baséieren op Resultater vun der virleefer 14-Deeg Studie, dat heescht 250, 500 an 1000 mg / kg bw / Dag.
  • Den No Effect Level (NOEL) a béid subchronesche Studien war déi héchst getest Dosis.

 

Br J Clin Pharmacol. 2016 Okt;82(4):932-42.

Palmitoylethanolamid fir d'Behandlung vu Schmerz: Pharmakokinetik, Sécherheet an Effizienz

  • Sechzehn klinesch Studien, sechs Fallberichter / Pilotstudien an eng Metaanalyse vu PEA als Analgetik goufen an der Literatur publizéiert.
    • Fir Behandlungszäite bis zu 49 Deeg argumentéieren déi aktuell klinesch Donnéeën géint sérieux ongewollt Drogenreaktiounen (ADRs) bei enger Heefegkeet vun

 

  • Fir Behandlung déi méi wéi 60 Deeg dauert, ass d'Zuel vun de Patienten net genuch fir eng Frequenz vun ADRs vu manner wéi 1/100 auszeschléissen.
  • Déi sechs publizéiert randomiséiert klinesch Studien si vu variabelen Qualitéit.Presentatioun vun Donnéeën ouni Informatioun iwwer Datenverbreedung an Nonreporting vun Daten op aner Zäiten wéi d'Finale Messung waren ënnert Themen déi identifizéiert goufen.
  • Weider, et gi keng Kapp-zu-Kapp klinesch Vergläicher vun onmikroniséierter vs mikroniséierter Formuléierunge vu PEA, an dofir feelt de Moment Beweiser fir Iwwerleeënheet vun enger Formuléierung iwwer déi aner.
  • Trotzdem ënnerstëtzen d'verfügbare klinesch Donnéeën d'Behaaptung datt PEA analgetesch Handlungen huet a motivéiert weider Studie vun dëser Verbindung, besonnesch mat Respekt fir Kapp-zu-Kapp Vergläicher vun onmikroniséierter vs mikroniséierter Formuléierunge vu PEA a Vergläicher mat aktuell empfohlene Behandlungen.

 

Klinesch Beweiser

  • BesonneschLiewensmëttel fir medezinesch Zwecker, anBehandlungof Chronesch Péng
  • Micronized palmitoylethanolamide verklengert derSymptomerof neuropathesch Schmerzbei Diabetiker Patienten
  • Palmitoylethanolamid, a neutraceutesch, in nerv Kompressioun Syndrom: Efficacitéit an Sécherheet in sciatic Schmerz a Karpaltunnel Syndrom
  • Palmitoylethanolamid in Fibromyalgie: Resultater vun Prospektiv an Réckbléck Observational Studien
  • Ultra-mikroniséiert palmitoylethanolamid: efficaceadjuvant TherapiefirParkinson

Krankheet.

  • Chronesch Becken Péng, Qualitéit of Liewen an sexuell Gesondheet of Fraen behandelt mat palmitoylethanolamid an α-Lipoinsäure
  • Zoufälleg klinesch Prozess: den analgesic Eegeschaften of Diät Ergänzungmat Palmitoylethanolamid a Polydatin anreizbaren Darm Syndrom.
  • Co-ultramikroniséiert Palmitoylethanolamid/Luteolin in den Behandlung of Cerebral Ischämie: vun Nager to

Mann

  • Palmitoylethanolamid, a Natierlech Retinoprotectant: Seng Putativ Relevanz fir den Behandlungof Glaukoman Diabetiker Retinopathie
  • N-palmitoylethanolamine an N-Acetylethanolamin sinn effektiv in asteatotesch eczema: Resultater of eng randomiséierter, duebelblann, kontrolléiert Studie am 60 Patienten

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Péng Dokter. 2016 Feb;19(2):11-24.

Palmitoylethanolamid, e spezielle Liewensmëttel fir medizinesch Zwecker, an der Behandlung vu chronesche Schmerz: Eng Pooled Data Meta-Analyse.

 

  • Hintergrund: E wuessende Kierper vu Beweiser hindeit datt Neuroinflammatioun, déi duerch Infiltratioun vun Immunzellen, Aktivatioun vu Mastzellen a Glialzellen, a Produktioun vun entzündleche Vermëttler an de periphere an Zentralnervensystem charakteriséiert ass, eng wichteg Roll bei der Induktioun an Ënnerhalt vu chronesche Péng.Dës Erkenntnisser ënnerstëtzen d'Notioun datt nei therapeutesch Méiglechkeete fir chronesch Péng op anti-inflammatoreschen a pro-léisende Vermëttler baséieren kënnen, déi op Immunzellen handelen, besonnesch Mastzellen a Glia, fir Neuroinflammatioun ze reduzéieren oder ofzeschafen.

Ënnert anti-inflammatoreschen a pro-opléisende Lipidmediatoren, Palmitoylethanolamid (PEA) gouf gemellt fir Mastzellaktivéierung ze down-moduléieren an Glialzellverhalen ze kontrolléieren.

  • ZIL:D'Zil vun dëser Etude war eng pooléiert Meta-Analyse auszeféieren fir d'Effizienz an d'Sécherheet vu mikroniséierter an ultra-mikroniséierter Palmitoylethanolamid (PEA) op Schmerzintensitéit bei Patienten ze evaluéieren, déi un chroneschen an / oder neuropathesche Schmerz leiden.
  • STUDIEDESIGN:Pooled Datenanalyse besteet aus duebelblannen, kontrolléierten an oppene klineschen Studien.
  • METHODEN:Duebelblind, kontrolléiert an oppe Label klinesch Studien goufen ausgewielt andeems d'PubMed, Google Scholar, a Cochrane Datenbanken konsultéiert ginn, a Verfahren vun Neurowëssenschaftsversammlungen.D'Begrëffer chronesch Péng, neuropathesch Péng, a mikroniséiert an ultra-mikroniséiert PEA goufen fir d'Sich benotzt.Selektiounskriterien enthalen d'Disponibilitéit vu Matière Daten a Vergläichbarkeet tëscht Tools, déi benotzt gi fir d'Schmerzintensitéit ze diagnostizéieren an ze bewäerten.Raw Daten, déi vun Autoren kritt goufen, goufen an enger Datebank zesummegefaasst an analyséiert vum Generaliséierte Linear Mixed Model.D'Verännerunge vum Schmerz iwwer d'Zäit, gemooss duerch vergläichbar Tools, goufen och duerch linear Regressioun post-hoc Analyse an der Kaplan-Meier Schätzung beurteelt.Zwielef Studien goufen an der pooléierter Meta-Analyse abegraff, 3 vun deenen doppelblannen Studien waren, déi aktiv Vergläicher vs Placebo vergläichen, 2 waren Open-Label Versuche vs Standardtherapien, a 7 waren Open-Label Studien ouni Vergläicher.
  • RESULTATER:D'Resultater weisen datt PEA eng progressiv Reduktioun vun der Schmerzintensitéit wesentlech méi héich ass wéi d'Kontroll.D'Gréisst vun der Reduktioun ass gläich

1.04 Punkten all 2 Wochen mat enger 35% Äntwert Varianz erkläert vum linearem Modell.Am Géigesaz, an der Kontrollgruppe Schmerz, Reduktiounsintensitéit entsprécht 0,20 Punkten all 2 Wochen mat nëmmen 1% vun der totaler Varianz erkläert duerch d'Regressioun.De Kaplan-Meier Estimator huet e Péng Score = 3 an 81% vun PEA behandelt Patienten am Verglach zu nëmmen 40,9% bei Kontrollpatienten vum Dag 60 vun der Behandlung gewisen.PEA Effekter waren onofhängeg vum Patientalter oder Geschlecht, an net mat der Aart vu chronesche Schmerz.

  • Aschränkungen:Bemierkenswäert, sérieux negativ Evenementer am Zesummenhang mat PEA goufen net an enger vun de Studien registréiert an / oder gemellt.
  • Fazit:Dës Resultater bestätegen datt PEA eng spannend, nei therapeutesch Strategie representéiere kann fir chronesch an neuropathesch Schmerz ze managen

mat Neuroinflammatioun assoziéiert.

 

Pain Res Behandlung. 2014;2014:849623.

Mikroniséiert Palmitoylethanolamid reduzéiert d'Symptomer vun neuropathesche Schmerz bei Diabetiker Patienten.

  • Déi heiteg Etude évaluéiert d'Efficacitéit vun

Mikroniséierter Palmitoylethanolamid (PEA-m) Behandlung fir déi schmerzhafte Symptomer ze reduzéieren, déi vun diabetesche Patienten mat periphere Neuropathie erliewen.

  • PEA-m gouf (300 mg zweemol am Dag) op 30 Diabetiker Patienten verwalt

leiden ënner schmerzhafte diabetescher Neuropathie.

  • Virum Start vun der Behandlung, no 30 a 60 Deeg goufen déi folgend Parameter bewäert: schmerzhafte Symptomer vun diabetescher periphere Neuropathie mat dem Michigan Neuropathie Screening Instrument;Intensitéit vun de Symptomer, déi charakteristesch fir diabetesch neuropathesch Péng duerch den Total Symptom Score;an Intensitéit vu verschiddene Ënnerkategorien vun neuropathesche Schmerz duerch den Neuropathesche Pain Symptom Inventory.Hämatologesch a Bluttchemie Tester fir d'metabolesch Kontroll a Sécherheet ze evaluéieren goufen och gemaach.
  • Statistesch Analyse (ANOVA) huet eng héich bedeitend Reduktioun vun der Schwieregkeet vun der Schmerz (P <0.0001) a verwandte Symptomer (P <0.0001) evaluéiert vum Michigan Neuropathie Screening Instrument, Total Symptom Score, an Neuropathic Pain Symptom Inventory.
  • Hämatologesch an Urinanalysen hunn keng Ännerunge mat der PEA-m Behandlung verbonnen, a keng sérieux Nebenwirkungen goufen gemellt.
  • Dës Resultater suggeréieren datt PEA-m als villverspriechend a gutt toleréiert nei Behandlung fir Symptomatologie ugesi ka ginn, déi vun diabetesche Patienten erlieft gëtt, déi u periphere Neuropathie leiden.

 

J Pain Res. 2015 Okt 23;8:729-34.

Palmitoylethanolamid, e neutraceuteschen, bei Nervekompressionssyndromen: Effizienz a Sécherheet am sciatic Péng a Karpaltunnelsyndrom.

 

 

 

  • Hei beschreiwen mir d'Resultater vun all klineschen Studien, déi d'Effizienz an d'Sécherheet vun der PEA bei Nervekompressiounssyndromen evaluéieren: sciatic Péng a Péng wéinst Karpaltunnelsyndrom, a preklinesch Beweiser an Nerve Impingement Modeller iwwerpréiwen.
    • Am Ganzen sinn aacht klinesch Studien an esou Entrapmentsyndromen publizéiert ginn, an 1,366 Patienten goufen an dësen Studien abegraff.
    • An engem pivotal, duebel blann, placebo kontrolléiert Prozess bei 636 sciatic Péng Patienten, d'Zuel néideg fir ze behandelen fir 50% Schmerzreduktioun am Verglach zum Baseline z'erreechen war 1.5 no 3 Wochen Behandlung.
    • PEA huet sech als effektiv a sécher bei Nervekompressiounssyndromen bewisen, keng Drogeninteraktiounen oder lästeg Nebenwirkungen goufen beschriwwen.
    • PEA soll als nei a sécher Behandlungsoptioun fir Nervekompressiounssyndromen ugesi ginn.
      • Zënter dem dacks verschriwwene Co-analgetikum Pregabalin ass bewisen

net effikass ze sciatic Péng an engem duebel blann Beräicherung Prozess.

  • D'Dokteren sinn net ëmmer bewosst vu PEA als eng relevant a sécher Alternativ zu Opioiden a Co-analgetika bei der Behandlung vun neuropathesche Schmerz.

 

 

NNT vun PEA fir 50% z'erreechen

Reduktioun vu Schmerz

 

PEA, palmitoylethanolamid;VAS, visuell Analog Skala;NNT, Zuel néideg fir ze behandelen

 

Pain Ther. 2015 Dez; 4(2):169-78.

Palmitoylethanolamid an der Fibrromyalgie: Resultater vu Prospektive a Retrospektive Observatiounsstudien.

 

 

(Duloxetin + Pregabalin)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reduktioun vun der Zuel vu positiven Ausschreiwungspunkten

 

 

 

Reduktioun vun der Schmerzintensitéit duerch VAS Messung.

 

CNS Neurol Stéierungen Drogen Ziler. 21. Mäerz 2017.

Ultra-mikroniséiert Palmitoylethanolamid: eng efficace Adjuvanttherapie fir Parkinson Krankheet.

Hintergrund:D'Parkinson Krankheet (PD) ass d'Thema vun intensiven Efforten fir Strategien z'entwéckelen déi d'Krankheetprogressioun a Behënnerung verlangsamen oder stoppen.Wesentlech Beweiser weisen op eng prominent Roll fir Neuroinflammatioun am ënnerierdesche dopaminergeschen Zell Doud.Ultramikroniséiert Palmitoylethanolamid (um-PEA) ass bekannt fir seng Fäegkeet fir d'Resolutioun vun Neuroinflammatioun ze förderen an Neuroprotectioun auszeüben.Dës Etude gouf entwéckelt fir d'Efficacitéit vun um-PEA als adjuvant Therapie bei Patienten mat fortgeschratt PD ze bewäerten.

METHODEN:Drësseg PD Patienten, déi Levodopa kréien, goufen an der Studie abegraff.D'Revisioun- Movement Disorder Society / Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Questionnaire gouf benotzt fir motoresch an net-motoresch Symptomer ze bewäerten.Klinesch Bewäertunge goufen virum an no der Zousatz vun um-PEA (600 mg) duerchgefouert.MDS-UPDRS Questionnaire Gesamtscore fir Deeler I, II, III, a IV gouf analyséiert mat dem Generaliséierter Linear Mixed Model, gefollegt vum Wilcoxon ënnerschriwwene Rang Test fir den Ënnerscheed vun der mëttlerer Score vun all Element tëscht Baseline an Enn vun um-PEA ze evaluéieren. Behandlung.

RESULTATER:D'Additioun vun um-PEA zu PD-Patienten, déi Levodopa-Therapie kréien, huet eng bedeitend a progressiv Reduktioun vun der totaler MDS-UPDRS Score (Deeler I, II, III a IV) ausgeléist.Fir all Element huet de mëttleren Scoredifferenz tëscht Baseline an Enn vun der um-PEA Behandlung eng bedeitend Reduktioun vun de meescht net-motoreschen a motoresche Symptomer gewisen.D'Zuel vu Patienten mat Symptomer am Basal gouf no engem Joer vun der um-PEA Behandlung reduzéiert.Keen vun de Participanten huet Nebenwirkungen gemellt, déi zum Zousatz vun um-PEA zougeschriwwe sinn.

Fazit:um-PEA verlangsamt d'Krankheetprogressioun an d'Behënnerung bei PD Patienten, suggeréiert datt um-PEA eng efficace adjuvant Therapie fir PD ka sinn.

 

Minerva Ginecol. 2015 Okt;67(5):413-9.

Chronesch Beckenschmerzen, Liewensqualitéit a sexueller Gesondheet vu Frae behandelt mat Palmitoylethanolamid an α-Lipoinsäure.

  • D'Zil vun dësem Pabeier war d'Auswierkunge vun der Associatioun ze evaluéieren

tëscht Palmitoylethanolamid (PEA) an α-Lipoinsäure (LA) iwwer Liewensqualitéit (QoL) a sexueller Funktioun bei Frae betraff vun Endometriose-assoziéiert Beckenschmerzen.

  • Fofzeg-sechs Frae waren d'Studiegrupp a kruten PEA 300 mg an LA 300mg zweemol am Dag.
  • Fir d'Endometriose-assoziéiert Beckenschmerz ze definéieren, gouf d'visuell analogesch Skala (VAS) benotzt.De Short Form-36 (SF-36), de Female Sexual Function Index (FSFI) an de Female Sexual Distress Scale (FSDS) goufen benotzt fir d'QoL, d'sexuell Funktioun an d'sexuell Nout ze bewäerten, respektiv.D'Etude enthält dräi Suivi vun 3, 6 an 9 Méint.
  • Keng Ännerunge goufen am Schmerz, QoL a sexueller Funktioun am 3. Mount Follow-up (P=NS) observéiert.Vum 6. an 9. Mount hu Schmerzsymptomer (P<0.001) an all Kategorien vun der QoL (P<0.001) verbessert.D'FSFI an d'FSDS Partituren hunn net am 3rd Mount Suivi geännert (P = ns).Am Géigendeel, an den 3. an 9. Méint Follow-ups hu se sech mat der Basislinn verbessert (P <0.001).
  • Déi progressiv Reduktioun vum Schmerzsyndrom, dee vu Fraen iwwer d'Behandlungsperiod gemellt gëtt, kéint dozou bäidroen fir d'QoL an d'sexuell Liewen vu Fraen op PEA a LA ze verbesseren.

 

Arch Ital Urol Androl. 2017 Mar 31;89(1):17-21.

D'Effizienz vun enger Associatioun vu Palmitoylethanolamid an Alpha-Lipoinsäure bei Patienten mat chronescher Prostatitis / chronesche Beckenschmerzsyndrom: E randomiséierte klineschen Test.

  • Hintergrund:Chronesch Prostatitis / chronesch Beckenschmerzsyndrom (CP / CPPS) ass e komplexen Zoustand, charakteriséiert duerch onsécher Ätiologie a limitéierter Äntwert op d'Therapie.D'Definitioun vu CP / CPPS enthält genitourinär Schmerz mat oder ouni Symptomer vun der Verontreiung vu uropathogene Bakterien, wéi festgestallt duerch Standardmikrobiologesch Methoden, oder eng aner erkennbar Ursaach wéi Malignitéit.D'Effizienz vu verschiddene medizinesche Therapien ass a klineschen Studien evaluéiert ginn, awer Beweiser feelen oder konfliktend.Mir verglach Serenoa Repens a Monotherapie versus Palmitoylethanolamid (PEA) a Kombinatioun mat Alphalipoinsäure (ALA) an evaluéiert d'Effizienz vun dësen Behandlungen bei Patienten mat CP / CPPS.
  • METHODEN:Mir hunn e randomiséierter, eenzegblannen Test gemaach.44 Patienten diagnostizéiert mat CP/CPPS (mëttelalter

41,32 ± 1,686 Joer) goufen zoufälleg fir d'Behandlung mat Palmitoylethanolamid 300 mg plus Alphalipoinsäure 300 mg (Peanase®) oder Serenoa Repens bei 320 mg zougewisen.Dräi Questionnaire (NIH-CPSI, IPSS an IIEF5) goufen op der Basis an no 12 Wochen Behandlung an all Grupp verwalt.

  • RESULTATER:12 Wochen Behandlung mat Peanase huet d'IPSS Score wesentlech verbessert am Verglach mat der selwechter Period vun der Behandlung mat Serenoa Repens, a wesentlech reduzéiert NIH-CPSI Score.Ähnlech Resultater goufen an de verschiddene NIH-CPSI Subscores ofgeschnidden.Wéi och ëmmer, déiselwecht Behandlung huet net zu enger wesentlecher Verbesserung vum IIEF5 Score gefouert.Béid Behandlungen hunn keng ongewollt Effekter produzéiert.
  • CONCLUSIONS: Déi aktuell Resultater dokumentéieren d'Effizienz vun enger Associatioun vu Palmitoylethanolamid (PEA) an Alpha-Lipoinsäure (ALA) fir 12 Wochen verwalt fir Patienten mat CP / CPPS ze behandelen, am Verglach mat Serenoa Repens Monotherapie.

 

Aliment Pharmacol Ther. 6. Februar 2017.

Randomiséierte klineschen Test: d'analgetesch Eegeschafte vunDiät Ergänzung

mat Palmitoylethanolamid a Polydatin am Reizdarm Syndrom.

 

  • Hintergrund:Intestinal Immunaktivéierung ass an der Reizdarm Syndrom (IBS) Pathophysiologie involvéiert.Während déi meescht Diät Approche bei IBS Liewensmëttelvermeidung involvéieren, ginn et manner Indikatiounen iwwer Nahrungsergänzung.Palmithoylethanolamid, strukturell Zesummenhang mam Endocannabinoid Anandamid, a Polydatin sinn Diätverbindungen déi synergistesch handelen fir Mastzellaktivéierung ze reduzéieren.
  • AIM:Fir den Effekt op Mastzellzuel an d'Effizienz vu Palmithoylethanolamid / Polydatin bei Patienten mat IBS ze bewäerten.
  • METHODEN:Mir hunn e Pilot, 12-Wochen, randomiséierter, duebelblinder, placebo-kontrolléiert, multicenter Studie gemaach, déi den Effet vu Palmithoylethanolamid / Polydatin 200 mg / 20 mg oder Placebo bd op niddereg-Grad Immunaktivéierung, Endocannabinoid System a Symptomer bei IBS Patienten bewäerten .Biopsie Echantillon, déi um Duerchmusterungsbesuch an um Enn vun der Studie kritt goufen, goufen duerch Immunhistochemie, Enzym-verbonne Immunoassay, Flëssegchromatographie a Western Blot analyséiert.
  • RESULTATER:Insgesamt 54 Patienten mat IBS an 12 gesonde Kontrollen goufen aus fënnef europäeschen Zentren ageschriwwen.Am Verglach mat Kontrollen hunn IBS Patienten méi héich Mucosal Mastzellzuelen gewisen (3,2 ± 1,3 vs. 5,3 ± 2,7%,

P = 0.013), reduzéiert Fettsäureamid oleoylethanolamid (12.7 ± 9.8 vs. 45.8 ± 55.6 pmol/mg, P = 0.002) a verstäerkten Ausdrock vum Cannabinoid Rezeptor 2 (0.7 ± 0.1 vs. 1.0 ± 0,1 P = 0.0).D'Behandlung huet den IBS biologesche Profil net wesentlech geännert, dorënner Mastzellzuel.Am Verglach mam Placebo huet Palmithoylethanolamid / Polydatin d'Gravitéit vum Bauchschmerz däitlech verbessert (P <0,05).

  • CONCLUSIONS:De markéierten Effekt vun der Nahrungsergänzung Palmithoylethanolamid / Polydatin op Bauchschmerzen bei Patienten mat IBS suggeréiert datt dëst eng verspriechend natierlech Approche fir Schmerzmanagement an dësem Zoustand ass.Weider Studien sinn elo erfuerderlech fir de Mechanismus vun der Handlung vu Palmithoylethanolamid / Polydatin an IBS ze klären.ClinicalTrials.gov Nummer,NCT01370720.

 

Transl Schlag Res. 2016 Feb;7(1):54-69.

Co-ultramicronized Palmitoylethanolamide / Luteolin an der Behandlung vun Cerebral Ischämie: Vum Nager bis Mënsch.

 

 

 

D'Patiente goufen Glialia® fir eng Period vu 60 Deeg verwalt.

Barthel Index Wäerter waren 26,6 ± 1,69, 48,3 ± 1,91, an 60,5 ± 1,95 bei T0 (242)

Patienten), T30 (229 Patienten), an T60 (218

Patienten), respektiv.

Et war e wesentlechen Ënnerscheed an der Verbesserung tëscht T0 an T30 (***p< 0,0001) an tëscht T0 an T60 (###p< 0,0001).Ausserdeem war et e ganz groussen Ënnerscheed och tëscht T30 an T60 (p< 0,0001).

Weiblech Patiente weisen méi niddereg Partituren wéi Männercher, a Behënnerung war méi schlëmm bei inpatienten

 

Drogen Des Devel Ther. 2016 Sep 27;10:3133-3141.

Resolvinen an Aliamiden: Lipid Autacoiden an der Ophtalmologie - wat Verspriechen halen se?

  • Resolvins (Rvs) sinn eng nei Klass vunlipid-ofgeleet endogene Moleküle(Autacoiden) mat mächtegen immunmoduléierende Eegeschaften, déi d'Resolutiounsphase vun enger aktiver Immunantwort reguléieren.
    • Dës moduléierend Faktore ginn lokal produzéiert, beaflosst d'Funktioun vun Zellen an / oder Stoffer, déi op Nofro produzéiert ginn an duerno an de selwechten Zellen an / oder Stoffer metaboliséiert ginn.
    • Autacoid Pharmakologie, entwéckelt an den 1970er Joren, autacoid Medikamenter sinn entweder d'Kierpereegene Verbindungen selwer oder d'Virgänger oder aner Derivate dovun, am léifsten baséiert op einfacher Chimie, wéi 5-Hydroxytryptophan, e Virleefer fir Serotonin.
    • D'Schlësselfunktioun vun Autacoiden, déi zu dëse Klassen gehéieren, ass hyperaktivéiert Immunkaskaden ze hemmen an esou wéi e "Stop" Signal an Entzündungsprozesser ze handelen, déi soss pathologesch ginn.
      • Am Joer 1993 huet d'Nobelpräisdréierin Rita Levi-Montalcini (1909-2012) de Begrëff "Aliamiden" fir esou Verbindungen ausgezeechent, wärend un der hemmend a moduléierender Roll vum Palmitoylethanolamid (PEA) an iwweraktive Mastzellen geschafft huet.
      • D'Konzept vun Aliamide gouf vum Akronym ofgeleetALIA: autacoid lokal Entzündung antagonist.
      • De Begrëff huet säi Wee an den Terrain vunN-acetylethanolamides autacoids, wéi PEA, obwuel "Aliamid" gouf vum Levi-Montalcini als Container Konzept fir all lipid-inhibiting an -modulating Mediatoren definéiert.Dat géif och d'Rvs, Protectins, a Maresins enthalen.
      • Rvs sinn Metaboliten vun de polyunsaturéierte ω-3 Fettsäuren: eicosapentaensäure (EPA), docosahexaensäure (DHA), an docosapentaensäure (DPA).
        • D'Metaboliten vun EPA ginn als E Rvs (RvEs) bezeechent, déi vun DHA ginn als D Rvs (RvDs) bezeechent, an déi vun DPA ginn als Rvs D bezeechent.

(RvDsn-3DPA) an Rvs T (RvTs).

  • Protectins a Maresins sinn ofgeleet vun der ω-3 Fettsäure DHA.

 

J Ophthalmol. 2015;2015:430596.

Palmitoylethanolamid, en natierleche Retinoprotectant: Seng Putative Relevanz fir d'Behandlung vu Glaukom an diabetescher Retinopathie.

 

 

Retinopathie ass eng Bedrohung fir d'Aen, a Glaukom an Diabetis sinn d'Haaptursaachen fir de Schued vun Netzhautzellen.Rezent Abléck weisen op e gemeinsame pathogenetesche Wee fir béid Stéierungen, baséiert op chronescher Entzündung.

PEA gouf bewäert fir Glaukom, diabetesch Retinopathie an Uveitis, pathologesche Staaten baséiert op chronescher Entzündung, Atmungsstéierungen a verschidde Schmerzsyndromen an enger Rei vu klineschen Studien zënter de 70er vum 20. Joerhonnert.

PEA gouf an op d'mannst 9 duebel blann Placebo kontrolléiert Studien getest, dorënner zwee Studien am Glaukom, a fonnt si sécher an effektiv bis zu 1,8 g / Dag, mat exzellenter Tolerabilitéit.PEA hält also e Verspriechen an der Behandlung vun enger Rei vu Retinopathien.

PEA ass verfügbar als Nahrungsergänzung (PeaPure) an als Diätnahrung fir medizinesch Zwecker an Italien (Normast, PeaVera a Visimast).

Dës Produkter ginn an Italien matgedeelt fir d'Ernärungshëllef bei Glaukom an Neuroinflammatioun.Mir diskutéieren PEA als eng putativ anti-inflammatoresch a retinoprotectant Verbindung an der Behandlung vu Retinopathien, besonnesch am Zesummenhang mat Glaukom an Diabetis.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Verschidde molekulare Ziler vu PEA.PPAR: Peroxisome Proliferator aktivéiert Rezeptor;GPR-55: 119-orphan G-Protein gekoppelt Rezeptoren;CCL: chemokine ligand;COX: cyclooxygenase;iNOS: inducible Nitrogenoxid Synthase;TRPV: transient Rezeptor potenziell Kationkanal Ënnerfamilie V;IL: interleukin;Kv1.5,4.3: Kaliumspannung gated Channels;Toll-4 R: Maut-ähnlechen Rezeptor.

 

Clin Interv Aging. 2014 Jul 17;9:1163-9.

N-Palmitoylethanolamine an N-Acetylethanolamine sinn effektiv an asteatotesch Ekzeme: Resultater vun enger randomiséierter, duebelblanner, kontrolléierter Studie bei 60 Patienten.

 

 

 

 

  • Hintergrund:Asteatotesch Ekzeme (AE) ass charakteriséiert duerch Jucken, dréchen, rau a scaling Haut.D'Behandlungen fir AE sinn haaptsächlech emollients, normalerweis mat urea, Milchsäure, oder e lactate Salz.N-Palmitoylethanolamine (PEA) an N-Acetylethanolamine (AEA) si béid endogene Lipiden, déi als nei therapeutesch Tools an der Behandlung vu ville Hautkrankheeten benotzt ginn.Den Zweck vun dëser Etude war e PEA / AEA emollient mat engem traditionell emollient an der Behandlung vun AE ze vergläichen.
  • METHODEN:Eng monozentresch, randomiséierter, doppelblannen, vergläichend Prozess gouf an 60 AE Patienten gemaach fir d'Effizienz vun den zwee Emollients ze evaluéieren an ze vergläichen.Den Niveau vun der Hauttrockheet tëscht de Sujete rangéiert vu mëll bis moderéiert.D'Hautbarriärfunktioun vun de Sujeten an déi aktuell Perceptiounsschwell goufe fir 28 Deeg duerch klinesch Scoring a Bioengineering Technologie getest.
  • RESULTATER:D'Resultater weisen datt, obwuel e puer Aspekter a béide Gruppen verbessert goufen, d'Grupp mat der Emollient mat PEA / AEA eng besser Hautoberflächeännerung an der Kapazitéit presentéiert.Wéi och ëmmer, déi beandrockendst Erkenntnis war d'Fäegkeet vum PEA / AEA Emollient fir den 5 Hz aktuellen Perceptiounsschwell op en normalen Niveau no 7 Deeg ze erhéijen, mat engem wesentlechen Ënnerscheed tëscht Wäerter op der Basis an no 14 Deeg.Eng aktuell Perceptiounsschwell vu 5 Hz war positiv a wesentlech mat der Hautoberflächehydratioun korreléiert an negativ korreléiert mat transepidermalem Waasserverloscht an der PEA / AEA emollient Grupp.
  • Fazit: Am Verglach mat traditionelle Emollients, regelméisseg Uwendung vun engem topeschen PEA / AEA Emollient kéint souwuel passiv wéi och aktiv Hautfunktiounen gläichzäiteg verbesseren.

 

 

Ännerungen an der Haut Uewerfläch Hydratatioun iwwer 28 Deeg

 

 

 

Am Verglach mam traditionellen Emollient konnt de PEA / AEA Emollient gläichzäiteg souwuel "passiv" wéi och "aktiv" Hautfunktiounen kontrolléieren, dorënner d'Regeneratioun vun der Haut a Restauratioun vu Lipidlamellen, Haut Sensatioun an Immunkompetenz.

 

 

Wéi PEA Wierker

  • De Mechanismus (en) vun Aktioun vunPEA involvéiertseng Auswierkungen op d'NuklearreceptorPPARα(Gabrielsson et al., 2016).
  • Et ëmfaasst och Mastzellen, CannabinoidreceptorTyp 2 (CB2) -gärcannabinoidRezeptoren,ATP-sensibel Kaliumkanäl, transientreceptorPotential (TRP) Channels, an nuklearFaktorKapp B (NFkB).
  • Ët kannbeaflossenendocannabinoid Signaliséierung andeems se als Konkurrenz handelenSubstrat firden Endocannabinoid Homolog Anandamid (N-Arachidonoylethanolamin).
  • Gutt-Gehir Achs: Roll vu Lipiden an d'Reguléierung vun der Entzündung, Péng an ZNS Krankheeten.

 

 

 

 

 

 

Curr Med Chem. 2017 Feb

16.

Gutt-Gehir Achs: Roll vu Lipiden an der Reguléierung vun der Entzündung, Péng an ZNS Krankheeten.

 

 

 

 

 

 

  • De mënschlechen Darm ass e Komposit anaerobe Ëmfeld mat enger grousser, divers an dynamescher enterescher Mikrobiota, vertruede vu méi wéi 100 Billioune Mikroorganismen, dorënner op d'mannst 1000 ënnerschiddlech Arten.
  • D'Entdeckung datt eng aner mikrobial Zesummesetzung Verhalen an Erkenntnis beaflosse kann, an am Tour den Nervensystem kann indirekt enteresch Mikrobiota Zesummesetzung beaflossen, huet bedeitend bäigedroen fir dat gutt akzeptéiert Konzept vun der Darm-Gehir Achs z'etabléieren.

 

  • Dës Hypothese gëtt duerch verschidde Beweiser ënnerstëtzt, déi géigesäitege Mechanismen weisen, déi de vague Nerv, den Immunsystem, d'Hypothalamus-Hypofys-Adrenal (HPA) Achsmodulatioun an d'Bakterien ofgeleet involvéieren.

Metaboliten.

 

  • Vill Studien hu sech op d'Definitioun vun enger Roll fir dës Achs an der Gesondheet a Krankheet konzentréiert, rangéiert vu Stressbezunnen Stéierungen wéi Depressioun, Besuergnëss an Reizdarm Syndrom (IBS) bis neurodevelopmental Stéierungen, wéi Autismus, an neurodegenerative Krankheeten, wéi Parkinson. Krankheet, Alzheimer Krankheet etc.

 

  • Baséierend op dësem Hannergrond, a berücksichtegt d'Relevanz vun der Ännerung vum symbiotesche Staat tëscht Host a Mikrobiota, konzentréiert dës Iwwerpréiwung op d'Roll an d'Bedeelegung vu bioaktive Lipiden, wéi d'N-Acylethanolamine (NAE) Famill, deenen hir Haaptmembere N-arachidonoylethanolamine sinn (AEA), Palmitoylethanolamid (PEA) an Oleoilethanolamid (OEA), a kuerz Kette Fettsäuren (SCFAs), wéi Butyrat, gehéieren zu enger grousser Grupp vu bioaktive Lipiden, déi fäeg sinn periphere an zentrale pathologesch Prozesser ze moduléieren.

 

  • Et ass gutt etabléiert hir effektiv Roll bei Entzündung, akuter a chronescher Péng, Adipositas an Zentralnervensystem Krankheeten.Et gouf eng méiglech Korrelatioun tëscht dëse Lipiden an Darmmikrobiota duerch verschidde Mechanismen gewisen.Tatsächlech, systemesch Verwaltung vu spezifesche Bakterien kann Bauchschmerzen reduzéieren duerch d'Beteiligung vum Cannabinoid Rezeptor 1 an der Rat;op der anerer Säit reduzéiert PEA Entzündungsmarker an engem murine Modell vun der entzündlecher Darmkrankheet (IBD), a Butyrat, produzéiert duerch Darmmikrobiota, ass effektiv fir Entzündung a Péng am Reizdarmsyndrom an IBD Déieremodeller ze reduzéieren.

 

  • An dëser Iwwerpréiwung ënnersträiche mir d'Relatioun tëscht Entzündung, Péng, Mikrobiota an de verschiddene Lipiden, konzentréieren op eng méiglech Bedeelegung vun NAEs a SCFAs an der Darm-Gehir Achs an hir Roll an Zentralnervensystem Krankheeten.

 

Effekter vum Palmitoylethanolamid (PEA) op Akt / mTOR / p70S6K Achs Aktivéierung an HIF-1α Ausdrock an DSS-induzéiert Kolitis a bei ulcerative Kolitis

 

 

 

PLoS One.2016;11(5): e0156198.

 

 

 

Palmitoylethanolamid (PEA) hemmt Kolitis-assoziéiert Angiogenese bei Mais.(A) DSS-induzéiert Kolitis verursaacht e wesentleche Erhéijung vum Hb-Inhalt an der Darmschleimhaut, PEA ass fäeg den Hb-Inhalt an Kolitis-Mais op enger dosisofhängeger Manéier ze reduzéieren;dësen Effekt bestoung a Präsenz vum PPARγ-Antagonist (GW9662) wärend et vum PPARα-Antagonist (MK866) nullifizéiert gouf.(B) Immunhistochemesch Biller déi den Ausdrock vun CD31 op onbehandelt Mais Colonic mucosa weisen (Panel 1), DSS-behandelt Mais Colonic mucosa (Panel 2), DSS-behandelt Mais Colonic mucosa a Präsenz vu PEA (10 mg /Kg) eleng (Panel) 3), PEA (10 mg/Kg) plus MK866 10 mg/Kg (Panel 4), an PEA (10 mg/Kg) plus GW9662 1 mg/Kg (Panel 5).Vergréisserung 20X;Skala Bar: 100μm.D'Grafik resüméiert d'relativ quantification vun CD31 Ausdrock (%) op Mais colonic mucosa an der selwechter experimentell Gruppen, weist d'Reduktioun vun CD31 Ausdrock vun colitic Mais no PEA Administratioun, ausser fir de Grupp och mat der antagonist vun PPARα behandelt.

(C) VEGF Verëffentlechung huet d'Erhéijung vun DSS-behandelte Mais gefouert an et gouf wesentlech reduzéiert duerch PEA Behandlung op enger PPARα ofhängeg Manéier.(D) Western blot Analyse an

relativ densitometric Analyse (arbiträr Unitéiten normaliséiert op den Ausdrock vun housekeeping Protein β-actin) vun VEGF-receptor (VEGF-R) Ausdrock, weist ähnlech Resultater ze VEGF Fräisetzung.Resultater ginn als Moyenne ± SD ausgedréckt.*p<0,05, **p<0,01 an ***p<0,001 versus DSS-behandelt Mais

PLoS One.2016;11(5): e0156198.

 

Sci Rep. 2017 Mar 23;7(1):375.

Palmitoylethanolamid induzéiert Mikroglia Verännerungen, déi mat verstäerkter Migratioun a phagocytescher Aktivitéit verbonne sinn: Engagement vum CB2 Rezeptor.

 

  • Den endogene Fettsäureamid Palmitoylethanolamid (PEA) gouf gewisen fir anti-inflammatoresch Handlungen auszeüben haaptsächlech duerch Inhibitioun vun der Verëffentlechung vu pro-inflammatoreschen Molekülen aus Mastzellen, Monocyten a Makrophagen.Indirekt Aktivatioun vum Endocannabinoid (eCB) System gehéiert zu de verschiddene Handlungsmechanismen, déi proposéiert gi fir déi verschidden Effekter vu PEA in vivo z'ënnerstëtzen.
  • An dëser Etude hu mir kultivéiert Ratten Mikroglia a mënschlech Makrophagen benotzt fir ze evaluéieren ob PEA d'eCB Signaliséierung beaflosst.
  • PEA gouf fonnt fir CB2 mRNA a Proteinausdrock duerch Peroxisomproliferator-aktivéiert Rezeptor-α (PPAR-α) Aktivatioun ze erhéijen.
    • Dëse Roman Genreguléierungsmechanismus gouf bewisen duerch: (i)

pharmakologesch PPAR-α Manipulatioun, (ii) PPAR-α mRNA Silencing,

(iii) chromatin immunoprecipitation.

  • Ausserdeem, Belaaschtung fir PEA induzéiert morphologesch Verännerungen, verbonne mat engem reaktiven mikroglialen Phänotyp, inklusiv erhéicht Phagozytose a Migratiounsaktivitéit.
  • Eis Erkenntnisser suggeréieren indirekt Reguléierung vum mikroglialen CB2R Ausdrock als en neie méigleche Mechanismus deen d'Effekter vum PEA ënnersträicht.PEA kann als nëtzlech Tool erfuerscht ginn fir d'Symptomer ze vermeiden / ze behandelen, déi mat Neuroinflammatioun bei CNS Stéierunge verbonne sinn.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Modell vum 2-AG Metabolismus a säi méigleche Bäitrag zum postoperative Schmerz.Enzymen déi den 2-AG Metabolismus vermëttelen.2-AG Metabolismus geschitt haaptsächlech duerch Hydrolyse duerch Monoacylglycerol Lipase (MAGL), wat d'Arachidonsäure ergëtt, déi duerno duerch COX- a LOX-Enzymen an Eicosanoiden ëmgewandelt gëtt.Zousätzlech kann 2-AG an Prostaglandin Glycerolester (PG-Gs) duerch COX-2 an Hydroperoxyeicosatetraenoic Seier Glycerolester (HETE-Gs) duerch LOX Enzymen metaboliséiert ginn.

 

 

Péng. 2015 Feb;156(2):341-7.

 

Pharmacol Res Perspektiv. 2017 27. Februar; 5 (2): e00300.

Déi anti-inflammatoresch Verbindung Palmitoylethanolamid hemmt d'Produktioun vu Prostaglandin an Hydroxyeicosatetraensäure duerch eng Makrophag Zelllinn.

 

Effekt vun PEA op Niveauen vun (A) PGD2;(B) PGE2;(C) 11-HETE;(D) 15-HETE;(E) 9-HODE und (F) 13-HODE in

LPS + IFNγ-behandelt RAW264.7 Zellen.

Zellen (2,5 × 105 pro Well) goufen op sechs-Well Placke mat LPS (0,1) bäigefüügtμg/ml gutt) an INFγ (100 U / ml) a kultivéiert bei 37 ° C fir 24 Stonnen.PEA (3μmol/L, P3;oder 10μmol / L, P10) oder Gefier goufen entweder am Ufank vun dëser Kulturperiod ("24 h") oder fir 30 min no der LPS + INF bäigefüügtγ Inkubatiounsphase ("30 min").

DéiP Wäerter ware vu linear Modeller fir Haapteffekter eleng (Top dräi Reihen,ti = Zäitkomponent, mat 30 min als Referenzwäert) oder fir e Modell mat Interaktiounen (ënnen zwou Reihen), berechent matt-Verdeelunge bestëmmt duerch Bootstrap mat Ersatzproben (10.000 Iteratiounen) vun den Daten ënner der Nullhypothese.Méiglech a méiglech Auslier, markéiert a Boxplot (Tukey) Plots, ginn als Dräieck a rout Quadrat ugewisen, respektiv.Déi méiglech Auslier waren an de statisteschen Analysen abegraff, wärend de méiglechen Auslier ausgeschloss gouf.D'Bars representéieren Medianwäerter no der Ausgrenzung vum méiglechen Outlier (n = 11-12).Fir 11-HETE, derP Wäerter fir de ganzen Datesaz (dh inklusiv de méiglechen Auslänner) waren:ti, 0,87;P3, 0,86;P10, 0,0020;ti × P3, 0,83;ti x P10, 0,93.

 

 

CONSUMPTIOUN VUN PEA

 

  • PEA ass de Moment weltwäit verfügbar a Form vun Nahrungsergänzungen, medizinesche Liewensmëttel an / oder Nutraceuticals a verschiddene Formuléierungen, mat an ouni Excipienten (Hesselink a Kopsky, 2015).
  • PEA gëtt am Moment fir Veterinärverbrauch vermaart (Hautbedéngungen, Redonyl™, fabrizéiert vun Innovet) an als Nutraceutical bei Mënschen (Normast™ a Pelvilen™, hiergestallt vun Epitech; PeaPure™, hiergestallt vum JP Russel Science Ltd.) an e puer europäesche Länner (zB Italien, Spuenien an Holland) (Gabrielsson et al., 2016).
  • Et ass och e Bestanddeel vun enger Crème (Physiogel AI™, hiergestallt vu Stiefel) vermaart fir dréchen Haut (Gabrielsson et al., 2016).
  • Ultramicronized PEA ass als Liewensmëttel fir speziell Zwecker vum italienesche Gesondheetsministère registréiert an ass net markéiert fir ze benotzen an neuropathesche Schmerz (Andersen et al., 2015).
  • D'Food and Drug Administration (FDA) huet d'Sécherheet vu PEA net virdru iwwerpréift.Et gi keng Reglementer an den USA erlaabt d'Benotzung vu PEA als Liewensmëtteladditiv oder GRAS Substanz.

 

 

 

 

 

FDA op Medical Food

• An den USA sinn medezinesch Liewensmëttel eng speziell Produktkategorie reglementéiert vun der FDA.

  • An Europa ass eng ähnlech Kategorie genannt "Foods for Special Medical Purposes" (FSMPs) ofgedeckt vun der Foods for Particular Nutritional Uses Direktiv a reglementéiert vun der Europäescher Kommissioun (EC).
  • Am Joer 1988 huet d'FDA Schrëtt gemaach fir d'Entwécklung vun der medizinescher Liewensmëttelkategorie ze encouragéieren andeems de Produkter Orphan-Drogenstatus ausgezeechent gëtt.
    • Dës reglementaresch Ännerunge reduzéieren d'Käschten an d'Zäit verbonne mat der Verëffentlechung vun medizinesche Liewensmëttel op de Maart, well virdru medizinesch Liewensmëttel als pharmazeutesch Medikamenter behandelt goufen.
    • Medizinesch Liewensmëttel sinn net erfuerderlech fir Premarché iwwerpréift oder Genehmegung vun der FDA ze maachen.Zousätzlech si se befreit vun den Etikettéierungsufuerderunge fir Gesondheetsfuerderungen an Nährstoffgehalt Fuerderungen ënner dem Nutrition Labeling and Education Act vun 1990.
      • Am Géigesaz zu Nahrungsergänzungen, déi limitéiert sinn fir Krankheetsfuerderungen ze maachen a fir gesond Individuen geduecht sinn, sinn medizinesch Liewensmëttel fir spezifesch Krankheetspopulatiounen geduecht.
      • Krankheet Fuerderungen musse mat gudde wëssenschaftleche Beweiser ënnerstëtzt ginn, déi Fuerderunge vun der erfollegräicher Ernärungsmanagement vun der Krankheet bestätegen.
      • All Zutate musse Liewensmëtteladditive guttgeheescht ginn oder als GRAS klasséiert sinn.

 

 

FDA op Medical Food

 

  • D'US FDA bezeechent medizinescht Iessen als eng Kategorie vu Substanzen, déi fir d'klinesch Diätmanagement vun enger bestëmmter Konditioun oder Krankheet geduecht sinn.Spezifesch Critèren néideg fir dës FDA Bezeechnung ze kréien enthalen datt d'Produkt muss sinn:
    • Eng speziell formuléiert Liewensmëttel fir mëndlech oder enteral Intake;
    • Fir déi klinesch Diätverwaltung vun enger spezifescher medizinescher Stéierung, Krankheet oder anormalen Zoustand, fir déi et ënnerschiddlech Ernärungsfuerderunge gëtt;
    • Gemaach mat allgemeng unerkannt als sécher (GRAS) Zutaten;
    • Am Aklang mat FDA Reglementer déi zu Etikettéieren, Produit Fuerderungen an

Fabrikatioun.

  • Als therapeutesch Kategorie ass medizinescht Iessen ënnerscheet vu béiden Drogen an Ergänzungen.
    • Etikette mussen den Ausdrock enthalen, "fir ënner medizinescher Opsiicht benotzt ze ginn", well medizinesch Liewensmëttel ënner steife Fabrikatiounspraktiken produzéiert ginn an héich Etikettéierungsnormen erhalen.

 

Sinn medizinesch Liewensmëttel den nächste groussen Trend fir verpackte Liewensmëttel?

  • D'Méiglechkeeten am medezinesche Liewensmëttel Segment wuessen;de Maart gëtt geschat $ 15 Milliarden wäert, lautDéiMauerStrooss Journal.
  • Grouss Liewensmëttelfirmen, dorënner Nestle an Hormel, maachen Investitiounen an R&D a Produktlinnen fir medizinesch an Ernärungsbedürfnisser ze treffen.
    • Nestlé huet eng$ 500 Milliounen Budget fir medizinesch Liewensmëttelfuerschung bis 2021 z'ënnerstëtzen.
    • Wat d'Erausfuerderungen ugeet, d'Wëssenschaft richteg ze kréien an och d'Vertrauen an de Gesondheetsberuff ze kréien, schéngt e Schlëssel
      • Zutaten Hiersteller solle mat der Fuerschung an der medizinescher Wëssenschaft weidergoen an eventuell mat Fuerschungsuniversitéite verbannen fir sech ze engagéieren, entweder fir d'Fuerschung z'ënnerstëtzen oder fir Schlësselwëssen ze kréien.

 

Spezifesch Beispiller vu vermaarte medizinesche Liewensmëttel an hir behaapt Benotzung

-osteopenia anosteoporosis[8]

 

PEA: Self-Affirmed GRAS (Medizinesch Liewensmëttel Zutate)



Post Zäit: Okt-15-2019