ພວກເຮົາຕ້ອງການຕັ້ງ cookies ເພີ່ມເຕີມເພື່ອເຂົ້າໃຈວິທີທີ່ທ່ານໃຊ້ GOV.UK, ຈື່ການຕັ້ງຄ່າຂອງທ່ານແລະປັບປຸງການບໍລິການຂອງລັດຖະບານ.
ເວັ້ນເສຍແຕ່ໄດ້ລະບຸໄວ້ເປັນຢ່າງອື່ນ, ສິ່ງພິມນີ້ຖືກແຈກຢາຍພາຍໃຕ້ໃບອະນຸຍາດລັດຖະບານເປີດ v3.0.ເພື່ອເບິ່ງໃບອະນຸຍາດນີ້, ເຂົ້າໄປທີ່ nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3 ຫຼືຂຽນໄປທີ່ ນະໂຍບາຍຂໍ້ມູນຂ່າວສານ, The National Archives, Kew, London TW9 4DU, ຫຼືອີເມລ໌: psi@nationalarchives.gov.ສະຫະປະຊາຊະອານາຈັກ.
ຖ້າພວກເຮົາຮັບຮູ້ຂໍ້ມູນລິຂະສິດຂອງພາກສ່ວນທີສາມ, ທ່ານຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດຈາກເຈົ້າຂອງລິຂະສິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ການພິມເຜີຍແຜ່ແມ່ນມີຢູ່ https://www.gov.uk/government/publications/uknhcc-scientific-opinion-white-mulberry-leaf-extract-and-blood-glucose-levels/scientific-opinion-for-the-substantiation .ໄດ້ຮັບ-claims-for-health-on-single-component-from-white-mulberry-extract-and-help-healthy-bl
ຫຼັກຈັນຍາບັນຂອງ UKNHCC ລະບຸວ່າຜູ້ສັງເກດການຢ່າງເປັນທາງການເຂົ້າຮ່ວມກອງປະຊຸມ UKNHCC ເພື່ອໃຫ້ຂໍ້ມູນທັນສະໄຫມກ່ຽວກັບບັນຫາວິທະຍາສາດແລະນະໂຍບາຍໃນປະຈຸບັນໃນປະເທດຂອງພວກເຂົາໃນຂະນະທີ່ເຄົາລົບຄວາມເປັນເອກະລາດຂອງ UKNHCC.
UKNHCC (ສະພາການຮຽກຮ້ອງດ້ານໂພຊະນາການ ແລະສຸຂະພາບຂອງອັງກິດ), 2023 Reserved Scientific Opinion (EC) No 1924/2006, ກົດລະບຽບໂພຊະນາການ (ການດັດແກ້ ແລະ ອື່ນໆ) (ອອກຈາກ EU) ແລະ ກົດລະບຽບໂພຊະນາການ (ການດັດແກ້ ແລະ ອື່ນໆ).) (ການຖອນຕົວອອກຈາກ EU) 2020 ຕາມການແກ້ໄຂ.
ຄວາມຄິດເຫັນນີ້ບໍ່ແມ່ນແລະບໍ່ຄວນຖືກຕີຄວາມຫມາຍວ່າເປັນການອະນຸຍາດທາງກາລະຕະຫຼາດສໍາລັບສານສະກັດຈາກໃບມອນ, ການປະເມີນໃນທາງບວກກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພຂອງມັນ, ແລະບໍ່ແມ່ນການຕັດສິນວ່າສານສະກັດຈາກໃບມອນຖືກຈັດເປັນຜະລິດຕະພັນອາຫານ.ຄວນສັງເກດວ່າລະບຽບການປະເພດນີ້ບໍ່ໄດ້ຖືກສະຫນອງໃຫ້ພາຍໃຕ້ອາຫານ (ການປັບປຸງ, ແລະອື່ນໆ) (ອອກຈາກ EU) ກົດລະບຽບ 2019 ແລະກົດລະບຽບການເກັບຮັກສາອາຫານ (ສະບັບປັບປຸງ) (EC) ສະບັບເລກທີ 1924/2006 [ຂໍ້ຄວາມໄຂເງື່ອນ 1], ແລະອື່ນໆ. .) (ອອກຈາກ EU) ກົດລະບຽບ 2020
ມັນຄວນຈະເນັ້ນຫນັກວ່າຂອບເຂດ, ຄໍາສັບທີ່ສະເຫນີຂອງຄໍາຮ້ອງຂໍແລະເງື່ອນໄຂການນໍາໃຊ້ທີ່ສະເຫນີໂດຍຜູ້ສະຫມັກແມ່ນຂຶ້ນກັບການປ່ຽນແປງກ່ອນທີ່ຈະສໍາເລັດຂັ້ນຕອນການໃຫ້ການຊ່ວຍເຫຼືອທີ່ລະບຸໄວ້ໃນມາດຕາ 18(4) ຂອງລະບຽບການເງິນຝາກປະຢັດ (EC) ສະບັບເລກທີ 1924/2006 [ຂໍ້ຄວາມໄຂເງື່ອນ 1] ຕາມການດັດແກ້, ໂດຍອາຫານ (ການດັດແກ້, ແລະອື່ນໆ) (ການອອກຈາກ EU) ກົດລະບຽບ 2019 ແລະອາຫານ (ການດັດແກ້, ແລະອື່ນໆ) (ອອກຈາກ EU) ກົດລະບຽບ 2020.
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໄດ້ຮັບໂດຍ UKNHCC ໃນວັນທີ 5 ສິງຫາ 2022 ແລະຂະບວນການປະເມີນຜົນທາງວິທະຍາສາດໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນທັນທີ.
ໃນວັນທີ 19 ສິງຫາ 2022, ການປະເມີນຜົນທາງວິທະຍາສາດໄດ້ຖືກໂຈະຫຼັງຈາກຂະບວນການ "ຢຸດໂມງ" ທີ່ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຜູ້ສະຫມັກໃຫ້ຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ.
ໃນວັນທີ 4 ກັນຍາ 2022, UKNHCC ໄດ້ຮັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ ແລະໄດ້ລິເລີ່ມການປະເມີນທາງວິທະຍາສາດຄືນໃໝ່ຕາມມາດຕາ 16(1) ຂອງລະບຽບການ (EC) ສະບັບເລກທີ 1924/2006.
ການອະນຸຍາດໃຫ້ເຮັດການຮ້ອງຂໍສຸຂະພາບພາຍໃຕ້ມາດຕາ 14(1)(a) ລະບຽບການຢູ່ລອດ (EC) No 1924/20061 ໂດຍການປັບປຸງໂດຍໂພຊະນາການ (ການປັບປຸງ, ແລະອື່ນໆ) ລະບຽບການ (ຖອນອອກຈາກສະຫະພາບເອີຣົບ) 2019 ແລະອອກໂດຍອົງການອໍານາດທີ່ມີອໍານາດຂອງອັງກິດ .ສິດອໍານາດໃນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ Ascarit UK.ໃນກົດລະບຽບໂພຊະນາການ (ສະບັບປັບປຸງ, ແລະອື່ນໆ) (ອອກຈາກ EU) ກົດລະບຽບ 2020, ຄະນະກໍາມະການຮຽກຮ້ອງດ້ານໂພຊະນາການແລະສຸຂະພາບຂອງອັງກິດ (UKNHCC) ໄດ້ຖືກຮ້ອງຂໍໃຫ້ມີຄໍາເຫັນກ່ຽວກັບພື້ນຖານວິທະຍາສາດສໍາລັບການຮຽກຮ້ອງສຸຂະພາບຂອງໃບມອນ (M. alba).ສານສະກັດຈາກແມ່ນ "ໄດ້ຮັບການພິສູດທາງຄລີນິກເພື່ອຊ່ວຍຮັກສາລະດັບນໍ້າຕານໃນເລືອດໃຫ້ມີສຸຂະພາບດີ."
ມັນໄດ້ຖືກສະເຫນີວ່າຂອບເຂດຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກແມ່ນຂຶ້ນກັບຂໍ້ກໍານົດດ້ານສຸຂະພາບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ພະຍາດ, ລວມທັງຄໍາຮ້ອງຂໍການປົກປ້ອງຄວາມເປັນສ່ວນຕົວ, ເຊິ່ງໄດ້ຖືກຖອນອອກຕໍ່ມາ.
ຜະລິດຕະພັນໂພຊະນາການທີ່ອ້າງວ່າມີສຸຂະພາບດີແມ່ນສານສະກັດຈາກອົງປະກອບດຽວຂອງໃບ M. alba (ໃບມອນຂາວ).
ໃນຄວາມຄິດເຫັນຂອງຄະນະກໍາມະການ, ສານສະກັດຈາກໂພຊະນາການຂອງໃບ M. alba ແມ່ນບໍ່ພຽງພໍສໍາລັບການຮຽກຮ້ອງທີ່ສະເຫນີ.
ການຮຽກຮ້ອງຂອງຜູ້ສະຫມັກແມ່ນວ່າສານສະກັດຈາກໃບ M. alba ແມ່ນ "ໄດ້ຮັບການພິສູດທາງຄລີນິກເພື່ອຊ່ວຍຮັກສາລະດັບນໍ້າຕານໃນເລືອດໃຫ້ແຂງແຮງ."ປັດໃຈສ່ຽງທີ່ວາງໄວ້ແມ່ນເພີ່ມນໍ້າຕານໃນເລືອດ ແລະ ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງຄວາມສ່ຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງແມ່ນພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2.ກຸ່ມເປົ້າຫມາຍທີ່ສະເຫນີແມ່ນ "ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2".ຜົນກະທົບທີ່ອ້າງສິດດັ່ງກ່າວແມ່ນຢູ່ນອກຂອບເຂດຂອງມາດຕາ 14(1)(a) ການຮຽກຮ້ອງດ້ານສຸຂະພາບ.ຕາມທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ໃນມາດຕາ 2(6) ຂອງກົດລະບຽບ (EC) ສະບັບເລກທີ 1924/2006, "ການຮຽກຮ້ອງການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ພະຍາດ" ແມ່ນການຮຽກຮ້ອງດ້ານສຸຂະພາບໃດໆທີ່ລະບຸ, ແນະນໍາຫຼືຫມາຍເຖິງການບໍລິໂພກຂອງປະເພດອາຫານ, ອາຫານຫຼືຫນຶ່ງໃນອົງປະກອບຂອງມັນ.ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍປັດໃຈຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການພັດທະນາຂອງພະຍາດຂອງມະນຸດ.ອີງຕາມຄະນະກໍາມະການອາຫານ, ໂພຊະນາການແລະອາການແພ້ (NDA) ຂອງອົງການຄວາມປອດໄພດ້ານອາຫານເອີຣົບ (EFSA), ຄະນະກໍາມະການເຊື່ອວ່າຄໍາຮ້ອງຂໍສຸຂະພາບຄວນຫມາຍເຖິງປະຊາກອນທົ່ວໄປ (ສຸຂະພາບດີ).ຄະນະກໍາມະການຍັງໄດ້ພິຈາລະນາວ່າຖ້າການຮ້ອງຂໍດ້ານສຸຂະພາບກ່ຽວຂ້ອງກັບຫນ້າທີ່ຫຼືຜົນກະທົບທີ່ອາດຈະກ່ຽວຂ້ອງກັບພະຍາດ, ຫົວຂໍ້ທີ່ມີພະຍາດບໍ່ແມ່ນປະຊາກອນເປົ້າຫມາຍສໍາລັບການຮ້ອງຂໍ (EFSA, 2021).
ຄະນະກໍາມະການບໍ່ຮູ້ກ່ຽວກັບວິທີການທີ່ໃຊ້ໃນການທົບທວນວັນນະຄະດີທີ່ສົ່ງໂດຍຜູ້ສະຫມັກແລະດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງບໍ່ສາມາດປະເມີນວ່າຫຼັກຖານທັງຫມົດໄດ້ຖືກສົ່ງເພື່ອພິຈາລະນາ.ຜູ້ສະຫມັກໄດ້ກໍານົດຈໍານວນທັງຫມົດຂອງ 13 ສິ່ງພິມທີ່ມັນເຊື່ອວ່າມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງກັບການຮຽກຮ້ອງ, ລວມທັງ:
ຂອງຫຼັກຖານທີ່ສະຫນອງໂດຍຜູ້ສະຫມັກ, 2 RCTs (Lown et al. 2017; Thondre et al. 2021) ບໍ່ໄດ້ປະເມີນຫຼັກຖານທີ່ສະຫນັບສະຫນູນການຮຽກຮ້ອງນີ້.ການທົດລອງຄວບຄຸມແບບສຸ່ມ (Mudra et al., 2007) ແມ່ນບົດລາຍງານສະຫຼຸບແລະຖືກພິຈາລະນາວ່າມີຄວາມສ່ຽງສູງທີ່ຈະເກີດຄວາມລໍາອຽງ.ການສຶກສາທີ່ບໍ່ມີການຄວບຄຸມ (Chatterji ແລະ Fogel, 2018) ບໍ່ໄດ້ປະເມີນຫຼັກຖານເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການຮຽກຮ້ອງນີ້.ຫ້າສິ່ງພິມ (Bensky, 1993; Asano et al., 2001; Saudek et al., 2008; Gomyo et al., 2004; NIH, 2008) ບໍ່ໄດ້ລາຍງານຜະລິດຕະພັນອາຫານ ແລະ/ຫຼື ຜົນກະທົບທີ່ອ້າງສິດ.ສາມສິ່ງພິມ (Low, 2017; Drugs.com, 2022; Gordon-Seymour, 2021) ແມ່ນສິ່ງພິມທີ່ບໍ່ແມ່ນວິທະຍາສາດ.ໜັງສືພີມສະບັບໜຶ່ງ (ໄທພິທັກວົງ et al., 2018) ເປັນບົດທົບທວນກ່ຽວກັບໃບມອນ ແລະ ຜົນກະທົບທີ່ອາດມີຕໍ່ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ລະບົບ cardiometabolic.ຕາມຄວາມຄິດເຫັນຂອງຄະນະກຳມະການ, ບໍ່ມີຂໍ້ສະຫຼຸບໃດສາມາດດຶງດູດຈາກສິ່ງພິມເຫຼົ່ານີ້ເພື່ອສະໜັບສະໜູນການຢືນຢັນນີ້.
ອີງຕາມຂໍ້ມູນທີ່ສະຫນອງໃຫ້, ຄະນະກໍາມະການໄດ້ສະຫຼຸບວ່າຄວາມສໍາພັນທາງສາເຫດລະຫວ່າງການບໍລິໂພກສານສະກັດຈາກໃບ M. alba ແລະຜົນກະທົບທີ່ອ້າງວ່າບໍ່ສາມາດຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ.ຄະນະກຳມະການດັ່ງກ່າວຍັງໄດ້ສະຫລຸບວ່າ ບໍ່ມີຫຼັກຖານໃດຖືກສະໜອງໃຫ້ກ່ຽວກັບການພົວພັນລະຫວ່າງຜົນກະທົບທີ່ຖືກອ້າງເອົາແລະຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນພະຍາດເບົາຫວານຊະນິດທີ 2.
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກປະກອບມີຄໍາຮ້ອງຂໍການປົກປ້ອງຂໍ້ມູນລັບ, ເຊິ່ງໄດ້ຖືກຖອນອອກຕໍ່ມາ.
ອາຫານທີ່ເປັນຫົວເລື່ອງຂອງການຮຽກຮ້ອງສຸຂະພາບແມ່ນ M. alba (ເມັດຂາວ), ເຊິ່ງກວມເອົາ 50% ຂອງເນື້ອໃນຂອງແມ່ທ້ອງກົມ.
ການປະກົດຕົວຂອງ mulberry ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຂອງ glucose ຈາກລະດັບການຄວບຄຸມໄປສູ່ລະດັບຕ່ໍາແລະເພີ່ມລະດັບ insulin ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເມື່ອທຽບກັບລະດັບການຄວບຄຸມ.ໃນການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກ, ແມ່ທ້ອງໂຕກົມໄດ້ຖືກທົດສອບສໍາລັບຄວາມສາມາດໃນການຫຼຸດລົງລະດັບນໍ້າຕານ.ການສຶກສາການແຊກແຊງໃນອະນາຄົດເປີດສູນດຽວໄດ້ດໍາເນີນຢູ່ໃນອິດສະຣາເອນ.
ຜູ້ສະຫມັກສະເຫນີຄໍາຕໍ່ໄປນີ້ຂອງການຮ້ອງຂໍຜົນປະໂຫຍດດ້ານສຸຂະພາບ: "ການພິສູດທາງດ້ານຄລີນິກເພື່ອຊ່ວຍຮັກສາລະດັບນໍ້າຕານໃນເລືອດໃຫ້ມີສຸຂະພາບດີ."
ຜູ້ສະຫມັກບໍ່ໄດ້ສະເຫນີເງື່ອນໄຂສະເພາະສໍາລັບການນໍາໃຊ້ອາຫານ M. alba ທີ່ເປັນຫົວຂໍ້ຂອງການປະກາດ.ເງື່ອນໄຂການນໍາໃຊ້ທີ່ແນະນໍາແມ່ນສະຫນອງໃຫ້ສໍາລັບການເສີມ Ascarit.ກຸ່ມເປົ້າຫມາຍທີ່ສະເຫນີແມ່ນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2.
ປະຕິບັດຕາມມາດຕາ 14(1)(a) ຂອງລະບຽບການ (EC) ສະບັບເລກທີ 1924/2006 [ຂໍ້ຄວາມໄຂເງື່ອນ 1] ດັດແກ້ໂດຍການຮຽກຮ້ອງດ້ານໂພຊະນາການ (ສະບັບປັບປຸງ) ກ່ຽວກັບການຮຽກຮ້ອງສຸຂະພາບຂອງສານສະກັດຈາກໃບມອນ ແລະ ການຮັກສາລະດັບນໍ້າຕານໃນເລືອດໃຫ້ແຂງແຮງ, ແລະອື່ນໆ.) (ການປະຕິເສດຂອງ EU) ກົດລະບຽບ 2019 ແລະກົດລະບຽບອາຫານ (ການປັບປຸງ, ແລະອື່ນໆ) (ອອກຈາກ EU) ກົດລະບຽບ 2020 ID ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ: 002UKNHCC.ນຳສະເໜີໂດຍ Ascarit UK.
1.1 ໃນການຕອບສະຫນອງຄໍາຮ້ອງຂໍຂອງ UKNHCC ເພື່ອຄວາມກະຈ່າງແຈ້ງຂອງຜະລິດຕະພັນອາຫານທີ່ເປັນຫົວຂໍ້ຂອງການຮຽກຮ້ອງສຸຂະພາບ, ຜູ້ສະຫມັກໄດ້ຢືນຢັນວ່າຜະລິດຕະພັນອາຫານແມ່ນສານສະກັດຈາກ M. alba (ໃບມອນສີຂາວ).ຜູ້ສະຫມັກບໍ່ໄດ້ໃຫ້ລາຍລະອຽດກ່ຽວກັບອົງປະກອບ, ການປ່ຽນແປງແບບ batch-to-batch, ຫຼືການສຶກສາຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງສານສະກັດຈາກໃບ M. alba.
1.2 ຜູ້ສະຫມັກໄດ້ສະຫນອງພາບລວມຂອງຂະບວນການຜະລິດ Ascarite ທີ່ອະທິບາຍວ່າເປັນສານເຕີມແຕ່ງຫຼາຍອົງປະກອບທີ່ມີ:
ໃບ ແລະ ດອກ ໄດ້ຖືກອະນາໄມ ແລະ ປຸງແຕ່ງສົດໆ (ຄືການຮັກສາສີ, ຮູບຮ່າງ, ແລະການໃຄ່ບວມ) ໂດຍການປະສົມປະສານຂອງການຕັດ, ການກົດ, ແລະການສະກັດເອົາຄວາມຮ້ອນດ້ວຍການຕົ້ມ ເພື່ອເພີ່ມການຟື້ນຕົວຂອງຜະລິດຕະພັນພືດ, ລວມທັງຢາງແຜ່ນ.ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ທາດແຫຼວແມ່ນເຢັນຢ່າງໄວວາເຖິງ 20-30 ອົງສາເຊນຊຽດ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນການກັ່ນຕອງ.ອົງປະກອບຂອງຮາກແລະເປືອກໄດ້ຖືກອະນາໄມ, ຫຼັງຈາກນັ້ນປຸງແຕ່ງໂດຍໃຊ້ການກໍາຈັດຄວາມຮ້ອນແລະຄວາມເຢັນ.ການແກ້ໄຂປະສົມປະກອບດ້ວຍ (ເປັນອັດຕາສ່ວນໂດຍນ້ໍາຫນັກຂອງມະຫາຊົນທັງຫມົດຂອງການແກ້ໄຂ) 50% Morus, 20% Artemisia, 10% Urtica, 10% Cinnamon ແລະ 10% Taraxacum.
ຜູ້ສະຫມັກໄດ້ຮ້ອງຂໍໃຫ້ລັກສະນະທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງຂອງອົງປະກອບແລະຂະບວນການຜະລິດຂອງ Ascarit, ແຕ່ຕໍ່ມາໄດ້ຍົກເລີກຂໍ້ກໍານົດນີ້.
1.3 ໃນຄວາມຄິດເຫັນຂອງຄະນະກໍາມະການ, ສານສະກັດຈາກໂພຊະນາການຂອງໃບຂອງ M. alba, ເຊິ່ງເປັນຫົວຂໍ້ຂອງການຮ້ອງຂໍສຸຂະພາບ, ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ມີລັກສະນະພຽງພໍກ່ຽວກັບຜົນສະທ້ອນຂອງການຮ້ອງຂໍທີ່ສະເຫນີ.
2.1 ຜູ້ສະຫມັກກ່າວວ່າພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2 ແມ່ນພະຍາດ metabolic ທີ່ມີລັກສະນະໂດຍລະດັບ glucose ໃນເລືອດສູງ.ໃນການຕອບສະຫນອງຕໍ່ຄໍາຮ້ອງຂໍຂອງ UKNHCC ສໍາລັບຫຼັກຖານສະແດງຄວາມສໍາພັນລະຫວ່າງປັດໄຈຄວາມສ່ຽງຕໍ່ putative (ລະດັບນໍ້າຕານໃນເລືອດສູງ) ແລະຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນພະຍາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ (ພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2), ຜູ້ສະຫມັກໄດ້ສົ່ງ 3 ການສຶກສາ (DCCT, 1995; Rohlfing et al., 2002). ; Sveta, 2014).ທັງສອງກຸ່ມການສຶກສາການຄວບຄຸມພະຍາດເບົາຫວານແລະອາການແຊກຊ້ອນ (DCCT) (1995) ແລະ Rolfing et al.(2002) ລາຍງານ DCCTs ລວມທັງຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານທີ່ຂຶ້ນກັບ insulin (ປະເພດ 1) ແຕ່ບໍ່ແມ່ນພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2.ປະເພດ (ພະຍາດທີ່ຕ້ອງການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງ).).Swetha (2014) ໄດ້ຄິດໄລ່ຄວາມສໍາພັນລະຫວ່າງ HbA1c (glycosylated hemoglobin) ແລະຜົນໄດ້ຮັບຕ່າງໆ (ການອົດອາຫານ, postprandial ແລະ resting glucose) ເພື່ອປະເມີນຜົນປະໂຫຍດຂອງພວກເຂົາໃນການຕິດຕາມການຄວບຄຸມ glycemic ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ.ໃນຄວາມຄິດເຫັນຂອງຄະນະກໍາມະການ, ຜູ້ສະຫມັກບໍ່ໄດ້ໃຫ້ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບຄວາມສໍາພັນທາງສາເຫດລະຫວ່າງລະດັບນໍ້າຕານໃນເລືອດສູງແລະຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, ຫຼືວ່າລະດັບນໍ້າຕານໃນເລືອດສູງແມ່ນຕົວຊີ້ບອກເອກະລາດຂອງພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2.
2.2 ຜູ້ສະຫມັກໄດ້ສະຫນອງຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມບາງຢ່າງເພື່ອຕອບສະຫນອງຄໍາຮ້ອງຂໍຂອງ UKNHCC ສໍາລັບຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຜົນໄດ້ຮັບ, ຕົວແປຜົນໄດ້ຮັບແລະການແຊກແຊງທີ່ສະເຫນີສໍາລັບການປະເມີນປັດໃຈຄວາມສ່ຽງໃນການສຶກສາຂອງມະນຸດ.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ອີງຕາມຂໍ້ມູນທີ່ສະຫນອງໃຫ້, ມັນບໍ່ຊັດເຈນຕໍ່ຄະນະກໍາມະການວ່າຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຜູ້ສະຫມັກສະເຫນີແລະພວກເຂົາຈະຖືກປະເມີນແນວໃດ.
2.3 ຜົນກະທົບທີ່ອ້າງສິດຂອງຜູ້ສະຫມັກແມ່ນ "ໄດ້ຮັບການພິສູດທາງດ້ານຄລີນິກເພື່ອຊ່ວຍຮັກສາລະດັບນໍ້າຕານໃນເລືອດໃຫ້ມີສຸຂະພາບດີ".ກຸ່ມເປົ້າຫມາຍທີ່ສະເຫນີໂດຍຜູ້ສະຫມັກແມ່ນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2.
2.4 ຄະນະກໍາມະການສັງເກດເຫັນວ່າກຸ່ມເປົ້າຫມາຍທີ່ສະເຫນີຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ແມ່ນບໍ່ຂຶ້ນກັບການຮຽກຮ້ອງດ້ານສຸຂະພາບພາຍໃຕ້ມາດຕາ 14(1)(a) ຂອງລະບຽບການ (EC) No 1924/2006.ຕາມທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ໃນມາດຕາ 2(6) ຂອງກົດລະບຽບ (EC) ສະບັບເລກທີ 1924/2006, "ການຮຽກຮ້ອງການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ພະຍາດ" ແມ່ນການຮຽກຮ້ອງດ້ານສຸຂະພາບໃດໆທີ່ລະບຸ, ແນະນໍາຫຼືຫມາຍເຖິງການບໍລິໂພກຂອງປະເພດອາຫານ, ອາຫານຫຼືຫນຶ່ງໃນອົງປະກອບຂອງມັນ.ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍປັດໃຈຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການພັດທະນາຂອງພະຍາດຂອງມະນຸດ.ອີງຕາມຄະນະກໍາມະການອາຫານ, ໂພຊະນາການແລະອາການແພ້ (NDA) ຂອງອົງການຄວາມປອດໄພດ້ານອາຫານເອີຣົບ (EFSA), ຄະນະກໍາມະການເຊື່ອວ່າຄໍາຮ້ອງຂໍສຸຂະພາບຄວນຫມາຍເຖິງປະຊາກອນທົ່ວໄປ (ສຸຂະພາບດີ).ຄະນະກໍາມະການຍັງໄດ້ພິຈາລະນາວ່າຖ້າການຮ້ອງຂໍດ້ານສຸຂະພາບກ່ຽວຂ້ອງກັບຫນ້າທີ່ຫຼືຜົນກະທົບທີ່ອາດຈະກ່ຽວຂ້ອງກັບພະຍາດ, ຫົວຂໍ້ທີ່ມີພະຍາດບໍ່ແມ່ນປະຊາກອນເປົ້າຫມາຍສໍາລັບການຮ້ອງຂໍ (EFSA, 2021).
2.5 ເພື່ອບັນລຸຜົນກະທົບທີ່ອ້າງ, ຜູ້ສະຫມັກແນະນໍາໃຫ້ກິນ 2 ແຄບຊູນແມ່ທ້ອງກົມກັບນ້ໍາ 30 ນາທີກ່ອນອາຫານ 3 ເທື່ອຕໍ່ມື້.ຜູ້ສະຫມັກບໍ່ໄດ້ແນະນໍາຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ, ປະລິມານຫຼືໄລຍະເວລາຂອງການນໍາໃຊ້.
2.6 ຄະນະກໍາມະການສັງເກດເຫັນວ່າການຫຼຸດຜ່ອນການຕອບສະຫນອງ glycemic postprandial ອາດຈະຖືກພິຈາລະນາເປັນຜົນປະໂຫຍດສໍາລັບບຸກຄົນທີ່ທົນທຸກຈາກຄວາມທົນທານຂອງນ້ໍາຕານອ່ອນ, ແຕ່ຄະນະກໍາມະການພິຈາລະນາວ່າຄໍາທີ່ສະເຫນີບໍ່ກົງກັບເງື່ອນໄຂທີ່ພິຈາລະນາໃນມາດຕາ 14(1)(a) , ມັນບໍ່ໄດ້ເຮັດຄໍາຖະແຫຼງກ່ຽວກັບຜົນປະໂຫຍດດ້ານສຸຂະພາບ ເງື່ອນໄຂປະຊາກອນຕໍ່ກັບການອ້າງວ່າຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຫຼຸດຜ່ອນການເປັນພະຍາດສາມາດເຮັດໄດ້.
3.1 ເມື່ອຖືກຮ້ອງຂໍໂດຍ UKNHCC, ຜູ້ສະຫມັກໄດ້ຖືກຮ້ອງຂໍໃຫ້ລາຍລະອຽດຂອງການທົບທວນຄືນວັນນະຄະດີ, ລວມທັງການປະພັນ, ຈຸດປະສົງ, ເງື່ອນໄຂການມີສິດໄດ້ຮັບ, ຍຸດທະສາດການຄົ້ນຫາຢ່າງເຕັມທີ່ແລະແຕ່ລະຖານຂໍ້ມູນທີ່ຄົ້ນຫາ.ຂໍ້ມູນທີ່ສະຫນອງໃຫ້ມີຂໍ້ຈໍາກັດສະນັ້ນຄະນະກໍາມະບໍ່ສາມາດປະເມີນໄດ້ວ່າຫຼັກຖານທັງຫມົດໄດ້ຖືກສົ່ງເພື່ອພິຈາລະນາ.
3.2 ຜູ້ສະຫມັກໄດ້ກໍານົດຈໍານວນທັງຫມົດ 13 ສິ່ງພິມທີ່ຕົນເຊື່ອວ່າກ່ຽວຂ້ອງກັບການຮ້ອງຂໍ, ລວມທັງ:
ຄະນະກໍາມະການພິຈາລະນາວ່າບໍ່ມີບົດສະຫຼຸບໃດໆສາມາດດຶງອອກມາຈາກສິ່ງພິມເຫຼົ່ານີ້ຍ້ອນວ່າບໍ່ມີຫຼັກຖານຢັ້ງຢືນເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການຮຽກຮ້ອງນີ້.
3.4 ປະກອບມີການເຊື່ອມຕໍ່ກັບປຶ້ມກ່ຽວກັບຢາສະຫມຸນໄພຈີນ (Bensky, 1993).ບໍ່ມີຂໍ້ມູນບົດ, ເລກຫນ້າ, ຫຼືບົດຄັດຫຍໍ້ຈາກຫນັງສືຖືກສົ່ງໃຫ້ຄະນະກໍາມະການພິຈາລະນາ, ດັ່ງນັ້ນພວກເຂົາບໍ່ສາມາດຈັດລໍາດັບໄດ້.
3.5 ເອກະສານຄວາມຈິງ (NIH, 2008) ສະຫຼຸບການສຶກສາກ່ຽວກັບການຄວບຄຸມພະຍາດເບົາຫວານແລະອາການແຊກຊ້ອນແລະການສຶກສາຕິດຕາມ, ແຕ່ບໍ່ໄດ້ປະເມີນຫຼັກຖານທີ່ສະຫນັບສະຫນູນການຮຽກຮ້ອງນີ້, ດັ່ງນັ້ນບໍ່ມີຂໍ້ສະຫຼຸບໃດໆສາມາດດຶງອອກມາຈາກສິ່ງພິມນີ້.
ການສຶກສາໃນຫ້ອງທົດລອງ (Asano et al., 2001) ໄດ້ອະທິບາຍການປ່ອຍຕົວຂອງ M. alba alkaloids ແລະຜົນກະທົບ inhibitory ຂອງເຂົາເຈົ້າກ່ຽວກັບ glycosidases, ແຕ່ຫຼັກຖານເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການຮຽກຮ້ອງນີ້ບໍ່ໄດ້ຖືກປະເມີນ.ຄະນະກໍາມະການພິຈາລະນາວ່າບໍ່ມີບົດສະຫຼຸບໃດໆສາມາດດຶງອອກມາຈາກສິ່ງພິມເຫຼົ່ານີ້.
3.7 ໃນສາມ RCTs (Lown et al., 2017; Thondre et al., 2021; Mudra et al., 2007), ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມໄດ້ຖືກມອບຫມາຍແບບສຸ່ມເພື່ອຮັບເອົາສານສະກັດຈາກໃບມອນ.Lown et al.(2017) ແລະ Thondre et al.(2021) ແມ່ນສອງຕາບອດ, ແບບສຸ່ມ, ມາດຕະການຊ້ໍາຊ້ອນ, ການທົດລອງແບບຂ້າມຜ່ານທີ່ປະເມີນການນໍາໃຊ້ຫຼືການບໍ່ໃຊ້ສານສະກັດຈາກໃບມອນ (Reducose®) ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງກັບຢາ placebo ໃນການຕອບສະຫນອງ glycemic ຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຫົວຂໍ້ທີ່ມີສຸຂະພາບດີຕໍ່ກັບສິ່ງທ້າທາຍຄາໂບໄຮເດດ.ໃນຄວາມຄິດເຫັນຂອງຄະນະກໍາມະການ, ບໍ່ມີບົດສະຫຼຸບສາມາດດຶງອອກຈາກສິ່ງພິມເຫຼົ່ານີ້ຍ້ອນວ່າພວກເຂົາບໍ່ໄດ້ປະເມີນຫຼັກຖານທີ່ສະຫນັບສະຫນູນການຮຽກຮ້ອງນີ້.Mudra et al.(2007) ແມ່ນບົດລາຍງານສະຫຼຸບສັງລວມການສຶກສາ crossover randomized ທີ່ປະເມີນຜົນກະທົບຂອງສານສະກັດຈາກໃບ mulberry ຫຼື placebo ຕໍ່ການຕອບສະຫນອງຂອງ glucose ໃນເລືອດຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ມີສຸຂະພາບດີ (10 ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມ) ແລະຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 (10 ຄົນ).ຄະນະກໍາມະການພິຈາລະນາວ່າການສຶກສາອາດຈະມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ຄວາມລໍາອຽງເນື່ອງຈາກການຂາດຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຂະບວນການ Randomization, ຄວາມລໍາອຽງທີ່ອາດຈະກ່ຽວຂ້ອງກັບການແຊກແຊງທີ່ມີຈຸດປະສົງ, ແລະຄວາມລໍາອຽງທີ່ເປັນໄປໄດ້ໃນການຄັດເລືອກຜົນໄດ້ຮັບທີ່ລາຍງານ.
3.8 ການສຶກສາທີ່ບໍ່ມີການຄວບຄຸມ (Chatterji ແລະ Fogel, 2018) ໄດ້ລວມເອົາຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2.Chatterji ແລະ Fogel (2018) ໄດ້ປະເມີນຜົນກະທົບຂອງອົງປະກອບຂອງຢາສະຫມຸນໄພ SR2004 (ປະກອບດ້ວຍໃບ M. alba, ໃບ U. dioica, ເປືອກໄຄ, A. dracunculus leaf extracts ແລະ T. officinale root extracts) ໃນລະດັບ HbA1c ອາທິດລະຄັ້ງເປັນເວລາ 12 ມື້. .ອາທິດແລະຫຼັງຈາກນັ້ນຢູ່ທີ່ 24 ອາທິດ.ໃນຄວາມຄິດເຫັນຂອງຄະນະກໍາມະການ, ບໍ່ມີບົດສະຫຼຸບໃດໆສາມາດດຶງອອກຈາກການສຶກສາທີ່ບໍ່ມີການຄວບຄຸມນີ້, ເຊິ່ງບໍ່ໄດ້ປະເມີນຫຼັກຖານທີ່ສະຫນັບສະຫນູນການຮຽກຮ້ອງ.
3.9 ດັ່ງນັ້ນ, ຄະນະກໍາມະການພິຈາລະນາວ່າບໍ່ມີບົດສະຫຼຸບໃດໆທີ່ສາມາດເອົາມາຈາກຫຼັກຖານທີ່ຜູ້ຮ້ອງຮຽນສະເຫນີກ່ຽວກັບຜົນກະທົບຂອງສານສະກັດຈາກໃບ albaflora ຕໍ່ກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງນໍ້າຕານໃນເລືອດ.
4.1 ໃນການປະເມີນຫຼັກຖານ, ຄະນະກໍາມະການໄດ້ພິຈາລະນາ 1 ການທົດລອງຄວບຄຸມແບບສຸ່ມ (Mudra et al., 2007) ເຊິ່ງສາມາດສະຫຼຸບໄດ້.
4.2 ຄະນະກໍາມະການໄດ້ສະຫຼຸບວ່າ, ອີງຕາມຫຼັກຖານທີ່ນໍາສະເຫນີ, ມັນເປັນໄປບໍ່ໄດ້ທີ່ຈະສ້າງຄວາມສໍາພັນທາງສາເຫດລະຫວ່າງການບໍລິໂພກສານສະກັດຈາກໃບ Albiflora ແລະຜົນກະທົບທີ່ອ້າງ.ຄະນະກຳມະການດັ່ງກ່າວຍັງໄດ້ສະຫລຸບວ່າ ບໍ່ມີຫຼັກຖານໃດຖືກສະໜອງໃຫ້ກ່ຽວກັບການພົວພັນລະຫວ່າງຜົນກະທົບທີ່ຖືກອ້າງເອົາແລະຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນພະຍາດເບົາຫວານຊະນິດທີ 2.
ສານສະກັດຈາກໃບ Morus Alba (Muscus alba) ຫົວຂໍ້ຂອງການຮ້ອງຂໍດ້ານສຸຂະພາບທີ່ສະເຫນີບໍ່ໄດ້ມີລັກສະນະພຽງພໍກ່ຽວກັບຜົນສະທ້ອນຂອງການຮຽກຮ້ອງ.
ການຮຽກຮ້ອງຜົນກະທົບສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ບໍ່ກົງກັບເງື່ອນໄຂທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ໃນກົດລະບຽບ (EC) ສະບັບເລກທີ 1924/2006.ຕາມມາດຕາ 14(1)(a).
ຄວາມສໍາພັນທາງສາເຫດລະຫວ່າງການບໍລິໂພກສານສະກັດຈາກໃບມອນແລະຜົນກະທົບທີ່ອ້າງວ່າບໍ່ສາມາດຖືກສ້າງຕັ້ງຂື້ນ, ແລະບໍ່ມີຫຼັກຖານຂອງການພົວພັນລະຫວ່າງຜົນກະທົບທີ່ຖືກອ້າງສິດແລະຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2.
ເວລາປະກາດ: 29-01-2023