Te-hametraka cookies fanampiny izahay mba hahatakaranao ny fomba fampiasanao GOV.UK, hahatsiaro ny fandrindranao ary hanatsara ny serivisy governemanta.
Raha tsy misy fanamarihana manokana, ity publication ity dia zaraina amin'ny alàlan'ny Open Government License v3.0.Raha te hijery ity fahazoan-dàlana ity dia tsidiho ny nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3 na manorata amin'ny Politika momba ny Fampahalalam-baovao, The National Archives, Kew, London TW9 4DU, na mailaka: psi@nationalarchives.gov.FANJAKANA MITAMBATRA.
Raha mahita vaovao momba ny zon'ny mpamorona avy amin'ny antoko fahatelo izahay, dia mila mahazo alalana avy amin'ny tompon'ny copyright tsirairay ianao.
Ny famoahana dia hita ao amin'ny https://www.gov.uk/government/publications/uknhcc-scientific-opinion-white-mulberry-leaf-extract-and-blood-glucose-levels/scientific-opinion-for-the-substantiation .mahazo-fiantsoana-fahasalamana-amin'ny-singa-tokana-avy amin'ny-fotsy-mulberry-nalaina-ary-fanampiana-salama-bl
Ny Fehezan-dalàna momba ny fitondran-tena UKNHCC dia milaza fa manatrika ny fivorian'ny UKNHCC ireo mpanara-maso ofisialy mba hanome vaovao farany momba ny olana ara-tsiansa sy politika ankehitriny ao amin'ny fireneny sady manaja ny fahaleovantenan'ny UKNHCC.
UKNHCC (UK Nutrition and Health Claims Council), 2023 Reserved Scientific Opinion (EC) No 1924/2006, Fitsipika momba ny sakafo (fanitsiana sns.) (Miala amin'ny EU) ary Fitsipika momba ny sakafo (fanitsiana sns.) .) (fisintonana amin'ny EU) 2020 araka ny fanitsiana.
Ity hevitra ity dia tsy ary tsy tokony ho raisina ho toy ny fanomezan-dàlana ara-barotra ho an'ny fitrandrahana ravin'omby, fanombanana tsara ny fiarovana azy, ary tsy fitsarana koa raha sokajiana ho vokatra ara-tsakafo ny nalaina avy amin'ny ravin'omby.Marihina fa ity karazana fitsipika ity dia tsy nomena araka ny lalàna momba ny sakafo (fanavaozana, sns.) (Miala amin'ny EU) 2019 sy ny fitsipika momba ny fiarovana ny sakafo (fanavaozana) (EC) No 1924/2006 [fanamarihana ambany pejy 1], sns .) Fitsipika 2020 (Miala ny EU).
Tokony hohamafisina ihany koa fa ny habaka, ny tolo-kevitra momba ny fitakiana ary ny fepetra fampiasana atolotry ny Mpangataka dia azo ovaina alohan'ny fahavitan'ny fomba famatsiam-bola voalaza ao amin'ny Andininy 18(4) amin'ny Savings Regulation (EC). No 1924/2006 [fanamarihana ambany pejy 1] Araka ny nasiam-panitsiana, tamin'ny alàlan'ny Fitsipika momba ny sakafo (fanitsiana, sns.) (Miala amin'ny Vondrona Eoropeana) 2019 sy ny Fitsipika momba ny Sakafo (fanitsiana, sns.) (Miala amin'ny EU) 2020.
Noraisin'ny UKNHCC ny fangatahana tamin'ny 5 aogositra 2022 ary nanomboka avy hatrany ny fizotran'ny fanombanana ara-tsiansa.
Tamin'ny 19 aogositra 2022, naato ny fanombanana ara-tsiansa taorian'ny fizotry ny “fijanonana amin'ny famantaranandro” izay mitaky ireo mpangataka hanome fampahalalana fanampiny.
Tamin'ny 4 Septambra 2022, nahazo fampahalalana fanampiny ny UKNHCC ary namerina ny fanombanana ara-tsiansa araka ny Andininy 16(1) amin'ny Fitsipika (EC) No 1924/2006.
Fanomezana alalana hanao fitakiana ara-pahasalamana araka ny Andininy 14(1)(a) Fitsipika velona (EC) No 1924/20061 araka ny fanitsiana ny Fitsipika momba ny sakafo (fanitsiana, sns.) 2019 ary navoakan'ny fahefana mahefa UK. .Fahefana amin'ny fampiharana Ascarit UK.Ao amin'ny Fitsipika momba ny sakafo (fanitsiana, sns.) (Miala amin'ny Vondrona Eoropeana) 2020, dia nasaina naneho hevitra momba ny fototra ara-tsiansa momba ny fitakiana ara-pahasalamana momba ny ravina mulberry (M. alba) ny UK Nutrition and Health Claims Committee (UKNHCC).Ny fitrandrahana dia "voaporofo ara-pitsaboana fa manampy amin'ny fitazonana ny tahan'ny siramamy ao amin'ny ra."
Natolotra ny fangataham-panazavana momba ny fepetra ara-pahasalamana mifandraika amin'ny fampihenana ny risika amin'ny aretina, anisan'izany ny fangatahana fiarovana ny fiainana manokana, izay nesorina avy eo.
Ny vokatra ara-tsakafo voalaza fa salama dia singa tokana nalaina tamin'ny ravina M. alba (mulberry fotsy).
Araka ny hevitry ny komity dia tsy ampy ny fandraisan'anjaran'ny ravin'ny M. alba ho an'ny fitakiana.
Ny fanambaran’ny mpangataka dia hoe “voaporofo ara-tsiansa fa manampy amin’ny fitazonana ny tahan’ny siramamy ao amin’ny ra” ny fitrandrahana ravin’ny M. alba.Ny antony mety hampidi-doza dia ny fiakaran'ny siramamy ao amin'ny ra ary ny aretina mety hampidi-doza dia ny diabeta karazany 2.Ny vondrona kendrena natolotra dia “marary voan’ny diabeta karazany 2”.Ireo vokatra voalaza ireo dia ivelan'ny faritry ny andininy faha-14(1)(a) fitakiana ara-pahasalamana.Araka ny voafaritra ao amin'ny Andininy 2(6) an'ny Fitsipika (EC) No 1924/2006, ny "fangatahana fampihenana ny risika amin'ny aretina" dia izay fitakiana ara-pahasalamana izay milaza, manoro, na milaza ny fihinanana sokajy sakafo, sakafo na iray amin'ireo singa ao aminy.Nihena be ny antony mahatonga ny fampandrosoana ny aretina olombelona.Araka ny voalazan'ny Panel Diet, Nutrition and Allergy (NDA) an'ny European Food Safety Authority (EFSA), ny Vaomiera dia mino fa ny fitakiana ara-pahasalamana dia tokony hanondro ny mponina ankapobeny (salama).Noheverin'ny komity ihany koa fa raha misy ifandraisany amin'ny asa na fiantraikany mety misy ifandraisany amin'ny aretina ny fitakiana ara-pahasalamana, dia tsy ny olona voan'ny aretina no lasibatra amin'ny fitakiana (EFSA, 2021).
Tsy fantatry ny Komity ny fomba fiasa nampiasaina tamin'ny famerenana ny literatiora natolotry ny mpangataka ary noho izany dia tsy afaka nanombantombana raha efa natolotra hodinihina ny porofo rehetra.Ny mpangataka dia nanondro boky 13 izay heveriny fa mifandraika amin'ny fitakiana, ao anatin'izany:
Amin'ireo porofo nomen'ny mpangataka, 2 RCTs (Lown et al. 2017; Thondre et al. 2021) dia tsy nanombantombana ny porofo manohana io fanambarana io.Ny fisedrana voafehy (Mudra et al., 2007) dia tatitra famintinana ary noheverina fa mety hampidi-doza ny fitongilanana.Ny fandalinana tsy voafehy (Chatterji sy Fogel, 2018) dia tsy nanombantombana ny porofo hanohanana io fanambarana io.Ny famoahana dimy (Bensky, 1993; Asano et al., 2001; Saudek et al., 2008; Gomyo et al., 2004; NIH, 2008) dia tsy nitatitra ny vokatra sakafo sy / na ny fiantraikany.Famoaham-boky telo (Lown, 2017; Drugs.com, 2022; Gordon-Seymour, 2021) dia famoahana tsy siantifika.Ny famoahana iray (Thaipitakwong et al., 2018) dia lahatsoratra famerenana momba ny ravina mulberry sy ny mety ho fiantraikany amin'ny risika cardiometabolic.Araka ny hevitry ny komity dia tsy misy fehin-kevitra azo raisina avy amin'ireo boky ireo hanohanana io fanambarana io.
Miorina amin'ny fampahalalana nomena, ny komity dia nanatsoaka hevitra fa ny fifandraisana misy eo amin'ny fihinanana ny ravin'ny M. alba sy ny vokatra voalaza dia tsy azo apetraka.Ny komity ihany koa dia nanatsoaka hevitra fa tsy nisy porofo nomena momba ny fifandraisana misy eo amin'ny vokatra voalaza sy ny mety hisian'ny diabeta karazany 2.
Ny fampiharana dia nahitana fangatahana fiarovana ny angona tsiambaratelo, izay nesorina avy eo.
Ny sakafo izay noheverina ho ara-pahasalamana dia ny M. alba (mulberry fotsy), izay mitentina 50% amin'ny votoatin'ny kankana boribory.
Ny fisian'ny mulberry dia nampihena be ny habetsahan'ny glucose avy amin'ny haavon'ny fanaraha-maso mankany amin'ny ambaratonga ambany ary nampitombo be ny haavon'ny insuline raha oharina amin'ny haavon'ny fanaraha-maso.Tamin'ny fanadihadiana klinika, nosedraina ny kankana boribory noho ny fahaizany mampihena ny haavon'ny glucose.Nisy fanadihadiana natao ho an'ny fidirana an-tsehatra misokatra amin'ny foibe tokana any Israely.
Ny mpangataka dia manolotra izao teny manaraka izao momba ny fitakiana tombontsoa ara-pahasalamana: "voaporofo ara-tsiansa fa manampy amin'ny fitazonana ny tahan'ny siramamy ao amin'ny ra."
Ny mpangataka dia tsy nanolotra fepetra manokana momba ny fampiasana ny sakafo M. alba izay lohahevitra amin'ny fanambarana.Ny fepetra fampiasana soso-kevitra dia omena ho an'ny fanampin'ny Ascarit.Ny vondrona kendrena dia ny marary voan'ny diabeta karazany 2.
Araka ny Andininy 14(1)(a) ao amin'ny Fitsipika (EC) No 1924/2006 [fanamarihana ambany pejy 1] Novana tamin'ny fitakiana ara-tsakafo (fanitsiana) momba ny fitakiana ara-pahasalamana momba ny fitrandrahana ravinkazo mulberry sy ny fikojakojana ny tahan'ny siramamy ao amin'ny ra, sns. d.) (Fandavana ny EU) Fitsipika 2019 sy Fitsipika momba ny sakafo (fanitsiana, sns.) (Miala amin'ny EU) Fitsipika 2020 Application ID: 002UKNHCC.Natolotry ny Ascarit UK.
1.1 Ho setrin'ny fangatahan'ny UKNHCC ho fanazavana momba ny vokatra sakafo izay lohahevitry ny fitakiana ara-pahasalamana, ny mpangataka dia nanamafy fa ny vokatra ara-tsakafo dia nalaina avy amin'ny M. alba (ravin'ny mulberry fotsy).Ny mpangataka dia tsy nanome antsipiriany momba ny firafitry, ny fiovaovan'ny batch-to-batch, na ny fandalinana ny fahamarinan'ny ravin'ny M. alba.
1.2 Ny mpangataka dia nanome topimaso momba ny fizotran'ny famokarana Ascarite voalaza ho toy ny additive misy singa maromaro misy:
Ny raviny sy ny voniny dia diovina sy vao voahodina (izany hoe mitazona ny lokony, ny bikany ary ny fivontosana) amin'ny alalan'ny fampifangaroana ny fanapahana, ny fanerena ary ny fitrandrahana hafanana miaraka amin'ny fanaovana labiera mba hamerenana ny vokatra avy amin'ny zavamaniry, anisan'izany ny latex.Aorian'izay, ny ranon-javatra dia mangatsiaka haingana amin'ny 20-30 degre Celsius, ary avy eo voasivana.Ny singa fototra sy ny hodi-kazo dia diovina, avy eo karakaraina amin'ny fanesorana hafanana sy fampangatsiahana.Ny vahaolana mifangaro dia misy (amin'ny isan-jaton'ny lanjan'ny totalin'ny faobe amin'ny vahaolana) 50% Morus, 20% Artemisia, 10% Urtica, 10% Cinnamon ary 10% Taraxacum.
Nangataka ny hitazonana ny maha-tompon'ny famoronana sy ny fizotran'ny famokarana Ascarit ny mpangataka, saingy nanaisotra izany fepetra izany taty aoriana.
1.3 Araka ny hevitry ny komity, ny fitrandrahana ara-tsakafo avy amin'ny ravin'ny M. alba, izay lohahevitry ny fitakiana ara-pahasalamana, dia tsy voamarika araka ny tokony ho izy mikasika ny fiantraikan'ilay fitakiana.
2.1 Ny mpangataka dia milaza fa ny diabeta karazany 2 dia aretina metabolika miavaka amin'ny fiakaran'ny glucose amin'ny ra.Ho setrin'ny fangatahana UKNHCC momba ny porofo manondro ny fifandraisana misy eo amin'ny anton-javatra mety hampidi-doza (avo ny glucose amin'ny rà) sy ny loza ateraky ny aretina mifandray (karazana 2 diabeta), ny mpangataka dia nanolotra fanadihadiana 3 (DCCT, 1995; Rohlfing et al., 2002). Sveta, 2014).Na ny vondrona fandalinana ny Diabetes Control and Complications Trial (DCCT) (1995) sy Rolfing et al.(2002) dia nitatitra ny DCCTs anisan'izany ny marary voan'ny diabeta miankina amin'ny insuline (karazana 1) fa tsy amin'ny diabeta karazany 2.karazana (aretina izay ilaina ny fampihenana ny risika).).Swetha (2014) dia nanao kajy ny fifandraisana misy eo amin'ny HbA1c (hemoglobin'ny glycosylated) sy ny vokatra isan-karazany (fifadian-kanina, postprandial ary gliokaozy miala sasatra) mba hanombanana ny maha-ilaina azy ireo amin'ny fanaraha-maso ny glycemika amin'ny marary diabeta.Araka ny hevitr'ilay komity, ireo mpangataka dia tsy nanome porofo momba ny fifandraisana misy eo amin'ny fiakaran'ny glucose amin'ny rà sy ny mety hisian'ny diabeta karazany 2, na raha ny haavon'ny glucose amin'ny rà dia tsy miankina amin'ny diabeta karazany 2.
2.2 Ny mpangataka dia nanome fampahalalana fanampiny ho valin'ny fangatahana UKNHCC ho fampahalalana momba ny vokatra, ny fiovan'ny vokatra ary ny fitsabahana atolotra amin'ny fanombanana ny loza mety hitranga amin'ny fianarana olombelona.Raha ny fanazavana azo anefa dia tsy mazava amin’ny komity ny voka-pifidianana atolotr’ireo mpangataka sy ny fanombanana izany.
2.3 Ny vokatry ny filazana ataon'ny mpangataka dia “voaporofo ara-pitsaboana fa manampy amin'ny fitazonana ny tahan'ny siramamy ao amin'ny ra”.Ny vondrona kendrena natolotry ny mpangataka dia ireo marary voan'ny diabeta karazany 2.
2.4 Ny komity dia nanamarika fa tsy iharan'ny fitakiana ara-pahasalamana araka ny Andininy 14(1)(a) an'ny Fitsipika (EC) No 1924/2006 ny vondron'olona kendrena ho an'ny marary diabeta karazany 2.Araka ny voafaritra ao amin'ny Andininy 2(6) an'ny Fitsipika (EC) No 1924/2006, ny "fangatahana fampihenana ny risika amin'ny aretina" dia izay fitakiana ara-pahasalamana izay milaza, manoro, na milaza ny fihinanana sokajy sakafo, sakafo na iray amin'ireo singa ao aminy.Nihena be ny antony mahatonga ny fampandrosoana ny aretina olombelona.Araka ny voalazan'ny Panel Diet, Nutrition and Allergy (NDA) an'ny European Food Safety Authority (EFSA), ny Vaomiera dia mino fa ny fitakiana ara-pahasalamana dia tokony hanondro ny mponina ankapobeny (salama).Noheverin'ny komity ihany koa fa raha misy ifandraisany amin'ny asa na fiantraikany mety misy ifandraisany amin'ny aretina ny fitakiana ara-pahasalamana, dia tsy ny olona voan'ny aretina no lasibatra amin'ny fitakiana (EFSA, 2021).
2.5 Mba hahatratrarana ny vokatra voalaza, ny mpangataka dia manoro hevitra ny haka kapsule kankana 2 miaraka amin'ny rano 30 minitra alohan'ny sakafo in-3 isan'andro.Ny mpangataka dia tsy manolotra fifantohana, fatra na faharetan'ny fampiasana.
2.6 Ny Komity dia nanamarika fa ny fampihenana ny valin'ny glycemic postprandial dia azo raisina ho mahasoa ho an'ny olona izay efa mijaly noho ny tsy fahampian'ny glucose, saingy ny komity dia nihevitra fa ny teny natolotra dia tsy mahafeno ny fepetra hodinihina ao amin'ny Andininy 14(1)(a) , ary tsy nanao fanambarana momba ny tombontsoa ara-pahasalamana Fepetran'ny mponina hanoherana ny filazana ny fihenan'ny risika amin'ny aretina.
3.1 Rehefa angatahin'ny UKNHCC, ny mpangataka dia angatahana hanome antsipiriany momba ny famerenana ny literatiora, ao anatin'izany ny maha-mpanoratra, ny tanjona, ny fepetra takiana, ny paikady fikarohana feno ary ny angon-drakitra tsirairay nokarohana.Voafetra loatra ny vaovao nomena ka tsy afaka nanombantombana ny Komity raha efa natolotra hodinihina avokoa ny porofo rehetra.
3.2 Ny mpangataka dia nanondro boky miisa 13 izay heveriny fa mifandraika amin'ny fitakiana, ao anatin'izany:
Heverin'ny Komity fa tsy misy fehin-kevitra azo raisina avy amin'ireo boky ireo satria tsy misy porofo manamarina izany.
3.4 Misy rohy mankany amin'ny boky momba ny fitsaboana amin'ny raokandro sinoa (Bensky, 1993).Tsy nisy fampahalalana momba ny toko, laharan-pejy, na ampahany tamin’ilay boky natolotra hodinihin’ny komity, ka tsy azo naoty.
3.5 Ny taratasin'ny zava-misy (NIH, 2008) dia mamintina ny fanadihadiana momba ny fanaraha-maso ny diabeta sy ny fahasarotana ary ny fianarana manaraka, saingy tsy manombatombana ny porofo manohana io fanambarana io, ka tsy misy fanatsoahan-kevitra azo raisina avy amin'ity boky ity.
Ny fanadihadiana momba ny laboratoara (Asano et al., 2001) dia nanoritsoritra ny famoahana ny alkaloid M. alba sy ny fiantraikany amin'ny glycosidases, saingy tsy nodinihina ny porofo manohana an'io fanambarana io.Heverin'ny Komity fa tsy misy fehin-kevitra azo raisina avy amin'ireo boky ireo.
3.7 Ao amin'ny RCTs telo (Lown et al., 2017; Thondre et al., 2021; Mudra et al., 2007), ny mpandray anjara dia nomena an-tsokosoko mba handray ny ravinkazo mulberry.Lown et al.(2017) ary Thondre et al.(2021) dia fepetra roa-jamba, kisendrasendra, miverimberina, fitsapana crossover manombatombana ny fampiasana na ny tsy fampiasana ny ravinkazo mulberry proprietary (Reducose®) mifanohitra amin'ny plasebo amin'ny valin'ny glycemika ny mpandray anjara amin'ny fanamby amin'ny carbohydrate.Araka ny hevitry ny Komity dia tsy misy fehin-kevitra azo raisina avy amin'ireo boky ireo satria tsy nanombantombana ny porofo manohana io fanambarana io izy ireo.Mudra et al.(2007) dia tatitra famintinana mamintina ny fandalinana crossover kisendrasendra izay nanombantombana ny fiantraikan'ny ravina mulberry na plasebo amin'ny valin'ny glucose amin'ny ra amin'ny mpandray anjara salama (mpandray anjara 10) sy ny marary voan'ny diabeta karazany 2 (olona 10).Ny Komity dia nihevitra fa mety ho tandindonin-doza ny fianarana noho ny tsy fahampian'ny fampahalalana momba ny fizotran'ny randomization, ny mety hisian'ny fitongilanana mifandraika amin'ny fidirana an-tsehatra, ary ny mety hisian'ny fitongilanana amin'ny fifantenana ny vokatra voalaza.
3.8 Ny fianarana tsy voafehy (Chatterji sy Fogel, 2018) dia nahitana marary voan'ny diabeta karazany 2.Chatterji sy Fogel (2018) dia nanombantombana ny fiantraikan'ny firafitry ny raokandro SR2004 (misy ravina M. alba, ravina U. dioica, hodi-kazo kanelina, ravina ravina A. dracunculus ary T. officinale root extracts) amin'ny haavon'ny HbA1c indray mandeha isan-kerinandro mandritra ny 12 andro .herinandro ary avy eo amin'ny 24 herinandro.Araka ny hevitry ny Komity dia tsy misy fehin-kevitra azo raisina amin'ity fanadihadiana tsy voafehy ity, izay tsy nanombantombana ny porofo manohana ny filazana.
3.9 Noho izany ny komity dia mihevitra fa tsy misy tsoa-kevitra azo raisina avy amin'ny porofo natolotry ny mpitaraina momba ny fiantraikan'ny ravin'ny albaflora amin'ny fatran'ny glucose ao amin'ny ra.
4.1 Tamin'ny fanombanana ny porofo, ny komity dia nihevitra ny 1 fitsaràna voafehy (Mudra et al., 2007) izay azo anatsoahana hevitra.
4.2 Ny Komity dia nanatsoaka hevitra fa, mifototra amin'ny porofo naseho, dia tsy azo atao ny mametraka fifandraisana misy eo amin'ny fihinanana ny ravinkazo Albiflora sy ny vokatra voalaza.Ny komity ihany koa dia nanatsoaka hevitra fa tsy nisy porofo nomena momba ny fifandraisana misy eo amin'ny vokatra voalaza sy ny mety hisian'ny diabeta karazany 2.
Morus Alba (Muscus alba) Extract Leaf Ny lohahevitry ny fitakiana ara-pahasalamana natolotra dia tsy voamarika araka ny tokony ho izy mifandraika amin'ny fiantraikan'ny filazana.
Tsy mahafeno ny fepetra voalaza ao amin'ny Fitsipika (EC) No 1924/2006 ny fitakiana vokany ho an'ny marary voan'ny diabeta karazany 2.araka ny fizarana 14(1)(a).
Ny fifandraisana misy eo amin'ny fihinanana ravinkazo mulberry sy ny vokatra voalaza dia tsy azo naorina, ary tsy nisy porofo momba ny fifandraisana misy eo amin'ny fiantraikany voalaza sy ny mety hisian'ny diabeta karazany 2.
Fotoana fandefasana: Jan-29-2023