ഒരു ചേരുവയായ മൾബറി ഇല സത്തിൽ ആരോഗ്യ ക്ലെയിമുകളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിനും ആരോഗ്യകരമായ രക്തത്തിലെ പഞ്ചസാരയുടെ അളവ് നിലനിർത്താൻ സഹായിക്കുന്നതിനുമുള്ള ശാസ്ത്രീയ അഭിപ്രായം

നിങ്ങൾ GOV.UK എങ്ങനെ ഉപയോഗിക്കുന്നുവെന്ന് മനസിലാക്കുന്നതിനും നിങ്ങളുടെ ക്രമീകരണങ്ങൾ ഓർക്കുന്നതിനും സർക്കാർ സേവനങ്ങൾ മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനും കൂടുതൽ കുക്കികൾ സജ്ജീകരിക്കാൻ ഞങ്ങൾ ആഗ്രഹിക്കുന്നു.
മറ്റുവിധത്തിൽ സൂചിപ്പിച്ചിട്ടില്ലെങ്കിൽ, ഈ പ്രസിദ്ധീകരണം ഓപ്പൺ ഗവൺമെൻ്റ് ലൈസൻസ് v3.0 ന് കീഴിലാണ് വിതരണം ചെയ്യുന്നത്.ഈ ലൈസൻസ് കാണുന്നതിന്, nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3 സന്ദർശിക്കുക അല്ലെങ്കിൽ ഇൻഫർമേഷൻ പോളിസി, ദി നാഷണൽ ആർക്കൈവ്സ്, ക്യൂ, ലണ്ടൻ TW9 4DU, അല്ലെങ്കിൽ ഇമെയിൽ: psi@nationalarchives.ഗവ.യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡം.
ഏതെങ്കിലും മൂന്നാം കക്ഷി പകർപ്പവകാശ വിവരങ്ങൾ ഞങ്ങൾ അറിഞ്ഞാൽ, നിങ്ങൾ ബന്ധപ്പെട്ട പകർപ്പവകാശ ഉടമയിൽ നിന്ന് അനുമതി വാങ്ങേണ്ടതുണ്ട്.
പ്രസിദ്ധീകരണം https://www.gov.uk/government/publications/uknhcc-scientific-opinion-white-mulberry-leaf-extract-and-blood-glucose-levels/scientific-opinion-for-the-substantiation എന്നതിൽ ലഭ്യമാണ് .വൈറ്റ് മൾബറി എക്‌സ്‌ട്രാക്‌റ്റ്-ആൻഡ്-ഹെൽപ്-ഹെൽത്തി-ബിഎൽ-ൽ നിന്ന്-ഒറ്റ-ഘടകത്തിൽ-ആരോഗ്യത്തിനുള്ള അവകാശവാദം നേടുന്നു
UKNHCC-യുടെ സ്വാതന്ത്ര്യത്തെ മാനിച്ചുകൊണ്ട് തങ്ങളുടെ രാജ്യങ്ങളിലെ നിലവിലെ ശാസ്ത്രീയവും നയപരവുമായ വിഷയങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള കാലികമായ വിവരങ്ങൾ നൽകുന്നതിന് ഔദ്യോഗിക നിരീക്ഷകർ UKNHCC മീറ്റിംഗുകളിൽ പങ്കെടുക്കുന്നുവെന്ന് UKNHCC പെരുമാറ്റച്ചട്ടം പറയുന്നു.
യുകെഎൻഎച്ച്സിസി (യുകെ ന്യൂട്രീഷൻ ആൻഡ് ഹെൽത്ത് ക്ലെയിംസ് കൗൺസിൽ), 2023 റിസർവ്ഡ് സയൻ്റിഫിക് ഒപിനിയൻ (ഇസി) നമ്പർ 1924/2006, പോഷകാഹാര നിയന്ത്രണങ്ങൾ (ഭേദഗതികൾ മുതലായവ) (ഇയു വിടുന്നു), പോഷകാഹാര നിയന്ത്രണങ്ങൾ (ഭേദഗതികൾ മുതലായവ) .) 2020 ഭേദഗതി ചെയ്തു.
ഈ അഭിപ്രായം മൾബറി ഇല സത്തിൽ ഒരു വിപണന അംഗീകാരം, അതിൻ്റെ സുരക്ഷിതത്വത്തെക്കുറിച്ചുള്ള നല്ല വിലയിരുത്തൽ, അല്ലെങ്കിൽ മൾബറി ഇലയുടെ സത്ത് ഒരു ഭക്ഷ്യ ഉൽപന്നമായി തരംതിരിച്ചിട്ടുണ്ടോ എന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള ഒരു വിധിന്യായമല്ല.ഭക്ഷണം (ഭേദഗതി മുതലായവ) (ഇയു വിടൽ) റെഗുലേഷൻ 2019, ഫുഡ് പ്രിസർവേഷൻ (ഭേദഗതി) റെഗുലേഷൻ (ഇസി) നമ്പർ 1924/2006 [അടിക്കുറിപ്പ് 1] മുതലായവയ്ക്ക് കീഴിൽ ഇത്തരത്തിലുള്ള നിയന്ത്രണം നൽകിയിട്ടില്ല എന്നത് ശ്രദ്ധിക്കേണ്ടതാണ്. .) (EU വിടുന്നു) റെഗുലേഷൻ 2020
സേവിംഗ്സ് റെഗുലേഷൻ്റെ (ഇസി) ആർട്ടിക്കിൾ 18(4) ൽ നൽകിയിരിക്കുന്ന ഗ്രാൻ്റ് നടപടിക്രമം പൂർത്തിയാകുന്നതിന് മുമ്പ് അപേക്ഷകൻ നിർദ്ദേശിച്ചിട്ടുള്ള ക്ലെയിമുകളുടെ വ്യാപ്തിയും നിർദ്ദിഷ്ട പദങ്ങളും ഉപയോഗ വ്യവസ്ഥകളും മാറ്റത്തിന് വിധേയമാണ് എന്നതും ഊന്നിപ്പറയേണ്ടതാണ്. നമ്പർ 1924/2006 [അടിക്കുറിപ്പ് 1] ഭേദഗതി ചെയ്തതുപോലെ, ഭക്ഷണം (ഭേദഗതി മുതലായവ) (EU വിടുക) റെഗുലേഷൻസ് 2019, ഭക്ഷണം (ഭേദഗതികൾ മുതലായവ) (EU വിടുന്നത്) റെഗുലേഷൻസ് 2020.
2022 ഓഗസ്റ്റ് 5-ന് അപേക്ഷകൾ UKNHCC സ്വീകരിക്കുകയും ശാസ്ത്രീയ മൂല്യനിർണ്ണയ പ്രക്രിയ ഉടൻ ആരംഭിക്കുകയും ചെയ്തു.
2022 ഓഗസ്റ്റ് 19-ന്, അപേക്ഷകർ കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾ നൽകണമെന്ന് ആവശ്യപ്പെടുന്ന "ക്ലോക്ക്-സ്റ്റോപ്പിംഗ്" പ്രക്രിയയ്ക്ക് ശേഷം ശാസ്ത്രീയ മൂല്യനിർണ്ണയം താൽക്കാലികമായി നിർത്തിവച്ചു.
2022 സെപ്റ്റംബർ 4-ന്, UKNHCC ന് കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾ ലഭിക്കുകയും 1924/2006 നമ്പർ 16(1) റെഗുലേഷൻ (EC) യുടെ ആർട്ടിക്കിൾ 16(1) പ്രകാരം ശാസ്ത്രീയമായ വിലയിരുത്തൽ പുനരാരംഭിക്കുകയും ചെയ്തു.
ന്യൂട്രീഷൻ (ഭേദഗതി മുതലായവ) റെഗുലേഷൻ (യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിൽ നിന്ന് പിൻവലിക്കൽ) 2019 ഭേദഗതി ചെയ്തതും യുകെ യോഗ്യതയുള്ള അതോറിറ്റി നൽകുന്നതുമായ ആർട്ടിക്കിൾ 14(1)(എ) സർവൈവിംഗ് റെഗുലേഷൻ (ഇസി) നമ്പർ 1924/20061 പ്രകാരം ഹെൽത്ത് ക്ലെയിമുകൾ ഉന്നയിക്കുന്നതിനുള്ള അംഗീകാരം .അസ്കറിറ്റ് യുകെ ആപ്ലിക്കേഷൻ്റെ അതോറിറ്റി.ന്യൂട്രീഷൻ (ഭേദഗതി മുതലായവ) (ഇയു വിടുന്നു) റെഗുലേഷൻസ് 2020 ൽ, മൾബറി (എം. ആൽബ) ഇലകളുടെ ആരോഗ്യ ക്ലെയിമുകളുടെ ശാസ്ത്രീയ അടിത്തറയെക്കുറിച്ച് അഭിപ്രായം പറയാൻ യുകെ ന്യൂട്രീഷൻ ആൻഡ് ഹെൽത്ത് ക്ലെയിംസ് കമ്മിറ്റി (യുകെഎൻഎച്ച്സിസി) ആവശ്യപ്പെട്ടു.എക്സ്ട്രാക്റ്റുകൾ "രക്തത്തിലെ പഞ്ചസാരയുടെ അളവ് ആരോഗ്യകരമായി നിലനിർത്താൻ സഹായിക്കുമെന്ന് വൈദ്യശാസ്ത്രപരമായി തെളിയിക്കപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു."
അപേക്ഷയുടെ വ്യാപ്തി രോഗസാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ആരോഗ്യ ആവശ്യകതകൾക്ക് വിധേയമായിരിക്കണമെന്ന് നിർദ്ദേശിച്ചു, സ്വകാര്യത പരിരക്ഷയ്ക്കുള്ള അഭ്യർത്ഥന ഉൾപ്പെടെ, അത് പിന്നീട് പിൻവലിച്ചു.
ആരോഗ്യകരമെന്ന് അവകാശപ്പെടുന്ന പോഷക ഉൽപന്നം എം. ആൽബ (വെളുത്ത മൾബറി) ഇലകളുടെ ഒരു ഘടകമാണ്.
കമ്മിറ്റിയുടെ അഭിപ്രായത്തിൽ, എം ആൽബ ഇലകളുടെ പോഷക സത്തിൽ നിർദ്ദിഷ്ട ക്ലെയിമുകൾക്ക് വേണ്ടത്ര സ്വഭാവമില്ല.
എം. ആൽബയുടെ ഇലയുടെ സത്തിൽ "രക്തത്തിലെ പഞ്ചസാരയുടെ അളവ് ആരോഗ്യകരമായി നിലനിർത്താൻ സഹായിക്കുമെന്ന് വൈദ്യശാസ്ത്രപരമായി തെളിയിക്കപ്പെട്ടതാണ്" എന്നാണ് അപേക്ഷകൻ്റെ അവകാശവാദം.രക്തത്തിലെ പഞ്ചസാരയുടെ വർദ്ധനവാണ് അപകടസാധ്യത ഘടകവും, ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട റിസ്ക് ഡിസോർഡറും.നിർദ്ദിഷ്ട ടാർഗെറ്റ് ഗ്രൂപ്പ് "ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹമുള്ള രോഗികൾ" ആണ്.അത്തരം ക്ലെയിം ചെയ്ത ഫലങ്ങൾ ആർട്ടിക്കിൾ 14(1)(എ) ആരോഗ്യ ക്ലെയിമുകളുടെ പരിധിക്ക് പുറത്താണ്.റെഗുലേഷൻ (ഇസി) നമ്പർ 1924/2006 ലെ ആർട്ടിക്കിൾ 2(6) ൽ നിർവചിച്ചിരിക്കുന്നത് പോലെ, ഒരു ഭക്ഷണ വിഭാഗത്തിൻ്റെയോ ഭക്ഷണത്തിൻ്റെയോ അല്ലെങ്കിൽ അതിൻ്റെ ഘടകങ്ങളിലൊന്നിൻ്റെയോ ഉപഭോഗം പ്രസ്താവിക്കുന്നതോ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നതോ സൂചിപ്പിക്കുന്നതോ ആയ ഏതൊരു ആരോഗ്യ ക്ലെയിമാണ് "രോഗസാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള അവകാശവാദം".മാനുഷിക രോഗങ്ങളുടെ വികസനത്തിനുള്ള അപകട ഘടകങ്ങൾ ഗണ്യമായി കുറയ്ക്കുന്നു.യൂറോപ്യൻ ഫുഡ് സേഫ്റ്റി അതോറിറ്റിയുടെ (ഇഎഫ്എസ്എ) ഡയറ്റ്, ന്യൂട്രീഷൻ ആൻഡ് അലർജി (എൻഡിഎ) പാനൽ അനുസരിച്ച്, ആരോഗ്യ ക്ലെയിമുകൾ പൊതു (ആരോഗ്യമുള്ള) ജനസംഖ്യയെ പരാമർശിക്കണമെന്ന് കമ്മീഷൻ വിശ്വസിക്കുന്നു.ഒരു ആരോഗ്യ ക്ലെയിം ഒരു രോഗവുമായി ബന്ധപ്പെട്ടേക്കാവുന്ന ഒരു പ്രവർത്തനവുമായോ ഫലവുമായോ ബന്ധപ്പെട്ടതാണെങ്കിൽ, ക്ലെയിമിനുള്ള ടാർഗെറ്റ് ജനസംഖ്യ രോഗമുള്ളവർ അല്ലെന്നും കമ്മിറ്റി പരിഗണിച്ചു (EFSA, 2021).
അപേക്ഷകൻ സമർപ്പിച്ച സാഹിത്യ അവലോകനത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന രീതിയെക്കുറിച്ച് കമ്മിറ്റിക്ക് അറിയില്ലായിരുന്നു, അതിനാൽ എല്ലാ തെളിവുകളും പരിഗണനയ്ക്കായി സമർപ്പിച്ചിട്ടുണ്ടോ എന്ന് വിലയിരുത്താൻ കഴിഞ്ഞില്ല.ക്ലെയിമുകൾക്ക് പ്രസക്തമാണെന്ന് വിശ്വസിക്കുന്ന മൊത്തം 13 പ്രസിദ്ധീകരണങ്ങൾ അപേക്ഷകൻ തിരിച്ചറിഞ്ഞു, ഇനിപ്പറയുന്നവ ഉൾപ്പെടെ:
അപേക്ഷകൻ നൽകിയ തെളിവുകളിൽ, 2 RCT-കൾ (Lown et al. 2017; Thondre et al. 2021) ഈ അവകാശവാദത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്ന തെളിവുകൾ വിലയിരുത്തിയില്ല.ക്രമരഹിതമായ നിയന്ത്രിത ട്രയൽ (മുദ്ര et al., 2007) ഒരു സംഗ്രഹ റിപ്പോർട്ടായിരുന്നു, അത് പക്ഷപാതത്തിൻ്റെ ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ളതായി കണക്കാക്കപ്പെട്ടിരുന്നു.ഒരു അനിയന്ത്രിതമായ പഠനം (ചാറ്റർജിയും ഫോഗലും, 2018) ഈ അവകാശവാദത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിനുള്ള തെളിവുകൾ വിലയിരുത്തിയില്ല.അഞ്ച് പ്രസിദ്ധീകരണങ്ങൾ (Bensky, 1993; Asano et al., 2001; Saudek et al., 2008; Gomyo et al., 2004; NIH, 2008) ഭക്ഷ്യ ഉൽപന്നങ്ങളും കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ അവകാശപ്പെട്ട ഫലങ്ങളും റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിട്ടില്ല.മൂന്ന് പ്രസിദ്ധീകരണങ്ങൾ (Lown, 2017; Drugs.com, 2022; Gordon-Seymour, 2021) ശാസ്ത്രീയമല്ലാത്ത പ്രസിദ്ധീകരണങ്ങളായിരുന്നു.ഒരു പ്രസിദ്ധീകരണം (തൈപിടക്വോംഗ് മറ്റുള്ളവരും, 2018) മൾബറി ഇലകളെക്കുറിച്ചും കാർഡിയോമെറ്റബോളിക് അപകടസാധ്യതയിൽ അവ ചെലുത്തുന്ന സ്വാധീനത്തെക്കുറിച്ചും ഒരു അവലോകന ലേഖനമായിരുന്നു.കമ്മിറ്റിയുടെ അഭിപ്രായത്തിൽ, ഈ വാദത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്ന ഒരു നിഗമനവും ഈ പ്രസിദ്ധീകരണങ്ങളിൽ നിന്ന് എടുക്കാനാവില്ല.
നൽകിയ വിവരങ്ങളുടെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ, എം. ആൽബ ഇലയുടെ സത്തിൽ ഉപഭോഗവും അവകാശപ്പെടുന്ന ഫലങ്ങളും തമ്മിലുള്ള കാര്യകാരണബന്ധം സ്ഥാപിക്കാൻ കഴിയില്ലെന്ന് കമ്മിറ്റി നിഗമനം ചെയ്തു.ക്ലെയിം ചെയ്ത ഫലങ്ങളും ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹം വരാനുള്ള സാധ്യതയും തമ്മിലുള്ള ബന്ധത്തിന് തെളിവുകളൊന്നും നൽകിയിട്ടില്ലെന്നും കമ്മിറ്റി നിഗമനം ചെയ്തു.
രഹസ്യസ്വഭാവമുള്ള ഡാറ്റയുടെ സംരക്ഷണത്തിനായുള്ള അഭ്യർത്ഥന അപ്ലിക്കേഷനിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു, അത് പിന്നീട് പിൻവലിച്ചു.
വട്ടപ്പുഴുവിൻ്റെ 50% വരുന്ന M. ആൽബ (വെളുത്ത മൾബറി) ആയിരുന്നു ആരോഗ്യ അവകാശവാദത്തിന് വിഷയമായ ഭക്ഷണം.
മൾബറിയുടെ സാന്നിധ്യം കൺട്രോൾ ലെവലിൽ നിന്ന് ഗ്ലൂക്കോസിൻ്റെ അളവ് ഗണ്യമായി കുറയ്ക്കുകയും നിയന്ത്രണ നിലയെ അപേക്ഷിച്ച് ഇൻസുലിൻ അളവ് ഗണ്യമായി വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്തു.ഒരു ക്ലിനിക്കൽ പഠനത്തിൽ, വൃത്താകൃതിയിലുള്ള പുഴുക്കൾ ഗ്ലൂക്കോസിൻ്റെ അളവ് കുറയ്ക്കാനുള്ള കഴിവ് പരീക്ഷിച്ചു.ഇസ്രായേലിൽ ഒറ്റ-കേന്ദ്ര ഓപ്പൺ പ്രോസ്പെക്റ്റീവ് ഇടപെടൽ പഠനം നടത്തി.
ആരോഗ്യ ആനുകൂല്യ ക്ലെയിമിൻ്റെ ഇനിപ്പറയുന്ന വാക്കുകൾ അപേക്ഷകൻ നിർദ്ദേശിക്കുന്നു: "ആരോഗ്യകരമായ രക്തത്തിലെ പഞ്ചസാരയുടെ അളവ് നിലനിർത്താൻ സഹായിക്കുമെന്ന് ക്ലിനിക്കലി തെളിയിക്കപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു."
പ്രഖ്യാപനത്തിൻ്റെ വിഷയമായ M. ആൽബ ഭക്ഷണത്തിൻ്റെ ഉപയോഗത്തിനായി അപേക്ഷകൻ പ്രത്യേക വ്യവസ്ഥകൾ നിർദ്ദേശിച്ചിട്ടില്ല.അസ്കറിറ്റ് സപ്ലിമെൻ്റിനായി നിർദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗ നിബന്ധനകൾ നൽകിയിരിക്കുന്നു.നിർദ്ദിഷ്ട ടാർഗെറ്റ് ഗ്രൂപ്പ് ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹമുള്ള രോഗികളാണ്.
1924/2006 (ഇസി) നമ്പർ 14(ഇസി) ആർട്ടിക്കിൾ 14(1)(എ) പ്രകാരം മൾബറി ഇല സത്തിൽ ആരോഗ്യ ക്ലെയിമുകൾ സംബന്ധിച്ച പോഷകാഹാര ക്ലെയിം (ഭേദഗതി) പരിഷ്ക്കരിച്ചു, ആരോഗ്യകരമായ രക്തത്തിലെ പഞ്ചസാരയുടെ അളവ് പരിപാലിക്കുക മുതലായവ. d.) (EU നിരസിക്കൽ) റെഗുലേഷൻ 2019, ഭക്ഷണ നിയന്ത്രണങ്ങൾ (ഭേദഗതികൾ മുതലായവ) (EU വിടുന്നു) റെഗുലേഷൻ 2020 അപേക്ഷ ഐഡി: 002UKNHCC.അസ്കറിറ്റ് യുകെ അവതരിപ്പിച്ചു.
1.1 ആരോഗ്യ ക്ലെയിമിൻ്റെ വിഷയമായ ഭക്ഷ്യ ഉൽപന്നത്തിൻ്റെ വ്യക്തതയ്ക്കുള്ള യുകെഎൻഎച്ച്സിസി അഭ്യർത്ഥനയ്ക്ക് മറുപടിയായി, ഭക്ഷ്യ ഉൽപന്നം എം. ആൽബയുടെ (വെളുത്ത മൾബറി ഇല) സത്തിൽ ആണെന്ന് അപേക്ഷകൻ സ്ഥിരീകരിച്ചു.എം. ആൽബ ലീഫ് എക്‌സ്‌ട്രാക്‌റ്റിൻ്റെ ഘടന, ബാച്ച്-ടു-ബാച്ച് വേരിയബിലിറ്റി അല്ലെങ്കിൽ സ്ഥിരത പഠനങ്ങൾ എന്നിവയെക്കുറിച്ചുള്ള വിശദാംശങ്ങൾ അപേക്ഷകൻ നൽകിയിട്ടില്ല.
1.2 അസ്കറൈറ്റ് നിർമ്മാണ പ്രക്രിയയുടെ ഒരു ചുരുക്കവിവരണം അപേക്ഷകൻ നൽകിയിട്ടുണ്ട്:
ഷീറ്റ് ലാറ്റക്സ് ഉൾപ്പെടെയുള്ള സസ്യ ഉൽപന്നങ്ങളുടെ വീണ്ടെടുക്കൽ പരമാവധിയാക്കാൻ, ബ്രൂവിംഗിനൊപ്പം മുറിക്കുന്നതും അമർത്തിയും ചൂട് വേർതിരിച്ചെടുക്കലും സംയോജിപ്പിച്ച് ഇലകളും പൂക്കളും വൃത്തിയാക്കി പുതിയതായി പ്രോസസ്സ് ചെയ്യുന്നു (അതായത് അവയുടെ യഥാർത്ഥ നിറം, ആകൃതി, വീക്കം എന്നിവ നിലനിർത്തുന്നു).അതിനുശേഷം, ദ്രാവകം വേഗത്തിൽ 20-30 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിലേക്ക് തണുക്കുന്നു, തുടർന്ന് ഫിൽട്ടർ ചെയ്യുന്നു.റൂട്ട്, പുറംതൊലി എന്നിവയുടെ ഘടകങ്ങൾ വൃത്തിയാക്കുന്നു, തുടർന്ന് ചൂട് നീക്കം ചെയ്യലും തണുപ്പിക്കലും ഉപയോഗിച്ച് പ്രോസസ്സ് ചെയ്യുന്നു.മിശ്രിത ലായനിയിൽ 50% മോറസ്, 20% ആർട്ടിമിസിയ, 10% ഉർട്ടിക്ക, 10% കറുവപ്പട്ട, 10% താരാക്സകം എന്നിവ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു (ലായനിയുടെ മൊത്തം പിണ്ഡത്തിൻ്റെ ഭാരത്തിൻ്റെ ശതമാനം).
അസ്കറിറ്റിൻ്റെ ഘടനയുടെയും നിർമ്മാണ പ്രക്രിയയുടെയും ഉടമസ്ഥാവകാശം നിലനിർത്തണമെന്ന് അപേക്ഷകൻ അഭ്യർത്ഥിച്ചു, എന്നാൽ പിന്നീട് ഈ ആവശ്യകത പിൻവലിച്ചു.
1.3 കമ്മിറ്റിയുടെ അഭിപ്രായത്തിൽ, ആരോഗ്യ ക്ലെയിമിൻ്റെ വിഷയമായ എം. ആൽബയുടെ ഇലകളുടെ പോഷക സത്തിൽ, നിർദ്ദിഷ്ട ക്ലെയിമിൻ്റെ പ്രത്യാഘാതങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് വേണ്ടത്ര സ്വഭാവസവിശേഷതകൾ നൽകിയിട്ടില്ല.
2.1 ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹം രക്തത്തിലെ ഗ്ലൂക്കോസിൻ്റെ അളവ് കൂടുന്ന ഒരു ഉപാപചയ രോഗമാണെന്ന് അപേക്ഷകൻ പറയുന്നു.ഒരു അപകടസാധ്യതാ ഘടകവും (ഉയർന്ന രക്തത്തിലെ ഗ്ലൂക്കോസും) അനുബന്ധ രോഗത്തിൻ്റെ അപകടസാധ്യതയും (ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹം) തമ്മിലുള്ള ബന്ധത്തിൻ്റെ തെളിവുകൾക്കായുള്ള UKNHCC അഭ്യർത്ഥനയ്ക്ക് മറുപടിയായി, അപേക്ഷകൻ 3 പഠനങ്ങൾ സമർപ്പിച്ചു (DCCT, 1995; Rohlfing et al., 2002 ; സ്വെറ്റ, 2014).ഡയബറ്റിസ് കൺട്രോൾ ആൻഡ് കോംപ്ലിക്കേഷൻസ് ട്രയൽ (ഡിസിസിടി) പഠന സംഘവും (1995) റോൾഫിംഗും മറ്റുള്ളവരും.(2002) ഇൻസുലിൻ ആശ്രിത പ്രമേഹം (ടൈപ്പ് 1) ഉള്ള രോഗികൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ഡിസിസിടികൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു, എന്നാൽ ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹമുള്ളവരല്ല.തരം (അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കേണ്ട രോഗം).).ശ്വേത (2014) HbA1c (ഗ്ലൈക്കോസൈലേറ്റഡ് ഹീമോഗ്ലോബിൻ) യും വിവിധ ഫലങ്ങളും (ഉപവാസം, ഭക്ഷണാനന്തരം, വിശ്രമിക്കുന്ന ഗ്ലൂക്കോസ്) എന്നിവ തമ്മിലുള്ള പരസ്പരബന്ധം കണക്കാക്കി, പ്രമേഹ രോഗികളിൽ ഗ്ലൈസെമിക് നിയന്ത്രണം നിരീക്ഷിക്കുന്നതിനുള്ള അവയുടെ ഉപയോഗക്ഷമത വിലയിരുത്തി.കമ്മിറ്റിയുടെ അഭിപ്രായത്തിൽ, ഉയർന്ന രക്തത്തിലെ ഗ്ലൂക്കോസിൻ്റെ അളവും ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹം വരാനുള്ള സാധ്യതയും തമ്മിലുള്ള കാര്യകാരണ ബന്ധത്തിൻ്റെ തെളിവുകൾ അപേക്ഷകർ നൽകിയില്ല, അല്ലെങ്കിൽ ഉയർന്ന രക്തത്തിലെ ഗ്ലൂക്കോസ് അളവ് ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹത്തിൻ്റെ സ്വതന്ത്ര പ്രവചനമാണോ.
2.2 ഫലം, ഫല വേരിയബിളുകൾ, മനുഷ്യ പഠനങ്ങളിലെ അപകടസാധ്യത ഘടകങ്ങൾ വിലയിരുത്തുന്നതിനുള്ള നിർദ്ദിഷ്ട ഇടപെടലുകൾ എന്നിവയെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾക്കായുള്ള യുകെഎൻഎച്ച്സിസിയുടെ അഭ്യർത്ഥനയ്ക്ക് മറുപടിയായി അപേക്ഷകൻ ചില അധിക വിവരങ്ങൾ നൽകി.എന്നിരുന്നാലും, നൽകിയ വിവരങ്ങളുടെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ, അപേക്ഷകർ എന്ത് ഫലങ്ങളാണ് നിർദ്ദേശിക്കുന്നതെന്നും അവ എങ്ങനെ വിലയിരുത്തുമെന്നും കമ്മിറ്റിക്ക് വ്യക്തമല്ല.
2.3 അപേക്ഷകൻ്റെ ക്ലെയിം പ്രഭാവം "രക്തത്തിലെ പഞ്ചസാരയുടെ അളവ് ആരോഗ്യകരമായി നിലനിർത്താൻ സഹായിക്കുമെന്ന് ക്ലിനിക്കലി തെളിയിക്കപ്പെട്ടതാണ്".അപേക്ഷകൻ നിർദ്ദേശിക്കുന്ന ടാർഗെറ്റ് ഗ്രൂപ്പ് ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹ രോഗികളാണ്.
2.4 ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹമുള്ള രോഗികളുടെ നിർദ്ദിഷ്ട ടാർഗെറ്റ് ഗ്രൂപ്പ് 1924/2006 ലെ റെഗുലേഷൻ (ഇസി) ആർട്ടിക്കിൾ 14(1)(എ) പ്രകാരം ആരോഗ്യ ക്ലെയിമുകൾക്ക് വിധേയമല്ലെന്ന് കമ്മിറ്റി കുറിക്കുന്നു.റെഗുലേഷൻ (ഇസി) നമ്പർ 1924/2006 ലെ ആർട്ടിക്കിൾ 2(6) ൽ നിർവചിച്ചിരിക്കുന്നത് പോലെ, ഒരു ഭക്ഷണ വിഭാഗത്തിൻ്റെയോ ഭക്ഷണത്തിൻ്റെയോ അല്ലെങ്കിൽ അതിൻ്റെ ഘടകങ്ങളിലൊന്നിൻ്റെയോ ഉപഭോഗം പ്രസ്താവിക്കുന്നതോ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നതോ സൂചിപ്പിക്കുന്നതോ ആയ ഏതൊരു ആരോഗ്യ ക്ലെയിമാണ് "രോഗസാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള അവകാശവാദം".മാനുഷിക രോഗങ്ങളുടെ വികസനത്തിനുള്ള അപകട ഘടകങ്ങൾ ഗണ്യമായി കുറയ്ക്കുന്നു.യൂറോപ്യൻ ഫുഡ് സേഫ്റ്റി അതോറിറ്റിയുടെ (ഇഎഫ്എസ്എ) ഡയറ്റ്, ന്യൂട്രീഷൻ ആൻഡ് അലർജി (എൻഡിഎ) പാനൽ അനുസരിച്ച്, ആരോഗ്യ ക്ലെയിമുകൾ പൊതു (ആരോഗ്യമുള്ള) ജനസംഖ്യയെ പരാമർശിക്കണമെന്ന് കമ്മീഷൻ വിശ്വസിക്കുന്നു.ഒരു ആരോഗ്യ ക്ലെയിം ഒരു രോഗവുമായി ബന്ധപ്പെട്ടേക്കാവുന്ന ഒരു പ്രവർത്തനവുമായോ ഫലവുമായോ ബന്ധപ്പെട്ടതാണെങ്കിൽ, ക്ലെയിമിനുള്ള ടാർഗെറ്റ് ജനസംഖ്യ രോഗമുള്ളവർ അല്ലെന്നും കമ്മിറ്റി പരിഗണിച്ചു (EFSA, 2021).
2.5 ക്ലെയിം ചെയ്‌ത ഫലം നേടുന്നതിന്, ഭക്ഷണത്തിന് 30 മിനിറ്റ് മുമ്പ് 2 വട്ടപ്പുഴു ഗുളികകൾ ദിവസത്തിൽ 3 തവണ കഴിക്കാൻ അപേക്ഷകൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.അപേക്ഷകർ ഏകാഗ്രത, അളവ് അല്ലെങ്കിൽ ഉപയോഗ കാലയളവ് എന്നിവ നിർദ്ദേശിക്കുന്നില്ല.
2.6 ഗ്ലൂക്കോസ് ടോളറൻസ് കുറവുള്ള വ്യക്തികൾക്ക് ഭക്ഷണത്തിനു ശേഷമുള്ള ഗ്ലൈസെമിക് പ്രതികരണം കുറയ്ക്കുന്നത് പ്രയോജനകരമാണെന്ന് കമ്മറ്റി അഭിപ്രായപ്പെട്ടു, എന്നാൽ നിർദിഷ്ട പദങ്ങൾ ആർട്ടിക്കിൾ 14(1)(എ)യിലെ പരിഗണനയ്ക്കുള്ള മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നില്ലെന്ന് കമ്മിറ്റി വിലയിരുത്തി. , അല്ലെങ്കിൽ ആരോഗ്യ ആനുകൂല്യങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള പ്രസ്താവനകൾ നടത്തിയിട്ടില്ല, രോഗസാധ്യത കുറയുന്നു എന്ന അവകാശവാദം ഉന്നയിക്കാൻ കഴിയുന്ന ജനസംഖ്യാ മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കെതിരെ.
3.1 UKNHCC അഭ്യർത്ഥിക്കുമ്പോൾ, എഴുത്തച്ഛൻ, ലക്ഷ്യങ്ങൾ, യോഗ്യതാ മാനദണ്ഡം, പൂർണ്ണ തിരയൽ തന്ത്രം, തിരഞ്ഞ ഓരോ ഡാറ്റാബേസും ഉൾപ്പെടെയുള്ള സാഹിത്യ അവലോകനത്തിൻ്റെ വിശദാംശങ്ങൾ നൽകാൻ അപേക്ഷകരോട് അഭ്യർത്ഥിക്കുന്നു.നൽകിയ വിവരങ്ങൾ പരിമിതമായതിനാൽ എല്ലാ തെളിവുകളും പരിഗണനയ്ക്ക് സമർപ്പിച്ചിട്ടുണ്ടോ എന്ന് വിലയിരുത്താൻ സമിതിക്ക് കഴിഞ്ഞില്ല.
3.2 അപേക്ഷകൻ ക്ലെയിമുകൾക്ക് പ്രസക്തമാണെന്ന് വിശ്വസിക്കുന്ന മൊത്തം 13 പ്രസിദ്ധീകരണങ്ങൾ തിരിച്ചറിഞ്ഞു, ഇനിപ്പറയുന്നവ ഉൾപ്പെടെ:
ഈ അവകാശവാദത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്ന സ്ഥിരീകരിക്കപ്പെട്ട തെളിവുകളൊന്നും ഇല്ലാത്തതിനാൽ ഈ പ്രസിദ്ധീകരണങ്ങളിൽ നിന്ന് ഒരു നിഗമനത്തിലെത്താൻ കഴിയില്ലെന്ന് കമ്മിറ്റി കരുതുന്നു.
3.4 ചൈനീസ് ഹെർബൽ മെഡിസിനിനെക്കുറിച്ചുള്ള ഒരു പുസ്തകത്തിലേക്കുള്ള ഒരു ലിങ്ക് അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു (ബെൻസ്കി, 1993).അധ്യായ വിവരങ്ങളോ പേജ് നമ്പറുകളോ പുസ്തകത്തിൽ നിന്നുള്ള ഉദ്ധരണികളോ കമ്മിറ്റിയുടെ പരിഗണനയ്ക്കായി സമർപ്പിച്ചിട്ടില്ല, അതിനാൽ അവ ഗ്രേഡ് ചെയ്യാൻ കഴിഞ്ഞില്ല.
3.5 ഫാക്‌ട് ഷീറ്റ് (NIH, 2008) പ്രമേഹ നിയന്ത്രണത്തെയും സങ്കീർണതകളെയും തുടർ പഠനങ്ങളെയും കുറിച്ചുള്ള പഠനങ്ങളെ സംഗ്രഹിക്കുന്നു, എന്നാൽ ഈ അവകാശവാദത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്ന തെളിവുകൾ വിലയിരുത്തുന്നില്ല, അതിനാൽ ഈ പ്രസിദ്ധീകരണത്തിൽ നിന്ന് നിഗമനങ്ങളിൽ എത്തിച്ചേരാനാകില്ല.
ഒരു ലബോറട്ടറി പഠനം (Asano et al., 2001) M. ആൽബ ആൽക്കലോയിഡുകളുടെ പ്രകാശനവും ഗ്ലൈക്കോസിഡേസുകളിൽ അവയുടെ പ്രതിരോധ ഫലവും വിവരിച്ചു, എന്നാൽ ഈ അവകാശവാദത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിനുള്ള തെളിവുകൾ വിലയിരുത്തപ്പെട്ടിട്ടില്ല.ഈ പ്രസിദ്ധീകരണങ്ങളിൽ നിന്ന് ഒരു നിഗമനത്തിലും എത്തിച്ചേരാനാകില്ലെന്ന് സമിതി കരുതുന്നു.
3.7 മൂന്ന് RCT-കളിൽ (Lown et al., 2017; Thondre et al., 2021; Mudra et al., 2007), പങ്കെടുക്കുന്നവരെ മൾബറി ഇല സത്തിൽ ലഭിക്കാൻ ക്രമരഹിതമായി നിയോഗിച്ചു.ലോൺ തുടങ്ങിയവർ.(2017) ഒപ്പം Thondre et al.(2021) ഇരട്ട-അന്ധമായ, ക്രമരഹിതമായ, ആവർത്തിച്ചുള്ള നടപടികൾ, ക്രോസ്ഓവർ ട്രയലുകൾ, ഒരു കുത്തക മൾബറി ലീഫ് എക്സ്ട്രാക്റ്റിൻ്റെ (Reducose®) ഉപയോഗം അല്ലെങ്കിൽ ഉപയോഗിക്കാത്തത് വിലയിരുത്തുന്നു, ആരോഗ്യമുള്ള വിഷയങ്ങളിൽ പങ്കെടുക്കുന്നവരുടെ ഗ്ലൈസെമിക് പ്രതികരണങ്ങൾ കാർബോഹൈഡ്രേറ്റ് ചലഞ്ചിനോട്.കമ്മിറ്റിയുടെ അഭിപ്രായത്തിൽ, ഈ അവകാശവാദത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്ന തെളിവുകൾ അവർ വിലയിരുത്താത്തതിനാൽ ഈ പ്രസിദ്ധീകരണങ്ങളിൽ നിന്ന് ഒരു നിഗമനത്തിലെത്താൻ കഴിയില്ല.മുദ്ര തുടങ്ങിയവർ.(2007) ആരോഗ്യമുള്ള പങ്കാളികളുടെയും (10 പങ്കാളികൾ) ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹമുള്ള രോഗികളുടെയും (10 ആളുകൾ) രക്തത്തിലെ ഗ്ലൂക്കോസ് പ്രതികരണത്തിൽ മൾബറി ഇല സത്തിൽ അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസിബോയുടെ സ്വാധീനം വിലയിരുത്തിയ ക്രമരഹിതമായ ക്രോസ്ഓവർ പഠനത്തെ സംഗ്രഹിക്കുന്ന ഒരു സംഗ്രഹ റിപ്പോർട്ടാണ്.റാൻഡമൈസേഷൻ പ്രക്രിയയെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങളുടെ അഭാവം, ഉദ്ദേശിച്ച ഇടപെടലുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സാധ്യതയുള്ള പക്ഷപാതം, റിപ്പോർട്ടുചെയ്‌ത ഫലങ്ങൾ തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നതിലെ സാധ്യതയുള്ള പക്ഷപാതം എന്നിവ കാരണം പഠനത്തിന് പക്ഷപാതത്തിൻ്റെ ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുണ്ടാകാമെന്ന് കമ്മിറ്റി കണക്കാക്കുന്നു.
3.8 ഒരു അനിയന്ത്രിതമായ പഠനം (ചാറ്റർജിയും ഫോഗലും, 2018) ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹമുള്ള രോഗികളെ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.ചാറ്റർജിയും ഫോഗലും (2018) ഹെർബൽ കോമ്പോസിഷൻ SR2004 (എം. ആൽബ ഇലകൾ, യു. ഡയോക്ക ഇലകൾ, കറുവപ്പട്ട പുറംതൊലി, എ. ഡ്രാക്കുങ്കുലസ് ഇല സത്തിൽ, ടി. ഒഫിസിനാലെ റൂട്ട് എക്സ്ട്രാക്‌റ്റുകൾ എന്നിവ അടങ്ങിയത്) ആഴ്ചയിൽ ഒരിക്കൽ 12 ദിവസത്തേക്ക് HbA1c ലെവലിൽ പ്രഭാവം വിലയിരുത്തി. .ആഴ്ചകൾ പിന്നെ 24 ആഴ്ചയിൽ.കമ്മിറ്റിയുടെ അഭിപ്രായത്തിൽ, ഈ അനിയന്ത്രിതമായ പഠനത്തിൽ നിന്ന് ഒരു നിഗമനത്തിലും എത്തിച്ചേരാനാകില്ല, അത് അവകാശവാദങ്ങളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്ന തെളിവുകൾ വിലയിരുത്തുന്നില്ല.
3.9 അതിനാൽ രക്തത്തിലെ ഗ്ലൂക്കോസിൻ്റെ സാന്ദ്രതയിൽ ആൽബഫ്ലോറ ഇല സത്തിൽ ചെലുത്തുന്ന സ്വാധീനത്തെക്കുറിച്ച് പരാതിക്കാരൻ ഹാജരാക്കിയ തെളിവുകളിൽ നിന്ന് ഒരു നിഗമനത്തിലെത്താൻ കഴിയില്ലെന്ന് കമ്മിറ്റി കരുതുന്നു.
4.1 തെളിവുകൾ വിലയിരുത്തുന്നതിൽ, കമ്മിറ്റി 1 ക്രമരഹിതമായ നിയന്ത്രിത വിചാരണ (മുദ്ര എറ്റ്. 2007) പരിഗണിച്ചു, അതിൽ നിന്ന് നിഗമനങ്ങളിൽ എത്തിച്ചേരാനാകും.
4.2 ഹാജരാക്കിയ തെളിവുകളുടെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ, ആൽബിഫ്ലോറ ഇല സത്തിൽ കഴിക്കുന്നതും അവകാശപ്പെടുന്ന ഫലങ്ങളും തമ്മിൽ കാര്യകാരണബന്ധം സ്ഥാപിക്കാൻ സാധ്യമല്ലെന്ന് കമ്മിറ്റി നിഗമനം ചെയ്തു.ക്ലെയിം ചെയ്ത ഫലങ്ങളും ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹം വരാനുള്ള സാധ്യതയും തമ്മിലുള്ള ബന്ധത്തിന് തെളിവുകളൊന്നും നൽകിയിട്ടില്ലെന്നും കമ്മിറ്റി നിഗമനം ചെയ്തു.
മോറസ് ആൽബ (മസ്‌കസ് ആൽബ) ഇല സത്ത് ക്ലെയിമുകളുടെ പ്രത്യാഘാതങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് നിർദ്ദിഷ്ട ആരോഗ്യ ക്ലെയിമുകളുടെ വിഷയം വേണ്ടത്ര സ്വഭാവസവിശേഷതകളല്ല.
ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹമുള്ള രോഗികൾക്കുള്ള ഇഫക്റ്റ് ക്ലെയിമുകൾ റെഗുലേഷൻ (ഇസി) നമ്പർ 1924/2006 ൽ പറഞ്ഞിരിക്കുന്ന മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നില്ല.വകുപ്പ് 14(1)(എ) പ്രകാരം
മൾബറി ഇല സത്തിൽ ഉപഭോഗവും ക്ലെയിം ചെയ്ത ഫലങ്ങളും തമ്മിലുള്ള കാര്യകാരണബന്ധം സ്ഥാപിക്കാൻ കഴിഞ്ഞില്ല, കൂടാതെ ക്ലെയിം ചെയ്ത ഇഫക്റ്റുകളും ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹം വരാനുള്ള സാധ്യതയും തമ്മിലുള്ള ബന്ധത്തിന് തെളിവുകളൊന്നുമില്ല.