Бид таныг GOV.UK-г хэрхэн ашигладаг, тохиргоогоо санаж, төрийн үйлчилгээг сайжруулахын тулд нэмэлт күүки тохируулахыг хүсэж байна.
Өөрөөр заагаагүй бол энэ хэвлэлийг Нээлттэй Засгийн газрын v3.0 лицензийн дагуу тараасан болно.Энэ лицензийг үзэхийн тулд nationalarchives.gov.uk/doc/open-goverment-licence/version/3 хаягаар зочлох эсвэл Мэдээллийн бодлого, The National Archives, Kew, London TW9 4DU хаяг руу эсвэл psi@nationalchives имэйл хаягаар бичнэ үү.засаг.Их Британи.
Хэрэв бид гуравдагч этгээдийн зохиогчийн эрхийн мэдээллийг олж мэдсэн бол та зохиогчийн эрх эзэмшигчээс зөвшөөрөл авах шаардлагатай.
Уг нийтлэлийг https://www.gov.uk/government/publications/uknhcc-scientific-opinion-white-mulberry-leaf-extract-and-blood-glucose-levels/scientific-opinion-for-the-substantiation хаягаар авах боломжтой. .цагаан яламны ханднаас-дан-бүрэлдэхүүнтэй-эрүүл мэндийн-нэхэмжлэл авах, эрүүл-б.
UKNHCC-ийн ёс зүйн дүрэмд албан ёсны ажиглагчид UKNHCC-ийн тусгаар тогтнолыг хүндэтгэн, өөрсдийн улс орны шинжлэх ухаан, бодлогын өнөөгийн байдлын талаар сүүлийн үеийн мэдээллээр хангах зорилгоор UKNHCC-ийн хуралд оролцдог гэж заасан байдаг.
UKNHCC (UK Nutrition and Health Claims Council), 2023 Reserved Scientific Opinion (EC) No 1924/2006, Хоол тэжээлийн журам (Нэмэлт өөрчлөлтүүд гэх мэт) (ЕХ-ноос гарах) болон Хоол тэжээлийн дүрэм (Нэмэлт өөрчлөлтүүд гэх мэт) .) (ЕХ-ноос гарах) 2020 онд нэмэлт өөрчлөлт оруулсан.
Энэхүү дүгнэлт нь яламны навчны хандыг худалдаалах зөвшөөрөл, түүний аюулгүй байдлын эерэг үнэлгээ, мөн яламны навчны хандыг хүнсний бүтээгдэхүүний ангилалд хамааруулж байгаа эсэх талаар дүгнэлт биш, мөн тайлбарлаж болохгүй.Энэ төрлийн зохицуулалтыг 2019 оны Хүнсний (Нэмэлт өөрчлөлт гэх мэт) (ЕХ-ноос гарах) журам болон 1924/2006 тоот Хүнсний бүтээгдэхүүний хадгалалт (Нэмэлт өөрчлөлт) журам (EC)-д заагаагүй болохыг тэмдэглэх нь зүйтэй [зүүлт тайлбар 1] гэх мэт. .) (ЕХ-ноос гарах) журам 2020
Өргөдөл гаргагчийн санал болгож буй нэхэмжлэлийн хамрах хүрээ, санал болгож буй үг хэллэг, ашиглалтын нөхцөл нь Хадгаламжийн журмын (EC) 18 дугаар зүйлийн 4 дэх хэсэгт заасан буцалтгүй тусламжийн журам дуусахаас өмнө өөрчлөгдөж болохыг онцлон тэмдэглэх нь зүйтэй. No 1924/2006 [зүү тайлбар 1] Хүнсний (Нэмэлт өөрчлөлт гэх мэт) (ЕХ-ноос гарах) 2019 оны дүрэм, Хүнсний (Нэмэлт өөрчлөлт оруулах гэх мэт) (ЕХ-ноос гарах) 2020 оны журмаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан.
2022 оны 8-р сарын 5-нд UKNHCC өргөдлийг хүлээн авсан бөгөөд шинжлэх ухааны үнэлгээний үйл явц тэр даруй эхэлсэн.
2022 оны 8-р сарын 19-ний өдөр өргөдөл гаргагчдаас нэмэлт мэдээлэл өгөхийг шаардсан "цаг зогсох" процессын дараа шинжлэх ухааны үнэлгээг түр зогсоов.
2022 оны 9-р сарын 4-ний өдөр UKNHCC нэмэлт мэдээлэл хүлээн авч, 1924/2006 тоот журмын (EC) 16(1) зүйлийн дагуу шинжлэх ухааны үнэлгээг дахин эхлүүлсэн.
Их Британийн эрх бүхий байгууллагаас гаргасан 2019 оны Хоол тэжээлийн (Нэмэлт өөрчлөлт гэх мэт) журмын дагуу нэмэлт өөрчлөлт оруулсан (Европын Холбооноос гарах) журмын дагуу 14(1)(a) Амьд үлдэх журам (EC) No 1924/20061-ийн дагуу эрүүл мэндийн нэхэмжлэл гаргах эрх. .Их Британийн Ascarit програмын эрх мэдэл.Хоол тэжээлийн (Нэмэлт өөрчлөлт гэх мэт) (ЕХ-ноос гарах) журамд 2020 онд Их Британийн Хоол тэжээлийн болон эрүүл мэндийн нэхэмжлэлийн хорооноос (UKNHCC) ялам (M. alba) навчны эрүүл мэндийн талаарх шинжлэх ухааны үндэслэлийн талаар тайлбар өгөхийг хүссэн.ханд нь "цусан дахь сахарын хэмжээг эрүүл байлгахад тусалдаг нь эмнэлзүйн хувьд батлагдсан".
Өргөдлийн хамрах хүрээг өвчний эрсдэлийг бууруулахтай холбоотой эрүүл мэндийн шаардлагад нийцүүлэхийг санал болгосны дотор хувийн нууцыг хамгаалах хүсэлтийг дараа нь татан авчээ.
Эрүүл гэж мэдэгдэж байгаа тэжээллэг бүтээгдэхүүн нь M. alba (цагаан ялам) навчны нэг бүрэлдэхүүн хэсгийн ханд юм.
Хорооны үзэж байгаагаар M. alba навчны тэжээллэг ханд нь санал болгож буй нэхэмжлэлийн шаардлагад хангалттай биш байна.
Өргөдөл гаргагчийн нэхэмжлэлийн дагуу M. alba навчны ханд нь "цусан дахь сахарын хэмжээг эрүүл байлгахад тусалдаг нь эмнэлзүйн хувьд батлагдсан" гэжээ.Эрсдлийн хүчин зүйл нь цусан дахь сахарын хэмжээ ихэссэн бөгөөд үүнтэй холбоотой эрсдэлт эмгэг нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин байв.Санал болгож буй зорилтот бүлэг нь "2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд" юм.Ийм нэхэмжлэлийн нөлөө нь 14 дүгээр зүйлийн 1 дэх хэсгийн (а) эрүүл мэндийн нэхэмжлэлийн хамрах хүрээнээс гадуур байна.(EC) 1924/2006 тоот журмын 2(6)-д тодорхойлсончлон “өвчний эрсдэлийг бууруулах тухай нэхэмжлэл” гэдэг нь хүнсний ангилал, хоол хүнс эсвэл түүний бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн аль нэгийг хэрэглэхийг заасан, зөвлөсөн эсвэл илэрхийлсэн эрүүл мэндийн аливаа нэхэмжлэл юм.Хүний өвчин үүсгэх эрсдэлт хүчин зүйлсийг мэдэгдэхүйц бууруулсан.Европын Хүнсний аюулгүй байдлын албаны (EFSA) хоолны дэглэм, хоол тэжээл, харшлын (NDA) хэсгийн мэдээлснээр эрүүл мэндийн нэхэмжлэл нь ерөнхий (эрүүл) хүн амд хамаарах ёстой гэж Комисс үзэж байна.Хэрэв эрүүл мэндийн нэхэмжлэл нь өвчинтэй холбоотой байж болох үйл ажиллагаа эсвэл нөлөөлөлтэй холбоотой бол уг өвчнөөр өвчилсөн хүмүүс нэхэмжлэлийн зорилтот хүн ам биш гэж Хороо үзсэн (EFSA, 2021).
Хороо нь өргөдөл гаргагчийн ирүүлсэн уран зохиолын тоймд ашигласан аргачлалын талаар мэдэхгүй байсан тул бүх нотлох баримтыг авч үзэхээр ирүүлсэн эсэхийг үнэлж чадаагүй байна.Өргөдөл гаргагч нь нэхэмжлэлд хамааралтай гэж үзсэн нийт 13 нийтлэлийг тодорхойлсон бөгөөд үүнд:
Өргөдөл гаргагчийн өгсөн нотлох баримтуудаас 2 RCT (Lown et al. 2017; Thondre et al. 2021) энэ нэхэмжлэлийг дэмжсэн нотлох баримтыг үнэлээгүй байна.Санамсаргүй хяналттай туршилт (Мудра нар, 2007) нь хураангуй тайлан байсан бөгөөд хэт хазайх эрсдэл өндөртэй гэж үзсэн.Хяналтгүй судалгаагаар (Chatterji and Fogel, 2018) энэ мэдэгдлийг батлах нотлох баримтыг үнэлээгүй байна.Таван хэвлэлд (Bensky, 1993; Asano et al., 2001; Saudek et al., 2008; Gomyo et al., 2004; NIH, 2008) хүнсний бүтээгдэхүүн болон/эсвэл зарласан нөлөөллийн талаар мэдээлээгүй байна.Гурван хэвлэл (Лоун, 2017; Drugs.com, 2022; Гордон-Сеймор, 2021) нь шинжлэх ухааны бус нийтлэлүүд байв.Нэг хэвлэл (Thaipitakwong нар, 2018) нь яламны навч, тэдгээрийн кардиометаболик эрсдэлд үзүүлэх нөлөөллийн талаархи тойм нийтлэл байв.Хорооны үзэж байгаагаар эдгээр нийтлэлээс энэ мэдэгдлийг дэмжих ямар ч дүгнэлт хийх боломжгүй юм.
Өгөгдсөн мэдээлэлд үндэслэн Хорооноос M. alba навчны хандыг хэрэглэсэн болон нэхэмжилсэн нөлөөллийн хооронд учир шалтгааны хамаарлыг тогтоох боломжгүй гэж дүгнэв.Мэдэгдэж буй нөлөөлөл болон 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин үүсэх эрсдэл хоёрын хооронд ямар ч хамаарал байхгүй гэж тус хороо дүгнэв.
Өргөдөл нь нууц мэдээллийг хамгаалах хүсэлтийг агуулсан байсан бөгөөд дараа нь буцаан татсан.
Эрүүл мэндийн нэхэмжлэлийн сэдэв болсон хоол хүнс нь бөөрөнхий хорхойн агууламжийн 50% -ийг бүрдүүлдэг M. alba (цагаан ялам) юм.
Ялам байгаа нь глюкозын хэмжээг хяналтын түвшнээс доогуур түвшинд хүртэл бууруулж, инсулины түвшинг хяналтын түвшинтэй харьцуулахад мэдэгдэхүйц нэмэгдүүлсэн.Эмнэлзүйн судалгаагаар дугуй өтийг глюкозын түвшинг бууруулах чадварыг туршиж үзсэн.Нэг төвтэй нээлттэй хэтийн төлөвтэй интервенцийн судалгааг Израильд хийсэн.
Өргөдөл гаргагч нь "Цусан дахь сахарын хэмжээг эрүүл байлгахад тусалдаг нь эмнэлзүйн хувьд батлагдсан" гэсэн эрүүл мэндийн тэтгэмжийн нэхэмжлэлийн дараах томъёоллыг санал болгож байна.
Өргөдөл гаргагч нь мэдүүлгийн сэдэв болох M. alba хоолыг хэрэглэх тодорхой нөхцөлийг санал болгоогүй.Аскаритын нэмэлт тэжээлд хэрэглэх санал болгож буй нөхцөлүүдийг оруулсан болно.Санал болгож буй зорилтот бүлэг нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд юм.
(EC) 1924/2006 тоот журмын 14(1)(а)-ын дагуу [зүүлэл 1] Яламны навчны хандны эрүүл мэндийн нэхэмжлэл, цусан дахь сахарын хэмжээг эрүүл байлгах гэх мэтийн талаархи тэжээлийн нэхэмжлэлээр (нэмэлт өөрчлөлт) өөрчилсөн. d) (ЕХ-ны татгалзах) журам 2019 болон Хүнсний журам (Нэмэлт өөрчлөлтүүд гэх мэт) (ЕХ-ноос гарах) журам 2020 Хэрэглээний ID: 002UKNHCC.Их Британийн Ascarit танилцуулсан.
1.1 Эрүүл мэндийн нэхэмжлэлийн зүйл болох хүнсний бүтээгдэхүүний талаар УКНЭУ-аас тодруулах гэсэн хүсэлтийн хариуд өргөдөл гаргагч нь уг хүнсний бүтээгдэхүүн нь M. alba (цагаан яламны навч)-ын ханд мөн болохыг баталжээ.Өргөдөл гаргагч нь M. alba навчны хандны найрлага, багцын хувьсах чанар, тогтвортой байдлын судалгааны талаар дэлгэрэнгүй мэдээлэл өгөөгүй.
1.2 Өргөдөл гаргагч нь дараахь зүйлийг агуулсан олон бүрэлдэхүүн хэсэгтэй нэмэлт гэж тодорхойлсон аскаритын үйлдвэрлэлийн үйл явцын тоймыг өгсөн.
Навч, цэцэгсийг цэвэрлэж, шинэхэн боловсруулдаг (өөрөөр хэлбэл анхны өнгө, хэлбэр, хавдрыг нь хадгалан) зүсэх, шахах, дулааны аргаар исгэх замаар ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн, тэр дундаа латексыг хамгийн их хэмжээгээр нөхөн сэргээх.Үүний дараа шингэнийг 20-30 хэм хүртэл хурдан хөргөж, дараа нь шүүнэ.Үндэс, холтосны бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг цэвэрлэж, дараа нь дулааныг зайлуулах, хөргөх замаар боловсруулна.Холимог уусмалд (ууссан нийт массын жингийн хувиар) 50% Морус, 20% Артемизия, 10% Чонон, 10% Cinnamon, 10% Taraxacum агуулагдана.
Өргөдөл гаргагч нь Ascarit-ийн найрлага, үйлдвэрлэлийн үйл явцын өмчлөлийн шинж чанарыг хадгалахыг хүссэн боловч дараа нь энэ шаардлагаас татгалзсан.
1.3 Хорооны үзэж байгаагаар эрүүл мэндийн нэхэмжлэлийн зүйл болох М.албагийн навчны тэжээллэг ханд нь санал болгож буй нэхэмжлэлийн үр дагаварын талаар зохих ёсоор тодорхойлогдоогүй байна.
2.1 Өргөдөл гаргагч нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин нь цусан дахь глюкозын хэмжээ ихэсдэг бодисын солилцооны өвчин юм.Эрсдэлийн эрсдэлт хүчин зүйл (цусан дахь сахарын хэмжээ ихсэх) болон холбогдох өвчний эрсдэл (2-р хэлбэрийн чихрийн шижин) хоорондын хамаарлыг нотлох баримтыг авах хүсэлтийн хариуд өргөдөл гаргагч 3 судалгаа (DCCT, 1995; Rohlfing нар, 2002) ирүүлсэн. Света, 2014).Чихрийн шижингийн хяналт ба хүндрэлийн туршилт (DCCT) судалгааны бүлэг (1995) болон Rolfing нар хоёулаа.(2002) инсулинаас хамааралтай чихрийн шижин (1-р хэлбэр) бүхий өвчтөнүүдийг багтаасан DCCT-ийг мэдээлсэн боловч 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй биш.төрөл (эрсдлийг бууруулах шаардлагатай өвчин).).Swetha (2014) чихрийн шижинтэй өвчтөнд гликемийн хяналтыг хянахад ашиг тустай эсэхийг үнэлэхийн тулд HbA1c (гликозилжсэн гемоглобин) болон янз бүрийн үр дүн (мацаг барих, хоолны дараа болон амралтын үеийн глюкоз) хоорондын хамаарлыг тооцоолсон.Хорооны үзэж байгаагаар өргөдөл гаргагчид цусан дахь сахарын хэмжээ ихсэх ба 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин үүсэх эрсдэл хоёрын хооронд учир шалтгааны хамаарал, эсвэл цусан дахь сахарын хэмжээ ихсэх нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн бие даасан таамаглал мөн эсэхийг нотлоогүй байна.
2.2 Өргөдөл гаргагч нь хүний судалгаанд эрсдэлт хүчин зүйлсийг үнэлэх үр дүн, үр дүнгийн хувьсагчид болон санал болгож буй арга хэмжээний талаар мэдээлэл авахыг хүссэн UKNHCC-ийн хүсэлтийн хариуд зарим нэмэлт мэдээллийг өгсөн.Харин ирүүлсэн мэдээллээс үзэхэд өргөдөл гаргагчид ямар үр дүнг санал болгож, хэрхэн дүгнэх нь тодорхойгүй байна.
2.3 Өргөдөл гаргагчийн мэдэгдсэн нөлөө нь “цусан дахь сахарын хэмжээг эрүүл байлгахад тусалдаг нь эмнэлзүйн хувьд батлагдсан”.Өргөдөл гаргагчийн санал болгож буй зорилтот бүлэг нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд юм.
2.4 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөний зорилтот бүлэг нь 1924/2006 (EC) № 1924/2006 журмын 14 дүгээр зүйлийн 1 дэх хэсгийн (a) хэсэгт заасан эрүүл мэндийн нэхэмжлэлд хамаарахгүй гэдгийг Хороо тэмдэглэж байна.(EC) 1924/2006 тоот журмын 2(6)-д тодорхойлсончлон “өвчний эрсдэлийг бууруулах тухай нэхэмжлэл” гэдэг нь хүнсний ангилал, хоол хүнс эсвэл түүний бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн аль нэгийг хэрэглэхийг заасан, зөвлөсөн эсвэл илэрхийлсэн эрүүл мэндийн аливаа нэхэмжлэл юм.Хүний өвчин үүсгэх эрсдэлт хүчин зүйлсийг мэдэгдэхүйц бууруулсан.Европын Хүнсний аюулгүй байдлын албаны (EFSA) хоолны дэглэм, хоол тэжээл, харшлын (NDA) хэсгийн мэдээлснээр эрүүл мэндийн нэхэмжлэл нь ерөнхий (эрүүл) хүн амд хамаарах ёстой гэж Комисс үзэж байна.Хэрэв эрүүл мэндийн нэхэмжлэл нь өвчинтэй холбоотой байж болох үйл ажиллагаа эсвэл нөлөөлөлтэй холбоотой бол уг өвчнөөр өвчилсөн хүмүүс нэхэмжлэлийн зорилтот хүн ам биш гэж Хороо үзсэн (EFSA, 2021).
2.5 Хүссэн үр дүнд хүрэхийн тулд өргөдөл гаргагч нь өдөрт 3 удаа хоолны өмнө 30 минутын өмнө дугуй өтний 2 капсулыг усаар уухыг зөвлөж байна.Өргөдөл гаргагчид концентраци, тун, хэрэглэх хугацааг санал болгодоггүй.
2.6 Глюкозын хүлцэл алдагдсан хүмүүст хоол идсэний дараах гликемийн хариу урвалыг бууруулах нь ашигтай гэж Хороо тэмдэглэсэн боловч санал болгож буй үг хэллэг нь 14 дүгээр зүйлийн 1/а)-д заасан шалгуурыг хангаагүй гэж Хороо үзсэн байна. , мөн энэ нь эрүүл мэндийн ашиг тусын талаар мэдэгдэл хийгээгүй, өвчний эрсдэлийг бууруулсан тухай нэхэмжлэл гаргаж болох хүн амын шалгуур.
3.1 UKNHCC хүсэлтийн дагуу өргөдөл гаргагчдаас зохиогчийн нэр, зорилго, шалгуур, хайлтын бүрэн стратеги, хайлт хийсэн мэдээллийн сан бүр зэрэг уран зохиолын тоймтой холбоотой дэлгэрэнгүй мэдээллийг өгөхийг хүсч байна.Өгөгдсөн мэдээлэл маш хязгаарлагдмал байсан тул Хороо бүх нотлох баримтыг хэлэлцэхээр ирүүлсэн эсэхийг үнэлэх боломжгүй байв.
3.2 Өргөдөл гаргагч нэхэмжлэлд хамааралтай гэж үзсэн нийт 13 нийтлэлийг тодорхойлсон бөгөөд үүнд:
Энэхүү мэдэгдлийг батлах баталгаатай нотлох баримт байхгүй тул эдгээр нийтлэлээс дүгнэлт хийх боломжгүй гэж Хороо үзэж байна.
3.4 Хятадын ургамлын эмийн талаархи номын холбоосыг агуулсан (Бенски, 1993).Бүлгийн мэдээлэл, хуудасны дугаар, номын ишлэлийг хороонд хэлэлцүүлэхээр ирүүлээгүй тул үнэлгээ өгөх боломжгүй.
3.5 Мэдээллийн хуудас (NIH, 2008) нь чихрийн шижингийн хяналт, хүндрэл, дараагийн судалгааны талаархи судалгааг нэгтгэсэн боловч энэхүү мэдэгдлийг батлах нотлох баримтыг үнэлээгүй тул энэ нийтлэлээс дүгнэлт хийх боломжгүй юм.
Лабораторийн судалгаагаар (Asano et al., 2001) M. alba алкалоидуудыг ялгаруулж, тэдгээрийн гликозидазын дарангуйлах нөлөөг тодорхойлсон боловч энэ мэдэгдлийг батлах нотлох баримтыг үнэлээгүй байна.Эдгээр нийтлэлээс дүгнэлт хийх боломжгүй гэж Хороо үзэж байна.
3.7 Гурван RCT-д (Lown et al., 2017; Thondre et al., 2021; Mudra et al., 2007) оролцогчдыг яламны навчны хандыг авахаар санамсаргүй байдлаар хуваарилсан.Lown нар.(2017) болон Thondre нар.(2021) нь давхар сохор, санамсаргүй байдлаар, давтагдсан арга хэмжээнүүд, эрүүл хүмүүсийн нүүрс усны сорилтод оролцогчдын гликемийн хариу урвалыг плацеботой харьцуулсан яламны навчны ханд (Reducose®)-ийн хэрэглээ, хэрэглээгүй байдлыг үнэлдэг кроссовер туршилтууд юм.Хорооны үзэж байгаагаар эдгээр хэвлэлд энэ нэхэмжлэлийг нотлох нотлох баримтыг үнэлээгүй тул дүгнэлт хийх боломжгүй юм.Мудра нар.(2007) нь эрүүл оролцогчид (10 оролцогч) болон 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийн (10 хүн) цусан дахь глюкозын хариу урвалд яламны навчны ханд эсвэл плацебогийн нөлөөг үнэлсэн санамсаргүй кроссовер судалгааны хураангуй тайлан юм.Санамсаргүй хуваарилалтын үйл явцын талаарх мэдээлэл дутмаг, төлөвлөсөн хөндлөнгийн оролцоотой холбоотой боломжит гажуудал, мэдээлсэн үр дүнг сонгохдоо гажуудсан байж болзошгүй зэргээс шалтгаалж судалгаа нь хэт хазайх эрсдэл өндөртэй байж магадгүй гэж Хороо үзсэн.
3.8 Хяналтгүй судалгаанд (Chatterji and Fogel, 2018) 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийг хамруулсан.Chatterji, Fogel (2018) нар HbA1c-ийн түвшинд долоо хоногт нэг удаа 12 хоногийн турш (M. alba навч, U. dioica навч, шанцайны холтос, A. dracunculus навчны ханд, T. officinale үндэсийн хандаас бүрдсэн) ургамлын найрлага SR2004-ийн нөлөөг үнэлэв. .долоо хоног, дараа нь 24 долоо хоног.Хорооны үзэж байгаагаар нэхэмжлэлийг дэмжсэн нотлох баримтыг үнэлээгүй энэхүү хяналтгүй судалгаанаас ямар ч дүгнэлт хийх боломжгүй байна.
3.9 Тиймээс альбафлорын навчны ханд цусан дахь глюкозын концентрацид үзүүлэх нөлөөллийн талаар гомдол гаргагчийн гаргасан нотлох баримтаас дүгнэлт хийх боломжгүй гэж Хороо үзэж байна.
4.1 Нотлох баримтыг үнэлэхдээ хороо дүгнэлт гаргах боломжтой 1 санамсаргүй хяналттай туршилтыг (Мудра нар, 2007) авч үзсэн.
4.2 Хорооноос танилцуулсан нотлох баримтад үндэслэн Albiflora навчны хандны хэрэглээ болон мэдэгдсэн нөлөөллийн хооронд учир шалтгааны хамаарлыг тогтоох боломжгүй гэж дүгнэв.Мэдэгдэж буй нөлөөлөл болон 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин үүсэх эрсдэл хоёрын хооронд ямар ч хамаарал байхгүй гэж тус хороо дүгнэв.
Морус Альба (Muscus alba) навчны ханд Санал болгож буй эрүүл мэндийн нэхэмжлэлийн сэдвийг нэхэмжлэлийн үр дагавартай уялдуулан тодорхойлоогүй байна.
2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд үзүүлэх нөлөөллийн нэхэмжлэл (EC) No 1924/2006-д заасан шалгуурыг хангадаггүй.14(1)(а)-д заасны дагуу.
Яламны навчны хандны хэрэглээ болон зарласан нөлөөллийн хооронд учир шалтгааны хамаарлыг тогтоож чадаагүй бөгөөд зарласан нөлөө болон 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин үүсэх эрсдэл хоёрын хооронд ямар ч хамаарал байхгүй байна.
Шуудангийн цаг: 2023 оны 1-р сарын 29-ний хооронд