Бүтээгдэхүүний нэр:Савангийн ханд
Латин нэр: Sapindus Mukorossi хальсны ханд
CAS дугаар: 30994-75-3
Хандлах хэсэг: хальс
Тодорхойлолт:HPLC-ээр сапонин ≧25.0%
Харагдах байдал: Бороос шаргал өнгөтэй өвөрмөц үнэр, амттай нунтаг
GMO статус: GMO үнэгүй
Сав баглаа боодол: 25 кг шилэн бөмбөрт
Хадгалалт: Савыг нээлгүйгээр сэрүүн, хуурай газар, хүчтэй гэрлээс хол байлга
Хадгалах хугацаа: Үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 24 сар
Хэрэглээ:
Биеийн арчилгаа, Арьс арчилгаа, Үс арчилгаа, Аяга таваг цэвэрлэх, угаалгын нунтаг, Амьтны арчилгаа, Амны хөндийн арчилгаа
Шинжилгээний гэрчилгээ
| бүтээгдэхүүний мэдээлэл | |
| Бүтээгдэхүүний нэр: | Савангийн самрын нунтаг ханд |
| Ботаникийн эх сурвалж: | Sapindus Mukorossi Gaertn. |
| Ашигласан хэсэг: | Жимс |
| Багцын дугаар: | SN20190528 |
| MFG огноо: | 2019 оны тавдугаар сарын 28 |
| Зүйл | Тодорхойлолт | Туршилтын үр дүн |
| Идэвхтэй найрлага | ||
| Шинжилгээ (%.Хатаасан суурь дээр) | HPLC-ээр сапонин ≧25.0% | 25.75% |
| Физик хяналт | ||
| Гадаад төрх | Нарийн шар хүрэн нунтаг | Дагадаг |
| Үнэр, амт | Онцлог амт | Дагадаг |
| Таних | TLC | Дагадаг |
| Хандлах уусгагч | Ус/этанол | Дагадаг |
| Pнийтлэлийн хэмжээ | NLT 95% нь 80 торыг дамжуулдаг | Дагадаг |
| Хатаах үеийн алдагдал | 5.0% Макс | 3.10% |
| Ус | 5.0% Макс | 2.32% |
| Химийн хяналт | ||
| Хүнд металлууд | NMT10PPM | Дагадаг |
| Уусгагчийн үлдэгдэл | USP/Eur.Pharm.2000 стандарттай танилцах | Дагадаг |
| Микробиологийн хяналт | ||
| Нийт хавтангийн тоо | 1,000cfu/г Макс | Дагадаг |
| Мөөгөнцөр ба хөгц | 100cfu/г Макс | Дагадаг |
| E.Coli | Сөрөг | Дагадаг |
| Salmonella sp. | Сөрөг | Дагадаг |
| Стаф Ауреус | Сөрөг | Дагадаг |
| Pseudomonas aeruginosa | Сөрөг | Дагадаг |
| Сав баглаа боодол, хадгалалт | ||
| Савлах | Цаасан бөмбөрт савлана.25кг/бөмбөр | |
| Хадгалах | Чийг, нарны шууд тусгалаас хол, сайтар битүү саванд хадгална. | |
| Хадгалах хугацаа | Битүүмжилж, зохих ёсоор хадгалсан бол 2 жил. | |
| TRB-ийн дэлгэрэнгүй мэдээлэл | ||
| Rзохицуулалтын гэрчилгээ | ||
| USFDA, CEP, KOSHER HALAL GMP ISO гэрчилгээ | ||
| Найдвартай чанар | ||
| Бараг 20 жил, 40 улс орон, бүс нутгийг экспортлож, TRB-ийн үйлдвэрлэсэн 2000 гаруй багц нь чанарын асуудалгүй, өвөрмөц цэвэршүүлэх процесс, хольц, цэвэршилтийн хяналт нь USP, EP, CP стандартыг хангасан. | ||
| Чанарын цогц систем | ||
|
| ▲Чанарын баталгаажуулалтын систем | √ |
| ▲ Баримт бичгийн хяналт | √ | |
| ▲ Баталгаажуулалтын систем | √ | |
| ▲ Сургалтын систем | √ | |
| ▲ Дотоод аудитын протокол | √ | |
| ▲ Нэмэлт аудитын систем | √ | |
| ▲ Тоног төхөөрөмжийн байгууламжийн систем | √ | |
| ▲ Материалын хяналтын систем | √ | |
| ▲ Үйлдвэрлэлийн хяналтын систем | √ | |
| ▲ Сав баглаа боодлын шошгоны систем | √ | |
| ▲ Лабораторийн хяналтын систем | √ | |
| ▲ Баталгаажуулалтын баталгаажуулалтын систем | √ | |
| ▲ Зохицуулах асуудлын систем | √ | |
| Бүх эх сурвалж, үйл явцыг хянах | ||
| Бүх түүхий эд, дагалдах хэрэгсэл, сав баглаа боодлын материалыг хатуу хянадаг. АНУ-ын DMF дугаартай түүхий эд, дагалдах хэрэгсэл, сав баглаа боодлын материалын нийлүүлэгч. Нийлүүлэлтийн баталгаа болгон хэд хэдэн түүхий эд нийлүүлэгчид. | ||
| Хүчтэй хоршооллын байгууллагуудыг дэмжих | ||
| Ботаникийн хүрээлэн/Микробиологийн хүрээлэн/Шинжлэх ухаан технологийн академи/Их сургууль | ||
