एक घटक तुतीच्या पानांच्या अर्काच्या आरोग्य दाव्यांचे समर्थन करण्यासाठी आणि निरोगी रक्तातील साखरेची पातळी राखण्यात मदत करण्यासाठी वैज्ञानिक मत

तुम्ही GOV.UK कसे वापरता हे समजून घेण्यासाठी, तुमच्या सेटिंग्ज लक्षात ठेवण्यासाठी आणि सरकारी सेवा सुधारण्यासाठी आम्ही अतिरिक्त कुकीज सेट करू इच्छितो.
अन्यथा नमूद केल्याशिवाय, हे प्रकाशन मुक्त सरकारी परवाना v3.0 अंतर्गत वितरित केले जाते.हा परवाना पाहण्यासाठी, Nationalarchives.gov.uk/doc/open-goverment-licence/version/3 ला भेट द्या किंवा माहिती धोरण, The National Archives, Kew, London TW9 4DU वर लिहा किंवा ईमेल करा: psi@nationalarchives.govयुनायटेड किंगडम.
आम्हाला कोणत्याही तृतीय पक्ष कॉपीराइट माहितीची जाणीव झाल्यास, तुम्हाला संबंधित कॉपीराइट मालकाकडून परवानगी घेणे आवश्यक आहे.
प्रकाशन https://www.gov.uk/government/publications/uknhcc-scientific-opinion-white-mulberry-leaf-extract-and-blood-glucose-levels/scientific-opinion-for-the-substantiation येथे उपलब्ध आहे .पांढऱ्या-तुती-अर्क-आणि-मदत-निरोगी-ब्लू
UKNHCC आचारसंहिता सांगते की अधिकृत निरीक्षक UKNHCC च्या स्वातंत्र्याचा आदर करताना त्यांच्या देशांतील वर्तमान वैज्ञानिक आणि धोरणात्मक समस्यांबद्दल अद्ययावत माहिती प्रदान करण्यासाठी UKNHCC बैठकांना उपस्थित राहतात.
UKNHCC (UK पोषण आणि आरोग्य दावे परिषद), 2023 राखीव वैज्ञानिक मत (EC) क्रमांक 1924/2006, पोषण नियम (दुरुस्ती इ.) (EU सोडणे) आणि पोषण नियम (दुरुस्ती इ.).) (EU मधून माघार घेणे) 2020 सुधारित केल्याप्रमाणे.
हे मत तुतीच्या पानांच्या अर्कासाठी विपणन अधिकृतता, त्याच्या सुरक्षिततेचे सकारात्मक मूल्यांकन, किंवा तुतीच्या पानांच्या अर्काचे अन्न उत्पादन म्हणून वर्गीकरण केले जाते की नाही याचा निर्णय नाही आणि केला जाऊ नये.हे लक्षात घ्यावे की या प्रकारचे नियमन अन्न (सुधारणा, इ.) (EU सोडणे) नियमन 2019 आणि अन्न संरक्षण (सुधारणा) नियमन (EC) क्रमांक 1924/2006 [तळटीप 1], इ. अंतर्गत प्रदान केलेले नव्हते. .) (EU सोडणे) नियमन 2020
बचत नियमन (EC) च्या कलम 18(4) मध्ये प्रदान केलेली अनुदान प्रक्रिया पूर्ण होण्यापूर्वी अर्जदाराने प्रस्तावित केलेल्या दाव्यांची व्याप्ती, प्रस्तावित शब्दरचना आणि वापराच्या अटी बदलल्या जाऊ शकतात यावरही जोर दिला पाहिजे. क्र 1924/2006 [तळटीप 1] सुधारित केल्याप्रमाणे, अन्न (दुरुस्ती, इ.) (EU सोडणे) नियम 2019 आणि अन्न (दुरुस्ती इ.) (EU सोडणे) नियम 2020 द्वारे.
UKNHCC कडून 5 ऑगस्ट 2022 रोजी अर्ज प्राप्त झाले आणि वैज्ञानिक मूल्यमापन प्रक्रिया त्वरित सुरू झाली.
19 ऑगस्ट, 2022 रोजी, अर्जदारांना अतिरिक्त माहिती प्रदान करणे आवश्यक असलेल्या "घड्याळ थांबवण्याच्या" प्रक्रियेनंतर वैज्ञानिक मूल्यमापन निलंबित करण्यात आले.
4 सप्टेंबर 2022 रोजी, UKNHCC ला अतिरिक्त माहिती मिळाली आणि नियमन (EC) क्रमांक 1924/2006 च्या कलम 16(1) नुसार वैज्ञानिक मूल्यांकन पुन्हा सुरू केले.
अनुच्छेद 14(1)(a) सर्व्हायव्हिंग रेग्युलेशन (EC) क्र 1924/20061 अंतर्गत पोषण (दुरुस्ती, इ.) नियमन (युरोपियन युनियनमधून माघार घेणे) 2019 द्वारे सुधारित आणि यूके सक्षम प्राधिकरणाद्वारे जारी केलेले आरोग्य दावे करण्यासाठी अधिकृतता .Ascarit UK अर्जावरील प्राधिकरण.पोषण (सुधारणा, इ.) (EU सोडणे) नियम 2020 मध्ये, UK पोषण आणि आरोग्य दावे समिती (UKNHCC) ला तुतीच्या (एम. अल्बा) पानांच्या आरोग्याच्या दाव्यांच्या वैज्ञानिक आधारावर टिप्पणी करण्यास सांगितले होते.अर्क "निरोगी रक्तातील साखरेची पातळी राखण्यास मदत करण्यासाठी वैद्यकीयदृष्ट्या सिद्ध झाले आहेत."
असे प्रस्तावित करण्यात आले होते की अर्जाची व्याप्ती रोग जोखीम कमी करण्याशी संबंधित आरोग्य आवश्यकतांच्या अधीन असावी, ज्यामध्ये गोपनीयता संरक्षणाची विनंती समाविष्ट आहे, जी नंतर मागे घेण्यात आली.
निरोगी असल्याचा दावा केलेला पौष्टिक उत्पादन एम. अल्बा (पांढऱ्या तुतीच्या) पानांचा एक घटक अर्क आहे.
समितीच्या मते, एम. अल्बा पानांचा पौष्टिक अर्क प्रस्तावित दाव्यांसाठी पुरेसा वैशिष्ट्यपूर्ण नाही.
अर्जदाराचा दावा असा आहे की एम. अल्बा पानांचा अर्क "निरोगी रक्तातील साखरेची पातळी राखण्यास मदत करण्यासाठी वैद्यकीयदृष्ट्या सिद्ध आहे."जोखीम घटक म्हणजे रक्तातील साखर वाढणे आणि संबंधित जोखीम विकार टाइप 2 मधुमेह होता.प्रस्तावित लक्ष्य गट "टाइप 2 मधुमेह असलेले रुग्ण" आहे.असे दावा केलेले प्रभाव कलम 14(1)(a) आरोग्य दाव्यांच्या कक्षेबाहेर आहेत.नियमन (EC) क्रमांक 1924/2006 च्या अनुच्छेद 2(6) मध्ये परिभाषित केल्यानुसार, “रोग जोखीम कमी करण्याचा दावा” हा कोणताही आरोग्य दावा आहे जो अन्न श्रेणी, अन्न किंवा त्याच्या घटकांपैकी एकाचा वापर सांगतो, शिफारस करतो किंवा सूचित करतो.मानवी रोगांच्या विकासासाठी जोखीम घटक लक्षणीयरीत्या कमी.युरोपियन फूड सेफ्टी अथॉरिटी (EFSA) च्या आहार, पोषण आणि ऍलर्जी (NDA) पॅनेलनुसार, आरोग्य दावे सामान्य (निरोगी) लोकसंख्येशी संबंधित असावेत असे आयोगाचे मत आहे.समितीने हे देखील विचारात घेतले की जर आरोग्याचा दावा एखाद्या रोगाशी संबंधित असलेल्या कार्याशी किंवा परिणामाशी संबंधित असेल तर, रोगाचे विषय दाव्यासाठी लक्ष्यित लोकसंख्या नाहीत (EFSA, 2021).
समितीला अर्जदाराने सादर केलेल्या साहित्य पुनरावलोकनामध्ये वापरलेल्या पद्धतीची माहिती नव्हती आणि त्यामुळे सर्व पुरावे विचारार्थ सादर केले गेले आहेत की नाही याचे मूल्यांकन करू शकले नाही.अर्जदाराने एकूण 13 प्रकाशने ओळखली आहेत जी त्याला दाव्यांशी संबंधित आहेत असे वाटते, यासह:
अर्जदाराने दिलेल्या पुराव्यांपैकी, 2 RCTs (Lown et al. 2017; Thondre et al. 2021) ने या दाव्याचे समर्थन करणाऱ्या पुराव्याचे मूल्यमापन केले नाही.यादृच्छिक नियंत्रित चाचणी (मुद्रा एट अल., 2007) हा एक सारांश अहवाल होता आणि त्यात पूर्वाग्रहाचा संभाव्य उच्च धोका असल्याचे मानले जात होते.एका अनियंत्रित अभ्यासाने (चॅटर्जी आणि फोगेल, 2018) या दाव्याचे समर्थन करण्यासाठी पुराव्याचे मूल्यांकन केले नाही.पाच प्रकाशनांनी (बेंस्की, 1993; असानो एट अल., 2001; सौदेक एट अल., 2008; गोम्यो एट अल., 2004; NIH, 2008) अन्न उत्पादने आणि/किंवा दावा केलेल्या प्रभावांचा अहवाल दिला नाही.तीन प्रकाशने (Lown, 2017; Drugs.com, 2022; Gordon-Seymour, 2021) ही गैर-वैज्ञानिक प्रकाशने होती.एक प्रकाशन (थाईपिटकवॉन्ग एट अल., 2018) तुतीच्या पानांवर आणि कार्डिओमेटाबॉलिक जोखमीवर त्यांचा संभाव्य परिणाम यावर एक पुनरावलोकन लेख होता.समितीच्या मते, या प्रतिपादनाच्या समर्थनार्थ या प्रकाशनांमधून कोणताही निष्कर्ष काढता येणार नाही.
प्रदान केलेल्या माहितीच्या आधारे, समितीने असा निष्कर्ष काढला की एम. अल्बा पानांचा अर्क वापरणे आणि दावा केलेले परिणाम यांच्यातील कार्यकारण संबंध स्थापित करणे शक्य नाही.समितीने असा निष्कर्षही काढला की दावा केलेले परिणाम आणि टाइप 2 मधुमेह होण्याचा धोका यांच्यातील संबंधाचा कोणताही पुरावा प्रदान केलेला नाही.
अर्जामध्ये गोपनीय डेटाच्या संरक्षणाची विनंती होती, जी नंतर मागे घेण्यात आली.
आरोग्याच्या दाव्याचा विषय असलेले अन्न एम. अल्बा (पांढरे तुती) होते, ज्यामध्ये राउंडवर्मचे प्रमाण 50% होते.
तुतीच्या उपस्थितीमुळे नियंत्रण पातळीपासून कमी पातळीपर्यंत ग्लुकोजचे प्रमाण लक्षणीयरीत्या कमी झाले आणि नियंत्रण पातळीच्या तुलनेत इन्सुलिनच्या पातळीत लक्षणीय वाढ झाली.क्लिनिकल अभ्यासात, राउंडवर्म्सची ग्लुकोजची पातळी कमी करण्याच्या क्षमतेसाठी चाचणी केली गेली.इस्रायलमध्ये एकल-केंद्र खुला संभाव्य हस्तक्षेप अभ्यास आयोजित केला गेला.
अर्जदाराने आरोग्य फायद्याच्या दाव्याचे खालील शब्द सुचवले आहेत: "निरोगी रक्तातील साखरेची पातळी राखण्यात मदत करण्यासाठी वैद्यकीयदृष्ट्या सिद्ध झाले आहे."
अर्जदाराने एम. अल्बा फूडच्या वापरासाठी विशिष्ट अटी प्रस्तावित केल्या नाहीत ज्या घोषणेचा विषय आहे.Ascarit सप्लिमेंटसाठी सुचविलेल्या वापराच्या अटी दिल्या आहेत.प्रस्तावित लक्ष्य गट प्रकार 2 मधुमेह असलेले रुग्ण आहेत.
नियमन (EC) क्रमांक 1924/2006 च्या कलम 14(1)(a) च्या अनुषंगाने [तळटीप 1] तुतीच्या पानांचा अर्क आणि निरोगी रक्तातील साखरेची पातळी राखणे इ.च्या आरोग्यविषयक दाव्यांसंबंधी पोषण दाव्याद्वारे (सुधारणा) सुधारित. d.) (EU नकार) नियमन 2019 आणि अन्न नियम (सुधारणा इ.) (EU सोडणे) नियमन 2020 अर्ज आयडी: 002UKNHCC.Ascarit UK यांनी सादर केले.
1.1 आरोग्य दाव्याचा विषय असलेल्या अन्न उत्पादनाच्या स्पष्टीकरणासाठी UKNHCC विनंतीला प्रतिसाद म्हणून, अर्जदाराने पुष्टी केली की अन्न उत्पादन एम. अल्बा (पांढऱ्या तुतीच्या पानांचा) अर्क आहे.अर्जदाराने एम. अल्बा पानांच्या अर्काची रचना, बॅच-टू-बॅच परिवर्तनशीलता किंवा स्थिरता अभ्यास यावर तपशील प्रदान केला नाही.
1.2 अर्जदाराने बहु-घटक जोडणी म्हणून वर्णन केलेल्या Ascarite उत्पादन प्रक्रियेचे विहंगावलोकन प्रदान केले आहे:
शीट लेटेक्ससह वनस्पती उत्पादनांची जास्तीत जास्त पुनर्प्राप्ती करण्यासाठी पाने आणि फुले कापून, दाबून आणि उष्मा काढण्याच्या संयोगाने स्वच्छ आणि ताजी प्रक्रिया केली जातात (म्हणजे त्यांचा मूळ रंग, आकार आणि सूज टिकवून ठेवणे).त्यानंतर, द्रव त्वरीत 20-30 अंश सेल्सिअस पर्यंत थंड केला जातो आणि नंतर फिल्टर केला जातो.रूट आणि साल घटक साफ केले जातात, नंतर उष्णता काढून टाकणे आणि थंड करणे वापरून प्रक्रिया केली जाते.मिश्रित द्रावणामध्ये (द्रावणाच्या एकूण वस्तुमानाच्या वजनाच्या टक्केवारीनुसार) 50% मोरस, 20% आर्टेमिसिया, 10% अर्टिका, 10% दालचिनी आणि 10% तारॅक्सॅकम असते.
अर्जदाराने Ascarit च्या रचना आणि उत्पादन प्रक्रियेचे मालकीचे स्वरूप कायम ठेवण्याची विनंती केली, परंतु नंतर ही आवश्यकता मागे घेतली.
1.3 समितीच्या मते, M. alba च्या पानांचा पौष्टिक अर्क, जो आरोग्याच्या दाव्याचा विषय आहे, प्रस्तावित दाव्याच्या परिणामाच्या संदर्भात पुरेशी वैशिष्ट्यीकृत केलेली नाही.
2.1 अर्जदाराने असे म्हटले आहे की टाइप 2 मधुमेह हा एक चयापचय रोग आहे ज्यामध्ये रक्तातील ग्लुकोजच्या पातळीत वाढ होते.पुटेटिव्ह जोखीम घटक (एलिव्हेटेड ब्लड ग्लुकोज) आणि संबंधित रोगाचा धोका (टाइप 2 मधुमेह) यांच्यातील संबंध दर्शविणाऱ्या पुराव्यासाठी UKNHCC विनंतीला प्रतिसाद म्हणून, अर्जदाराने 3 अभ्यास सादर केले (DCCT, 1995; Rohlfing et al., 2002). स्वेता, २०१४).दोन्ही मधुमेह नियंत्रण आणि गुंतागुंत चाचणी (DCCT) अभ्यास गट (1995) आणि Rolfing et al.(2002) इन्सुलिन-आश्रित मधुमेह असलेल्या रुग्णांसह (प्रकार 1) परंतु टाइप 2 मधुमेह नसलेल्या रुग्णांसह DCCTs नोंदवले.प्रकार (ज्या रोगासाठी जोखीम कमी करणे आवश्यक आहे).).Swetha (2014) यांनी HbA1c (ग्लायकोसिलेटेड हिमोग्लोबिन) आणि विविध परिणाम (उपवास, पोस्टप्रॅन्डियल आणि विश्रांती ग्लुकोज) यांच्यातील परस्परसंबंधांची गणना मधुमेही रुग्णांमध्ये ग्लायसेमिक नियंत्रणाचे निरीक्षण करण्यासाठी त्यांच्या उपयुक्ततेचे मूल्यांकन करण्यासाठी केली.समितीच्या मते, अर्जदारांनी भारदस्त रक्तातील ग्लुकोजची पातळी आणि टाइप 2 मधुमेह होण्याचा धोका, किंवा वाढलेली रक्तातील ग्लुकोजची पातळी टाइप 2 मधुमेहाचा एक स्वतंत्र अंदाज आहे की नाही याचा पुरावा दिला नाही.
2.2 परिणाम, परिणाम व्हेरिएबल्स आणि मानवी अभ्यासांमधील जोखीम घटकांचे मूल्यांकन करण्यासाठी प्रस्तावित हस्तक्षेपांबद्दल माहितीसाठी UKNHCC विनंतीला प्रतिसाद म्हणून अर्जदाराने काही अतिरिक्त माहिती प्रदान केली.तथापि, दिलेल्या माहितीच्या आधारे, अर्जदार कोणते परिणाम प्रस्तावित करत आहेत आणि त्यांचे मूल्यमापन कसे केले जाईल हे समितीला स्पष्ट नाही.
2.3 अर्जदाराचा दावा केलेला प्रभाव "निरोगी रक्तातील साखरेची पातळी राखण्यात मदत करण्यासाठी वैद्यकीयदृष्ट्या सिद्ध आहे".अर्जदाराने प्रस्तावित केलेले लक्ष्य गट हे टाइप 2 मधुमेहाचे रुग्ण आहेत.
2.4 समितीने नमूद केले आहे की टाइप 2 मधुमेह असलेल्या रुग्णांचा प्रस्तावित लक्ष्य गट नियमन (EC) क्रमांक 1924/2006 च्या कलम 14(1)(a) अंतर्गत आरोग्य दाव्यांच्या अधीन नाही.नियमन (EC) क्रमांक 1924/2006 च्या अनुच्छेद 2(6) मध्ये परिभाषित केल्यानुसार, “रोग जोखीम कमी करण्याचा दावा” हा कोणताही आरोग्य दावा आहे जो अन्न श्रेणी, अन्न किंवा त्याच्या घटकांपैकी एकाचा वापर सांगतो, शिफारस करतो किंवा सूचित करतो.मानवी रोगांच्या विकासासाठी जोखीम घटक लक्षणीयरीत्या कमी.युरोपियन फूड सेफ्टी अथॉरिटी (EFSA) च्या आहार, पोषण आणि ऍलर्जी (NDA) पॅनेलनुसार, आरोग्य दावे सामान्य (निरोगी) लोकसंख्येशी संबंधित असावेत असे आयोगाचे मत आहे.समितीने हे देखील विचारात घेतले की जर आरोग्याचा दावा एखाद्या रोगाशी संबंधित असलेल्या कार्याशी किंवा परिणामाशी संबंधित असेल तर, रोगाचे विषय दाव्यासाठी लक्ष्यित लोकसंख्या नाहीत (EFSA, 2021).
2.5 दावा केलेला परिणाम साध्य करण्यासाठी, अर्जदाराने दिवसातून 3 वेळा जेवण करण्यापूर्वी 30 मिनिटे पाण्यासोबत 2 राउंडवर्म कॅप्सूल घेण्याची शिफारस केली आहे.अर्जदार एकाग्रता, डोस किंवा वापराचा कालावधी सुचवत नाहीत.
2.6 समितीने असे नमूद केले की पोस्टप्रॅन्डियल ग्लाइसेमिक प्रतिसादातील घट अशा व्यक्तींसाठी फायदेशीर मानली जाऊ शकते ज्यांना आधीच ग्लुकोज सहिष्णुता बिघडलेली आहे, परंतु समितीने विचार केला की प्रस्तावित शब्दरचना कलम 14(1)(a) मधील विचारात घेण्यासाठी निकष पूर्ण करत नाही. , किंवा आरोग्य लाभ लोकसंख्येच्या निकषांवर विधाने केली नाहीत ज्यांच्या विरोधात रोगाचा धोका कमी करण्याचे दावे केले जाऊ शकतात.
3.1 UKNHCC द्वारे विनंती केल्यावर, अर्जदारांना लेखकत्व, उद्दिष्टे, पात्रता निकष, संपूर्ण शोध धोरण आणि शोधलेल्या प्रत्येक डेटाबेससह साहित्य पुनरावलोकनाचे तपशील प्रदान करण्याची विनंती केली जाते.प्रदान केलेली माहिती इतकी मर्यादित होती की सर्व पुरावे विचारार्थ सादर केले गेले आहेत की नाही हे समिती मूल्यांकन करू शकली नाही.
3.2 अर्जदाराने एकूण 13 प्रकाशने ओळखली आहेत जी त्याला दाव्यांशी संबंधित आहेत असे वाटते, ज्यात खालील गोष्टींचा समावेश आहे:
या दाव्याचे समर्थन करण्यासाठी कोणतेही सत्यापित पुरावे नसल्यामुळे या प्रकाशनांमधून कोणतेही निष्कर्ष काढले जाऊ शकत नाहीत असे समितीचे मत आहे.
3.4 चायनीज हर्बल औषधावरील पुस्तकाची लिंक आहे (बेन्स्की, 1993).कोणत्याही प्रकरणाची माहिती, पृष्ठ क्रमांक किंवा पुस्तकातील उतारे विचारार्थ समितीकडे सादर केले गेले नाहीत, त्यामुळे त्यांना श्रेणीबद्ध करता आले नाही.
3.5 तथ्य पत्रक (NIH, 2008) मधुमेह नियंत्रण आणि गुंतागुंत आणि फॉलो-अप अभ्यासांवरील अभ्यासांचा सारांश देते, परंतु या दाव्याचे समर्थन करणाऱ्या पुराव्याचे मूल्यमापन करत नाही, त्यामुळे या प्रकाशनातून कोणतेही निष्कर्ष काढता येत नाहीत.
प्रयोगशाळेच्या अभ्यासात (असानो एट अल., 2001) एम. अल्बा अल्कलॉइड्सचे प्रकाशन आणि ग्लायकोसिडेसेसवरील त्यांच्या प्रतिबंधात्मक प्रभावाचे वर्णन केले आहे, परंतु या दाव्याचे समर्थन करण्यासाठी पुराव्याचे मूल्यांकन केले गेले नाही.या प्रकाशनांवरून कोणताही निष्कर्ष काढता येणार नाही असे समितीचे मत आहे.
3.7 तीन RCTs मध्ये (लोऊन एट अल., 2017; थॉन्ड्रे एट अल., 2021; मुद्रा एट अल., 2007), सहभागींना तुतीच्या पानांचा अर्क प्राप्त करण्यासाठी यादृच्छिकपणे नियुक्त केले गेले.लोन इत्यादी.(2017) आणि Thondre et al.(2021) दुहेरी-अंध, यादृच्छिक, पुनरावृत्तीचे उपाय, क्रॉसओवर चाचण्यांचा वापर किंवा न वापरण्याचं मूल्यमापन करणाऱ्या तुतीच्या पानांचा अर्क (Reducose®) विरुद्ध निरोगी विषयांमध्ये प्लेसबो विरूद्ध कार्बोहायड्रेट आव्हानासाठी सहभागींच्या ग्लायसेमिक प्रतिसादांचा समावेश आहे.समितीच्या मते, या प्रकाशनांवरून कोणताही निष्कर्ष काढता येत नाही कारण त्यांनी या दाव्याचे समर्थन करणाऱ्या पुराव्यांचे मूल्यमापन केले नाही.मुद्रा वगैरे.(2007) हा यादृच्छिक क्रॉसओवर अभ्यासाचा सारांश देणारा सारांश अहवाल आहे ज्यामध्ये निरोगी सहभागी (10 सहभागी) आणि टाइप 2 मधुमेह असलेल्या रुग्णांच्या (10 लोक) रक्तातील ग्लुकोजच्या प्रतिसादावर तुतीच्या पानांचा अर्क किंवा प्लेसबोच्या परिणामाचे मूल्यांकन केले आहे.समितीने विचार केला की यादृच्छिकीकरण प्रक्रियेबद्दल माहिती नसल्यामुळे, अभिप्रेत हस्तक्षेपाशी संबंधित संभाव्य पूर्वाग्रह आणि अहवाल दिलेल्या निकालांच्या निवडीमध्ये संभाव्य पूर्वाग्रह यामुळे अभ्यासाला पूर्वाग्रहाचा उच्च धोका असू शकतो.
3.8 एक अनियंत्रित अभ्यास (चॅटर्जी आणि फोगेल, 2018) मध्ये टाइप 2 मधुमेह असलेल्या रुग्णांचा समावेश होता.चॅटर्जी आणि फोगेल (2018) यांनी हर्बल रचना SR2004 (एम. अल्बा पाने, यू. dioica पाने, दालचिनीची साल, ए. ड्रॅकनकुलस पानांचे अर्क आणि टी. ऑफिशिनेल रूट अर्क यांचा समावेश असलेला) HbA1c स्तरांवर आठवड्यातून एकदा 12 दिवसांच्या प्रभावाचे मूल्यांकन केले. .आठवडे आणि नंतर 24 आठवडे.समितीच्या मते, या अनियंत्रित अभ्यासातून कोणतेही निष्कर्ष काढले जाऊ शकत नाहीत, ज्याने दाव्यांचे समर्थन करणाऱ्या पुराव्यांचे मूल्यमापन केले नाही.
3.9 त्यामुळे रक्तातील ग्लुकोजच्या एकाग्रतेवर अल्बाफ्लोराच्या पानांच्या अर्काच्या परिणामावर तक्रारकर्त्याने सादर केलेल्या पुराव्यांवरून कोणताही निष्कर्ष काढता येणार नाही असे समितीचे मत आहे.
4.1 पुराव्याचे मूल्यमापन करताना, समितीने 1 यादृच्छिक नियंत्रित चाचणीचा विचार केला (मुद्रा एट अल., 2007) ज्यातून निष्कर्ष काढता येऊ शकतो.
4.2 समितीने असा निष्कर्ष काढला की, सादर केलेल्या पुराव्याच्या आधारे, अल्बिफ्लोरा पानांचा अर्क वापरणे आणि दावा केलेले परिणाम यांच्यात कार्यकारण संबंध स्थापित करणे शक्य नाही.समितीने असा निष्कर्षही काढला की दावा केलेले परिणाम आणि टाइप 2 मधुमेह होण्याचा धोका यांच्यातील संबंधाचा कोणताही पुरावा प्रदान केलेला नाही.
मोरस अल्बा (मस्कस अल्बा) पानांचा अर्क प्रस्तावित आरोग्य दाव्यांची विषयवस्तू दाव्यांच्या परिणामाच्या संबंधात पुरेशी वैशिष्ट्यीकृत केलेली नाही.
टाईप 2 मधुमेह असलेल्या रुग्णांसाठी प्रभावाचे दावे नियमन (EC) क्रमांक 1924/2006 मध्ये निर्धारित केलेल्या निकषांची पूर्तता करत नाहीत.कलम 14(1)(a) नुसार.
तुतीच्या पानांच्या अर्काचे सेवन आणि दावा केलेले परिणाम यांच्यातील कार्यकारण संबंध स्थापित केला जाऊ शकला नाही आणि दावा केलेले परिणाम आणि टाइप 2 मधुमेह होण्याचा धोका यांच्यातील संबंध असल्याचा कोणताही पुरावा नाही.