- Palmitoylethanolamide(PEA), riċettur alfa attivat mill-proliferatur tal-peroxisome (PPAR-�) ligand li jeżerċita azzjonijiet anti-infjammatorji, analġeżiċi u newroprotettivi, għat-trattament ta' newro-infjammazzjoni, speċjalment relatata ma' uġigħ kroniku, glawkoma u retinopatija dijabetika.
- Il-mekkaniżmu(i) ta 'azzjoni tal-PEA jinvolvi l-effetti tiegħu fuq ir-riċettur nukleari PPARα (Gabrielsson et al., 2016).
- Tinvolvi wkoll mast cells,kannabinojde riċettur riċetturi tal-kannabinojdi tat-tip 2 (CB2), kanali tal-potassju sensittivi għall-ATP, kanali tal-potenzjal tar-riċettur temporanju (TRP), u fattur nukleari kappa B (NFkB).
- Jista 'jaffettwa s-sinjalar ta' endocannabinoid billi jaġixxi bħala sottostrat li jikkompeti għall-anandamide omologu endocannabinoid (N-arachidonoylethanolamine).
- L-osservazzjoni inizjali kienet fl-1943 minn Coburn et al.bħala parti minn studju epidemjoloġiku ffokat fuq id-deni rewmatiku tat-tfulija, li l-inċidenza tiegħu kienet ogħla f’dawk it-tfal li jikkunsmaw dieti baxxi fil-bajd.
- Dawn l-investigaturi nnutaw li l-okkorrenza tnaqqset fi tfal mitmugħa trab tal-isfar tal-bajd, u sussegwentement huma wrew proprjetajiet anti-anafilattiċi fil-fniek tal-Indi b'estratt tal-lipidi mill-isfar tal-bajd.
- 1957 Kuehl Jr. u sħabhom irrapportaw li rnexxielhom jiżolaw fattur anti-infjammatorju kristallin mis-sojja.Huma iżolaw il-kompost ukoll minn frazzjoni ta 'fosfolipidi ta' isfar tal-bajd u minn ikla tal-karawett estratta mill-hexane.
- L-idroliżi tal-PEA rriżultat f'aċidu palmitiku u etanolamina u għalhekk il-kompost ġie identifikat bħalaN-(2-hydroxyethyl)- palmitamide (Kepple Hesselink et al., 2013).
Flow Chart ta' Palmitoylethanolamide semi-sintetizzat
Spettri tal-Massa (ESI-MS: m/z 300(M+H+) u Reżonanza Manjetika Nukleari (NMR) tal-PEA
Xjenza tal-Ikel u Nutrizzjoni DOI 10.1002/fsn3.392
Sigurtà ta' palmitoylethanolamide mikronizzat (microPEA): nuqqas ta' tossiċità u potenzjal ġenotossiku
- Palmitoylethanolamide (PEA) huwa amide naturali ta 'aċidu xaħmi misjub f'varjetà ta' ikel, li inizjalment kien identifikat fl-isfar tal-bajd.
- MikroPEA ta' daqs ta' partiċelli definit (0.5–10μm) ġie evalwat għal mutaġeniċità fiSalmonella typhimurium,għall-klastoġeniċità/anewplojdija f'limfoċiti umani kkultivati, u għal tossiċità akuta u subkronika ta' annimali gerriema fil-far, skont protokolli standard ta' ttestjar tal-OECD, skont Prattika Tajba tal-Laboratorju (GLP).
- PEA ma induċiex mutazzjonijiet fl-assaġġ batterjali bl-użu ta 'razez TA1535, TA97a, TA98, TA100, u TA102, bi jew mingħajr attivazzjoni metabolika, jew fil-metodi ta' inkorporazzjoni tal-pjanċa jew ta 'preinkubazzjoni likwida.Bl-istess mod, PEA ma induċiex effetti ġenotossiċi fiċ-ċelloli umani ttrattati għal 3 jew 24 siegħa mingħajr attivazzjoni metabolika, jew għal 3 sigħat b'attivazzjoni metabolika.
- Il-PEA instab li kellu LD50 akbar mid-doża limitu ta' 2000 mg/kg piż tal-ġisem (bw), bl-użu tal-Proċedura Akuta Oral Up u Down tal-OECD.Dożi għall-istudju dwar it-tossiċità orali tal-firien ta' 90 jum kienu bbażati fuq riżultati mill-istudju preliminari ta' 14-il jum, jiġifieri, 250, 500, u 1000 mg/kg bw/jum.
- Il-Livell Ebda Effett (NOEL) fiż-żewġ studji subkroniċi kien l-ogħla doża ttestjata.
Br J Clin Pharmacol. 2016 Ottubru;82(4):932-42.
Palmitoylethanolamide għat-trattament tal-uġigħ: farmakokinetika, sigurtà u effikaċja
- Fil-letteratura ġew ippubblikati sittax-il prova klinika, sitt rapporti ta' każijiet/studji pilota u meta-analiżi tal-PEA bħala analġeżiku.
- Għal ħinijiet ta’ trattament sa 49 jum, id-dejta klinika attwali targumenta kontra reazzjonijiet avversi serji tal-mediċina (ADRs) f’inċidenza ta’
- Għal kura li ddum aktar minn 60 jum, in-numru ta' pazjenti mhuwiex biżżejjed biex tiġi eskluża frekwenza ta' ADRs ta' inqas minn 1/100.
- Is-sitt provi kliniċi randomised ippubblikati huma ta 'kwalità varjabbli.Il-preżentazzjoni ta' dejta mingħajr informazzjoni dwar it-tixrid tad-dejta u n-nuqqas ta' rappurtar ta' dejta fi żminijiet minbarra l-kejl finali kienu fost kwistjonijiet li ġew identifikati.
- Barra minn hekk, m'hemm l-ebda paragun kliniku ras għal ras ta 'formulazzjonijiet mhux mikronizzati vs mikronizzati ta' PEA, u għalhekk evidenza għas-superjorità ta 'formulazzjoni waħda fuq l-oħra bħalissa hija nieqsa.
- Madankollu, id-dejta klinika disponibbli tappoġġja l-argument li l-PEA għandha azzjonijiet analġeżiċi u timmotiva aktar studju ta 'dan il-kompost, partikolarment fir-rigward ta' paraguni ras għal ras ta 'formulazzjonijiet mhux mikronizzati vs mikronizzati ta' PEA u paraguni ma 'trattamenti rrakkomandati bħalissa.
Evidenzi kliniċi
- SpeċjaliIkel għal Għanijiet Mediċi, ġolTrattamentof Kronika Uġigħ
- Palmitoylethanolamide mikronizzat inaqqas il-sintomiof uġigħ newropatikufid-dijabete pazjenti
- Palmitoylethanolamide, a newtraċewtiċi, in nerv kompressjoni sindromi: effikaċja u sigurtà in uġigħ xjatiku u carpal tunnel sindromu
- Palmitoylethanolamide in Fibromyalgia: Riżultati minn Prospettiv u Retrospettiva Osservazzjonali Studji
- Palmitoylethanolamide ultra-mikronizzat: effikaċiterapija awżiljarjagħalParkinson's
mard.
- Kronika pelviku uġigħ, kwalità of ħajja u sesswali is-saħħa of nisa trattat ma palmitoylethanolamide u α- aċidu lipoic
- Randomized klinika prova: il analġeżiku proprjetajiet of tad-dieta supplimentazzjonibil palmitoylethanolamide u polydatin inmusrana irritabbli sindromu.
- Ko-ultramikronizzat Palmitoylethanolamide/Luteolin in il Trattament of Ċerebrali Iskemija: minn Gerriema to
Man
- Palmitoylethanolamide, a Naturali Retinoprotettant: Tagħha Putattiv Rilevanza għal il Trattamentof Glawkomau Dijabetiċi Retinopatija
- N-palmitoylethanolamine u N-acetylethanolamine huma effettivi in asteatotiku ekżema: riżultati of studju randomised, double-blind, ikkontrollat f'60 pazjenti
Tabib tal-Uġigħ. 2016 Frar;19(2):11-24.
Palmitoylethanolamide, Ikel Speċjali għal Skopijiet Mediċi, fit-Trattament ta 'Uġigħ Kroniku: Meta-analiżi tad-Data Miġbura.
- SFOND: Ġabra dejjem tikber ta’ evidenza tissuġġerixxi li n-newroinfjammazzjoni, li hija kkaratterizzata minn infiltrazzjoni ta’ ċelluli immuni, attivazzjoni ta’ ċelluli mast u ċelluli gliali, u produzzjoni ta’ medjaturi infjammatorji fis-sistemi nervużi periferali u ċentrali, għandha rwol importanti fl-induzzjoni u ż-żamma ta’ kroniċi. uġigħ.Dawn is-sejbiet jappoġġjaw il-kunċett li opportunitajiet terapewtiċi ġodda għall-uġigħ kroniku jistgħu jkunu bbażati fuq medjaturi anti-infjammatorji u favur ir-riżoluzzjoni li jaġixxu fuq iċ-ċelloli immuni, b'mod partikolari ċ-ċelloli mast u l-glia, biex itaffu jew jabolixxu n-newroinfjammazzjoni.
Fost medjaturi tal-lipidi anti-infjammatorji u favur ir-riżoluzzjoni, palmitoylethanolamide (PEA) ġie rrappurtat li jimmodula l-isfel l-attivazzjoni taċ-ċelluli mast u biex jikkontrolla l-imġieba taċ-ċelluli gliali.
- GĦAN:L-għan ta 'dan l-istudju kien li titwettaq meta-analiżi miġbura biex tevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' palmitoylethanolamide mikronizzat u ultra-mikronizzat (PEA) fuq l-intensità tal-uġigħ f'pazjenti li jbatu minn uġigħ kroniku u/jew newropatiku.
- STUDJUDISINN:Analiżi tad-dejta miġbura li tikkonsisti fi provi kliniċi double-blind, ikkontrollati u open-label.
- METODI:Intgħażlu provi kliniċi double-blind, ikkontrollati u open-label billi jikkonsultaw id-databases PubMed, Google Scholar u Cochrane, u l-proċedimenti tal-laqgħat tan-newroxjenza.It-termini uġigħ kroniku, uġigħ newropatiku, u PEA mikronizzat u ultra-mikronizzat intużaw għat-tfittxija.Il-kriterji tal-għażla kienu jinkludu d-disponibbiltà ta’ dejta mhux ipproċessata u l-komparabbiltà bejn l-għodod użati għad-dijanjosi u l-valutazzjoni tal-intensità tal-uġigħ.Data mhux ipproċessata miksuba mill-awturi ġiet miġbura f'database waħda u analizzata mill-Mudell Imħallat Lineari Ġeneralizzat.Il-bidliet fl-uġigħ maż-żmien, imkejla b'għodod komparabbli, ġew ukoll ivvalutati permezz ta' analiżi ta' rigressjoni lineari post-hoc u l-istima Kaplan-Meier.Tnax-il studju ġew inklużi fil-meta-analiżi miġbura, 3 minnhom kienu provi double-blind li jqabblu komparaturi attivi vs plaċebo, 2 kienu provi open-label vs terapiji standard, u 7 kienu provi open-label mingħajr komparaturi.
- RIŻULTATI:Ir-riżultati wrew li l-PEA iwassal għal tnaqqis progressiv tal-intensità tal-uġigħ b'mod sinifikanti ogħla mill-kontroll.Il-kobor tat-tnaqqis huwa ugwali
1.04 punti kull ġimagħtejn b'varjanza ta 'rispons ta' 35% spjegata mill-mudell lineari.B'kuntrast, fl-uġigħ tal-grupp ta 'kontroll, l-intensità tat-tnaqqis hija ugwali għal punti 0.20 kull ġimgħatejn b'1% biss tal-varjanza totali spjegata mir-rigressjoni.L-istimatur Kaplan-Meier wera punteġġ ta 'uġigħ = 3 f'81% tal-pazjenti kkurati b'PEA meta mqabbel ma' 40.9% biss f'pazjenti ta' kontroll sa 60 jum tat-trattament.L-effetti tal-PEA kienu indipendenti mill-età jew is-sess tal-pazjent, u mhux relatati mat-tip ta 'uġigħ kroniku.
- LIMITAZZJONIJIET:Ta' min jinnota, avvenimenti avversi serji relatati mal-PEA ma ġewx irreġistrati u/jew irrappurtati fl-ebda wieħed mill-istudji.
- KONKLUŻJONI:Dawn ir-riżultati jikkonfermaw li l-PEA jista 'jirrappreżenta strateġija terapewtika ġdida eċċitanti biex timmaniġġja uġigħ kroniku u newropatiku
assoċjati man-newroinfjammazzjoni.
Uġigħ Res Treat. 2014;2014:849623.
Palmitoylethanolamide mikronizzat inaqqas is-sintomi ta 'uġigħ newropatiku f'pazjenti dijabetiċi.
- L-istudju preżenti evalwa l-effettività ta '
trattament mikronizzat palmitoylethanolamide (PEA-m) fit-tnaqqis tas-sintomi ta 'uġigħ esperjenzati minn pazjenti dijabetiċi b'newropatija periferali.
- PEA-m ingħata (300 mg darbtejn kuljum) lil 30 pazjent dijabetiku
li jbatu minn newropatija dijabetika bl-uġigħ.
- Qabel il-bidu tat-trattament, wara 30 u 60 jum ġew evalwati l-parametri li ġejjin: sintomi bl-uġigħ ta 'newropatija periferali dijabetika bl-użu ta' l-istrument Michigan Newropath Screening;intensità tas-sintomi karatteristiċi ta 'uġigħ newropatiku dijabetiku mill-Punteġġ tas-Sintomi Totali;u l-intensità ta 'sottokategoriji differenti ta' uġigħ newropatiku mill-Inventarju ta 'Sintomi ta' Uġigħ Newropatiku.Twettqu wkoll testijiet ematoloġiċi u tal-kimika tad-demm biex jevalwaw il-kontroll metaboliku u s-sigurtà.
- Analiżi statistika (ANOVA) indikat tnaqqis sinifikanti ħafna fis-severità tal-uġigħ (P <0.0001) u sintomi relatati (P <0.0001) evalwati mill-istrument tal-Iscreening tan-Neuropatija ta 'Michigan, Score Totali tas-Sintomi, u Inventarju ta' Sintomi ta 'Uġigħ Newropatiku.
- Analiżi ematoloġiċi u ta' l-awrina ma wrew l-ebda alterazzjoni assoċjata mat-trattament PEA-m, u ma ġew irrappurtati l-ebda avvenimenti avversi serji.
- Dawn ir-riżultati jissuġġerixxu li PEA-m jista 'jitqies bħala trattament ġdid promettenti u tollerat tajjeb għas-sintomatoloġija esperjenzata minn pazjenti dijabetiċi li jbatu minn newropatija periferali.
J Uġigħ Res. 2015 Ottubru 23;8:729-34.
Palmitoylethanolamide, newtraceutical, fis-sindromi tal-kompressjoni tan-nervituri: effikaċja u sigurtà fl-uġigħ xjatiku u s-sindromu tal-carpal tunnel.
- Hawnhekk niddeskrivu r-riżultati tal-provi kliniċi kollha li jevalwaw l-effikaċja u s-sigurtà tal-PEA fis-sindromi tal-kompressjoni tan-nervituri: uġigħ xjatiku u uġigħ minħabba sindromu tal-carpal tunnel, u nirrevedu l-evidenza preklinika f'mudelli ta 'impatt tan-nervituri.
- B'kollox, ġew ippubblikati tmien provi kliniċi f'dawn is-sindromi ta' qbid, u 1,366 pazjent ġew inklużi f'dawn il-provi.
- Fi prova waħda pivotali, double blind, ikkontrollata bil-plaċebo f'636 pazjent b'uġigħ xjatiku, in-numru meħtieġ għall-kura biex jintlaħaq 50% ta' tnaqqis tal-uġigħ meta mqabbel mal-linja bażi kien 1.5 wara 3 ġimgħat ta' kura.
- PEA wera li huwa effettiv u sigur fis-sindromi tal-kompressjoni tan-nervituri, ma ġew deskritti l-ebda interazzjonijiet tad-droga jew effetti sekondarji idejqek.
- PEA għandha titqies bħala għażla ta 'trattament ġdida u sigura għas-sindromi tal-kompressjoni tan-nervituri.
- Peress li l-pregabaline ko-analġeżiku spiss preskritt ġie ppruvat
li jkun ineffettiv fl-uġigħ xjatiku fi prova ta 'arrikkiment double blind.
- It-tobba mhux dejjem ikunu konxji tal-PEA bħala alternattiva rilevanti u sigura għall-opjojdi u ko-analġeżiċi fit-trattament tal-uġigħ newropatiku.
NNT tal-PEA biex tilħaq 50%
tnaqqis ta 'uġigħ
PEA, palmitoylethanolamide;VAS, skala analoga viżwali;NNT, numru meħtieġ għall-kura
Uġigħ Ther. 2015 Diċembru;4(2):169-78.
Palmitoylethanolamide fil-Fibromyalgia: Riżultati minn Studji Osservazzjonali Prospettivi u Retrospettivi.
(duloxetine + pregabalin)
Tnaqqis fl-għadd ta' punti pożittivi għall-offerti
Tnaqqis fl-intensità tal-uġigħ bil-kejl tal-VAS.
CNS Neurol Disord Drug Targets. 21 ta’ Marzu 2017.
Palmitoylethanolamide ultra-mikronizzat: terapija awżiljarja effikaċi għall-marda ta 'Parkinson.
SFOND:Il-marda ta' Parkinson (PD) hija s-suġġett ta' sforzi intensi biex jiġu żviluppati strateġiji li jnaqqsu jew iwaqqfu l-progressjoni tal-mard u d-diżabilità.Evidenza sostanzjali tindika rwol prominenti għan-newroinfjammazzjoni fil-mewt taċ-ċelluli dopaminerġiċi sottostanti.Palmitoylethanolamide ultramikronizzat (um-PEA) huwa magħruf sew għall-kapaċità tiegħu li jippromwovi r-riżoluzzjoni ta 'newroinflammation u jeżerċita newroprotezzjoni.Dan l-istudju kien imfassal biex jevalwa l-effikaċja ta' um-PEA bħala terapija awżiljarja f'pazjenti b'PD avvanzata.
METODI:Tletin pazjent PD li kienu qed jirċievu levodopa ġew inklużi fl-istudju.Ir-reviżjoni- Movement Disorder Society/Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) kwestjonarju intuża biex jevalwa s-sintomi tal-mutur u mhux tal-mutur.Valutazzjonijiet kliniċi saru qabel u wara ż-żieda ta' um-PEA (600 mg).Il-punteġġ totali tal-kwestjonarju MDS-UPDRS għall-partijiet I, II, III, u IV ġie analizzat bl-użu tal-Mudell Imħallat Lineari Ġeneralizzat, segwit mit-test tal-rank iffirmat ta' Wilcoxon biex tiġi evalwata d-differenza tal-punteġġ medju ta' kull oġġett bejn il-linja bażi u t-tmiem ta' um-PEA trattament.
RIŻULTATI:Iż-żieda ta' um-PEA ma' pazjenti b'PD li kienu qed jirċievu terapija b'levodopa wassal għal tnaqqis sinifikanti u progressiv fil-punteġġ totali MDS-UPDRS (partijiet I, II, III u IV).Għal kull oġġett, id-differenza fil-punteġġ medju bejn il-linja bażi u t-tmiem tat-trattament um-PEA wriet tnaqqis sinifikanti fil-biċċa l-kbira tas-sintomi mhux tal-mutur u tal-mutur.In-numru ta' pazjenti b'sintomi fuq bażi bażali naqas wara sena ta' kura b'um-PEA.L-ebda wieħed mill-parteċipanti ma rrapporta effetti sekondarji attribwibbli għaż-żieda ta 'um-PEA.
KONKLUŻJONI:um-PEA naqqset il-progressjoni tal-marda u d-diżabilità f'pazjenti bil-PD, li tissuġġerixxi li um-PEA jista 'jkun terapija awżiljarja effikaċi għall-PD.
Minerva Ginecol. 2015 Ottubru;67(5):413-9.
Uġigħ pelviku kroniku, kwalità tal-ħajja u saħħa sesswali tan-nisa kkurati b'palmitoylethanolamide u aċidu α-lipoic.
- L-għan ta' dan id-dokument kien li jevalwa l-effetti tal-assoċjazzjoni
bejn palmitoylethanolamide (PEA) u α-lipoic acid (LA) fuq il-kwalità tal-ħajja (QoL) u l-funzjoni sesswali f'nisa affettwati minn uġigħ pelviku assoċjat mal-endometriosis.
- Sitta u ħamsin mara kienu jikkostitwixxu l-grupp ta' studju u ngħataw PEA 300 mg u LA 300mg darbtejn kuljum.
- Biex tiddefinixxi l-uġigħ pelviku assoċjat mal-endometriosis, intużat l-iskala viżwali analogika (VAS).Il-Formola Qasira-36 (SF-36), l-Indiċi tal-Funzjoni Sesswali Femminili (FSFI) u l-Iskala ta’ Distress Sesswali Femminili (FSDS) intużaw biex jevalwaw il-QoL, il-funzjoni sesswali u t-tbatija sesswali, rispettivament.L-istudju kien jinkludi tliet follow-ups fi 3, 6 u 9 xhur.
- L-ebda tibdil ma kien osservat fl-uġigħ, QoL u l-funzjoni sesswali fil-follow-up tat-3 xahar (P=NS).Sas-6 u d-9 xahar, is-sintomi tal-uġigħ (P<0.001) u l-kategoriji kollha tal-QoL (P<0.001) tjiebu.Il-punteġġi tal-FSFI u tal-FSDS ma nbidlux fis-segwitu tat-3 xahar (P=ns).Għall-kuntrarju, fis-segwitu tat-3 u d-9 xhur tjiebu fir-rigward tal-linja bażi (P<0.001).
- It-tnaqqis progressiv tas-sindromu tal-uġigħ irrappurtat min-nisa matul il-perjodu ta 'trattament jista' jikkontribwixxi biex itejjeb il-QoL u l-ħajja sesswali tan-nisa fuq PEA u LA.
Arch Ital Urol Androl. 2017 Mar 31;89(1):17-21.
L-effikaċja ta 'assoċjazzjoni ta' palmitoylethanolamide u aċidu alfa-lipoic f'pazjenti bi prostatite kronika/sindromu ta 'uġigħ pelviku kroniku: Prova klinika randomised.
- SFOND:Prostatite kronika/sindromu ta 'uġigħ pelviku kroniku (CP/CPPS) hija kundizzjoni kumplessa, ikkaratterizzata minn etjoloġija inċerta u b'rispons limitat għat-terapija.Id-definizzjoni ta 'CP/CPPS tinkludi uġigħ ġenitourinarju b'sintomi ta' vojt jew mingħajr fin-nuqqas ta 'batterji uropatoġeniċi, kif misjuba minn metodi mikrobijoloġiċi standard, jew kawża oħra identifikabbli bħal tumuri malinni.L-effikaċja ta 'diversi terapiji mediċi, ġiet evalwata fi studji kliniċi, iżda l-evidenza hija nieqsa jew konfliġġenti.Aħna qabblu Serenoa Repens f'monoterapija ma' Palmitoylethanolamide (PEA) flimkien ma' Alpha-lipoic acid (ALA) u evalwajna l-effikaċja ta' dawn it-trattamenti f'pazjenti b'CP/CPPS.
- METODI:Aħna għamilna prova randomised, single-blind.44 pazjent iddijanjostikati b'CP/CPPS (età medja
41.32 ± 1.686 sena) ġew assenjati b'mod każwali għal trattament b'Palmitoylethanolamide 300 mg flimkien ma' Alpha-lipoic acid 300 mg (Peanase®), jew Serenoa Repens f'320 mg.Tliet kwestjonarji (NIH-CPSI, IPSS u IIEF5) ġew amministrati fil-linja bażi u wara 12-il ġimgħa ta' kura f'kull grupp.
- RIŻULTATI:Kura ta '12-il ġimgħa b'Peanase tejbet b'mod sinifikanti l-punteġġ IPSS meta mqabbel mal-istess perjodu ta' trattament b'Serenoa Repens, u naqqas b'mod sinifikanti l-punteġġ NIH-CPSI.Riżultati simili ġew osservati fis-subscores differenti NIH-CPSI jitkissru.Madankollu, l-istess trattament ma rriżultax f'titjib sinifikanti tal-punteġġ IIEF5.Iż-żewġ trattamenti ma pproduċewx effetti mhux mixtieqa.
- KONKLUŻJONIJIET: Ir-riżultati preżenti jiddokumentaw l-effikaċja ta’ assoċjazzjoni ta’ Palmitoylethanolamide (PEA) u Alpha-lipoic acid (ALA) mogħtija għal 12-il ġimgħa għat-trattament ta’ pazjenti b’CP/CPPS, meta mqabbla ma’ monoterapija ta’ Serenoa Repens.
Aliment Pharmacol Ther. 2017 6 ta’ Frar.
Prova klinika randomised: il-proprjetajiet analġeżiċi ta 'tad-dieta supplimentazzjoni
ma palmitoylethanolamide u polydatin fis-sindromu tal-musrana irritabbli.
- SFOND:L-attivazzjoni immuni intestinali hija involuta fil-patofiżjoloġija tas-sindromu tal-musrana irritabbli (IBS).Filwaqt li l-biċċa l-kbira tal-approċċi tad-dieta fl-IBS jinvolvu l-evitar tal-ikel, hemm inqas indikazzjonijiet dwar is-suppliment tal-ikel.Palmithoylethanolamide, strutturalment relatat mal-anandamide endocannabinoid, u polydatin huma komposti tad-dieta li jaġixxu b'mod sinerġiku biex inaqqsu l-attivazzjoni taċ-ċelluli mast.
- GĦAN:Biex jiġi vvalutat l-effett fuq l-għadd taċ-ċelluli mast u l-effikaċja ta 'palmithoylethanolamide/polydatin f'pazjenti b'IBS.
- METODI:Aħna wettaqna studju pilota, 12-il ġimgħa, randomised, double-blind, ikkontrollat bi plaċebo, multiċentriku li vvaluta l-effett ta’ palmithoylethanolamide/polydatin 200 mg/20 mg jew plaċebo bd fuq attivazzjoni immuni ta’ grad baxx, sistema endokannabinojde u sintomi f’pazjenti IBS .Kampjuni ta' bijopsija, miksuba waqt iż-żjara ta' screening u fl-aħħar ta' l-istudju, ġew analizzati permezz ta' immunoistokimika, immunoassay marbut ma' enzimi, kromatografija likwida u Western blot.
- RIŻULTATI:Total ta’ 54 pazjent bl-IBS u 12-il kontroll b’saħħtu ġew irreġistrati minn ħames ċentri Ewropej.Meta mqabbla mal-kontrolli, pazjenti IBS wrew għadd ogħla ta 'ċelluli mast mukosali (3.2 ± 1.3 vs. 5.3 ± 2.7%,
P = 0.013), tnaqqis fl-aċidu xaħmi amide oleoylethanolamide (12.7 ± 9.8 vs 45.8 ± 55.6 pmol/mg, P = 0.002) u espressjoni miżjuda tar-riċettur tal-kannabinojdi 2 (0.7 ± 0.1 vs. 1.0 ± 0.1, P = .0.0).It-trattament ma mmodifikax b'mod sinifikanti l-profil bijoloġiku tal-IBS, inkluż l-għadd taċ-ċelluli mast.Meta mqabbel mal-plaċebo, palmithoylethanolamide/polydatin tejbet sew is-severità tal-uġigħ addominali (P <0.05).
- KONKLUŻJONIJIET:L-effett immarkat tas-suppliment tad-dieta palmithoylethanolamide/polydatin fuq uġigħ addominali f'pazjenti b'IBS jissuġġerixxi li dan huwa approċċ naturali promettenti għall-immaniġġjar tal-uġigħ f'din il-kundizzjoni.Aktar studji issa huma meħtieġa biex jiċċaraw il-mekkaniżmu ta 'azzjoni ta' palmithoylethanolamide/polydatin fl-IBS.Numru ta' ClinicalTrials.gov,NCT01370720.
Transl Stroke Res. 2016 Frar;7(1):54-69.
Palmitoylethanolamide / Luteolin ko-ultramikronizzat fit-Trattament ta 'Iskemija Ċerebrali: minn Roditur għal Man.
Il-pazjenti ngħataw Glialia® għal perjodu ta' 60 jum.
Il-valuri tal-Indiċi Barthel kienu 26.6 ± 1.69, 48.3 ± 1.91, u 60.5 ± 1.95 f'T0 (242
pazjenti), T30 (229 pazjent), u T60 (218
pazjenti), rispettivament.
Kien hemm differenza sinifikanti fit-titjib bejn T0 u T30 (***p< 0.0001) u bejn T0 u T60 (###p< 0.0001).Barra minn hekk, kien hemm differenza sinifikanti ħafna wkoll bejn T30 u T60 (p< 0.0001).
Pazjenti nisa wrew punteġġi aktar baxxi mill-irġiel, u d-diżabilità kienet agħar f'pazjenti rikoverati
Drug Des Devel Ther. 2016 Settembru 27;10:3133-3141.
Resolvins u aliamidi: awtakoids tal-lipidi fl-oftalmoloġija - liema wegħda għandhom?
- Resolvins (Rvs) huma klassi ġdida ta 'molekuli endoġeni derivati mill-lipidi(autacoids) bi proprjetajiet immunomodulanti qawwija, li jirregolaw il-fażi ta 'riżoluzzjoni ta' rispons immuni attiv.
- Dawn il-fatturi modulanti huma prodotti lokalment, li jinfluwenzaw il-funzjoni taċ-ċelloli u/jew tessuti, li huma prodotti fuq talba u sussegwentement metabolizzati fl-istess ċelloli u/jew tessuti.
- Farmakoloġija autacoid, żviluppata fis-snin 70, mediċini autacoid huma jew il-komposti tal-ġisem stess jew il-prekursuri jew derivattivi oħra tagħhom, preferibbilment ibbażati fuq kimika sempliċi, bħal 5- hydroxytryptophan, prekursur għas-serotonin.
- Il-funzjoni ewlenija ta 'awtacoids li jappartjenu għal dawn il-klassijiet hija li jinibixxu kaskati immuni iperattivati u b'hekk jaġixxu bħal sinjal ta' "waqfien" fi proċessi ta 'infjammazzjoni li inkella jsiru patoloġiċi.
- Fl-1993, ir-rebbieħa Nobel Rita Levi-Montalcini (1909–2012) ħolqot it-terminu "aliamides" għal dawn il-komposti, filwaqt li taħdem fuq ir-rwol ta 'inibizzjoni u modulazzjoni tal-palmitoylethanolamide (PEA) fiċ-ċelluli mast attivi żżejjed.
- Il-kunċett ta' aliamidi ġie derivat mill-akronimuALIA: infjammazzjoni lokali autacoid antagonist.
- It-terminu sab triqtu fil-qasam ta 'N-acetylethanolamides autacoids, bħal PEA, għalkemm "aliamide" kienet definita minn Levi-Montalcini bħala kunċett ta 'kontenitur għall-medjaturi kollha li jinibixxu u li jimmodulaw il-lipidi.Dan ikun jinkludi wkoll l-Rvs, protectins, u maresins.
- Rvs huma metaboliti tal-aċidi grassi polyunsaturated ω-3: aċidu eicosapentaenoic (EPA), aċidu docosahexaenoic (DHA), u aċidu docosapentaenoic (DPA).
- Il-metaboliti tal-EPA jissejħu E Rvs (RvEs), dawk tad-DHA jissejħu D Rvs (RvDs), u dawk tad-DPA jissejħu Rvs D
(RvDsn-3DPA) u Rvs T (RvTs).
- Protectins u maresins huma derivati mill-aċidu xaħmi ω-3 DHA.
J Oftalmol. 2015;2015:430596.
Palmitoylethanolamide, Retinoprotectant Naturali: Ir-Relevanza Putattiva tiegħu għat-Trattament tal-Glawkoma u r-Retinopatija Dijabetika.
Ir-retinopatija hija theddida għall-vista, u l-glawkoma u d-dijabete huma l-kawżi ewlenin għall-ħsara taċ-ċelloli tar-retina.Tagħrif reċenti indika mogħdija patoġenetika komuni għaż-żewġ disturbi, ibbażata fuq infjammazzjoni kronika.
PEA ġie evalwat għal glawkoma, retinopatija dijabetika u uveite, stati patoloġiċi bbażati fuq infjammazzjoni kronika, disturbi respiratorji, u diversi sindromi ta 'uġigħ f'numru ta' provi kliniċi mis-snin 70 tas-seklu 20.
PEA ġie ttestjat f'mill-inqas 9 studji double blind ikkontrollati bil-plaċebo, fosthom żewġ studji kienu fil-glawkoma, u nstabu li huma siguri u effettivi sa 1.8 g / jum, b'tollerabilità eċċellenti.PEA għalhekk għandha wegħda fit-trattament ta 'numru ta' retinopatiji.
PEA huwa disponibbli bħala suppliment tal-ikel (PeaPure) u bħala ikel tad-dieta għal skopijiet mediċi fl-Italja (Normast, PeaVera, u Visimast).
Dawn il-prodotti huma notifikati fl-Italja għall-appoġġ nutrittiv fil-glawkoma u n-newroinfjammazzjoni.Niddiskutu l-PEA bħala kompost anti-infjammatorju u retinoprotectant putattiv fit-trattament tar-retinopatiji, speċjalment relatati mal-glawkoma u d-dijabete.
Miri molekulari differenti tal-PEA.PPAR: riċettur attivat mill-proliferatur tal-peroxisome;GPR-55: Riċetturi akkoppjati mal-proteini G 119-orfni;CCL: ligand tal-kimokini;COX: cyclooxygenase;iNOS: nitric oxide synthase li jinduċibbli;TRPV: subfamilja V tal-kanal tal-katjoni potenzjali tar-riċettur transitorju;IL: interleukin;Kv1.5,4.3: kanali gated vultaġġ tal-potassju;Toll-4 R: riċettur bħal toll.
Clin Interv Aging. 2014 17 ta’ Lulju;9:1163-9.
N-palmitoylethanolamine u N-acetylethanolamine huma effettivi f'ekżema asteatotika: riżultati ta 'studju randomised, double-blind u kkontrollat f'60 pazjent.
- SFOND:Ekżema asteatotika (AE) hija kkaratterizzata minn ġilda li tieħu ħakk, niexfa, ħarxa, u li tiskala.It-trattamenti għall-AE huma prinċipalment emolljenti, li ġeneralment fihom urea, aċidu lattiku, jew melħ tal-lactate.N-palmitoylethanolamine (PEA) u N-acetylethanolamine (AEA) huma t-tnejn lipidi endoġeni użati bħala għodod terapewtiċi ġodda fit-trattament ta 'ħafna mard tal-ġilda.L-iskop ta’ dan l-istudju kien li jitqabbel emolljent PEA/AEA ma’ emolljent tradizzjonali fit-trattament tal-AE.
- METODI:Twettqet prova komparattiva monoċentrika, randomised, double-blind f'60 pazjent AE biex tiġi evalwata u mqabbla l-effikaċja taż-żewġ emolljenti.Il-livell ta 'nixfa tal-ġilda fost is-suġġetti varja minn ħafif għal moderat.Il-funzjoni tal-barriera tal-ġilda tas-suġġetti u l-limitu tal-perċezzjoni attwali ġew ittestjati għal 28 jum permezz ta 'punteġġ kliniku u teknoloġija tal-bijoinġinerija.
- RIŻULTATI:Ir-riżultati wrew li, għalkemm xi aspetti ġew imtejba fiż-żewġ gruppi, il-grupp li juża l-emolljent li fih PEA/AEA ippreżenta bidla aħjar fil-wiċċ tal-ġilda fil-kapaċità.Madankollu, l-aktar sejba impressjonanti kienet l-abbiltà tal-emolljent PEA/AEA li jżid il-limitu ta 'perċezzjoni kurrenti ta' 5 Hz għal livell normali wara 7 ijiem, b'differenza sinifikanti bejn il-valuri fil-linja bażi u wara 14-il jum.Limitu ta 'perċezzjoni attwali ta' 5 Hz kien korrelatat b'mod pożittiv u sinifikanti mal-idratazzjoni tal-wiċċ tal-ġilda u korrelata b'mod negattiv ma 'telf ta' ilma transepidermali fil-grupp emolljenti PEA/AEA.
- KONKLUŻJONI: Meta mqabbel ma 'emolljenti tradizzjonali, l-applikazzjoni regolari ta' emolljent topiku PEA/AEA tista 'ttejjeb il-funzjonijiet tal-ġilda kemm passivi kif ukoll attivi simultanjament.
Bidliet fl-idratazzjoni tal-wiċċ tal-ġilda fuq 28 jum
Meta mqabbel ma 'l-emolljent tradizzjonali, l-emolljent PEA/AEA jista' simultanjament jikkontrolla kemm il-funzjonijiet tal-ġilda "passivi" kif ukoll "attivi", inkluża r-riġenerazzjoni tal-ġilda u r-restawr tal-lamellae tal-lipidi, sensazzjoni tal-ġilda, u kompetenza immuni.
Kif jaħdem il-PEA
- Il-mekkaniżmu(i) ta' azzjoni ta'PEA jinvolvul-effetti tagħha fuq in-nukleaririċetturPPARα(Gabrielsson et al., 2016).
- Tinvolvi wkoll ċelluli mast, kannabinojdiriċetturtip 2 (CB2)-bħalkannabinojderiċetturi,ATP-kanali tal-potassju sensittivi, temporanjiriċetturkanali potenzjali (TRP), u nuklearifatturkappa B (NFkB).
- Tistajaffettwawsinjalazzjoni endocannabinoid billi jaġixxi bħala kompetitursottostrat għall-omologu endocannabinoid anandamide (N- arachidonoylethanolamine).
- Assi musrana-moħħ: Rwol tal-lipidi fi ir-regolazzjoni ta 'infjammazzjoni, uġigħ u CNS mard.
Curr Med Chem. 2017 Frar
16.
Assi musrana-moħħ: Rwol tal-lipidi fir-regolazzjoni ta 'infjammazzjoni, uġigħ u mard tas-CNS.
- L-imsaren tal-bniedem huwa ambjent anerobiku kompost b'mikrobijota enterika kbira, diversa u dinamika, rappreżentata minn aktar minn 100 triljun mikro-organiżmu, inklużi mill-inqas 1000 speċi distinta.
- L-iskoperta li kompożizzjoni mikrobjali differenti tista 'tinfluwenza l-imġiba u l-konjizzjoni, u min-naħa tagħha s-sistema nervuża tista' tinfluwenza indirettament il-kompożizzjoni tal-mikrobijota enterika, ikkontribwiet b'mod sinifikanti biex jiġi stabbilit il-kunċett aċċettat tajjeb tal-assi tal-musrana-moħħ.
- Din l-ipoteżi hija sostnuta minn diversi evidenza li turi mekkaniżmi reċiproċi, li jinvolvu n-nerv vag, is-sistema immuni, il-modulazzjoni tal-assi ipotalamika-pitwitarja-adrenali (HPA) u l-batterji derivati.
metaboliti.
- Bosta studji ffukaw fuq id-delineazzjoni ta’ rwol għal dan l-assi fis-saħħa u l-mard, li jvarjaw minn disturbi relatati mal-istress bħal dipressjoni, ansjetà u sindromu tal-musrana irritabbli (IBS) għal disturbi tal-iżvilupp newro, bħall-awtiżmu, u għal mard newrodeġenerattiv, bħal Parkinson. Mard, Mard ta' Alzheimer eċċ.
- Ibbażat fuq dan l-isfond, u meta wieħed iqis ir-rilevanza tal-alterazzjoni tal-istat simbjotiku bejn l-ospitanti u l-mikrobijota, din ir-reviżjoni tiffoka fuq ir-rwol u l-involviment tal-lipidi bijoattivi, bħall-familja N-acylethanolamine (NAE) li l-membri ewlenin tagħha huma N-arachidonoylethanolamine (AEA), palmitoylethanolamide (PEA) u oleoilethanolamide (OEA), u aċidi grassi ta 'katina qasira (SCFAs), bħal butyrate, li jappartjenu għal grupp kbir ta' lipidi bijoattivi kapaċi jimmodulaw proċessi patoloġiċi periferali u ċentrali.
- Huwa stabbilit sew ir-rwol effettiv tagħhom fl-infjammazzjoni, uġigħ akut u kroniku, obeżità u mard tas-sistema nervuża ċentrali.Intwera korrelazzjoni possibbli bejn dawn il-lipidi u l-mikrobijota tal-musrana permezz ta 'mekkaniżmi differenti.Tabilħaqq, l-amministrazzjoni sistemika ta 'batterji speċifiċi tista' tnaqqas l-uġigħ addominali permezz tal-involviment tar-riċettur tal-kannabinojdi 1 fil-far;min-naħa l-oħra, PEA inaqqas il-markaturi ta 'infjammazzjoni f'mudell murini ta' mard infjammatorju tal-musrana (IBD), u l-butirat, prodott mill-mikrobijota tal-musrana, huwa effettiv biex inaqqas l-infjammazzjoni u l-uġigħ fis-sindromu tal-musrana irritabbli u l-mudelli tal-annimali IBD.
- F'din ir-reviżjoni, aħna nissottolinjaw ir-relazzjoni bejn l-infjammazzjoni, l-uġigħ, il-mikrobijota u l-lipidi differenti, billi niffokaw fuq involviment possibbli ta 'NAEs u SCFAs fl-assi tal-imsaren-moħħ u r-rwol tagħhom fil-mard tas-sistema nervuża ċentrali.
Effetti tal-palmitoylethanolamide (PEA) fuq l-attivazzjoni tal-assi Akt/mTOR/p70S6K u l-espressjoni HIF-1α f'kolite indotta minn DSS u f'kolite ulċerattiva
Palmitoylethanolamide (PEA) jinibixxi l-anġjoġenesi assoċjata mal-kolite fil-ġrieden.(A) Il-kolite indotta mid-DSS ikkawżat żieda sinifikanti tal-kontenut ta 'Hb fil-mukuża tal-kolon, PEA huwa kapaċi jnaqqas, b'mod dipendenti mid-doża, il-kontenut ta' Hb fil-ġrieden tal-kolite;dan l-effett baqa' jippersisti fil-preżenza ta' antagonist PPARγ (GW9662) filwaqt li kien annullat mill-antagonist PPARα (MK866).(B) Immaġini immunoistokimiċi li juru l-espressjoni ta 'CD31 fuq ġrieden mhux ittrattati mukuża tal-kolon (panel 1), ġrieden ittrattati b'DSS mukuża tal-kolon (panel 2), ġrieden ittrattati b'DSS mukuża tal-kolon fil-preżenza ta' PEA (10 mg / Kg) waħdu (pannell 3), PEA (10 mg/Kg) flimkien ma 'MK866 10 mg/Kg (pannell 4), u PEA (10 mg/Kg) flimkien ma' GW9662 1 mg/Kg (pannell 5).Tkabbir 20X;bar tal-iskala: 100μm.Il-graff tiġbor fil-qosor il-kwantifikazzjoni relattiva tal-espressjoni CD31 (%) fuq il-mukuża tal-kolon tal-ġrieden fl-istess gruppi sperimentali, li turi t-tnaqqis tal-espressjoni CD31 fil-ġrieden kolitiċi wara l-amministrazzjoni tal-PEA, ħlief għall-grupp ittrattat ukoll bl-antagonist ta 'PPARα.
(C) Ir-rilaxx ta 'VEGF irriżulta żieda fil-ġrieden ittrattati b'DSS u tnaqqset b'mod sinifikanti bit-trattament PEA b'mod dipendenti fuq PPARα.(D) Analiżi Western blot u
analiżi densitometrika relattiva (unitajiet arbitrarji normalizzati fuq l-espressjoni tal-proteina housekeeping β-actin) ta 'espressjoni ta' VEGF-receptor (VEGF-R), li turi riżultati simili għar-rilaxx ta 'VEGF.Ir-riżultati huma espressi bħala medja±SD.*p<0.05, **p<0.01 u ***p<0.001 kontra ġrieden ittrattati bid-DSS
Sci Rep. 2017 Mar 23;7(1):375.
Palmitoylethanolamide jinduċi bidliet fil-mikroglia assoċjati ma 'żieda fil-migrazzjoni u attività fagoċitika: involviment tar-riċettur CB2.
- L-aċidu xaħmi endoġenu amide palmitoylethanolamide (PEA) intwera li jeżerċita azzjonijiet anti-infjammatorji prinċipalment permezz ta 'inibizzjoni tar-rilaxx ta' molekuli pro-infjammatorji minn ċelluli mast, monoċiti u makrofaġi.L-attivazzjoni indiretta tas-sistema endocannabinoid (eCB) hija fost id-diversi mekkaniżmi ta 'azzjoni li ġew proposti biex jissejjes fuq l-effetti differenti tal-PEA in vivo.
- F'dan l-istudju, użajna mikroglia tal-firien ikkultivati u makrofaġi umani biex nevalwaw jekk il-PEA taffettwax is-sinjalar tal-eCB.
- PEA instab li jżid l-espressjoni tal-mRNA u tal-proteini CB2 permezz tal-attivazzjoni tar-riċettur-α attivat mill-proliferatur tal-peroxisome (PPAR-α).
- Dan il-mekkaniżmu ġdid ta’ regolazzjoni tal-ġeni intwera permezz ta’: (i)
manipulazzjoni farmakoloġika tal-PPAR-α, (ii) sajlenser tal-mRNA tal-PPAR-α,
(iii) immunopreċipitazzjoni tal-kromatin.
- Barra minn hekk, l-espożizzjoni għal PEA kkaġuna bidliet morfoloġiċi assoċjati ma 'fenotip mikrogliali reattiv, inkluż żieda fil-fagoċitosi u attività migratorja.
- Is-sejbiet tagħna jissuġġerixxu regolamentazzjoni indiretta tal-espressjoni ta 'CB2R mikrogliali bħala mekkaniżmu ġdid possibbli sottostanti l-effetti tal-PEA.PEA jista 'jiġi esplorat bħala għodda utli għall-prevenzjoni/trattament tas-sintomi assoċjati man-newroinfjammazzjoni f'disturbi tas-CNS.
Mudell tal-metaboliżmu 2-AG u l-kontribut possibbli tiegħu għall-uġigħ wara l-operazzjoni.Enżimi li jimmedjaw il-metaboliżmu 2-AG.Il-metaboliżmu 2-AG iseħħ primarjament permezz ta 'idroliżi minn monoacylglycerol lipase (MAGL), li jipproduċi aċidu arakidoniku, li sussegwentement jiġi kkonvertit f'eicosanoids minn enzimi COX u LOX.Barra minn hekk, 2-AG jista 'jiġi metabolizzat f'esteri ta' prostaglandin glycerol (PG-Gs) minn COX-2 u hydroperoxyeicosatetraenoic acid glycerol esters (HETE-Gs) minn enzimi LOX.
Uġigħ. 2015 Frar;156(2):341-7.
Pharmacol Res Perspect. 2017 Frar 27;5(2):e00300.
Il-kompost anti-infjammatorju palmitoylethanolamide jinibixxi l-produzzjoni ta 'prostaglandin u aċidu hydroxyeicosatetraenoic minn linja taċ-ċelluli makrofaġi.
Effett tal-PEA fuq il-livelli ta' (A) PGD2;(B) PGE2;(C) 11‐HETE;(D) 15‐HETE;(E) 9‐HODE u (F) 13‐HODE in
LPS + IFNγ‐ċelluli RAW264.7 ittrattati.
Ċelloli (2.5 × 105 għal kull bir) ġew miżjuda ma 'pjanċi ta' sitt bir-riżervi b'LPS (0.1μg/mL sew) u INFγ (100 U/mL) u kkultivat f'37 ° C għal 24 siegħa.PEA (3μmol/L, P3;jew 10μmol/L, P10) jew vettura ġew miżjuda jew fil-bidu ta’ dan il-perjodu ta’ kultura (“24 siegħa”) jew għal 30 min wara l-LPS + INFγ fażi ta’ inkubazzjoni (“30 min”).
Il-P il-valuri kienu minn mudelli lineari għall-effetti ewlenin biss (l-ewwel tliet ringieli,ti = komponent tal-ħin, bi 30 min bħala l-valur ta’ referenza) jew għal mudell li jinkludi l-interazzjonijiet (iż-żewġ ringieli tal-qiegħ), ikkalkulat bl-użut‐distribuzzjonijiet determinati minn bootstrap b'kampjunar ta' sostituzzjoni (10,000 iterazzjoni) tad-dejta taħt l-ipoteżi nulla.L-outliers possibbli u probabbli, immarkati f'plots Boxplot (Tukey), jintwerew bħala triangoli u kwadri ħomor, rispettivament.L-outliers possibbli ġew inklużi fl-analiżi statistiċi, filwaqt li l-outliers probabbli ġie eskluż.Il-vireg jirrappreżentaw valuri medjani wara l-esklużjoni tal-outlier probabbli (n = 11–12).Għal 11‐HETE, il-P valuri għas-sett tad-dejta kollu (jiġifieri inkluż l-outlier probabbli) kienu:ti, 0.87;P3, 0.86;P10, 0.0020;ti × P3, 0.83;ti x P10, 0.93.
KONSUM TAL-PIŻOLA
- PEA bħalissa huwa disponibbli mad-dinja kollha fil-forma ta 'supplimenti tad-dieta, ikel mediku, u/jew nutraċewtiċi f'formulazzjonijiet differenti, bi jew mingħajr eċċipjenti (Hesselink and Kopsky, 2015).
- PEA bħalissa huwa kkummerċjalizzat għal użu veterinarju (kundizzjonijiet tal-ġilda, Redonyl™, manifatturat minn Innovet) u bħala nutraċewtiku fil-bnedmin (Normast™ u Pelvilen™, manifatturati minn Epitech; PeaPure™, manifatturati minn JP Russel Science Ltd.) f'xi pajjiżi Ewropej (eż. l-Italja, Spanja u l-Pajjiżi l-Baxxi) (Gabrielsson et al., 2016).
- Huwa wkoll kostitwent ta 'krema (Physiogel AI™, manifatturat minn Stiefel) imqiegħda fis-suq għall-ġilda xotta (Gabrielsson et al., 2016).
- Il-PEA ultramikronizzat huwa rreġistrat bħala ikel għal skopijiet speċjali mill-Ministeru tas-Saħħa Taljan u mhuwiex ittikkettat għall-użu fl-uġigħ newropatiku (Andersen et al., 2015).
- L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga (FDA) qabel ma rrevedietx is-sigurtà tal-PEA.M'hemm l-ebda regolament fl-Istati Uniti li jippermetti l-użu tal-PEA bħala addittiv tal-ikel jew sustanza GRAS.
AID dwar l-Ikel Mediku
• Fl-Istati Uniti, l-ikel mediku huwa kategorija ta' prodotti speċjali regolata mill-FDA.
- Fl-Ewropa, kategorija simili msejħa "Ikel għal Skopijiet Mediċi Speċjali" (FSMPs) hija koperta mid-direttiva dwar l-Ikel għal Użijiet Nutrizzjonali Partikolari u regolata mill-Kummissjoni Ewropea (KE).
- Fl-1988 l-FDA għamlet passi biex tinkoraġġixxi l-iżvilupp tal-kategorija tal-ikel mediku billi tat lill-prodotti l-istatus tad-droga orfni.
- Dawn il-bidliet regolatorji jnaqqsu l-ispejjeż u l-ħin assoċjati mat-tqegħid fis-suq ta’ ikel mediku, peress li minn qabel ikel mediku kien ittrattat bħala mediċini farmaċewtiċi.
- L-ikel mediku mhuwiex meħtieġ li jgħaddi minn reviżjoni jew approvazzjoni qabel it-tqegħid fis-suq mill-FDA.Barra minn hekk, huma eżentati mir-rekwiżiti tat-tikkettar għall-istqarrijiet dwar is-saħħa u l-indikazzjonijiet dwar il-kontenut tan-nutrijenti taħt l-Att dwar it-Tikkettjar u l-Edukazzjoni tan-Nutrizzjoni tal-1990.
- B'differenza mis-supplimenti tad-dieta, li huma ristretti milli jagħmlu stqarrijiet dwar mard u huma maħsuba għal individwi b'saħħithom, ikel mediku huwa maħsub għal popolazzjonijiet speċifiċi ta 'mard.
- L-istqarrijiet dwar il-mard għandhom ikunu sostnuti minn evidenza xjentifika soda li tissostanzja dikjarazzjonijiet ta’ ġestjoni nutrittiva b’suċċess tal-marda.
- L-ingredjenti kollha għandhom ikunu addittivi tal-ikel approvati jew ikklassifikati bħala GRAS.
AID dwar l-Ikel Mediku
- L-AID ta 'l-Istati Uniti taħtar ikel mediku bħala kategorija ta' sustanzi maħsuba għall-ġestjoni tad-dieta klinika ta 'kundizzjoni jew marda partikolari.Kriterji speċifiċi meħtieġa biex tirċievi din id-denominazzjoni tal-FDA jinkludu li l-prodott għandu jkun:
- Ikel ifformulat speċifikament għall-inġestjoni orali jew enterali;
- Għall-ġestjoni tad-dieta klinika ta' disturb mediku speċifiku, mard jew kundizzjoni anormali li għalihom hemm rekwiżiti nutrittivi distintivi;
- Magħmul b'ingredjenti Ġeneralment Rikonoxxuti Bħala Sikur (GRAS);
- F'konformità mar-regolamenti tal-FDA li għandhom x'jaqsmu mat-tikkettar, it-talbiet tal-prodott u
manifattura.
- Bħala kategorija terapewtika, l-ikel mediku huwa distint kemm mid-drogi kif ukoll mis-supplimenti.
- It-tikketti għandhom jinkludu l-frażi, "biex jintuża taħt sorveljanza medika," peress li l-ikel mediku huwa prodott taħt prattiki riġidi ta 'manifattura u jżomm standards għoljin ta' tikkettar.
L-ikel mediku huwa t-tendenza kbira li jmiss għall-ikel ippakkjat?
- L-opportunitajiet fis-segment tal-ikel mediku qed jikbru;is-suq huwa stmat li jiswa $ 15 biljun, skondIl-ĦajtTriq Ġurnal.
- Kumpaniji kbar tal-ikel, inklużi Nestle u Hormel, qed jagħmlu investimenti f'R&D u linji ta' prodotti biex jissodisfaw il-ħtiġijiet mediċi u nutrittivi.
- Nestle ressqet abaġit ta’ $500 miljun biex tappoġġja r-riċerka dwar l-ikel mediku sal-2021.
- F'dak li għandu x'jaqsam mal-isfidi, li nġibu x-xjenza t-tajba u wkoll li tinkiseb il-fiduċja fil-professjoni tal-kura tas-saħħa jidhru essenzjali
- Il-manifatturi tal-ingredjenti għandhom ilaħħqu mar-riċerka fix-xjenza medika u possibbilment jgħaqqdu ma 'universitajiet ta' riċerka biex jimpenjaw ruħhom, jew biex jappoġġjaw ir-riċerka jew biex jiksbu għarfien ewlieni.
Eżempji speċifiċi ta' ikel mediku kkummerċjalizzat u l-użi ddikjarati tagħhom
- Axona (trigliċeridi kapriliċi) –Il-marda ta' Alzheimer[5]
- Banatrol Plus (qxur tal-banana/Bimuno, galacto-oligosaccharide -dijarea[6]
- Deplin (l-methylfolate) –dipressjoni[7]
- Fosteum (genistein aglycone/bisglycinate taż-żingu ċitrat/cholecalciferol)
- Limbrel (flavokoxid) –osteoartrite[9]
- Metanx (L-methylfolate calcium/pyridoxal 5′- fosfat/methylcobalamin) –newropatija dijabetika[10]
- Theramine (l-arginine, 5-htp, histidine, l-glutamine) -mijalġija[11]
PEA: GRAS Self-Affermat (ingredjent tal-ikel mediċinali)
- Il-PEA mikronizzat huwa maħsub biex jintuża bħala ingredjent tal-ikel mediku għall-ġestjoni tad-dieta tal-mekkaniżmi metaboliċi sottostanti uġigħ kroniku assoċjat mal-infjammazzjoni, anġjoġenesi, u mard tal-kliewi kif ukoll mekkaniżmi fiżjoloġiċi sottostantinewroprotettivu retinaeffetti protettiviof PEA.
- PEAhuwa rakkomandatto jintuża biss taħt mediku superviżjoni.
- PEAhuwa propost għall-użu f'medda ta' doża ta' kuljum ta' 400 mg / jum sa 800 mg / jum.L-użu tipiku huwa mistenni li jkun doża tal-bidu sa 400 mg BID għal 3 – 4 ijiem u doża ta’ manteniment ta’ 300 mg BID sa sena.PEA mhux rakkomandat għal nisa tqal u li qed ireddgħu, tfal u adoloxxenti.Barra minn hekk, il-PEA mhux se jintuża f'ikel ordinarju għall-popolazzjoni ġenerali.
Ħin tal-post: Ottubru-15-2019