ပါဝင်ပစ္စည်းတစ်မျိုးဖြစ်သော Mulberry Leaf Extract ၏ ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ တောင်းဆိုချက်များကို ထောက်ခံရန် သိပ္ပံနည်းကျ သဘောထားအမြင်

GOV.UK ကို သင်အသုံးပြုပုံကို နားလည်ရန်၊ သင့်ဆက်တင်များကို မှတ်မိရန်နှင့် အစိုးရဝန်ဆောင်မှုများကို မြှင့်တင်ရန် နောက်ထပ် cookies များကို သတ်မှတ်လိုပါသည်။
အခြားနည်းဖြင့် မှတ်သားထားခြင်းမရှိပါက၊ ဤထုတ်ဝေမှုကို Open Government License v3.0 အောက်တွင် ဖြန့်ဝေထားသည်။ဤလိုင်စင်ကိုကြည့်ရှုရန်၊ nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3 သို့ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုပါ သို့မဟုတ် အချက်အလက်မူဝါဒ၊ အမျိုးသားမော်ကွန်းတိုက်၊ Kew၊ လန်ဒန် TW9 4DU၊ သို့မဟုတ် အီးမေးလ်- psi@nationalarchives သို့ စာရေးပါ။အစိုးရယူနိုက်တက်ကင်းဒမ်း။
ပြင်ပအဖွဲ့အစည်း မူပိုင်ခွင့်အချက်အလက်ကို ကျွန်ုပ်တို့ သိရှိလာပါက၊ သက်ဆိုင်ရာ မူပိုင်ခွင့်ပိုင်ရှင်ထံမှ ခွင့်ပြုချက်ရယူရန် လိုအပ်ပါသည်။
ထုတ်ဝေမှုကို https://www.gov.uk/government/publications/uknhcc-scientific-opinion-white-mulberry-leaf-extract-and-blood-glucose-levels/scientific-opinion-for-the-substantiation တွင် ရရှိနိုင်ပါသည်။ .ရယူခြင်း-တောင်းဆိုချက်-ကျန်းမာရေး-တစ်ခုတည်း-အစိတ်အပိုင်း-အဖြူ-ပိုးစာ-ထုတ်ယူ-နှင့်-ကူညီ-ကျန်းမာသော-bl
UKNHCC ကျင့်ထုံးဥပဒေတွင် UKNHCC ၏လွတ်လပ်ရေးကို လေးစားစဉ်တွင် ၎င်းတို့၏နိုင်ငံများတွင် လက်ရှိသိပ္ပံနှင့်မူဝါဒဆိုင်ရာကိစ္စရပ်များဆိုင်ရာ နောက်ဆုံးပေါ်အချက်အလက်များကို ပေးဆောင်ရန် တရားဝင်လေ့လာသူများသည် UKNHCC အစည်းအဝေးများသို့ တက်ရောက်ကြသည်ဟု ဖော်ပြထားသည်။
UKNHCC (UK အာဟာရနှင့် ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ တောင်းဆိုမှုကောင်စီ)၊ 2023 Reserved Scientific Opinion (EC) No 1924/2006၊ အာဟာရဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများ (ပြင်ဆင်ချက်စသည်ဖြင့်) (အီးယူမှ ထွက်ခွာခြင်း) နှင့် အာဟာရဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများ (ပြင်ဆင်ချက်စသည်ဖြင့်) .) (အီးယူမှ နုတ်ထွက်ခြင်း 2020 တွင် ပြင်ဆင်ခြင်း။
ဤထင်မြင်ယူဆချက်သည် ပိုးစာရွက်ထုတ်ယူမှုအတွက် စျေးကွက်ရှာဖွေရေးခွင့်ပြုချက်၊ ၎င်း၏ဘေးကင်းမှုကို အပြုသဘောဆောင်သော အကဲဖြတ်ချက်တစ်ခုအဖြစ် အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုခြင်းမပြုသင့်သလို ပိုးစာရွက်ထုတ်ယူခြင်းကို အစားအသောက်ထုတ်ကုန်အဖြစ် သတ်မှတ်ခြင်းရှိမရှိကိုလည်း စီရင်ချက်ချခြင်းမဟုတ်ပါ။ဤစည်းမျဉ်းအမျိုးအစားသည် အစားအသောက် (ပြင်ဆင်ချက်၊ စသည်) (အီးယူမှထွက်ခွာခြင်း) စည်းမျဉ်း 2019 နှင့် အစားအစာထိန်းသိမ်းခြင်း (ပြင်ဆင်ချက်) စည်းမျဉ်း (EC) No 1924/2006 [အောက်ခြေမှတ်ချက် 1] အောက်တွင် ထောက်ပံ့ပေးထားခြင်းမရှိကြောင်း သတိပြုသင့်ပါသည်။ ။) (အီးယူမှထွက်ခွာခြင်း) စည်းမျဉ်း 2020
ငွေစုနည်းဥပဒေ (EC) ၏ အပိုဒ် 18(4) တွင် ပေးထားသည့် ထောက်ပံ့ကြေးလုပ်ထုံးလုပ်နည်း မပြီးမီတွင် နယ်ပယ်၊ တောင်းဆိုချက်၏ အဆိုပြုထားသော စကားလုံးအသုံးအနှုန်းများနှင့် လျှောက်ထားသူမှ အဆိုပြုထားသော အသုံးပြုမှု အခြေအနေများသည် အပြောင်းအလဲဖြစ်နိုင်သည်ဟု အလေးပေးဖော်ပြသင့်ပါသည်။ အမှတ် 1924/2006 [အောက်ခြေမှတ်ချက် 1] အစားအသောက် (ပြင်ဆင်ချက်၊ စသည်ဖြင့်) (ပြင်ဆင်ချက်၊ စသည်တို့ဖြင့်) (အီးယူမှထွက်ခွာခြင်း) စည်းမျဉ်းများ 2019 နှင့် အစားအသောက် (ပြင်ဆင်ချက်စသည်ဖြင့်) (အီးယူမှထွက်ခွာခြင်း) စည်းမျဉ်းများ 2020။
လျှောက်လွှာများကို UKNHCC မှ 5 သြဂုတ် 2022 တွင်လက်ခံရရှိပြီး သိပ္ပံနည်းကျအကဲဖြတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို ချက်ချင်းစတင်ခဲ့သည်။
2022 ခုနှစ် ဩဂုတ်လ 19 ရက်နေ့တွင်၊ လျှောက်ထားသူများအား အပိုသတင်းအချက်အလက်များပေးရန် လိုအပ်သည့် "နာရီရပ်တန့်ခြင်း" လုပ်ငန်းစဉ်ပြီးနောက် သိပ္ပံနည်းကျအကဲဖြတ်ခြင်းကို ရပ်ဆိုင်းခဲ့သည်။
2022 ခုနှစ် စက်တင်ဘာလ 4 ရက်နေ့တွင် UKNHCC သည် နောက်ထပ်အချက်အလက်များကိုလက်ခံရရှိပြီး စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း (EC) အမှတ် 1924/2006 အပိုဒ် 16(1) အရ သိပ္ပံနည်းကျအကဲဖြတ်မှုကို ပြန်လည်စတင်ခဲ့ပါသည်။
အပိုဒ် 14(1)(က) အာဟာရဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်း (EC) နံပါတ် 1924/20061 အရ ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ အရေးဆိုမှုများ ပြုလုပ်ရန် ခွင့်ပြုချက်ဖြင့် စည်းမျဉ်း (ဥရောပသမဂ္ဂမှ နုတ်ထွက်ခြင်း) 2019 နှင့် UK မှ ကျွမ်းကျင်အာဏာပိုင်မှ ထုတ်ပြန်ထားသော .Ascarit UK လျှောက်လွှာတွင် အာဏာပိုင်။အာဟာရ (ပြင်ဆင်ချက်၊ စသည်ဖြင့်) (အီးယူမှထွက်ခွာခြင်း) စည်းမျဉ်းများ 2020 တွင်၊ UK အာဟာရနှင့် ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ တိုင်ကြားမှုကော်မတီ (UKNHCC) သည် ပိုးစာ (M. alba) အရွက်များ၏ ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ တောင်းဆိုချက်များအတွက် သိပ္ပံနည်းကျအခြေခံအပေါ် မှတ်ချက်ပေးရန် တောင်းဆိုခဲ့သည်။ကောက်နှုတ်ချက်များသည် "ကျန်းမာသောသွေးသကြားဓာတ်အဆင့်ကိုထိန်းသိမ်းရန်ကူညီရန်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသက်သေပြထားသည်။"
လျှောက်လွှာ၏ နယ်ပယ်သည် နောက်ပိုင်းတွင် ရုပ်သိမ်းခံခဲ့ရသည့် ကိုယ်ရေးကိုယ်တာကာကွယ်မှုတောင်းဆိုမှုအပါအဝင် ရောဂါအန္တရာယ်လျှော့ချရေးနှင့်ပတ်သက်သည့် ကျန်းမာရေးလိုအပ်ချက်များနှင့် သက်ဆိုင်သည်ဟု အဆိုပြုထားသည်။
ကျန်းမာရေးနှင့်ညီညွတ်သည်ဟုဆိုထားသော အာဟာရထုတ်ကုန်သည် M. alba (အဖြူရောင်ပိုးစာ) အရွက်၏ အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်သည်။
ကော်မတီ၏အမြင်အရ၊ အမ်အယ်ဘာအရွက်၏ အာဟာရထုတ်ယူမှုသည် အဆိုပြုထားသောတောင်းဆိုမှုများအတွက် လုံလောက်သောသွင်ပြင်လက္ခဏာမရှိပါ။
လျှောက်ထားသူ၏တောင်းဆိုချက်မှာ M. alba အရွက်မှထုတ်ယူသည် "ကျန်းမာသောသွေးသကြားဓာတ်အဆင့်ကိုထိန်းသိမ်းရန်ကူညီရန်ဆေးခန်းမှသက်သေပြခဲ့သည်" ။သွေးတွင်းသကြားဓာတ်ကို မြင့်တက်စေသော အကြောင်းရင်းမှာ သွေးတွင်းသကြားဓာတ် မြင့်တက်ခြင်းဖြစ်ပြီး ဆက်စပ်အန္တရာယ်ရောဂါမှာ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါဖြစ်သည်။အဆိုပြုထားသော ပစ်မှတ်အုပ်စုသည် “အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုဝေဒနာရှင်များ” ဖြစ်သည်။ထိုသို့တောင်းဆိုထားသောသက်ရောက်မှုများသည် ပုဒ်မ ၁၄(၁)(က) ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ အရေးဆိုမှုများ၏ နယ်ပယ်ပြင်ပဖြစ်သည်။စည်းမျဉ်း (EC) No 1924/2006 ၏ အပိုဒ် 2(6) တွင် သတ်မှတ်ထားသည့်အတိုင်း၊ "ရောဂါအန္တရာယ် လျှော့ချရေး တောင်းဆိုချက်" သည် အစားအသောက် အမျိုးအစား၊ အစားအစာ သို့မဟုတ် ၎င်း၏ အစိတ်အပိုင်းများထဲမှ တစ်ခုခုကို စားသုံးရန် ဖော်ပြခြင်း၊ အကြံပြုခြင်း သို့မဟုတ် အဓိပ္ပာယ်သက်ရောက်စေသော ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ တောင်းဆိုချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။လူ၏ရောဂါများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက် သိသိသာသာ လျော့ကျစေပါသည်။European Food Safety Authority (EFSA) ၏ အစားအသောက်၊ အာဟာရနှင့် ဓာတ်မတည့်မှု (NDA) Panel အရ ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ တောင်းဆိုချက်များသည် ယေဘူယျ (ကျန်းမာသော) လူဦးရေကို ရည်ညွှန်းသင့်သည်ဟု ကော်မရှင်က ယုံကြည်သည်။ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ အရေးဆိုမှုတစ်ခုသည် ရောဂါတစ်ခုနှင့် ဆက်နွှယ်နိုင်သည့် လုပ်ဆောင်ချက် သို့မဟုတ် အကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့် ဆက်နွှယ်နေပါက၊ ရောဂါရှိသူများသည် အရေးဆိုမှုအတွက် ပစ်မှတ်လူဦးရေမဟုတ်ပါ (EFSA၊ 2021) ကိုလည်း ကော်မတီမှ ထည့်သွင်းစဉ်းစားပါသည်။
ကော်မတီသည် လျှောက်ထားသူတင်ပြသော စာပေသုံးသပ်ချက်တွင် အသုံးပြုသည့် နည်းစနစ်ကို မသိသောကြောင့် အထောက်အထားအားလုံးကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် တင်ပြထားခြင်း ရှိ၊မရှိ အကဲဖြတ်ခြင်း မပြုနိုင်ပါ။လျှောက်ထားသူသည် တောင်းဆိုချက်များနှင့် သက်ဆိုင်သည်ဟု ယုံကြည်သော စုစုပေါင်း ထုတ်ဝေမှု ၁၃ ခုကို ဖော်ထုတ်ခဲ့ပြီး၊ အပါအဝင်၊
လျှောက်ထားသူမှ ပံ့ပိုးပေးထားသည့် အထောက်အထားများအနက် RCT 2 ခု (Lown et al. 2017; Thondré et al. 2021) သည် ဤအရေးဆိုမှုကို ထောက်ခံသည့် အထောက်အထားများကို အကဲဖြတ်ခြင်းမရှိပါ။ကျပန်းထိန်းချုပ်ထားသော စမ်းသပ်မှု (Mudra et al., 2007) သည် အကျဉ်းချုပ် အစီရင်ခံစာဖြစ်ပြီး ဘက်လိုက်မှု ဖြစ်နိုင်ချေ မြင့်မားသည်ဟု ယူဆထားသည်။အထိန်းအကွပ်မဲ့လေ့လာမှုတစ်ခု (Chatterji နှင့် Fogel၊ 2018) သည် ဤအရေးဆိုမှုကို အထောက်အကူဖြစ်စေရန် အထောက်အထားများကို အကဲဖြတ်ခြင်းမရှိပါ။စာစောင်ငါးစောင် (Bensky, 1993; Asano et al., 2001; Saudek et al., 2008; Gomyo et al., 2004; NIH, 2008) သည် အစားအသောက်ထုတ်ကုန်များနှင့်/သို့မဟုတ် အကျိုးသက်ရောက်မှုများကို တိုင်ကြားထားခြင်းကို အစီရင်ခံခြင်းမရှိပါ။စာစောင်သုံးစောင် ( Lown ၊ 2017 ; Drugs.com ၊ 2022 ၊ Gordon-Seymour ၊ 2021 ) သည် သိပ္ပံနည်းကျမဟုတ်သော စာပေများဖြစ်သည်။ထုတ်ဝေမှုတစ်ခု (Thaipitakwong et al., 2018) သည် ပိုးစာရွက်နှင့် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ ဇီဝဖြစ်စဉ်အန္တရာယ်အပေါ် အလားအလာရှိသော အကျိုးသက်ရောက်မှုများကို ပြန်လည်သုံးသပ်သည့် ဆောင်းပါးဖြစ်သည်။ကော်မတီ၏ သဘောထားအရ၊ ဤပြောဆိုချက်ကို ထောက်ခံရန် ဤထုတ်ဝေမှုများမှ ကောက်ချက်မဆွဲနိုင်ပါ။
ပေးထားသည့် အချက်အလက်များအပေါ် အခြေခံ၍ ကော်မတီသည် M. alba အရွက်ထုတ်ယူသုံးစွဲမှုနှင့် တောင်းဆိုထားသော အကျိုးသက်ရောက်မှုများကြားတွင် အကြောင်းရင်းခံဆက်နွယ်မှုကို မတည်ဆောက်နိုင်ခဲ့ကြောင်း ကော်မတီမှ ကောက်ချက်ချခဲ့သည်။တိုင်ကြားထားသောအကျိုးသက်ရောက်မှုများနှင့်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါဖြစ်ပွားနိုင်ခြေများအကြားဆက်စပ်မှုရှိကြောင်းသက်သေမပြကြောင်းကော်မတီမှကောက်ချက်ချခဲ့သည်။
အပလီကေးရှင်းတွင် လျှို့ဝှက်အချက်အလက်များကို အကာအကွယ်ပေးရန် တောင်းဆိုချက်ပါရှိပြီး နောက်ပိုင်းတွင် ရုပ်သိမ်းခံခဲ့ရသည်။
ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ အဆိုပြုချက်တွင် ပါဝင်သော အစားအစာမှာ ပိုးကောင်လုံးလုံးပါဝင်မှု၏ 50% ဖြစ်သည့် M. alba (အဖြူရောင်ပိုးစာ) ဖြစ်သည်။
ပိုးစာပါဝင်မှုသည် ထိန်းချုပ်မှုအဆင့်မှ ဂလူးကို့စ်ပမာဏကို သိသိသာသာလျော့ကျစေပြီး ထိန်းချုပ်မှုအဆင့်နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက အင်ဆူလင်အဆင့်ကို သိသိသာသာတိုးစေသည်။လက်တွေ့လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် သန်ကောင်ကောင်များသည် ၎င်းတို့၏ ဂလူးကို့စ်အဆင့်ကို လျှော့ချနိုင်စွမ်းရှိရန် စမ်းသပ်ခဲ့ကြသည်။အစ္စရေးနိုင်ငံတွင် တစ်ခုတည်းသော ပွင့်လင်းမြင်သာသော ကြားဝင်စွက်ဖက်မှု လေ့လာမှုအား အစ္စရေးတွင် ပြုလုပ်ခဲ့သည်။
လျှောက်ထားသူသည် ကျန်းမာရေးအကျိုးခံစားခွင့်အရေးဆိုချက်၏ အောက်ပါအသုံးအနှုန်းကို အဆိုပြုသည်- "ကျန်းမာသောသွေးတွင်းသကြားဓာတ်ပမာဏကို ထိန်းသိမ်းရန် ဆေးခန်းမှ သက်သေပြထားသည်။"
လျှောက်ထားသူသည် ကြေငြာချက်၏အကြောင်းအရာဖြစ်သည့် M. alba အစားအစာအသုံးပြုမှုအတွက် သီးခြားအခြေအနေများကို အဆိုတင်သွင်းခြင်းမရှိပေ။Ascarit ဖြည့်စွက်စာအတွက် အကြံပြုထားသော အသုံးပြုမှုစည်းကမ်းများကို ပေးထားပါသည်။အဆိုပြုထားသော ပစ်မှတ်အုပ်စုသည် အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုဝေဒနာရှင်များဖြစ်သည်။
စည်းမျဥ်း (EC) No 1924/2006 ၏ အပိုဒ် 14(1)(က) အရ ပိုးစာရွက်ထုတ်ယူခြင်းနှင့် ကျန်းမာရေးနှင့်ညီညွတ်သော သွေးတွင်းသကြားဓာတ်ပမာဏကို ထိန်းသိမ်းခြင်း စသည်ဖြင့် အာဟာရဆိုင်ရာ တောင်းဆိုချက် (ပြင်ဆင်ချက်) ဖြင့် ပြုပြင်ထားသော၊ ဃ) (EU ငြင်းပယ်ခြင်း) စည်းမျဉ်း 2019 နှင့် အစားအသောက် စည်းမျဉ်းများ (ပြင်ဆင်ချက်များ၊ စသည်) (အီးယူမှထွက်ခွာခြင်း) စည်းမျဉ်း 2020 လျှောက်လွှာ ID- 002UKNHCC။Ascarit UK မှတင်ဆက်သည်။
1.1 UKNHCC ၏ တောင်းဆိုချက်တွင် ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ တောင်းဆိုချက်ဖြစ်သည့် အစားအသောက်ထုတ်ကုန်အကြောင်း ရှင်းလင်းချက်အတွက် လျှောက်ထားသူသည် အစားအသောက်ထုတ်ကုန်သည် M. alba (ပိုးစာရွက်ဖြူ) ၏ ထုတ်ယူချက်ဖြစ်ကြောင်း အတည်ပြုခဲ့သည်။လျှောက်ထားသူသည် M. alba အရွက်ထုတ်ယူမှု၏ ပေါင်းစပ်ပါဝင်မှု၊ အစုလိုက်-တစ်သုတ် ကွဲပြားမှု သို့မဟုတ် တည်ငြိမ်မှုလေ့လာမှုများဆိုင်ရာ အသေးစိတ်အချက်အလက်များကို မဖော်ပြထားပါ။
1.2 လျှောက်ထားသူသည် အစိတ်အပိုင်းများစွာပါဝင်သော ပေါင်းထည့်မှုအဖြစ် ဖော်ပြထားသော Ascarite ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်ကို ပေးဆောင်သည်-
အရွက်များနှင့် ပန်းများကို သန့်စင်ပြီး လတ်ဆတ်စွာ စီမံဆောင်ရွက်သည် (ဆိုလိုသည်မှာ ၎င်းတို့၏ မူလအရောင်၊ ပုံသဏ္ဍာန်နှင့် ရောင်ရမ်းခြင်းကို ထိန်းသိမ်းခြင်း) ကို ခုတ်ထစ်ခြင်း၊ နှိပ်ခြင်းနှင့် အပူထုတ်ယူခြင်း ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့် စာရွက်အစေးများအပါအဝင် အပင်ထွက်ကုန်များ ပြန်လည်ကောင်းမွန်လာစေရန် ဟင်းရည်ချက်ခြင်း ပေါင်းစပ်ထားသည်။ထို့နောက်အရည်ကို 20-30 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်အထိ အလျင်အမြန်အအေးခံပြီး စစ်ထုတ်ပါ။အမြစ်နှင့် အခေါက် အစိတ်အပိုင်းများကို သန့်စင်ပြီးနောက် အပူဖယ်ရှားခြင်းနှင့် အအေးခံခြင်းတို့ကို အသုံးပြု၍ စီမံဆောင်ရွက်သည်။ရောစပ်ထားသောအရည်သည် (စုစုပေါင်းဒြပ်ထု၏အလေးချိန်၏ရာခိုင်နှုန်းဖြင့်) 50% Morus၊ 20% Artemisia၊ 10% Urtica၊ 10% Cinnamon နှင့် 10% Taraxacum တို့ပါရှိသည်။
လျှောက်ထားသူသည် Ascarit ၏ဖွဲ့စည်းမှုနှင့် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ သီးသန့်သဘောသဘာဝကို ဆက်လက်ထိန်းသိမ်းထားရန် တောင်းဆိုခဲ့သော်လည်း နောက်ပိုင်းတွင် ယင်းလိုအပ်ချက်ကို ရုပ်သိမ်းခဲ့သည်။
1.3 ကော်မတီ၏ထင်မြင်ယူဆချက်အရ၊ ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာတောင်းဆိုချက်၏အကြောင်းအရာဖြစ်သည့် M. alba ၏အရွက်၏အာဟာရထုတ်ယူမှုသည်အဆိုပြုချက်၏ဂယက်ရိုက်ခတ်မှုနှင့် ပတ်သက်၍ လုံလောက်စွာသွင်ပြင်လက္ခဏာမရှိပေ။
2.1 အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါသည် သွေးတွင်းဂလူးကို့စ်ပမာဏ မြင့်မားခြင်းကြောင့် လက္ခဏာရပ်ဖြစ်သော ဇီဝဖြစ်စဉ်ရောဂါတစ်ခုဖြစ်ကြောင်း လျှောက်ထားသူကဆိုသည်။UKNHCC ၏တောင်းဆိုချက်အရ putative ဖြစ်နိုင်ခြေအချက် (မြင့်မားသောသွေးဂလူးကို့စ်) နှင့်ဆက်စပ်ရောဂါ (အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါ) အကြားဆက်နွယ်မှုကိုဖော်ပြသောအထောက်အထားအတွက်လျှောက်ထားသူသည်လေ့လာမှု 3 ခု (DCCT၊ 1995; Rohlfing et al., 2002) ကိုတင်ပြခဲ့သည်။ ; Sveta၊ 2014)။ဆီးချိုရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့် ရှုပ်ထွေးမှုများစမ်းသပ်မှု (DCCT) လေ့လာမှုအုပ်စု (1995) နှင့် Rolfing et al နှစ်ခုလုံး။(2002) တွင် အင်ဆူလင်-မှီခိုဆီးချိုရောဂါ (အမျိုးအစား 1) လူနာများ အပါအဝင် DCCTs များကို အစီရင်ခံတင်ပြသော်လည်း အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါ မဟုတ်ပါ။အမျိုးအစား (အန္တရာယ်လျှော့ချရန် လိုအပ်သောရောဂါ)။)Swetha (2014) သည် ဆီးချိုဝေဒနာရှင်များတွင် glycemic control ကို စောင့်ကြည့်ရန်အတွက် ၎င်းတို့၏ အသုံးဝင်မှုကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် HbA1c (glycosylated ဟေမိုဂလိုဘင်) နှင့် ရလဒ်များ (အစာရှောင်ခြင်း၊ postprandial နှင့် resting glucose) အကြား ဆက်စပ်မှုကို တွက်ချက်ခဲ့သည်။ကော်မတီ၏အမြင်အရ၊ လျှောက်ထားသူများသည် သွေးတွင်းဂလူးကို့စ်ပမာဏများခြင်းနှင့် အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါဖြစ်ပွားနိုင်ခြေများကြား အကြောင်းရင်းခံဆက်စပ်မှုကို သက်သေမပြနိုင်ဘဲ၊ သို့မဟုတ် မြင့်မားသောသွေးတွင်းဂလူးကို့စ်အဆင့်များသည် အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါအတွက် သီးခြားကြိုတင်ခန့်မှန်းသူဖြစ်သည်။
2.2 လျှောက်ထားသူသည် UKNHCC ၏ တောင်းဆိုချက်တွင် ရလဒ်၊ ရလဒ်ပြောင်းလွဲမှုများနှင့် လူသားလေ့လာမှုရှိ အန္တရာယ်အချက်များအကဲဖြတ်ရန်အတွက် အဆိုပြုထားသော ကြားဝင်ဆောင်ရွက်ပေးမှုများအတွက် UKNHCC တောင်းဆိုမှုကို တုံ့ပြန်သည့်အနေဖြင့် အပိုဆောင်းအချက်အလက်အချို့ကို ပေးခဲ့ပါသည်။သို့သော်လည်း ပေးထားသော အချက်အလက်များအပေါ် အခြေခံ၍ လျှောက်ထားသူများ အဆိုပြုသည့် ရလဒ်များနှင့် မည်သို့ အကဲဖြတ်မည်ကို ကော်မတီက မရှင်းလင်းပါ။
2.3 လျှောက်ထားသူ၏တောင်းဆိုထားသောအကျိုးသက်ရောက်မှုသည် "ကျန်းမာသောသွေးသကြားဓာတ်အဆင့်ကိုထိန်းသိမ်းရန်ကူညီရန် ဆေးခန်းမှသက်သေပြခဲ့သည်"။လျှောက်ထားသူအဆိုပြုသည့်ပစ်မှတ်အုပ်စုသည် အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါဝေဒနာရှင်များဖြစ်သည်။
2.4 အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါရှိသော လူနာများအား အဆိုပြုထားသော ပစ်မှတ်အုပ်စုသည် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း (EC) အမှတ် 1924/2006 ၏ အပိုဒ် 14(1)(a) အရ ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ တောင်းဆိုချက်များနှင့် မသက်ဆိုင်ကြောင်း ကော်မတီမှ မှတ်သားထားသည်။စည်းမျဉ်း (EC) No 1924/2006 ၏ အပိုဒ် 2(6) တွင် သတ်မှတ်ထားသည့်အတိုင်း၊ "ရောဂါအန္တရာယ် လျှော့ချရေး တောင်းဆိုချက်" သည် အစားအသောက် အမျိုးအစား၊ အစားအစာ သို့မဟုတ် ၎င်း၏ အစိတ်အပိုင်းများထဲမှ တစ်ခုခုကို စားသုံးရန် ဖော်ပြခြင်း၊ အကြံပြုခြင်း သို့မဟုတ် အဓိပ္ပာယ်သက်ရောက်စေသော ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ တောင်းဆိုချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။လူ၏ရောဂါများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက် သိသိသာသာ လျော့ကျစေပါသည်။European Food Safety Authority (EFSA) ၏ အစားအသောက်၊ အာဟာရနှင့် ဓာတ်မတည့်မှု (NDA) Panel အရ ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ တောင်းဆိုချက်များသည် ယေဘူယျ (ကျန်းမာသော) လူဦးရေကို ရည်ညွှန်းသင့်သည်ဟု ကော်မရှင်က ယုံကြည်သည်။ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ အရေးဆိုမှုတစ်ခုသည် ရောဂါတစ်ခုနှင့် ဆက်နွှယ်နိုင်သည့် လုပ်ဆောင်ချက် သို့မဟုတ် အကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့် ဆက်နွှယ်နေပါက၊ ရောဂါရှိသူများသည် အရေးဆိုမှုအတွက် ပစ်မှတ်လူဦးရေမဟုတ်ပါ (EFSA၊ 2021) ကိုလည်း ကော်မတီမှ ထည့်သွင်းစဉ်းစားပါသည်။
2.5 တိုင်ကြားထားသောအာနိသင်ကိုရရှိရန် လျှောက်ထားသူသည် အစာမစားမီ မိနစ် 30 ခန့်အလိုတွင် သန်ကောင်ကောင်လုံး ၂ တောင့်ကို တစ်နေ့ ၃ ကြိမ်သောက်ရန် အကြံပြုထားသည်။လျှောက်ထားသူများသည် အာရုံစူးစိုက်မှု၊ ပမာဏ သို့မဟုတ် အသုံးပြုမှုကြာချိန်ကို အကြံပြုခြင်းမရှိပါ။
2.6 postprandial glycemic တုံ့ပြန်မှုကို လျှော့ချခြင်းသည် ဂလူးကို့စ်သည်းခံနိုင်စွမ်း ချို့ယွင်းနေပြီဖြစ်သော လူတစ်ဦးချင်းစီအတွက် အကျိုးရှိမည်ဟု ယူဆနိုင်သော်လည်း ကော်မတီမှ အဆိုပြုထားသော စကားလုံးများသည် အပိုဒ် 14(1)(က) တွင် ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် စံနှုန်းများနှင့် မကိုက်ညီကြောင်း ကော်မတီမှ ယူဆပါသည်။ ရောဂါဖြစ်နိုင်ခြေကို လျှော့ချနိုင်သည်ဟု အခိုင်အမာဆိုထားသည့် လူဦးရေဆိုင်ရာ စံနှုန်းများနှင့် ပတ်သက်၍ ကျန်းမာရေး အကျိုးကျေးဇူးများဆိုင်ရာ ထုတ်ပြန်ချက်များကိုလည်း မထုတ်ပြန်ခဲ့ပေ။
3.1 UKNHCC မှ တောင်းဆိုသောအခါ၊ လျှောက်ထားသူများသည် စာရေးဆရာ၊ ရည်မှန်းချက်များ၊ အရည်အချင်းပြည့်မီမှု စံနှုန်းများ၊ အပြည့်အဝ ရှာဖွေမှုဗျူဟာနှင့် ရှာဖွေထားသည့် ဒေတာဘေ့စ်တစ်ခုစီအပါအဝင် စာပေပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းဆိုင်ရာ အသေးစိတ်အချက်အလက်များကို ပေးဆောင်ရန် တောင်းဆိုထားသည်။ပေးထားသည့် အချက်အလက်များမှာ အလွန်အကန့်အသတ်ရှိသဖြင့် ကော်မတီသည် အထောက်အထားအားလုံးကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် တင်ပြခြင်း ရှိ၊မရှိ အကဲဖြတ်နိုင်ခြင်း မရှိပေ။
3.2 လျှောက်ထားသူသည် တောင်းဆိုချက်များနှင့် သက်ဆိုင်သည်ဟု ယုံကြည်သော စုစုပေါင်း ထုတ်ဝေမှု 13 ခုကို ဖော်ထုတ်ခဲ့ပြီး၊ အပါအဝင်၊
ဤအရေးဆိုမှုကို ထောက်ခံရန် အတည်ပြုထားသော အထောက်အထားမရှိသောကြောင့် ဤထုတ်ဝေမှုများမှ ကောက်ချက်မဆွဲနိုင်ဟု ကော်မတီက ယူဆသည်။
3.4 တရုတ်ဆေးဖက်ဝင်အပင်များဆိုင်ရာ စာအုပ်တစ်အုပ်သို့ လင့်ခ်တစ်ခုပါရှိသည် (Bensky, 1993)။အခန်းအချက်အလက်၊ စာမျက်နှာနံပါတ်များ သို့မဟုတ် စာအုပ်မှကောက်နုတ်ချက်များကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် ကော်မတီသို့ တင်ပြခဲ့ခြင်း မရှိသောကြောင့် အဆင့်သတ်မှတ်ခြင်းမပြုနိုင်ပါ။
3.5 အချက်အလက်စာရွက် (NIH၊ 2008) သည် ဆီးချိုရောဂါထိန်းချုပ်မှုနှင့် ရှုပ်ထွေးမှုများနှင့် နောက်ဆက်တွဲလေ့လာမှုများဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများကို အကျဉ်းချုပ်ဖော်ပြထားသော်လည်း ဤအဆိုကို ထောက်ခံသည့်အထောက်အထားများကို အကဲဖြတ်ခြင်းမရှိသောကြောင့် ဤထုတ်ဝေမှုမှ ကောက်ချက်ဆွဲမရနိုင်ပါ။
ဓာတ်ခွဲခန်းလေ့လာမှုတစ်ခု (Asano et al., 2001) သည် M. alba alkaloids များထွက်ရှိမှုနှင့် glycosidases များအပေါ် ၎င်းတို့၏ တားဆေးအကျိုးသက်ရောက်မှုကို ဖော်ပြခဲ့သည်၊ သို့သော် ဤပြောဆိုချက်ကို ထောက်ခံရန် အထောက်အထားများကို အကဲဖြတ်ခြင်းမရှိသေးပါ။ဤထုတ်ဝေမှုများမှ ကောက်ချက်မဆွဲနိုင်ဟု ကော်မတီက ယူဆသည်။
3.7 RCT သုံးခု (Lown et al., 2017; Thondre et al., 2021; Mudra et al., 2007) တွင် ပါဝင်သူများအား ပိုးစာရွက်ထုတ်ယူမှုကို ကျပန်းဖြင့် တာဝန်ပေးအပ်ခဲ့ပါသည်။Lown et al ။(2017) နှင့် Thondre et al.(2021) သည် နှစ်ဆကန်းခြင်း၊ ကျပန်းလုပ်ဆောင်ခြင်း၊ ထပ်ခါတလဲလဲ အစီအမံများ၊ အသုံးပြုမှု သို့မဟုတ် မူပိုင်ပိုးစာရွက်ထုတ်ယူခြင်း (Reducose®) နှင့် အသုံးမပြုခြင်းတို့ကို အကဲဖြတ်သည့် ဖြတ်ကျော်စမ်းသပ်မှုများသည် ကျန်းမာရေးနှင့်ညီညွတ်သောဘာသာရပ်များတွင် ပါဝင်သူများ၏ glycemic တုံ့ပြန်မှုများတွင် ကစီဓာတ်စိန်ခေါ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ကော်မတီ၏ သဘောထားအရ၊ ဤအရေးဆိုမှုကို ထောက်ခံသည့် အထောက်အထားများကို အကဲဖြတ်ခြင်းမပြုသောကြောင့် ဤထုတ်ဝေမှုများမှ ကောက်ချက်ဆွဲနိုင်ခြင်းမရှိပါ။Mudra et al ။(2007) သည် ကျန်းမာသောပါဝင်သူများ (ပါဝင်သူ 10 ဦး) နှင့် အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါ (လူ 10 ယောက်) ၏ သွေးဂလူးကို့စ်တုံ့ပြန်မှုအပေါ် အကျိုးသက်ရောက်မှုကို အကဲဖြတ်သည့် ကျပန်းဖြတ်ကျော်လေ့လာမှုတစ်ခုကို အကျဉ်းချုပ်ဖော်ပြသည့် အကျဉ်းချုပ်အစီရင်ခံစာတစ်ခုဖြစ်သည်။ကော်မတီသည် လေ့လာမှုသည် ကျပန်းပြုခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်အကြောင်း သတင်းအချက်အလက်မရှိခြင်းကြောင့် ဘက်လိုက်မှုဖြစ်နိုင်ခြေ မြင့်မားနိုင်ကြောင်း၊ ရည်ရွယ်ထားသည့် ကြားဝင်ဆောင်ရွက်ပေးမှုနှင့် ဆက်စပ်သော ဘက်လိုက်မှုများနှင့် အစီရင်ခံထားသော ရလဒ်များကို ရွေးချယ်ရာတွင် ဘက်လိုက်မှု ဖြစ်နိုင်ခြေများသည်ဟု ကော်မတီက သုံးသပ်သည်။
3.8 ထိန်းချုပ်မရသောလေ့လာမှုတစ်ခု (Chatterji နှင့် Fogel၊ 2018) တွင် အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါရှိသောလူနာများပါဝင်သည်။Chatterji နှင့် Fogel (2018) သည် ဆေးဖက်ဝင်အပင်များပါဝင်မှု SR2004 (M. alba အရွက်၊ U. dioica အရွက်၊ သစ်ကြံပိုးခေါက်၊ A. dracunculus အရွက်ထုတ်ယူမှုများနှင့် T. officinale အမြစ်ထုတ်ယူမှုများ) ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကို HbA1c အဆင့်တွင် တစ်ပတ်လျှင် 12 ရက်ကြာ အကဲဖြတ်ခဲ့သည် .ရက်သတ္တပတ်နှင့် ၂၄ ပတ်တွင်။ကော်မတီ၏ ထင်မြင်ယူဆချက်တွင်၊ တောင်းဆိုချက်များကို ထောက်ခံသည့် အထောက်အထားများကို အကဲဖြတ်ခြင်း မရှိသော ဤထိန်းချုပ်မှုမဲ့ လေ့လာမှုမှ ကောက်ချက်မဆွဲနိုင်ပါ။
3.9 ထို့ကြောင့် တိုင်ကြားသူမှ တင်ပြသည့် အထောက်အထားများမှ ကောက်ချက်ဆွဲခြင်း မပြုနိုင်ဟု ကော်မတီမှ ယူဆပါသည်။
4.1 အထောက်အထားများကို အကဲဖြတ်ရာတွင်၊ ကော်မတီသည် ကျပန်းထိန်းချုပ်ထားသော စမ်းသပ်မှု 1 ခု (Mudra et al., 2007) ကို ကောက်ချက်ဆွဲနိုင်သည်ဟု ယူဆပါသည်။
4.2 တင်ပြထားသည့် အထောက်အထားများပေါ်အခြေခံ၍ Albiflora အရွက်ထုတ်ယူသုံးစွဲမှုနှင့် တိုင်ကြားထားသော အာနိသင်များကြား အကြောင်းရင်းခံဆက်နွယ်မှုကို တည်ဆောက်ရန် မဖြစ်နိုင်ကြောင်း ကော်မတီမှ ကောက်ချက်ချခဲ့သည်။တိုင်ကြားထားသောအကျိုးသက်ရောက်မှုများနှင့်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါဖြစ်ပွားနိုင်ခြေများအကြားဆက်စပ်မှုရှိကြောင်းသက်သေမပြကြောင်းကော်မတီမှကောက်ချက်ချခဲ့သည်။
Morus Alba (Muscus alba) Leaf Extract အဆိုပြုထားသော ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ အရေးဆိုမှုများ၏ အကြောင်းအရာသည် အရေးဆိုမှုများ၏ အကျိုးဆက်များနှင့် ဆက်စပ်၍ လုံလောက်သောသွင်ပြင်လက္ခဏာမရှိပေ။
အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုဝေဒနာရှင်များအတွက် အကျိုးသက်ရောက်မှု တောင်းဆိုချက်များသည် စည်းမျဉ်း (EC) အမှတ် 1924/2006 တွင် သတ်မှတ်ထားသည့် စံနှုန်းများနှင့် မကိုက်ညီပါ။ပုဒ်မ ၁၄(၁)(က)အရ၊
ပိုးစာရွက်ထုတ်ယူစားသုံးမှုနှင့် တိုင်ကြားထားသော အာနိသင်များကြား အကြောင်းရင်းဆက်နွှယ်မှုကို မတည်ဆောက်နိုင်ဘဲ အခိုင်အမာဆိုထားသော အာနိသင်များနှင့် အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါဖြစ်ပွားနိုင်ခြေကြား ဆက်စပ်မှုရှိကြောင်း သက်သေမပြနိုင်ပါ။


စာတိုက်အချိန်- Jan-29-2023