एक घटक मलबेरी पातको निकासीको स्वास्थ्य दावीलाई समर्थन गर्न र स्वस्थ रगतमा चिनीको स्तर कायम राख्न मद्दत गर्न वैज्ञानिक राय

तपाईं GOV.UK कसरी प्रयोग गर्नुहुन्छ भन्ने कुरा बुझ्न, आफ्नो सेटिङहरू सम्झन र सरकारी सेवाहरू सुधार गर्न हामी थप कुकीहरू सेट गर्न चाहन्छौं।
अन्यथा उल्लेख नगरेसम्म, यो प्रकाशन खुला सरकारी इजाजतपत्र v3.0 अन्तर्गत वितरण गरिएको छ।यो इजाजतपत्र हेर्न, Nationalarchives.gov.uk/doc/open-goverment-licence/version/3 मा जानुहोस् वा सूचना नीति, द नेशनल आर्काइभ्स, केव, लन्डन TW9 4DU, वा इमेलमा लेख्नुहोस्: psi@nationalarchives।govयुनाइटेड किंगडम।
यदि हामी कुनै तेस्रो पक्ष प्रतिलिपि अधिकार जानकारीको बारेमा सचेत भयौं भने, तपाईंले सम्बन्धित प्रतिलिपि अधिकार मालिकबाट अनुमति प्राप्त गर्न आवश्यक हुनेछ।
प्रकाशन https://www.gov.uk/government/publications/uknhcc-scientific-opinion-white-mulberry-leaf-extract-and-blood-glucose-levels/scientific-opinion-for-the-substantiation मा उपलब्ध छ ।स्वास्थ्य-का लागि-दावीहरू-मा-एकल-कम्पोनेन्ट-बाट-सेतो-मुल्बेरी-निकासी-र-मद्दत-स्वस्थ-bl
UKNHCC आचार संहिताले आधिकारिक पर्यवेक्षकहरूले UKNHCC को स्वतन्त्रताको सम्मान गर्दै आफ्ना देशहरूमा हालको वैज्ञानिक र नीतिगत मुद्दाहरूमा अद्यावधिक जानकारी प्रदान गर्न UKNHCC बैठकहरूमा भाग लिन्छ भनेर बताउँछ।
UKNHCC (युके पोषण र स्वास्थ्य दावी परिषद), 2023 आरक्षित वैज्ञानिक राय (EC) नम्बर 1924/2006, पोषण नियमहरू (संशोधन आदि) (EU छोड्दै) र पोषण नियमहरू (संशोधन आदि)।) (EU बाट निकासी।) 2020 संशोधित रूपमा।
यस रायलाई तुती पातको निकासीको लागि मार्केटिङ प्राधिकरणको रूपमा, यसको सुरक्षाको सकारात्मक मूल्याङ्कन, न त यो मलबेरीको पातको निकासीलाई खाद्य उत्पादनको रूपमा वर्गीकृत गरिएको छ कि छैन भन्ने निर्णय हो।यो ध्यान दिनुपर्छ कि यस प्रकारको नियमन खाद्य (संशोधन, आदि) (EU छोड्ने) नियमन 2019 र खाद्य संरक्षण (संशोधन) नियमन (EC) नम्बर 1924/2006 [फुटनोट 1], आदि अन्तर्गत प्रदान गरिएको थिएन। .) (EU छोड्दै) नियमन 2020
यो पनि जोड दिनु पर्छ कि दायरा, दावी को प्रस्तावित शब्दहरु र आवेदक द्वारा प्रस्तावित उपयोग को शर्तहरु बचत नियमन (EC) को धारा 18(4) मा प्रदान गरिएको अनुदान प्रक्रिया पूरा हुनु अघि परिवर्तन को विषय हो। No 1924/2006 [फुटनोट 1] संशोधित रूपमा, खाद्य (संशोधन, आदि) (EU छोड्ने) नियमहरू 2019 र खाद्य (संशोधन, आदि) (EU छोड्ने) नियमहरू 2020 द्वारा।
UKNHCC द्वारा 5 अगस्त 2022 मा आवेदनहरू प्राप्त भयो र वैज्ञानिक मूल्याङ्कन प्रक्रिया तुरुन्तै सुरु भयो।
अगस्ट 19, 2022 मा, आवेदकहरूलाई थप जानकारी प्रदान गर्न आवश्यक पर्ने "घडी रोकिने" प्रक्रिया पछि वैज्ञानिक मूल्याङ्कन निलम्बन गरिएको थियो।
४ सेप्टेम्बर २०२२ मा, UKNHCC ले थप जानकारी प्राप्त गर्‍यो र नियमन (EC) नम्बर 1924/2006 को धारा 16(1) अनुसार वैज्ञानिक मूल्याङ्कन पुन: प्रारम्भ गर्‍यो।
पोषण (संशोधन, इत्यादि) नियमन (European Union बाट निकासी) 2019 द्वारा परिमार्जन गरिएको र UK सक्षम अधिकारी द्वारा जारी गरिएको अनुच्छेद 14(1)(a) Surviving Regulation (EC) No 1924/20061 अन्तर्गत स्वास्थ्य दाबी गर्ने अधिकार ।Ascarit UK आवेदन मा प्राधिकरण।पोषण (संशोधन, आदि) (EU छाड्ने) नियमहरू 2020 मा, UK पोषण र स्वास्थ्य दावी समिति (UKNHCC) लाई मलबेरी (M. alba) पातहरूको स्वास्थ्य दावीहरूको वैज्ञानिक आधारमा टिप्पणी गर्न भनियो।अर्कहरू "स्वस्थ रक्त शर्कराको स्तर कायम राख्न मद्दत गर्न चिकित्सकीय रूपमा प्रमाणित छन्।"
यो प्रस्ताव गरिएको थियो कि आवेदन को दायरा गोपनीयता सुरक्षा को लागी अनुरोध सहित रोग जोखिम न्यूनीकरण संग सम्बन्धित स्वास्थ्य आवश्यकताहरु को विषय हो, जुन पछि फिर्ता गरियो।
स्वस्थ भएको दाबी गरिएको पौष्टिक उत्पादन एम. अल्बा (सेतो मलबेरी) पातहरूको एकल अंश हो।
समितिको रायमा, एम. अल्बा पातहरूको पोषण निकासी प्रस्तावित दावीहरूको लागि पर्याप्त रूपमा विशेषता छैन।
आवेदकको दावी हो कि एम. अल्बा पातको निकासी "स्वस्थ रक्त शर्कराको स्तर कायम राख्न मद्दत गर्न चिकित्सकीय रूपमा प्रमाणित छ।"सम्भावित जोखिम कारक उच्च रगत चिनी थियो र सम्बन्धित जोखिम विकार टाइप 2 मधुमेह थियो।प्रस्तावित लक्षित समूह "टाइप 2 मधुमेहका बिरामीहरू" हो।त्यस्ता दाबी गरिएका प्रभावहरू धारा 14(1)(a) स्वास्थ्य दावीहरूको दायरा बाहिर छन्।नियमन (EC) No 1924/2006 को धारा 2(6) मा परिभाषित गरिए अनुसार, "रोग जोखिम न्यूनीकरण दावी" भनेको कुनै पनि स्वास्थ्य दावी हो जसले खाद्य श्रेणी, खाना वा यसको कुनै एक अंशको उपभोगलाई बताउँछ, सिफारिस गर्छ वा संकेत गर्दछ।मानव रोगहरूको विकासको लागि जोखिम कारकहरू उल्लेखनीय रूपमा कम।युरोपेली खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण (EFSA) को आहार, पोषण र एलर्जी (NDA) प्यानलका अनुसार, आयोगको विश्वास छ कि स्वास्थ्य दावीहरूले सामान्य (स्वस्थ) जनसंख्यालाई जनाउनु पर्छ।समितिले यो पनि विचार गर्‍यो कि यदि स्वास्थ्य दावी कुनै प्रकार्य वा प्रभावसँग सम्बन्धित छ जुन रोगसँग सम्बन्धित हुन सक्छ, रोग भएका विषयहरू दाबीको लागि लक्षित जनसंख्या होइनन् (EFSA, 2021)।
समितिलाई निवेदकले पेश गरेको साहित्य समीक्षामा प्रयोग गरिएको विधिबारे जानकारी थिएन र त्यसैले सबै प्रमाणहरू विचारका लागि पेश गरिएको थियो कि छैन भनेर मूल्याङ्कन गर्न सकेन।आवेदकले कुल 13 प्रकाशनहरू पहिचान गरेको छ जुन दावीहरूसँग सान्दर्भिक छन् भन्ने विश्वास गर्दछ, जसमा:
आवेदकद्वारा उपलब्ध गराइएका प्रमाणहरू मध्ये, 2 RCTs (Lown et al. 2017; Thondre et al. 2021) ले यो दावीलाई समर्थन गर्ने प्रमाणहरूको मूल्याङ्कन गरेनन्।अनियमित नियन्त्रित परीक्षण (मुद्रा एट अल।, 2007) एक सारांश रिपोर्ट थियो र पूर्वाग्रहको सम्भावित उच्च जोखिम भएको मानिन्छ।एक अनियन्त्रित अध्ययन (चटर्जी र फोगेल, 2018) ले यो दावीलाई समर्थन गर्ने प्रमाणको मूल्याङ्कन गरेन।पाँच प्रकाशनहरू (Bensky, 1993; Asano et al।, 2001; Saudek et al।, 2008; Gomyo et al।, 2004; NIH, 2008) ले खाद्य उत्पादनहरू र/वा दाबी गरिएका प्रभावहरू रिपोर्ट गरेनन्।तीन प्रकाशनहरू (Lown, 2017; Drugs.com, 2022; Gordon-Seymour, 2021) गैर-वैज्ञानिक प्रकाशनहरू थिए।एउटा प्रकाशन (Thaipitakwong et al., 2018) मलबेरी पातहरू र कार्डियोमेटाबोलिक जोखिममा तिनीहरूको सम्भावित प्रभावमा समीक्षा लेख थियो।समितिको रायमा, यस दाबीलाई समर्थन गर्न यी प्रकाशनहरूबाट कुनै निष्कर्ष निकाल्न सकिँदैन।
प्रदान गरिएको जानकारीको आधारमा, समितिले निष्कर्ष निकाल्यो कि एम. अल्बा पातको अर्कको खपत र दाबी गरिएका प्रभावहरू बीचको कारण सम्बन्ध स्थापित हुन सकेन।समितिले यो निष्कर्ष निकाल्यो कि दाबी गरिएका प्रभावहरू र टाइप 2 मधुमेहको विकासको जोखिम बीचको सम्बन्धको कुनै प्रमाण प्रदान गरिएको छैन।
आवेदनमा गोप्य डाटाको सुरक्षाको लागि अनुरोध थियो, जुन पछि फिर्ता लिइयो।
स्वास्थ्य दावीको विषय भएको खानेकुरा एम. अल्बा (सेतो मलबेरी) थियो, जसले राउन्ड वर्म सामग्रीको 50% हो।
मलबेरीको उपस्थितिले ग्लुकोजको मात्रा नियन्त्रण स्तरबाट तल्लो तहमा उल्लेखनीय रूपमा घटाएको छ र नियन्त्रण स्तरको तुलनामा इन्सुलिनको स्तरमा उल्लेखनीय वृद्धि भएको छ।एक क्लिनिकल अध्ययनमा, राउन्डवर्महरू ग्लुकोज स्तर कम गर्ने क्षमताको लागि परीक्षण गरियो।इजरायलमा एकल-केन्द्र खुला सम्भावित हस्तक्षेप अध्ययन सञ्चालन गरिएको थियो।
आवेदकले स्वास्थ्य लाभ दावीको निम्न शब्दहरू प्रस्ताव गर्दछ: "स्वस्थ रक्त शर्कराको स्तर कायम राख्न मद्दत गर्न चिकित्सकीय रूपमा प्रमाणित।"
आवेदकले एम. अल्बा खानाको प्रयोगको लागि विशेष सर्तहरू प्रस्ताव गरेन जुन घोषणाको विषय हो।Ascarit सप्लिमेन्टका लागि प्रयोगका सर्तहरू सुझाव दिइएका छन्।प्रस्तावित लक्षित समूह टाइप २ मधुमेह भएका बिरामीहरू हुन्।
नियमन (EC) नम्बर 1924/2006 को धारा 14(1)(a) को अनुसार [फुटनोट 1] मलबेरीको पातको निकासी र स्वस्थ रक्त शर्कराको स्तर आदिको मर्मत सम्भारको सम्बन्धमा पोषण दावी (संशोधन) द्वारा परिमार्जित। (EU अस्वीकार) नियमन 2019 र खाद्य नियमहरू (संशोधन, आदि) (EU छोड्दै) नियमन 2020 आवेदन ID: 002UKNHCC।Ascarit UK द्वारा प्रस्तुत।
1.1 स्वास्थ्य दावीको विषय भएको खाद्य उत्पादनको स्पष्टीकरणको लागि UKNHCC अनुरोधको जवाफमा, आवेदकले खाद्य उत्पादन M. alba (सेतो मलबेरी पात) को एक अर्क हो भनेर पुष्टि गरे।आवेदकले एम. अल्बा लीफ एक्स्ट्र्याक्टको संरचना, ब्याच-देखि-ब्याच परिवर्तनशीलता, वा स्थिरता अध्ययनहरूमा विवरणहरू प्रदान गरेन।
1.2 आवेदकले बहु-घटक additive को रूपमा वर्णन गरिएको Ascarite निर्माण प्रक्रियाको एक सिंहावलोकन प्रदान गर्यो:
पात र फूलहरू सफा गरी ताजा प्रशोधन गरिन्छ (जस्तै तिनीहरूको मौलिक रंग, आकार, र सुन्निने) काटन, थिचेर र तातो निकासीको संयोजनद्वारा पाना लेटेक्स सहित बिरुवा उत्पादनहरूको पुन: प्राप्ति अधिकतम गर्न।त्यस पछि, तरल चाँडै 20-30 डिग्री सेल्सियसमा चिसो हुन्छ, र त्यसपछि फिल्टर गरिन्छ।जरा र बोक्राका कम्पोनेन्टहरू सफा गरिन्छ, त्यसपछि तातो हटाउने र चिसो गर्ने प्रयोग गरेर प्रशोधन गरिन्छ।मिश्रित घोलमा ५०% मोरस, २०% आर्टेमिसिया, १०% अर्टिका, १०% दालचीनी र १०% टेराक्साकम हुन्छ।
आवेदकले Ascarit को संरचना र निर्माण प्रक्रियाको स्वामित्व प्रकृति कायम राख्न अनुरोध गरे, तर पछि यो आवश्यकता फिर्ता लिए।
1.3 समितिको रायमा, एम. अल्बाको पातको पोषण निकासी, जुन स्वास्थ्य दावीको विषय हो, प्रस्तावित दावीको प्रभावको सन्दर्भमा पर्याप्त रूपमा विशेषता गरिएको छैन।
2.1 आवेदकले टाइप 2 मधुमेह भनेको रगतमा ग्लुकोजको स्तर बढेको चयापचय रोग हो भनी बताउँछन्।प्रमाणको लागि UKNHCC अनुरोधको जवाफमा एक पुटेटिभ जोखिम कारक (उच्च रगत ग्लुकोज) र सम्बन्धित रोगको जोखिम (टाइप 2 मधुमेह) बीचको सम्बन्धको विशेषताको लागि, आवेदकले 3 अध्ययनहरू पेश गरे (DCCT, 1995; Rohlfing et al., 2002 Sveta, 2014)।दुवै मधुमेह नियन्त्रण र जटिलता परीक्षण (DCCT) अध्ययन समूह (1995) र Rolfing et al।(2002) इन्सुलिन-निर्भर मधुमेह (टाइप 1) तर टाइप 2 मधुमेह भएका बिरामीहरू सहित DCCTs रिपोर्ट गरियो।प्रकार (रोग जसको लागि जोखिम कम गर्न आवश्यक छ)।)।Swetha (2014) ले मधुमेह रोगीहरूमा ग्लाइसेमिक नियन्त्रणको अनुगमन गर्नको लागि तिनीहरूको उपयोगिता मूल्याङ्कन गर्न HbA1c (glycosylated hemoglobin) र विभिन्न परिणामहरू (उपवास, पोस्टप्रान्डियल र आराम गर्ने ग्लुकोज) बीचको सम्बन्धको गणना गर्नुभयो।समितिको रायमा, आवेदकहरूले उच्च रगतमा ग्लुकोजको स्तर र टाइप 2 मधुमेहको विकासको जोखिम, वा उच्च रगतमा ग्लुकोजको स्तर टाइप 2 मधुमेहको स्वतन्त्र भविष्यवाणी गर्ने हो कि बीचको कारण सम्बन्धको प्रमाण प्रदान गरेनन्।
2.2 आवेदकले मानव अध्ययनमा जोखिम कारकहरू मूल्याङ्कन गर्नका लागि परिणाम, परिणाम चर र प्रस्तावित हस्तक्षेपहरूको जानकारीको लागि UKNHCC अनुरोधको जवाफमा केही थप जानकारी उपलब्ध गराए।तर, उपलब्ध गराइएका जानकारीका आधारमा आवेदकहरूले कस्तो नतिजा प्रस्ताव गरेका छन् र तिनको मूल्याङ्कन कसरी गर्ने भन्ने कुरा समितिलाई स्पष्ट छैन।
२.३ आवेदकको दाबी गरिएको प्रभाव "स्वस्थ रक्त शर्कराको स्तर कायम राख्न मद्दत गर्न चिकित्सकीय रूपमा प्रमाणित छ"।आवेदकले प्रस्ताव गरेको लक्षित समूह टाइप २ मधुमेह भएका बिरामीहरू हुन्।
2.4 समितिले नोट गर्दछ कि टाइप 2 मधुमेह भएका बिरामीहरूको प्रस्तावित लक्षित समूह नियमन (EC) नम्बर 1924/2006 को धारा 14(1)(a) अन्तर्गत स्वास्थ्य दावीहरूको अधीनमा छैन।नियमन (EC) No 1924/2006 को धारा 2(6) मा परिभाषित गरिए अनुसार, "रोग जोखिम न्यूनीकरण दावी" भनेको कुनै पनि स्वास्थ्य दावी हो जसले खाद्य श्रेणी, खाना वा यसको कुनै एक अंशको उपभोगलाई बताउँछ, सिफारिस गर्छ वा संकेत गर्दछ।मानव रोगहरूको विकासको लागि जोखिम कारकहरू उल्लेखनीय रूपमा कम।युरोपेली खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण (EFSA) को आहार, पोषण र एलर्जी (NDA) प्यानलका अनुसार, आयोगको विश्वास छ कि स्वास्थ्य दावीहरूले सामान्य (स्वस्थ) जनसंख्यालाई जनाउनु पर्छ।समितिले यो पनि विचार गर्‍यो कि यदि स्वास्थ्य दावी कुनै प्रकार्य वा प्रभावसँग सम्बन्धित छ जुन रोगसँग सम्बन्धित हुन सक्छ, रोग भएका विषयहरू दाबीको लागि लक्षित जनसंख्या होइनन् (EFSA, 2021)।
2.5 दाबी गरिएको प्रभाव प्राप्त गर्न, आवेदकले दिनको 3 पटक खाना अघि 30 मिनेट पानी संग 2 राउन्डवर्म क्याप्सुल लिन सिफारिस गर्दछ।आवेदकहरूले एकाग्रता, खुराक वा प्रयोगको अवधि सुझाव गर्दैनन्।
2.6 समितिले टिप्पणी गर्‍यो कि पोस्टप्रान्डियल ग्लाइसेमिक प्रतिक्रियामा कमीलाई पहिले नै कमजोर ग्लुकोज सहिष्णुताबाट ग्रस्त व्यक्तिहरूको लागि लाभदायक मान्न सकिन्छ, तर समितिले प्रस्तावित शब्दहरूले धारा 14(1)(a) मा विचारको लागि मापदण्ड पूरा नगरेको विचार गर्यो। , न त यसले स्वास्थ्य लाभहरूको जनसंख्या मापदण्डमा कथन गरेको छ जसको विरुद्धमा रोगको जोखिम घटेको दाबी गर्न सकिन्छ।
3.1 UKNHCC द्वारा अनुरोध गर्दा, आवेदकहरूलाई लेखकत्व, उद्देश्यहरू, योग्यता मापदण्ड, पूर्ण खोज रणनीति र प्रत्येक डाटाबेस खोजी सहित साहित्य समीक्षाको विवरणहरू प्रदान गर्न अनुरोध गरिन्छ।प्रदान गरिएको जानकारी यति सीमित थियो कि समितिले सबै प्रमाणहरू विचारको लागि पेश गरिएको थियो कि भनेर मूल्याङ्कन गर्न सकेन।
3.2 आवेदकले कुल 13 प्रकाशनहरू पहिचान गरेको छ जुन दावीहरूसँग सान्दर्भिक छन् भन्ने विश्वास गर्दछ, जसमा:
यस दावीलाई समर्थन गर्ने कुनै प्रमाणित प्रमाण नभएकाले यी प्रकाशनहरूबाट कुनै निष्कर्ष निकाल्न नसकिने समितिको विचार छ।
3.4 चिनियाँ हर्बल औषधि (Bensky, 1993) मा एक पुस्तकको लिङ्क समावेश गर्दछ।कुनै पनि अध्याय जानकारी, पृष्ठ नम्बरहरू, वा पुस्तकका अंशहरू विचारको लागि समितिमा पेश गरिएको थिएन, त्यसैले तिनीहरूलाई वर्गीकरण गर्न सकिएन।
3.5 तथ्य पाना (NIH, 2008) ले मधुमेह नियन्त्रण र जटिलताहरू र फलो-अप अध्ययनहरूमा अध्ययनहरू संक्षेप गर्दछ, तर यस दावीलाई समर्थन गर्ने प्रमाणहरूको मूल्याङ्कन गर्दैन, त्यसैले यस प्रकाशनबाट कुनै निष्कर्ष निकाल्न सकिँदैन।
एक प्रयोगशाला अध्ययन (Asano et al।, 2001) ले M. alba alkaloids को रिलीज र glycosidases मा तिनीहरूको अवरोध प्रभाव वर्णन गरे, तर यो दावीलाई समर्थन गर्ने प्रमाणहरू मूल्याङ्कन गरिएको छैन।यी प्रकाशनहरूबाट कुनै निष्कर्ष निकाल्न नसकिने समितिको विचार छ।
3.7 तीनवटा RCT मा (लोन एट अल।, 2017; Thondre et al।, 2021; Mudra et al।, 2007), सहभागीहरूलाई अनियमित रूपमा मलबेरी पातको अर्क प्राप्त गर्न नियुक्त गरिएको थियो।Lown et al।(2017) र Thondre et al।(2021) डबल-ब्लाइन्ड, अनियमित, दोहोर्याइएको उपायहरू, क्रसओभर परीक्षणहरू प्रयोग वा गैर-प्रयोगको मूल्याङ्कन गर्ने मालिकाना मलबेरी लीफ एक्स्ट्र्याक्ट (Reducose®) बनाम स्वस्थ विषयहरूमा प्लेसबोमा कार्बोहाइड्रेट चुनौतीमा सहभागीहरूको ग्लाइसेमिक प्रतिक्रियाहरू थिए।समितिको रायमा, यी प्रकाशनहरूबाट कुनै निष्कर्ष निकाल्न सकिँदैन किनभने तिनीहरूले यस दावीलाई समर्थन गर्ने प्रमाणहरूको मूल्याङ्कन गरेनन्।मुद्रा आदि।(2007) एक सारांश रिपोर्ट हो जुन अनियमित क्रसओभर अध्ययनको सारांश हो जसले स्वस्थ सहभागीहरू (10 सहभागीहरू) र टाइप 2 मधुमेह (10 व्यक्तिहरू) भएका बिरामीहरूको रक्त ग्लूकोज प्रतिक्रियामा मलबेरी पातको अर्क वा प्लेसबोको प्रभावलाई मूल्याङ्कन गरेको छ।अनियमितता प्रक्रियाको बारेमा जानकारीको कमी, अभिप्रेत हस्तक्षेपसँग सम्भावित पूर्वाग्रह र रिपोर्ट गरिएका परिणामहरूको चयनमा सम्भावित पूर्वाग्रहका कारण अध्ययन पूर्वाग्रहको उच्च जोखिममा रहेको समितिले विचार गर्‍यो।
3.8 एक अनियन्त्रित अध्ययन (चटर्जी र फोगेल, 2018) मा टाइप 2 मधुमेह भएका बिरामीहरू समावेश थिए।चटर्जी र फोगेल (२०१८) ले हर्बल कम्पोजिसन SR2004 (एम. अल्बा पातहरू, यू. dioica पातहरू, दालचीनीको बोक्रा, A. ड्रेकुनकुलस पातको अर्क र T. officinale रूट एक्स्ट्र्याक्टहरू मिलेर) को HbA1c स्तरहरूमा 12 दिनको लागि हप्तामा एक पटक मूल्याङ्कन गरे। ।हप्ता र त्यसपछि 24 हप्तामा।समितिको रायमा, यस अनियन्त्रित अध्ययनबाट कुनै निष्कर्ष निकाल्न सकिँदैन, जसले दावीहरूलाई समर्थन गर्ने प्रमाणहरूको मूल्याङ्कन नगरेको थियो।
3.9 यसैले समितिले रगतमा ग्लुकोज सांद्रतामा अल्बाफ्लोरा पातको निकासीको प्रभावको बारेमा उजुरीकर्ताले प्रस्तुत गरेको प्रमाणबाट कुनै निष्कर्ष निकाल्न सकिँदैन भनेर विचार गर्दछ।
4.1 प्रमाणहरूको मूल्याङ्कन गर्दा, समितिले 1 अनियमित नियन्त्रण परीक्षण (मुद्रा एट अल।, 2007) लाई विचार गर्‍यो जसबाट निष्कर्ष निकाल्न सकिन्छ।
4.2 समितिले प्रस्तुत प्रमाणको आधारमा अल्बिफ्लोरा पातको अर्कको खपत र दाबी गरिएका प्रभावहरू बीचको कारण सम्बन्ध स्थापित गर्न सम्भव नभएको निष्कर्ष निकाल्यो।समितिले यो निष्कर्ष निकाल्यो कि दाबी गरिएका प्रभावहरू र टाइप 2 मधुमेहको विकासको जोखिम बीचको सम्बन्धको कुनै प्रमाण प्रदान गरिएको छैन।
मोरस अल्बा (मस्कस अल्बा) लीफ एक्स्ट्र्याक्ट प्रस्तावित स्वास्थ्य दावीहरूको विषयवस्तु दावीहरूको प्रभावको सम्बन्धमा पर्याप्त रूपमा चित्रण गरिएको छैन।
टाइप 2 मधुमेह भएका बिरामीहरूको लागि प्रभाव दावीहरू नियमन (EC) नम्बर 1924/2006 मा तोकिएको मापदण्ड पूरा गर्दैनन्।धारा १४(१)(क) अनुसार।
मलबेरीको पातको अर्कको खपत र दाबी गरिएका प्रभावहरू बीचको कारण सम्बन्ध स्थापित गर्न सकिएन, र दाबी गरिएका प्रभावहरू र टाइप 2 मधुमेहको विकासको जोखिम बीचको सम्बन्धको कुनै प्रमाण थिएन।