د توت د پاڼو د استخراج د روغتیا د ادعاوو د مالتړ لپاره ساینسي نظریه او د وینې د شکر د صحي کچې ساتلو کې مرسته کوي

موږ غواړو اضافي کوکیز ترتیب کړو ترڅو پوه شو چې تاسو څنګه GOV.UK کاروئ، خپل ترتیبات په یاد ولرئ او حکومتي خدمتونه ښه کړئ.
پرته لدې چې بل ډول یادونه وشي ، دا خپرونه د خلاص حکومت جواز v3.0 لاندې ویشل کیږي.د دې جواز د لیدلو لپاره، Nationalarchives.gov.uk/doc/open-goverment-licence/version/3 ته مراجعه وکړئ یا د معلوماتو پالیسۍ، ملي آرشیف، کیو، لندن TW9 4DU ته ولیکئ، یا بریښنالیک: psi@nationalarchives.gov.انګلستان.
که موږ د دریمې ډلې د کاپي حق معلوماتو څخه خبر شو، نو تاسو به د اړونده کاپي حق مالک څخه اجازه ترلاسه کولو ته اړتیا ولرئ.
خپرونه په https://www.gov.uk/government/publications/uknhcc-scientific-opinion-white-mulberry-leaf-extract-and-blood-glucose-levels/scientific-opinion-for-the-substantiation کې شتون لري .د-د-روغتیا-لپاره-د-د-واحد-جزو-څخه-د-سپين-توتو-استخراج-او-مرسته-روغتيا-BL
د UKNHCC د چلند قانون وايي چې رسمي څارونکي د UKNHCC په غونډو کې ګډون کوي ​​ترڅو د دوی هیوادونو کې د اوسني ساینسي او پالیسۍ مسلو په اړه تازه معلومات چمتو کړي پداسې حال کې چې د UKNHCC خپلواکۍ ته درناوی کوي.
UKNHCC (د انګلستان د تغذیې او روغتیا ادعاګانو شورا)، د 2023 خوندي ساینسي نظر (EC) شمیره 1924/2006، د تغذیې مقررات (تعدیلات او نور) (د EU پریښودل) او د تغذیې مقررات (تعدیلات او نور) (له EU څخه وتل.) 2020 لکه څنګه چې تعدیل شوی.
دا نظر نه دی او باید د توت د پاڼو استخراج لپاره د بازار موندنې جواز په توګه ونه ګڼل شي، د هغې د خوندیتوب مثبت ارزونه، او نه هم دا قضاوت دی چې ایا د توت پاڼي استخراج د خوراکي محصول په توګه طبقه بندي کیږي.دا باید په یاد ولرئ چې دا ډول مقررات د خوړو (تعدیل، او نور) (د EU پریښودو) مقرراتو 2019 او د خوړو د ساتنې (تعدیل) مقرراتو (EC) نمبر 1924/2006 [فوټ نوټ 1]، او داسې نور لپاره ندي چمتو شوي. .) (د EU پریښودل) مقرره 2020
دا هم باید ټینګار وشي چې ساحه، د ادعاګانو وړاندیز شوي کلمې او د غوښتونکي لخوا وړاندیز شوي د کارولو شرایط د سپما مقرراتو (EC) 18 (4) مادې کې چمتو شوي د مرستې پروسې بشپړیدو دمخه د بدلون تابع دي. شمیره 1924/2006 [فوټ نوټ 1] لکه څنګه چې تعدیل شوی ، د خواړو (تعدیل ، او داسې نور) (د EU پریښودو) مقرراتو 2019 او خواړه (تعدیلات ، او نور) (د EU پریښودو) مقررات 2020.
غوښتنلیکونه د UKNHCC لخوا د اګست په 5 2022 ترلاسه شول او د ساینسي ارزونې پروسه سمدلاسه پیل شوه.
د اګست په 19، 2022 کې، ساینسي ارزونه د "کلک ودرولو" پروسې وروسته وځنډول شوه چې غوښتونکو ته اړتیا وه چې اضافي معلومات چمتو کړي.
د 2022 کال د سپتمبر په 4، UKNHCC اضافي معلومات ترلاسه کړل او د مقرراتو (EC) نمبر 1924/2006 16(1) مادې سره سم یې ساینسي ارزونه بیا پیل کړه.
د 14 (1) (a) د ژوندي پاتې کیدو مقرراتو (EC) نمبر 1924/20061 لاندې د روغتیا ادعا کولو واک ورکول لکه څنګه چې د تغذیې (تعدیل ، او داسې نور) مقررات (د اروپایی اتحادیې څخه وتلو) 2019 لخوا تعدیل شوی او د انګلستان د وړ چارواکو لخوا صادر شوی .د Ascarit UK غوښتنلیک باندې واک.د تغذيې (تعدیل، او نور) (د EU پریښودو) مقرراتو 2020 کې، د انګلستان د تغذیې او روغتیا ادعاګانو کمیټې (UKNHCC) څخه وغوښتل شول چې د توتانو (M. alba) پاڼو د روغتیا ادعاوو لپاره په ساینسي اساس تبصره وکړي.استخراج "په کلینیکي توګه ثابت شوي چې د وینې د شکر د صحي کچې ساتلو کې مرسته کوي."
دا وړاندیز شوی و چې د غوښتنلیک ساحه د ناروغۍ خطر کمولو پورې اړوند روغتیایی اړتیاو پورې اړه ولري ، پشمول د محرمیت محافظت غوښتنه چې وروسته بیرته واخیستل شوه.
هغه غذایي محصول چې ادعا یې صحي ده د M. alba (سپین توت) پاڼو یوه برخه استخراج دی.
د کمیټې په نظر، د M. alba پاڼو تغذیه استخراج د وړاندیز شویو ادعاوو لپاره کافي ځانګړتیا نلري.
د غوښتونکي ادعا دا ده چې د M. البا پاڼي استخراج "په کلینیکي توګه ثابت شوی چې د وینې د شکر د صحي کچې ساتلو کې مرسته کوي."د احتمالي خطر فکتور د وینې شکر لوړ شوی او اړونده خطر اختلال د ټایپ 2 ذیابیطس و.وړاندیز شوی هدف ګروپ "ناروغان د ټایپ 2 ذیابیطس" دی.دا ډول ادعا شوي اغیزې د 14 (1) (a) مادې د روغتیا ادعاوو څخه بهر دي.لکه څنګه چې د مقرراتو (EC) نمبر 1924/2006 (EC) 2(6) مادې کې تعریف شوی، د "ناروغۍ د خطر کمولو ادعا" د روغتیا ادعا ده چې د خواړو کټګورۍ، خواړو یا د هغې د یوې برخې مصرف بیانوي، وړاندیز کوي یا معنی لري.د انساني ناروغیو د پراختیا لپاره د خطر فکتورونه د پام وړ کم شوي.د اروپا د خوړو خوندیتوب ادارې (EFSA) د رژیم ، تغذیه او الرجي (NDA) پینل په وینا ، کمیسیون پدې باور دی چې د روغتیا ادعاګانې باید عمومي (صحي) وګړو ته راجع شي.کمیټې دا هم په پام کې نیولې چې که چیرې د روغتیا ادعا د داسې فعالیت یا اغیزې پورې اړه ولري چې ممکن د ناروغۍ سره تړاو ولري، د ناروغۍ سره مضامین د ادعا لپاره هدف شوي نفوس نه دي (EFSA، 2021).
کمیټه د هغه میتودولوژۍ څخه خبر نه وه چې د غوښتونکي لخوا وړاندې شوي ادبي بیاکتنې کې کارول کیږي او له همدې امله نشي کولی دا ارزونه وکړي چې ایا ټول شواهد د غور لپاره سپارل شوي که نه.غوښتن لیک ورکوونکي ټول 13 خپرونې پیژني چې دا باور لري چې د ادعاوو سره تړاو لري، په شمول:
د غوښتونکي لخوا چمتو شوي شواهدو څخه، 2 RCTs (Lown et al. 2017؛ Thondre et al. 2021) د دې ادعا مالتړ شواهد ندي ارزولي.تصادفي کنټرول شوي محاکمه (Mudra et al., 2007) یو لنډیز راپور و او د تعصب احتمالي لوړ خطر ګڼل کیده.یوه بې کنټروله مطالعه (چترجي او فوګل، 2018) د دې ادعا د ملاتړ لپاره شواهد ندي ارزولي.پنځه خپرونې (Bensky، 1993؛ Asano et al.، 2001؛ Saudek et al.، 2008؛ Gomyo et al.، 2004؛ NIH، 2008) د خواړو محصولاتو او / یا ادعا شوي اغیزو راپور نه دی ورکړی.درې خپرونې (لوون، 2017؛ Drugs.com، 2022؛ ګورډن-سیمور، 2021) غیر ساینسي خپرونې وې.یوه خپرونه (Thaipitakwong et al., 2018) د توتانو د پاڼو او د کارتیو میټابولیک خطر باندې د دوی احتمالي اغیزې په اړه د بیاکتنې مقاله وه.د کمیټې په نظر، له دې خپرونو څخه د دې ادعا د ملاتړ لپاره هیڅ نتیجه نشي اخیستل کیدی.
د ورکړل شویو معلوماتو پراساس، کمیټه دې پایلې ته ورسیده چې د M. alba پاڼي د استخراج مصرف او ادعا شوي اغیزو ترمنځ د علت اړیکه نشي رامینځته کیدی.کمیټې دا هم پایله کړې چې د ادعا شوي اغیزو او د 2 ډایبایټس د پراختیا خطر ترمنځ د تړاو په اړه هیڅ شواهد ندي وړاندې شوي.
په غوښتنلیک کې د محرم معلوماتو د ساتنې غوښتنه وه، چې وروسته بیرته واخیستل شوه.
هغه خواړه چې د روغتیا د ادعا موضوع وه ایم البا (سپین توت) وه، چې د ګردی چینو 50٪ برخه جوړوي.
د توتانو شتون د کنټرول کچې څخه د ګلوکوز اندازه د پام وړ کمه کړې او د کنټرول کچې په پرتله د انسولین کچه د پام وړ لوړه شوې.په یوه کلینیکي څیړنه کې، ګردي چینجي د ګلوکوز کچه ټیټولو لپاره د دوی وړتیا لپاره ازمول شوي.په اسراییلو کې د یو واحد مرکز پرانیستې احتمالي مداخلې مطالعه ترسره شوه.
غوښتونکی د روغتیا ګټو ادعا لاندې ټکي وړاندیز کوي: "په کلینیکي توګه ثابت شوي چې د وینې د شکر د صحي کچې ساتلو کې مرسته کوي."
غوښتن لیک ورکوونکي د M. alba خواړو کارولو لپاره ځانګړي شرایط وړاندیز نه کړل چې د اعلامیې موضوع ده.د اسکاریټ ضمیمه لپاره د کارولو وړاندیز شوي شرایط چمتو شوي.وړاندیز شوی هدف هغه ناروغان دي چې د ټایپ 2 ذیابیطس لري.
د 1924/2006 د مقرراتو (EC) نمبر 14(1)(a) مادې سره سم [footnote 1] د توت د پاڼو د استخراج او د وینې د شکر د صحي کچې ساتلو په اړه د تغذیې ادعا (تعدیل) لخوا تعدیل شوی. د (EU رد کول) مقرره 2019 او د خوړو مقررات (تعدیلات، او نور) (د EU پریښودو) مقرره 2020 د غوښتنلیک ID: 002UKNHCC.د Ascarit UK لخوا وړاندې شوی.
1.1 د UKNHCC د خوراکي محصولاتو د وضاحت لپاره د غوښتنې په ځواب کې چې د روغتیا ادعا موضوع ده، غوښتونکي تایید کړه چې د خوړو محصول د ایم البا (سپین توت پاڼي) استخراج دی.غوښتن لیک ورکوونکي د M. alba پاڼي د استخراج د جوړښت، د بیچ څخه تر بیچ تغیرات، یا د ثبات مطالعاتو په اړه توضیحات ندي ورکړي.
1.2 غوښتونکي د Ascarite تولید پروسې یوه عمومي کتنه وړاندې کړه چې د څو اجزاو اضافه کونکي په توګه تشریح شوي چې پکې شامل دي:
پاڼي او ګلان پاک شوي او تازه پروسس شوي (د بیلګې په توګه خپل اصلي رنګ، شکل، او پړسوب ساتل) د پرې کولو، فشار کولو، او تودوخې استخراج سره د شیټ لیټیکس په شمول د نبات محصولاتو بیا رغونه اعظمي کولو لپاره.له هغې وروسته، مایع په چټکۍ سره د 20-30 درجو سیلسیس ته یخ شوی، او بیا فلټر شوی.د ریښو او پوستکي برخې پاکې شوي، بیا د تودوخې لرې کولو او یخولو په کارولو سره پروسس کیږي.په مخلوط محلول کې (د محلول د ټول وزن د سلنې په توګه) 50% مورس، 20% Artemisia، 10% Urtica، 10% Cinnamon او 10% Taraxacum شامل دي.
غوښتن لیک ورکوونکي غوښتنه وکړه چې د Ascarit د جوړښت او تولید پروسې ملکیت وساتي، مګر وروسته یې دا اړتیا بیرته واخیستله.
1.3 د کمیټې په نظر، د M. alba د پاڼو تغذیه استخراج، چې د روغتیا ادعا موضوع ده، د وړاندیز شوي ادعا د پایلو په اړه په کافي اندازه مشخص شوي ندي.
2.1 غوښتونکی وایی چې د ډایبېټایټ 2 ډول یوه میټابولیک ناروغي ده چې د وینې د ګلوکوز لوړیدو سره مشخص کیږي.د شواهدو لپاره د UKNHCC غوښتنې په ځواب کې چې د احتمالي خطر فکتور (د وینې ګلوکوز لوړول) او د اړوند ناروغۍ خطر (ډول 2 ډایبایټس) ترمینځ اړیکې مشخص کوي ، غوښتونکي 3 مطالعات وړاندې کړل (DCCT, 1995; Rohlfing et al., 2002 Sveta، 2014).دواړه د شکر ناروغۍ کنټرول او پیچلتیاو آزموینې (DCCT) مطالعې ګروپ (1995) او Rolfing et al.(2002) د DCCTs راپور ورکړی چې په شمول د انسولین پورې تړلې ډایبېټس (ډول 1) ناروغان شامل دي مګر د 2 ډول ذیابیطس سره ندي.ډول (ناروغۍ چې د خطر کمولو ته اړتیا لري).).سویتا (2014) د HbA1c (glycosylated هیموګلوبین) او مختلف پایلو (روژه، وروسته وروسته او آرام کولو ګلوکوز) ترمنځ اړیکه محاسبه کړه ترڅو د شکر ناروغانو کې د ګلاسیمیک کنټرول څارنې لپاره د دوی ګټورتیا ارزونه وکړي.د کمیټې په نظر کې، غوښتونکو د وینې د ګلوکوز د کچې لوړیدو او د ټایپ 2 ډایبایټس رامینځته کیدو خطر ترمینځ د علتي اړیکې شواهد ندي وړاندې کړي ، یا دا چې ایا د وینې ګلوکوز کچه لوړه شوې د ټایپ 2 ذیابیطس خپلواک وړاندوینه کونکی دی.
2.2 غوښتن لیک ورکوونکي د UKNHCC غوښتنې په ځواب کې ځینې اضافي معلومات چمتو کړي چې د پایلو، پایلو تغیراتو او د بشري مطالعاتو کې د خطر فکتورونو ارزولو لپاره وړاندیز شوي مداخلې په اړه معلومات ترلاسه کړي.په هرصورت، د ورکړل شویو معلوماتو پراساس، کمیټې ته دا روښانه نده چې غوښتنلیک ورکوونکي کومې پایلې وړاندیز کوي او څنګه به ارزول کیږي.
2.3 د غوښتونکي ادعا شوې اغیزه "په کلینیکي توګه ثابته شوې چې د وینې د شکر د صحي کچې ساتلو کې مرسته کوي".د غوښتونکي لخوا وړاندیز شوی هدف ګروپ هغه ناروغان دي چې د ټایپ 2 ذیابیطس لري.
2.4 کمیټه یادونه کوي چې د 2 ډایبایټس ناروغانو وړاندیز شوی هدف ګروپ د 1924/2006 مقرراتو (EC) نمبر 14(1)(a) مادې لاندې د روغتیا ادعاګانو تابع ندي.لکه څنګه چې د مقرراتو (EC) نمبر 1924/2006 (EC) 2(6) مادې کې تعریف شوی، د "ناروغۍ د خطر کمولو ادعا" د روغتیا ادعا ده چې د خواړو کټګورۍ، خواړو یا د هغې د یوې برخې مصرف بیانوي، وړاندیز کوي یا معنی لري.د انساني ناروغیو پراختیا لپاره د پام وړ د خطر عوامل کم شوي.د اروپا د خوړو خوندیتوب ادارې (EFSA) د رژیم ، تغذیه او الرجي (NDA) پینل په وینا ، کمیسیون پدې باور دی چې د روغتیا ادعاګانې باید عمومي (صحي) وګړو ته راجع شي.کمیټې دا هم په پام کې نیولې چې که چیرې د روغتیا ادعا د داسې فعالیت یا اغیزې پورې اړه ولري چې ممکن د ناروغۍ سره تړاو ولري، د ناروغۍ سره مضامین د ادعا لپاره هدف شوي نفوس نه دي (EFSA، 2021).
2.5 د ادعا شوي تاثیر ترلاسه کولو لپاره ، غوښتونکی وړاندیز کوي چې په ورځ کې 3 ځله د خواړو څخه 30 دقیقې دمخه د 2 roundworm کپسول د اوبو سره وخورئ.غوښتن لیک ورکوونکي د غلظت، خوراک یا د کارولو موده وړاندیز نه کوي.
2.6 کمیټې یادونه وکړه چې د ګلیسیمیک وروسته وروسته غبرګون کې کمښت ممکن د هغو اشخاصو لپاره ګټور وګڼل شي چې دمخه د ګلوکوز زغم له ضعف سره مخ وي، مګر کمیټې په پام کې نیولې چې وړاندیز شوي کلمې د 14 (1) (a) مادې کې د غور کولو معیارونه نه پوره کوي. ، او نه یې د روغتیا ګټو په اړه بیانونه د نفوسو د معیارونو په اړه بیان کړي چې د ناروغۍ د خطر کمولو ادعاګانې کیدی شي.
3.1 کله چې د UKNHCC لخوا غوښتنه کیږي، له غوښتونکو څخه غوښتنه کیږي چې د ادب بیاکتنې توضیحات وړاندې کړي، پشمول د لیکوالۍ، موخې، د وړتیا معیارونه، د لټون بشپړ ستراتیژي او هر ډیټابیس چې پلټل شوی.ورکړل شوي معلومات دومره محدود وو چې کمیټه ونه توانیده دا ارزونه وکړي چې ایا ټول شواهد د غور لپاره سپارل شوي که نه.
3.2 غوښتن لیک ورکوونکي ټول 13 خپرونې پیژني چې دا باور لري چې د ادعاوو سره تړاو لري، په شمول:
کمیټه په دې اند ده چې د دې خپرونو څخه هیڅ نتیجه نشي اخیستل کیدی ځکه چې د دې ادعا د مالتړ لپاره هیڅ تصدیق شوي شواهد شتون نلري.
3.4 د چینایي بوټو درملو په اړه د کتاب لینک لري (بینسکي، 1993).د کوم فصل معلومات، د پاڼې شمیره، یا د کتاب څخه اقتباسات کمیټې ته د غور لپاره ندي سپارل شوي، نو دوی نشي کولی درجه بندي کړي.
3.5 حقیقت پاڼه (NIH، 2008) د شکر ناروغۍ کنټرول او پیچلتیاو او تعقیبي مطالعاتو لنډیز وړاندې کوي، مګر د دې ادعا مالتړ شواهد نه ارزوي، نو له دې خپرونې څخه هیڅ نتیجه نشي اخیستل کیدی.
د لابراتوار مطالعې (Asano et al., 2001) د M. alba alkaloids خوشې کول او په ګلایکوسیډاسیس باندې د دوی مخنیوی اغیزې تشریح کړې، مګر د دې ادعا مالتړ شواهد ندي ارزول شوي.کمیټه په دې نظر ده چې د دې خپرونو څخه هیڅ نتیجه نشي اخیستل کیدی.
3.7 په دریو RCTs کې (Lown et al., 2017; Thondre et al., 2021; Mudra et al., 2007)، ګډون کوونکي په تصادفي توګه د توتانو د پاڼو استخراج ترلاسه کولو لپاره ګمارل شوي.Lown et al.(2017) او Thondre et al.(2021) دوه ړانده، تصادفي، تکراري اقدامات، د کراس اوور آزموینې د کاربوهایډریټ ننګونې په وړاندې د ګډون کونکو ګلیسیمیک ځوابونو په صحي مضامینو کې د پلیسبو په مقابل کې د ملکیت توت پاڼي استخراج (ریډوکوز®) کارول یا نه کارول ارزوي.د کمیټې په نظر، له دې خپرونو څخه هیڅ نتیجه نشي اخیستل کیدی ځکه چې دوی د دې ادعا په ملاتړ شواهد نه دي ارزولي.Mudra et al.(2007) یو لنډیز راپور دی چې د تصادفي کراس اوور مطالعې لنډیز کوي چې د صحي ګډون کونکو (10 ګډون کونکو) او د 2 ډایبایټس (10 خلکو) ناروغانو کې د وینې ګلوکوز غبرګون باندې د توت د پاڼو استخراج یا پلیسبو اغیز ارزوي.کمیټې په پام کې نیولې چې څیړنه ممکن د تصادفي پروسې په اړه د معلوماتو د نشتوالي له امله د تعصب لوړ خطر سره مخ وي، احتمالي تعصب د مطلوب مداخلې سره تړاو لري، او د راپور شوي پایلو په انتخاب کې احتمالي تعصب.
3.8 یوه بې کنټروله مطالعه (چترجي او فوګل، 2018) هغه ناروغان چې د ټایپ 2 ډایبایټس لري شامل دي.چترجي او فوګل (2018) په اونۍ کې یو ځل د 12 ورځو لپاره د HbA1c کچې په اړه د بوټو ترکیب SR2004 (د M. alba پاڼي، U. dioica پاڼي، د دارچیني پوستکي، A. dracunculus پاڼي استخراج او T. officinale ریښو استخراج) اغیزه ارزوله. .اونۍ او بیا په 24 اونیو کې.د کمیټې په نظر، د دې غیر کنټرول شوي مطالعې څخه هیڅ نتیجه نشي ترلاسه کیدی، کوم چې د ادعاوو مالتړ شواهد نه وي ارزولي.
3.9 له همدې امله کمیټه په پام کې لري چې د وینې ګلوکوز غلظت باندې د البافلورا پاڼي استخراج اغیزې په اړه د شکایت کونکي لخوا وړاندې شوي شواهدو څخه هیڅ پایلې نشي ترلاسه کیدی.
4.1 د شواهدو په ارزونه کې، کمیټې 1 تصادفي کنټرول محاکمه په پام کې ونیوله (Mudra et al., 2007) چې پایلې یې ترلاسه کیدی شي.
4.2 کمیټې دې پایلې ته ورسیده چې د وړاندې شوي شواهدو پراساس، دا ممکنه نه وه چې د البیفلورا پاڼي استخراج مصرف او ادعا شوي اغیزو ترمنځ د علت اړیکه رامینځته کړي.کمیټې دا هم پایله کړې چې د ادعا شوي اغیزو او د 2 ډایبایټس د پراختیا خطر ترمنځ د تړاو په اړه هیڅ شواهد ندي وړاندې شوي.
د مورس البا (Muscus alba) پاڼي استخراج د وړاندیز شوي روغتیا ادعاګانو موضوع د ادعاګانو د پایلو په اړه په کافي اندازه مشخص شوي ندي.
د ټایپ 2 ډایبایټس ناروغانو لپاره د تاثیر ادعاګانې د مقرراتو (EC) نمبر 1924/2006 کې ټاکل شوي معیارونه نه پوره کوي.د 14 (1) (a) برخې سره سم.
د توت د پاڼي د استخراج او ادعا شوي اغیزو تر مینځ یو لامل اړیکه نشي رامینځته کیدی، او د ادعا شوي اغیزو او د 2 ډایبایټس د پراختیا خطر ترمنځ د ارتباط هیڅ شواهد شتون نلري.