سائنسي راءِ صحت جي دعوائن جي حمايت ڪرڻ لاءِ هڪ جزو مولبري ليف ايڪسٽريڪٽ ۽ صحت مند بلڊ شوگر جي سطح کي برقرار رکڻ ۾ مدد لاءِ

اسان اضافي ڪوڪيز سيٽ ڪرڻ چاهيون ٿا ته اهو سمجهڻ لاءِ ته توهان GOV.UK ڪيئن استعمال ڪندا آهيو، توهان جي سيٽنگن کي ياد رکو ۽ سرڪاري خدمتون بهتر ڪريو.
جيستائين ٻي صورت ۾ نوٽ ڪيو وڃي، هي اشاعت اوپن گورنمينٽ لائسنس v3.0 تحت ورهايل آهي.هن لائسنس کي ڏسڻ لاءِ، وڃو Nationalarchives.gov.uk/doc/open-goverment-licence/version/3 يا انفارميشن پاليسي، The National Archives, Kew, London TW9 4DU تي لکو يا اي ميل: psi@nationalarchives.gov.برطانيه.
جيڪڏهن اسان ڪنهن ٽئين پارٽي جي حق اشاعت جي معلومات کان واقف ٿي وڃون ٿا، توهان کي لاڳاپيل ڪاپي رائيٽ مالڪ کان اجازت وٺڻ جي ضرورت پوندي.
اشاعت موجود آهي https://www.gov.uk/government/publications/uknhcc-scientific-opinion-white-mulberry-leaf-extract-and-blood-glucose-levels/scientific-opinion-for-the-substantiation .حاصل ڪرڻ-دعوا- صحت- لاء--پر-اڪيلو-جزو- مان- اڇي- توت- مان- ڪڍڻ- ۽- مدد- صحت مند- بل
UKNHCC ضابطه اخلاق ٻڌائي ٿو ته سرڪاري مبصر UKNHCC جي اجلاسن ۾ شرڪت ڪن ٿا ته جيئن UKNHCC جي آزاديءَ جو احترام ڪندي انهن جي ملڪن ۾ موجوده سائنسي ۽ پاليسي مسئلن تي تازه ترين معلومات مهيا ڪن.
UKNHCC (UK Nutrition and Health Claims Council), 2023 Reserved Scientific Opinion (EC) No 1924/2006, Nutritional Regulations (Amendments etc.) (EU ڇڏڻ) ۽ Nutritional Regulations (Amendments etc.) (EU مان نڪرڻ.) 2020 جيئن ترميم ڪئي وئي.
اها راءِ نه آهي ۽ نه ته توت جي پتي جي اقتباس لاءِ مارڪيٽنگ اختيار ڪرڻ، ان جي حفاظت جو هڪ مثبت جائزو، ۽ نه ئي اهو فيصلو آهي ته ڇا توت جي پتي جي اقتباس کي کاڌي جي پيداوار جي طور تي درجه بندي ڪيو ويو آهي.اهو ياد رکڻ گهرجي ته هن قسم جي ضابطي جي تحت مهيا نه ڪئي وئي هئي فوڊ (ترميمي، وغيره) (EU ڇڏڻ) ريگيوليشن 2019 ۽ فوڊ پريزرويشن (ترميمي) ريگيوليشن (EC) No 1924/2006 [footnote 1]، etc. .) (EU ڇڏڻ) ضابطو 2020
اهو پڻ زور ڀريو وڃي ٿو ته گنجائش، دعوي جي تجويز ڪيل لفظن ۽ درخواست ڪندڙ پاران تجويز ڪيل استعمال جون شرطون تبديلي جي تابع آهن گرانٽ جي طريقيڪار جي مڪمل ٿيڻ کان اڳ ۾ مهيا ڪيل گرانٽ جي طريقيڪار جي آرٽيڪل 18 (4) ۾ بچت ريگيوليشن (EC) نمبر 1924/2006 [فوٽو نوٽ 1] جيئن ترميم ڪئي وئي، فوڊ (ترميمي، وغيره) (EU ڇڏڻ) ضابطا 2019 ۽ کاڌو (ترميميون، وغيره) (EU ڇڏڻ) ضابطا 2020.
درخواستون UKNHCC پاران 5 آگسٽ 2022 تي مليون ۽ سائنسي اڀياس جو عمل فوري طور تي شروع ٿيو.
آگسٽ 19، 2022 تي، سائنسي اڀياس کي معطل ڪيو ويو "گھڙي بند ٿيڻ" واري عمل کان پوءِ درخواست ڏيندڙن کي اضافي معلومات مهيا ڪرڻ جي ضرورت آهي.
4 سيپٽمبر 2022 تي، UKNHCC اضافي معلومات حاصل ڪئي ۽ ريگيوليشن (EC) نمبر 1924/2006 جي آرٽيڪل 16(1) جي مطابق سائنسي جائزو ٻيهر شروع ڪيو.
آرٽيڪل 14(1)(a) Surviving Regulation (EC) No 1924/20061 تحت صحت جون دعوائون ڪرڻ جو اختيار جيئن تغذيه (ترميمي، وغيره) ريگيوليشن (يورپي يونين مان نڪرڻ) 2019 ۽ برطانيه جي مجاز اٿارٽي پاران جاري ڪيل ترميم .Ascarit UK ايپليڪيشن تي اختيار.غذائيت (ترميمي وغيره) ۾ (EU ڇڏڻ) ضابطا 2020، UK Nutrition and Health Claims Committee (UKNHCC) کان پڇيو ويو ته مولبري (M. alba) جي پنن جي صحت جي دعوائن جي سائنسي بنيادن تي تبصرو.اقتباس "ڪلينڪ طور تي ثابت ٿيل آهن ته صحت مند بلڊ شگر جي سطح کي برقرار رکڻ ۾ مدد ڪن."
اهو تجويز ڪيو ويو ته درخواست جو دائرو بيمارين جي خطري جي گھٽتائي سان لاڳاپيل صحت جي گهرجن سان مشروط هجي، جنهن ۾ رازداري جي تحفظ جي درخواست شامل آهي، جنهن کي بعد ۾ واپس ورتو ويو.
صحت مند هجڻ جي دعويٰ ڪيل غذائي پيداوار M. alba (سفيد توت) جي پنن جو هڪ واحد جزو آهي.
ڪميٽي جي راء ۾، M. alba جي پنن جي غذائيت جو عڪس پيش ڪيل دعوي لاء ڪافي نه آهي.
درخواست ڏيندڙ جي دعويٰ آهي ته M. alba پتي جو اقتباس ”ڪلينڪ طور ثابت ٿيو آهي ته صحت مند بلڊ شگر جي سطح کي برقرار رکڻ ۾ مدد ڪري ٿي.خطرناڪ خطري جو عنصر رت جي شگر کي وڌايو ويو ۽ لاڳاپيل خطري جي خرابي جو قسم 2 ذیابيطس هو.تجويز ڪيل ٽارگيٽ گروپ آهي "مريض جيڪي قسم 2 ذیابيطس سان".اهڙا دعويٰ ٿيل اثر آرٽيڪل 14(1)(a) صحت جي دعوائن جي دائري کان ٻاهر آهن.جيئن ته ضابطي (EC) نمبر 1924/2006 جي آرٽيڪل 2(6) ۾ وضاحت ڪئي وئي آهي، ”بيماري جي خطري جي گھٽتائي جي دعويٰ“ ڪنهن به صحت جي دعويٰ آهي، جيڪا بيان ڪري ٿي، سفارش ڪري ٿي يا استعمال ڪري ٿي کاڌي جي درجي، کاڌي يا ان جي اجزاء مان هڪ.خاص طور تي انساني بيمارين جي ترقي لاء خطري جا عنصر گهٽجي ويا آهن.جي مطابق غذا، غذائيت ۽ الرجي (NDA) پينل يورپي فوڊ سيفٽي اٿارٽي (EFSA)، ڪميشن کي يقين آهي ته صحت جي دعوي کي عام (صحتمند) آبادي ڏانهن اشارو ڪيو وڃي.ڪميٽي اهو پڻ غور ڪيو ته جيڪڏهن هڪ صحت جي دعوي هڪ فنڪشن يا اثر سان تعلق رکي ٿي جيڪا شايد بيماري سان لاڳاپيل هجي، بيماري سان لاڳاپيل مضمون دعوي جي حدف ٿيل آبادي نه آهن (EFSA، 2021).
ڪميٽي درخواست ڪندڙ پاران پيش ڪيل ادب جي جائزي ۾ استعمال ڪيل طريقي جي باري ۾ ڄاڻ نه هئي ۽ ان ڪري اهو اندازو نه ڪري سگهيو ته ڇا سڀئي ثبوت غور لاء جمع ڪيا ويا آهن.درخواست گذاريندڙ مجموعي طور تي 13 اشاعتن جي نشاندهي ڪئي آهي جيڪي ان کي مڃيندا آهن دعوي سان لاڳاپيل آهن، بشمول:
درخواست ڪندڙ پاران مهيا ڪيل ثبوتن مان، 2 RCTs (Lown et al. 2017؛ Thondre et al. 2021) هن دعوي جي حمايت ڪندڙ ثبوتن جو جائزو نه ورتو.بي ترتيب ٿيل ڪنٽرول آزمائشي (Mudra et al.، 2007) هڪ خلاصو رپورٽ هئي ۽ سمجهيو ويو ته تعصب جي امڪاني طور تي اعلي خطرو آهي.هڪ اڻڄاتل مطالعو (چترجي ۽ فوگل، 2018) هن دعوي جي حمايت لاء ثبوت جو جائزو نه ورتو.پنج پبليڪيشن (Bensky, 1993; Asano et al., 2001; Saudek et al., 2008; Gomyo et al., 2004; NIH, 2008) خوراڪ جي شين ۽/يا دعويٰ ڪيل اثرات جي رپورٽ نه ڪئي.ٽي پبليڪيشن (Lown، 2017؛ Drugs.com، 2022؛ Gordon-Seymour، 2021) غير سائنسي اشاعتون هيون.ھڪڙي اشاعت (Thaipitakwong et al.، 2018) ھڪڙو جائزو مضمون ھو توت جي پنن تي ۽ انھن جي امڪاني اثر تي ڪارڊيو ميٽابولڪ خطري تي.ڪميٽيءَ جي راءِ ۾، هن دعويٰ جي حمايت لاءِ انهن اشاعتن مان ڪو به نتيجو نه ٿو ڪڍي سگهجي.
مهيا ڪيل معلومات جي بنياد تي، ڪميٽي اهو نتيجو ڪيو ته ايم البا پتي ڪڍڻ جي استعمال ۽ دعوي اثرات جي وچ ۾ هڪ سبب تعلق قائم نه ٿي سگهيو.ڪميٽي اهو پڻ نتيجو ڪيو ته دعويٰ ڪيل اثرات ۽ ٽائپ 2 ذیابيطس جي ترقي جي خطري جي وچ ۾ ڪو به ثبوت مهيا نه ڪيو ويو.
درخواست ۾ ڳجهي ڊيٽا جي حفاظت لاءِ درخواست داخل ڪئي وئي هئي، جيڪا بعد ۾ واپس ورتي وئي.
اهو کاڌو جيڪو صحت جي دعويٰ جو موضوع هو M. alba (سفيد توت)، جنهن ۾ 50 سيڪڙو گول ڪيڙا شامل هئا.
مولبري جي موجودگي گلوڪوز جي مقدار کي ڪنٽرول ليول کان هيٺين سطح تائين گھٽائي ڇڏيو ۽ ڪنٽرول ليول جي مقابلي ۾ انسولين جي سطح ۾ ڪافي اضافو ٿيو.هڪ ڪلينڪل مطالعي ۾، گول ڪيڙا انهن جي گلوڪوز جي سطح کي گهٽائڻ جي صلاحيت لاء آزمائيا ويا.اسرائيل ۾ هڪ واحد مرڪز کليل امڪاني مداخلت جو مطالعو ڪيو ويو.
درخواست ڪندڙ صحت جي فائدي جي دعوي جي هيٺيان لفظ پيش ڪري ٿو: "طبي طور تي ثابت ٿيو ته صحت مند بلڊ شگر جي سطح کي برقرار رکڻ ۾ مدد لاء."
درخواست ڪندڙ ايم البا فوڊ جي استعمال لاءِ مخصوص شرطن جي تجويز نه ڏني جيڪا اعلان جو موضوع آهي.تجويز ڪيل استعمال جون شرطون Ascarit سپليمينٽ لاءِ مهيا ڪيون ويون آهن.تجويز ڪيل ٽارگيٽ گروپ قسم 2 ذیابيطس جا مريض آهن.
ضابطي (EC) نمبر 1924/2006 جي آرٽيڪل 14(1)(a) جي مطابق [فوٽو نوٽ 1] توت جي پنن جي ڪڍڻ جي صحت جي دعوائن جي حوالي سان تغذي جي دعويٰ (ترميمي) پاران تبديل ٿيل ۽ صحت مند بلڊ شگر ليول وغيره. d.) (EU رد ڪرڻ) ريگيوليشن 2019 ۽ فوڊ ريگيوليشن (ترميميون، وغيره) (EU ڇڏڻ) ريگيوليشن 2020 ايپليڪيشن ID: 002UKNHCC.Ascarit UK پاران پيش ڪيل.
1.1 UKNHCC جي جواب ۾ کاڌي جي پيداوار جي وضاحت لاءِ جيڪا صحت جي دعويٰ جو موضوع آهي، درخواست ڪندڙ تصديق ڪئي ته کاڌي جي پيداوار M. alba (سفيد توت جي پتي) جو عرق آهي.درخواست گذاريندڙ M. alba پتي جي اقتباس جي ساخت، بيچ کان بيچ جي تبديلي، يا استحڪام جي مطالعي تي تفصيل مهيا نه ڪيو.
1.2 درخواست ڪندڙ Ascarite جي پيداوار جي عمل جو هڪ جائزو مهيا ڪيو جنهن ۾ هڪ گھڻ-جزو اضافو شامل آهي:
پنن ۽ گلن کي صاف ڪيو ويندو آهي ۽ تازو پروسيس ڪيو ويندو آهي (يعني انهن جي اصل رنگ، شڪل ۽ سوئر کي برقرار رکڻ) ڪٽڻ، دٻائڻ، ۽ گرم ڪرڻ سان گڏ ٻوٽي جي شين جي وصولي کي وڌائڻ لاء، شيٽ ليٽڪس سميت.ان کان پوء، مائع کي جلدي 20-30 درجا سينس تائين ٿڌو ڪيو ويندو آهي، ۽ پوء فلٽر ڪيو ويندو آهي.روٽ ۽ ڇل جا حصا صاف ڪيا ويا آهن، پوء گرمي هٽائڻ ۽ کولنگ استعمال ڪندي پروسيس ڪيو ويندو آهي.مليل محلول ۾ (سال جي مجموعي وزن جي حساب سان) 50 سيڪڙو مورس، 20 سيڪڙو آرٽميشيا، 10 سيڪڙو يورٽيڪا، 10 سيڪڙو دارچيني ۽ 10 سيڪڙو تاراڪساڪم شامل آهن.
درخواستگذار درخواست ڪئي ته اسڪارٽ جي ساخت ۽ پيداواري عمل جي مالڪي واري نوعيت کي برقرار رکيو وڃي، پر بعد ۾ ان شرط کي واپس وٺي ڇڏيو.
1.3 ڪميٽي جي راءِ ۾، M. alba جي پنن جي غذائيت جو نڪتل، جيڪو صحت جي دعويٰ جو موضوع آهي، پيش ڪيل دعويٰ جي اثرن جي حوالي سان مناسب نموني نه ڪيو ويو آهي.
2.1 درخواست ڪندڙ ٻڌائي ٿو ته ٽائپ 2 ذیابيطس هڪ ميٽابولڪ بيماري آهي جيڪا رت جي گلوڪوز جي بلند سطح جي ڪري ٿي.ثبوت لاءِ UKNHCC جي درخواست جي جواب ۾ ثبوتن جي نشاندهي ڪندڙ خطري واري عنصر (بلڊ گلوڪوز بلند) ۽ لاڳاپيل بيماري جي خطري (ٽائپ 2 ذیابيطس) جي وچ ۾ لاڳاپا، درخواست ڪندڙ 3 مطالعو پيش ڪيا (DCCT، 1995؛ Rohlfing et al.، 2002 Sveta، 2014).ٻئي ذیابيطس ڪنٽرول ۽ پيچيدگين جي آزمائش (DCCT) اسٽڊي گروپ (1995) ۽ Rolfing et al.(2002) ٻڌايو ويو DCCTs جن ۾ مريض انسولين-انحصار ذیابيطس سان گڏ (ٽائپ 1) پر قسم 2 ذیابيطس سان نه.قسم (بيماري جنهن لاء خطري جي گھٽتائي جي ضرورت آهي).).Swetha (2014) HbA1c (glycosylated hemoglobin) ۽ مختلف نتيجن (روزو رکڻ، پوسٽ پرانڊل ۽ آرام ڪرڻ واري گلوڪوز) جي وچ ۾ لاڳاپو جو اندازو لڳايو ته جيئن ذیابيطس جي مريضن ۾ گليسيميڪ ڪنٽرول جي نگراني لاء انهن جي فائدي جو اندازو لڳايو وڃي.ڪميٽي جي راءِ ۾، درخواست ڏيندڙن رت جي گلوڪوز جي بلند سطح ۽ ٽائپ 2 ذیابيطس جي ترقيءَ جي خطري جي وچ ۾ هڪ سببي تعلق جو ثبوت مهيا نه ڪيو، يا ڇا رت ۾ گلوڪوز جي بلند سطح ٽائپ 2 ذیابيطس جو هڪ آزاد اڳڪٿي ڪندڙ آهي.
2.2 درخواست ڪندڙ ڪجهه اضافي معلومات مهيا ڪئي UKNHCC جي درخواست جي جواب ۾ نتيجن، نتيجن جي متغيرن ۽ انساني مطالعي ۾ خطري جي فڪر جي تشخيص لاءِ تجويز ڪيل مداخلت بابت معلومات لاءِ.بهرحال، مهيا ڪيل معلومات جي بنياد تي، اهو ڪميٽي کي واضح ناهي ته درخواست ڪندڙ ڪهڙا نتيجا پيش ڪري رهيا آهن ۽ انهن جو اندازو ڪيئن ڪيو ويندو.
2.3 درخواست ڏيندڙ جو دعويٰ ڪيل اثر ”ڪلينڪ طور ثابت ٿيو آهي ته صحت مند بلڊ شگر جي سطح کي برقرار رکڻ ۾ مدد ڪن“.درخواست ڪندڙ پاران تجويز ڪيل ٽارگيٽ گروپ قسم 2 ذیابيطس جا مريض آهن.
2.4 ڪميٽي نوٽ ڪري ٿو ته تجويز ڪيل ٽارگيٽ گروپ جي مريضن جو ٽائپ 2 ذیابيطس سان لاڳاپيل نه آهي صحت جي دعوائن جي تحت آرٽيڪل 14(1)(a) جي ضابطي (EC) نمبر 1924/2006.جيئن ته ضابطي (EC) نمبر 1924/2006 جي آرٽيڪل 2(6) ۾ وضاحت ڪئي وئي آهي، ”بيماري جي خطري جي گھٽتائي جي دعويٰ“ ڪنهن به صحت جي دعويٰ آهي، جيڪا بيان ڪري ٿي، سفارش ڪري ٿي يا استعمال ڪري ٿي کاڌي جي درجي، کاڌي يا ان جي اجزاء مان هڪ.خاص طور تي انساني بيمارين جي ترقي لاء خطري جا عنصر گهٽجي ويا آهن.جي مطابق غذا، غذائيت ۽ الرجي (NDA) پينل يورپي فوڊ سيفٽي اٿارٽي (EFSA)، ڪميشن کي يقين آهي ته صحت جي دعوي کي عام (صحتمند) آبادي ڏانهن اشارو ڪيو وڃي.ڪميٽي اهو پڻ غور ڪيو ته جيڪڏهن هڪ صحت جي دعوي هڪ فنڪشن يا اثر سان تعلق رکي ٿي جيڪا شايد بيماري سان لاڳاپيل هجي، بيماري سان لاڳاپيل مضمون دعوي جي حدف ٿيل آبادي نه آهن (EFSA، 2021).
2.5 دعويٰ ڪيل اثر حاصل ڪرڻ لاءِ، درخواست ڪندڙ 2 گول ڪيپسول پاڻي سان گڏ کائڻ کان 30 منٽ اڳ ڏينهن ۾ 3 ڀيرا وٺڻ جي صلاح ڏين ٿا.درخواست ڪندڙ ڪنسنٽريشن، خوراک يا استعمال جي مدت جو مشورو نٿا ڏين.
2.6 ڪميٽي نوٽ ڪيو ته پوسٽ گريسيميڪ ردعمل ۾ گهٽتائي انهن ماڻهن لاءِ فائديمند سمجهي سگهجي ٿي جيڪي اڳ ۾ ئي خراب گلوڪوز رواداري جو شڪار آهن، پر ڪميٽي غور ڪيو ته تجويز ڪيل لفظ آرٽيڪل 14(1)(a) ۾ غور جي معيار کي پورا نه ٿا ڪن. ، ۽ نه ئي اهو بيان ڪيو صحت جي فائدن تي آبادي جي معيار جنهن جي خلاف دعويٰ ڪري سگهجي ٿي بيماري جي خطري کي گهٽائي سگهجي ٿو.
3.1 جڏهن UKNHCC پاران درخواست ڪئي وئي، درخواست ڏيندڙن کي عرض ڪيو ويو آهي ته اهي ادب جي جائزي جا تفصيل مهيا ڪن، بشمول تصنيف، مقصد، قابليت جي معيار، مڪمل ڳولا واري حڪمت عملي ۽ هر ڊيٽابيس جي ڳولا.مهيا ڪيل معلومات ايتري حد تائين محدود هئي جو ڪميٽي اهو جائزو وٺڻ کان قاصر هئي ته ڇا سڀئي ثبوت غور لاءِ پيش ڪيا ويا هئا.
3.2 درخواست ڪندڙ مجموعي طور تي 13 اشاعتن جي نشاندهي ڪئي آهي جيڪي ان کي مڃيندا آهن دعوي سان لاڳاپيل آهن، بشمول:
ڪميٽي سمجهي ٿي ته انهن اشاعتن مان ڪو به نتيجو نه ٿو ڪڍي سگهجي ڇاڪاڻ ته هن دعوي جي حمايت لاء ڪو به تصديق ٿيل ثبوت نه آهي.
3.4 چيني جڙي ٻوٽين جي دوائن تي هڪ ڪتاب جي لنڪ تي مشتمل آهي (بينسڪي، 1993).ڪو به باب ڄاڻ، صفحي نمبر، يا ڪتاب مان اقتباس ڪميٽي کي غور لاء پيش نه ڪيا ويا، تنهنڪري انهن کي درجه بندي نه ٿي سگهي.
3.5 حقيقت واري شيٽ (NIH، 2008) ذیابيطس جي ڪنٽرول ۽ پيچيدگين ۽ فالو اپ مطالعي تي اڀياس کي اختصار ڪري ٿو، پر هن دعوي جي حمايت ڪندڙ ثبوتن جو جائزو نٿو وٺي، تنهنڪري هن اشاعت مان ڪو به نتيجو نه ٿو ڪڍي سگهجي.
هڪ ليبارٽري اڀياس (Asano et al.، 2001) بيان ڪيو ويو آهي M. alba alkaloids جي ڇڏڻ ۽ glycosidases تي انهن جي روڪيل اثر، پر هن دعوي جي حمايت لاء ثبوت جو جائزو نه ورتو ويو آهي.ڪميٽي سمجهي ٿي ته انهن اشاعتن مان ڪو به نتيجو نه ٿو ڪڍي سگهجي.
3.7 ٽن RCTs ۾ (Lown et al., 2017; Thondre et al., 2021; Mudra et al., 2007)، شرڪت ڪندڙن کي بي ترتيب طور تي توت جي پتي جي ڪڍڻ حاصل ڪرڻ لاء مقرر ڪيو ويو.لون وغيره.(2017) ۽ Thondre et al.(2021) ڊبل بلائنڊ، بي ترتيب ٿيل، بار بار قدمن، ڪراس اوور آزمائشي استعمال يا غير استعمال جو جائزو وٺندڙ مالبري جي پتي جي اقتباس (ريڊڪوز®) بمقابلہ placebo ۾ صحتمند مضمونن ۾ شرڪت ڪندڙن جي گليسيميڪ ردعمل ڪاربوهائيڊريٽ چيلنج تي.ڪميٽي جي راءِ ۾، انهن اشاعتن مان ڪو به نتيجو نه ٿو ڪڍي سگهجي، ڇاڪاڻ ته انهن ثبوتن جو جائزو نه ورتو آهي، جيڪي هن دعوي جي حمايت ڪن ٿا.مدرا وغيره.(2007) هڪ خلاصو رپورٽ هڪ بي ترتيب ٿيل ڪراس اوور مطالعي جو خلاصو آهي جنهن ۾ صحت مند شرڪت ڪندڙن (10 شرڪت ڪندڙن) ۽ ٽائپ 2 ذیابيطس (10 ماڻهن) جي مريضن جي رت جي گلوڪوز جي ردعمل تي توت جي پتي ڪڍڻ يا جڳبو جي اثر جو جائزو ورتو ويو.ڪميٽي غور ڪيو ته مطالعي بي ترتيب واري عمل جي باري ۾ معلومات جي کوٽ جي ڪري تعصب جي اعلي خطري ۾ ٿي سگهي ٿي، ممڪن مداخلت سان لاڳاپيل امڪاني تعصب، ۽ رپورٽ ٿيل نتيجن جي چونڊ ۾ امڪاني تعصب.
3.8 هڪ اڻڄاتل مطالعو (چترجي ۽ فوگل، 2018) شامل هئا مريض ٽائپ 2 ذیابيطس سان.چترجي ۽ فوگل (2018) هربل ڪمپوزيشن SR2004 جي اثر جو جائزو ورتو (جنهن ۾ M. alba جي پنن، U. dioica جي پنن، cinnamon bark، A. dracunculus leaf extracts ۽ T. officinale root extracts شامل آهن) HbA1c جي سطح تي هفتي ۾ هڪ ڀيرو 12 ڏينهن تائين. .هفتا ۽ پوءِ 24 هفتا.ڪميٽيءَ جي راءِ ۾، هن غير ڪنٽرول ٿيل مطالعي مان ڪو به نتيجو نه ٿو ڪڍي سگهجي، جنهن دعويٰ جي حمايت ڪندڙ ثبوتن جو جائزو نه ورتو هجي.
3.9 تنهن ڪري ڪميٽي سمجهي ٿي ته شڪايت ڪندڙ طرفان پيش ڪيل ثبوتن مان ڪو به نتيجو نه ٿو ڪڍي سگهجي جيڪو رت جي گلوڪوز جي مقدار تي البافلورا جي پتي جو اثر آهي.
4.1 ثبوتن جي تشخيص ۾، ڪميٽي 1 بي ترتيب ٿيل ڪنٽرول آزمائشي (Mudra et al.، 2007) تي غور ڪيو جنھن مان نتيجو ڪڍي سگھجي ٿو.
4.2 ڪميٽي ان نتيجي تي پهتي ته، پيش ڪيل ثبوتن جي بنياد تي، البي فلورا جي پتي جي اقتباس جي استعمال ۽ دعويٰ ڪيل اثرات جي وچ ۾ ڪو سببي تعلق قائم ڪرڻ ممڪن نه هو.ڪميٽي اهو پڻ نتيجو ڪيو ته دعويٰ ڪيل اثرات ۽ ٽائپ 2 ذیابيطس جي ترقي جي خطري جي وچ ۾ ڪو به ثبوت مهيا نه ڪيو ويو.
مورس البا (Muscus alba) پتي جو اقتباس پيش ڪيل صحت جي دعوائن جي موضوع کي مناسب طور تي بيان نه ڪيو ويو آهي دعوائن جي اثرن جي سلسلي ۾
ٽائپ 2 ذیابيطس وارن مريضن لاءِ اثر جون دعوائون ضابطي (EC) نمبر 1924/2006 ۾ مقرر ڪيل معيار کي پورا نه ٿيون ڪن.سيڪشن 14(1)(a) جي مطابق.
توت جي پتي جي استعمال ۽ دعويٰ ڪيل اثرن جي وچ ۾ هڪ سببي تعلق قائم نه ٿي سگهيو آهي، ۽ دعويٰ ڪيل اثرات ۽ ٽائپ 2 ذیابيطس جي ترقيءَ جي خطري جي وچ ۾ تعلق جو ڪو ثبوت نه هو.