ඔබ GOV.UK භාවිතා කරන ආකාරය තේරුම් ගැනීමට, ඔබේ සැකසීම් මතක තබා ගැනීමට සහ රාජ්‍ය සේවා වැඩිදියුණු කිරීමට අමතර කුකීස් සැකසීමට අපි කැමැත්තෙමු.
වෙනත් ආකාරයකින් සටහන් කර නොමැති නම්, මෙම ප්‍රකාශනය විවෘත රජයේ බලපත්‍රය v3.0 යටතේ බෙදා හරිනු ලැබේ.මෙම බලපත්‍රය බැලීමට, ජාතික සංරක්ෂිත.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3 වෙත පිවිසෙන්න හෝ තොරතුරු ප්‍රතිපත්ති, ජාතික ලේඛනාගාරය, Kew, London TW9 4DU, හෝ විද්‍යුත් තැපෑල: psi@nationalarchives වෙත ලියන්න.gov.එක්සත් රාජධානිය.
කිසියම් තෙවන පාර්ශවීය ප්‍රකාශන හිමිකම් තොරතුරු පිළිබඳව අප දැනුවත් වුවහොත්, ඔබ අදාළ ප්‍රකාශන හිමිකරුගෙන් අවසර ලබා ගැනීමට අවශ්ය වනු ඇත.
ප්‍රකාශනය https://www.gov.uk/government/publications/uknhcc-scientific-opinion-white-mulberry-leaf-extract-and-blood-glucose-levels/scientific-opinion-for-the-substantiation හි ඇත .සුදු-මල්බෙරි සාරය-සහ-උදව්-සෞඛ්‍ය-bl වෙතින් තනි-සංරචකයට-සෞඛ්‍යය සඳහා හිමිකම් ලබා ගැනීම
UKNHCC චර්යාධර්ම සංග්‍රහයේ සඳහන් වන්නේ UKNHCC හි ස්වාධීනත්වයට ගරු කරමින් තම රටවල පවතින විද්‍යාත්මක සහ ප්‍රතිපත්තිමය ගැටළු පිළිබඳ යාවත්කාලීන තොරතුරු සැපයීම සඳහා නිල නිරීක්ෂකයින් UKNHCC රැස්වීම්වලට සහභාගී වන බවයි.
UKNHCC (UK Nutrition and Health Claims Council), 2023 Reserved Scientific Opinion (EC) No 1924/2006, පෝෂණ රෙගුලාසි (සංශෝධන ආදිය) (EU හැර යාම) සහ පෝෂණ රෙගුලාසි (සංශෝධන ආදිය) EUthdrawal වෙතින්.) 2020 සංශෝධිත ලෙස.
මෙම මතය මල්බෙරි කොළ නිස්සාරණය සඳහා අලෙවිකරණ අවසරයක් ලෙස අර්ථ දැක්විය යුතු නැත, එහි ආරක්ෂාව පිළිබඳ ධනාත්මක තක්සේරුවක් හෝ මල්බෙරි කොළ සාරය ආහාර නිෂ්පාදනයක් ලෙස වර්ගීකරණය කර තිබේද යන්න පිළිබඳ විනිශ්චයක් නොවේ.ආහාර (සංශෝධන, ආදිය) (යුරෝපා සංගමයෙන් ඉවත්වීම) රෙගුලාසි 2019 සහ ආහාර සංරක්ෂණ (සංශෝධන) රෙගුලාසි (EC) අංක 1924/2006 [පාදසටහන 1], ආදිය යටතේ මෙම ආකාරයේ රෙගුලාසි සපයා නොමැති බව සටහන් කළ යුතුය. .) (EU හැර යාම) රෙගුලාසි 2020
ඉතුරුම් රෙගුලාසියේ (EC) 18 (4) වගන්තියේ දක්වා ඇති ප්‍රදාන ක්‍රියා පටිපාටිය සම්පූර්ණ කිරීමට පෙර අයදුම්කරු විසින් යෝජනා කරන ලද හිමිකම්වල විෂය පථය, යෝජිත වචන සහ භාවිත කොන්දේසි වෙනස් වීමට යටත් වන බව ද අවධාරණය කළ යුතුය. අංක 1924/2006 [පාදසටහන 1] සංශෝධිත පරිදි, ආහාර (සංශෝධන, ආදිය) (යුරෝපා සංගමයෙන් ඉවත්වීම) රෙගුලාසි 2019 සහ ආහාර (සංශෝධන ආදිය) (යුරෝපා සංගමයෙන් ඉවත්වීම) රෙගුලාසි 2020 මගින්.
2022 අගෝස්තු 5 වන දින UKNHCC වෙත අයදුම්පත් ලැබුණු අතර විද්‍යාත්මක ඇගයීම් ක්‍රියාවලිය වහාම ආරම්භ විය.
2022 අගෝස්තු 19 වන දින, අයදුම්කරුවන්ට අමතර තොරතුරු සැපයීමට අවශ්ය කරන “ඔරලෝසු නැවැත්වීමේ” ක්‍රියාවලියකින් පසු විද්‍යාත්මක ඇගයීම අත්හිටුවන ලදී.
2022 සැප්තැම්බර් 4 දින, UKNHCC හට අමතර තොරතුරු ලැබුණු අතර 1924/2006 අංක 16(1) රෙගුලාසි (EC) වගන්තියට අනුව විද්‍යාත්මක තක්සේරුව නැවත ආරම්භ කරන ලදී.
පෝෂණ (සංශෝධන, ආදිය) රෙගුලාසි (යුරෝපීය සංගමයෙන් ඉවත් වීම) 2019 මගින් සංශෝධිත සහ එක්සත් රාජධානියේ නිසි බලධාරියා විසින් නිකුත් කරන ලද 14(1)(අ) දිවි ගලවා ගැනීමේ රෙගුලාසි (EC) අංක 1924/20061 යටතේ සෞඛ්‍ය හිමිකම් පෑමට අවසර දීම .Ascarit UK යෙදුම පිළිබඳ අධිකාරිය.පෝෂණ (සංශෝධන, ආදිය) (යුරෝපා සංගමයෙන් ඉවත්වීම) රෙගුලාසි 2020 හි, මල්බෙරි (M. ඇල්බා) කොළ වල සෞඛ්‍ය හිමිකම් සඳහා විද්‍යාත්මක පදනම පිළිබඳව අදහස් දැක්වීමට එක්සත් රාජධානියේ පෝෂණ හා සෞඛ්‍ය හිමිකම් කමිටුව (UKNHCC) ඉල්ලා ඇත.සාරය "සෞඛ්‍ය සම්පන්න රුධිර සීනි මට්ටම පවත්වා ගැනීමට උපකාරී වන බව සායනිකව ඔප්පු කර ඇත."
අයදුම්පත්‍රයේ විෂය පථය රෝග අවදානම අවම කිරීම සම්බන්ධ සෞඛ්‍ය අවශ්‍යතාවලට යටත් විය යුතු බවට යෝජනා කරන ලද අතර, පසුව ඉල්ලා අස්කර ගන්නා ලද පෞද්ගලිකත්ව ආරක්ෂාව සඳහා වූ ඉල්ලීමක් ද ඇතුළත් විය.
සෞඛ්‍ය සම්පන්න යැයි කියන පෝෂණ නිෂ්පාදනය M. alba (සුදු මල්බෙරි) කොළවල තනි සංරචක සාරයයි.
කමිටුවේ මතය අනුව, M. ඇල්බා කොළ වල පෝෂණ සාරය යෝජිත හිමිකම් සඳහා ප්‍රමාණවත් ලෙස සංලක්ෂිත නොවේ.
අයදුම්කරුගේ ප්‍රකාශය වන්නේ M. alba කොළ සාරය “සෞඛ්‍ය සම්පන්න රුධිර සීනි මට්ටමක් පවත්වා ගැනීමට උපකාරී වන බව සායනිකව ඔප්පු කර ඇති” බවයි.අවදානම් සාධකය රුධිරයේ සීනි වැඩි වීම සහ ඒ ආශ්‍රිත අවදානම් ආබාධය 2 වර්ගයේ දියවැඩියාවයි.යෝජිත ඉලක්ක කණ්ඩායම "දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්" වේ.එවැනි හිමිකම් කියන බලපෑම් 14(1)(අ) සෞඛ්‍ය හිමිකම් පිළිබඳ විෂය පථයෙන් බැහැරය.රෙගුලාසි (EC) අංක 1924/2006 හි 2(6) වගන්තියේ අර්ථ දක්වා ඇති පරිදි, “රෝග අවදානම අඩු කිරීමේ හිමිකම් පෑමක්” යනු ආහාර කාණ්ඩයක්, ආහාරයක් හෝ එහි එක් සංරචකයක් පරිභෝජනය කිරීම ප්‍රකාශ කරන, නිර්දේශ කරන හෝ ඇඟවුම් කරන ඕනෑම සෞඛ්‍ය හිමිකම් පෑමකි.මානව රෝග වර්ධනය සඳහා අවදානම් සාධක සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කිරීම.යුරෝපීය ආහාර සුරක්ෂිතතා අධිකාරියේ (EFSA) ආහාර, පෝෂණය සහ අසාත්මිකතා (NDA) මණ්ඩලයට අනුව, සෞඛ්‍ය හිමිකම් සාමාන්‍ය (සෞඛ්‍ය සම්පන්න) ජනගහනය වෙත යොමු විය යුතු බව කොමිසම විශ්වාස කරයි.සෞඛ්‍ය හිමිකම් පෑමක් රෝගයක් සමඟ සම්බන්ධ විය හැකි කාර්යයකට හෝ බලපෑමකට සම්බන්ධ වන්නේ නම්, එම රෝගය ඇති විෂයයන් හිමිකම් සඳහා ඉලක්කගත ජනගහනය නොවන බව කමිටුව විසින් සලකන ලදී (EFSA, 2021).
අයදුම්කරු විසින් ඉදිරිපත් කරන ලද සාහිත්‍ය සමාෙලෝචනය සඳහා භාවිතා කරන ලද ක්‍රමවේදය පිළිබඳව කාරක සභාව දැනුවත්ව නොසිටි අතර එබැවින් සියලු සාක්ෂි සලකා බැලීම සඳහා ඉදිරිපත් කර තිබේද යන්න තක්සේරු කිරීමට නොහැකි විය.අයදුම්කරු හිමිකම් වලට අදාළ යැයි විශ්වාස කරන ප්‍රකාශන 13ක් හඳුනාගෙන ඇත, ඒවා අතර:
අයදුම්කරු විසින් සපයන ලද සාක්ෂි වලින්, RCTs 2ක් (Lown et al. 2017; Thondre et al. 2021) මෙම ප්‍රකාශය සනාථ කරන සාක්ෂි ඇගයීමට ලක් කර නැත.සසම්භාවී පාලිත නඩු විභාගය (Mudra et al., 2007) සාරාංශ වාර්තාවක් වූ අතර එය පක්ෂග්‍රාහී වීමේ ඉහළ අවදානමක් ඇති බව සැලකේ.පාලනය නොකළ අධ්‍යයනයක් (Chatterji and Fogel, 2018) මෙම ප්‍රකාශය සනාථ කිරීමට සාක්ෂි ඇගයීමට ලක් කළේ නැත.ප්‍රකාශන පහක් (Bensky, 1993; Asano et al., 2001; Saudek et al., 2008; Gomyo et al., 2004; NIH, 2008) ආහාර නිෂ්පාදන සහ/හෝ හිමිකම් කියන බලපෑම් වාර්තා කළේ නැත.ප්‍රකාශන තුනක් (Lown, 2017; Drugs.com, 2022; Gordon-Seymour, 2021) විද්‍යාත්මක නොවන ප්‍රකාශන විය.එක් ප්‍රකාශනයක් (Thaipitakwong et al., 2018) යනු මල්බෙරි කොළ සහ හෘද පරිවෘත්තීය අවදානම කෙරෙහි ඒවායේ විභව බලපෑම පිළිබඳ සමාලෝචන ලිපියකි.කමිටුවේ මතය අනුව, මෙම ප්‍රකාශනයට සහාය දැක්වීම සඳහා මෙම ප්‍රකාශනවලින් කිසිදු නිගමනයකට එළඹිය නොහැක.
සපයා ඇති තොරතුරු මත පදනම්ව, එම් ඇල්බා කොළ සාරය පරිභෝජනය සහ ප්‍රකාශිත බලපෑම් අතර හේතු සම්බන්ධයක් ස්ථාපිත කළ නොහැකි බව කමිටුව නිගමනය කළේය.ප්‍රකාශිත බලපෑම් සහ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව වර්ධනය වීමේ අවදානම අතර සම්බන්ධයක් ඇති බවට කිසිදු සාක්ෂියක් සපයා නොමැති බව කමිටුව නිගමනය කළේය.
යෙදුමේ රහස්‍ය දත්ත ආරක්ෂා කිරීම සඳහා ඉල්ලීමක් අඩංගු වූ අතර එය පසුව ඉල්ලා අස්කර ගන්නා ලදී.
සෞඛ්‍ය ප්‍රකාශයේ විෂය වූ ආහාර වූයේ M. ඇල්බා (සුදු මල්බෙරි) වන අතර එය වටපණු අන්තර්ගතයෙන් 50% ක් විය.
මල්බෙරි පැවතීම ග්ලූකෝස් ප්‍රමාණය පාලන මට්ටමේ සිට පහළ මට්ටමකට සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කළ අතර පාලන මට්ටමට සාපේක්ෂව ඉන්සියුලින් මට්ටම සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි කළේය.සායනික අධ්‍යයනයක දී, වටකුරු පණුවන් ග්ලූකෝස් මට්ටම අඩු කිරීමට ඇති හැකියාව සඳහා පරීක්ෂා කරන ලදී.ඊශ්‍රායලයේ තනි කේන්ද්‍ර විවෘත අනාගත මැදිහත්වීම් අධ්‍යයනයක් සිදු කරන ලදී.
අයදුම්කරු සෞඛ්‍ය ප්‍රතිලාභ හිමිකම් පෑමේ පහත වචන යෝජනා කරයි: "සෞඛ්‍ය සම්පන්න රුධිර සීනි මට්ටම පවත්වා ගැනීමට උපකාරී වන බව සායනිකව ඔප්පු කර ඇත."
ප්‍රකාශයේ විෂය වන M. ඇල්බා ආහාර භාවිතය සඳහා නිශ්චිත කොන්දේසි අයදුම්කරු විසින් යෝජනා කර නැත.Ascarit අතිරේකය සඳහා යෝජිත භාවිත නියමයන් සපයනු ලැබේ.යෝජිත ඉලක්ක කණ්ඩායම 2 වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් වේ.
අංක 1924/2006 රෙගුලාසි (EC) හි 14(1)(අ) වගන්තියට අනුව [පාදසටහන 1] මල්බෙරි කොළ සාරය සහ සෞඛ්‍ය සම්පන්න රුධිර සීනි මට්ටම පවත්වා ගැනීම සඳහා වන සෞඛ්‍ය හිමිකම් පිළිබඳ පෝෂණ හිමිකම් (සංශෝධන) මගින් වෙනස් කරන ලදී. d.) (EU ප්‍රතික්ෂේප කිරීම) 2019 රෙගුලාසි සහ ආහාර රෙගුලාසි (සංශෝධන, ආදිය) (EU හැර යාම) රෙගුලාසි 2020 අයදුම්පත් ID: 002UKNHCC.Ascarit UK විසින් ඉදිරිපත් කරන ලදී.
1.1 සෞඛ්‍ය හිමිකම් සඳහා විෂය වන ආහාර නිෂ්පාදනය පැහැදිලි කිරීම සඳහා UKNHCC ඉල්ලීමකට ප්‍රතිචාර වශයෙන්, අයදුම්කරු ආහාර නිෂ්පාදනය M. ඇල්බා (සුදු මල්බෙරි කොළ) සාරය බව තහවුරු කළේය.අයදුම්කරු M. alba පත්‍ර නිස්සාරණයේ සංයුතිය, කාණ්ඩයෙන් කාණ්ඩයේ විචල්‍යතාව හෝ ස්ථායීතා අධ්‍යයනය පිළිබඳ විස්තර ලබා දී නැත.
1.2 අයදුම්කරු විසින් ඇස්කරයිට් නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය පිළිබඳ දළ විශ්ලේෂණයක් සපයන ලද අතර ඒවා අඩංගු බහු-සංරචක ආකලන ලෙස විස්තර කර ඇත:
පත්‍ර සහ මල් පිරිසිදු කර නැවුම් ලෙස සකසනු ලැබේ (එනම් ඒවායේ මුල් වර්ණය, හැඩය සහ ඉදිමීම රඳවා තබා ගැනීම) ෂීට් රබර් කිරි ඇතුළු ශාක නිෂ්පාදන උපරිම ප්‍රකෘතිමත් කිරීම සඳහා පෙරීම සමඟ කැපීම, තද කිරීම සහ තාපය නිස්සාරණය කිරීමේ සංයෝජනයක් මගින්.ඊට පසු, දියර ඉක්මනින් සෙල්සියස් අංශක 20-30 දක්වා සිසිල් කර පසුව පෙරීම සිදු කරයි.මූල සහ පොත්ත සංරචක පිරිසිදු කර, පසුව තාපය ඉවත් කිරීම සහ සිසිලනය භාවිතයෙන් සකස් කරනු ලැබේ.මිශ්‍ර ද්‍රාවණයේ (ද්‍රාවණයේ සම්පූර්ණ ස්කන්ධයේ බර අනුව ප්‍රතිශතයක් ලෙස) 50% Morus, 20% Artemisia, 10% Urtica, 10% කුරුඳු සහ 10% Taraxacum අඩංගු වේ.
Ascarit හි සංයුතියේ සහ නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලියේ හිමිකාර ස්වභාවය රඳවා ගන්නා ලෙස අයදුම්කරු ඉල්ලා සිටි නමුත් පසුව මෙම අවශ්‍යතාවය ඉවත් කර ගන්නා ලදී.
1.3 කමිටුවේ මතය අනුව, සෞඛ්‍ය හිමිකම් සඳහා විෂය වන M. ඇල්බා කොළවල පෝෂණ සාරය, යෝජිත හිමිකම් පෑමේ ඇඟවුම් සම්බන්ධයෙන් ප්‍රමාණවත් ලෙස සංලක්ෂිත වී නොමැත.
2.1 අයදුම්කරු පවසන්නේ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව යනු රුධිර ග්ලූකෝස් මට්ටම ඉහළ යාමෙන් සංලක්ෂිත පරිවෘත්තීය රෝගයක් බවයි.අවදානම් සාධකයක් (රුධිර ග්ලූකෝස් මට්ටම ඉහළ යාම) සහ ආශ්‍රිත රෝගයක අවදානම (දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව) අතර සම්බන්ධය සංලක්ෂිත සාක්ෂි සඳහා UKNHCC ඉල්ලීමකට ප්‍රතිචාර වශයෙන්, අයදුම්කරු අධ්‍යයන 3ක් ඉදිරිපත් කළේය (DCCT, 1995; Rohlfing et al., 2002 Sveta, 2014).දියවැඩියා පාලනය සහ සංකූලතා පරීක්ෂණය (DCCT) අධ්‍යයන කණ්ඩායම (1995) සහ Rolfing et al යන දෙකම.(2002) ඉන්සියුලින් මත යැපෙන දියවැඩියාව (වර්ගය 1) ඇති නමුත් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් ඇතුළුව DCCTs වාර්තා විය.වර්ගය (අවදානම් අඩු කිරීම අවශ්ය වන රෝගය).)Swetha (2014) දියවැඩියා රෝගීන්ගේ ග්ලයිසමික් පාලනය නිරීක්ෂණය කිරීම සඳහා ඒවායේ ප්‍රයෝජනය තක්සේරු කිරීම සඳහා HbA1c (ග්ලයිකෝසිලේටඩ් හිමොග්ලොබින්) සහ විවිධ ප්‍රතිඵල (නිරාහාරව සිටීම, ආහාර ගැනීමෙන් පසු සහ විවේක ග්ලූකෝස්) අතර සහසම්බන්ධය ගණනය කළේය.කමිටුවේ මතය අනුව, අයදුම්කරුවන් රුධිර ග්ලූකෝස් මට්ටම ඉහළ යාම සහ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව වර්ධනය වීමේ අවදානම අතර හේතු සම්බන්ධතාවක් හෝ ඉහළ රුධිර ග්ලූකෝස් මට්ටම් 2 වර්ගයේ දියවැඩියාව පිළිබඳ ස්වාධීන පුරෝකථනයක් ද යන්න පිළිබඳ සාක්ෂි ඉදිරිපත් කර නැත.
2.2 මානව අධ්‍යයනයන්හි අවදානම් සාධක තක්සේරු කිරීම සඳහා ප්‍රතිඵල, ප්‍රතිඵල විචල්‍යයන් සහ යෝජිත මැදිහත්වීම් පිළිබඳ තොරතුරු සඳහා UKNHCC ඉල්ලීමකට ප්‍රතිචාර වශයෙන් අයදුම්කරු අමතර තොරතුරු කිහිපයක් ලබා දුන්නේය.කෙසේ වෙතත්, සපයන ලද තොරතුරු මත පදනම්ව, අයදුම්කරුවන් යෝජනා කරන්නේ කුමන ප්‍රතිඵලද යන්න සහ ඒවා ඇගයීමට ලක් කරන්නේ කෙසේද යන්න කමිටුවට පැහැදිලි නැත.
2.3 අයදුම්කරුගේ ප්‍රකාශිත බලපෑම “සෞඛ්‍ය සම්පන්න රුධිර සීනි මට්ටම පවත්වා ගැනීමට උපකාරී වන බව සායනිකව ඔප්පු කර ඇත”.අයදුම්කරු විසින් යෝජනා කරන ලද ඉලක්ක කණ්ඩායම 2 වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් වේ.
2.4 2 වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන්ගේ යෝජිත ඉලක්ක කණ්ඩායම 1924/2006 රෙගුලාසි (EC) අංක 14(1)(a) යටතේ සෞඛ්‍ය හිමිකම් සඳහා යටත් නොවන බව කමිටුව සටහන් කරයි.රෙගුලාසි (EC) අංක 1924/2006 හි 2(6) වගන්තියේ අර්ථ දක්වා ඇති පරිදි, “රෝග අවදානම අඩු කිරීමේ හිමිකම් පෑමක්” යනු ආහාර කාණ්ඩයක්, ආහාරයක් හෝ එහි එක් සංරචකයක් පරිභෝජනය කිරීම ප්‍රකාශ කරන, නිර්දේශ කරන හෝ ඇඟවුම් කරන ඕනෑම සෞඛ්‍ය හිමිකම් පෑමකි.මානව රෝග වර්ධනය සඳහා අවදානම් සාධක සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කිරීම.යුරෝපීය ආහාර සුරක්ෂිතතා අධිකාරියේ (EFSA) ආහාර, පෝෂණය සහ අසාත්මිකතා (NDA) මණ්ඩලයට අනුව, සෞඛ්‍ය හිමිකම් සාමාන්‍ය (සෞඛ්‍ය සම්පන්න) ජනගහනය වෙත යොමු විය යුතු බව කොමිසම විශ්වාස කරයි.සෞඛ්‍ය හිමිකම් පෑමක් රෝගයක් සමඟ සම්බන්ධ විය හැකි කාර්යයකට හෝ බලපෑමකට සම්බන්ධ වන්නේ නම්, එම රෝගය ඇති විෂයයන් හිමිකම් සඳහා ඉලක්කගත ජනගහනය නොවන බව කමිටුව විසින් සලකන ලදී (EFSA, 2021).
2.5 ප්‍රකාශිත බලපෑම ලබා ගැනීම සඳහා, අයදුම්කරු දිනකට 3 වතාවක් ආහාර වේලකට මිනිත්තු 30 කට පෙර ජලය සමග රවුම් පණුවන් කරල් 2 ක් ගැනීම නිර්දේශ කරයි.අයදුම්කරුවන් සාන්ද්‍රණය, මාත්‍රාව හෝ භාවිතයේ කාලසීමාව යෝජනා නොකරයි.
2.6 දැනටමත් දුර්වල ග්ලූකෝස් ඉවසීමෙන් පෙළෙන පුද්ගලයින්ට ආහාර ගැනීමෙන් පසු ග්ලයිසමික් ප්‍රතිචාරය අඩු කිරීම ප්‍රයෝජනවත් යැයි සැලකිය හැකි බව කමිටුව සඳහන් කළේය, නමුත් යෝජිත වචන 14 (1) (අ) වගන්තියේ සලකා බැලීමේ නිර්ණායක සපුරාලන්නේ නැති බව කමිටුව සලකන ලදී. , එමෙන්ම සෞඛ්‍ය ප්‍රතිලාභ පිළිබඳ ප්‍රකාශයන් සිදු නොකළ අතර, රෝග අවදානම අඩු කිරීමේ ප්‍රකාශ කළ හැකි ජනගහන නිර්ණායකවලට එරෙහිව.
3.1 UKNHCC විසින් ඉල්ලා සිටින විට, කර්තෘත්වය, අරමුණු, සුදුසුකම් නිර්ණායක, සම්පූර්ණ සෙවුම් උපාය මාර්ගය සහ සෙවූ එක් එක් දත්ත සමුදාය ඇතුළු සාහිත්‍ය සමාලෝචනයේ විස්තර සැපයීමට අයදුම්කරුවන්ගෙන් ඉල්ලා සිටී.සපයන ලද තොරතුරු කෙතරම් සීමිතද යත්, සියලු සාක්ෂි සලකා බැලීම සඳහා ඉදිරිපත් කර තිබේද යන්න තක්සේරු කිරීමට කමිටුවට නොහැකි විය.
3.2 අයදුම්කරු විසින් හිමිකම් සඳහා අදාළ යැයි විශ්වාස කරන ප්‍රකාශන 13ක් හඳුනාගෙන ඇත, ඒවා ඇතුළුව:
මෙම ප්‍රකාශය සනාථ කිරීමට සත්‍යාපනය කළ සාක්ෂි නොමැති බැවින් මෙම ප්‍රකාශනවලින් නිගමනවලට එළඹිය නොහැකි බව කමිටුව සලකයි.
3.4 චීන ඔසු ඖෂධ පිළිබඳ පොතකට සබැඳියක් අඩංගු වේ (Bensky, 1993).පරිච්ඡේද තොරතුරු, පිටු අංක හෝ පොතේ උද්ධෘත කිසිවක් සලකා බැලීම සඳහා කමිටුව වෙත ඉදිරිපත් නොකළ බැවින් ඒවා ශ්‍රේණිගත කිරීමට නොහැකි විය.
3.5 කරුණු පත්‍රිකාව (NIH, 2008) දියවැඩියා පාලනය සහ සංකූලතා සහ පසු විපරම් අධ්‍යයනයන් පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් සාරාංශ කරයි, නමුත් මෙම ප්‍රකාශය සනාථ කරන සාක්ෂි ඇගයීමට ලක් නොකරයි, එබැවින් මෙම ප්‍රකාශනයෙන් නිගමනවලට එළඹිය නොහැක.
රසායනාගාර අධ්‍යයනයක් (Asano et al., 2001) M. alba alkaloids මුදා හැරීම සහ ග්ලයිකෝසයිඩේස් මත ඒවායේ නිෂේධනීය බලපෑම විස්තර කර ඇත, නමුත් මෙම ප්‍රකාශය සනාථ කිරීමට සාක්ෂි ඇගයීමට ලක් කර නොමැත.මෙම ප්‍රකාශනවලින් නිගමනවලට එළඹිය නොහැකි බව කමිටුව සලකයි.
3.7 RCT තුනක (Lown et al., 2017; Thondre et al., 2021; Mudra et al., 2007), සහභාගිවන්නන්ට මල්බෙරි කොළ සාරය ලබා ගැනීමට අහඹු ලෙස පවරා ඇත.ලෝන් සහ අල්.(2017) සහ Thondre et al.(2021) යනු ද්විත්ව අන්ධ, සසම්භාවී, පුනරාවර්තන පියවරයන්, කාබෝහයිඩ්‍රේට් අභියෝගයකට සහභාගිවන්නන්ගේ ග්ලයිසමික් ප්‍රතිචාරයට එරෙහිව නිරෝගී විෂයයන් හි ප්ලේසෙබෝට එරෙහිව හිමිකාර මල්බෙරි කොළ සාරය (Reducose®) භාවිතය හෝ නොගැනීම ඇගයීමේ හරස්කඩ අත්හදා බැලීම් වේ.කමිටුවේ මතය අනුව, මෙම ප්‍රකාශනවලින් කිසිදු නිගමනයකට එළඹිය නොහැක, මන්ද ඔවුන් මෙම ප්‍රකාශය සනාථ කරන සාක්ෂි ඇගයීමට ලක් නොකළ බැවිනි.මුද්රා සහ අල්.(2007) යනු නිරෝගී සහභාගිවන්නන්ගේ (සහභාගීවන්නන් 10) සහ 2 වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන්ගේ (පුද්ගලයින් 10 දෙනෙකුගේ) රුධිර ග්ලූකෝස් ප්‍රතිචාරයට මල්බෙරි කොළ සාරය හෝ ප්ලේසෙබෝ වල බලපෑම ඇගයීමට ලක් කරන ලද අහඹු හරස් අධ්‍යයනයක් සාරාංශ කරන සාරාංශ වාර්තාවකි.සසම්භාවීකරණ ක්‍රියාවලිය පිළිබඳ තොරතුරු නොමැතිකම, අපේක්ෂිත මැදිහත්වීම හා සම්බන්ධ විභව පක්ෂග්‍රාහීත්වය සහ වාර්තා වූ ප්‍රතිඵල තෝරාගැනීමේදී විභව පක්ෂග්‍රාහීත්වය හේතුවෙන් අධ්‍යයනයට පක්ෂග්‍රාහී වීමේ ඉහළ අවදානමක් ඇති බව කමිටුව සලකන ලදී.
3.8 පාලනය නොකළ අධ්‍යයනයක් (Chatterji and Fogel, 2018) 2 වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් ඇතුළත් විය.Chatterji and Fogel (2018) සතියකට වරක් HbA1c මට්ටම් මත SR2004 (M. alba කොළ, U. dioica කොළ, කුරුඳු පොතු, A. dracunculus පත්‍ර සාරය සහ T. officinale මූල නිස්සාරණ වලින් සමන්විත) ඖෂධීය සංයුතියේ බලපෑම දින 12ක් සඳහා ඇගයීමට ලක් කරන ලදී. .සති සහ පසුව සති 24 දී.කමිටුවේ මතය අනුව, හිමිකම් සනාථ කරන සාක්ෂි ඇගයීමට ලක් නොකළ මෙම පාලනයකින් තොරව අධ්‍යයනයෙන් නිගමනවලට එළඹිය නොහැක.
3.9 එබැවින් රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණයට ඇල්බෆ්ලෝරා පත්‍ර නිස්සාරණයේ බලපෑම පිළිබඳව පැමිණිලිකරු විසින් ඉදිරිපත් කරන ලද සාක්ෂි වලින් කිසිදු නිගමනයකට එළඹිය නොහැකි බව කමිටුව සලකයි.
4.1 සාක්ෂි ඇගයීමේදී, කමිටුව විසින් නිගමනවලට එළඹිය හැකි සසම්භාවී පාලිත නඩු විභාග 1ක් (මුද්රා සහ වෙනත් අය, 2007) සලකා බලන ලදී.
4.2 කමිටුව නිගමනය කළේ, ඉදිරිපත් කරන ලද සාක්ෂි මත පදනම්ව, ඇල්බිෆ්ලෝරා කොළ සාරය පරිභෝජනය සහ ප්‍රකාශිත බලපෑම් අතර හේතු සම්බන්ධයක් ඇති කර ගැනීමට නොහැකි බවයි.ප්‍රකාශිත බලපෑම් සහ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව වර්ධනය වීමේ අවදානම අතර සම්බන්ධයක් ඇති බවට කිසිදු සාක්ෂියක් සපයා නොමැති බව කමිටුව නිගමනය කළේය.
Morus Alba (Muscus alba) පත්‍ර සාරය යෝජිත සෞඛ්‍ය හිමිකම් ඉල්ලීම්වල විෂය කරුණු හිමිකම්වල ඇඟවුම් සම්බන්ධයෙන් ප්‍රමාණවත් ලෙස සංලක්ෂිත වී නොමැත.
දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා වන බලපෑම් හිමිකම් 1924/2006 රෙගුලාසි (EC) හි දක්වා ඇති නිර්ණායක සපුරාලන්නේ නැත.14(1)(අ) වගන්තියට අනුව
මල්බෙරි කොළ සාරය පරිභෝජනය සහ ප්‍රකාශිත බලපෑම් අතර හේතු සම්බන්ධයක් තහවුරු කර ගත නොහැකි වූ අතර, ප්‍රකාශිත බලපෑම් සහ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව වර්ධනය වීමේ අවදානම අතර සම්බන්ධයක් ඇති බවට සාක්ෂි නොමැත.
පසු කාලය: ජනවාරි-29-2023