Palmitoiletanolamidi

• Palmitoiletanolamidi(PEA), një receptor alfa i aktivizuar nga proliferatori i peroksizomit (PPAR-�) ligand që ushtron veprime anti-inflamatore, analgjezike dhe neuroprotektive, për trajtimin e neuro-inflamacionit, veçanërisht të lidhura me dhimbjet kronike, glaukomën dhe retinopatinë diabetike.
  • Mekanizmi(et) e veprimit të PEA përfshijnë efektet e tij në receptorin bërthamor PPARα (Gabrielsson et al., 2016).
  • Ai përfshin gjithashtu qelizat mast,kanabinoid receptor receptorët kanabinoidë të ngjashëm me tipin 2 (CB2), kanalet e kaliumit të ndjeshëm ndaj ATP, kanalet e potencialit të receptorit kalimtar (TRP) dhe faktori bërthamor kappa B (NFkB).
  • Mund të ndikojë në sinjalizimin endokannabinoid duke vepruar si një substrat konkurrues për homologun endokannabinoid anandamide (N-arachidonoylethanolamine).
• Vëzhgimi fillestar ishte në 1943 nga Coburn et al.si pjesë e një studimi epidemiologjik të fokusuar në ethet reumatizmale të fëmijërisë, incidenca e së cilës ishte më e lartë tek ata fëmijë që konsumonin dieta të ulëta në vezë.
  • Këta hetues vunë në dukje se shfaqja u reduktua te fëmijët që ushqeheshin me pluhur të verdhë veze dhe më pas ata demonstruan veti anti-anafilaktike te derrat gini me një ekstrakt lipidi nga e verdha e vezës.
• 1957 Kuehl Jr. dhe kolegët raportuan se kishin arritur të izolonin një faktor kristalor anti-inflamator nga soja.Ata e izoluan përbërjen gjithashtu nga një fraksion fosfolipid i të verdhës së vezës dhe nga mielli i kikirikut të nxjerrë nga heksani.
  • Hidroliza e PEA rezultoi në acid palmitik dhe etanolaminë dhe kështu përbërja u identifikua siN-(2-hidroksietil)- palmitamide (Kepple Hesselink et al., 2013).

 

Diagrami i rrjedhës së palmitoiletanolamidit gjysëm sintetizues

 

 

 

 

 

 

 

Spektrat e masës (ESI-MS: m/z 300(M+H+) dhe rezonanca magnetike bërthamore (NMR) e PEA

 

 

Food Science & Nutrition DOI 10.1002/fsn3.392

Siguria e palmitoiletanolamidit të mikronizuar (microPEA): mungesa e toksicitetit dhe potencialit gjenotoksik

 

• Palmitoylethanolamide (PEA) është një amid i acidit yndyror natyral i gjetur në një shumëllojshmëri ushqimesh, i cili fillimisht u identifikua në të verdhën e vezës.
• MicroPEA e madhësisë së grimcave të përcaktuara (0.5-10μm) u vlerësua për mutagjenitet nëSalmonella typhimurium,për klastogjenitet/aneuploidi në limfocitet e kultivuara të njeriut dhe për toksicitet akut dhe subkronik të brejtësve te miu, duke ndjekur protokollet standarde të testit të OECD, në përputhje me Praktikën e Mirë Laboratorike (GLP).
• PEA nuk shkaktoi mutacione në analizën bakteriale duke përdorur shtamet TA1535, TA97a, TA98, TA100 dhe TA102, me ose pa aktivizim metabolik, si në metodat e inkorporimit të pllakës ashtu edhe në metodat e parainkubimit të lëngshëm.Në mënyrë të ngjashme, PEA nuk shkaktoi efekte gjenotoksike në qelizat njerëzore të trajtuara për 3 ose 24 orë pa aktivizim metabolik, ose për 3 orë me aktivizim metabolik.
• PEA u zbulua se kishte një LD50 më të madhe se doza kufi prej 2000 mg/kg peshë trupore (bw), duke përdorur procedurën akute Orale lart dhe poshtë të OECD.Dozat për studimin 90-ditor të toksicitetit oral të minjve u bazuan në rezultatet nga studimi paraprak 14-ditor, domethënë 250, 500 dhe 1000 mg/kg bw/ditë.
• Niveli pa efekt (NOEL) në të dy studimet subkronike ishte doza më e lartë e testuar.

Br J Clin Pharmacol. Tetor 2016; 82 (4): 932-42.

Palmitoylethanolamide për trajtimin e dhimbjes: farmakokinetika, siguria dhe efikasiteti

• Gjashtëmbëdhjetë prova klinike, gjashtë raporte rastesh/studime pilot dhe një meta-analizë e PEA si një analgjezik janë publikuar në literaturë.
  • Për kohëzgjatjen e trajtimit deri në 49 ditë, të dhënat aktuale klinike argumentojnë kundër reaksioneve serioze anësore të barnave (ADRs) në një incidencë të

 

• Për trajtimin që zgjat më shumë se 60 ditë, numri i pacientëve është i pamjaftueshëm për të përjashtuar një frekuencë të ADR më pak se 1/100.
• Gjashtë provat klinike të randomizuara të publikuara janë të një cilësie të ndryshueshme.Prezantimi i të dhënave pa informacion mbi përhapjen e të dhënave dhe mosraportimi i të dhënave në kohë të ndryshme nga matjet përfundimtare ishin ndër çështjet që u identifikuan.
• Për më tepër, nuk ka krahasime klinike kokë më kokë të formulimeve të pamikronizuara dhe të mikronizuara të PEA, dhe kështu aktualisht mungojnë provat për epërsinë e një formulimi ndaj tjetrit.
• Megjithatë, të dhënat klinike të disponueshme mbështesin pretendimin se PEA ka veprime analgjezike dhe motivojnë studimin e mëtejshëm të këtij përbërësi, veçanërisht në lidhje me krahasimet kokë më kokë të formulimeve të pamikronizuara dhe mikronizuara të PEA dhe krahasimet me trajtimet e rekomanduara aktualisht.

Evidencat klinike

• E veçantëUshqim për qëllime mjekësore, nëMjekimiof Kronike Dhimbje
• Palmitoiletanolamidi i mikronizuar reduktonsimptomatof dhimbje neuropatikenë diabetik pacientët
• Palmitoiletanolamidi, a neutraceutike, in nervore ngjeshja sindromat: efikasiteti dhe sigurinë in dhimbje shiatike dhe tuneli i kyçit të dorës sindromi
• Palmitoiletanolamidi in Fibromialgjia: Rezultatet nga Perspektivë dhe Retrospektive vëzhguese Studimet
• Palmitoylethanolamide ultra-mikronizuar: një efikasterapi ndihmësepërParkinson

sëmundje.

• Kronike legenit dhimbje, cilësisë of jeta dhe seksuale shëndetin of femrat trajtohen me palmitoiletanolamidi dhe α- acid lipoik
• Të rastësishme klinike prova: të analgjezik Vetitë of dietetike plotësimime palmitoiletanolamid dhe polidatinë nëzorrë e irrituar sindromi.
• Bashkë-ultramikronizuar Palmitoylethanolamide/Luteolin in të Mjekimi of Cerebrale Ishemia: nga Brejtësi to

Njeri

• Palmitoiletanolamidi, a Natyrore Retinoprojtës: E saj I supozuar Rëndësia për të Mjekimiof Glaukomadhe diabetik Retinopatia
• N-palmitoiletanolamine dhe N-acetiletanolaminë janë efektive in asteatotike ekzema: rezultatet of një studim i rastësishëm, dy-verbër, i kontrolluar në 60 pacientët

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Mjek dhimbjeje. 2016 shkurt; 19 (2): 11-24.

Palmitoylethanolamide, një ushqim i veçantë për qëllime mjekësore, në trajtimin e dhimbjes kronike: Një meta-analizë e të dhënave të grumbulluara.

 

• Sfondi: Një numër në rritje provash sugjerojnë se neuroinflamacioni, i cili karakterizohet nga infiltrimi i qelizave imune, aktivizimi i qelizave mast dhe qelizave gliale, dhe prodhimi i ndërmjetësve inflamatorë në sistemin nervor periferik dhe qendror, ka një rol të rëndësishëm në induksionin dhe mirëmbajtjen e sëmundjeve kronike. dhimbje.Këto gjetje mbështesin nocionin se mundësitë e reja terapeutike për dhimbjen kronike mund të bazohen në ndërmjetësues anti-inflamator dhe pro-zgjidhës që veprojnë në qelizat imune, në veçanti në mastocitet dhe glia, për të zbutur ose hequr neuroinflamacionin.

Midis ndërmjetësve lipidikë anti-inflamatorë dhe pro-zgjidhës, palmitoiletanolamidi (PEA) është raportuar se rregullon aktivizimin e qelizave mast dhe kontrollon sjelljet e qelizave gliale.

• OBJEKTIV:Qëllimi i këtij studimi ishte të kryente një meta-analizë të bashkuar për të vlerësuar efikasitetin dhe sigurinë e palmitoyletanolamidit të mikronizuar dhe ultra të mikronizuar (PEA) në intensitetin e dhimbjes në pacientët që vuajnë nga dhimbje kronike dhe/ose neuropatike.
• STUDIMDIZAJNI:Analiza e të dhënave të grumbulluara që konsiston në prova klinike të dyfishta të verbëra, të kontrolluara dhe të hapura.
• METODAT:Provat klinike të dyfishta të verbëra, të kontrolluara dhe të hapura u zgjodhën duke u konsultuar me bazat e të dhënave PubMed, Google Scholar dhe Cochrane dhe procedurat e takimeve të neuroshkencës.Për kërkimin u përdorën termat dhimbje kronike, dhimbje neuropatike dhe PEA e mikronizuar dhe ultra-mikronizuar.Kriteret e përzgjedhjes përfshinin disponueshmërinë e të dhënave të papërpunuara dhe krahasueshmërinë midis mjeteve të përdorura për të diagnostikuar dhe vlerësuar intensitetin e dhimbjes.Të dhënat e papërpunuara të marra nga autorët u grumbulluan në një bazë të dhënash dhe u analizuan nga Modeli i Përzier Linear i Përgjithësuar.Ndryshimet në dhimbje me kalimin e kohës, të matura me mjete të krahasueshme, u vlerësuan gjithashtu nga analiza post-hoc e regresionit linear dhe vlerësimi Kaplan-Meier.Dymbëdhjetë studime u përfshinë në meta-analizën e grumbulluar, 3 prej të cilave ishin prova të dyfishta të verbëra që krahasonin krahasues aktivë me placebo, 2 ishin prova të hapura kundrejt terapive standarde dhe 7 ishin prova të hapura pa krahasues.
• REZULTATET:Rezultatet treguan se PEA shkakton një reduktim progresiv të intensitetit të dhimbjes dukshëm më të lartë se kontrolli.Madhësia e reduktimit është e barabartë

1.04 pikë çdo 2 javë me një variancë përgjigjeje 35% e shpjeguar nga modeli linear.Në të kundërt, në dhimbjen e grupit të kontrollit, intensiteti i reduktimit është i barabartë me 0.20 pikë çdo 2 javë me vetëm 1% të variancës totale të shpjeguar nga regresioni.Vlerësuesi Kaplan-Meier tregoi një rezultat dhimbjeje = 3 në 81% të pacientëve të trajtuar me PEA krahasuar me vetëm 40,9% në pacientët e kontrollit në ditën e 60 të trajtimit.Efektet e PEA ishin të pavarura nga mosha ose gjinia e pacientit dhe nuk lidheshin me llojin e dhimbjes kronike.

• KUFIZIMET:Vlen të përmendet se ngjarjet anësore serioze të lidhura me PEA nuk janë regjistruar dhe/ose raportuar në asnjë nga studimet.
• KONKLUZION:Këto rezultate konfirmojnë se PEA mund të përfaqësojë një strategji emocionuese, të re terapeutike për të menaxhuar dhimbjen kronike dhe neuropatike

të lidhura me neuroinflamacion.

Pain Res Treat. 2014;2014:849623.

Palmitoiletanolamidi i mikronizuar redukton simptomat e dhimbjes neuropatike te pacientët diabetikë.

• Studimi aktual vlerësoi efektivitetin e

Trajtimi me palmitoiletanolamid të mikronizuar (PEA-m) në reduktimin e simptomave të dhimbshme që përjetojnë pacientët diabetikë me neuropati periferike.

• PEA-m u administrua (300 mg dy herë në ditë) në 30 pacientë diabetikë

që vuan nga neuropatia diabetike e dhimbshme.

• Para fillimit të trajtimit, pas 30 dhe 60 ditësh janë vlerësuar parametrat e mëposhtëm: simptomat e dhimbshme të neuropatisë periferike diabetike duke përdorur instrumentin Michigan Neuropathy Screening;intensiteti i simptomave karakteristike të dhimbjes neuropatike diabetike sipas rezultatit total të simptomave;dhe intensiteti i nënkategorive të ndryshme të dhimbjes neuropatike nga Inventari i Simptomave të Dhimbjes Neuropatike.U kryen gjithashtu teste hematologjike dhe kimike të gjakut për të vlerësuar kontrollin metabolik dhe sigurinë.
• Analiza statistikore (ANOVA) tregoi një reduktim shumë domethënës të ashpërsisë së dhimbjes (P <0.0001) dhe simptomave të lidhura (P <0.0001) të vlerësuara nga instrumenti i Ekzaminimit të Neuropatisë së Michiganit, Nota totale e simptomave dhe inventari i simptomave të dhimbjes neuropatike.
• Analizat hematologjike dhe të urinës nuk zbuluan ndonjë ndryshim të lidhur me trajtimin me PEA-m dhe nuk u raportuan asnjë efekt negativ serioz.
• Këto rezultate sugjerojnë se PEA-m mund të konsiderohet si një trajtim i ri premtues dhe i toleruar mirë për simptomatologjinë e përjetuar nga pacientët diabetikë që vuajnë nga neuropatia periferike.

J Pain Res. 23 tetor 2015; 8: 729-34.

Palmitoylethanolamide, një neutraceutik, në sindromat e kompresimit nervor: efikasiteti dhe siguria në dhimbjet shiatike dhe sindromi i tunelit karpal.

 

 

• Këtu ne përshkruajmë rezultatet e të gjitha sprovave klinike që vlerësojnë efikasitetin dhe sigurinë e PEA në sindromat e kompresimit nervor: dhimbje dhe dhimbje shiatike për shkak të sindromës së tunelit karpal dhe rishikojmë provat paraklinike në modelet e goditjes nervore.
  • Në total, tetë prova klinike janë publikuar në sindroma të tilla të kurthit dhe 1,366 pacientë janë përfshirë në këto prova.
  • Në një provë kryesore, të dyfishtë të verbër, të kontrolluar me placebo në 636 pacientë me dhimbje shiatike, numri i nevojshëm për të trajtuar për të arritur reduktimin e dhimbjes në 50% krahasuar me nivelin fillestar ishte 1,5 pas 3 javësh trajtimi.
  • PEA rezultoi të jetë efektive dhe e sigurt në sindromat e kompresimit nervor, nuk janë përshkruar ndërveprime me ilaçe ose efekte anësore shqetësuese.
  • PEA duhet të konsiderohet si një opsion i ri dhe i sigurt trajtimi për sindromat e kompresimit nervor.
    • Meqenëse është vërtetuar pregabaline ko-analgjezik i përshkruar shpesh

të jetë i paefektshëm në dhimbjet shiatike në një provë të pasurimit të dyfishtë të verbër.

• Mjekët nuk janë gjithmonë të vetëdijshëm për PEA-në si një alternativë e rëndësishme dhe e sigurt ndaj opioideve dhe ko-analgjezikëve në trajtimin e dhimbjes neuropatike.

 

 

NNT e PEA do të arrijë 50%

reduktimin e dhimbjes

 

PEA, palmitoylethanolamide;VAS, shkallë analoge vizuale;NNT, numri i nevojshëm për të trajtuar

Dhimbje atje. 2015 Dhjetor;4(2):169-78.

Palmitoylethanolamide në Fibromialgji: Rezultatet nga Studimet Vëzhguese Prospektive dhe Retrospektive.

 

(duloxetine + pregabalin)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reduktimi i numrit të pikave pozitive të tenderit

 

 

 

Reduktimi i intensitetit të dhimbjes me matjen e VAS.

Objektivat e barnave të çrregullimit të neuroneve CNS. 21 mars 2017.

Palmitoylethanolamide ultra-mikronizuar: një terapi ndihmëse efikase për sëmundjen e Parkinsonit.

Sfondi:Sëmundja e Parkinsonit (PD) është subjekt i përpjekjeve intensive për të zhvilluar strategji që ngadalësojnë ose ndalojnë përparimin dhe paaftësinë e sëmundjes.Dëshmi të konsiderueshme tregojnë për një rol të spikatur për neuroinflamacionin në vdekjen themelore të qelizave dopaminergjike.Palmitoiletanolamidi i ultramikronizuar (um-PEA) është i njohur për aftësinë e tij për të promovuar zgjidhjen e neuroinflamacionit dhe për të ushtruar neuroproteksion.Ky studim u krijua për të vlerësuar efikasitetin e um-PEA si terapi ndihmëse në pacientët me PD të avancuar.

METODAT:Tridhjetë pacientë me PD që merrnin levodopa u përfshinë në studim.Pyetësori i rishikuar i Shoqërisë së Çrregullimeve të Lëvizjes/Shkalla e Vlerësimit të Sëmundjeve të Bashkuar të Parkinsonit (MDS-UPDRS) u përdor për të vlerësuar simptomat motorike dhe jo motorike.Vlerësimet klinike janë kryer para dhe pas shtimit të um-PEA (600 mg).Rezultati total i pyetësorit MDS-UPDRS për pjesët I, II, III dhe IV u analizua duke përdorur Modelin e Përgjithësuar Linear Mixed, i ndjekur nga testi i rangut të nënshkruar Wilcoxon për të vlerësuar diferencën e rezultatit mesatar të secilit artikull midis pikës bazë dhe fundit të um-PEA trajtimi.

REZULTATET:Shtimi i um-PEA te pacientët me PD që merrnin terapi me levodopa shkaktoi një reduktim të konsiderueshëm dhe progresiv në rezultatin total të MDS-UPDRS (pjesa I, II, III dhe IV).Për secilin artikull, diferenca mesatare e rezultatit midis bazës dhe përfundimit të trajtimit um-PEA tregoi një reduktim të konsiderueshëm në shumicën e simptomave jo motorike dhe motorike.Numri i pacientëve me simptoma në bazale u reduktua pas një viti të trajtimit me um-PEA.Asnjë nga pjesëmarrësit nuk raportoi efekte anësore që i atribuohen shtimit të um-PEA.

KONKLUZION:um-PEA ngadalësoi përparimin e sëmundjes dhe paaftësinë në pacientët me PD, duke sugjeruar që um-PEA mund të jetë një terapi ndihmëse efikase për PD.

Minerva Ginecol. 2015 Tetor;67(5):413-9.

Dhimbje kronike të legenit, cilësia e jetës dhe shëndeti seksual i grave të trajtuara me palmitoylethanolamide dhe acid α-lipoik.

• Qëllimi i këtij punimi ishte të vlerësonte efektet e shoqatës

ndërmjet palmitoiletanolamidit (PEA) dhe acidit α-lipoik (LA) në cilësinë e jetës (QoL) dhe funksionin seksual tek gratë e prekura nga dhimbja e legenit të lidhur me endometriozën.

• Pesëdhjetë e gjashtë gra përbënin grupin e studimit dhe iu dha PEA 300 mg dhe LA 300 mg dy herë në ditë.
• Për të përcaktuar dhimbjen e legenit të lidhur me endometriozën, u përdor shkalla analoge vizuale (VAS).Forma e shkurtër-36 (SF-36), Indeksi i Funksionit Seksual të Femrës (FSFI) dhe Shkalla e Shqetësimit Seksual të Femrës (FSDS) u përdorën për të vlerësuar përkatësisht QoL, funksionin seksual dhe shqetësimin seksual.Studimi përfshiu tre ndjekje në 3, 6 dhe 9 muaj.
• Nuk u vërejtën ndryshime në dhimbje, QoL dhe funksion seksual në muajin e tretë të ndjekjes (P=NS).Në muajin e 6-të dhe të 9-të, simptomat e dhimbjes (P<0.001) dhe të gjitha kategoritë e QoL (P<0.001) u përmirësuan.Rezultatet e FSFI dhe FSDS nuk ndryshuan në vazhdimin e muajit të tretë (P=ns).Përkundrazi, në ndjekjet e muajit të 3-të dhe të 9-të ato u përmirësuan në lidhje me bazën (P<0.001).
• Reduktimi progresiv i sindromës së dhimbjes të raportuar nga gratë gjatë periudhës së trajtimit mund të kontribuojë në përmirësimin e cilësisë së jetës dhe jetës seksuale të grave në PEA dhe LA.

Arch Ital Urol Androl. 2017 Mars 31; 89 (1): 17-21.

Efikasiteti i një lidhjeje të palmitoiletanolamidit dhe acidit alfa-lipoik në pacientët me prostatit kronik / sindromën e dhimbjes kronike të legenit: Një provë klinike e rastësishme.

• Sfondi:Prostatiti kronik/sindroma e dhimbjes kronike të legenit (CP/CPPS) është një gjendje komplekse, e karakterizuar nga etiologji e pasigurt dhe nga përgjigje e kufizuar ndaj terapisë.Përkufizimi i CP/CPPS përfshin dhimbjen gjenitourinar me ose pa simptoma të zbrazjes në mungesë të baktereve uropatogjene, siç zbulohen nga metodat standarde mikrobiologjike, ose një shkak tjetër të identifikueshëm, si p.sh. malinjiteti.Efikasiteti i terapive të ndryshme mjekësore është vlerësuar në studime klinike, por provat mungojnë ose janë kontradiktore.Ne krahasuam Serenoa Repens në monoterapi kundrejt Palmitoylethanolamide (PEA) në kombinim me acidin alfa-lipoik (ALA) dhe vlerësuam efikasitetin e këtyre trajtimeve në pacientët me CP/CPPS.
• METODAT:Ne kryem një provë të rastësishme, një të verbër.44 pacientë të diagnostikuar me CP/CPPS (mosha mesatare

41,32 ± 1,686 vjet) u caktuan rastësisht në trajtimin me Palmitoylethanolamide 300 mg plus acid Alfa-lipoik 300 mg (Peanase®), ose Serenoa Repens në 320 mg.Tre pyetësorë (NIH-CPSI, IPSS dhe IIEF5) u administruan në fillim dhe pas 12 javësh trajtim në secilin grup.

• REZULTATET:Trajtimi 12-javor me Peanase përmirësoi ndjeshëm rezultatin IPSS në krahasim me të njëjtën periudhë të trajtimit me Serenoa Repens dhe uli ndjeshëm rezultatin NIH-CPSI.Rezultate të ngjashme u vunë re në ndarjet e ndryshme të nënvlerave NIH-CPSI.Megjithatë, i njëjti trajtim nuk rezultoi në përmirësim të ndjeshëm të rezultatit IIEF5.Të dy trajtimet nuk dhanë efekte të padëshiruara.
• KONKLUZIONET: Rezultatet aktuale dokumentojnë efikasitetin e një lidhjeje të Palmitoylethanolamide (PEA) dhe acidit Alfa-lipoik (ALA) të administruara për 12 javë për trajtimin e pacientëve me CP/CPPS, krahasuar me monoterapinë Serenoa Repens.

Aliment Pharmacol Ther. 6 shkurt 2017.

Prova klinike e rastësishme: vetitë analgjezike tëdietetike plotësimi

me palmitoiletanolamid dhe polidatinë në sindromën e zorrës së irrituar.

 

• Sfondi:Aktivizimi i imunitetit të zorrëve është i përfshirë në patofiziologjinë e sindromës së zorrës së irrituar (IBS).Ndërsa shumica e qasjeve dietike në IBS përfshijnë shmangien e ushqimit, ka më pak indikacione për plotësimin e ushqimit.Palmithoiletanolamidi, i lidhur strukturisht me anandamidin endokannabinoid, dhe polidatina janë komponime dietike që veprojnë në mënyrë sinergjike për të reduktuar aktivizimin e qelizave mast.
• QËLLIMI:Për të vlerësuar efektin në numrin e qelizave mast dhe efikasitetin e palmithoyletanolamide / polidatin në pacientët me IBS.
• METODAT:Ne kryem një studim pilot, 12-javor, të rastësishëm, dyfish të verbër, të kontrolluar nga placebo, shumëqendër, duke vlerësuar efektin e palmithoyletanolamide/polidatin 200 mg/20 mg ose placebo bd në aktivizimin e imunitetit të shkallës së ulët, sistemin endokannabinoid dhe simptomat në pacientët me IBS .Mostrat e biopsisë, të marra në vizitën skrining dhe në fund të studimit, u analizuan me anë të imunohistokimisë, imuno-analizimit të lidhur me enzimën, kromatografisë së lëngshme dhe Western blot.
• REZULTATET:Gjithsej 54 pacientë me IBS dhe 12 kontrolle të shëndetshme u regjistruan nga pesë qendra evropiane.Krahasuar me kontrollet, pacientët me IBS treguan numër më të lartë të qelizave të mastociteve të mukozës (3,2 ± 1,3 kundrejt 5,3 ± 2,7%,

P = 0,013), oleoiletanolamidi i reduktuar i amidit të acidit yndyror (12,7 ± 9,8 kundrejt 45,8 ± 55,6 pmol/mg, P = 0,002) dhe rritje e shprehjes së receptorit kanabinoid 2 (0,7 ± 0,1 përkundrejt 1,0,0 ± 1,01).Trajtimi nuk modifikoi ndjeshëm profilin biologjik të IBS, duke përfshirë numrin e qelizave mast.Krahasuar me placebo, palmithoyletanolamide/polydatin përmirësoi ndjeshëm ashpërsinë e dhimbjes së barkut (P <0.05).

• KONKLUZIONET:Efekti i theksuar i suplementit dietik palmithoyletanolamide/polydatin në dhimbjet e barkut në pacientët me IBS sugjeron që kjo është një qasje natyrore premtuese për menaxhimin e dhimbjes në këtë gjendje.Tani kërkohen studime të mëtejshme për të sqaruar mekanizmin e veprimit të palmithoyletanolamide/polydatin në IBS.Numri ClinicalTrials.gov,NCT01370720.

Transl Stroke Res. Shkurt 2016; 7 (1): 54-69.

Palmitoylethanolamide/Luteolin e bashkë-ultramikronizuar në trajtimin e ishemisë cerebrale: nga brejtësi te njeriu.

 

 

 

Pacientëve iu dha Glialia® për një periudhë prej 60 ditësh.

Vlerat e Indeksit Barthel ishin 26,6 ± 1,69, 48,3 ± 1,91 dhe 60,5 ± 1,95 në T0 (242

pacientët), T30 (229 pacientë) dhe T60 (218

pacientët), respektivisht.

Kishte një ndryshim të rëndësishëm në përmirësimin midis T0 dhe T30 (***p< 0.0001) dhe midis T0 dhe T60 (###p< 0.0001).Për më tepër, kishte një ndryshim shumë domethënës gjithashtu midis T30 dhe T60 (p< 0.0001).

Pacientet femra shfaqën rezultate më të ulëta se meshkujt dhe paaftësia ishte më e keqe te pacientët e shtruar

Drug Des Devel Ther. 2016 shtator 27; 10: 3133-3141.

Resolvinat dhe aliamidet: autakoidet lipidike në oftalmologji - çfarë premtimi mbajnë ato?

• Resolvins (Rvs) janë një klasë e re emolekulat endogjene me prejardhje nga lipidet(autakoide) me veti të fuqishme imunomoduluese, të cilat rregullojnë fazën e zgjidhjes së një përgjigjeje imune aktive.
  • Këta faktorë modulues prodhohen në nivel lokal, duke ndikuar në funksionin e qelizave dhe/ose indeve, të cilat prodhohen sipas kërkesës dhe më pas metabolizohen në të njëjtat qeliza dhe/ose inde.
  • Farmakologjia autacoid, e zhvilluar në vitet 1970, barnat autacoid janë ose vetë komponimet e trupit ose prekursorët ose derivatet e tjerë të tyre, mundësisht të bazuara në kimi të thjeshtë, si 5-hidroksitriptofan, një pararendës i serotoninës.
  • Funksioni kryesor i autakoideve që i përkasin këtyre klasave është të frenojnë kaskadat imune të hiperaktivizuara dhe në këtë mënyrë të veprojnë si një sinjal "ndalimi" në proceset inflamatore që përndryshe bëhen patologjike.
    • Në vitin 1993, fituesja e çmimit Nobel Rita Levi-Montalcini (1909-2012) shpiku termin "aliamide" për komponime të tilla, ndërsa punonte në rolin frenues dhe modulues të palmitoylethanolamide (PEA) në mastocitet tepër aktive.
    • Koncepti i aliamideve rrjedh nga akronimiALIA: inflamacion lokal autakoid antagonist.
    • Termi gjeti rrugën e tij në fushën eN-acetiletanolamidet autakoide, të tilla si PEA, edhe pse "aliamidi" u përcaktua nga Levi-Montalcini si një koncept kontejner për të gjithë ndërmjetësit frenues dhe modulues të lipideve.Kjo do të përfshijë gjithashtu Rv-të, protetinat dhe maresinat.
    • Rv-të janë metabolitë të acideve yndyrore të pangopura ω-3: acidi eicosapentaenoic (EPA), acidi docosahexaenoic (DHA) dhe acidi docosapentaenoic (DPA).
      • Metabolitët e EPA quhen E Rvs (RvEs), ato të DHA quhen D Rvs (RvDs) dhe ato të DPA quhen Rvs D

(RvDsn-3DPA) dhe Rvs T (RvTs).

• Protektinat dhe marezinat rrjedhin nga acidi yndyror ω-3 DHA.

J Oftalmol. 2015;2015:430596.

Palmitoylethanolamide, një retinoprojtës natyral: rëndësia e tij e supozuar për trajtimin e glaukomës dhe retinopatisë diabetike.

 

Retinopatia është një kërcënim për shikimin dhe glaukoma dhe diabeti janë shkaktarët kryesorë të dëmtimit të qelizave të retinës.Vështrimet e fundit vunë në dukje një rrugë të përbashkët patogjenetike për të dy çrregullimet, bazuar në inflamacionin kronik.

PEA është vlerësuar për glaukomën, retinopatinë diabetike dhe uveitin, gjendjet patologjike të bazuara në inflamacion kronik, çrregullime të frymëmarrjes dhe sindroma të ndryshme dhimbjeje në një numër sprovash klinike që nga vitet 70 të shekullit të 20-të.

PEA është testuar në të paktën 9 studime të dyfishta të verbëra të kontrolluara me placebo, ndër të cilat dy studime ishin në glaukomë, dhe u zbulua të jetë i sigurt dhe efektiv deri në 1.8 g/ditë, me tolerueshmëri të shkëlqyer.Prandaj, PEA ka një premtim në trajtimin e një numri të retinopative.

PEA disponohet si një shtesë ushqimore (PeaPure) dhe si ushqim dietik për qëllime mjekësore në Itali (Normast, PeaVera dhe Visimast).

Këto produkte janë të njoftuara në Itali për mbështetjen ushqyese në glaukomën dhe neuroinflamacionin.Ne diskutojmë PEA si një përbërës i supozuar anti-inflamator dhe retinoprojtës në trajtimin e retinopative, veçanërisht të lidhura me glaukomën dhe diabetin.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Objektiva të ndryshëm molekularë të PEA.PPAR: receptor i aktivizuar nga proliferuesi i peroksizomit;GPR-55: 119-jetim-receptorë të lidhur me proteinën G;CCL: ligand i kemokinës;COX: ciklooksigjenazë;iNOS: sintaza e oksidit nitrik të induktueshme;TRPV: nënfamilja V e kanalit të kationit potencial të receptorit kalimtar;IL: interleukin;Kv1.5,4.3: kanale të mbyllura me tension kaliumi;Toll-4 R: receptor i ngjashëm me pagesën.

Clin Interv Plakja. 2014 korrik 17; 9: 1163-9.

N-palmitoiletanolamina dhe N-acetiletanolamina janë efektive në ekzemën asteatotike: rezultatet e një studimi të rastësishëm, të dyfishtë të verbër, të kontrolluar në 60 pacientë.

 

 

 

• Sfondi:Ekzema asteatotike (AE) karakterizohet nga lëkura e kruar, e thatë, e ashpër dhe me luspa.Trajtimet për AE janë kryesisht zbutës, zakonisht që përmbajnë ure, acid laktik ose një kripë laktat.N-palmitoiletanolamina (PEA) dhe N-acetiletanolamina (AEA) janë të dyja lipide endogjene që përdoren si mjete të reja terapeutike në trajtimin e shumë sëmundjeve të lëkurës.Qëllimi i këtij studimi ishte të krahasonte një zbutës PEA/AEA me një zbutës tradicional në trajtimin e AE.
• METODAT:Një studim krahasues monocentrik, i rastësishëm, dy-verbër, u krye në 60 pacientë AE për të vlerësuar dhe krahasuar efikasitetin e dy zbutësve.Niveli i thatësisë së lëkurës në mesin e subjekteve varionte nga i butë në të moderuar.Funksioni i barrierës së lëkurës së subjekteve dhe pragu aktual i perceptimit u testuan për 28 ditë me anë të vlerësimit klinik dhe teknologjisë bioinxhinierike.
• REZULTATET:Rezultatet treguan se, megjithëse disa aspekte u përmirësuan në të dy grupet, grupi që përdori zbutësin që përmban PEA/AEA paraqiti një ndryshim më të mirë të kapacitetit të sipërfaqes së lëkurës.Megjithatë, gjetja më mbresëlënëse ishte aftësia e zbutësit PEA/AEA për të rritur pragun e perceptimit të rrymës 5 Hz në një nivel normal pas 7 ditësh, me një ndryshim domethënës midis vlerave në bazë dhe pas 14 ditësh.Pragu aktual i perceptimit prej 5 Hz ishte pozitivisht dhe në mënyrë domethënëse me hidratimin e sipërfaqes së lëkurës dhe lidhej negativisht me humbjen transepidermale të ujit në grupin zbutës PEA/AEA.
• KONKLUZION: Krahasuar me zbutësit tradicionalë, aplikimi i rregullt i një zbutësi aktual PEA/AEA mund të përmirësojë njëkohësisht funksionet pasive dhe aktive të lëkurës.

 

 

Ndryshimet në hidratimin e sipërfaqes së lëkurës gjatë 28 ditëve

 

 

Krahasuar me zbutësin tradicional, zbutësi PEA/AEA mund të kontrollojë njëkohësisht funksionet "pasive" dhe "aktive" të lëkurës, duke përfshirë rigjenerimin e lëkurës dhe restaurimin e lamelave lipidike, ndjeshmërinë e lëkurës dhe kompetencën imune.

 

Si funksionon PEA

• Mekanizmi(et) e veprimit tëAPP përfshijnëefektet e saj në bërthamorereceptorPPARα(Gabrielsson et al., 2016).
• Ai përfshin gjithashtu qelizat mast, kanabinoidreceptorlloji 2 (CB2)-sikanabinoidreceptorët,ATP-kanale të ndjeshme të kaliumit, kalimtarereceptorkanalet potenciale (TRP) dhe bërthamorefaktorkappa B (NFkB).
• Mundetndikojnësinjalizimi endokannabinoid duke vepruar si një konkurruessubstrate përhomologu endokannabinoid anandamide (N-arachidonoyletanolamine).
• Boshti zorrë-tru: Roli i lipideve në rregullimin e inflamacionit, dhimbjes dhe SNQ sëmundjet.

 

 

 

 

 

Curr Med Kimi. Shkurt 2017

16.

Boshti zorrë-tru: Roli i lipideve në rregullimin e inflamacionit, dhimbjes dhe sëmundjeve të SNQ.

 

 

 

 

 

 

• Zorrët e njeriut janë një mjedis anaerobik i përbërë me një mikrobiotë enterike të madhe, të larmishme dhe dinamike, e përfaqësuar nga më shumë se 100 trilion mikroorganizma, duke përfshirë të paktën 1000 specie të veçanta.
• Zbulimi se një përbërje e ndryshme mikrobike mund të ndikojë në sjelljen dhe njohjen, dhe nga ana tjetër sistemi nervor mund të ndikojë indirekt në përbërjen e mikrobiotës enterike, ka kontribuar në mënyrë të konsiderueshme në krijimin e konceptit të mirëpranuar të boshtit zorrë-tru.

 

• Kjo hipotezë mbështetet nga disa prova që tregojnë mekanizma të ndërsjellë, të cilat përfshijnë nervin e paqartë, sistemin imunitar, modulimin e boshtit hipotalamik-hipofizë-adrenal (HPA) dhe bakteret që rrjedhin.

metabolitëve.

 

• Shumë studime janë fokusuar në përcaktimin e një roli të këtij boshti në shëndet dhe sëmundje, duke filluar nga çrregullimet e lidhura me stresin si depresioni, ankthi dhe sindroma e zorrës së irrituar (IBS) deri te çrregullimet neurozhvillimore, si autizmi dhe sëmundjet neurodegjenerative, si Parkinson. Sëmundja, sëmundja Alzheimer etj.

 

• Bazuar në këtë sfond, dhe duke marrë parasysh rëndësinë e ndryshimit të gjendjes simbiotike midis bujtësit dhe mikrobiotës, ky rishikim fokusohet në rolin dhe përfshirjen e lipideve bioaktive, siç është familja N-aciletanolamine (NAE) anëtarët kryesorë të së cilës janë N-arachidonoylethanolamina. (AEA), palmitoylethanolamide (PEA) dhe oleoilethanolamide (OEA), dhe acide yndyrore me zinxhir të shkurtër (SCFAs), si butirati, që i përkasin një grupi të madh lipidesh bioaktive të aftë për të moduluar proceset patologjike periferike dhe qendrore.

 

• Është vërtetuar mirë roli i tyre efektiv në inflamacion, dhimbje akute dhe kronike, obezitet dhe sëmundje të sistemit nervor qendror.Është treguar një lidhje e mundshme midis këtyre lipideve dhe mikrobiotës së zorrëve përmes mekanizmave të ndryshëm.Në të vërtetë, administrimi sistematik i baktereve specifike mund të zvogëlojë dhimbjen e barkut nëpërmjet përfshirjes së receptorit kanabinoid 1 tek miu;nga ana tjetër, PEA zvogëlon shënuesit e inflamacionit në një model të sëmundjes inflamatore të zorrëve (IBD) të miut, dhe butirati, i prodhuar nga mikrobiota e zorrëve, është efektiv në reduktimin e inflamacionit dhe dhimbjes në sindromën e zorrës së irrituar dhe modelet e kafshëve IBD.

 

• Në këtë përmbledhje, ne nënvizojmë marrëdhënien midis inflamacionit, dhimbjes, mikrobiotës dhe lipideve të ndryshme, duke u fokusuar në një përfshirje të mundshme të NAE dhe SCFA në boshtin zorrë-tru dhe rolin e tyre në sëmundjet e sistemit nervor qendror.

Efektet e palmitoiletanolamidit (PEA) në aktivizimin e boshtit Akt/mTOR/p70S6K dhe shprehjen e HIF-1α në kolitin e induktuar nga DSS dhe në kolitin ulceroz

 

 

 

PLoS One.2016;11 (5): e0156198.

 

 

Palmitoylethanolamide (PEA) pengon angiogjenezën e lidhur me kolitin tek minjtë.(A) Koliti i shkaktuar nga DSS shkaktoi një rritje të konsiderueshme të përmbajtjes së Hb në mukozën e zorrës së trashë, PEA është në gjendje të reduktojë, në një mënyrë të varur nga doza, përmbajtjen e Hb në minjtë e kolitit;ky efekt vazhdoi në prani të antagonistit PPARγ (GW9662) ndërsa u anulua nga antagonisti PPARα (MK866).(B) Imazhet imunohistokimike që tregojnë shprehjen e CD31 në mukozën e zorrës së trashë të minjve të patrajtuar (paneli 1), mukozën e zorrës së trashë të minjve të trajtuar me DSS (paneli 2), mukozën e zorrës së trashë të minjve të trajtuar me DSS në prani të PEA (10 mg/Kg) vetëm (paneli 3), PEA (10 mg/Kg) plus MK866 10 mg/Kg (paneli 4) dhe PEA (10 mg/Kg) plus GW9662 1 mg/Kg (paneli 5).Zmadhimi 20X;shiriti i shkallës: 100μm.Grafiku përmbledh sasinë relative të shprehjes CD31 (%) në mukozën e zorrës së trashë të minjve në të njëjtat grupe eksperimentale, duke treguar uljen e shprehjes së CD31 në minjtë kolitikë pas administrimit të PEA, me përjashtim të grupit të trajtuar gjithashtu me antagonistin e PPARα.

(C) Lëshimi i VEGF rezultoi në rritje në minjtë e trajtuar me DSS dhe ai u reduktua ndjeshëm nga trajtimi PEA në një mënyrë të varur nga PPARα.(D) Analiza Western blot dhe

analiza relative densitometrike (njësi arbitrare të normalizuara në shprehjen e proteinës së mirëmbajtjes β-aktinë) të shprehjes së receptorit VEGF (VEGF-R), duke treguar rezultate të ngjashme me çlirimin e VEGF.Rezultatet shprehen si mesatare±SD.*p<0.05, **p<0.01 dhe ***p<0.001 kundrejt minjve të trajtuar me DSS

PLoS One.2016;11 (5): e0156198.

Sci Rep. 2017 Mars 23; 7 (1): 375.

Palmitoylethanolamide shkakton ndryshime të mikroglisë të shoqëruara me rritjen e migrimit dhe aktivitetit fagocitar: përfshirja e receptorit CB2.

 

• Amide endogjene e acidit yndyror palmitoyletanolamide (PEA) është treguar se ushtron veprime anti-inflamatore kryesisht përmes frenimit të çlirimit të molekulave pro-inflamatore nga qelizat mast, monocitet dhe makrofagët.Aktivizimi indirekt i sistemit endokannabinoid (eCB) është ndër disa mekanizma veprimi që janë propozuar për të mbështetur efektet e ndryshme të PEA in vivo.
• Në këtë studim, ne përdorëm mikroglia të kultivuara të minjve dhe makrofagët e njeriut për të vlerësuar nëse PEA ndikon në sinjalizimin eCB.
• U zbulua se PEA rrit shprehjen e mRNA të CB2 dhe proteinave përmes aktivizimit të receptorit-α të aktivizuar nga proliferatori i peroksizomës (PPAR-α).
  • Ky mekanizëm i ri i rregullimit të gjeneve u demonstrua përmes: (i)

manipulimi farmakologjik PPAR-α, (ii) heshtja e mRNA PPAR-α,

(iii) imunoprecipitimi i kromatinës.

• Për më tepër, ekspozimi ndaj PEA nxiti ndryshime morfologjike të shoqëruara me një fenotip mikroglial reaktiv, duke përfshirë rritjen e fagocitozës dhe aktivitetit migrator.
• Gjetjet tona sugjerojnë rregullimin indirekt të shprehjes mikrogliale CB2R si një mekanizëm i ri i mundshëm që qëndron në themel të efekteve të PEA.PEA mund të eksplorohet si një mjet i dobishëm për parandalimin/trajtimin e simptomave të lidhura me neuroinflamacionin në çrregullimet e SNQ.

 

 

 

 

 

 

 

 

Modeli i metabolizmit 2-AG dhe kontributi i tij i mundshëm në dhimbjen pas operacionit.Enzimat që ndërmjetësojnë metabolizmin e 2-AG.Metabolizmi i 2-AG ndodh kryesisht përmes hidrolizës nga monoacilglicerol lipaza (MAGL), duke prodhuar acid arachidonic, i cili më pas shndërrohet në eikosanoid nga enzimat COX dhe LOX.Përveç kësaj, 2-AG mund të metabolizohet në estere të glicerolit të prostaglandinës (PG-Gs) nga COX-2 dhe estere të glicerolit të acidit hidroperoksieikosatetraenoik (HETE-Gs) nga enzimat LOX.

 

 

Dhimbje. Shkurt 2015; 156 (2): 341-7.

Pharmacol Res Perspect. 27 shkurt 2017; 5 (2): e00300.

Komponimi anti-inflamator palmitoylethanolamide pengon prodhimin e prostaglandinës dhe acidit hidroksikosatetraenoik nga një linjë qelizore makrofag.

 

Efekti i PEA mbi nivelet e (A) PGD2;(B) PGE2;(C) 11‐HETE;(D) 15‐HETE;(E) 9‐HODE dhe (F) 13‐HODE in

LPS + IFNγQelizat e trajtuara RAW264.7.

Qelizat (2,5 × 105 për pus) u shtuan në pllaka me gjashtë pus me LPS (0,1μg/mL pus) dhe INFγ (100 U/mL) dhe kultivohet në 37°C për 24 orë.PEA (3μmol/L, P3;ose 10μmol/L, P10) ose mjeti u shtuan ose në fillim të kësaj periudhe kultivimi (“24 orë”) ose për 30 minuta pas LPS + INFγ faza e inkubacionit (“30 min”).

TëP vlerat ishin nga modelet lineare vetëm për efektet kryesore (tre rreshtat e parë,ti = komponenti i kohës, me 30 min si vlerë referencë) ose për një model që përfshin ndërveprimet (dy rreshtat e poshtëm), të llogaritur duke përdorurt‐shpërndarjet e përcaktuara nga bootstrap me kampionim zëvendësues (10,000 përsëritje) të të dhënave sipas hipotezës zero.Pjesa e jashtme e mundshme dhe e mundshme, e shënuar në grafikët e Boxplot (Tukey), tregohen përkatësisht si trekëndësha dhe katrorë të kuq.Në analizat statistikore u përfshinë pikat e jashtme të mundshme, ndërsa u përjashtuan ato të mundshme.Shiritat përfaqësojnë vlerat mesatare pas përjashtimit të vlerës së jashtme të mundshme (n = 11-12).Për 11‐HETE,P vlerat për të gjithë grupin e të dhënave (dmth. duke përfshirë vlerën e jashtme të mundshme) ishin:ti, 0,87;P3, 0,86;P10, 0,0020;ti × P3, 0,83;ti x P10, 0,93.

 

KONSUMIMI I BAZEVE

 

• PEA aktualisht është në dispozicion në mbarë botën në formën e suplementeve dietike, ushqimeve mjekësore dhe/ose lëndëve ushqyese në formulime të ndryshme, me dhe pa eksipientë (Hesselink dhe Kopsky, 2015).
• PEA aktualisht tregtohet për përdorim veterinar (kushtet e lëkurës, Redonyl™, prodhuar nga Innovet) dhe si lëndë ushqyese për njerëzit (Normast™ dhe Pelvilen™, prodhuar nga Epitech; PeaPure™, prodhuar nga JP Russel Science Ltd.) në disa vende evropiane (p.sh. Italia, Spanja dhe Holanda) (Gabrielsson et al., 2016).
• Ai është gjithashtu një përbërës i një kremi (Physiogel AI™, i prodhuar nga Stiefel) i tregtuar për lëkurë të thatë (Gabrielsson et al., 2016).
• PEA ultramikronizuar është regjistruar si ushqim për qëllime të veçanta nga Ministria Italiane e Shëndetësisë dhe nuk është etiketuar për përdorim në dhimbjet neuropatike (Andersen et al., 2015).
• Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) nuk e ka shqyrtuar më parë sigurinë e PEA.Nuk ka rregullore në SHBA që lejojnë përdorimin e PEA si një shtesë ushqimore ose substancë GRAS.

 

 

FDA për Ushqimin Mjekësor

• Në SHBA, ushqimet mjekësore janë një kategori e veçantë e produkteve të rregulluara nga FDA.

• Në Evropë, një kategori e ngjashme e quajtur "Ushqime për Qëllime të Veçanta Mjekësore" (FSMPs) mbulohet nga direktiva e Ushqimeve për Përdorime të Veçanta Nutricionale dhe rregullohet nga Komisioni Evropian (KE).
• Në vitin 1988 FDA bëri hapa për të inkurajuar zhvillimin e kategorisë së ushqimeve mjekësore duke i dhënë produkteve statusin e barit jetim.
  • Këto ndryshime rregullative reduktojnë kostot dhe kohën e lidhur me nxjerrjen në treg të ushqimeve mjekësore, pasi më parë ushqimet mjekësore trajtoheshin si barna farmaceutike.
  • Ushqimet mjekësore nuk kërkohet t'i nënshtrohen rishikimit ose miratimit para tregut nga FDA.Për më tepër, ato përjashtohen nga kërkesat e etiketimit për pretendimet shëndetësore dhe pretendimet për përmbajtjen e lëndëve ushqyese sipas Aktit të Etiketimit dhe Edukimit të të ushqyerit të vitit 1990.
    • Ndryshe nga suplementet dietike, të cilat janë të kufizuara për të bërë pretendime për sëmundje dhe janë të destinuara për individë të shëndetshëm, ushqimet mjekësore janë të destinuara për popullata specifike të sëmundjes.
    • Pretendimet për sëmundje duhet të mbështeten nga prova të shëndosha shkencore që vërtetojnë pretendimet për menaxhimin e suksesshëm të sëmundjes ushqimore.
    • Të gjithë përbërësit duhet të jenë aditivë ushqimorë të aprovuar ose të klasifikuar si GRAS.

 

FDA për Ushqimin Mjekësor

 

• FDA e SHBA-së përcakton ushqimin mjekësor si një kategori substancash të destinuara për menaxhimin klinik dietik të një gjendjeje ose sëmundjeje të caktuar.Kriteret specifike të nevojshme për të marrë këtë përcaktim të FDA përfshijnë që produkti duhet të jetë:
  • Një ushqim i formuluar posaçërisht për gëlltitje nga goja ose enterale;
  • Për menaxhimin klinik dietik të një çrregullimi specifik mjekësor, sëmundjeje ose gjendjeje jonormale për të cilën ka kërkesa të veçanta ushqyese;
  • Bërë me përbërës të njohur përgjithësisht si të sigurt (GRAS);
  • Në përputhje me rregulloret e FDA-së që kanë të bëjnë me etiketimin, pretendimet e produktit dhe

prodhimit.

• Si kategori terapeutike, ushqimi mjekësor është i dallueshëm si nga barnat ashtu edhe nga suplementet.
  • Etiketat duhet të përfshijnë frazën "për t'u përdorur nën mbikëqyrjen mjekësore", pasi ushqimet mjekësore prodhohen sipas praktikave të ngurta të prodhimit dhe mbajnë standarde të larta etiketimi.

A janë ushqimet mjekësore tendenca tjetër e madhe për ushqimet e paketuara?

• Mundësitë në segmentin e ushqimeve mjekësore po rriten;tregu vlerësohet të jetë 15 miliardë dollarë, sipasTëMuriRruga Ditar.
• Kompanitë e mëdha ushqimore, duke përfshirë Nestle dhe Hormel, po bëjnë investime në R&D dhe linja prodhimi për të përmbushur nevojat mjekësore dhe ushqimore.
  • Nestle ka paraqitur njëBuxheti 500 milionë dollarë për të mbështetur kërkimin e ushqimeve mjekësore deri në vitin 2021.
  • Për sa i përket sfidave, marrja e duhur e shkencës dhe gjithashtu fitimi i besimit në profesionin e kujdesit shëndetësor do të dukej kyç
    • Prodhuesit e përbërësve duhet të vazhdojnë me kërkimet në shkencën mjekësore dhe ndoshta të lidhen me universitetet kërkimore për t'u angazhuar, qoftë për të mbështetur kërkimin ose për të fituar njohuri kyçe.

Shembuj specifikë të ushqimeve mjekësore të tregtuara dhe përdorimet e pretenduara të tyre

• Axona (triglicerid kaprilik) -Sëmundja e Alzheimerit[5]
  • Banatrol Plus (thekon banane/Bimunogalakto-oligosakarid -diarreja[6]
  • Deplin (l-metilfolat) -depresioni[7]
  • Fosteum (genistein aglikon/zink citrat bisglicinat/kolekalciferol)

-osteopeni dheosteoporoza[8]

• Limbrel (flavokoksidi) -osteoartriti[9]
• Metanx (L-metilfolat kalcium/piridoksal 5′-fosfat/metilkobalaminë) –neuropatia diabetike[10]
• Theramine (l-arginine, 5-htp, histidine, l-glutamine) –mialgjia[11]