Tungependa kuweka vidakuzi vya ziada ili kuelewa jinsi unavyotumia GOV.UK, kukumbuka mipangilio yako na kuboresha huduma za serikali.
Isipokuwa imebainishwa vinginevyo, chapisho hili linasambazwa chini ya Leseni ya Serikali Huria v3.0.Ili kutazama leseni hii, tembelea nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3 au uandike kwa Sera ya Habari, Kumbukumbu za Kitaifa, Kew, London TW9 4DU, au barua pepe: psi@nationalarchives.serikaliUINGEREZA.
Ikiwa tutafahamu maelezo yoyote ya hakimiliki ya wahusika wengine, utahitaji kupata kibali kutoka kwa mwenye hakimiliki husika.
Chapisho linapatikana katika https://www.gov.uk/government/publications/uknhcc-scientific-opinion-white-mulberry-leaf-extract-and-blood-glucose-levels/scientific-opinion-for-the-substantiation .kupata-madai-ya-afya-kwenye-sehemu-moja-kutoka-white-mulberry-dondoo-na-msaada-afya-bl
Kanuni ya Maadili ya UKNHCC inasema kwamba waangalizi rasmi huhudhuria mikutano ya UKNHCC ili kutoa taarifa za kisasa kuhusu masuala ya sasa ya kisayansi na sera katika nchi zao huku wakiheshimu uhuru wa UKNHCC.
UKNHCC (Baraza la Madai ya Lishe na Afya la Uingereza), Maoni ya Kisayansi Yanayohifadhiwa ya 2023 (EC) No 1924/2006, Kanuni za Lishe (Marekebisho n.k.) (Kujiondoa katika Umoja wa Ulaya) na Kanuni za Lishe (Marekebisho n.k.) .) (kujiondoa kutoka Umoja wa Ulaya) 2020 kama ilivyorekebishwa.
Maoni haya hayafai na hayapaswi kufasiriwa kama idhini ya uuzaji ya dondoo la jani la mulberry, tathmini chanya ya usalama wake, na sio uamuzi kama dondoo la jani la mulberry limeainishwa kama bidhaa ya chakula.Ikumbukwe kwamba aina hii ya udhibiti haikutolewa chini ya Sheria ya Chakula (Marekebisho, n.k.) (Kuondoka EU) Kanuni ya 2019 na Kanuni ya Uhifadhi wa Chakula (Marekebisho) (EC) No 1924/2006 [maelezo ya chini 1], n.k. .) (Kuondoka EU) Kanuni ya 2020
Inapaswa pia kusisitizwa kuwa upeo, maneno yaliyopendekezwa ya madai na masharti ya matumizi yaliyopendekezwa na Mwombaji yanaweza kubadilika kabla ya kukamilika kwa utaratibu wa ruzuku uliotolewa katika Kifungu cha 18(4) cha Kanuni ya Akiba (EC) No 1924/2006 [maelezo ya chini 1] Kama ilivyorekebishwa, na Kanuni za Chakula (Marekebisho, n.k.) (Kujiondoa katika Umoja wa Ulaya) 2019 na Kanuni za Chakula (Marekebisho, n.k.) (Kujiondoa Umoja wa Ulaya) 2020.
Maombi yalipokelewa na UKNHCC tarehe 5 Agosti 2022 na mchakato wa kutathmini kisayansi ulianza mara moja.
Tarehe 19 Agosti 2022, tathmini ya kisayansi ilisimamishwa baada ya mchakato wa "kusimamisha saa" uliohitaji waombaji kutoa maelezo ya ziada.
Tarehe 4 Septemba 2022, UKNHCC ilipokea maelezo ya ziada na kuanzisha upya tathmini ya kisayansi kwa mujibu wa Kifungu cha 16(1) cha Kanuni (EC) Na 1924/2006.
Uidhinishaji wa kutoa madai ya afya chini ya Kifungu cha 14(1)(a) Surviving Regulation (EC) No 1924/20061 kama ilivyorekebishwa na Kanuni ya Lishe (Marekebisho, n.k.) (kujiondoa kutoka Umoja wa Ulaya) 2019 na kutolewa na mamlaka husika ya Uingereza. .Mamlaka juu ya maombi ya Ascarit UK.Katika Kanuni za Lishe (Marekebisho, n.k.) (Kuondoka Umoja wa Ulaya) 2020, Kamati ya Madai ya Lishe na Afya ya Uingereza (UKNHCC) iliombwa kutoa maoni juu ya msingi wa kisayansi wa madai ya afya ya majani ya mulberry (M. alba).dondoo "zimethibitishwa kliniki kusaidia kudumisha viwango vya sukari kwenye damu."
Ilipendekezwa kuwa upeo wa maombi uwe chini ya mahitaji ya afya kuhusiana na kupunguza hatari ya magonjwa, ikiwa ni pamoja na ombi la ulinzi wa faragha, ambalo liliondolewa baadaye.
Bidhaa ya lishe inayodaiwa kuwa na afya ni dondoo moja ya sehemu ya majani ya M. alba (mulberry nyeupe).
Kwa maoni ya Kamati, dondoo ya lishe ya majani ya M. alba haijaainishwa vya kutosha kwa madai yaliyopendekezwa.
Madai ya mwombaji ni kwamba dondoo ya majani ya M. alba "imethibitishwa kitabibu kusaidia kudumisha viwango vya sukari kwenye damu."Sababu ya hatari ilikuwa kuongezeka kwa sukari ya damu na shida inayohusiana na hatari ilikuwa ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2.Kundi linalopendekezwa ni "wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2".Athari kama hizo zinazodaiwa ziko nje ya upeo wa madai ya afya ya Kifungu cha 14(1)(a).Kama inavyofafanuliwa katika Kifungu cha 2(6) cha Kanuni (EC) Na 1924/2006, "dai la kupunguza hatari ya magonjwa" ni dai lolote la afya ambalo linasema, linapendekeza au kuashiria matumizi ya aina ya chakula, chakula au mojawapo ya vipengele vyake.Kupunguza kwa kiasi kikubwa sababu za hatari kwa maendeleo ya magonjwa ya binadamu.Kulingana na Jopo la Diet, Nutrition and Allergy (NDA) la Mamlaka ya Usalama wa Chakula ya Ulaya (EFSA), Tume inaamini kwamba madai ya afya yanapaswa kutaja idadi ya jumla (ya afya).Kamati pia ilizingatia kuwa ikiwa dai la afya linahusiana na kazi au athari ambayo inaweza kuhusishwa na ugonjwa, watu walio na ugonjwa huo sio walengwa wa dai (EFSA, 2021).
Kamati haikufahamu mbinu iliyotumika katika mapitio ya maandiko yaliyowasilishwa na mwombaji na hivyo haikuweza kutathmini kama ushahidi wote ulikuwa umewasilishwa kwa ajili ya kuzingatiwa.Mwombaji amebainisha jumla ya machapisho 13 ambayo anaamini yanafaa kwa madai, yakiwemo:
Kati ya ushahidi uliotolewa na Mwombaji, RCTs 2 (Lown et al. 2017; Thondre et al. 2021) hazikutathmini ushahidi unaounga mkono dai hili.Jaribio lililodhibitiwa bila mpangilio (Mudra et al., 2007) lilikuwa ripoti ya muhtasari na ilionekana kuwa na uwezekano mkubwa wa hatari ya upendeleo.Utafiti usiodhibitiwa (Chatterji na Fogel, 2018) haukutathmini ushahidi wa kuunga mkono dai hili.Machapisho matano (Bensky, 1993; Asano et al., 2001; Saudek et al., 2008; Gomyo et al., 2004; NIH, 2008) hayakuripoti bidhaa za chakula na/au athari zinazodaiwa.Machapisho matatu (Lown, 2017; Drugs.com, 2022; Gordon-Seymour, 2021) hayakuwa machapisho yasiyo ya kisayansi.Chapisho moja (Thaipitakwong et al., 2018) lilikuwa makala ya ukaguzi kuhusu majani ya mulberry na athari zake zinazowezekana kwa hatari ya moyo na mishipa.Kwa maoni ya Kamati, hakuna hitimisho linaloweza kutolewa kutoka kwa machapisho haya kuunga mkono madai haya.
Kulingana na maelezo yaliyotolewa, Kamati ilihitimisha kuwa uhusiano wa sababu kati ya utumiaji wa dondoo la jani la M. alba na athari zinazodaiwa haukuweza kuanzishwa.Kamati hiyo pia ilihitimisha kuwa hakuna ushahidi uliotolewa wa uhusiano kati ya athari zinazodaiwa na hatari ya kupata kisukari cha aina ya 2.
Ombi lilikuwa na ombi la ulinzi wa data ya siri, ambayo baadaye iliondolewa.
Chakula ambacho kilikuwa mada ya madai ya afya kilikuwa M. alba (mulberry nyeupe), ambayo ilichangia 50% ya maudhui ya minyoo.
Uwepo wa mulberry ulipunguza kwa kiasi kikubwa kiwango cha sukari kutoka kwa kiwango cha udhibiti hadi kiwango cha chini na kwa kiasi kikubwa kuongeza kiwango cha insulini ikilinganishwa na kiwango cha udhibiti.Katika uchunguzi wa kimatibabu, minyoo ya pande zote ilijaribiwa kwa uwezo wao wa kupunguza viwango vya sukari.Utafiti wa wazi wa kituo kimoja wa kuingilia kati ulifanyika nchini Israeli.
Mwombaji anapendekeza maneno yafuatayo ya madai ya faida ya kiafya: "Imethibitishwa kitabibu kusaidia kudumisha viwango vya sukari vya damu."
Mwombaji hakupendekeza masharti maalum ya matumizi ya chakula cha M. alba ambacho ni somo la tamko.Masharti ya matumizi yaliyopendekezwa yanatolewa kwa nyongeza ya Ascarit.Kundi linalopendekezwa ni wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2.
Kwa mujibu wa Kifungu cha 14(1)(a) cha Kanuni (EC) No 1924/2006 [kidokezo 1] Iliyorekebishwa na dai la lishe (marekebisho) kuhusu madai ya afya ya dondoo la jani la mkuyu na udumishaji wa viwango vya sukari kwenye damu, n.k. d.) (Kukataliwa kwa EU) Kanuni ya 2019 na Kanuni za Chakula (Marekebisho, n.k.) (Kuondoka EU) Kanuni ya 2020 ya Kitambulisho cha Maombi: 002UKNHCC.Imetolewa na Ascarit UK.
1.1 Kwa kujibu ombi la UKNHCC la ufafanuzi wa bidhaa ya chakula ambayo ni mada ya madai ya afya, mwombaji alithibitisha kwamba bidhaa ya chakula ni dondoo ya M. alba (white mulberry leaf).Mwombaji hakutoa maelezo kuhusu utunzi, utofauti wa bechi hadi bechi, au tafiti za uthabiti za dondoo la jani la M. alba.
1.2 Mwombaji alitoa muhtasari wa mchakato wa utengenezaji wa Ascarite unaofafanuliwa kama nyongeza ya sehemu nyingi iliyo na:
Majani na maua husafishwa na kusindika upya (yaani kubakiza rangi yao asili, umbo, na uvimbe) kwa mchanganyiko wa kukata, kukandamiza na kutoa joto kwa kutengenezea pombe ili kuongeza urejeshaji wa mazao ya mimea, ikiwa ni pamoja na mpira wa karatasi.Baada ya hayo, kioevu hupozwa haraka hadi digrii 20-30 za Celsius, na kisha huchujwa.Vipengele vya mizizi na gome husafishwa, kisha kusindika kwa kutumia kuondolewa kwa joto na baridi.Suluhisho la mchanganyiko lina (kama asilimia kwa uzito wa jumla ya wingi wa suluhisho) 50% Morus, 20% Artemisia, 10% Urtica, 10% Cinnamon na 10% Taraxacum.
Mwombaji aliomba kwamba asili ya umiliki wa muundo wa Ascarit na mchakato wa utengenezaji uhifadhiwe, lakini baadaye aliondoa hitaji hili.
1.3 Kwa maoni ya Kamati, dondoo ya lishe ya majani ya M. alba, ambayo ni mada ya madai ya afya, haijaainishwa vya kutosha kuhusiana na athari za dai lililopendekezwa.
2.1 Mwombaji anasema kuwa kisukari cha aina ya 2 ni ugonjwa wa kimetaboliki unaodhihirishwa na viwango vya juu vya sukari kwenye damu.Kwa kujibu ombi la UKNHCC la ushahidi unaoonyesha uhusiano kati ya sababu ya hatari (sukari iliyoinuliwa ya damu) na hatari ya ugonjwa unaohusishwa (aina ya 2 ya kisukari), mwombaji aliwasilisha masomo 3 (DCCT, 1995; Rohlfing et al., 2002). ; Sveta, 2014).Kikundi cha utafiti cha Udhibiti wa Kisukari na Matatizo (DCCT) (1995) na Rolfing et al.(2002) iliripoti DCCTs ikiwa ni pamoja na wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari unaotegemea insulini (aina ya 1) lakini sio na kisukari cha aina ya 2.aina (ugonjwa ambao kupunguza hatari inahitajika).)Swetha (2014) alikokotoa uwiano kati ya HbA1c (hemoglobin ya glycosylated) na matokeo mbalimbali (glucose ya kufunga, baada ya kula na kupumzika) ili kutathmini manufaa yake kwa ufuatiliaji wa udhibiti wa glycemic kwa wagonjwa wa kisukari.Kwa maoni ya kamati hiyo, waombaji hawakutoa ushahidi wa uhusiano wa sababu kati ya viwango vya juu vya sukari kwenye damu na hatari ya kupata ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, au ikiwa viwango vya juu vya sukari ya damu ni kitabiri huru cha ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2.
2.2 Mwombaji alitoa maelezo ya ziada kwa kujibu ombi la UKNHCC la taarifa kuhusu matokeo, vigezo vya matokeo na hatua zinazopendekezwa za kutathmini mambo ya hatari katika masomo ya binadamu.Hata hivyo, kutokana na maelezo yaliyotolewa, haijabainika kwa Kamati ni matokeo gani waombaji wanapendekeza na yatatathminiwa vipi.
2.3 Athari inayodaiwa ya mwombaji "imethibitishwa kitabibu kusaidia kudumisha viwango vya sukari kwenye damu".Kundi linalolengwa lililopendekezwa na mwombaji ni wagonjwa wenye kisukari cha aina ya 2.
2.4 Kamati inabainisha kuwa kundi linalopendekezwa la wagonjwa wenye kisukari cha aina ya 2 haliko chini ya madai ya afya chini ya Kifungu cha 14(1)(a) cha Kanuni (EC) Na 1924/2006.Kama inavyofafanuliwa katika Kifungu cha 2(6) cha Kanuni (EC) Na 1924/2006, "dai la kupunguza hatari ya magonjwa" ni dai lolote la afya ambalo linasema, linapendekeza au kuashiria matumizi ya aina ya chakula, chakula au mojawapo ya vipengele vyake.Kupunguza kwa kiasi kikubwa sababu za hatari kwa maendeleo ya magonjwa ya binadamu.Kulingana na Jopo la Diet, Nutrition and Allergy (NDA) la Mamlaka ya Usalama wa Chakula ya Ulaya (EFSA), Tume inaamini kwamba madai ya afya yanapaswa kutaja idadi ya jumla (ya afya).Kamati pia ilizingatia kuwa ikiwa dai la afya linahusiana na kazi au athari ambayo inaweza kuhusishwa na ugonjwa, watu walio na ugonjwa huo sio walengwa wa dai (EFSA, 2021).
2.5 Ili kufikia athari inayodaiwa, mwombaji anapendekeza kuchukua vidonge 2 vya minyoo na maji dakika 30 kabla ya chakula mara 3 kwa siku.Waombaji hawapendekezi mkusanyiko, kipimo au muda wa matumizi.
2.6 Kamati ilibaini kuwa kupunguzwa kwa mwitikio wa glycemic baada ya kula kunaweza kuzingatiwa kuwa na manufaa kwa watu ambao tayari wana matatizo ya kustahimili glukosi, lakini Kamati ilizingatia kuwa maneno yaliyopendekezwa hayakukidhi vigezo vya kuzingatiwa katika Kifungu cha 14(1)(a) , wala haikutoa taarifa kuhusu manufaa ya kiafya Vigezo vya idadi ya watu ambavyo madai ya kupunguza hatari ya ugonjwa yanaweza kutolewa.
3.1 Wanapoombwa na UKNHCC, waombaji wanaombwa kutoa maelezo ya uhakiki wa fasihi, ikijumuisha uandishi, malengo, vigezo vya kustahiki, mkakati kamili wa utafutaji na kila hifadhidata inayotafutwa.Taarifa iliyotolewa ilikuwa ndogo kiasi kwamba Kamati haikuweza kutathmini iwapo ushahidi wote ulikuwa umewasilishwa kwa ajili ya kuzingatiwa.
3.2 Mwombaji amebainisha jumla ya machapisho 13 ambayo anaamini yanahusiana na madai, yakiwemo:
Kamati inaona kuwa hakuna hitimisho linaloweza kutolewa kutoka kwa machapisho haya kwa kuwa hakuna ushahidi uliothibitishwa kuunga mkono dai hili.
3.4 Ina kiungo cha kitabu cha dawa za asili za Kichina (Bensky, 1993).Hakuna habari za sura, nambari za ukurasa, au sehemu za kitabu zilizowasilishwa kwa kamati ili kuzingatiwa, kwa hivyo hazikuweza kupangwa.
3.5 Karatasi ya ukweli (NIH, 2008) inatoa muhtasari wa tafiti kuhusu udhibiti wa kisukari na matatizo na tafiti za ufuatiliaji, lakini haitathmini ushahidi unaounga mkono dai hili, kwa hivyo hakuna hitimisho linaloweza kutolewa kutoka kwa chapisho hili.
Utafiti wa kimaabara (Asano et al., 2001) ulielezea kutolewa kwa alkaloidi za M. alba na athari yake ya kuzuia glycosidasi, lakini ushahidi wa kuunga mkono dai hili haujatathminiwa.Kamati inaona kuwa hakuna hitimisho linaloweza kutolewa kutoka kwa machapisho haya.
3.7 Katika RCTs tatu (Lown et al., 2017; Thondre et al., 2021; Mudra et al., 2007), washiriki walipewa kazi ya kupokea dondoo la majani ya mulberry bila mpangilio.Lown na wengine.(2017) na Thondre et al.(2021) zilikuwa na upofu mara mbili, zisizo na mpangilio, hatua zilizorudiwa, majaribio ya kupita kiasi yaliyotathmini matumizi au kutotumika kwa dondoo kuu ya majani ya mulberry (Reducose®) dhidi ya aerosmith kwa watu wenye afya nzuri majibu ya glycemic ya washiriki kwa changamoto ya kabohaidreti.Kwa maoni ya Kamati, hakuna mahitimisho yanayoweza kutolewa kutokana na machapisho haya kwa sababu hayakutathmini ushahidi unaounga mkono dai hili.Mudra et al.(2007) ni muhtasari wa ripoti ya muhtasari wa uchunguzi wa mabadiliko ya nasibu ambao ulitathmini athari za dondoo la jani la mulberry au placebo kwenye majibu ya sukari ya damu ya washiriki wenye afya (washiriki 10) na wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 (watu 10).Kamati ilizingatia kuwa utafiti huo unaweza kuwa katika hatari kubwa ya kupendelea kutokana na ukosefu wa taarifa kuhusu mchakato wa kubahatisha, uwezekano wa upendeleo unaohusishwa na uingiliaji kati unaokusudiwa, na uwezekano wa upendeleo katika uteuzi wa matokeo yaliyoripotiwa.
3.8 Utafiti usiodhibitiwa (Chatterji na Fogel, 2018) ulijumuisha wagonjwa wenye kisukari cha aina ya 2.Chatterji and Fogel (2018) walitathmini athari ya utungaji wa mitishamba SR2004 (inayojumuisha majani ya M. alba, majani ya U. dioica, gome la mdalasini, dondoo za jani la A. dracunculus na dondoo za mizizi ya T. officinale) kwenye viwango vya HbA1c mara moja kwa wiki kwa siku 12. .wiki na kisha katika wiki 24.Kwa maoni ya Kamati, hakuna mahitimisho yanayoweza kutolewa kutokana na utafiti huu usiodhibitiwa, ambao haukutathmini ushahidi unaounga mkono madai hayo.
3.9 Kwa hivyo Kamati inazingatia kwamba hakuna hitimisho linaloweza kutolewa kutokana na ushahidi uliotolewa na mlalamishi kuhusu athari za dondoo la jani la albaflora kwenye viwango vya glukosi kwenye damu.
4.1 Katika kutathmini ushahidi, kamati ilizingatia jaribio 1 lililodhibitiwa bila mpangilio (Mudra et al., 2007) ambalo hitimisho linaweza kutolewa.
4.2 Kamati ilihitimisha kuwa, kulingana na ushahidi uliotolewa, haikuwezekana kuanzisha uhusiano wa sababu kati ya matumizi ya dondoo la majani ya Albiflora na athari zinazodaiwa.Kamati hiyo pia ilihitimisha kuwa hakuna ushahidi uliotolewa wa uhusiano kati ya athari zinazodaiwa na hatari ya kupata kisukari cha aina ya 2.
Morus Alba (Muscus alba) Dondoo la Majani Suala la madai ya afya yanayopendekezwa halijaainishwa vya kutosha kuhusiana na athari za madai.
Madai ya athari kwa wagonjwa walio na kisukari cha aina ya 2 hayakidhi vigezo vilivyowekwa katika Kanuni (EC) Na 1924/2006.kwa mujibu wa Kifungu cha 14(1)(a).
Uhusiano wa sababu kati ya utumiaji wa dondoo ya jani la mulberry na athari zinazodaiwa haukuweza kuanzishwa, na hapakuwa na ushahidi wa uhusiano kati ya athari zinazodaiwa na hatari ya kupata kisukari cha aina ya 2.
Muda wa kutuma: Jan-29-2023