ఒక పదార్ధం మల్బరీ లీఫ్ ఎక్స్‌ట్రాక్ట్ యొక్క ఆరోగ్య దావాలకు మద్దతు ఇవ్వడానికి మరియు ఆరోగ్యకరమైన రక్తంలో చక్కెర స్థాయిలను నిర్వహించడంలో సహాయపడటానికి శాస్త్రీయ అభిప్రాయం

మీరు GOV.UKని ఎలా ఉపయోగిస్తున్నారో అర్థం చేసుకోవడానికి, మీ సెట్టింగ్‌లను గుర్తుంచుకోవడానికి మరియు ప్రభుత్వ సేవలను మెరుగుపరచడానికి మేము అదనపు కుక్కీలను సెట్ చేయాలనుకుంటున్నాము.
పేర్కొనకపోతే, ఈ ప్రచురణ ఓపెన్ గవర్నమెంట్ లైసెన్స్ v3.0 కింద పంపిణీ చేయబడుతుంది.ఈ లైసెన్స్‌ని వీక్షించడానికి, nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3ని సందర్శించండి లేదా ఇన్ఫర్మేషన్ పాలసీ, The National Archives, Kew, London TW9 4DU లేదా ఇమెయిల్: psi@nationalarchivesకి వ్రాయండి.ప్రభుత్వంయునైటెడ్ కింగ్‌డమ్.
మేము ఏదైనా మూడవ పక్షం కాపీరైట్ సమాచారం గురించి తెలుసుకుంటే, మీరు సంబంధిత కాపీరైట్ యజమాని నుండి అనుమతిని పొందవలసి ఉంటుంది.
ప్రచురణ https://www.gov.uk/government/publications/uknhcc-scientific-opinion-white-mulberry-leaf-extract-and-blood-glucose-levels/scientific-opinion-for-the-substantiationలో అందుబాటులో ఉంది .వైట్-మల్బరీ-ఎక్స్‌ట్రాక్ట్-మరియు-హెల్ప్-హెల్తీ-బిఎల్ నుండి-ఒకే-భాగం-ఆరోగ్యానికి-క్లెయిమ్‌లను పొందడం
UKNHCC ప్రవర్తనా నియమావళి ప్రకారం, UKNHCC యొక్క స్వాతంత్ర్యానికి సంబంధించి తమ దేశాల్లోని ప్రస్తుత శాస్త్రీయ మరియు విధాన సమస్యలపై తాజా సమాచారాన్ని అందించడానికి అధికారిక పరిశీలకులు UKNHCC సమావేశాలకు హాజరవుతారు.
UKNHCC (UK న్యూట్రిషన్ అండ్ హెల్త్ క్లెయిమ్స్ కౌన్సిల్), 2023 రిజర్వు చేయబడిన సైంటిఫిక్ ఒపీనియన్ (EC) No 1924/2006, పోషకాహార నిబంధనలు (సవరణలు మొదలైనవి) (EU నుండి నిష్క్రమించడం) మరియు పోషకాహార నిబంధనలు (సవరణలు మొదలైనవి) .) (EU) 2020 సవరించబడింది.
ఈ అభిప్రాయం మల్బరీ లీఫ్ ఎక్స్‌ట్రాక్ట్‌కి మార్కెటింగ్ అధీకృతం, దాని భద్రత యొక్క సానుకూల అంచనా లేదా మల్బరీ ఆకు సారం ఆహార ఉత్పత్తిగా వర్గీకరించబడుతుందా లేదా అనే దానిపై తీర్పు కాదు.ఆహారం (సవరణ, మొదలైనవి) (EU నుండి నిష్క్రమించడం) రెగ్యులేషన్ 2019 మరియు ఆహార సంరక్షణ (సవరణ) రెగ్యులేషన్ (EC) నం 1924/2006 [ఫుట్‌నోట్ 1], మొదలైన వాటి కింద ఈ రకమైన నియంత్రణ అందించబడలేదని గమనించాలి. .) (EU నుండి నిష్క్రమించడం) రెగ్యులేషన్ 2020
సేవింగ్స్ రెగ్యులేషన్ (EC)లోని ఆర్టికల్ 18(4)లో అందించిన మంజూరు ప్రక్రియను పూర్తి చేయడానికి ముందు దరఖాస్తుదారు ప్రతిపాదించిన క్లెయిమ్‌ల యొక్క పరిధి, ప్రతిపాదిత పదాలు మరియు ఉపయోగ షరతులు మార్చబడతాయని కూడా నొక్కి చెప్పాలి. No 1924/2006 [ఫుట్‌నోట్ 1] సవరించిన ప్రకారం, ఆహారం (సవరణ, మొదలైనవి) (EU నుండి నిష్క్రమించడం) నిబంధనలు 2019 మరియు ఆహారం (సవరణలు మొదలైనవి) (EU నుండి నిష్క్రమించడం) నిబంధనలు 2020.
UKNHCC ద్వారా 5 ఆగస్టు 2022న దరఖాస్తులు స్వీకరించబడ్డాయి మరియు శాస్త్రీయ మూల్యాంకన ప్రక్రియ వెంటనే ప్రారంభమైంది.
ఆగస్ట్ 19, 2022న, దరఖాస్తుదారులు అదనపు సమాచారాన్ని అందించాల్సిన “క్లాక్-స్టాపింగ్” ప్రక్రియ తర్వాత శాస్త్రీయ మూల్యాంకనం నిలిపివేయబడింది.
4 సెప్టెంబర్ 2022న, UKNHCC అదనపు సమాచారాన్ని పొందింది మరియు నియంత్రణ (EC) No 1924/2006 ఆర్టికల్ 16(1) ప్రకారం శాస్త్రీయ అంచనాను తిరిగి ప్రారంభించింది.
ఆర్టికల్ 14(1)(a) సర్వైవింగ్ రెగ్యులేషన్ (EC) No 1924/20061 ప్రకారం ఆరోగ్య క్లెయిమ్‌లు చేయడానికి అధికారం, న్యూట్రిషన్ (సవరణ, మొదలైనవి) రెగ్యులేషన్ (యూరోపియన్ యూనియన్ నుండి ఉపసంహరణ) 2019 ద్వారా సవరించబడింది మరియు UK సమర్థ అధికారం ద్వారా జారీ చేయబడింది .Ascarit UK అప్లికేషన్‌పై అధికారం.న్యూట్రిషన్ (సవరణ, మొదలైనవి) (EU నుండి నిష్క్రమించడం) నిబంధనలు 2020లో, UK న్యూట్రిషన్ అండ్ హెల్త్ క్లెయిమ్‌ల కమిటీ (UKNHCC) మల్బరీ (M. ఆల్బా) ఆకుల ఆరోగ్య దావాలకు శాస్త్రీయ ప్రాతిపదికన వ్యాఖ్యానించమని కోరింది.పదార్దాలు "ఆరోగ్యకరమైన రక్తంలో చక్కెర స్థాయిలను నిర్వహించడానికి వైద్యపరంగా నిరూపించబడ్డాయి."
అప్లికేషన్ యొక్క పరిధి వ్యాధి ప్రమాద తగ్గింపుకు సంబంధించిన ఆరోగ్య అవసరాలకు లోబడి ఉంటుందని ప్రతిపాదించబడింది, గోప్యతా రక్షణ కోసం అభ్యర్థనతో సహా, అది తరువాత ఉపసంహరించబడింది.
M. ఆల్బా (తెలుపు మల్బరీ) ఆకుల యొక్క ఒకే భాగం సారం ఆరోగ్యకరమైనదని క్లెయిమ్ చేయబడిన పోషకాహార ఉత్పత్తి.
కమిటీ అభిప్రాయం ప్రకారం, M. ఆల్బా ఆకుల పోషక సారం ప్రతిపాదిత క్లెయిమ్‌ల కోసం తగినంతగా వర్గీకరించబడలేదు.
దరఖాస్తుదారు యొక్క దావా ఏమిటంటే, M. ఆల్బా ఆకు సారం "ఆరోగ్యకరమైన రక్తంలో చక్కెర స్థాయిలను నిర్వహించడంలో సహాయపడుతుందని వైద్యపరంగా నిరూపించబడింది."పుటేటివ్ రిస్క్ ఫ్యాక్టర్ ఎలివేటెడ్ బ్లడ్ షుగర్ మరియు సంబంధిత రిస్క్ డిజార్డర్ టైప్ 2 డయాబెటిస్.ప్రతిపాదిత లక్ష్య సమూహం "టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులు".ఇటువంటి క్లెయిమ్ చేయబడిన ప్రభావాలు ఆర్టికల్ 14(1)(a) ఆరోగ్య దావాల పరిధికి వెలుపల ఉన్నాయి.రెగ్యులేషన్ (EC) No 1924/2006లోని ఆర్టికల్ 2(6)లో నిర్వచించినట్లుగా, "వ్యాధి ప్రమాదాన్ని తగ్గించే దావా" అనేది ఆహార వర్గం, ఆహారం లేదా దానిలోని ఒకదాని వినియోగాన్ని సూచించే, సిఫార్సు చేసే లేదా సూచించే ఏదైనా ఆరోగ్య దావా.మానవ వ్యాధుల అభివృద్ధికి ప్రమాద కారకాలు గణనీయంగా తగ్గాయి.యూరోపియన్ ఫుడ్ సేఫ్టీ అథారిటీ (EFSA) యొక్క డైట్, న్యూట్రిషన్ మరియు అలర్జీ (NDA) ప్యానెల్ ప్రకారం, ఆరోగ్య దావాలు సాధారణ (ఆరోగ్యకరమైన) జనాభాను సూచించాలని కమిషన్ విశ్వసిస్తుంది.ఆరోగ్య దావా ఒక వ్యాధితో సంబంధం కలిగి ఉండే ఫంక్షన్ లేదా ప్రభావానికి సంబంధించినదైతే, వ్యాధితో బాధపడుతున్న వ్యక్తులు క్లెయిమ్‌కు లక్ష్య జనాభా కాదని కూడా కమిటీ పరిగణించింది (EFSA, 2021).
దరఖాస్తుదారు సమర్పించిన సాహిత్య సమీక్షలో ఉపయోగించిన పద్దతి గురించి కమిటీకి తెలియదు మరియు అందువల్ల అన్ని ఆధారాలు పరిశీలన కోసం సమర్పించబడిందో లేదో అంచనా వేయలేకపోయింది.దరఖాస్తుదారు క్లెయిమ్‌లకు సంబంధించినవిగా భావించే మొత్తం 13 ప్రచురణలను గుర్తించారు, వాటితో సహా:
దరఖాస్తుదారు అందించిన సాక్ష్యాలలో, 2 RCTలు (లోన్ మరియు ఇతరులు 2017; థోండ్రే మరియు ఇతరులు. 2021) ఈ దావాకు మద్దతు ఇచ్చే సాక్ష్యాలను మూల్యాంకనం చేయలేదు.యాదృచ్ఛిక నియంత్రిత ట్రయల్ (ముద్రా మరియు ఇతరులు, 2007) సారాంశ నివేదిక మరియు పక్షపాతం యొక్క అధిక ప్రమాదం ఉన్నట్లు పరిగణించబడింది.ఒక అనియంత్రిత అధ్యయనం (ఛటర్జీ మరియు ఫోగెల్, 2018) ఈ దావాకు మద్దతు ఇచ్చే సాక్ష్యాలను అంచనా వేయలేదు.ఐదు ప్రచురణలు (Bensky, 1993; Asano et al., 2001; Saudek et al., 2008; Gomyo et al., 2004; NIH, 2008) ఆహార ఉత్పత్తులు మరియు/లేదా క్లెయిమ్ చేసిన ప్రభావాలను నివేదించలేదు.మూడు ప్రచురణలు (Lown, 2017; Drugs.com, 2022; Gordon-Seymour, 2021) శాస్త్రీయం కాని ప్రచురణలు.ఒక ప్రచురణ (తైపిటాక్వాంగ్ మరియు ఇతరులు, 2018) మల్బరీ ఆకులపై సమీక్ష కథనం మరియు కార్డియోమెటబోలిక్ ప్రమాదంపై వాటి సంభావ్య ప్రభావం.కమిటీ అభిప్రాయం ప్రకారం, ఈ ప్రకటనకు మద్దతుగా ఈ ప్రచురణల నుండి ఎటువంటి ముగింపులు తీసుకోలేము.
అందించిన సమాచారం ఆధారంగా, M. ఆల్బా ఆకు సారం యొక్క వినియోగం మరియు దావా వేయబడిన ప్రభావాల మధ్య కారణ సంబంధాన్ని ఏర్పాటు చేయడం సాధ్యం కాదని కమిటీ నిర్ధారించింది.క్లెయిమ్ చేసిన ప్రభావాలు మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్‌ను అభివృద్ధి చేసే ప్రమాదం మధ్య సంబంధం ఉన్నట్లు ఎటువంటి ఆధారాలు అందించబడలేదని కమిటీ నిర్ధారించింది.
అప్లికేషన్ గోప్యమైన డేటా రక్షణ కోసం అభ్యర్థనను కలిగి ఉంది, అది తర్వాత ఉపసంహరించబడింది.
ఆరోగ్య దావాకు సంబంధించిన ఆహారం M. ఆల్బా (వైట్ మల్బరీ), ఇది రౌండ్‌వార్మ్ కంటెంట్‌లో 50% వాటాను కలిగి ఉంది.
మల్బరీ ఉనికి నియంత్రణ స్థాయి నుండి తక్కువ స్థాయికి గ్లూకోజ్ మొత్తాన్ని గణనీయంగా తగ్గించింది మరియు నియంత్రణ స్థాయితో పోలిస్తే ఇన్సులిన్ స్థాయిని గణనీయంగా పెంచింది.క్లినికల్ అధ్యయనంలో, రౌండ్‌వార్మ్‌లు గ్లూకోజ్ స్థాయిలను తగ్గించే సామర్థ్యాన్ని పరీక్షించాయి.ఇజ్రాయెల్‌లో సింగిల్-సెంటర్ ఓపెన్ ప్రాస్పెక్టివ్ ఇంటర్వెన్షన్ స్టడీ నిర్వహించబడింది.
దరఖాస్తుదారు ఆరోగ్య ప్రయోజన దావా యొక్క క్రింది పదాలను ప్రతిపాదిస్తున్నారు: "ఆరోగ్యకరమైన రక్తంలో చక్కెర స్థాయిలను నిర్వహించడానికి వైద్యపరంగా నిరూపించబడింది."
దరఖాస్తుదారు డిక్లరేషన్‌కు సంబంధించిన M. ఆల్బా ఆహారాన్ని ఉపయోగించడం కోసం నిర్దిష్ట షరతులను ప్రతిపాదించలేదు.Ascarit సప్లిమెంట్ కోసం సూచించబడిన ఉపయోగ నిబంధనలు అందించబడ్డాయి.ప్రతిపాదిత లక్ష్య సమూహం టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులు.
రెగ్యులేషన్ (EC) No 1924/2006 యొక్క ఆర్టికల్ 14(1)(a) ప్రకారం [ఫుట్‌నోట్ 1] మల్బరీ లీఫ్ ఎక్స్‌ట్రాక్ట్ మరియు ఆరోగ్యకరమైన బ్లడ్ షుగర్ లెవల్స్ నిర్వహణకు సంబంధించిన ఆరోగ్య దావాలకు సంబంధించి పోషకాహార దావా (సవరణ) ద్వారా సవరించబడింది, మొదలైనవి. d.) (EU తిరస్కరణ) రెగ్యులేషన్ 2019 మరియు ఆహార నిబంధనలు (సవరణలు మొదలైనవి) (EU నుండి నిష్క్రమించడం) రెగ్యులేషన్ 2020 అప్లికేషన్ ID: 002UKNHCC.Ascarit UK ద్వారా సమర్పించబడింది.
1.1 ఆరోగ్య దావాకు సంబంధించిన ఆహార ఉత్పత్తి యొక్క వివరణ కోసం UKNHCC అభ్యర్థనకు ప్రతిస్పందనగా, దరఖాస్తుదారు ఆహార ఉత్పత్తి M. ఆల్బా (వైట్ మల్బరీ లీఫ్) యొక్క సారం అని నిర్ధారించారు.దరఖాస్తుదారు M. ఆల్బా లీఫ్ ఎక్స్‌ట్రాక్ట్ యొక్క కూర్పు, బ్యాచ్-టు-బ్యాచ్ వేరియబిలిటీ లేదా స్థిరత్వ అధ్యయనాలపై వివరాలను అందించలేదు.
1.2 దరఖాస్తుదారు అస్కారైట్ తయారీ ప్రక్రియ యొక్క అవలోకనాన్ని అందించిన బహుళ-భాగాల సంకలితం:
షీట్ రబ్బరు పాలుతో సహా మొక్కల ఉత్పత్తులను గరిష్టంగా రికవరీ చేయడానికి బ్రూయింగ్‌తో కత్తిరించడం, నొక్కడం మరియు వేడి వెలికితీత కలయిక ద్వారా ఆకులు మరియు పువ్వులు శుభ్రం చేయబడతాయి మరియు తాజాగా ప్రాసెస్ చేయబడతాయి (అంటే వాటి అసలు రంగు, ఆకారం మరియు వాపును నిలుపుకోవడం).ఆ తరువాత, ద్రవం త్వరగా 20-30 డిగ్రీల సెల్సియస్కు చల్లబడుతుంది, ఆపై ఫిల్టర్ చేయబడుతుంది.రూట్ మరియు బెరడు భాగాలు శుభ్రం చేయబడతాయి, తరువాత వేడి తొలగింపు మరియు శీతలీకరణను ఉపయోగించి ప్రాసెస్ చేయబడతాయి.మిశ్రమ ద్రావణంలో 50% మోరస్, 20% ఆర్టెమిసియా, 10% ఉర్టికా, 10% దాల్చినచెక్క మరియు 10% తారాక్సాకం (ద్రావణం యొక్క మొత్తం ద్రవ్యరాశి బరువు ప్రకారం) ఉంటాయి.
అస్కారిట్ యొక్క కూర్పు మరియు తయారీ ప్రక్రియ యొక్క యాజమాన్య స్వభావాన్ని అలాగే ఉంచాలని దరఖాస్తుదారు అభ్యర్థించారు, కానీ తర్వాత ఈ అవసరాన్ని ఉపసంహరించుకున్నారు.
1.3 కమిటీ అభిప్రాయం ప్రకారం, ఆరోగ్య దావాకు సంబంధించిన ఎం. ఆల్బా ఆకుల పోషక సారం, ప్రతిపాదిత దావా యొక్క చిక్కులకు సంబంధించి తగినంతగా వర్గీకరించబడలేదు.
2.1 దరఖాస్తుదారుడు టైప్ 2 మధుమేహం అనేది రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిలు పెరగడం ద్వారా వర్గీకరించబడిన జీవక్రియ వ్యాధి.పుటేటివ్ రిస్క్ ఫ్యాక్టర్ (ఎలివేటెడ్ బ్లడ్ గ్లూకోజ్) మరియు సంబంధిత వ్యాధి (టైప్ 2 డయాబెటిస్) రిస్క్ మధ్య సంబంధాన్ని వివరించే సాక్ష్యం కోసం UKNHCC అభ్యర్థనకు ప్రతిస్పందనగా, దరఖాస్తుదారు 3 అధ్యయనాలను సమర్పించారు (DCCT, 1995; రోల్ఫింగ్ మరియు ఇతరులు., 2002 ; స్వెటా, 2014).డయాబెటిస్ కంట్రోల్ అండ్ కాంప్లికేషన్స్ ట్రయల్ (DCCT) స్టడీ గ్రూప్ (1995) మరియు రోల్ఫింగ్ మరియు ఇతరులు.(2002) ఇన్సులిన్-ఆధారిత మధుమేహం (టైప్ 1) ఉన్న రోగులతో సహా DCCTలను నివేదించింది, కానీ టైప్ 2 మధుమేహంతో కాదు.రకం (రిస్క్ తగ్గింపు అవసరమయ్యే వ్యాధి).)శ్వేత (2014) డయాబెటిక్ రోగులలో గ్లైసెమిక్ నియంత్రణను పర్యవేక్షించడానికి వాటి ఉపయోగాన్ని అంచనా వేయడానికి HbA1c (గ్లైకోసైలేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్) మరియు వివిధ ఫలితాలు (ఉపవాసం, భోజనం తర్వాత మరియు విశ్రాంతి గ్లూకోజ్) మధ్య పరస్పర సంబంధాన్ని లెక్కించారు.కమిటీ అభిప్రాయం ప్రకారం, దరఖాస్తుదారులు ఎలివేటెడ్ బ్లడ్ గ్లూకోజ్ స్థాయిలు మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్‌ను అభివృద్ధి చేసే ప్రమాదం మధ్య కారణ సంబంధాన్ని రుజువు చేయలేదు లేదా రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిలు పెరగడం అనేది టైప్ 2 డయాబెటిస్‌ను స్వతంత్రంగా అంచనా వేస్తుందా.
2.2 మానవ అధ్యయనాలలో ప్రమాద కారకాలను అంచనా వేయడానికి ఫలితం, ఫలితం వేరియబుల్స్ మరియు ప్రతిపాదిత జోక్యాలపై సమాచారం కోసం UKNHCC అభ్యర్థనకు ప్రతిస్పందనగా దరఖాస్తుదారు కొంత అదనపు సమాచారాన్ని అందించారు.అయితే, అందించిన సమాచారం ఆధారంగా, దరఖాస్తుదారులు ఏ ఫలితాలను ప్రతిపాదిస్తున్నారు మరియు వారు ఎలా మూల్యాంకనం చేయబడతారు అనేది కమిటీకి స్పష్టంగా తెలియలేదు.
2.3 దరఖాస్తుదారు యొక్క క్లెయిమ్ ప్రభావం "ఆరోగ్యకరమైన రక్తంలో చక్కెర స్థాయిలను నిర్వహించడంలో సహాయపడుతుందని వైద్యపరంగా నిరూపించబడింది".దరఖాస్తుదారు ప్రతిపాదించిన లక్ష్య సమూహం టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులు.
2.4 టైప్ 2 మధుమేహం ఉన్న రోగుల యొక్క ప్రతిపాదిత లక్ష్య సమూహం రెగ్యులేషన్ (EC) No 1924/2006లోని ఆర్టికల్ 14(1)(a) ప్రకారం ఆరోగ్య దావాలకు లోబడి ఉండదని కమిటీ పేర్కొంది.రెగ్యులేషన్ (EC) No 1924/2006లోని ఆర్టికల్ 2(6)లో నిర్వచించినట్లుగా, "వ్యాధి ప్రమాదాన్ని తగ్గించే దావా" అనేది ఆహార వర్గం, ఆహారం లేదా దానిలోని ఒకదాని వినియోగాన్ని సూచించే, సిఫార్సు చేసే లేదా సూచించే ఏదైనా ఆరోగ్య దావా.మానవ వ్యాధుల అభివృద్ధికి ప్రమాద కారకాలు గణనీయంగా తగ్గాయి.యూరోపియన్ ఫుడ్ సేఫ్టీ అథారిటీ (EFSA) యొక్క డైట్, న్యూట్రిషన్ మరియు అలర్జీ (NDA) ప్యానెల్ ప్రకారం, ఆరోగ్య దావాలు సాధారణ (ఆరోగ్యకరమైన) జనాభాను సూచించాలని కమిషన్ విశ్వసిస్తుంది.ఆరోగ్య దావా ఒక వ్యాధితో సంబంధం కలిగి ఉండే ఫంక్షన్ లేదా ప్రభావానికి సంబంధించినదైతే, వ్యాధితో బాధపడుతున్న వ్యక్తులు క్లెయిమ్‌కు లక్ష్య జనాభా కాదని కూడా కమిటీ పరిగణించింది (EFSA, 2021).
2.5 క్లెయిమ్ చేసిన ప్రభావాన్ని సాధించడానికి, దరఖాస్తుదారు రోజుకు 3 సార్లు భోజనానికి 30 నిమిషాల ముందు నీటితో 2 రౌండ్‌వార్మ్ క్యాప్సూల్స్ తీసుకోవాలని సిఫార్సు చేస్తున్నారు.దరఖాస్తుదారులు ఏకాగ్రత, మోతాదు లేదా ఉపయోగం యొక్క వ్యవధిని సూచించరు.
2.6 ఇప్పటికే బలహీనమైన గ్లూకోస్ టాలరెన్స్‌తో బాధపడుతున్న వ్యక్తులకు పోస్ట్‌ప్రాండియల్ గ్లైసెమిక్ ప్రతిస్పందనలో తగ్గింపు ప్రయోజనకరంగా పరిగణించబడుతుందని కమిటీ పేర్కొంది, అయితే ప్రతిపాదిత పదాలు ఆర్టికల్ 14(1)(ఎ)లో పరిగణనలోకి తీసుకోవాల్సిన ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా లేదని కమిటీ భావించింది. , లేదా ఇది ఆరోగ్య ప్రయోజనాలపై ప్రకటనలు చేయలేదు, జనాభా ప్రమాణాలకు వ్యతిరేకంగా వ్యాధి ప్రమాదాన్ని తగ్గించవచ్చు.
3.1 UKNHCC అభ్యర్థించినప్పుడు, రచయిత హక్కు, లక్ష్యాలు, అర్హత ప్రమాణాలు, పూర్తి శోధన వ్యూహం మరియు శోధించిన ప్రతి డేటాబేస్‌తో సహా సాహిత్య సమీక్ష వివరాలను అందించమని దరఖాస్తుదారులు అభ్యర్థించబడ్డారు.అందించిన సమాచారం చాలా పరిమితంగా ఉంది, అన్ని సాక్ష్యాలు పరిశీలనకు సమర్పించబడిందో లేదో కమిటీ అంచనా వేయలేకపోయింది.
3.2 దరఖాస్తుదారు క్లెయిమ్‌లకు సంబంధించినవిగా భావించే మొత్తం 13 ప్రచురణలను గుర్తించారు, వాటితో సహా:
ఈ క్లెయిమ్‌కు మద్దతు ఇవ్వడానికి ధృవీకరించబడిన ఆధారాలు లేనందున ఈ ప్రచురణల నుండి ఎటువంటి ముగింపులు తీసుకోలేమని కమిటీ భావిస్తోంది.
3.4 చైనీస్ హెర్బల్ మెడిసిన్ (బెన్స్కీ, 1993) పుస్తకానికి లింక్‌ను కలిగి ఉంది.అధ్యాయం సమాచారం, పేజీ సంఖ్యలు లేదా పుస్తకం నుండి సారాంశాలు కమిటీ పరిశీలన కోసం సమర్పించబడలేదు, కాబట్టి వాటిని గ్రేడ్ చేయడం సాధ్యం కాదు.
3.5 ఫ్యాక్ట్ షీట్ (NIH, 2008) మధుమేహ నియంత్రణ మరియు సమస్యలు మరియు తదుపరి అధ్యయనాలపై అధ్యయనాలను సంగ్రహిస్తుంది, కానీ ఈ దావాకు మద్దతు ఇచ్చే సాక్ష్యాలను మూల్యాంకనం చేయదు, కాబట్టి ఈ ప్రచురణ నుండి ఎటువంటి ముగింపులు తీసుకోబడవు.
ఒక ప్రయోగశాల అధ్యయనం (Asano et al., 2001) M. ఆల్బా ఆల్కలాయిడ్స్ విడుదల మరియు గ్లైకోసిడేస్‌లపై వాటి నిరోధక ప్రభావాన్ని వివరించింది, అయితే ఈ దావాకు మద్దతు ఇచ్చే ఆధారాలు మూల్యాంకనం చేయబడలేదు.ఈ ప్రచురణల నుండి ఎటువంటి తీర్మానాలు చేయలేమని కమిటీ భావిస్తుంది.
3.7 మూడు RCTలలో (లోన్ మరియు ఇతరులు, 2017; థోండ్రే మరియు ఇతరులు., 2021; ముద్ర మరియు ఇతరులు., 2007), పాల్గొనేవారు మల్బరీ ఆకు సారాన్ని స్వీకరించడానికి యాదృచ్ఛికంగా కేటాయించబడ్డారు.లోన్ మరియు ఇతరులు.(2017) మరియు Thondre et al.(2021) డబుల్ బ్లైండ్, యాదృచ్ఛిక, పునరావృత చర్యలు, కార్బోహైడ్రేట్ ఛాలెంజ్‌కు ఆరోగ్యకరమైన సబ్జెక్ట్‌లలో ప్లేసిబోకు వ్యతిరేకంగా యాజమాన్య మల్బరీ లీఫ్ ఎక్స్‌ట్రాక్ట్ (రెడ్యూకోస్®) యొక్క ఉపయోగం లేదా ఉపయోగించని క్రాస్‌ఓవర్ ట్రయల్స్ అంచనా వేసింది.కమిటీ అభిప్రాయం ప్రకారం, ఈ ప్రచురణల నుండి ఎటువంటి తీర్మానాలు చేయలేము ఎందుకంటే వారు ఈ దావాకు మద్దతు ఇచ్చే సాక్ష్యాలను అంచనా వేయలేదు.ముద్ర మరియు ఇతరులు.(2007) అనేది యాదృచ్ఛిక క్రాస్ఓవర్ అధ్యయనాన్ని సంగ్రహించే సారాంశ నివేదిక, ఇది ఆరోగ్యకరమైన పాల్గొనేవారు (10 మంది పాల్గొనేవారు) మరియు టైప్ 2 మధుమేహం (10 మంది వ్యక్తులు) ఉన్న రోగుల రక్తంలో గ్లూకోజ్ ప్రతిస్పందనపై మల్బరీ లీఫ్ ఎక్స్‌ట్రాక్ట్ లేదా ప్లేసిబో ప్రభావాన్ని అంచనా వేసింది.రాండమైజేషన్ ప్రక్రియ గురించి సమాచారం లేకపోవడం, ఉద్దేశించిన జోక్యానికి సంబంధించిన సంభావ్య పక్షపాతం మరియు నివేదించబడిన ఫలితాల ఎంపికలో సంభావ్య పక్షపాతం కారణంగా అధ్యయనం పక్షపాతానికి ఎక్కువ ప్రమాదం ఉందని కమిటీ పరిగణించింది.
3.8 అనియంత్రిత అధ్యయనం (ఛటర్జీ మరియు ఫోగెల్, 2018) టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులను కలిగి ఉంది.Chatterji and Fogel (2018) వారానికి ఒకసారి 12 రోజుల పాటు HbA1c స్థాయిలపై హెర్బల్ కూర్పు SR2004 (M. ఆల్బా ఆకులు, U. డియోకా ఆకులు, దాల్చిన చెక్క బెరడు, A. డ్రాకున్‌క్యులస్ లీఫ్ ఎక్స్‌ట్రాక్ట్‌లు మరియు T. అఫిసినేల్ రూట్ ఎక్స్‌ట్రాక్ట్‌లను కలిగి ఉంటుంది) ప్రభావాన్ని అంచనా వేశారు. .వారాలు ఆపై 24 వారాలలో.కమిటీ అభిప్రాయం ప్రకారం, ఈ అనియంత్రిత అధ్యయనం నుండి ఎటువంటి ముగింపులు తీసుకోలేము, ఇది క్లెయిమ్‌లకు మద్దతు ఇచ్చే సాక్ష్యాలను అంచనా వేయలేదు.
3.9 కాబట్టి బ్లడ్ గ్లూకోజ్ సాంద్రతలపై ఆల్బాఫ్లోరా లీఫ్ ఎక్స్‌ట్రాక్ట్ ప్రభావంపై ఫిర్యాదుదారు సమర్పించిన సాక్ష్యాల నుండి ఎటువంటి తీర్మానాలు చేయలేమని కమిటీ పరిగణించింది.
4.1 సాక్ష్యాన్ని మూల్యాంకనం చేయడంలో, కమిటీ 1 యాదృచ్ఛిక నియంత్రిత విచారణను (ముద్రా మరియు ఇతరులు, 2007) పరిగణించింది, దాని నుండి తీర్మానాలు చేయవచ్చు.
4.2 సమర్పించిన సాక్ష్యాల ఆధారంగా, అల్బిఫ్లోరా ఆకు సారం వినియోగం మరియు దావా వేయబడిన ప్రభావాల మధ్య కారణ సంబంధాన్ని ఏర్పరచడం సాధ్యం కాదని కమిటీ నిర్ధారించింది.క్లెయిమ్ చేసిన ప్రభావాలు మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్‌ను అభివృద్ధి చేసే ప్రమాదం మధ్య సంబంధం ఉన్నట్లు ఎటువంటి ఆధారాలు అందించబడలేదని కమిటీ నిర్ధారించింది.
మోరస్ ఆల్బా (మస్కస్ ఆల్బా) లీఫ్ ఎక్స్‌ట్రాక్ట్ ప్రతిపాదిత ఆరోగ్య క్లెయిమ్‌ల విషయం క్లెయిమ్‌ల చిక్కులకు సంబంధించి తగినంతగా వర్గీకరించబడలేదు
టైప్ 2 మధుమేహం ఉన్న రోగులకు సంబంధించిన ఎఫెక్ట్ క్లెయిమ్‌లు రెగ్యులేషన్ (EC) నం 1924/2006లో పేర్కొన్న ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా లేవు.సెక్షన్ 14(1)(ఎ) ప్రకారం
మల్బరీ లీఫ్ సారం మరియు క్లెయిమ్ చేసిన ప్రభావాల మధ్య కారణ సంబంధాన్ని ఏర్పరచలేదు మరియు క్లెయిమ్ చేసిన ప్రభావాలు మరియు టైప్ 2 మధుమేహం అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదం మధ్య సంబంధం ఉన్నట్లు ఎటువంటి ఆధారాలు లేవు.