Кислотаи Azelaic 98%аз ҷониби HPLC | Синфи фармасевтӣ ва косметикӣ
1. Шарҳи маҳсулот
Кислотаи Azelaic(CAS123-99-9) кислотаи тофтаи дикарбоксилии табиатан пайдошуда бо формулаи молекулавии C₉H₁₆O₄ ва вазни молекулавӣ 188,22 г/мол мебошад. Синфи тозагии 98% аз ҷониби HPLC тасдиқшудаи мо ба стандартҳои USP/EP мувофиқат мекунад, ки барои формулаҳои дерматологӣ ва барномаҳои саноатӣ оптимизатсия шудааст.
Мушаххасоти асосӣ
- Тоза: ≥98% (HPLC-ELSD тасдиқ шудааст, наҷосати умумӣ <0,2%)
- Намуди зоҳирӣ: хокаи кристаллии сафед
- Нуқтаи обшавӣ: 109-111°C
- Нуқтаи ҷӯшон: 286 ° C дар 100 мм ст
- Ҳалшавандагӣ: 2,14 г/л дар об (25°C), ҳалшаванда дар маҳлулҳои этанол/ишрӣ
2. Тавсифи кимиёвӣ
2.1 Санҷиши сохторӣ
- Профили NMR:
¹H NMR (300 МГц, CDCl₃): δ 1,23 (t, J=7,1Гц, 3Н), 1,26-1,39 (м, 6Н), 1,51-1,69 (м, 4Н), 2,26/2,32 (т, 2H 0 (ҳар як), 4, 12,4 H). COOH) - Хроматограммаи HPLC:
Вақти нигоҳдорӣ: 20,5 дақиқа (қуллаи асосӣ), қуллаҳои наҷосат <0,1% дар 31,5/41,5 дақиқа
2.2 Протоколи назорати сифат
| Параметр | Усул | Меъёрҳои қабул |
|---|---|---|
| Таҳлил | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Сутун: Purospher Star RP-C18 Марҳилаи мобилӣ: градиенти метанол/об/кислотаи ацетикӣ | 98,0-102,0% |
| Металлҳои вазнин | ICP-MS | ≤10 саҳ/мин |
| Маҳлулҳои боқимонда | GC-FID (сутуни HP-5MS) Дериватизатсия бо HMDS | Этанол <0,5% |
3. Барномаҳои фармасевтӣ
3.1 Самаранокии дерматологӣ
- Акне Вулгарис:
Дар озмоишҳои 12-ҳафтаина комедонҳоро 65% коҳиш медиҳад (20% яхмос) тавассути:- Амали зиддимикробӣ бар зиддиC. acnes(MIC₅₀ 256 мкг/мл)
- Моҳираи тирозиназа (IC₅₀ 3,8 мм) барои гиперпигментацияи пас аз илтиҳобӣ
- Розацеа:
15% gel 72% камшавии эритемаро нишон медиҳад (дар муқоиса бо 43% плацебо) тавассути:- Антиоксидантҳои тозакунандаи ROS (EC₅₀ 8,3 μM)
- Функсияи MMP-9 дар кератиноситҳо
3.2 Дастур оид ба таҳия
| Шакли истфода | Тавсияшаванда % | Қайдҳои мутобиқат |
|---|---|---|
| Крем/Гел | 15-20% | Метилпарабенро пешгирӣ кунед (42% таназзулро ба вуҷуд меорад) |
| Липосомалӣ | 5-10% | Фосфати буфери pH7.4 + лецитини лӯбиёро истифода баред |
4. Барномаҳои косметикӣ
4.1 Синергияи сафедкунӣ
- Комбинатсияҳои оптималӣ:
- 2% AzA + 5% Витамини С: 31% камшавии меланин нисбат ба монотерапия
- 1% AzA + 0,01% ретинол: 2 маротиба афзоиш додани синтези коллаген
4.2 Маълумот дар бораи устуворӣ
| Вазъият | Сатҳи таназзул |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3М) | <0,5% |
| Таъсири ултрабунафш | 1,2% (бо муҳофизати TiO₂) |
5. Истифодаи саноатӣ
- Пешниҳоди полимерӣ:
- Синтези нейлон-6,9 (ҳосили реаксия >85% дар 220°C)
- Ингибитори зангзании хӯлаҳои пӯлод (маҳлули 0,1М зангзаниро 92% коҳиш медиҳад)
6. Бехатарӣ ва танзим
6.1 Профили токсикологӣ
| Параметр | Натиҷа |
|---|---|
| LD₅₀ шадиди шифоҳӣ (каламуш) | > 5000 мг/кг |
| Ташхиси пӯст | Ҳалим (OECD 404) |
| Хавфи чашм | Категорияи 2B |
6.2 Мутобиқати глобалӣ
- Сертификатсияҳо:
- Файли Мастер маводи мухаддири ИМА FDA
- EU REACH ба қайд гирифта шудааст
- ISO 9001: 2015 Системаи сифат
7. Бастабандӣ ва нигоҳдорӣ
| Миқдор | Контейнер | Нарх (EXW) |
|---|---|---|
| 25 кг | HDPE барабан + халтаи алюминий | $4,800 |
| 1 кг | Шишаи шишаи янтарӣ | 220 доллар |
| 100 г | Халтаи дукарата мӯҳрдор | $65 |
Нигоҳдорӣ: 2-8°C дар муҳити хушк (ҳарорати хонагӣ қобили қабул аст, агар <25°C/60% RH)
8. Саволҳо
Савол: Оё ман метавонам кислотаи азелаиро бо ниацинамид истифода барам?
Ҷавоб: Бале, маълумоти клиникӣ нишон медиҳад, ки 10% AzA + 4% ниацинамид таҳаммулпазириро 37% нисбат ба AzA танҳо беҳтар мекунад
Савол: Муҳлати нигоҳдорӣ чӣ гуна аст?
A: 36 моҳ, вақте ки дуруст нигоҳ дошта мешавад. COA-и мушаххаси партия пешниҳод карда мешавад
9. Иқтибосҳо
- Маълумоти тавсифи NMR
- Методологияи HPLC-ELSD
- Таҳқиқоти устуворӣ
- Самаранокии клиникӣ
