Palmitoylethanolamide

• Palmitoylethanolamide(PEA), isang peroxisome proliferator-activated receptor alpha (PPAR-�) ligand na nagsasagawa ng mga anti-inflammatory, analgesic, at neuroprotective na aksyon, para sa paggamot ng neuro-inflammatory, lalo na nauugnay sa malalang sakit, glaucoma at diabetic retinopathy.
  • Ang (mga) mekanismo ng pagkilos ng PEA ay kinabibilangan ng mga epekto nito sa nuclear receptor na PPARα (Gabrielsson et al., 2016).
  • Kasama rin dito ang mga mast cell,cannabinoid receptor type 2 (CB2)-like cannabinoid receptors, ATP-sensitive potassium-channels, transient receptor potential (TRP) channels, at nuclear factor kappa B (NFkB).
  • Maaari itong makaapekto sa endocannabinoid signaling sa pamamagitan ng pagkilos bilang isang nakikipagkumpitensyang substrate para sa endocannabinoid homologue anandamide (N-arachidonoylethanolamine).
• Ang unang obserbasyon ay noong 1943 ni Coburn et al.bilang bahagi ng isang epidemiological na pag-aaral na nakatuon sa childhood rheumatic fever, ang insidente ay mas mataas sa mga batang kumakain ng mga diyeta na mababa sa itlog.
  • Napansin ng mga imbestigador na ito na nabawasan ang paglitaw sa mga batang pinapakain ng egg yolk powder, at pagkatapos ay nagpakita sila ng mga anti-anaphylactic properties sa guinea pig na may lipid extract mula sa egg yolk.
• 1957 Kuehl Jr. at mga katrabaho ay iniulat na nagtagumpay sa paghiwalay ng isang mala-kristal na anti-inflammatory factor mula sa soybean.Ibinukod din nila ang compound mula sa isang phospholipid fraction ng pula ng itlog at mula sa hexane-extracted peanut meal.
  • Ang hydrolysis ng PEA ay nagresulta sa palmitic acid at ethanolamine at sa gayon ang tambalan ay nakilala bilangN-(2-hydroxyethyl)- palmitamide (Kepple Hesselink et al., 2013).

 

Flow Chart ng Semi-synthesize na Palmitoylethanolamide

 

 

 

 

 

 

 

Mass Spectra (ESI-MS: m/z 300(M+H+) at Nuclear Magnetic Resonance (NMR) ng PEA

 

 

Food Science & Nutrition DOI 10.1002/fsn3.392

Kaligtasan ng micronized palmitoylethanolamide (microPEA): kakulangan ng toxicity at genotoxic potensyal

 

• Ang Palmitoylethanolamide (PEA) ay isang natural na fatty acid amide na matatagpuan sa iba't ibang pagkain, na unang natukoy sa pula ng itlog.
• MicroPEA ng tinukoy na laki ng butil (0.5–10μm) ay nasuri para sa mutagenicity saSalmonella typhimurium,para sa clastogenicity/aneuploidy sa cultured human lymphocytes, at para sa acute at subchronic rodent toxicity sa daga, na sumusunod sa karaniwang OECD test protocols, alinsunod sa Good Laboratory Practice (GLP).
• Ang PEA ay hindi nag-udyok ng mga mutasyon sa bacterial assay gamit ang mga strain TA1535, TA97a, TA98, TA100, at TA102, na mayroon o walang metabolic activation, sa alinman sa plate incorporation o liquid preincubation na pamamaraan.Katulad nito, ang PEA ay hindi nag-udyok ng mga genotoxic na epekto sa mga selula ng tao na ginagamot sa loob ng 3 o 24 na oras nang walang metabolic activation, o para sa 3 h na may metabolic activation.
• Napag-alaman na ang PEA ay may LD50 na mas malaki kaysa sa limitasyong dosis na 2000 mg/kg body weight (bw), gamit ang OECD Acute Oral Up and Down Procedure.Ang mga dosis para sa 90-araw na pag-aaral ng oral toxicity ng daga ay batay sa mga resulta mula sa paunang 14 na araw na pag-aaral, iyon ay, 250, 500, at 1000 mg/kg bw/araw.
• Ang No Effect Level (NOEL) sa parehong subchronic na pag-aaral ay ang pinakamataas na nasubok na dosis.

Br J Clin Pharmacol. 2016 Okt;82(4):932-42.

Palmitoylethanolamide para sa paggamot ng sakit: mga pharmacokinetics, kaligtasan at bisa

• Labing-anim na klinikal na pagsubok, anim na ulat ng kaso/pag-aaral ng piloto at isang meta-analysis ng PEA bilang isang analgesic ay nai-publish sa panitikan.
  • Para sa mga oras ng paggamot hanggang sa 49 na araw, ang kasalukuyang klinikal na data ay nakikipagtalo laban sa mga seryosong adverse drug reactions (ADRs) sa isang insidente ng

 

• Para sa paggamot na tumatagal ng higit sa 60 araw, ang bilang ng mga pasyente ay hindi sapat upang ibukod ang dalas ng mga ADR na mas mababa sa 1/100.
• Ang anim na nai-publish na randomized na mga klinikal na pagsubok ay may variable na kalidad.Ang pagtatanghal ng data na walang impormasyon sa pagkalat ng data at hindi pag-uulat ng data sa mga oras maliban sa panghuling pagsukat ay kabilang sa mga isyung natukoy.
• Dagdag pa, walang head-to-head na klinikal na paghahambing ng unmicronized vs. micronized formulations ng PEA, at kaya ang ebidensya para sa superiority ng isang formulation kaysa sa isa ay kasalukuyang kulang.
• Gayunpaman, sinusuportahan ng magagamit na data ng klinikal ang pagtatalo na ang PEA ay may mga analgesic na aksyon at nag-uudyok sa karagdagang pag-aaral ng tambalang ito, partikular na may kinalaman sa mga paghahambing ng ulo-sa-ulo ng mga di-micronized kumpara sa micronized na mga formulation ng PEA at mga paghahambing sa kasalukuyang inirerekomendang paggamot.

Mga klinikal na ebidensya

• EspesyalPagkain para sa Medikal na Layunin, nasaPaggamotof Talamak Sakit
• Binabawasan ng micronized palmitoylethanolamide angsintomasof sakit sa neuropathicsa diabetic mga pasyente
• Palmitoylethanolamide, a neutraceutical, in lakas ng loob compression mga sindrom: bisa at kaligtasan in sakit sa sciatic at carpal tunnel sindrom
• Palmitoylethanolamide in Fibromyalgia: Mga resulta mula sa Prospective at Pagbabalik-tanaw Obserbasyonal Pag-aaral
• Ultra-micronized palmitoylethanolamide: isang mabisapantulong na therapypara saParkinson's

sakit.

• Talamak pelvic sakit, kalidad of buhay at sekswal kalusugan of mga babae ginagamot kasama palmitoylethanolamide at α- lipoic acid
• Randomized klinikal pagsubok: ang analgesic ari-arian of pandiyeta pandagdagna may palmitoylethanolamide at polydatin sairitable bituka sindrom.
• Co-ultramicronized Palmitoylethanolamide/Luteolin in ang Paggamot of Cerebral Ischemia: mula sa Rodent to

Lalaki

• Palmitoylethanolamide, a Natural Retinoprotectant: Nito Putative Kaugnayan para sa ang Paggamotof Glaucomaat Diabetic Retinopathy
• N-palmitoylethanolamine at N-acetylethanolamine ay epektibo in asteatotic eksema: resulta of isang randomized, double-blind, kinokontrol na pag-aaral sa 60 mga pasyente

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Manggagamot sa Sakit. 2016 Peb;19(2):11-24.

Palmitoylethanolamide, isang Espesyal na Pagkain para sa Mga Layuning Medikal, sa Paggamot sa Panmatagalang Pananakit: Isang Pinagsama-samang Meta-analysis.

 

• BACKGROUND: Ang isang lumalagong katawan ng ebidensya ay nagmumungkahi na ang neuroinflammation, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng pagpasok ng mga immune cell, pag-activate ng mga mast cell at glial cells, at paggawa ng mga nagpapaalab na mediator sa peripheral at central nervous system, ay may mahalagang papel sa induction at pagpapanatili ng talamak. sakit.Sinusuportahan ng mga natuklasang ito ang paniwala na ang mga bagong therapeutic na pagkakataon para sa talamak na sakit ay maaaring batay sa mga anti-inflammatory at pro-resolving mediator na kumikilos sa mga immune cell, partikular na mga mast cell at glia, upang pagaanin o alisin ang neuroinflammation.

Kabilang sa mga anti-inflammatory at pro-resolving lipid mediator, ang palmitoylethanolamide (PEA) ay naiulat na pababa-modulate ang mast cell activation at upang makontrol ang glial cell behaviors.

• LAYUNIN:Ang layunin ng pag-aaral na ito ay magsagawa ng pinagsama-samang meta-analysis upang suriin ang bisa at kaligtasan ng micronized at ultra-micronizedpalmitoylethanolamide (PEA) sa tindi ng sakit sa mga pasyenteng dumaranas ng talamak at/o sakit na neuropathic.
• MAG-ARALDISENYO:Pinagsama-samang pagsusuri ng data na binubuo ng double-blind, kontrolado, at open-label na mga klinikal na pagsubok.
• PARAAN:Ang mga double-blind, kontrolado, at open-label na mga klinikal na pagsubok ay pinili sa pagkonsulta sa mga database ng PubMed, Google Scholar, at Cochrane, at mga paglilitis ng mga pulong sa neuroscience.Ang mga terminong malalang sakit, sakit sa neuropathic, at micronized at ultra-micronized PEA ay ginamit para sa paghahanap.Kasama sa pamantayan sa pagpili ang pagkakaroon ng hilaw na data at pagiging maihahambing sa pagitan ng mga tool na ginamit upang masuri at masuri ang intensity ng sakit.Ang mga raw data na nakuha ng mga may-akda ay pinagsama sa isang database at sinuri ng Generalized Linear Mixed Model.Ang mga pagbabago sa sakit sa paglipas ng panahon, na sinusukat ng mga maihahambing na tool, ay nasuri din ng linear regression post-hoc analysis at ang pagtatantya ng Kaplan-Meier.Labindalawang pag-aaral ang kasama sa pinagsama-samang meta-analysis, 3 sa mga ito ay double-blind na pagsubok na naghahambing ng mga aktibong comparator kumpara sa placebo, 2 ay open-label na pagsubok kumpara sa mga karaniwang therapy, at 7 ay open-label na pagsubok na walang mga comparator.
• RESULTA:Ang mga resulta ay nagpakita na ang PEA ay nakakakuha ng isang progresibong pagbawas ng intensity ng sakit na makabuluhang mas mataas kaysa sa kontrol.Ang magnitude ng pagbabawas ay katumbas

1.04 puntos bawat 2 linggo na may 35% na pagkakaiba-iba ng tugon na ipinaliwanag ng linear na modelo.Sa kaibahan, sa sakit ng control group, ang pagbawas ng intensity ay katumbas ng 0.20 puntos bawat 2 linggo na may 1% lamang ng kabuuang pagkakaiba na ipinaliwanag ng regression.Ang Kaplan-Meier estimator ay nagpakita ng isang marka ng sakit = 3 sa 81% ng mga pasyenteng ginagamot sa PEA kumpara sa 40.9% lamang sa mga pasyenteng kontrolado sa ika-60 araw ng paggamot.Ang mga epekto ng PEA ay independiyente sa edad o kasarian ng pasyente, at hindi nauugnay sa uri ng malalang sakit.

• MGA LIMITASYON:Kapansin-pansin, ang mga malubhang salungat na kaganapan na nauugnay sa PEA ay hindi nakarehistro at/o naiulat sa alinman sa mga pag-aaral.
• KONGKLUSYON:Ang mga resultang ito ay nagpapatunay na ang PEA ay maaaring kumakatawan sa isang kapana-panabik, bagong therapeutic na diskarte upang pamahalaan ang talamak at neuropathic na sakit

nauugnay sa neuroinflammation.

Pain Res Treat. 2014;2014:849623.

Binabawasan ng micronized palmitoylethanolamide ang mga sintomas ng sakit na neuropathic sa mga pasyenteng may diabetes.

• Sinuri ng kasalukuyang pag-aaral ang pagiging epektibo ng

micronized palmitoylethanolamide (PEA-m) na paggamot sa pagbabawas ng mga masakit na sintomas na nararanasan ng mga pasyenteng may diabetes na may peripheral neuropathy.

• Ang PEA-m ay pinangangasiwaan (300 mg dalawang beses araw-araw) sa 30 mga pasyenteng may diabetes

nagdurusa mula sa masakit na diabetic neuropathy.

• Bago magsimula ang paggamot, pagkatapos ng 30 at 60 araw ang mga sumusunod na parameter ay tinasa: masakit na sintomas ng diabetic peripheral neuropathy gamit ang Michigan Neuropathy Screening instrument;intensity ng mga sintomas na katangian ng diabetic neuropathic pain sa pamamagitan ng Total Symptom Score;at intensity ng iba't ibang subcategory ng neuropathic pain ng Neuropathic Pain Symptoms Inventory.Ang mga pagsusuri sa hematological at kimika ng dugo upang suriin ang metabolic control at kaligtasan ay isinagawa din.
• Ang pagtatasa ng istatistika (ANOVA) ay nagpahiwatig ng isang lubos na makabuluhang pagbawas sa kalubhaan ng sakit (P <0.0001) at mga kaugnay na sintomas (P <0.0001) na sinusuri ng instrumento sa Pag-screen ng Michigan Neuropathy, Kabuuang Marka ng Sintomas, at Imbentaryo ng Mga Sintomas ng Sakit sa Neuropathic.
• Ang mga pagsusuri sa hematological at ihi ay hindi nagbubunyag ng anumang mga pagbabago na nauugnay sa paggamot sa PEA-m, at walang malubhang salungat na kaganapan ang naiulat.
• Iminumungkahi ng mga resultang ito na ang PEA-m ay maaaring ituring bilang isang promising at well-tolerated na bagong paggamot para sa symptomatology na nararanasan ng mga pasyenteng may diabetes na dumaranas ng peripheral neuropathy.

J Pain Res. 2015 Okt 23;8:729-34.

Palmitoylethanolamide, isang neutraceutical, sa nerve compression syndromes: efficacy at safety sa sciatic pain at carpal tunnel syndrome.

 

 

• Dito ay inilalarawan namin ang mga resulta ng lahat ng mga klinikal na pagsubok na sinusuri ang pagiging epektibo at kaligtasan ng PEA sa mga nerve compression syndrome: sakit sa sciatic at pananakit dahil sa carpal tunnel syndrome, at sinusuri ang preclinical na ebidensya sa mga modelo ng nerve impingement.
  • Sa kabuuan, walong klinikal na pagsubok ang nai-publish sa naturang mga entrapment syndrome, at 1,366 na pasyente ang naisama sa mga pagsubok na ito.
  • Sa isang pivotal, double blind, placebo controlled trial sa 636 na mga pasyente ng sakit sa sciatic, ang bilang na kailangan upang gamutin upang maabot ang 50% na pagbawas ng sakit kumpara sa baseline ay 1.5 pagkatapos ng 3 linggo ng paggamot.
  • Napatunayang mabisa at ligtas ang PEA sa mga nerve compression syndromes, walang mga pakikipag-ugnayan sa droga o nakakabagabag na epekto na inilarawan.
  • Ang PEA ay dapat isaalang-alang bilang isang bago at ligtas na opsyon sa paggamot para sa nerve compression syndromes.
    • Dahil ang madalas na iniresetang co-analgesic pregabaline ay napatunayan na

upang maging hindi epektibo sa sakit sa sciatic sa isang double blind enrichment trial.

• Hindi laging alam ng mga doktor ang PEA bilang isang nauugnay at ligtas na alternatibo sa mga opioid at co-analgesics sa paggamot ng sakit na neuropathic.

 

 

NNT ng PEA aabot sa 50%

pagbabawas ng sakit

 

PEA, palmitoylethanolamide;VAS, visual analog scale;NNT, numero na kailangan upang gamutin

Sakit Ther. 2015 Dis;4(2):169-78.

Palmitoylethanolamide sa Fibromyalgia: Mga Resulta mula sa Prospective at Retrospective Observational Studies.

 

(duloxetine + pregabalin)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pagbawas sa bilang ng mga positibong punto ng malambot

 

 

 

Pagbawas sa intensity ng sakit sa pamamagitan ng pagsukat ng VAS.

Mga Target ng Gamot sa CNS Neurol Disord. 2017 Mar 21.

Ultra-micronized palmitoylethanolamide: isang mabisang adjuvant therapy para sa Parkinson's disease.

BACKGROUND:Ang sakit na Parkinson (PD) ay paksa ng matinding pagsisikap na bumuo ng mga estratehiya na nagpapabagal o humihinto sa pag-unlad ng sakit at kapansanan.Ang malaking ebidensya ay tumuturo sa isang kilalang papel para sa neuroinflammation sa pinagbabatayan na dopaminergic cell death.Ang ultramicronized palmitoylethanolamide (um-PEA) ay kilala sa kakayahan nitong isulong ang paglutas ng neuroinflammation at magsagawa ng neuroprotection.Ang pag-aaral na ito ay idinisenyo upang masuri ang pagiging epektibo ng um-PEA bilang adjuvant therapy sa mga pasyente na may advanced na PD.

PARAAN:Tatlumpung pasyente ng PD na tumatanggap ng levodopa ay kasama sa pag-aaral.Ang revise- Movement Disorder Society/Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) questionnaire ay ginamit upang masuri ang mga sintomas ng motor at non-motor.Ang mga pagsusuri sa klinika ay isinagawa bago at pagkatapos ng pagdaragdag ng um-PEA (600 mg).Ang kabuuang marka ng talatanungan ng MDS-UPDRS para sa mga bahaging I, II, III, at IV ay sinuri gamit ang Generalized Linear Mixed Model, na sinusundan ng Wilcoxon signed-rank test upang suriin ang pagkakaiba ng mean score ng bawat item sa pagitan ng baseline at dulo ng um-PEA paggamot.

RESULTA:Ang pagdaragdag ng um-PEA sa mga pasyente ng PD na tumatanggap ng levodopa therapy ay nagdulot ng makabuluhang at progresibong pagbawas sa kabuuang marka ng MDS-UPDRS (mga bahagi I, II, III at IV).Para sa bawat aytem, ​​ang ibig sabihin ng pagkakaiba ng marka sa pagitan ng baseline at pagtatapos ng paggamot sa um-PEA ay nagpakita ng makabuluhang pagbawas sa karamihan ng mga sintomas na hindi motor at motor.Ang bilang ng mga pasyente na may mga sintomas sa basal ay nabawasan pagkatapos ng isang taon ng paggamot sa um-PEA.Wala sa mga kalahok ang nag-ulat ng mga side effect na nauugnay sa pagdaragdag ng um-PEA.

KONGKLUSYON:Pinabagal ng um-PEA ang pag-unlad ng sakit at kapansanan sa mga pasyente ng PD, na nagmumungkahi na ang um-PEA ay maaaring isang mabisang adjuvant therapy para sa PD.

Minerva Ginecol. 2015 Okt;67(5):413-9.

Talamak na pananakit ng pelvic, kalidad ng buhay at kalusugang sekswal ng mga babaeng ginagamot ng palmitoylethanolamide at α-lipoic acid.

• Ang layunin ng papel na ito ay suriin ang mga epekto ng asosasyon

sa pagitan ng palmitoylethanolamide (PEA) at α-lipoic acid (LA) sa kalidad ng buhay (QoL) at sexual function sa mga babaeng apektado ng pelvic pain na nauugnay sa endometriosis.

• Limampu't anim na kababaihan ang bumubuo sa grupo ng pag-aaral at binigyan ng PEA 300 mg at LA 300mg dalawang beses araw-araw.
• Upang tukuyin ang endometriosis-associated pelvic pain, ginamit ang visual analogic scale (VAS).Ang Maikling Form-36 (SF-36), ang Female Sexual Function Index (FSFI) at ang Female Sexual Distress Scale (FSDS) ay ginamit upang masuri ang QoL, ang sekswal na function at ang sekswal na pagkabalisa, ayon sa pagkakabanggit.Kasama sa pag-aaral ang tatlong follow-up sa 3, 6 at 9 na buwan.
• Walang mga pagbabago na naobserbahan sa sakit, QoL at sekswal na function sa 3rd month follow-up (P=NS).Sa ika-6 at ika-9 na buwan, bumuti ang mga sintomas ng pananakit (P<0.001) at lahat ng kategorya ng QoL (P<0.001).Ang FSFI at ang mga marka ng FSDS ay hindi nagbago sa 3rd month follow-up (P=ns).Sa kabaligtaran, sa ika-3 at ika-9 na buwan na pag-follow-up ay bumuti sila kaugnay ng baseline (P<0.001).
• Ang progresibong pagbawas ng sakit na sindrom na iniulat ng mga kababaihan sa panahon ng paggamot ay maaaring mag-ambag upang mapabuti ang QoL at sekswal na buhay ng mga kababaihan sa PEA at LA.

Arch Ital Urol Androl. 2017 Mar 31;89(1):17-21.

Ang bisa ng isang asosasyon ng palmitoylethanolamide at alpha-lipoic acid sa mga pasyente na may talamak na prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: Isang randomized na klinikal na pagsubok.

• BACKGROUND:Ang talamak na prostatitis/chronic pelvic pain syndrome (CP/CPPS) ay isang kumplikadong kondisyon, na nailalarawan sa hindi tiyak na etiology at sa pamamagitan ng limitadong tugon sa therapy.Ang kahulugan ng CP/CPPS ay kinabibilangan ng genitourinary pain na may o walang voiding na mga sintomas sa kawalan ng uropathogenic bacteria, gaya ng natukoy ng mga karaniwang microbiological na pamamaraan, o iba pang makikilalang sanhi gaya ng malignancy.Ang bisa ng iba't ibang mga medikal na therapy, ay nasuri sa mga klinikal na pag-aaral, ngunit ang ebidensya ay kulang o sumasalungat.Inihambing namin ang Serenoa Repens sa monotherapy kumpara sa Palmitoylethanolamide (PEA) kasama ng Alpha-lipoic acid (ALA) at sinuri ang bisa ng mga paggamot na ito sa mga pasyente na may CP/CPPS.
• PARAAN:Nagsagawa kami ng randomized, single-blind trial.44 na pasyente ang na-diagnose na may CP/CPPS (mean age

41.32 ± 1.686 taon) ay random na itinalaga sa paggamot na may Palmitoylethanolamide 300 mg kasama ang Alpha-lipoic acid 300 mg (Peanase®), o Serenoa Repens sa 320 mg.Tatlong talatanungan (NIH-CPSI, IPSS at IIEF5) ang pinangangasiwaan sa baseline at pagkatapos ng 12 linggo ng paggamot sa bawat pangkat.

• RESULTA:Ang 12 linggong paggamot na may Peanase ay makabuluhang napabuti ang marka ng IPSS kumpara sa parehong panahon ng paggamot sa Serenoa Repens, at makabuluhang binawasan ang marka ng NIH-CPSI.Ang mga katulad na resulta ay naobserbahan sa iba't ibang mga subscore ng NIH-CPSI na nasira.Gayunpaman, ang parehong paggamot ay hindi nagresulta sa makabuluhang pagpapabuti ng marka ng IIEF5.Ang parehong paggamot ay hindi nagdulot ng hindi kanais-nais na mga epekto.
• KONKLUSYON: Ang kasalukuyang mga resulta ay nagdodokumento ng bisa ng isang asosasyon ng Palmitoylethanolamide (PEA) at Alpha-lipoic acid (ALA) na pinangangasiwaan sa loob ng 12 linggo para sa paggamot sa mga pasyenteng may CP/CPPS, kumpara sa Serenoa Repens monotherapy.

Aliment Pharmacol Ther. 2017 Peb 6.

Randomized clinical trial: ang analgesic properties ngpandiyeta pandagdag

na may palmitoylethanolamide at polydatin sa irritable bowel syndrome.

 

• BACKGROUND:Ang intestinal immune activation ay kasangkot sa irritable bowel syndrome (IBS) pathophysiology.Habang ang karamihan sa mga diskarte sa pandiyeta sa IBS ay nagsasangkot ng pag-iwas sa pagkain, may mas kaunting mga indikasyon sa suplemento ng pagkain.Ang Palmithoylethanolamide, na may istrukturang nauugnay sa endocannabinoid anandamide, at polydatin ay mga dietary compound na kumikilos nang synergistically upang mabawasan ang mast cell activation.
• PAKAY:Upang masuri ang epekto sa mast cell count at ang bisa ng palmithoylethanolamide/polydatin sa mga pasyenteng may IBS.
• PARAAN:Nagsagawa kami ng pilot, 12-linggo, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicentre na pag-aaral na tinatasa ang epekto ng palmithoylethanolamide/polydatin 200 mg/20 mg o placebo bd sa low-grade immune activation, endocannabinoid system at mga sintomas sa mga pasyente ng IBS .Ang mga sample ng biopsy, na nakuha sa screening visit at sa pagtatapos ng pag-aaral, ay sinuri ng immunohistochemistry, enzyme-linked immunoassay, liquid chromatography at Western blot.
• RESULTA:Isang kabuuan ng 54 na mga pasyente na may IBS at 12 malusog na kontrol ang na-enrol mula sa limang European center.Kung ikukumpara sa mga kontrol, ang mga pasyente ng IBS ay nagpakita ng mas mataas na bilang ng mucosal mast cell (3.2 ± 1.3 vs. 5.3 ± 2.7%,

P = 0.013), nabawasan ang fatty acid amide oleoylethanolamide (12.7 ± 9.8 vs. 45.8 ± 55.6 pmol/mg, P = 0.002) at tumaas na expression ng cannabinoid receptor 2 (0.7 ± 0.1 vs. 1.0 ± 0.8, P = 0.01).Ang paggamot ay hindi makabuluhang binago ang IBS biological profile, kabilang ang mast cell count.Kung ikukumpara sa placebo, kapansin-pansing napabuti ng palmithoylethanolamide/polydatin ang tindi ng pananakit ng tiyan (P <0.05).

• KONKLUSYON:Ang minarkahang epekto ng dietary supplement na palmithoylethanolamide/polydatin sa pananakit ng tiyan sa mga pasyenteng may IBS ay nagmumungkahi na ito ay isang magandang natural na diskarte para sa pamamahala ng sakit sa kondisyong ito.Ang mga karagdagang pag-aaral ay kinakailangan na ngayon upang maipaliwanag ang mekanismo ng pagkilos ng palmithoylethanolamide/polydatin sa IBS.Numero ng ClinicalTrials.gov,NCT01370720.

Transl Stroke Res. 2016 Peb;7(1):54-69.

Co-ultramicronized Palmitoylethanolamide/Luteolin sa Paggamot ng Cerebral Ischemia: mula Rodent hanggang Tao.

 

 

 

Ang mga pasyente ay binigyan ng Glialia® sa loob ng 60 araw.

Ang mga halaga ng Barthel Index ay 26.6 ± 1.69, 48.3 ± 1.91, at 60.5 ± 1.95 sa T0 (242

mga pasyente), T30 (229 pasyente), at T60 (218

mga pasyente), ayon sa pagkakabanggit.

Nagkaroon ng makabuluhang pagkakaiba sa pagpapabuti sa pagitan ng T0 at T30 (***p< 0.0001) at sa pagitan ng T0 at T60 (###p< 0.0001).Bukod dito, nagkaroon din ng lubos na makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng T30 at T60 (p< 0.0001).

Ang mga babaeng pasyente ay nagpakita ng mas mababang marka kaysa sa mga lalaki, at mas malala ang kapansanan sa mga inpatient

Drug Des Devel Ther. 2016 Set 27;10:3133-3141.

Resolvins at aliamides: lipid autacoids sa ophthalmology - anong pangako ang pinanghahawakan nila?

• Ang Resolvins (Rvs) ay isang nobelang klase ngmga endogenous molecule na nagmula sa lipid(autacoids) na may makapangyarihang mga katangian ng immunomodulating, na kumokontrol sa yugto ng paglutas ng isang aktibong tugon sa immune.
  • Ang mga modulating factor na ito ay lokal na ginawa, na nakakaimpluwensya sa function ng mga cell at/o tissues, na ginagawa on demand at pagkatapos ay na-metabolize sa parehong mga cell at/o tissues.
  • Ang autacoid pharmacology, na binuo noong 1970s, ang mga autacoid na gamot ay alinman sa sariling mga compound ng katawan o ang mga precursor o iba pang mga derivatives nito, mas mainam na batay sa simpleng chemistry, tulad ng 5- hydroxytryptophan, isang precursor para sa serotonin.
  • Ang pangunahing pag-andar ng mga autacoid na kabilang sa mga klase na ito ay upang pigilan ang mga hyperactivated immune cascades at sa gayon ay kumikilos tulad ng isang "stop" signal sa mga proseso ng pamamaga kung hindi man ay nagiging pathological.
    • Noong 1993, nilikha ng Nobel laureate na si Rita Levi-Montalcini (1909–2012) ang terminong "aliamides" para sa mga naturang compound, habang ginagawa ang pag-inhibit at modulate na papel ng palmitoylethanolamide (PEA) sa sobrang aktibong mga mast cell.
    • Ang konsepto ng aliamides ay nagmula sa acronymALIA: autacoid lokal na pamamaga antagonist.
    • Ang termino ay natagpuan ang paraan sa larangan ngN-acetylethanolamides autacoids, tulad ng PEA, bagama't ang "aliamide" ay tinukoy ni Levi-Montalcini bilang isang konsepto ng lalagyan para sa lahat ng lipid-inhibiting at -modulating mediator.Kasama rin doon ang mga Rv, protectin, at maresins.
    • Ang mga Rv ay mga metabolite ng polyunsaturated ω-3 fatty acid: eicosapentaenoic acid (EPA), docosahexaenoic acid (DHA), at docosapentaenoic acid (DPA).
      • Ang mga metabolite ng EPA ay tinatawag na E Rvs (RvEs), ang DHA ay tinatawag na D Rvs (RvDs), at ang DPA ay tinatawag na Rvs D.

(RvDsn-3DPA) at Rvs T (RvTs).

• Ang mga proteksiyon at maresins ay nagmula sa ω-3 fatty acid na DHA.

J Ophthalmol. 2015;2015:430596.

Palmitoylethanolamide, isang Natural na Retinoprotectant: Ang Putative Relevance Nito para sa Paggamot ng Glaucoma at Diabetic Retinopathy.

 

Ang retinopathy ay isang banta sa paningin, at ang glaucoma at diabetes ang pangunahing sanhi ng pagkasira ng mga retinal cells.Itinuro ng mga kamakailang insight ang isang karaniwang pathway ng pathogenetic para sa parehong mga karamdaman, batay sa talamak na pamamaga.

Ang PEA ay nasuri para sa glaucoma, diabetic retinopathy, at uveitis, mga pathological na estado batay sa talamak na pamamaga, mga sakit sa paghinga, at iba't ibang sakit na sindrom sa ilang mga klinikal na pagsubok mula noong 70s ng ika-20 siglo.

Ang PEA ay nasubok sa hindi bababa sa 9 na double blind placebo na kinokontrol na pag-aaral, kung saan ang dalawang pag-aaral ay nasa glaucoma, at natagpuang ligtas at epektibo hanggang sa 1.8 g/araw, na may mahusay na tolerability.Ang PEA kung gayon ay may pangako sa paggamot ng ilang mga retinopathies.

Available ang PEA bilang food supplement (PeaPure) at bilang diet food para sa mga medikal na layunin sa Italy (Normast, PeaVera, at Visimast).

Ang mga produktong ito ay inaabisuhan sa Italy para sa nutritional support sa glaucoma at neuroinflammation.Tinatalakay namin ang PEA bilang isang putative anti-inflammatory at retinoprotectant compound sa paggamot ng mga retinopathies, lalo na nauugnay sa glaucoma at diabetes.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Iba't ibang molekular na target ng PEA.PPAR: peroxisome proliferator activated receptor;GPR-55: 119-orphan G-protein coupled receptors;CCL: chemokine ligand;COX: cyclooxygenase;iNOS: inducible nitric oxide synthase;TRPV: lumilipas na receptor potensyal na cation channel subfamily V;IL: interleukin;Kv1.5,4.3: potassium voltage gated channels;Toll-4 R: parang toll na receptor.

Clin Interv Aging. 2014 Hul 17;9:1163-9.

Ang N-palmitoylethanolamine at N-acetylethanolamine ay epektibo sa asteatotic eczema: mga resulta ng randomized, double-blind, kinokontrol na pag-aaral sa 60 pasyente.

 

 

 

• BACKGROUND:Ang asteatotic eczema (AE) ay nailalarawan sa pamamagitan ng makati, tuyo, magaspang, at nangangaliskis na balat.Ang mga paggamot para sa AE ay pangunahing mga emollients, kadalasang naglalaman ng urea, lactic acid, o isang lactate salt.Ang N-palmitoylethanolamine (PEA) at N-acetylethanolamine (AEA) ay parehong endogenous lipids na ginagamit bilang novel therapeutic tool sa paggamot ng maraming sakit sa balat.Ang layunin ng pag-aaral na ito ay ihambing ang isang PEA/AEA emollient sa isang tradisyunal na emollient sa paggamot ng AE.
• PARAAN:Ang isang monocentric, randomized, double-blind, comparative trial ay isinagawa sa 60 AE na mga pasyente upang suriin at ihambing ang bisa ng dalawang emollients.Ang antas ng pagkatuyo ng balat sa mga paksa ay mula sa banayad hanggang katamtaman.Ang pag-andar ng skin barrier ng mga paksa at ang kasalukuyang threshold ng perception ay sinubukan sa loob ng 28 araw sa pamamagitan ng klinikal na pagmamarka at teknolohiya ng bioengineering.
• RESULTA:Ang mga resulta ay nagpakita na, kahit na ang ilang mga aspeto ay napabuti sa parehong mga grupo, ang pangkat na gumagamit ng emollient na naglalaman ng PEA / AEA ay nagpakita ng isang mas mahusay na pagbabago sa ibabaw ng balat sa kapasidad.Gayunpaman, ang pinakakahanga-hangang paghahanap ay ang kakayahan ng PEA/AEA emollient na pataasin ang 5 Hz current perception threshold sa isang normal na antas pagkatapos ng 7 araw, na may makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng mga halaga sa baseline at pagkatapos ng 14 na araw.Ang kasalukuyang threshold ng pang-unawa na 5 Hz ay ​​positibo at makabuluhang nauugnay sa hydration ng ibabaw ng balat at negatibong nauugnay sa pagkawala ng transepidermal na tubig sa PEA/AEA na emollient na grupo.
• KONGKLUSYON: Kung ikukumpara sa mga tradisyunal na emollient, ang regular na paggamit ng isang topical na PEA/AEA emollient ay maaaring mapabuti ang parehong passive at aktibong mga function ng balat nang sabay-sabay.

 

 

Mga pagbabago sa hydration sa ibabaw ng balat sa loob ng 28 araw

 

 

Kung ikukumpara sa tradisyunal na emollient, maaaring sabay na kontrolin ng PEA/AEA emollient ang parehong "passive" at "aktibong" function ng balat, kabilang ang pagbabagong-buhay ng balat at pagpapanumbalik ng lipid lamellae, skin sensation, at immune competence.

 

Paano gumagana ang PEA

• Ang (mga) mekanismo ng pagkilos ngKasama sa PEAang mga epekto nito sa nuclearreceptorPPARα(Gabrielsson et al., 2016).
• Kasama rin dito ang mga mast cell, cannabinoidreceptoruri 2 (CB2)-gaya ngcannabinoidmga receptor,ATP-sensitibong potassium-channels, lumilipasreceptorpotensyal (TRP) channel, at nuclearsalikkappa B (NFkB).
• Maaari itongmakakaapektoendocannabinoid signaling sa pamamagitan ng pagkilos bilang isang nakikipagkumpitensyasubstrate para saang endocannabinoid homologue anandamide (N-arachidonoylethanolamine).
• Gut-brain axis: Tungkulin ng mga lipid sa ang regulasyon ng pamamaga, pananakit at CNS mga sakit.

 

 

 

 

 

Curr Med Chem. 2017 Peb

16.

Gut-brain axis: Tungkulin ng mga lipid sa regulasyon ng pamamaga, pananakit at mga sakit sa CNS.

 

 

 

 

 

 

• Ang bituka ng tao ay isang composite anaerobic na kapaligiran na may malaki, magkakaibang at dynamic na enteric microbiota, na kinakatawan ng higit sa 100 trilyong microorganism, kabilang ang hindi bababa sa 1000 natatanging species.
• Ang pagtuklas na ang ibang komposisyon ng microbial ay maaaring makaimpluwensya sa pag-uugali at katalusan, at sa turn ang sistema ng nerbiyos ay maaaring hindi direktang makaimpluwensya sa komposisyon ng enteric microbiota, ay makabuluhang nag-ambag upang maitatag ang mahusay na tinatanggap na konsepto ng gat-brain axis.

 

• Ang hypothesis na ito ay sinusuportahan ng ilang ebidensiya na nagpapakita ng magkaparehong mekanismo, na kinabibilangan ng malabong nerve, immune system, hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis modulation at bacteria-derived.

mga metabolite.

 

• Maraming pag-aaral ang nakatuon sa pagtukoy ng papel para sa axis na ito sa kalusugan at sakit, mula sa mga karamdamang nauugnay sa stress tulad ng depression, pagkabalisa at irritable bowel syndrome (IBS) hanggang sa mga neurodevelopmental disorder, tulad ng autism, at sa mga sakit na neurodegenerative, gaya ng Parkinson. Sakit, Alzheimer Disease atbp.

 

• Batay sa background na ito, at isinasaalang-alang ang kaugnayan ng pagbabago ng symbiotic na estado sa pagitan ng host at microbiota, ang pagsusuri na ito ay nakatuon sa papel at paglahok ng mga bioactive lipid, tulad ng pamilyang N-acylethanolamine (NAE) na ang mga pangunahing miyembro ay N-arachidonoylethanolamine. (AEA), palmitoylethanolamide (PEA) at oleoilethanolamide (OEA), at short chain fatty acids (SCFAs), tulad ng butyrate, na kabilang sa isang malaking grupo ng mga bioactive lipid na may kakayahang mag-modulate ng peripheral at central pathologic na proseso.

 

• Mahusay na itinatag ang kanilang epektibong papel sa pamamaga, talamak at talamak na sakit, labis na katabaan at mga sakit sa central nervous system.Ipinakita ang isang posibleng ugnayan sa pagitan ng mga lipid na ito at microbiota ng gat sa pamamagitan ng iba't ibang mga mekanismo.Sa katunayan, ang systemic na pangangasiwa ng mga partikular na bakterya ay maaaring mabawasan ang sakit ng tiyan sa pamamagitan ng paglahok ng cannabinoid receptor 1 sa daga;sa kabilang banda, binabawasan ng PEA ang mga marker ng pamamaga sa isang murine model ng inflammatory bowel disease (IBD), at ang butyrate, na ginawa ng gut microbiota, ay epektibo sa pagbabawas ng pamamaga at pananakit sa irritable bowel syndrome at mga modelo ng hayop na IBD.

 

• Sa pagsusuri na ito, sinalungguhitan namin ang kaugnayan sa pamamaga, sakit, microbiota at iba't ibang mga lipid, na tumutuon sa isang posibleng paglahok ng mga NAE at SCFA sa axis ng gat-brain at ang kanilang papel sa mga sakit sa central nervous system.

Mga epekto ng palmitoylethanolamide (PEA) sa Akt/mTOR/p70S6K axis activation at HIF-1α expression sa DSS-induced colitis at sa ulcerative colitis

 

 

 

PLoS One.2016;11(5): e0156198.

 

 

Pinipigilan ng Palmitoylethanolamide (PEA) ang angiogenesis na nauugnay sa colitis sa mga daga.(A) DSS-induced colitis ay nagdulot ng isang makabuluhang pagtaas ng Hb-content sa colonic mucosa, ang PEA ay nagagawang bawasan, sa isang paraan na umaasa sa dosis, ang Hb-content sa colitis mice;ang epektong ito ay nagpatuloy sa pagkakaroon ng PPARγ antagonist (GW9662) habang ito ay pinawalang-bisa ng PPARα antagonist (MK866).(B) Ang mga immunohistochemical na imahe na nagpapakita ng pagpapahayag ng CD31 sa hindi ginagamot na mga daga colonic mucosa (panel 1), DSS-treated mice colonic mucosa (panel 2), DSS-treated mice colonic mucosa sa pagkakaroon ng PEA (10 mg / Kg) lamang (panel 3), PEA (10 mg/Kg) plus MK866 10 mg/Kg (panel 4), at PEA (10 mg/Kg) plus GW9662 1 mg/Kg (panel 5).Magnification 20X;scale bar: 100μm.Ang graph ay nagbubuod ng kamag-anak na dami ng CD31 expression (%) sa mga mice colonic mucosa sa parehong mga eksperimentong grupo, na nagpapakita ng pagbawas ng CD31 expression sa colitic mice pagkatapos ng pangangasiwa ng PEA, maliban sa grupo na ginagamot din sa antagonist ng PPARα.

(C) Ang paglabas ng VEGF ay nagresulta sa pagtaas ng mga daga na ginagamot ng DSS at ito ay makabuluhang nabawasan ng paggamot sa PEA sa paraang umaasa sa PPARα.(D) Western blot analysis at

kamag-anak na densitometric analysis (arbitrary unit na na-normalize sa pagpapahayag ng housekeeping protein β-actin) ng VEGF-receptor (VEGF-R) expression, na nagpapakita ng mga katulad na resulta sa paglabas ng VEGF.Ang mga resulta ay ipinahayag bilang mean±SD.*p<0.05, **p<0.01 at ***p<0.001 kumpara sa DSS-treated na daga

PLoS One.2016;11(5): e0156198.

Sinabi ni Sci Rep. 2017 Mar 23;7(1):375.

Ang Palmitoylethanolamide ay nagpapahiwatig ng mga pagbabago sa microglia na nauugnay sa pagtaas ng paglipat at aktibidad ng phagocytic: paglahok ng CB2 receptor.

 

• Ang endogenous fatty acid amide palmitoylethanolamide (PEA) ay ipinakita na nagsasagawa ng mga anti-inflammatory action higit sa lahat sa pamamagitan ng pagsugpo sa pagpapalabas ng mga pro-inflammatory molecule mula sa mast cell, monocytes at macrophage.Ang hindi direktang pag-activate ng endocannabinoid (eCB) system ay kabilang sa ilang mga mekanismo ng pagkilos na iminungkahi upang salungguhitan ang iba't ibang epekto ng PEA sa vivo.
• Sa pag-aaral na ito, ginamit namin ang cultured rat microglia at human macrophage para suriin kung nakakaapekto ang PEA sa eCB signaling.
• Natagpuan ang PEA upang mapataas ang CB2 mRNA at expression ng protina sa pamamagitan ng peroxisome proliferator-activated receptor-α (PPAR-α) activation.
  • Ang mekanismo ng regulasyon ng nobelang gene na ito ay ipinakita sa pamamagitan ng: (i)

pharmacological PPAR-α manipulation, (ii) PPAR-α mRNA silencing,

(iii) chromatin immunoprecipitation.

• Bukod dito, ang pagkakalantad sa PEA ay nagdulot ng mga pagbabago sa morphological na nauugnay sa isang reaktibong microglial phenotype, kabilang ang pagtaas ng phagocytosis at aktibidad ng migratory.
• Ang aming mga natuklasan ay nagmumungkahi ng hindi direktang regulasyon ng microglial CB2R expression bilang isang bagong posibleng mekanismo na pinagbabatayan ng mga epekto ng PEA.Maaaring tuklasin ang PEA bilang isang kapaki-pakinabang na tool para sa pagpigil/paggamot sa mga sintomas na nauugnay sa neuroinflammation sa mga sakit sa CNS.

 

 

 

 

 

 

 

 

Modelo ng 2-AG metabolism at ang posibleng kontribusyon nito sa postoperative pain.Mga enzyme na namamagitan sa metabolismo ng 2-AG.Pangunahing nangyayari ang metabolismo ng 2-AG sa pamamagitan ng hydrolysis ng monoacylglycerol lipase (MAGL), na nagbubunga ng arachidonic acid, na pagkatapos ay na-convert sa eicosanoids ng COX at LOX enzymes.Bilang karagdagan, ang 2-AG ay maaaring ma-metabolize sa prostaglandin glycerol esters (PG-Gs) ng COX-2 at hydroperoxyeicosatetraenoic acid glycerol esters (HETE-Gs) ng LOX enzymes.

 

 

Sakit. 2015 Peb;156(2):341-7.

Pharmacol Res Perspect. 2017 Peb 27;5(2):e00300.

Ang anti-inflammatory compound na palmitoylethanolamide ay pumipigil sa produksyon ng prostaglandin at hydroxyeicosatetraenoic acid sa pamamagitan ng isang macrophage cell line.

 

Epekto ng PEA sa mga antas ng (A) PGD2;(B) PGE2;(C) 11-HETE;(D) 15-HETE;(E) 9‐HODE at (F) 13‐HODE in

LPS + IFNγ-ginagamot ang RAW264.7 na mga cell.

Ang mga cell (2.5 × 105 bawat balon) ay idinagdag sa anim na balon na mga plato na may LPS (0.1).μg/mL well) at INFγ (100 U/mL) at nilinang sa 37°C sa loob ng 24 na oras.PEA (3μmol/L, P3;o 10μmol/L, P10) o sasakyan ay idinagdag alinman sa simula ng panahong ito ng pag-culture (“24 h”) o sa loob ng 30 min pagkatapos ng LPS + INFγ yugto ng pagpapapisa ng itlog (“30 min”).

AngP ang mga halaga ay mula sa mga linear na modelo para sa mga pangunahing epekto lamang (nangungunang tatlong hanay,ti = bahagi ng oras, na may 30 min bilang reference na halaga) o para sa isang modelo na may kasamang mga pakikipag-ugnayan (dalawang row sa ibaba), na kinakalkula gamit angt‐mga distribusyon na tinutukoy ng bootstrap na may kapalit na sampling (10,000 iteration) ng data sa ilalim ng null hypothesis.Ang mga posible at malamang na outlier, na na-flag sa mga plot ng Boxplot (Tukey), ay ipinapakita bilang mga tatsulok at pulang parisukat, ayon sa pagkakabanggit.Ang mga posibleng outlier ay kasama sa mga pagsusuri sa istatistika, samantalang ang malamang na outlier ay hindi kasama.Ang mga bar ay kumakatawan sa mga median na halaga pagkatapos ng pagbubukod ng malamang na outlier (n = 11–12).Para sa 11-HETE, angP ang mga halaga para sa buong set ng data (ibig sabihin kasama ang malamang na outlier) ay:ti, 0.87;P3, 0.86;P10, 0.0020;ti × P3, 0.83;ti x P10, 0.93.

 

PAGKONSUMO NG PEA

 

• Ang PEA ay kasalukuyang magagamit sa buong mundo sa anyo ng mga pandagdag sa pandiyeta, mga medikal na pagkain, at/o mga nutraceutical sa iba't ibang mga pormulasyon, mayroon at walang mga excipients (Hesselink at Kopsky, 2015).
• Ang PEA ay kasalukuyang ibinebenta para sa paggamit ng beterinaryo (mga kondisyon ng balat, Redonyl™, ginawa ng Innovet) at bilang isang nutraceutical sa mga tao (Normast™ at Pelvilen™, ginawa ng Epitech; PeaPure™, ginawa ng JP Russel Science Ltd.) sa ilang bansa sa Europa (hal. Italy, Spain at Netherlands) (Gabrielsson et al., 2016).
• Ito rin ay isang constituent ng isang cream (Physiogel AI™, gawa ng Stiefel) na ibinebenta para sa tuyong balat (Gabrielsson et al., 2016).
• Ang Ultramicronized PEA ay nakarehistro bilang pagkain para sa mga espesyal na layunin ng Italian Ministry of Health at hindi nilagyan ng label para sa paggamit sa sakit na neuropathic (Andersen et al., 2015).
• Hindi pa nasuri ng Food and Drug Administration (FDA) ang kaligtasan ng PEA.Walang mga regulasyon sa US na pinahihintulutan ang paggamit ng PEA bilang food additive o GRAS substance.

 

 

FDA sa Medikal na Pagkain

• Sa US, ang mga medikal na pagkain ay isang espesyal na kategorya ng produkto na kinokontrol ng FDA.

• Sa Europe, ang isang katulad na kategorya na tinatawag na "Foods for Special Medical Purposes" (FSMPs) ay saklaw ng direktiba ng Foods for Particular Nutritional Uses at kinokontrol ng European Commission (EC).
• Noong 1988 gumawa ang FDA ng mga hakbang upang hikayatin ang pag-unlad ng kategorya ng mga medikal na pagkain sa pamamagitan ng pagbibigay ng mga produkto sa status ng orphan drug.
  • Binabawasan ng mga pagbabagong ito sa regulasyon ang mga gastos at oras na nauugnay sa pagdadala ng mga medikal na pagkain sa merkado, dahil ang mga medikal na pagkain noon ay itinuturing bilang mga pharmaceutical na gamot.
  • Ang mga medikal na pagkain ay hindi kinakailangang sumailalim sa pagsusuri o pag-apruba ng FDA sa premarket.Bukod pa rito, hindi sila kasama sa mga kinakailangan sa pag-label para sa mga claim sa kalusugan at mga claim sa nutrient content sa ilalim ng Nutrition Labeling and Education Act of 1990.
    • Hindi tulad ng mga pandagdag sa pandiyeta, na pinaghihigpitan sa paggawa ng mga paghahabol sa sakit at inilaan para sa mga malulusog na indibidwal, ang mga medikal na pagkain ay inilaan para sa mga partikular na populasyon ng sakit.
    • Ang mga pag-aangkin sa sakit ay dapat na suportado ng mahusay na siyentipikong ebidensya na nagpapatunay sa mga pag-aangkin ng matagumpay na pamamahala sa nutrisyon ng sakit.
    • Ang lahat ng mga sangkap ay dapat na aprubadong mga additives ng pagkain o inuri bilang GRAS.

 

FDA sa Medikal na Pagkain

 

• Itinalaga ng US FDA ang medikal na pagkain bilang isang kategorya ng mga sangkap na inilaan para sa klinikal na pandiyeta na pamamahala ng isang partikular na kondisyon o sakit.Kasama sa mga partikular na pamantayang kinakailangan para matanggap ang pagtatalaga ng FDA na ang produkto ay dapat na:
  • Isang partikular na formulated na pagkain para sa oral o enteral ingestion;
  • Para sa klinikal na pandiyeta na pamamahala ng isang partikular na medikal na karamdaman, sakit o abnormal na kondisyon kung saan mayroong mga natatanging pangangailangan sa nutrisyon;
  • Ginawa gamit ang mga sangkap na Generally Recognized As Safe (GRAS);
  • Bilang pagsunod sa mga regulasyon ng FDA na nauugnay sa pag-label, mga claim sa produkto at

pagmamanupaktura.

• Bilang isang therapeutic na kategorya, ang medikal na pagkain ay naiiba sa parehong mga gamot at pandagdag.
  • Dapat isama sa mga label ang parirala, "gamitin sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal," dahil ang mga medikal na pagkain ay ginawa sa ilalim ng mahigpit na mga kasanayan sa pagmamanupaktura at nagpapanatili ng mataas na pamantayan sa pag-label.

Ang mga medikal na pagkain ba ang susunod na malaking trend para sa mga nakabalot na pagkain?

• Ang mga pagkakataon sa bahagi ng mga medikal na pagkain ay lumalaki;ang merkado ay tinatayang nagkakahalaga ng $15 bilyon, ayon saAngPaderkalye Talaarawan.
• Ang malalaking kumpanya ng pagkain, kabilang ang Nestle at Hormel, ay namumuhunan sa R&D at mga linya ng produkto upang matugunan ang mga medikal at nutritional na pangangailangan.
  • Naglabas si Nestle ng isang$500 milyon na badyet upang suportahan ang pananaliksik sa mga medikal na pagkain hanggang 2021.
  • Sa mga hamon, ang pagkuha ng tama sa agham at pagkakaroon din ng tiwala sa propesyon sa pangangalagang pangkalusugan ay mukhang susi
    • Ang mga tagagawa ng sangkap ay dapat na sumunod sa pananaliksik sa medikal na agham at posibleng kumonekta sa mga unibersidad sa pananaliksik upang makisali, alinman upang suportahan ang pananaliksik o upang makakuha ng pangunahing kaalaman.

Mga partikular na halimbawa ng mga ibinebentang medikal na pagkain at ang kanilang inaangkin na gamit

• Axona (caprylic triglyceride) –Alzheimer's disease[5]
  • Banatrol Plus (banana flakes/Bimuno, galacto-oligosaccharide –pagtatae[6]
  • Deplin (l-methylfolate) –depresyon[7]
  • Fosteum (genistein aglycone/citrated zinc bisglycinate/cholecalciferol)

–osteopenia atosteoporosis[8]

• Limbrel (flavocoxid) –osteoarthritis[9]
• Metanx (L-methylfolate calcium/pyridoxal 5′- phosphate/methylcobalamin) –diabetic neuropathy[10]
• Theramine (l-arginine, 5-htp, histidine, l-glutamine) –myalgia[11]