Palmitoiletanolamid

• Palmitoiletanolamid(BEZELYE), bir peroksizom proliferatörüyle aktifleştirilen reseptör alfa (PPAR-�) özellikle kronik ağrı, glokom ve diyabetik retinopati ile ilişkili nöro-enflamasyonun tedavisi için anti-inflamatuar, analjezik ve nöroprotektif etkiler gösteren ligand.
  • PEA'nın etki mekanizması/mekanizmaları, nükleer reseptör PPARa üzerindeki etkilerini içerir (Gabrielsson ve diğerleri, 2016).
  • Aynı zamanda mast hücrelerini de içerir.kanabinoid reseptör tip 2 (CB2) benzeri kanabinoid reseptörleri, ATP'ye duyarlı potasyum kanalları, geçici reseptör potansiyeli (TRP) kanalları ve nükleer faktör kappa B (NFkB).
  • Endokannabinoid homologu anandamid (N-araşidonoiletanolamin) için rakip bir substrat görevi görerek endokannabinoid sinyalini etkileyebilir.
• İlk gözlem 1943'te Coburn ve arkadaşları tarafından yapıldı.Çocukluk çağı romatizmal ateşine odaklanan epidemiyolojik bir çalışmanın parçası olarak, yumurta içeriği düşük diyet tüketen çocuklarda görülme sıklığı daha yüksekti.
  • Bu araştırmacılar, yumurta sarısı tozuyla beslenen çocuklarda görülme sıklığının azaldığını ve ardından yumurta sarısından elde edilen bir lipit ekstraktı ile kobaylarda anti-anafilaktik özellikler gösterdiklerini belirttiler.
• 1957 Kuehl Jr. ve arkadaşları soya fasulyesinden kristalize bir antiinflamatuar faktörü izole etmeyi başardıklarını bildirdiler.Bileşiği ayrıca yumurta sarısının fosfolipid fraksiyonundan ve heksanla ekstrakte edilmiş fıstık unundan da izole ettiler.
  • PEA'nın hidrolizi palmitik asit ve etanolamin ile sonuçlandı ve dolayısıyla bileşik şu şekilde tanımlandı:N-(2-hidroksietil)-palmitamid (Kepple Hesselink ve diğerleri, 2013).

 

Yarı-sentezlenmiş Palmitoiletanolamidin Akış Şeması

 

 

 

 

 

 

 

PEA'nın Kütle Spektrumu (ESI-MS: m/z 300(M+H+) ve Nükleer Manyetik Rezonans (NMR)

 

 

Gıda Bilimi ve Beslenme DOI 10.1002/fsn3.392

Mikronize palmitoiletanolamidin (microPEA) güvenliği: toksisite eksikliği ve genotoksik potansiyel

 

• Palmitoiletanolamid (PEA), başlangıçta yumurta sarısında tanımlanan çeşitli gıdalarda bulunan doğal bir yağ asidi amididir.
• Tanımlanmış parçacık boyutunda MicroPEA (0,5–10μm) mutajenite açısından değerlendirildiSalmonella typhimurium,kültürlenmiş insan lenfositlerinde klastojenisite/anöploidi ve sıçanlarda akut ve subkronik kemirgen toksisitesi için, İyi Laboratuvar Uygulamalarına (GLP) uygun olarak standart OECD test protokolleri izlenerek yapılmıştır.
• PEA, plaka birleştirme veya sıvı ön inkübasyon yöntemlerinde, metabolik aktivasyon olsun veya olmasın, TA1535, TA97a, TA98, TA100 ve TA102 suşları kullanılarak bakteriyel tahlilde mutasyonlara neden olmadı.Benzer şekilde PEA, metabolik aktivasyon olmadan 3 veya 24 saat veya metabolik aktivasyonla 3 saat boyunca tedavi edilen insan hücrelerinde genotoksik etkilere neden olmadı.
• PEA'nın, OECD Akut Oral Yukarı ve Aşağı Prosedürü kullanılarak 2000 mg/kg vücut ağırlığı (bw) sınır dozundan daha yüksek bir LD50'ye sahip olduğu bulunmuştur.90 günlük sıçan oral toksisite çalışmasının dozları, 14 günlük ön çalışmanın sonuçlarına dayanıyordu; yani 250, 500 ve 1000 mg/kg vücut ağırlığı/gün.
• Her iki subkronik çalışmada da Etki Olmayan Düzey (NOEL), test edilen en yüksek dozdu.

Br J Clin Pharmacol. 2016 Ekim;82(4):932-42.

Ağrı tedavisi için palmitoiletanolamid: farmakokinetik, güvenlik ve etkinlik

• Literatürde on altı klinik çalışma, altı vaka raporu/pilot çalışma ve PEA'nın bir analjezik olarak meta-analizi yayınlanmıştır.
  • 49 güne kadar olan tedavi süreleri için mevcut klinik veriler, ciddi advers ilaç reaksiyonlarının (ADR'ler) görülme sıklığına karşı olduğunu savunmaktadır.

 

• 60 günden fazla süren tedavi için hasta sayısı, 1/100'den az ADR sıklığını dışlamak için yetersizdir.
• Yayınlanmış altı randomize klinik çalışmanın kalitesi değişkendir.Verilerin yayılımına ilişkin bilgi verilmeden sunulması ve son ölçüm dışında verilerin raporlanmaması tespit edilen sorunlar arasında yer aldı.
• Ayrıca, PEA'nın mikronize edilmemiş ve mikronize formülasyonları arasında kafa kafaya klinik karşılaştırmalar mevcut değildir ve dolayısıyla bir formülasyonun diğerine üstünlüğüne ilişkin kanıtlar şu anda eksiktir.
• Bununla birlikte, mevcut klinik veriler, PEA'nın analjezik etkilere sahip olduğu iddiasını desteklemekte ve özellikle mikronize ve mikronize PEA formülasyonlarının kafa kafaya karşılaştırmaları ve halihazırda önerilen tedavilerle karşılaştırmalar açısından bu bileşiğin daha fazla araştırılmasını motive etmektedir.

Klinik kanıtlar

• ÖzelTıbbi Amaçlı Gıda, içindeTedaviof Kronik Ağrı
• Mikronize palmitoiletanolamid azaltırbelirtilerof nöropatik ağrışeker hastalığında hastalar
• Palmitoiletanolamid, a nötrasötik, in sinir sıkıştırma sendromlar: etki Ve emniyet in siyatik ağrısı ve karpal tünel sendrom
• Palmitoiletanolamid in Fibromiyalji: Sonuçlar itibaren potansiyel Ve Retrospektif gözlemsel Çalışmalar
• Ultra mikronize palmitoiletanolamid: etkili biradjuvan tedaviiçinParkinson

hastalık.

• Kronik pelvik ağrı, kalite of hayat Ve cinsel sağlık of kadınlar işlem görmüş ile palmitoiletanolamid Ve α-lipoik asit
• Rastgele klinik duruşma: the analjezik özellikler of diyet takviyepalmitoiletanolamid ve polidatin ileirritabl bağırsak sendrom.
• Birlikte ultra mikronize Palmitoiletanolamid/Luteolin in the Tedavi of beyin İskemi: itibaren Kemirgen to

Adam

• Palmitoiletanolamid, a Doğal Retinoprotektan: Onun Varsayılan Alaka düzeyi için the Tedaviof Glokomve Diyabetik Retinopati
• N-palmitoiletanolamin Ve N-asetiletanolamin öyle etkili in asteatotik egzama: sonuçlar of 60 kişide randomize, çift-kör, kontrollü bir çalışma hastalar

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ağrı Hekimi. 2016 Şubat;19(2):11-24.

Kronik Ağrının Tedavisinde Tıbbi Amaçlı Özel Bir Gıda olan Palmitoiletanolamid: Birleştirilmiş Veri Meta-analizi.

 

• ARKA PLAN: Giderek artan sayıda kanıt, bağışıklık hücrelerinin infiltrasyonu, mast hücrelerinin ve glial hücrelerin aktivasyonu ve periferik ve merkezi sinir sistemlerinde inflamatuar mediatörlerin üretimi ile karakterize edilen nöroinflamasyonun, kronik hastalığın indüksiyonu ve sürdürülmesinde önemli bir role sahip olduğunu göstermektedir. ağrı.Bu bulgular, kronik ağrı için yeni terapötik fırsatların, nöroenflamasyonu hafifletmek veya ortadan kaldırmak için bağışıklık hücreleri, özellikle mast hücreleri ve glia hücreleri üzerinde etkili olan anti-inflamatuar ve pro-çözümleyici aracılara dayanabileceği fikrini desteklemektedir.

Anti-inflamatuar ve pro-çözünür lipid aracıları arasında palmitoiletanolamidin (PEA) mast hücre aktivasyonunu aşağı modüle ettiği ve glial hücre davranışlarını kontrol ettiği rapor edilmiştir.

• AMAÇ:Bu çalışmanın amacı, mikronize ve ultra mikronize palmitoiletanolamidin (PEA), kronik ve/veya nöropatik ağrısı olan hastalarda ağrı yoğunluğu üzerindeki etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için birleştirilmiş bir meta-analiz gerçekleştirmektir.
• ÇALIŞMAKTASARIM:Çift kör, kontrollü ve açık etiketli klinik çalışmalardan oluşan havuzlanmış veri analizi.
• YÖNTEMLER:Çift-kör, kontrollü ve açık etiketli klinik araştırmalar PubMed, Google Scholar ve Cochrane veri tabanlarına ve sinirbilim toplantı tutanaklarına bakılarak seçilmiştir.Araştırma için kronik ağrı, nöropatik ağrı ve mikronize ve ultra mikronize PEA terimleri kullanıldı.Seçim kriterleri ham verilerin kullanılabilirliğini ve ağrı yoğunluğunu teşhis etmek ve değerlendirmek için kullanılan araçlar arasındaki karşılaştırılabilirliği içeriyordu.Yazarlar tarafından elde edilen ham veriler tek bir veritabanında toplandı ve Genelleştirilmiş Doğrusal Karma Model ile analiz edildi.Karşılaştırılabilir araçlarla ölçülen ağrıdaki zaman içindeki değişiklikler aynı zamanda doğrusal regresyon post-hoc analizi ve Kaplan-Meier tahminiyle de değerlendirildi.Birleştirilmiş meta-analizde 12 çalışma yer aldı; bunların 3'ü aktif karşılaştırıcıları plaseboya karşı karşılaştıran çift kör çalışmalar, 2'si açık etiketli araştırmalara karşı standart tedaviler ve 7'si karşılaştırıcıların olmadığı açık etiketli çalışmalardı.
• SONUÇLAR:Sonuçlar, PEA'nın, kontrole göre önemli ölçüde daha yüksek, ağrı yoğunluğunda aşamalı bir azalma sağladığını gösterdi.Azalmanın büyüklüğü eşittir

Doğrusal model tarafından açıklanan %35 yanıt varyansı ile her 2 haftada bir 1,04 puan.Buna karşılık, kontrol grubundaki ağrıda azalma yoğunluğu her 2 haftada bir 0,20 puana eşittir ve toplam varyansın yalnızca %1'i regresyonla açıklanır.Kaplan-Meier tahmincisi, tedavinin 60. gününde kontrol hastalarında yalnızca %40,9'a kıyasla PEA ile tedavi edilen hastaların %81'inde ağrı skoru = 3 gösterdi.PEA etkileri hastanın yaşı veya cinsiyetinden bağımsızdı ve kronik ağrının türüyle ilişkili değildi.

• SINIRLAMALAR:Dikkate değer bir şekilde, PEA ile ilgili ciddi yan etkiler hiçbir çalışmada kaydedilmemiş ve/veya raporlanmamıştır.
• ÇÖZÜM:Bu sonuçlar PEA'nın kronik ve nöropatik ağrıyı yönetmek için heyecan verici, yeni bir terapötik stratejiyi temsil edebileceğini doğrulamaktadır.

nöroinflamasyonla ilişkilidir.

Ağrı Tedavisi. 2014;2014:849623.

Mikronize palmitoiletanolamid, diyabetik hastalarda nöropatik ağrı semptomlarını azaltır.

• Bu çalışma, etkinliği değerlendirdi

Periferik nöropatili diyabetik hastaların yaşadığı ağrılı semptomların azaltılmasında mikronize palmitoiletanolamid (PEA-m) tedavisi.

• 30 diyabetik hastaya PEA-m uygulandı (günde iki kez 300 mg)

ağrılı diyabetik nöropatiden muzdarip.

• Tedavi başlamadan önce, 30 ve 60 gün sonra aşağıdaki parametreler değerlendirildi: Michigan Nöropati Tarama aracı kullanılarak diyabetik periferik nöropatinin ağrılı semptomları;Toplam Semptom Skoruna göre diyabetik nöropatik ağrının karakteristik semptomlarının yoğunluğu;Nöropatik Ağrı Belirtileri Envanteri ile nöropatik ağrının farklı alt kategorilerinin yoğunluğu ve şiddeti.Metabolik kontrolü ve güvenliği değerlendirmek için hematolojik ve kan kimyası testleri de yapıldı.
• İstatistiksel analiz (ANOVA), Michigan Nöropati Tarama aracı, Toplam Semptom Skoru ve Nöropatik Ağrı Semptomları Envanteri tarafından değerlendirilen ağrı şiddetinde (P < 0,0001) ve ilgili semptomlarda (P < 0,0001) oldukça anlamlı bir azalma olduğunu gösterdi.
• Hematolojik ve idrar analizleri PEA-m tedavisiyle ilişkili herhangi bir değişiklik ortaya çıkarmadı ve hiçbir ciddi yan etki bildirilmedi.
• Bu sonuçlar, PEA-m'nin, periferik nöropatiden muzdarip diyabetik hastaların yaşadığı semptomatoloji için umut verici ve iyi tolere edilen yeni bir tedavi olarak değerlendirilebileceğini göstermektedir.

J Ağrı Arş. 2015 Ekim 23;8:729-34.

Sinir sıkışma sendromlarında bir nötrasötik olan palmitoiletanolamid: siyatik ağrı ve karpal tünel sendromunda etkinlik ve güvenlik.

 

 

• Burada PEA'nın sinir sıkışması sendromlarındaki etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren tüm klinik çalışmaların sonuçlarını açıklıyoruz: siyatik ağrı ve karpal tünel sendromuna bağlı ağrı ve sinir sıkışma modellerindeki klinik öncesi kanıtları gözden geçiriyoruz.
  • Bu tür tuzağa düşme sendromlarıyla ilgili toplamda sekiz klinik çalışma yayınlanmış ve bu çalışmalara 1.366 hasta dahil edilmiştir.
  • 636 siyatik ağrısı hastasında yapılan önemli, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmada, 3 haftalık tedaviden sonra başlangıca göre %50 ağrı azalmasına ulaşmak için tedavi edilmesi gereken sayı 1,5 oldu.
  • PEA'nın sinir sıkışması sendromlarında etkili ve güvenli olduğu kanıtlanmıştır; hiçbir ilaç etkileşimi veya sıkıntılı yan etki tanımlanmamıştır.
  • PEA, sinir sıkışması sendromlarında yeni ve güvenli bir tedavi seçeneği olarak değerlendirilmelidir.
    • Sıklıkla reçete edilen ortak analjezik pregabalinin kanıtlanmış olması nedeniyle

çift ​​kör zenginleştirme denemesinde siyatik ağrısında etkisiz olduğu görüldü.

• Doktorlar, nöropatik ağrının tedavisinde opioidlere ve ortak analjeziklere göre PEA'nın uygun ve güvenli bir alternatif olduğunun her zaman farkında değildir.

 

 

PEA'nın NNT'si %50'ye ulaşacak

ağrının azaltılması

 

PEA, palmitoiletanolamid;VAS, görsel analog ölçek;NNT, tedavi için gereken sayı

Ağrı Ter. 2015 Aralık;4(2):169-78.

Fibromiyaljide Palmitoiletanolamid: Prospektif ve Retrospektif Gözlemsel Çalışmalardan Elde Edilen Sonuçlar.

 

(duloksetin + pregabalin)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pozitif ihale noktalarının sayısında azalma

 

 

 

VAS ölçümü ile ağrı şiddetinin azaltılması.

CNS Nörol Bozukluğu İlaç Hedefleri. 2017 21 Mart.

Ultra mikronize palmitoiletanolamid: Parkinson hastalığı için etkili bir adjuvan tedavi.

ARKA PLAN:Parkinson hastalığı (PD), hastalığın ilerlemesini ve sakatlığını yavaşlatan veya durduran stratejiler geliştirmeye yönelik yoğun çabaların konusudur.Önemli kanıtlar, altta yatan dopaminerjik hücre ölümünde nöroinflamasyonun belirgin bir rolüne işaret etmektedir.Ultramikronize palmitoiletanolamid (um-PEA), nöroenflamasyonun çözümünü destekleme ve nöroproteksiyon uygulama yeteneği ile iyi bilinmektedir.Bu çalışma, ileri Parkinson hastalarında adjuvan tedavi olarak um-PEA'nın etkinliğini değerlendirmek üzere tasarlanmıştır.

YÖNTEMLER:Çalışmaya levodopa alan 30 Parkinson hastası dahil edildi.Motorlu ve motor dışı semptomları değerlendirmek için revize edilmiş Hareket Bozukluğu Derneği/Birleşik Parkinson Hastalığı Derecelendirme Ölçeği (MDS-UPDRS) anketi kullanıldı.Um-PEA'nın (600 mg) eklenmesinden önce ve sonra klinik değerlendirmeler yapıldı.MDS-UPDRS anketinin I, II, III ve IV. bölümlerine ilişkin toplam puanı, Genelleştirilmiş Doğrusal Karma Model kullanılarak analiz edildi ve ardından her bir maddenin başlangıç ​​ve um-PEA sonu arasındaki ortalama puanının farkını değerlendirmek için Wilcoxon işaretli sıra testi uygulandı. tedavi.

SONUÇLAR:Levodopa tedavisi alan Parkinson hastalarına um-PEA eklenmesi, toplam MDS-UPDRS skorunda (bölüm I, II, III ve IV) anlamlı ve ilerleyici bir azalma ortaya çıkardı.Her madde için, um-PEA tedavisinin başlangıç ​​ve sonu arasındaki ortalama puan farkı, motor dışı ve motor semptomların çoğunda anlamlı bir azalma gösterdi.Bir yıllık um-PEA tedavisinden sonra bazal semptomları olan hasta sayısı azaldı.Katılımcıların hiçbiri um-PEA eklenmesine atfedilebilecek yan etkiler bildirmedi.

ÇÖZÜM:um-PEA, PD hastalarında hastalığın ilerlemesini ve sakatlığını yavaşlattı; bu, um-PEA'nın PD için etkili bir adjuvan tedavi olabileceğini öne sürüyor.

Minerva Ginecol. 2015 Ekim;67(5):413-9.

Palmitoiletanolamid ve a-lipoik asit ile tedavi edilen kadınların kronik pelvik ağrısı, yaşam kalitesi ve cinsel sağlığı.

• Bu makalenin amacı bu ilişkinin etkilerini değerlendirmektir.

Endometriozis ile ilişkili pelvik ağrıdan etkilenen kadınlarda yaşam kalitesi (QoL) ve cinsel fonksiyon üzerine palmitoiletanolamid (PEA) ve a-lipoik asit (LA) arasındaki ilişki.

• Çalışma grubunu 56 kadın oluşturdu ve günde iki kez PEA 300 mg ve LA 300 mg verildi.
• Endometriozise bağlı pelvik ağrıyı tanımlamak için görsel analog skala (VAS) kullanıldı.Yaşam kalitesini, cinsel işlevi ve cinsel sıkıntıyı değerlendirmek için sırasıyla Kısa Form-36 (SF-36), Kadın Cinsel İşlev İndeksi (FSFI) ve Kadın Cinsel Sıkıntı Ölçeği (FSDS) kullanıldı.Çalışma 3, 6 ve 9 aylık üç takibi içeriyordu.
• Üçüncü aydaki takipte ağrı, yaşam kalitesi ve cinsel fonksiyonda herhangi bir değişiklik gözlenmedi (P=NS).6. ve 9. aylarda ağrı semptomları (P<0.001) ve QoL'nin tüm kategorileri (P<0.001) iyileşti.FSFI ve FSDS skorları 3. ay takibinde değişmedi (P=ns).Aksine 3. ve 9. ay takiplerinde başlangıca göre iyileşme görüldü (P<0.001).
• Kadınlar tarafından tedavi süresi boyunca bildirilen ağrı sendromunun ilerleyici azalması, PEA ve LA'daki kadınların yaşam kalitesinin ve cinsel yaşamının iyileşmesine katkıda bulunabilir.

Arch Ital Urol Androl. 2017 Mart 31;89(1):17-21.

Kronik prostatit/kronik pelvik ağrı sendromlu hastalarda palmitoiletanolamid ve alfa-lipoik asit ilişkisinin etkinliği: Randomize bir klinik çalışma.

• ARKA PLAN:Kronik prostatit/kronik pelvik ağrı sendromu (CP/CPPS), belirsiz etiyoloji ve tedaviye sınırlı yanıt ile karakterize edilen karmaşık bir durumdur.CP/CPPS tanımı, standart mikrobiyolojik yöntemlerle tespit edilen üropatojenik bakterilerin veya malignite gibi başka bir tanımlanabilir nedenin yokluğunda işeme semptomlarıyla birlikte veya işeme semptomları olmadan genitoüriner ağrıyı içerir.Çeşitli tıbbi tedavilerin etkinliği klinik çalışmalarda değerlendirilmiştir ancak kanıtlar eksik veya çelişkilidir.Monoterapide Serenoa Repens'i, Alfalipoik asit (ALA) ile kombinasyon halinde Palmitoiletanolamid (PEA) ile karşılaştırdık ve CP/CPPS'li hastalarda bu tedavilerin etkinliğini değerlendirdik.
• YÖNTEMLER:Randomize, tek-kör bir çalışma yürüttük.CP/CPPS tanısı alan 44 hasta (ortalama yaş

41,32 ± 1,686 yıl) Palmitoiletanolamid 300 mg artı Alfa-lipoik asit 300 mg (Peanase®) veya Serenoa Repens 320 mg ile tedaviye rastgele atandı.Başlangıçta ve tedaviden 12 hafta sonra her gruba üç anket (NIH-CPSI, IPSS ve IIEF5) uygulandı.

• SONUÇLAR:Peanase ile 12 haftalık tedavi, Serenoa Repens ile aynı tedavi dönemine kıyasla IPSS skorunu önemli ölçüde artırdı ve NIH-CPSI skorunu önemli ölçüde azalttı.Farklı NIH-CPSI alt skorlarının analizinde de benzer sonuçlar gözlendi.Ancak aynı tedavi IIEF5 skorunda anlamlı bir iyileşmeye yol açmadı.Her iki tedavi de istenmeyen etkiler yaratmadı.
• SONUÇ: Mevcut sonuçlar, Serenoa Repens monoterapisine kıyasla CP/CPPS'li hastaların tedavisinde 12 hafta boyunca uygulanan Palmitoiletanolamid (PEA) ve Alfa-lipoik asit (ALA) birleşiminin etkinliğini belgelemektedir.

Aliment Pharmacol Ther. 2017 6 Şubat.

Randomize klinik çalışma: analjezik özellikleridiyet takviye

İrritabl bağırsak sendromunda palmitoiletanolamid ve polidatin ile.

 

• ARKA PLAN:Bağırsak immün aktivasyonu, irritabl bağırsak sendromu (IBS) patofizyolojisinde rol oynar.IBS'deki diyet yaklaşımlarının çoğu gıdalardan kaçınmayı içerirken, gıda takviyesi konusunda daha az endikasyon vardır.Endokannabinoid anandamid ile yapısal olarak ilişkili olan palmitoiletanolamid ve polidatin, mast hücresi aktivasyonunu azaltmak için sinerjistik olarak etki eden diyet bileşikleridir.
• AMAÇ:IBS'li hastalarda mast hücre sayısı üzerindeki etkiyi ve palmitoiletanolamid/polidatinin etkinliğini değerlendirmek.
• YÖNTEMLER:IBS hastalarında palmitoiletanolamid/polidatin 200 mg/20 mg veya plasebo bd'nin düşük dereceli immün aktivasyon, endokannabinoid sistem ve semptomlar üzerindeki etkisini değerlendiren pilot, 12 haftalık, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, çok merkezli bir çalışma gerçekleştirdik .Tarama ziyareti sırasında ve çalışma sonunda alınan biyopsi örnekleri immünohistokimya, enzim bağlantılı immünolojik test, sıvı kromatografi ve Western blot ile analiz edildi.
• SONUÇLAR:Beş Avrupa merkezinden toplam 54 IBS hastası ve 12 sağlıklı kontrol kaydedildi.Kontrollerle karşılaştırıldığında, IBS hastaları daha yüksek mukozal mast hücre sayımı gösterdi (%3,2 ± 1,3'e karşı %5,3 ± 2,7,

P = 0,013), azaltılmış yağ asidi amid oleoiletanolamid (12,7 ± 9,8'e karşı 45,8 ± 55,6 pmol/mg, P = 0,002) ve artan kanabinoid reseptörü 2 ekspresyonu (0,7 ± 0,1'e karşı 1,0 ± 0,8, P = 0,012).Tedavi, mast hücre sayımı da dahil olmak üzere IBS biyolojik profilini önemli ölçüde değiştirmedi.Plasebo ile karşılaştırıldığında palmitoiletanolamid/polidatin karın ağrısı şiddetini belirgin şekilde iyileştirmiştir (P < 0.05).

• SONUÇ:Diyet takviyesi palmitoiletanolamid/polidatin'in IBS'li hastalarda karın ağrısı üzerindeki belirgin etkisi, bunun bu durumda ağrı yönetimi için umut verici bir doğal yaklaşım olduğunu düşündürmektedir.IBS'de palmitoiletanolamid/polidatinin etki mekanizmasının aydınlatılması için artık daha fazla çalışmaya ihtiyaç vardır.ClinicalTrials.gov numarası,NCT01370720.

Transl İnme Res. 2016 Şubat;7(1):54-69.

Serebral İskemi Tedavisinde Ko-ultramikronize Palmitoiletanolamid/Luteolin: Kemirgenden İnsana.

 

 

 

Hastalara 60 gün süreyle Glialia® uygulandı.

Barthel İndeksi değerleri T0'da 26,6 ± 1,69, 48,3 ± 1,91 ve 60,5 ± 1,95 idi (242

hastalar), T30 (229 hasta) ve T60 (218 hasta)

hastalar), sırasıyla.

T0 ve T30 arasındaki iyileşmede önemli bir fark vardı (***p< 0,0001) ve T0 ile T60 arasında (###p< 0,0001).Üstelik T30 ile T60 arasında da oldukça anlamlı bir fark vardı (p< 0,0001).

Kadın hastaların puanları erkeklerden daha düşüktü ve yatan hastalarda sakatlık daha kötüydü

İlaç Des Devel Ther. 2016 Eylül 27;10:3133-3141.

Resolvinler ve aliamidler: oftalmolojide lipid otakoidler – ne vaat ediyorlar?

• Resolvinler (Rvs) yeni bir sınıftır.lipid türevi endojen moleküller(otakoidler), aktif bir bağışıklık tepkisinin çözümleme aşamasını düzenleyen, güçlü bağışıklık modüle edici özelliklere sahiptir.
  • Bu modüle edici faktörler yerel olarak üretilir ve talep üzerine üretilen ve daha sonra aynı hücre ve/veya dokularda metabolize edilen hücrelerin ve/veya dokuların fonksiyonunu etkiler.
  • 1970'lerde geliştirilen otakoid farmakolojisi, otakoid ilaçlar ya vücudun kendine ait bileşikleri ya da bunların öncüleri ya da diğer türevleridir ve tercihen serotoninin bir öncüsü olan 5-hidroksitriptofan gibi basit kimyaya dayanır.
  • Bu sınıflara ait otakoidlerin temel işlevi, hiperaktif bağışıklık basamaklarını engellemek ve böylece patolojik hale gelebilecek iltihaplanma süreçlerinde bir "durma" sinyali gibi davranmaktır.
    • 1993 yılında Nobel ödüllü Rita Levi-Montalcini (1909–2012), aşırı aktif mast hücrelerinde palmitoiletanolamidin (PEA) inhibe edici ve modüle edici rolü üzerinde çalışırken, bu tür bileşikler için "aliamidler" terimini icat etti.
    • Aliamid kavramı kısaltmadan türetilmiştir.ALIA: otakoid lokal inflamasyon rakip.
    • Terim alanına girdiN-asetiletanolamidler, PEA gibi otakoidler, ancak "aliamid" Levi-Montalcini tarafından tüm lipit inhibe edici ve modüle edici aracılar için bir kap konsepti olarak tanımlanmış olsa da.Bu aynı zamanda Rv'leri, koruyucuları ve maresinleri de içerir.
    • Rv'ler çoklu doymamış ω-3 yağ asitlerinin metabolitleridir: eikosapentaenoik asit (EPA), dokosaheksaenoik asit (DHA) ve dokosapentaenoik asit (DPA).
      • EPA'nın metabolitleri E Rvs (RvEs), DHA'nın metabolitleri D Rvs (RvDs) ve DPA'nın metabolitleri Rvs D olarak adlandırılır.

(RvDsn-3DPA) ve Rvs T (RvT'ler).

• Koruyucular ve maresinler ω-3 yağ asidi DHA'dan türetilir.

J Oftalmol. 2015;2015:430596.

Doğal bir Retinoprotektan olan Palmitoiletanolamid: Glokom ve Diyabetik Retinopatinin Tedavisinde Varsayılan Uygunluğu.

 

Retinopati görme yeteneği için bir tehdittir ve glokom ve diyabet, retina hücrelerinin hasarının ana nedenleridir.Son bilgiler, kronik inflamasyona dayalı olarak her iki bozukluk için ortak bir patogenetik yola işaret etti.

PEA, 20. yüzyılın 70'li yıllarından beri bir dizi klinik çalışmada glokom, diyabetik retinopati ve üveit, kronik inflamasyona dayalı patolojik durumlar, solunum bozuklukları ve çeşitli ağrı sendromları için değerlendirilmiştir.

PEA, aralarında iki çalışmanın glokomda olduğu en az 9 çift kör plasebo kontrollü çalışmada test edilmiş ve mükemmel tolere edilebilirlikle günde 1,8 g'a kadar güvenli ve etkili olduğu bulunmuştur.PEA bu ​​nedenle bir dizi retinopatinin tedavisinde umut vaat ediyor.

PEA, İtalya'da bir gıda takviyesi (PeaPure) ve tıbbi amaçlı diyet gıdası (Normast, PeaVera ve Visimast) olarak mevcuttur.

Bu ürünler İtalya'da glokom ve nöroinflamasyonda beslenme desteği için onaylanmıştır.PEA'yı, özellikle glokom ve diyabetle ilişkili retinopatilerin tedavisinde varsayılan bir anti-inflamatuar ve retinoprotektan bileşik olarak tartışıyoruz.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

PEA'nın farklı moleküler hedefleri.PPAR: peroksizom proliferatörüyle aktifleştirilen reseptör;GPR-55: 119-yetim G-proteinine bağlı reseptörler;CCL: kemokin ligandı;COX: siklooksijenaz;iNOS: indüklenebilir nitrik oksit sentaz;TRPV: geçici reseptör potansiyeli katyon kanalı alt ailesi V;IL: interlökin;Kv1.5,4.3: potasyum voltaj kapılı kanallar;Toll-4 R: ücretli benzeri reseptör.

Clin Interv Yaşlanma. 2014 17 Temmuz;9:1163-9.

N-palmitoiletanolamin ve N-asetiletanolamin asteatotik egzamada etkilidir: 60 hastada yapılan randomize, çift kör, kontrollü bir çalışmanın sonuçları.

 

 

 

• ARKA PLAN:Asteatotik egzama (AE), kaşıntılı, kuru, pürüzlü ve pullu cilt ile karakterizedir.AE tedavileri çoğunlukla üre, laktik asit veya laktat tuzu içeren yumuşatıcılardır.N-palmitoiletanolamin (PEA) ve N-asetiletanolamin (AEA), birçok cilt hastalığının tedavisinde yeni terapötik araçlar olarak kullanılan endojen lipitlerdir.Bu çalışmanın amacı, AE tedavisinde bir PEA/AEA yumuşatıcısını geleneksel bir yumuşatıcıyla karşılaştırmaktı.
• YÖNTEMLER:İki yumuşatıcının etkinliğini değerlendirmek ve karşılaştırmak için 60 AE hastasında tek merkezli, randomize, çift kör, karşılaştırmalı bir çalışma yürütüldü.Denekler arasında cilt kuruluğu düzeyi hafif ile orta arasında değişiyordu.Deneklerin cilt bariyer fonksiyonu ve mevcut algılama eşiği, klinik puanlama ve biyomühendislik teknolojisi ile 28 gün boyunca test edildi.
• SONUÇLAR:Sonuçlar, her iki grupta da bazı yönlerde iyileşme olmasına rağmen, PEA/AEA içeren yumuşatıcıyı kullanan grubun kapasitans açısından daha iyi bir cilt yüzeyi değişimi sunduğunu gösterdi.Bununla birlikte, en etkileyici bulgu, PEA/AEA yumuşatıcısının 5 Hz akım algılama eşiğini 7 gün sonra normal bir seviyeye çıkarma yeteneğiydi; başlangıçtaki değerler ile 14 gün sonraki değerler arasında önemli bir fark vardı.5 Hz'lik bir akım algılama eşiği, PEA/AEA yumuşatıcı grubunda cilt yüzeyi hidrasyonu ile pozitif ve anlamlı bir şekilde ilişkiliydi ve transepidermal su kaybı ile negatif olarak ilişkiliydi.
• ÇÖZÜM: Geleneksel yumuşatıcılarla karşılaştırıldığında, topikal PEA/AEA yumuşatıcının düzenli uygulanması hem pasif hem de aktif cilt fonksiyonlarını aynı anda iyileştirebilir.

 

 

28 gün boyunca cilt yüzeyinin nem oranındaki değişiklikler

 

 

Geleneksel yumuşatıcıyla karşılaştırıldığında PEA/AEA yumuşatıcı, cildin yenilenmesi ve lipit lamellerinin restorasyonu, cilt hissi ve bağışıklık yeterliliği dahil olmak üzere hem "pasif" hem de "aktif" cilt fonksiyonlarını aynı anda kontrol edebilir.

 

PEA nasıl çalışır?

• Etki mekanizması/mekanizmalarıPEA içerirnükleer üzerindeki etkilerireseptörPPARa(Gabrielsson ve diğerleri, 2016).
• Aynı zamanda mast hücreleri ve kanabinoidleri de içerir.reseptörtip 2 (CB2)-beğenmekkanabinoidreseptörler,ATP-hassas potasyum kanalları, geçicireseptörpotansiyel (TRP) kanallar ve nükleerfaktörkappa B (NFkB).
• Bu olabiliretkilemekRakip olarak hareket ederek endokannabinoid sinyaliiçin alt tabakaendokannabinoid homologu anandamid (N-araşidonoiletanolamin).
• Bağırsak-beyin ekseni: Lipidlerin rolü inflamasyonun, ağrının ve CNS'nin düzenlenmesi hastalıklar.

 

 

 

 

 

Curr Med Kimya. 2017 Şubat

16.

Bağırsak-beyin ekseni: Enflamasyon, ağrı ve CNS hastalıklarının düzenlenmesinde lipitlerin rolü.

 

 

 

 

 

 

• İnsan bağırsağı, en az 1000 farklı tür de dahil olmak üzere 100 trilyondan fazla mikroorganizma tarafından temsil edilen geniş, çeşitli ve dinamik bir enterik mikrobiyotaya sahip kompozit bir anaerobik ortamdır.
• Farklı bir mikrobiyal bileşimin davranışı ve bilişi etkileyebileceğinin ve dolayısıyla sinir sisteminin dolaylı olarak enterik mikrobiyota bileşimini etkileyebileceğinin keşfi, iyi kabul görmüş bağırsak-beyin ekseni kavramının oluşturulmasına önemli ölçüde katkıda bulunmuştur.

 

• Bu hipotez, belirsiz siniri, bağışıklık sistemini, hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) eksen modülasyonunu ve bakterilerden türetilen beyin hücrelerini içeren ortak mekanizmaları gösteren çeşitli kanıtlarla desteklenmektedir.

metabolitler.

 

• Pek çok çalışma, depresyon, anksiyete ve irritabl bağırsak sendromu (IBS) gibi stresle ilişkili bozukluklardan otizm gibi nörogelişimsel bozukluklara ve Parkinson gibi nörodejeneratif hastalıklara kadar bu eksenin sağlık ve hastalıktaki rolünü tasvir etmeye odaklanmıştır. Hastalık, Alzheimer Hastalığı vb.

 

• Bu arka plana dayanarak ve konak ile mikrobiyota arasındaki simbiyotik durumun değişiminin ilişkisi göz önüne alındığında, bu inceleme, ana üyeleri N-araşidonoiletanolamin olan N-asiletanolamin (NAE) ailesi gibi biyoaktif lipitlerin rolüne ve katılımına odaklanmaktadır. (AEA), palmitoiletanolamid (PEA) ve oleoiletanolamid (OEA) ve bütirat gibi kısa zincirli yağ asitleri (SCFA'lar), periferik ve merkezi patolojik süreçleri modüle edebilen geniş bir biyoaktif lipit grubuna aittir.

 

• Enflamasyon, akut ve kronik ağrı, obezite ve merkezi sinir sistemi hastalıklarında etkili rolleri iyi bilinmektedir.Bu lipitler ile bağırsak mikrobiyotası arasında farklı mekanizmalar yoluyla olası bir korelasyon olduğu gösterilmiştir.Aslında spesifik bakterilerin sistemik uygulanması, sıçanlarda kanabinoid reseptör 1'in katılımı yoluyla karın ağrısını azaltabilir;Öte yandan PEA, inflamatuar bağırsak hastalığının (IBD) bir fare modelinde inflamasyon belirteçlerini azaltır ve bağırsak mikrobiyotası tarafından üretilen bütirat, irritabl bağırsak sendromu ve IBD hayvan modellerinde inflamasyonu ve ağrıyı azaltmada etkilidir.

 

• Bu derlemede, NAE'lerin ve SCFA'ların bağırsak-beyin eksenindeki olası tutulumuna ve merkezi sinir sistemi hastalıklarındaki rollerine odaklanarak inflamasyon, ağrı, mikrobiyota ve farklı lipitler arasındaki ilişkinin altını çiziyoruz.

Palmitoiletanolamidin (PEA), DSS kaynaklı kolit ve ülseratif kolitte Akt/mTOR/p70S6K ekseni aktivasyonu ve HIF-1α ekspresyonu üzerindeki etkileri

 

 

 

PLoS Bir.2016;11(5): e0156198.

 

 

Palmitoiletanolamid (PEA), farelerde kolit ile ilişkili anjiyogenezi inhibe eder.(A) DSS kaynaklı kolit, kolonik mukozada Hb içeriğinde önemli bir artışa neden oldu; PEA, kolit farelerinde Hb içeriğini doza bağlı bir şekilde azaltabilir;bu etki PPARy antagonisti (GW9662) varlığında devam ederken, PPARa antagonisti (MK866) tarafından etkisiz hale getirildi.(B) Tedavi edilmeyen farelerin kolonik mukozasında (panel 1), DSS ile tedavi edilen farelerin kolonik mukozasında (panel 2), yalnızca PEA (10 mg/Kg) varlığında DSS ile tedavi edilen farelerin kolonik mukozasında (panel) CD31 ekspresyonunu gösteren immünohistokimyasal görüntüler 3), PEA (10 mg/Kg) artı MK866 10 mg/Kg (panel 4) ve PEA (10 mg/Kg) artı GW9662 1 mg/Kg (panel 5).Büyütme 20X;ölçek çubuğu: 100μm.Grafik, aynı deney gruplarındaki farelerin kolonik mukozası üzerindeki CD31 ekspresyonunun nispi niceliğini (%) özetlemekte ve aynı zamanda PPARa antagonisti ile tedavi edilen grup hariç, PEA uygulamasından sonra kolitli farelerde CD31 ekspresyonunun azalmasını göstermektedir.

(C) VEGF salınımı, DSS ile tedavi edilen farelerde artışa neden oldu ve PPARa'ya bağımlı bir şekilde PEA tedavisiyle önemli ölçüde azaldı.(D) Western blot analizi ve

VEGF-reseptörünün (VEGF-R) ekspresyonunun göreceli dansitometrik analizi (temizlik proteini p-aktin ekspresyonuna göre normalize edilmiş rastgele birimler), VEGF salınımına benzer sonuçlar gösterir.Sonuçlar ortalama±SD olarak ifade edildi.*p<0,05, **p<0,01 ve ***p<0,001, DSS ile tedavi edilen farelere göre

PLoS Bir.2016;11(5): e0156198.

Bilim Temsilcisi 2017 Mart 23;7(1):375.

Palmitoiletanolamid, artan göç ve fagositik aktivite ile ilişkili mikroglia değişikliklerini indükler: CB2 reseptörünün katılımı.

 

• Endojen yağ asidi amid palmitoiletanolamidin (PEA), esas olarak mast hücrelerinden, monositlerden ve makrofajlardan pro-inflamatuar moleküllerin salınmasının inhibisyonu yoluyla anti-inflamatuar etkiler gösterdiği gösterilmiştir.Endokannabinoid (eCB) sisteminin dolaylı aktivasyonu, PEA'nın in vivo farklı etkilerinin altında yatan çeşitli etki mekanizmaları arasındadır.
• Bu çalışmada PEA'nın eCB sinyalini etkileyip etkilemediğini değerlendirmek için kültürlenmiş sıçan mikrogliasını ve insan makrofajlarını kullandık.
• PEA'nın, peroksizom proliferatörüyle aktifleştirilen reseptör-a (PPAR-a) aktivasyonu yoluyla CB2 mRNA'yı ve protein ekspresyonunu arttırdığı bulundu.
  • Bu yeni gen düzenleme mekanizması şu yollarla gösterilmiştir: (i)

farmakolojik PPAR-α manipülasyonu, (ii) PPAR-α mRNA susturulması,

(iii) kromatin immünopresipitasyonu.

• Üstelik PEA'ya maruz kalma, artan fagositoz ve göç aktivitesi de dahil olmak üzere reaktif bir mikroglial fenotiple ilişkili morfolojik değişiklikleri indükledi.
• Bulgularımız, PEA'nın etkilerinin altında yatan yeni bir olası mekanizma olarak mikroglial CB2R ekspresyonunun dolaylı olarak düzenlendiğini göstermektedir.PEA, CNS bozukluklarında nöroinflamasyonla ilişkili semptomların önlenmesi/tedavisi için yararlı bir araç olarak araştırılabilir.

 

 

 

 

 

 

 

 

2-AG metabolizmasının modeli ve bunun ameliyat sonrası ağrıya olası katkısı.2-AG metabolizmasına aracılık eden enzimler.2-AG metabolizması öncelikle monoasilgliserol lipaz (MAGL) ile hidroliz yoluyla meydana gelir, araşidonik asit elde edilir ve bu daha sonra COX ve LOX enzimleri tarafından eikosanoidlere dönüştürülür.Ek olarak 2-AG, COX-2 ile prostaglandin gliserol esterlerine (PG-G'ler) ve LOX enzimleri ile hidroperoksieikosatetraenoik asit gliserol esterlerine (HETE-G'ler) metabolize edilebilir.

 

 

Ağrı. 2015 Şubat;156(2):341-7.

Pharmacol Res Perspect. 2017 Şubat 27;5(2):e00300.

Anti-inflamatuar bileşik palmitoiletanolamid, bir makrofaj hücre dizisi tarafından prostaglandin ve hidroksieikosatetraenoik asit üretimini inhibe eder.

 

PEA'nın (A) PGD2 seviyeleri üzerindeki etkisi;(B) PGE2;(C) 11-HETE;(D) 15-HETE;(E) 9-HODE ve (F) 13-HODE

LPS + IFNγ-işlenmiş RAW264.7 hücreleri.

Hücreler (oyuk başına 2,5 x 105), LPS (0,1) içeren altı kuyucuklu plakalara eklendi.μg/mL kuyucuğu) ve INFγ (100 U/mL) ve 37°C'de 24 saat kültürlendi.bezelye (3μmol/L, P3;veya 10μmol/L, P10) veya araç ya bu kültürleme periyodunun başında ("24 saat") ya da LPS + INF'den sonraki 30 dakika boyunca eklenmiştir.γ kuluçka aşaması (“30 dakika”).

P değerler yalnızca ana etkiler için doğrusal modellerden alınmıştır (ilk üç sıra,ti = zaman bileşeni, referans değeri 30 dakika olan) veya etkileşimleri içeren bir model için (alttaki iki satır), aşağıdakiler kullanılarak hesaplanır:t-sıfır hipotezi altında verilerin ikame örneklemesi (10.000 yineleme) ile önyükleme ile belirlenen dağılımlar.Boxplot (Tukey) grafiklerinde işaretlenen olası ve olası aykırı değerler sırasıyla üçgenler ve kırmızı kareler olarak gösterilmiştir.Olası aykırı değerler istatistiksel analizlere dahil edilmiş, olası aykırı değerler ise hariç tutulmuştur.Çubuklar, olası aykırı değerlerin hariç tutulmasından sonraki medyan değerleri temsil eder (n = 11–12).11-HETE içinP tüm veri setine ilişkin değerler (yani olası aykırı değer dahil):ti, 0.87;P3, 0,86;P10, 0,0020;ti × P3, 0,83;ti x P10, 0,93.

 

BEZELYE TÜKETİMİ

 

• PEA şu anda dünya çapında diyet takviyeleri, tıbbi gıdalar ve/veya nutrasötikler şeklinde, farklı formülasyonlarda, yardımcı maddelerle birlikte veya yardımcı maddeler olmadan mevcuttur (Hesselink ve Kopsky, 2015).
• PEA şu anda bazı Avrupa ülkelerinde veteriner kullanımı (cilt koşulları, Redonyl™, Innovet tarafından üretilmiştir) ve insanlarda nutrasötik olarak (Normast™ ve Pelvilen™, Epitech tarafından üretilmiştir; PeaPure™, JP Russel Science Ltd. tarafından üretilmiştir) pazarlanmaktadır. (örneğin İtalya, İspanya ve Hollanda) (Gabrielsson ve diğerleri, 2016).
• Aynı zamanda kuru ciltler için pazarlanan bir kremin (Stiefel tarafından üretilen Physiogel AI™) bir bileşenidir (Gabrielsson ve diğerleri, 2016).
• Ultramikronize PEA, İtalya Sağlık Bakanlığı tarafından özel amaçlı gıda olarak tescil edilmiştir ve nöropatik ağrıda kullanım için etiketlenmemiştir (Andersen ve ark., 2015).
• Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) daha önce PEA'nın güvenliğini incelememiştir.ABD'de PEA'nın gıda katkı maddesi veya GRAS maddesi olarak kullanımına izin veren hiçbir düzenleme yoktur.

 

 

Tıbbi Gıdalarda FDA

• ABD'de tıbbi gıdalar FDA tarafından düzenlenen özel bir ürün kategorisidir.

• Avrupa'da “Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar” (FSMP'ler) adı verilen benzer bir kategori, Özel Beslenme Amaçlı Gıdalar direktifi kapsamında yer almakta ve Avrupa Komisyonu (EC) tarafından düzenlenmektedir.
• 1988 yılında FDA, ürünlere yetim ilaç statüsü vererek tıbbi gıdalar kategorisinin gelişimini teşvik etmek için adımlar attı.
  • Bu düzenleyici değişiklikler, tıbbi gıdaların pazara sunulmasıyla ilgili maliyetleri ve zamanı azaltıyor; zira önceden tıbbi gıdalar farmasötik ilaçlar olarak değerlendiriliyordu.
  • Tıbbi gıdaların FDA tarafından piyasaya sürülme öncesi incelemeye veya onaya tabi tutulması gerekli değildir.Ek olarak, 1990 tarihli Beslenme Etiketleme ve Eğitim Yasası kapsamındaki sağlık beyanları ve besin içeriği iddialarına ilişkin etiketleme gerekliliklerinden muaftırlar.
    • Hastalık iddialarında bulunması kısıtlanan ve sağlıklı bireylere yönelik olan besin takviyelerinin aksine, tıbbi gıdalar belirli hastalık popülasyonlarına yöneliktir.
    • Hastalık iddiaları, hastalığın başarılı beslenme yönetimine ilişkin iddiaları doğrulayan sağlam bilimsel kanıtlarla desteklenmelidir.
    • Tüm içerikler onaylı gıda katkı maddeleri olmalı veya GRAS olarak sınıflandırılmalıdır.

 

Tıbbi Gıdalarda FDA

 

• ABD FDA, tıbbi gıdayı, belirli bir durum veya hastalığın klinik diyet yönetimine yönelik bir madde kategorisi olarak tanımlar.Bu FDA unvanını almak için gereken spesifik kriterler arasında ürünün aşağıdaki özelliklere sahip olması gerekir:
  • Oral veya enteral alım için özel olarak formüle edilmiş bir gıda;
  • Kendine özgü beslenme gereksinimlerinin olduğu belirli bir tıbbi bozukluk, hastalık veya anormal durumun klinik diyet yönetimi için;
  • Genel Olarak Güvenli Olarak Tanınan (GRAS) bileşenlerle üretilmiştir;
  • Etiketleme, ürün iddiaları ve ilgili FDA düzenlemelerine uygundur.

üretme.

• Tedavi edici bir kategori olarak tıbbi gıda, hem ilaçlardan hem de takviyelerden farklıdır.
  • Tıbbi gıdalar katı üretim uygulamaları altında üretildiğinden ve yüksek etiketleme standartlarını koruduğundan, etiketlerde "tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır" ibaresi bulunmalıdır.

Paketlenmiş gıdalar için bir sonraki büyük trend tıbbi gıdalar mı?

• Tıbbi gıdalar segmentindeki fırsatlar artıyor;Pazarın değerinin 15 milyar dolar olduğu tahmin ediliyorDuvarSokak Günlük.
• Nestle ve Hormel'in de aralarında bulunduğu büyük gıda şirketleri, tıbbi ve beslenme ihtiyaçlarını karşılamak için Ar-Ge ve ürün gruplarına yatırım yapıyor.
  • Nestle bir açıklama yaptı500 milyon dolarlık bütçe 2021 yılına kadar tıbbi gıda araştırmalarını desteklemek.
  • Zorluklara gelince, bilimi doğru yapmak ve aynı zamanda sağlık mesleğine güven kazanmak çok önemli görünüyor
    • İçerik üreticileri tıp bilimindeki araştırmalara ayak uydurmalı ve araştırmayı desteklemek veya önemli bilgiler edinmek için muhtemelen araştırma üniversiteleriyle bağlantı kurmalıdır.

Pazarlanan tıbbi gıdaların spesifik örnekleri ve bunların iddia edilen kullanımları

• Aksona (kaprilik trigliserit) –Alzheimer hastalığı[5]
  • Banatrol Plus (muz gevreği/Bimuno, galakto-oligosakkarit –ishal[6]
  • Deplin (l-metilfolat) –depresyon[7]
  • Fosteum (genistein aglikon/sitratlı çinko bisglisinat/kolekalsiferol)

–osteopeni Vekemik erimesi[8]

• Limbrel (flavokoksid) –Kireçlenme[9]
• Metanks (L-metilfolat kalsiyum/piridoksal 5'-fosfat/metilkobalamin) –diyabetik nöropati[10]
• Theramine (l-arginin, 5-htp, histidin, l-glutamin) –miyalji[11]