ایک جزو شہتوت کے پتوں کے عرق کے صحت کے دعووں کی حمایت کرنے اور خون میں شوگر کی صحت مند سطح کو برقرار رکھنے میں مدد کے لیے سائنسی رائے

ہم یہ سمجھنے کے لیے اضافی کوکیز ترتیب دینا چاہیں گے کہ آپ GOV.UK کو کس طرح استعمال کرتے ہیں، اپنی ترتیبات کو یاد رکھیں اور سرکاری خدمات کو بہتر بنائیں۔
جب تک کہ دوسری صورت میں نوٹ نہ کیا جائے، یہ اشاعت اوپن گورنمنٹ لائسنس v3.0 کے تحت تقسیم کی جاتی ہے۔اس لائسنس کو دیکھنے کے لیے، Nationalarchives.gov.uk/doc/open-goverment-licence/version/3 پر جائیں یا انفارمیشن پالیسی، دی نیشنل آرکائیوز، کیو، لندن TW9 4DU، یا ای میل پر لکھیں: psi@nationalarchives۔حکومتمتحدہ سلطنت یونائیٹڈ کنگڈم.
اگر ہم کسی تیسرے فریق کاپی رائٹ کی معلومات سے آگاہ ہو جاتے ہیں، تو آپ کو کاپی رائٹ کے متعلقہ مالک سے اجازت حاصل کرنے کی ضرورت ہوگی۔
اشاعت https://www.gov.uk/government/publications/uknhcc-scientific-opinion-white-mulberry-leaf-extract-and-blood-glucose-levels/scientific-opinion-for-the-substantiation پر دستیاب ہے۔ .سفید-شہتوت-عرق-اور-صحت-بی-ایل-سے-ایک-اجزاء-پر-صحت-کے-حاصل کرنے کے دعوے
UKNHCC کے ضابطہ اخلاق میں کہا گیا ہے کہ سرکاری مبصرین UKNHCC کی آزادی کا احترام کرتے ہوئے اپنے ممالک میں موجودہ سائنسی اور پالیسی مسائل پر تازہ ترین معلومات فراہم کرنے کے لیے UKNHCC کے اجلاسوں میں شرکت کرتے ہیں۔
UKNHCC (یو کے نیوٹریشن اینڈ ہیلتھ کلیمز کونسل)، 2023 محفوظ سائنسی رائے (EC) نمبر 1924/2006، نیوٹریشنل ریگولیشنز (ترمیم وغیرہ) (EU چھوڑنا) اور نیوٹریشن ریگولیشنز (ترمیم وغیرہ)۔) (EU سے دستبرداری) 2020 جیسا کہ ترمیم شدہ۔
اس رائے کو شہتوت کے پتوں کے عرق کے لیے مارکیٹنگ کی اجازت، اس کی حفاظت کا ایک مثبت جائزہ، اور نہ ہی یہ اس بات کا فیصلہ ہے کہ آیا شہتوت کے پتوں کے عرق کو کھانے کی مصنوعات کے طور پر درجہ بندی کیا گیا ہے۔واضح رہے کہ اس قسم کا ضابطہ فوڈ (ترمیم وغیرہ) (EU چھوڑنے) ریگولیشن 2019 اور فوڈ پریزرویشن (ترمیمی) ریگولیشن (EC) نمبر 1924/2006 [فٹ نوٹ 1]، وغیرہ کے تحت فراہم نہیں کیا گیا تھا۔ .) (EU چھوڑنا) ریگولیشن 2020
اس بات پر بھی زور دیا جانا چاہئے کہ دائرہ کار، دعووں کے مجوزہ الفاظ اور درخواست دہندہ کے ذریعہ تجویز کردہ استعمال کی شرائط سیونگ ریگولیشن (EC) کے آرٹیکل 18(4) میں فراہم کردہ گرانٹ کے طریقہ کار کی تکمیل سے پہلے تبدیل ہو سکتی ہیں۔ نمبر 1924/2006 [فٹ نوٹ 1] جیسا کہ ترمیم شدہ، خوراک (ترمیم، وغیرہ) (EU چھوڑنے کے) ضوابط 2019 اور خوراک (ترمیم وغیرہ) (EU چھوڑنے کے) ضوابط 2020۔
UKNHCC کو 5 اگست 2022 کو درخواستیں موصول ہوئیں اور سائنسی تشخیص کا عمل فوری طور پر شروع ہوا۔
19 اگست، 2022 کو، سائنسی تشخیص کو "گھڑی روکنے" کے عمل کے بعد معطل کر دیا گیا تھا جس میں درخواست دہندگان کو اضافی معلومات فراہم کرنے کی ضرورت تھی۔
4 ستمبر 2022 کو، UKNHCC نے اضافی معلومات حاصل کیں اور ریگولیشن (EC) نمبر 1924/2006 کے آرٹیکل 16(1) کے مطابق دوبارہ سائنسی تشخیص کا آغاز کیا۔
آرٹیکل 14(1)(a) سروائیونگ ریگولیشن (EC) نمبر 1924/20061 کے تحت صحت کے دعوے کرنے کی اجازت جیسا کہ نیوٹریشن (ترمیم وغیرہ) ریگولیشن (یورپی یونین سے انخلاء) 2019 میں ترمیم کی گئی ہے اور برطانیہ کی مجاز اتھارٹی کے ذریعہ جاری کیا گیا ہے۔ .Ascarit UK درخواست پر اتھارٹی۔نیوٹریشن (ترمیم وغیرہ) (EU چھوڑنے) کے ضوابط 2020 میں، UK نیوٹریشن اینڈ ہیلتھ کلیمز کمیٹی (UKNHCC) سے شہتوت (M. alba) کے پتوں کے صحت کے دعووں کی سائنسی بنیادوں پر تبصرہ کرنے کو کہا گیا۔نچوڑ "طبی طور پر ثابت شدہ ہیں کہ صحت مند خون میں شکر کی سطح کو برقرار رکھنے میں مدد ملتی ہے۔"
یہ تجویز کیا گیا تھا کہ درخواست کا دائرہ بیماری کے خطرے میں کمی سے متعلق صحت کی ضروریات سے مشروط ہو، جس میں رازداری کے تحفظ کی درخواست بھی شامل ہے، جسے بعد میں واپس لے لیا گیا۔
صحت مند ہونے کا دعویٰ کرنے والی غذائی مصنوعات ایم البا (سفید شہتوت) کے پتوں کا ایک جزو نچوڑ ہے۔
کمیٹی کی رائے میں، مجوزہ دعووں کے لیے M. alba کے پتوں کا غذائیت کا عرق کافی نہیں ہے۔
درخواست دہندہ کا دعویٰ ہے کہ ایم البا لیف کا عرق "طبی طور پر خون میں شکر کی صحت مند سطح کو برقرار رکھنے میں مددگار ثابت ہوا ہے۔"ممکنہ خطرے کا عنصر بلڈ شوگر میں اضافہ تھا اور اس سے منسلک خطرے کی خرابی ٹائپ 2 ذیابیطس تھی۔مجوزہ ہدف گروپ "ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریض" ہے۔اس طرح کے دعوی کردہ اثرات آرٹیکل 14(1)(a) صحت کے دعووں کے دائرہ کار سے باہر ہیں۔جیسا کہ ریگولیشن (EC) نمبر 1924/2006 کے آرٹیکل 2(6) میں بیان کیا گیا ہے، "بیماریوں کے خطرے میں کمی کا دعویٰ" صحت کا کوئی بھی دعویٰ ہے جو کہ کھانے کے زمرے، خوراک یا اس کے اجزاء میں سے کسی ایک کی کھپت کو بیان کرتا ہے، تجویز کرتا ہے یا اس کا مطلب بتاتا ہے۔انسانی بیماریوں کی نشوونما کے خطرے کے عوامل میں نمایاں طور پر کمی۔یورپی فوڈ سیفٹی اتھارٹی (ای ایف ایس اے) کے ڈائٹ، نیوٹریشن اینڈ الرجی (این ڈی اے) پینل کے مطابق، کمیشن کا خیال ہے کہ صحت کے دعوے عام (صحت مند) آبادی کا حوالہ دیتے ہیں۔کمیٹی نے اس بات پر بھی غور کیا کہ اگر صحت کا دعوی کسی ایسے فنکشن یا اثر سے متعلق ہے جو کسی بیماری سے منسلک ہو سکتا ہے، تو اس بیماری میں مبتلا افراد دعوے کے لیے ہدف کی آبادی نہیں ہیں (EFSA, 2021)۔
کمیٹی درخواست دہندہ کے ذریعہ پیش کردہ لٹریچر ریویو میں استعمال کیے گئے طریقہ کار سے آگاہ نہیں تھی اور اس لیے اس بات کا اندازہ نہیں لگا سکی کہ آیا تمام شواہد غور کے لیے پیش کیے گئے تھے۔درخواست دہندہ نے کل 13 اشاعتوں کی نشاندہی کی ہے جو اس کے خیال میں دعووں سے متعلقہ ہیں، بشمول:
درخواست گزار کے فراہم کردہ شواہد میں سے، 2 RCTs (Lown et al. 2017; Thondre et al. 2021) نے اس دعوے کی حمایت کرنے والے شواہد کا جائزہ نہیں لیا۔بے ترتیب کنٹرول ٹرائل (Mudra et al., 2007) ایک خلاصہ رپورٹ تھی اور اسے تعصب کا ممکنہ طور پر زیادہ خطرہ سمجھا جاتا تھا۔ایک بے قابو مطالعہ (چیٹرجی اور فوگل، 2018) نے اس دعوے کی حمایت کرنے کے ثبوت کا جائزہ نہیں لیا۔پانچ اشاعتیں (Bensky، 1993؛ Asano et al.، 2001؛ Saudek et al.، 2008؛ Gomyo et al.، 2004؛ NIH، 2008) نے کھانے کی مصنوعات اور/یا دعوی کردہ اثرات کی اطلاع نہیں دی۔تین اشاعتیں (Lown, 2017; Drugs.com, 2022; Gordon-Semour, 2021) غیر سائنسی اشاعتیں تھیں۔ایک اشاعت (Thaipitakwong et al., 2018) شہتوت کے پتوں اور کارڈیو میٹابولک خطرے پر ان کے ممکنہ اثرات پر ایک جائزہ مضمون تھا۔کمیٹی کی رائے میں، ان اشاعتوں سے اس دعوے کی تائید کے لیے کوئی نتیجہ اخذ نہیں کیا جا سکتا۔
فراہم کردہ معلومات کی بنیاد پر، کمیٹی نے یہ نتیجہ اخذ کیا کہ M. البا پتی کے عرق کے استعمال اور دعویٰ کردہ اثرات کے درمیان ایک سببی تعلق قائم نہیں کیا جا سکتا۔کمیٹی نے یہ بھی نتیجہ اخذ کیا کہ دعوی کردہ اثرات اور ٹائپ 2 ذیابیطس ہونے کے خطرے کے درمیان تعلق کا کوئی ثبوت فراہم نہیں کیا گیا۔
درخواست میں خفیہ ڈیٹا کے تحفظ کی درخواست تھی جسے بعد میں واپس لے لیا گیا۔
وہ کھانا جو صحت کے دعوے کا موضوع تھا ایم البا (سفید شہتوت) تھا، جس میں گول کیڑے کے مواد کا 50 فیصد حصہ تھا۔
شہتوت کی موجودگی نے کنٹرول لیول سے گلوکوز کی مقدار کو نمایاں طور پر کم کر دیا اور کنٹرول لیول کے مقابلے انسولین کی سطح میں نمایاں اضافہ کیا۔ایک طبی مطالعہ میں، گول کیڑے کو گلوکوز کی سطح کو کم کرنے کی صلاحیت کے لیے جانچا گیا۔اسرائیل میں ایک واحد مرکز کھلا ممکنہ مداخلت کا مطالعہ کیا گیا۔
درخواست دہندہ صحت سے متعلق فوائد کے دعوے کے درج ذیل الفاظ تجویز کرتا ہے: "طبی طور پر ثابت ہوا کہ صحت مند خون میں شکر کی سطح کو برقرار رکھنے میں مدد ملتی ہے۔"
درخواست گزار نے ایم البا فوڈ کے استعمال کے لیے مخصوص شرائط تجویز نہیں کیں جو کہ اعلان کا موضوع ہے۔Ascarit ضمیمہ کے لیے استعمال کی تجویز کردہ شرائط فراہم کی گئی ہیں۔مجوزہ ہدف گروپ ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریض ہیں۔
ضابطے (EC) نمبر 1924/2006 کے آرٹیکل 14(1)(a) کے مطابق [فٹ نوٹ 1] شہتوت کے پتے کے عرق کے صحت کے دعووں اور خون میں شکر کی صحت مند سطح وغیرہ کو برقرار رکھنے کے حوالے سے غذائیت کے دعوے (ترمیم) کے ذریعے ترمیم شدہ۔ (EU Rejection) ریگولیشن 2019 اور فوڈ ریگولیشنز (ترمیم وغیرہ) (EU چھوڑنا) ریگولیشن 2020 Application ID: 002UKNHCC۔Ascarit UK کے ذریعہ پیش کیا گیا۔
1.1 کھانے کی مصنوعات کی وضاحت کے لیے UKNHCC کی درخواست کے جواب میں جو کہ صحت کے دعوے کا موضوع ہے، درخواست گزار نے تصدیق کی کہ کھانے کی مصنوعات ایم البا (سفید شہتوت کی پتی) کا نچوڑ ہے۔درخواست دہندہ نے ایم البا لیف ایکسٹریکٹ کی ساخت، بیچ سے بیچ کے تغیر، یا استحکام کے مطالعے کے بارے میں تفصیلات فراہم نہیں کیں۔
1.2 درخواست دہندہ نے Ascarite مینوفیکچرنگ کے عمل کا ایک جائزہ فراہم کیا جس میں ایک کثیر اجزاء کے اضافے کے طور پر بیان کیا گیا ہے:
پتیوں اور پھولوں کو صاف کیا جاتا ہے اور تازہ پروسیس کیا جاتا ہے (یعنی ان کے اصل رنگ، شکل اور سوجن کو برقرار رکھتے ہوئے) کاٹنے، دبانے اور پینے کے ساتھ گرمی نکالنے کے ذریعے پودوں کی مصنوعات کی زیادہ سے زیادہ بحالی، بشمول شیٹ لیٹیکس۔اس کے بعد، مائع کو جلدی سے 20-30 ڈگری سیلسیس تک ٹھنڈا کیا جاتا ہے، اور پھر فلٹر کیا جاتا ہے.جڑ اور چھال کے اجزاء کو صاف کیا جاتا ہے، پھر گرمی کو ہٹانے اور ٹھنڈک کا استعمال کرتے ہوئے پروسیس کیا جاتا ہے۔مخلوط محلول میں ( محلول کے مجموعی وزن کے فیصد کے حساب سے) 50% مورس، 20% آرٹیمیسیا، 10% Urtica، 10% دار چینی اور 10% Taraxacum ہوتا ہے۔
درخواست گزار نے استدعا کی کہ Ascarit کی ساخت اور مینوفیکچرنگ کے عمل کی ملکیتی نوعیت کو برقرار رکھا جائے، لیکن بعد میں اس شرط کو واپس لے لیا۔
1.3 کمیٹی کی رائے میں، M. alba کے پتوں کے غذائیت کے نچوڑ، جو کہ صحت کے دعوے کا موضوع ہے، مجوزہ دعوے کے مضمرات کے حوالے سے مناسب طور پر خاص نہیں کیا گیا ہے۔
2.1 درخواست دہندہ کا کہنا ہے کہ ٹائپ 2 ذیابیطس ایک میٹابولک بیماری ہے جس کی خصوصیت خون میں گلوکوز کی سطح بلند ہوتی ہے۔ثبوت کے لیے یو کے این ایچ سی سی کی درخواست کے جواب میں ثبوت کے لیے جو کہ ممکنہ خطرے والے عنصر (بلڈ گلوکوز میں اضافہ) اور اس سے منسلک بیماری (ٹائپ 2 ذیابیطس) کے خطرے کے درمیان تعلق کو ظاہر کرتا ہے، درخواست گزار نے 3 مطالعات جمع کرائے (DCCT، 1995؛ Rohlfing et al.، 2002) سویٹا، 2014)۔ذیابیطس کنٹرول اینڈ کمپلیکیشنز ٹرائل (DCCT) اسٹڈی گروپ (1995) اور رولفنگ وغیرہ دونوں۔(2002) رپورٹ کردہ DCCTs بشمول انسولین پر منحصر ذیابیطس (ٹائپ 1) کے مریض لیکن ٹائپ 2 ذیابیطس والے نہیں۔قسم (بیماری جس کے لیے خطرے میں کمی ضروری ہے)۔)۔Swetha (2014) نے ذیابیطس کے مریضوں میں گلیسیمک کنٹرول کی نگرانی کے لیے ان کی افادیت کا اندازہ لگانے کے لیے HbA1c (گلائکوسلیٹڈ ہیموگلوبن) اور مختلف نتائج (روزہ، بعد از وقت اور آرام کرنے والے گلوکوز) کے درمیان تعلق کا حساب لگایا۔کمیٹی کی رائے میں، درخواست دہندگان نے خون میں گلوکوز کی بلند سطح اور ٹائپ 2 ذیابیطس ہونے کے خطرے کے درمیان کسی وجہ کے تعلق کا ثبوت فراہم نہیں کیا، یا یہ کہ خون میں گلوکوز کی بلند سطح ٹائپ 2 ذیابیطس کا ایک آزاد پیش گو ہے۔
2.2 درخواست دہندہ نے نتائج، نتائج کے متغیرات اور انسانی مطالعات میں خطرے کے عوامل کا اندازہ لگانے کے لیے مجوزہ مداخلتوں کے بارے میں معلومات کے لیے UKNHCC کی درخواست کے جواب میں کچھ اضافی معلومات فراہم کیں۔تاہم، فراہم کردہ معلومات کی بنیاد پر، کمیٹی کے لیے یہ واضح نہیں ہے کہ درخواست دہندگان کیا نتائج تجویز کر رہے ہیں اور ان کا جائزہ کیسے لیا جائے گا۔
2.3 درخواست دہندگان کا دعوی کردہ اثر "طبی طور پر ثابت ہے کہ صحت مند خون میں شکر کی سطح کو برقرار رکھنے میں مدد ملتی ہے"۔درخواست دہندہ کی طرف سے تجویز کردہ ہدف گروپ ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریض ہیں۔
2.4 کمیٹی نوٹ کرتی ہے کہ ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں کا مجوزہ ہدف گروپ ضابطہ نمبر 1924/2006 کے آرٹیکل 14(1)(a) کے تحت صحت کے دعووں کے تابع نہیں ہے۔جیسا کہ ریگولیشن (EC) نمبر 1924/2006 کے آرٹیکل 2(6) میں بیان کیا گیا ہے، "بیماریوں کے خطرے میں کمی کا دعویٰ" صحت کا کوئی بھی دعویٰ ہے جو کہ کھانے کے زمرے، خوراک یا اس کے اجزاء میں سے کسی ایک کی کھپت کو بیان کرتا ہے، تجویز کرتا ہے یا اس کا مطلب بتاتا ہے۔انسانی بیماریوں کی نشوونما کے خطرے کے عوامل میں نمایاں طور پر کمی۔یورپی فوڈ سیفٹی اتھارٹی (ای ایف ایس اے) کے ڈائٹ، نیوٹریشن اینڈ الرجی (این ڈی اے) پینل کے مطابق، کمیشن کا خیال ہے کہ صحت کے دعوے عام (صحت مند) آبادی کا حوالہ دیتے ہیں۔کمیٹی نے اس بات پر بھی غور کیا کہ اگر صحت کا دعوی کسی ایسے فنکشن یا اثر سے متعلق ہے جو کسی بیماری سے منسلک ہو سکتا ہے، تو اس بیماری میں مبتلا افراد دعوے کے لیے ہدف کی آبادی نہیں ہیں (EFSA, 2021)۔
2.5 دعوی کردہ اثر کو حاصل کرنے کے لیے، درخواست دہندہ کھانے سے 30 منٹ پہلے پانی کے ساتھ 2 گول کیپسول دن میں 3 بار لینے کی سفارش کرتا ہے۔درخواست دہندگان حراستی، خوراک یا استعمال کی مدت تجویز نہیں کرتے ہیں۔
2.6 کمیٹی نے نوٹ کیا کہ پوسٹ پرانڈیل گلیسیمک ردعمل میں کمی کو ان افراد کے لیے فائدہ مند سمجھا جا سکتا ہے جو پہلے سے ہی خراب گلوکوز رواداری کا شکار ہیں، لیکن کمیٹی نے غور کیا کہ مجوزہ الفاظ آرٹیکل 14(1)(a) میں غور کرنے کے معیار پر پورا نہیں اترتے۔ ، اور نہ ہی اس نے صحت سے متعلق فوائد کے بارے میں بیانات دیئے ہیں آبادی کے معیار جس کے خلاف بیماری کے خطرے کو کم کرنے کے دعوے کیے جاسکتے ہیں۔
3.1 جب UKNHCC کی طرف سے درخواست کی جاتی ہے، درخواست دہندگان سے درخواست کی جاتی ہے کہ وہ لٹریچر کے جائزے کی تفصیلات فراہم کریں، بشمول تصنیف، مقاصد، اہلیت کے معیار، مکمل تلاش کی حکمت عملی اور ہر ڈیٹا بیس کو تلاش کیا گیا ہے۔فراہم کردہ معلومات اتنی محدود تھیں کہ کمیٹی اس بات کا اندازہ لگانے سے قاصر تھی کہ آیا تمام شواہد غور کے لیے پیش کیے گئے تھے۔
3.2 درخواست دہندہ نے کل 13 اشاعتوں کی نشاندہی کی ہے جو اس کے خیال میں دعووں سے متعلقہ ہیں، بشمول:
کمیٹی سمجھتی ہے کہ ان اشاعتوں سے کوئی نتیجہ اخذ نہیں کیا جا سکتا کیونکہ اس دعوے کی تائید کے لیے کوئی تصدیق شدہ ثبوت موجود نہیں ہے۔
3.4 چینی جڑی بوٹیوں کی ادویات پر ایک کتاب کا لنک پر مشتمل ہے (بینسکی، 1993)۔کسی باب کی معلومات، صفحہ نمبر، یا کتاب کے اقتباسات کمیٹی کو غور کے لیے پیش نہیں کیے گئے، اس لیے ان کی درجہ بندی نہیں کی جاسکی۔
3.5 فیکٹ شیٹ (NIH، 2008) ذیابیطس کے کنٹرول اور پیچیدگیوں اور فالو اپ اسٹڈیز کے مطالعے کا خلاصہ کرتی ہے، لیکن اس دعوے کی حمایت کرنے والے شواہد کا جائزہ نہیں لیتی، اس لیے اس اشاعت سے کوئی نتیجہ اخذ نہیں کیا جا سکتا۔
ایک لیبارٹری مطالعہ (Asano et al., 2001) نے M. alba alkaloids کے اخراج اور glycosidases پر ان کے روکنے والے اثر کو بیان کیا، لیکن اس دعوے کی حمایت کرنے والے شواہد کا جائزہ نہیں لیا گیا۔کمیٹی سمجھتی ہے کہ ان اشاعتوں سے کوئی نتیجہ اخذ نہیں کیا جا سکتا۔
3.7 تین RCTs میں (Lown et al., 2017; Thondre et al., 2021; Mudra et al., 2007)، شرکاء کو بے ترتیب طور پر شہتوت کے پتوں کا عرق حاصل کرنے کے لیے تفویض کیا گیا تھا۔Lown et al.(2017) اور Thondre et al.(2021) ڈبل بلائنڈ، بے ترتیب، بار بار کیے گئے اقدامات، کراس اوور ٹرائلز جو کہ ایک ملکیتی شہتوت کے پتوں کے عرق (ریڈوکوز®) کے استعمال یا عدم استعمال کا جائزہ لینے والے صحت مند مضامین میں پلیسبو بمقابلہ کاربوہائیڈریٹ چیلنج کے لیے شرکاء کے گلیسیمک ردعمل تھے۔کمیٹی کی رائے میں، ان اشاعتوں سے کوئی نتیجہ اخذ نہیں کیا جا سکتا کیونکہ انہوں نے اس دعوے کی حمایت کرنے والے شواہد کا جائزہ نہیں لیا۔مدرا وغیرہ۔(2007) ایک خلاصہ رپورٹ ہے جس میں بے ترتیب کراس اوور مطالعہ کا خلاصہ کیا گیا ہے جس میں صحت مند شرکاء (10 شرکاء) اور ٹائپ 2 ذیابیطس (10 افراد) کے مریضوں کے خون میں گلوکوز کے ردعمل پر شہتوت کے پتوں کے عرق یا پلیسبو کے اثر کا جائزہ لیا گیا ہے۔کمیٹی نے غور کیا کہ بے ترتیب ہونے کے عمل کے بارے میں معلومات کی کمی، مطلوبہ مداخلت سے وابستہ ممکنہ تعصب، اور رپورٹ شدہ نتائج کے انتخاب میں ممکنہ تعصب کی وجہ سے مطالعہ میں تعصب کا زیادہ خطرہ رہا ہے۔
3.8 ایک بے قابو مطالعہ (چٹرجی اور فوگل، 2018) میں ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریض شامل تھے۔چٹرجی اور فوگل (2018) نے ہربل کمپوزیشن SR2004 کے اثر کا جائزہ لیا (جس میں M. البا کے پتے، U. dioica کے پتے، دار چینی کی چھال، A. dracunculus leaf extracts اور T. officinale root extracts شامل ہیں) HbA1c کی سطح پر ہفتے میں ایک بار 12 دن تک .ہفتوں اور پھر 24 ہفتوں میں۔کمیٹی کی رائے میں، اس بے قابو مطالعہ سے کوئی نتیجہ اخذ نہیں کیا جا سکتا، جس نے دعووں کی حمایت کرنے والے شواہد کا جائزہ نہ لیا ہو۔
3.9 اس لیے کمیٹی سمجھتی ہے کہ شکایت کنندہ کی جانب سے خون میں گلوکوز کی مقدار پر البافلورا کے پتوں کے عرق کے اثر سے متعلق پیش کردہ شواہد سے کوئی نتیجہ اخذ نہیں کیا جا سکتا۔
4.1 شواہد کا جائزہ لیتے ہوئے، کمیٹی نے 1 بے ترتیب کنٹرول ٹرائل (Mudra et al., 2007) پر غور کیا جس سے نتیجہ اخذ کیا جا سکتا ہے۔
4.2 کمیٹی نے یہ نتیجہ اخذ کیا کہ پیش کیے گئے شواہد کی بنیاد پر، البی فلورا کے پتوں کے عرق کے استعمال اور دعویٰ کیے گئے اثرات کے درمیان کارآمد تعلق قائم کرنا ممکن نہیں تھا۔کمیٹی نے یہ بھی نتیجہ اخذ کیا کہ دعوی کردہ اثرات اور ٹائپ 2 ذیابیطس ہونے کے خطرے کے درمیان تعلق کا کوئی ثبوت فراہم نہیں کیا گیا۔
مورس البا (Muscus alba) پتی کا عرق مجوزہ صحت کے دعووں کا موضوع دعووں کے مضمرات کے سلسلے میں مناسب طور پر نمایاں نہیں کیا گیا ہے۔
ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں کے لیے اثر کے دعوے ضابطے (EC) نمبر 1924/2006 میں طے شدہ معیار پر پورا نہیں اترتے۔سیکشن 14(1)(a) کے مطابق۔
شہتوت کے پتے کے عرق کے استعمال اور دعویٰ کیے گئے اثرات کے درمیان ایک وجہ تعلق قائم نہیں کیا جا سکا، اور دعویٰ کیے گئے اثرات اور ٹائپ 2 ذیابیطس ہونے کے خطرے کے درمیان تعلق کا کوئی ثبوت نہیں ملا۔