Azelaik kislota 98%HPLC tomonidan | Farmatsevtika va kosmetika darajasi
1. Mahsulotga umumiy nuqtai
Azelaik kislota(CAS123-99-9) - molekulyar formulasi C₉H₁₆O₄ va molekulyar og'irligi 188,22 g/mol bo'lgan tabiiy to'yingan dikarboksilik kislota. Bizning HPLC tomonidan tasdiqlangan 98% tozalik darajasi dermatologik formulalar va sanoat ilovalari uchun optimallashtirilgan USP/EP standartlariga javob beradi.
Asosiy spetsifikatsiyalar
- Soflik: ≥98% (HPLC-ELSD tasdiqlangan, umumiy aralashmalar <0,2%)
- Tashqi ko'rinishi: oq kristall kukun
- Erish nuqtasi: 109-111 ° S
- Qaynash nuqtasi: 100 mmHg da 286 ° C
- Eruvchanligi: 2,14 g/l suvda (25°C), etanol/ishqoriy eritmalarda eriydi
2. Kimyoviy xarakteristikasi
2.1 Strukturaviy tekshirish
- NMR profili:
¹H NMR (300 MGts, CDCl₃): d 1,23 (t, J=7,1Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H0 (har biri), 41, s), 41,4 H. COOH) - HPLC xromatogrammasi:
Saqlash vaqti: 20,5 min (asosiy cho'qqi), 31,5/41,5 daqiqada nopoklik cho'qqilari <0,1%
2.2 Sifatni nazorat qilish protokoli
| Parametr | Usul | Qabul qilish mezonlari |
|---|---|---|
| Tahlil | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Ustun: Purospher Star RP-C18 Mobil faza: metanol/suv/sirka kislotasi gradienti | 98,0-102,0% |
| Og'ir metallar | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Qoldiq erituvchilar | GC-FID (HP-5MS ustuni) HMDS bilan derivatizatsiya | Etanol <0,5% |
3. Farmatsevtikada qo'llanilishi
3.1 Dermatologik samaradorlik
- Akne Vulgaris:
12 haftalik sinovlarda (20% krem) komedonlarni 65% ga kamaytiradi:- Mikroblarga qarshi ta'sirC. aknes(MIC₅₀ 256 mkg/ml)
- Yallig'lanishdan keyingi giperpigmentatsiya uchun tirozinazni inhibe qilish (IC₅₀ 3,8 mM)
- Rosacea:
15% jel eritemaning 72% ga qisqarishini ko'rsatadi (43% platseboga nisbatan):- Antioksidant ROSni tozalash (EC₅₀ 8,3 mkM)
- Keratinositlarda MMP-9ni bostirish
3.2 Formulyatsiya bo'yicha ko'rsatmalar
| Dozalash shakli | Tavsiya etilgan % | Muvofiqlik eslatmalari |
|---|---|---|
| Krem/gel | 15-20% | Metilparabendan saqlaning (42% degradatsiyaga olib keladi) |
| Liposomal | 5-10% | Fosfat tampon pH7.4 + soya lesitinidan foydalaning |
4. Kosmetik ilovalar
4.1 Oqartirish sinergiyasi
- Optimal kombinatsiyalar:
- 2% AzA + 5% S vitamini: monoterapiyaga nisbatan melaninning 31% kamayishi
- 1% AzA + 0,01% Retinol: 2 marta kollagen sintezini kuchaytiradi
4.2 Barqarorlik ma'lumotlari
| Vaziyat | Degradatsiya darajasi |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0,5% |
| UV ta'siri | 1,2% (TiO₂ himoyasi bilan) |
5. Sanoat maqsadlarida foydalanish
- Polimer prekursor:
- Neylon-6,9 sintezi (220°C da reaksiya hosildorligi >85%)
- Po'lat qotishmalari uchun korroziya inhibitori (0,1M eritma korroziyani 92% ga kamaytiradi)
6. Xavfsizlik va tartibga solish
6.1 Toksikologik profil
| Parametr | Natija |
|---|---|
| O'tkir og'iz LD₅₀ (Kalamush) | > 5000 mg/kg |
| Terining tirnash xususiyati | Yengil (OECD 404) |
| Ko'z xavfi | 2B toifasi |
6.2 Global muvofiqlik
- Sertifikatlar:
- AQSh FDA Dori-darmon Asosiy fayli
- EU REACH ro'yxatdan o'tgan
- ISO 9001: 2015 Sifat tizimi
7. Qadoqlash va saqlash
| Miqdori | Konteyner | Narxi (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | HDPE baraban + Alu sumka | 4800 dollar |
| 1 kg | Amber shisha butilka | 220 dollar |
| 100 g | Ikki tomonlama muhrlangan sumka | 65 dollar |
Saqlash: quruq muhitda 2-8 ° C (xona harorati <25 ° C/60% RH bo'lsa qabul qilinadi)
8. Tez-tez so'raladigan savollar
Savol: Azelaik kislotani niatsinamid bilan ishlatsam bo'ladimi?
Javob: Ha, klinik ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, 10% AzA + 4% niatsinamid tolerantlikni faqat AzA ga nisbatan 37% yaxshilaydi.
Savol: Yaroqlilik muddati qancha?
Javob: To'g'ri saqlanganda 36 oy. Partiyaga xos COA taqdim etiladi
9. Adabiyotlar
- NMR xarakteristikasi ma'lumotlari
- HPLC-ELSD metodologiyasi
- Barqarorlik tadqiqotlari
- Klinik samaradorlik
