וויסנשאפטלעכע מיינונג צו שטיצן געזונט קליימז פון איין ינגרידיאַנט מאַלבערי בלאַט עקסטראַקט און העלפן האַלטן געזונט בלוט צוקער לעוועלס

מיר וואָלט ווי צו שטעלן נאָך קיכלעך צו פֿאַרשטיין ווי איר נוצן GOV.UK, געדענקען דיין סעטטינגס און פֿאַרבעסערן רעגירונג באַדינונגס.
סייַדן אַנדערש באמערקט, די ויסגאַבע איז פונאנדערגעטיילט אונטער די עפֿן רעגירונג ליסענסע v3.0.צו זען דעם דערלויבעניש, באַזוכן nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3 אָדער שרייַבן צו אינפֿאָרמאַציע פּאָליטיק, די נאַשאַנאַל אַרטשיוועס, Kew, London TW9 4DU, אָדער E- בריוו: psi@nationalarchives.gov.פֿאַראייניקטע קעניגרייך.
אויב מיר ווערן אַווער פון קיין דריט-פּאַרטיי קאַפּירייט אינפֿאָרמאַציע, איר וועט דאַרפֿן צו באַקומען דערלויבעניש פון די ריספּעקטיוו קאַפּירייט באַזיצער.
די אויסגאבע איז בארעכטיגט ביי https://www.gov.uk/government/publications/uknhcc-scientific-opinion-white-mulberry-leaf-extract-and-blood-glucose-levels/scientific-opinion-for-the-substantiation .באַקומען-קליימז-פֿאַר-געזונט-אויף-איין-קאָמפּאָנענט-פון-ווייַס-מאַלבעררי-עקסטראַקט-און-הילף-געזונט-בל
די UKNHCC קאָוד פון קאָנדוקט שטאַטן אַז באַאַמטער אַבזערווערז אָנטייל נעמען אין UKNHCC מיטינגז צו צושטעלן דערהייַנטיקט אינפֿאָרמאַציע וועגן קראַנט וויסנשאפטלעכע און פּאָליטיק ישוז אין זייער לענדער בשעת ריספּעקטינג די זעלבסטשטענדיקייַט פון די UKNHCC.
UKNHCC (UK Nutrition and Health Claims Council), 2023 רעזערווירט וויסנשאפטלעכע מיינונג (EC) No 1924/2006, נוטרישאַנאַל רעגולאַטיאָנס (אַמענדמאַנץ אאז"ו ו) (ליווינג די אי.יו.) און נוטרישאַנאַל רעגולאַטיאָנס (אַמענדמאַנץ אאז"ו ו) (וויטדראָאַל פון די אי.יו.) 2020 ווי אַמענדיד.
די מיינונג איז נישט און זאָל ניט זיין קאַנסטרוד ווי אַ פֿאַרקויף דערלויבעניש פֿאַר די מאַלבערי בלאַט עקסטראַקט, אַ positive אַסעסמאַנט פון זייַן זיכערקייַט, און עס איז ניט אַ משפט צי די מאַלבערי בלאַט עקסטראַקט איז קלאַסאַפייד ווי אַ עסנוואַרג פּראָדוקט.עס זאָל זיין באמערקט אַז דער טיפּ פון רעגולירן איז נישט צוגעשטעלט אונטער די פוד (אַמענדמענט, אאז"ו ו) (ליווינג די אי.יו.) רעגולירן 2019 און די פוד פּרעזערוויישאַן (אַמענדמענט) רעגולירן (EC) No 1924/2006 [פאָאָטנאָטע 1], עטק. .) (פארלאזן די אי.יו.) רעגולירן 2020
עס זאָל אויך זיין אונטערגעשטראכן אַז דער פאַרנעם, די פארגעלייגט ווערדינג פון די קליימז און די נוצן טנאָים פארגעלייגט דורך די אַפּליקאַנט זענען אונטערטעניק צו טוישן איידער די קאַמפּלישאַן פון די שענקען פּראָצעדור צוגעשטעלט אין אַרטיקל 18 (4) פון די סייווינגז רעגולירן (EC) No 1924/2006 [נאָטע 1] ווי אַמענדיד, דורך די פוד (אַמענדמענט, אאז"ו ו) (געלאזן די אי.יו.) רעגולאַטיאָנס 2019 און די פוד (אַמענדמאַנץ, אאז"ו ו) (ליווינג די אי.יו.) רעגולאַטיאָנס 2020.
אַפּפּליקאַטיאָנס זענען באקומען דורך UKNHCC אויף 5 אויגוסט 2022 און די וויסנשאפטלעכע אפשאצונג פּראָצעס אנגעהויבן גלייך.
אויף 19 אויגוסט 2022, די וויסנשאפטלעכע אפשאצונג איז סוספּענדעד נאָך אַ "זייגער-סטאָפּפּינג" פּראָצעס וואָס ריקוויירינג אַפּליקאַנץ צו צושטעלן נאָך אינפֿאָרמאַציע.
אויף 4 סעפטעמבער 2022, די UKNHCC באקומען נאָך אינפֿאָרמאַציע און שייַעך-ינישיייטיד די וויסנשאפטלעכע אַסעסמאַנט אין לויט מיט אַרטיקל 16 (1) פון רעגולאַטיאָן (EC) No 1924/2006.
דערלויבעניש צו מאַכן געזונט קליימז אונטער אַרטיקל 14 (1) (אַ) סערווייווינג רעגולאַטיאָן (EC) No 1924/20061 ווי אַמענדיד דורך די נוטרישאַן (אַמענדמענט, אאז"ו ו) רעגולירן (וויטדראָאַל פון די אייראפעישע יוניאַן) 2019 און ארויס דורך די וק קאָמפּעטענט אויטאָריטעט .אויטאָריטעט אויף אַסקאַריט וק אַפּלאַקיישאַן.אין די נוטרישאַן (אַמענדמענט, אאז"ו ו) (געלאזן די אי.יו.) רעגולאַטיאָנס 2020, די וק נוטרישאַן און געזונט קליימז קאַמיטי (UKNHCC) איז געווען געבעטן צו באַמערקן אויף די וויסנשאפטלעכע יקער פֿאַר געזונט קליימז פון מאַלבערי (M. alba) בלעטער.אויסצוגן זענען "קליניקלי פּראָווען צו העלפן האַלטן געזונט בלוט צוקער לעוועלס."
עס איז געווען פארגעלייגט אַז דער פאַרנעם פון די אַפּלאַקיישאַן איז אונטערטעניק צו געזונט רעקווירעמענץ שייַכות צו קרענק ריזיקירן רעדוקציע, אַרייַנגערעכנט אַ בקשה פֿאַר פּריוואַטקייט שוץ, וואָס איז דערנאָך וויטדראָן.
די נוטרישאַנאַל פּראָדוקט קליימד צו זיין געזונט איז אַ איין קאָמפּאָנענט עקסטראַקט פון מ. אַלבאַ (ווייַס מאַלבערי) בלעטער.
אין דער מיינונג פון די קאַמיטי, די נוטרישאַנאַל עקסטראַקט פון מ. אַלבאַ בלעטער איז נישט גענוג קעראַקטערייזד פֿאַר די פארגעלייגט קליימז.
דער אַפּליקאַנט ס פאָדערן איז אַז M. alba בלאַט עקסטראַקט איז "קליניקלי פּראָווען צו העלפן האַלטן געזונט בלוט צוקער לעוועלס."די פּאַטאַטיוו ריזיקירן פאַקטאָר איז געווען עלעוואַטעד בלוט צוקער און די פארבונדן ריזיקירן דיסאָרדער איז טיפּ 2 צוקערקרענק.די פארגעלייגט ציל גרופּע איז "פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק".אַזאַ קליימד יפעקץ זענען אַרויס די פאַרנעם פון אַרטיקל 14 (1) (אַ) געזונט קליימז.ווי דיפיינד אין אַרטיקל 2 (6) פון רעגולירן (EC) No 1924/2006, אַ "קרענק ריזיקירן רעדוקציע פאָדערן" איז קיין געזונט פאָדערן וואָס שטאַטן, רעקאַמענדז אָדער ימפּלייז די קאַנסאַמשאַן פון אַ עסנוואַרג קאַטעגאָריע, עסנוואַרג אָדער איינער פון די קאַמפּאָונאַנץ.באטייטיק רידוסט ריזיקירן סיבות פֿאַר דער אַנטוויקלונג פון מענטש חולאתן.לויט די דיעט, נוטרישאַן און אַלערגיע (NDA) פּאַנעל פון דער אייראפעישער פוד סאַפעטי אויטאָריטעט (EFSA), די קאַמישאַן גלויבט אַז געזונט קליימז זאָל אָפּשיקן צו דער אַלגעמיין (געזונט) באַפעלקערונג.דער קאַמיטי האָט אויך באַטראַכט אַז אויב אַ געזונט פאָדערן שייך צו אַ פֿונקציע אָדער ווירקונג וואָס קען זיין פֿאַרבונדן מיט אַ קרענק, סאַבדזשעקץ מיט די קרענק זענען נישט די ציל באַפעלקערונג פֿאַר די פאָדערן (EFSA, 2021).
דער קאַמיטי איז נישט אַווער פון די מעטאַדאַלאַדזשי געניצט אין די ליטעראַטור רעצענזיע דערלאנגט דורך די אַפּליקאַנט און קען דעריבער נישט אַססעסס צי אַלע זאָגן איז געווען דערלאנגט פֿאַר באַטראַכטונג.דער אַפּליקאַנט האט יידענאַפייד אַ גאַנץ פון 13 אויסגאבעס אַז עס גלויבט זענען באַטייַטיק צו די קליימז, אַרייַנגערעכנט:
פון די זאָגן צוגעשטעלט דורך אַפּליקאַנט, 2 RCTs (לאָון עט על. 2017; Thondre et al. 2021) האט נישט אָפּשאַצן די זאָגן וואָס שטיצן דעם פאָדערן.די ראַנדאַמייזד קאַנטראָולד פּראָצעס (Mudra et al., 2007) איז געווען אַ קיצער באַריכט און איז געהאלטן צו האָבן אַ פּאַטענטשאַלי הויך ריזיקירן פון פאָרורטייל.אַן אַנקאַנטראָולד לערנען (Chatterji און Fogel, 2018) האט נישט אָפּשאַצן זאָגן צו שטיצן דעם פאָדערן.פינף אויסגאבעס (Bensky, 1993; Asano et al., 2001; Saudek et al., 2008; Gomyo et al., 2004; NIH, 2008) האָבן נישט רעפּאָרטעד עסנוואַרג פּראָדוקטן און / אָדער קליימד יפעקץ.דריי אויסגאבעס (לאָון, 2017; Drugs.com, 2022; Gordon-Seymour, 2021) זענען געווען ניט-וויסנשאפטלעכע אויסגאבעס.איין ויסגאַבע (Thaipitakwong et al., 2018) איז געווען אַ רעצענזיע אַרטיקל אויף מאַלבערי בלעטער און זייער פּאָטענציעל פּראַל אויף קאַרדיאָומאַטאַבאַליק ריזיקירן.לויט דער מיינונג פונעם קאמיטעט, קען מען פון די דאזיקע אויסגאבעס נישט ארויסציען קיין אויספירן צו שטיצן די דאזיקע טענה.
באַזירט אויף די אינפֿאָרמאַציע צוגעשטעלט, די קאַמיטי געפונען אַז אַ קאַוסאַל שייכות צווישן קאַנסאַמשאַן פון די M. alba בלאַט עקסטראַקט און די קליימד יפעקס קען נישט זיין געגרינדעט.דער קאמיטעט האָט אויך געפונען אַז קיין זאָגן איז נישט צוגעשטעלט פון אַ פאַרבאַנד צווישן די קליימד יפעקץ און די ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג טיפּ 2 צוקערקרענק.
די אַפּלאַקיישאַן כּולל אַ בקשה פֿאַר שוץ פון קאַנפאַדענשאַל דאַטן, וואָס איז דערנאָך וויטדראָן.
די עסן וואָס איז געווען די טעמע פון ​​די געזונט פאָדערן איז געווען M. alba (ווייַס מאַלבערי), וואָס אַקאַונאַד פֿאַר 50% פון די ראָונדוואָרם אינהאַלט.
די בייַזייַן פון מאַלבערי באטייטיק רידוסט די סומע פון ​​​​גלוקאָוס פון די קאָנטראָל מדרגה צו אַ נידעריקער מדרגה און באטייטיק געוואקסן די מדרגה פון ינסאַלאַן קאַמפּערד צו די קאָנטראָל מדרגה.אין אַ קליניש לערנען, ראָונדוואָרמז זענען טעסטעד פֿאַר זייער פיייקייט צו נידעריקער גלוקאָוס לעוועלס.א איין-צענטער אָפֿן פּראָספּעקטיוו ינטערווענטיאָן לערנען איז געפירט אין ישראל.
דער אַפּליקאַנט לייגט די פאלגענדע ווערדינג פון די געזונט נוץ פאָדערן: "קליניקלי פּראָווען צו העלפן האַלטן געזונט בלוט צוקער לעוועלס."
דער אַפּליקאַנט האט נישט פאָרשלאָגן ספּעציפיש טנאָים פֿאַר די נוצן פון די M. alba עסנוואַרג וואָס איז די ונטערטעניק פון דער דעקלאַראַציע.סאַגדזשעסטיד טערמינען פון נוצן זענען צוגעשטעלט פֿאַר די אַסקאַריט העסאָפע.די פארגעלייגט ציל גרופּע איז פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק.
לויט אַרטיקל 14 (1) (אַ) פון רעגולירן (EC) No 1924/2006 [פאָאָטנאָטע 1] מאָדיפיעד דורך דערנערונג פאָדערן (אַמענדמענט) וועגן געזונט קליימז פון מאַלבערי בלאַט עקסטראַקט און וישאַלט פון געזונט בלוט צוקער לעוועלס, אאז"ו ו. (אי.יו. רידזשעקשאַן) רעגולירן 2019 און פוד רעגולאַטיאָנס (אַמענדמאַנץ, אאז"ו ו) (ליווינג די אי.יו.) רעגולירן 2020 אַפּפּליקאַטיאָן שייַן: 002UKNHCC.דערלאנגט דורך Ascarit UK.
1.1 אין ענטפער צו אַ UKNHCC בעטן פֿאַר קלעראַפאַקיישאַן פון די עסנוואַרג פּראָדוקט וואָס איז די ונטערטעניק פון די געזונט פאָדערן, דער אַפּליקאַנט באשטעטיקט אַז די עסנוואַרג פּראָדוקט איז אַן עקסטראַקט פון M. alba (ווייַס מאַלבערי בלאַט).דער אַפּליקאַנט האט נישט צושטעלן דעטאַילס וועגן דעם זאַץ, פּעקל-צו-פּעקל וועריאַביליטי, אָדער פעסטקייַט שטודיום פון די M. alba בלאַט עקסטראַקט.
1.2 דער אַפּליקאַנט צוגעשטעלט אַן איבערבליק פון די אַסקאַריטע מאַנופאַקטורינג פּראָצעס דיסקרייבד ווי אַ מאַלטי-קאָמפּאָנענט אַדאַטיוו מיט:
בלעטער און בלומען זענען קלינד און פרעשלי פּראַסעסט (ד"ה ריטיינינג זייער אָריגינעל קאָליר, פאָרעם און געשווילעכץ) דורך אַ קאָמבינאַציע פון ​​קאַטינג, דרינגלעך און היץ יקסטראַקשאַן מיט ברוינג צו מאַקסאַמייז די אָפּזוך פון פאַבריק פּראָדוקטן, אַרייַנגערעכנט בויגן לייטעקס.נאָך דעם, די פליסיק איז געשווינד קולד צו 20-30 דיגריז סעלסיוס, און דעמאָלט פילטערד.די וואָרצל און בילן קאַמפּאָונאַנץ זענען קלינד, דעמאָלט פּראַסעסט ניצן היץ באַזייַטיקונג און קאָאָלינג.די געמישט לייזונג כּולל (ווי אַ פּראָצענט פון די גאַנץ מאַסע פון ​​די לייזונג) 50% מאָרוס, 20% אַרטעמיסיאַ, 10% ורטיקאַ, 10% צימערינג און 10% טאַראַקסאַקום.
דער אַפּליקאַנט האָט געבעטן אַז די פּראַפּרייאַטערי נאַטור פון אַסקאַריט ס זאַץ און מאַנופאַקטורינג פּראָצעס זאָל זיין ריטיינד, אָבער שפּעטער צוריקציען די פאָדערונג.
1.3 אין דער מיינונג פון די קאַמיטי, די נוטרישאַנאַל עקסטראַקט פון די בלעטער פון M. alba, וואָס איז די טעמע פון ​​די געזונט פאָדערן, איז נישט אַדאַקוואַטלי קעראַקטערייזד מיט אַכטונג צו די ימפּלאַקיישאַנז פון די פארגעלייגט פאָדערן.
2.1 דער אַפּליקאַנט דערקלערט אַז טיפּ 2 צוקערקרענק איז אַ מעטאַבאַליק קרענק קעראַקטערייזד דורך הויך בלוט גלוקאָוס לעוועלס.אין ענטפער צו אַ UKNHCC בעטן פֿאַר זאָגן קעראַקטערייזד די שייכות צווישן אַ פּאַטאַטיוו ריזיקירן פאַקטאָר (עלעוואַטעד בלוט גלוקאָוס) און די ריזיקירן פון אַ פֿאַרבונדן קרענק (טיפּ 2 צוקערקרענק), דער אַפּליקאַנט דערלאנגט 3 שטודיום (DCCT, 1995; Rohlfing et al., 2002 ; Sveta, 2014).ביידע די דיאַבעטעס קאָנטראָל און קאַמפּלאַקיישאַנז פּראָצעס (DCCT) לערנען גרופּע (1995) און Rolfing עט על.(2002) געמאלדן DCCTs אַרייַנגערעכנט פּאַטיענץ מיט ינסאַלאַן-אָפענגיק צוקערקרענק (טיפּ 1) אָבער נישט מיט טיפּ 2 צוקערקרענק.טיפּ (קרענק פֿאַר וואָס ריזיקירן רעדוקציע איז פארלאנגט).).Swetha (2014) קאַלקיאַלייטיד די קאָראַליישאַן צווישן HbA1c (גלייקאָוסילאַטעד העמאָגלאָבין) און פאַרשידן אַוטקאַמז (פאסטן, פּאָסטפּראַנדיאַל און רעסטינג גלוקאָוס) צו אַססעסס זייער נוציקייט פֿאַר מאָניטאָרינג גלייסעמיק קאָנטראָל אין צוקערקרענק פּאַטיענץ.לויט דער מיינונג פון דעם קאָמיטעט, די אַפּליקאַנץ האָבן נישט צושטעלן זאָגן פון אַ קאַוסאַל שייכות צווישן עלעוואַטעד בלוט גלוקאָוס לעוועלס און די ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג טיפּ 2 צוקערקרענק, אָדער צי עלעוואַטעד בלוט גלוקאָוס לעוועלס זענען אַ פרייַ פּרידיקטער פון טיפּ 2 צוקערקרענק.
2.2 דער אַפּליקאַנט האָט צוגעשטעלט עטלעכע נאָך אינפֿאָרמאַציע אין ענטפער צו אַ UKNHCC בעטן פֿאַר אינפֿאָרמאַציע אויף אַוטקאַם, רעזולטאַט וועריאַבאַלז און פארגעלייגט ינטערווענטשאַנז פֿאַר אַססעססינג ריזיקירן סיבות אין מענטשלעך שטודיום.אָבער, באזירט אויף די אינפֿאָרמאַציע צוגעשטעלט, עס איז נישט קלאָר פֿאַר די קאַמיטי וואָס רעזולטאַטן די אַפּליקאַנץ פאָרשלאָגן און ווי זיי וועלן זיין עוואַלואַטעד.
2.3 די קליימד ווירקונג פון די אַפּליקאַנט איז "קליניקלי פּראָווען צו העלפן האַלטן געזונט בלוט צוקער לעוועלס".דער ציל גרופּע פארגעלייגט דורך די אַפּליקאַנט זענען פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק.
2.4 די קאַמיטי באמערקט אַז די פארגעלייגט ציל גרופּע פון ​​פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק איז נישט אונטערטעניק צו געזונט קליימז אונטער אַרטיקל 14 (1) (אַ) פון רעגולירן (EC) No 1924/2006.ווי דיפיינד אין אַרטיקל 2 (6) פון רעגולירן (EC) No 1924/2006, אַ "קרענק ריזיקירן רעדוקציע פאָדערן" איז קיין געזונט פאָדערן וואָס שטאַטן, רעקאַמענדז אָדער ימפּלייז די קאַנסאַמשאַן פון אַ עסנוואַרג קאַטעגאָריע, עסנוואַרג אָדער איינער פון די קאַמפּאָונאַנץ.באטייטיק רידוסט ריזיקירן סיבות פֿאַר דער אַנטוויקלונג פון מענטש חולאתן.לויט די דיעט, נוטרישאַן און אַלערגיע (NDA) פּאַנעל פון דער אייראפעישער פוד סאַפעטי אויטאָריטעט (EFSA), די קאַמישאַן גלויבט אַז געזונט קליימז זאָל אָפּשיקן צו דער אַלגעמיין (געזונט) באַפעלקערונג.דער קאַמיטי האָט אויך באַטראַכט אַז אויב אַ געזונט פאָדערן שייך צו אַ פֿונקציע אָדער ווירקונג וואָס קען זיין פֿאַרבונדן מיט אַ קרענק, סאַבדזשעקץ מיט די קרענק זענען נישט די ציל באַפעלקערונג פֿאַר די פאָדערן (EFSA, 2021).
2.5 צו דערגרייכן די קליימד ווירקונג, דער אַפּליקאַנט רעקאַמענדז צו נעמען 2 ראָונדוואָרם קאַפּסאַלז מיט וואַסער 30 מינוט איידער מילז 3 מאל פּער טאָג.אַפּליקאַנץ טאָן ניט פֿאָרשלאָגן קאַנסאַנטריישאַן, דאָוסאַדזש אָדער געדויער פון נוצן.
2.6 דער קאַמיטי האָט באמערקט אַז אַ רעדוקציע אין די פּאָסטפּראַנדיאַל גלייסעמיק ענטפער קען זיין גערעכנט ווי וווילטויק פֿאַר מענטשן וואָס שוין ליידן פון ימפּערד גלוקאָוס טאָלעראַנץ, אָבער די קאַמיטי האט געהאלטן אַז די פארגעלייגט ווערדינג האט נישט טרעפן די קרייטיריאַ פֿאַר באַטראַכטונג אין אַרטיקל 14 (1) (אַ) , אדער האט עס געמאכט סטייטמאַנץ אויף געזונט בענעפיץ באַפעלקערונג קרייטיריאַ קעגן וואָס קליימז פון רידוסט ריזיקירן פון קרענק קענען זיין געמאכט.
3.1 ווען געבעטן דורך די UKNHCC, אַפּליקאַנץ זענען געבעטן צו צושטעלן דעטאַילס פון די ליטעראַטור רעצענזיע, אַרייַנגערעכנט אָטערשיפּ, אַבדזשעקטיווז, בארעכטיגונג קרייטיריאַ, פול זוכן סטראַטעגיע און יעדער דאַטאַבייס געזוכט.ד י אינפארמאציע , אי ז געװע ן אזו י באגרענעצט , א ז דע ר קאמיטע ט הא ט ניש ט געקענ ט אפשאצ ן צ י אל ע באװײז ן זײנע ן ארײנגעשטעל ט געװאר ן פא ר באטראכט .
3.2 דער אַפּליקאַנט האט יידענאַפייד אַ גאַנץ פון 13 אויסגאבעס אַז עס גלויבט זענען באַטייַטיק צו די קליימז, אַרייַנגערעכנט:
די קאַמיטי האלט אַז קיין קאַנקלוזשאַנז קענען זיין ציען פון די אויסגאבעס ווייַל עס איז קיין וועראַפייד זאָגן צו שטיצן דעם פאָדערן.
3.4 כּולל אַ לינק צו אַ בוך אויף כינעזיש ערבאַל מעדיצין (בענסקי, 1993).קיין קאַפּיטל אינפֿאָרמאַציע, בלאַט נומערן אָדער אויסצוגן פון דעם בוך זענען געווען דערלאנגט צו דעם קאָמיטעט פֿאַר באַטראַכטונג, אַזוי זיי קען נישט זיין גראַדעד.
3.5 די פאַקט בלאַט (NIH, 2008) סאַמערייזיז שטודיום אויף צוקערקרענק קאָנטראָל און קאַמפּלאַקיישאַנז און נאָכגיין-אַרויף שטודיום, אָבער טוט נישט אָפּשאַצן די זאָגן וואָס שטיצן דעם פאָדערן, אַזוי קיין קאַנקלוזשאַנז קענען זיין ציען פון דעם ויסגאַבע.
א לאַבאָראַטאָריע לערנען (אַסאַנאָ עט על., 2001) דיסקרייבד די מעלדונג פון מ. אַלבאַ אַלקאַלוידז און זייער ינכיבאַטערי ווירקונג אויף גלייקאַסידאַסאַז, אָבער זאָגן צו שטיצן דעם פאָדערן איז נישט עוואַלואַטעד.דע ר קאמיטע ט האלט , א ז פו ן ד י דאזיק ע אויסגאבעס קע ן מע ן ניש ט אפציע ן קײ ן אויספירן .
3.7 אין דריי RCTs (לאָון עט על., 2017; Thondre et al., 2021; Mudra et al., 2007), פּאַרטיסאַפּאַנץ זענען ראַנדאַמלי אַסיינד צו באַקומען מאַלבערי בלאַט עקסטראַקט.לאָון עט על.(2017) און Thondre et al.(2021) זענען געווען טאָפּל-בלינד, ראַנדאַמייזד, ריפּיטיד מיטלען, קראָסאָוווער טריאַלס עוואַלואַטינג די נוצן אָדער ניט-נוצן פון אַ פּראַפּרייאַטערי מאַלבערי בלאַט עקסטראַקט (Reducose®) קעגן פּלאַסיבאָו אין געזונט סאַבדזשעקץ 'גליסעמיק רעספּאָנסעס צו אַ קאַרבאָוכיידרייט אַרויסרופן.לויט די מיינונג פון די קאַמיטי, קיין קאַנקלוזשאַנז קענען זיין ציען פון די אויסגאבעס ווייַל זיי האָבן נישט אָפּשאַצן די זאָגן וואָס שטיצן דעם פאָדערן.מודראַ עט על.(2007) איז אַ קיצער באַריכט סאַמערייזינג אַ ראַנדאַמייזד קראָסאָוווער לערנען וואָס עוואַלואַטעד די ווירקונג פון מאַלבערי בלאַט עקסטראַקט אָדער פּלאַסיבאָו אויף די בלוט גלוקאָוס ענטפער פון געזונט פּאַרטיסאַפּאַנץ (10 פּאַרטיסאַפּאַנץ) און פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק (10 מענטשן).דער קאַמיטי האָט באַטראַכט אַז די לערנען קען האָבן אַ הויך ריזיקירן פון פאָרורטייל רעכט צו פעלן פון אינפֿאָרמאַציע וועגן די ראַנדאַמיזיישאַן פּראָצעס, פּאָטענציעל פאָרורטייל פֿאַרבונדן מיט די בדעה ינטערווענטיאָן און פּאָטענציעל פאָרורטייל אין די סעלעקציע פון ​​רעפּאָרטעד רעזולטאַטן.
3.8 אַן אַנקאַנטראָולד לערנען (Chatterji און Fogel, 2018) אַרייַנגערעכנט פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק.Chatterji און Fogel (2018) עוואַלואַטעד די ווירקונג פון ערבאַל זאַץ SR2004 (באשטייט פון M. alba בלעטער, U. dioica בלעטער, צימערינג בילן, A. dracunculus בלאַט עקסטראַקץ און T. officinale וואָרצל עקסטראַקץ) אויף HbA1c לעוועלס אַמאָל אַ וואָך פֿאַר 12 טעג .וואָכן און דעמאָלט אין 24 וואָכן.לויט דער מיינונג פון די קאַמיטי, קיין קאַנקלוזשאַנז קענען זיין ציען פון דעם אַנקאַנטראָולד לערנען, וואָס האט נישט אָפּשאַצן די זאָגן וואָס שטיצן די קליימז.
3.9 דער קאַמיטי דעריבער האלט אַז קיין קאַנקלוזשאַנז קענען זיין ציען פון די זאָגן דערלאנגט דורך די קאַמפּליינדאַנט אויף די ווירקונג פון אַלבאַפלאָראַ בלאַט עקסטראַקט אויף בלוט גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַנז.
4.1 אין יוואַליוייטינג די זאָגן, דער קאמיטעט האָט באַטראַכט 1 ראַנדאַמייזד קאַנטראָולד פּראָצעס (Mudra et al., 2007) פון וואָס קאַנקלוזשאַנז קען זיין ציען.
4.2 די קאַמיטי געפונען אַז, באזירט אויף די דערלאנגט זאָגן, עס איז ניט מעגלעך צו פאַרלייגן אַ קאַוסאַל שייכות צווישן קאַנסאַמשאַן פון Albiflora בלאַט עקסטראַקט און די קליימד יפעקץ.דער קאמיטעט האָט אויך געפונען אַז קיין זאָגן איז נישט צוגעשטעלט פון אַ פאַרבאַנד צווישן די קליימד יפעקץ און די ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג טיפּ 2 צוקערקרענק.
Morus Alba (Muscus alba) בלאַט עקסטראַקט די ונטערטעניק ענין פון די פארגעלייגט געזונט קליימז איז נישט אַדאַקוואַטלי קעראַקטערייזד אין באַציונג צו די ימפּלאַקיישאַנז פון די קליימז
קליימז פון די ווירקונג פֿאַר פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק טאָן ניט טרעפן די קרייטיריאַ אין רעגולירן (EC) No 1924/2006.לויט סעקציע 14(1)(א).
א קאַוסאַל שייכות צווישן קאַנסאַמשאַן פון מאַלבערי בלאַט עקסטראַקט און די קליימד יפעקץ קען נישט זיין געגרינדעט, און עס איז געווען קיין זאָגן פון אַ פאַרבאַנד צווישן די קליימד יפעקץ און די ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג טיפּ 2 צוקערקרענק.