A yoo fẹ lati ṣeto awọn kuki ni afikun lati ni oye bi o ṣe nlo GOV.UK, ranti awọn eto rẹ ati ilọsiwaju awọn iṣẹ ijọba.
Ayafi ti bibẹẹkọ ṣe akiyesi, atẹjade yii ti pin labẹ Iwe-aṣẹ Ijọba Ṣiṣi v3.0.Lati wo iwe-aṣẹ yii, ṣabẹwo si nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3 tabi kọ si Ilana Alaye, National Archives, Kew, London TW9 4DU, tabi imeeli: psi@nationalarchives.gov.APAPỌ IJỌBA GẸẸSI.
Ti a ba mọ eyikeyi alaye aṣẹ lori ara ẹni ẹnikẹta, iwọ yoo nilo lati gba igbanilaaye lati ọdọ oniwun aṣẹ lori ara.
Atẹjade naa wa ni https://www.gov.uk/government/publications/uknhcc-scientific-opinion-white-mulberry-leaf-extract-and-blood-glucose-levels/scientific-opinion-for-the-substantiation .gbigba-awọn ẹtọ-fun-ilera-lori-paati-nikan-lati-funfun-mulberry-jade-ati-iranlọwọ-ni ilera-bl
Koodu Iwa ti UKNHCC sọ pe awọn alafojusi osise lọ si awọn ipade UKNHCC lati pese alaye ti o wa titi di oni lori imọ-jinlẹ lọwọlọwọ ati awọn ọran eto imulo ni awọn orilẹ-ede wọn lakoko ti o bọwọ fun ominira ti UKNHCC.
UKNHCC (Igbimọ Ounje ati Awọn ẹtọ Ilera UK), 2023 Ifipamọ Ero Imọ-jinlẹ (EC) Ko si 1924/2006, Awọn ilana Ijẹẹmu (Awọn Atunse bbl 2020 bi atunṣe.
Ero yii kii ṣe ati pe ko yẹ ki o tumọ bi aṣẹ titaja fun jade ti ewe mulberry, igbelewọn to dara ti aabo rẹ, tabi kii ṣe idajọ boya boya iyọkuro ewe mulberry jẹ ipin bi ọja ounjẹ.O yẹ ki o ṣe akiyesi pe iru ilana yii ko pese fun labẹ Ounje (Atunse, ati bẹbẹ lọ) (Nlọ kuro ni EU) Ilana 2019 ati Ilana Itọju Ounjẹ (Atunse) (EC) Ko 1924/2006 [akọsilẹ ẹsẹ 1], ati bẹbẹ lọ .) (Nlọ kuro ni EU) Ilana 2020
O yẹ ki o tun tẹnumọ pe iwọn, ọrọ ti a dabaa ti awọn ẹtọ ati awọn ipo lilo ti a dabaa nipasẹ Olubẹwẹ jẹ koko-ọrọ lati yipada ṣaaju ipari ilana fifunni ti a pese fun ni Abala 18 (4) ti Ilana Ifowopamọ (EC) Ko si 1924/2006 [akọsilẹ ẹsẹ 1] Gẹgẹbi atunṣe, nipasẹ Ounje (Atunse, ati bẹbẹ lọ) (Nlọ kuro ni EU) Awọn ilana 2019 ati Ounjẹ (Awọn atunṣe, ati bẹbẹ lọ) (Nlọ kuro ni EU) Awọn ilana 2020.
Awọn ohun elo gba nipasẹ UKNHCC ni 5 Oṣu Kẹjọ 2022 ati ilana igbelewọn imọ-jinlẹ bẹrẹ lẹsẹkẹsẹ.
Ni Oṣu Kẹjọ Ọjọ 19, Ọdun 2022, igbelewọn imọ-jinlẹ ti daduro lẹhin ilana “idaduro aago” kan ti o nilo awọn olubẹwẹ lati pese alaye ni afikun.
Ni 4 Kẹsán 2022, UKNHCC gba alaye ni afikun ati tun bẹrẹ igbelewọn imọ-jinlẹ ni ibamu pẹlu Abala 16(1) ti Ilana (EC) No 1924/2006.
Aṣẹ lati ṣe awọn iṣeduro ilera labẹ Abala 14 (1) (a) Ilana Iwalaaye (EC) Ko si 1924/20061 bi a ti ṣe atunṣe nipasẹ Nutrition (Atunse, ati bẹbẹ lọ) Ilana (yiyọ kuro lati European Union) 2019 ati ti oniṣowo nipasẹ aṣẹ aṣẹ UK .Aṣẹ lori Ascarit UK ohun elo.Ninu Ounje (Atunse, ati bẹbẹ lọ) (Nlọ kuro ni EU) Awọn ilana 2020, Igbimọ Ijẹẹmu ati Ilera UK (UKNHCC) ni a beere lati sọ asọye lori ipilẹ imọ-jinlẹ fun awọn ẹtọ ilera ti awọn ewe mulberry (M. alba).Awọn ayokuro jẹ “ti fihan ni ile-iwosan lati ṣe iranlọwọ lati ṣetọju awọn ipele suga ẹjẹ ni ilera.”
A daba pe ipari ohun elo jẹ koko-ọrọ si awọn ibeere ilera ti o ni ibatan si idinku eewu arun, pẹlu ibeere kan fun aabo ikọkọ, eyiti o yọkuro lẹyin naa.
Ọja ijẹẹmu ti a sọ pe o ni ilera jẹ ẹya paati kan jade ti awọn ewe M. alba (mulberry funfun).
Ninu ero ti Igbimọ, iyọkuro ijẹẹmu ti awọn ewe M. alba ko ni ijuwe ti o to fun awọn ẹtọ ti a dabaa.
Ibeere ti olubẹwẹ ni pe jade ti ewe M. alba “jẹri ni ile-iwosan lati ṣe iranlọwọ lati ṣetọju awọn ipele suga ẹjẹ ni ilera.”Okunfa eewu putative jẹ gaari ẹjẹ ti o ga ati pe rudurudu eewu ti o somọ jẹ àtọgbẹ iru 2.Ẹgbẹ ibi-afẹde ti a daba ni “awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2”.Iru awọn ipa ti o ni ẹtọ wa ni ita aaye ti Abala 14 (1) (a) awọn iṣeduro ilera.Gẹgẹbi a ti ṣalaye ni Abala 2 (6) ti Ilana (EC) No 1924/2006, “ibeere idinku eewu arun” jẹ ẹtọ ilera eyikeyi ti o sọ, ṣeduro tabi tọka si agbara ti ẹka ounjẹ, ounjẹ tabi ọkan ninu awọn paati rẹ.Awọn ifosiwewe eewu dinku pataki fun idagbasoke awọn arun eniyan.Gẹgẹbi Igbimọ Diet, Nutrition and Allergy (NDA) Panel ti European Food Safety Authority (EFSA), Igbimọ gbagbọ pe awọn ẹtọ ilera yẹ ki o tọka si gbogbo eniyan (ni ilera).Igbimọ naa tun gbero pe ti ẹtọ ilera kan ba ni ibatan si iṣẹ kan tabi ipa ti o le ni nkan ṣe pẹlu arun kan, awọn koko-ọrọ ti o ni arun na kii ṣe olugbe ibi-afẹde fun ẹtọ naa (EFSA, 2021).
Igbimọ naa ko mọ ilana ti a lo ninu atunyẹwo iwe-iwe ti olubẹwẹ fi silẹ ati nitori naa ko le ṣe ayẹwo boya gbogbo ẹri ti fi silẹ fun ero.Olubẹwẹ naa ti ṣe idanimọ apapọ awọn atẹjade 13 ti o gbagbọ pe o ṣe pataki si awọn ẹtọ, pẹlu:
Ninu ẹri ti a pese nipasẹ Olubẹwẹ, 2 RCTs (Lown et al. 2017; Thondre et al. 2021) ko ṣe ayẹwo ẹri ti o ṣe atilẹyin ẹtọ yii.Idanwo iṣakoso aileto (Mudra et al., 2007) jẹ ijabọ akojọpọ ati pe a gba pe o ni eewu ti o pọju ti irẹjẹ.Iwadi ti ko ni iṣakoso (Chatterji ati Fogel, 2018) ko ṣe ayẹwo ẹri lati ṣe atilẹyin ẹtọ yii.Awọn atẹjade marun (Bensky, 1993; Asano et al., 2001; Saudek et al., 2008; Gomyo et al., 2004; NIH, 2008) ko ṣe ijabọ awọn ọja ounjẹ ati / tabi awọn ipa ti o sọ.Awọn atẹjade mẹta (Lown, 2017; Drugs.com, 2022; Gordon-Seymour, 2021) jẹ awọn atẹjade ti kii ṣe imọ-jinlẹ.Atẹjade kan (Thaipitakwong et al., 2018) jẹ nkan atunyẹwo lori awọn ewe mulberry ati ipa agbara wọn lori eewu cardiometabolic.Ninu ero ti Igbimọ, ko si awọn ipinnu ti a le fa lati awọn atẹjade wọnyi lati ṣe atilẹyin imuduro yii.
Ni ibamu si alaye ti a pese, Igbimọ naa pari pe ibatan idi kan laarin lilo ti jade ewe M. alba ati awọn ipa ti o sọ ko le ṣe idasilẹ.Igbimọ naa tun pari pe ko si ẹri ti a pese ti ajọṣepọ kan laarin awọn ipa ti a sọ ati eewu ti idagbasoke iru àtọgbẹ 2.
Ohun elo naa ni ibeere kan ninu fun aabo data ipamọ, eyiti o yọkuro lẹyin naa.
Ounje ti o jẹ koko-ọrọ ti ẹtọ ilera ni M. alba (mulberry funfun), eyiti o jẹ 50% ti akoonu iyipo.
Iwaju mulberry dinku ni pataki iye glukosi lati ipele iṣakoso si ipele kekere ati ni pataki pọ si ipele insulin ni akawe si ipele iṣakoso.Ninu iwadi ile-iwosan, a ṣe idanwo awọn iyipo fun agbara wọn lati dinku awọn ipele glukosi.Iwadi idasi ifojusọna ṣiṣi silẹ aarin-ọkan kan ni a ṣe ni Israeli.
Olubẹwẹ naa dabaa awọn ọrọ atẹle ti ẹtọ anfani ilera: “Ifihan ni ile-iwosan lati ṣe iranlọwọ lati ṣetọju awọn ipele suga ẹjẹ ni ilera.”
Olubẹwẹ naa ko daba awọn ipo kan pato fun lilo ounjẹ M. alba ti o jẹ koko-ọrọ ti ikede naa.Awọn ofin lilo ti a daba fun afikun Ascarit.Ẹgbẹ ibi-afẹde ti a dabaa jẹ awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2.
Ni ibamu si Abala 14 (1) (a) ti Ilana (EC) No 1924/2006 [alaye ẹsẹ 1] Atunṣe nipasẹ ẹtọ ijẹẹmu (atunṣe) nipa awọn ẹtọ ilera ti jade ewe mulberry ati itọju awọn ipele suga ẹjẹ ilera, ati bẹbẹ lọ. (Ijusilẹ EU) Ilana 2019 ati Awọn ilana Ounjẹ (Awọn atunṣe, ati bẹbẹ lọ) (Nlọ kuro ni EU) Ilana 2020 ID Ohun elo: 002UKNHCC.Gbekalẹ nipasẹ Ascarit UK.
1.1 Ni idahun si ibeere UKNHCC kan fun ṣiṣe alaye ọja ounjẹ ti o jẹ koko-ọrọ ti ẹtọ ilera, olubẹwẹ fi idi rẹ mulẹ pe ọja ounjẹ jẹ jade ti M. alba (ewe mulberry funfun).Olubẹwẹ naa ko pese awọn alaye lori akopọ, iyipada-si-ipele, tabi awọn ijinlẹ iduroṣinṣin ti jade ewe M. alba.
1.2 Olubẹwẹ naa pese akopọ ti ilana iṣelọpọ Ascarite ti a ṣe apejuwe bi aropọ eroja pupọ ti o ni ninu:
Awọn leaves ati awọn ododo ti wa ni ti mọtoto ati titun ni ilọsiwaju (ie idaduro awọ atilẹba wọn, apẹrẹ, ati wiwu) nipasẹ apapo gige, titẹ, ati isediwon ooru pẹlu Pipọnti lati mu imularada awọn ọja ọgbin pọ si, pẹlu latex dì.Lẹhin iyẹn, omi ti wa ni tutu ni iyara si iwọn 20-30 Celsius, lẹhinna filtered.Gbongbo ati awọn paati epo igi ti wa ni mimọ, lẹhinna ni ilọsiwaju ni lilo yiyọ ooru ati itutu agbaiye.Ojutu adalu ni (gẹgẹbi ipin nipasẹ iwuwo ti apapọ ibi-ojutu) 50% Morus, 20% Artemisia, 10% Urtica, 10% eso igi gbigbẹ oloorun ati 10% Taraxacum.
Olubẹwẹ naa beere pe ẹda ohun-ini ti akopọ Ascarit ati ilana iṣelọpọ jẹ idaduro, ṣugbọn nigbamii yọkuro ibeere yii.
1.3 Ninu ero ti Igbimọ, iyọkuro ijẹẹmu ti awọn ewe M. alba, eyiti o jẹ koko-ọrọ ti ẹtọ ilera, ko ti ni ijuwe ti o to ni ibamu si awọn ipa ti ẹtọ ti a dabaa.
2.1 Ibẹwẹ sọ pe iru àtọgbẹ 2 jẹ arun ti iṣelọpọ ti iṣelọpọ nipasẹ awọn ipele glukosi ẹjẹ ti o ga.Ni idahun si ibeere UKNHCC kan fun ẹri ti o n ṣe afihan ibatan laarin ifosiwewe eewu putative (glukosi ẹjẹ ti o ga) ati eewu arun ti o somọ (iru àtọgbẹ 2), olubẹwẹ fi awọn ẹkọ 3 silẹ (DCCT, 1995; Rohlfing et al., 2002 Sveta, 2014).Mejeeji Iṣakoso Atọgbẹ ati Idanwo Awọn ilolu (DCCT) ẹgbẹ iwadi (1995) ati Rolfing et al.(2002) royin DCCTs pẹlu awọn alaisan ti o ni itọ-igbẹkẹle insulin (iru 1) ṣugbọn kii ṣe pẹlu àtọgbẹ iru 2.iru (aisan ti o nilo idinku eewu).).Swetha (2014) ṣe iṣiro ibamu laarin HbA1c (haemoglobin glycosylated) ati awọn abajade oriṣiriṣi (awẹ, postprandial ati glukosi isinmi) lati ṣe ayẹwo iwulo wọn fun abojuto iṣakoso glycemic ni awọn alaisan alakan.Ninu ero ti igbimọ, awọn olubẹwẹ ko pese ẹri ti ibatan idi kan laarin awọn ipele glukosi ẹjẹ ti o ga ati eewu ti idagbasoke iru àtọgbẹ 2, tabi boya awọn ipele glukosi ẹjẹ ti o ga jẹ asọtẹlẹ ominira ti àtọgbẹ 2 iru.
2.2 Olubẹwẹ naa pese diẹ ninu awọn alaye afikun ni idahun si ibeere UKNHCC fun alaye lori abajade, awọn oniyipada abajade ati awọn ilowosi ti a dabaa fun iṣiro awọn okunfa ewu ninu awọn ẹkọ eniyan.Sibẹsibẹ, da lori alaye ti a pese, ko ṣe afihan si Igbimọ kini awọn abajade ti awọn olubẹwẹ n gbero ati bii wọn ṣe le ṣe iṣiro wọn.
2.3 Ipa ti olubẹwẹ jẹ “ifihan ni ile-iwosan lati ṣe iranlọwọ lati ṣetọju awọn ipele suga ẹjẹ ni ilera”.Ẹgbẹ ibi-afẹde ti a dabaa nipasẹ olubẹwẹ jẹ awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2.
2.4 Igbimọ naa ṣe akiyesi pe ẹgbẹ ibi-afẹde ti a pinnu ti awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2 ko ni labẹ awọn iṣeduro ilera labẹ Abala 14 (1) (a) ti Ilana (EC) No 1924/2006.Gẹgẹbi a ti ṣalaye ni Abala 2 (6) ti Ilana (EC) No 1924/2006, “ibeere idinku eewu arun” jẹ ẹtọ ilera eyikeyi ti o sọ, ṣeduro tabi tọka si agbara ti ẹka ounjẹ, ounjẹ tabi ọkan ninu awọn paati rẹ.Awọn ifosiwewe eewu dinku pataki fun idagbasoke awọn arun eniyan.Gẹgẹbi Igbimọ Diet, Nutrition and Allergy (NDA) Panel ti European Food Safety Authority (EFSA), Igbimọ gbagbọ pe awọn ẹtọ ilera yẹ ki o tọka si gbogbo eniyan (ni ilera).Igbimọ naa tun gbero pe ti ẹtọ ilera kan ba ni ibatan si iṣẹ kan tabi ipa ti o le ni nkan ṣe pẹlu arun kan, awọn koko-ọrọ ti o ni arun na kii ṣe olugbe ibi-afẹde fun ẹtọ naa (EFSA, 2021).
2.5 Lati ṣaṣeyọri ipa ti a sọ, olubẹwẹ ṣeduro mu awọn capsules 2 roundworm pẹlu omi iṣẹju 30 ṣaaju ounjẹ ni igba mẹta lojumọ.Awọn olubẹwẹ ko daba ifọkansi, iwọn lilo tabi iye akoko lilo.
2.6 Igbimọ naa ṣe akiyesi pe idinku ninu idahun glycemic postprandial le jẹ anfani fun awọn ẹni-kọọkan ti o jiya tẹlẹ lati ailagbara glukosi ailagbara, ṣugbọn Igbimọ naa ro pe ọrọ ti a pinnu ko ni ibamu pẹlu awọn ibeere fun akiyesi ni Abala 14 (1) (a) , tabi ko ṣe awọn alaye lori awọn anfani ilera Awọn ipinnu olugbe lodi si eyiti awọn ẹtọ ti idinku eewu ti arun le ṣee ṣe.
3.1 Nigbati UKNHCC ba beere fun, awọn olubẹwẹ ni a beere lati pese awọn alaye ti atunyẹwo iwe, pẹlu aṣẹ, awọn ibi-afẹde, awọn ibeere yiyan, ilana wiwa ni kikun ati wiwa data kọọkan.Alaye ti a pese ni opin tobẹẹ ti Igbimọ naa ko lagbara lati ṣe ayẹwo boya gbogbo ẹri ti fi silẹ fun ero.
3.2 Olubẹwẹ naa ti ṣe idanimọ apapọ awọn atẹjade 13 ti o gbagbọ pe o ṣe pataki si awọn ẹtọ, pẹlu:
Igbimọ naa ṣe akiyesi pe ko si awọn ipinnu ti o le fa lati awọn atẹjade wọnyi nitori ko si ẹri ti a fọwọsi lati ṣe atilẹyin ẹtọ yii.
3.4 Ni ọna asopọ kan si iwe kan lori oogun egboigi Kannada (Bensky, 1993).Ko si alaye ipin, awọn nọmba oju-iwe, tabi awọn abala lati inu iwe ti a fi silẹ si igbimọ fun imọran, nitorina wọn ko le ṣe ipele.
3.5 Iwe otitọ (NIH, 2008) ṣe akopọ awọn ẹkọ lori iṣakoso àtọgbẹ ati awọn ilolu ati awọn iwadii atẹle, ṣugbọn ko ṣe iṣiro ẹri ti o ṣe atilẹyin ẹtọ yii, nitorinaa ko si awọn ipinnu ti o le fa lati inu atẹjade yii.
Iwadi yàrá kan (Asano et al., 2001) ṣe apejuwe itusilẹ ti M. alba alkaloids ati ipa inhibitory lori glycosidases, ṣugbọn ẹri lati ṣe atilẹyin ẹtọ yii ko ti ni iṣiro.Ìgbìmọ̀ náà gbà pé kò sí ìpinnu kankan tí a lè ṣe nínú àwọn ìtẹ̀jáde wọ̀nyí.
3.7 Ni awọn RCT mẹta (Lown et al., 2017; Thondre et al., 2021; Mudra et al., 2007), awọn olukopa ni a yan laileto lati gba jade ewe mulberry.Lown et al.(2017) ati Thondre et al.(2021) jẹ afọju meji, aileto, awọn iwọn atunwi, awọn idanwo adakoja ti n ṣe iṣiro lilo tabi aisi lilo ti jade ewe mulberry ti ohun-ini (Reducose®) dipo pilasibo ni awọn idahun glycemic awọn olukopa ti ilera si ipenija carbohydrate.Ninu ero ti Igbimọ, ko si awọn ipinnu ti a le fa lati awọn atẹjade wọnyi nitori wọn ko ṣe iṣiro ẹri ti o ṣe atilẹyin ẹtọ yii.Mudra et al.(2007) jẹ ijabọ akojọpọ kan ti o ṣoki iwadii adakoja laileto ti o ṣe iṣiro ipa ti jade ewe mulberry tabi pilasibo lori idahun glukosi ẹjẹ ti awọn olukopa ilera (awọn olukopa 10) ati awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2 (eniyan 10).Igbimọ naa ṣe akiyesi pe iwadi naa le ti wa ni ewu ti o ga julọ ti irẹjẹ nitori aini alaye nipa ilana isọdi, aibikita ti o ni nkan ṣe pẹlu iṣeduro ti a pinnu, ati aibikita ti o pọju ninu yiyan awọn abajade ijabọ.
3.8 Iwadi ti ko ni iṣakoso (Chatterji ati Fogel, 2018) pẹlu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2.Chatterji and Fogel (2018) ṣe iṣiro ipa ti akopọ egboigi SR2004 (ti o ni awọn ewe M. alba, U. dioica leaves, eso igi gbigbẹ oloorun, A. dracunculus leaf extracts and T. officinale root extracts) lori awọn ipele HbA1c lẹẹkan ni ọsẹ kan fun awọn ọjọ 12 .awọn ọsẹ ati lẹhinna ni awọn ọsẹ 24.Ninu ero ti Igbimọ, ko si awọn ipinnu ti a le fa lati inu iwadi ti ko ni iṣakoso, eyiti ko ṣe ayẹwo awọn ẹri ti o ṣe atilẹyin awọn ẹtọ.
3.9 Nitorina Igbimọ naa ṣe akiyesi pe ko si awọn ipinnu ti o le fa lati ẹri ti o ti fi han lori ipa ti jade ewe albaflora lori awọn ifọkansi glukosi ẹjẹ.
4.1 Ni iṣiro ẹri naa, igbimọ naa ṣe akiyesi 1 idanwo idanimọ ti a ti sọtọ (Mudra et al., 2007) lati eyiti awọn ipinnu le fa.
4.2 Igbimọ naa pari pe, da lori ẹri ti a gbekalẹ, ko ṣee ṣe lati fi idi ibatan idi kan laarin lilo ti jade ewe Albiflora ati awọn ipa ti a sọ.Igbimọ naa tun pari pe ko si ẹri ti a pese ti ajọṣepọ kan laarin awọn ipa ti a sọ ati eewu ti idagbasoke iru àtọgbẹ 2.
Morus Alba (Muscus alba) Iyọ Ewebe Koko-ọrọ ti awọn iṣeduro ilera ti a dabaa ko ti ni ijuwe daradara ni ibatan si awọn itara ti awọn ẹtọ
Awọn iṣeduro ipa fun awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2 ko ni ibamu pẹlu awọn ibeere ti a ṣeto ni Ilana (EC) No 1924/2006.ni ibamu pẹlu Abala 14 (1) (a).
Ibasepo idi kan laarin lilo ti jade ewe mulberry ati awọn ipa ti o sọ ko le fi idi mulẹ, ati pe ko si ẹri ti ajọṣepọ kan laarin awọn ipa ti o sọ ati eewu ti idagbasoke iru àtọgbẹ 2.
Akoko ifiweranṣẹ: Jan-29-2023