Azelaïensuur 98%deur HPLC | Farmaseutiese en Kosmetiese Graad
1. Produk Oorsig
Azelaïensuur(CAS123-99-9) is 'n natuurlik voorkomende versadigde dikarboksielsuur met molekulêre formule C₉H₁₆O4 en molekulêre gewig 188,22 g/mol. Ons HPLC-geverifieerde 98% suiwerheidsgraad voldoen aan USP/EP-standaarde, geoptimaliseer vir dermatologiese formulerings en industriële toepassings.
Sleutel spesifikasies
- Suiwerheid: ≥98% (HPLC-ELSD gevalideer, totale onsuiwerhede <0.2%)
- Voorkoms: Wit kristallyne poeier
- Smeltpunt: 109-111°C
- Kookpunt: 286°C by 100 mmHg
- Oplosbaarheid: 2,14 g/L in water (25°C), oplosbaar in etanol/alkaliese oplossings
2. Chemiese karakterisering
2.1 Strukturele verifikasie
- NMR-profiel:
¹H KMR (300 MHz, CDCl3): δ 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (m, 6H), 1.51-1.69 (m, 4H), 2.26/2.32 (t, 2H elk), 1.210 (q, 4. s). COOH) - HPLC Chromatogram:
Retensietyd: 20.5 min (hoofpiek), onreinheidspieke <0.1% by 31.5/41.5 min.
2.2 Gehaltebeheerprotokol
| Parameter | Metode | Aanvaardingskriteria |
|---|---|---|
| Assay | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Kolom: Purospher Star RP-C18 Mobiele fase: Metanol/Water/Asynsuurgradiënt | 98,0-102,0% |
| Swaar metale | ICP-MS | ≤10 dpm |
| Residuele oplosmiddels | GC-FID (HP-5MS kolom) Derivatisering met HMDS | Etanol <0,5% |
3. Farmaseutiese toepassings
3.1 Dermatologiese doeltreffendheid
- Aknee vulgaris:
Verminder komedone met 65% in 12 weke proewe (20% room) deur:- Antimikrobiese aksie teenC. aknees(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- Tyrosinase-inhibisie (IC₅₀ 3.8 mM) vir post-inflammatoriese hiperpigmentasie
- Rosacea:
15% jel toon 72% vermindering in eriteem (teenoor 43% placebo) deur:- Antioksidant ROS-opruiming (EC₅₀ 8.3 μM)
- MMP-9 onderdrukking in keratinosiete
3.2 Formuleringsriglyne
| Doseringsvorm | Aanbevole % | Verenigbaarheidsnotas |
|---|---|---|
| Room/Gel | 15-20% | Vermy metielparaben (veroorsaak 42% afbraak) |
| Liposomaal | 5-10% | Gebruik fosfaatbuffer pH7.4 + sojaboon lesitien |
4. Kosmetiese toepassings
4.1 Whitening Sinergy
- Optimale kombinasies:
- 2% AzA + 5% Vitamien C: 31% melanienvermindering vs monoterapie
- 1% AzA + 0,01% Retinol: 2x kollageensintese hupstoot
4.2 Stabiliteitsdata
| Toestand | Degradasietempo |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0,5% |
| UV-blootstelling | 1,2% (met TiO₂-beskerming) |
5. Industriële gebruike
- Polimeer voorloper:
- Nylon-6,9 sintese (reaksie opbrengs >85% by 220°C)
- Korrosie-inhibeerder vir staallegerings (0.1M oplossing verminder korrosie met 92%)
6. Veiligheid & Regulerende
6.1 Toksikologiese profiel
| Parameter | Resultaat |
|---|---|
| Akute mondelinge LD₅₀ (rat) | >5000 mg/kg |
| Velirritasie | Ligte (OECD 404) |
| Okulêre risiko | Kategorie 2B |
6.2 Wêreldwye nakoming
- Sertifiserings:
- Amerikaanse FDA Drug Master File
- EU REACH Geregistreer
- ISO 9001:2015 Kwaliteitstelsel
7. Verpakking & Berging
| Hoeveelheid | Houer | Prys (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | HDPE drom + Alu sak | $4 800 |
| 1 kg | Amber glas bottel | $220 |
| 100 g | Dubbel verseëlde sakkie | $65 |
Berging: 2-8°C in droë omgewing (kamertemperatuur aanvaarbaar indien <25°C/60% RH)
8. Gereelde vrae
V: Kan ek azelaïensuur saam met niacinamide gebruik?
A: Ja, kliniese data toon 10% AzA + 4% niacinamide verbeter verdraagsaamheid 37% teenoor AzA alleen
V: Wat is die rakleeftyd?
A: 36 maande wanneer dit behoorlik gestoor word. Batch-spesifieke COA verskaf
9. Verwysings
- KMR karakterisering data
- HPLC-ELSD metodologie
- Stabiliteitstudies
- Kliniese doeltreffendheid
