Produknaam: Tranexamic Acid 98% deur HPLC
CAS No.:1197-18-8
Molekulêre formule: C₈H₁₅NO₂
Molekulêre gewig: 157,21 g/mol
Suiwerheid: ≥98% (HPLC)
Voorkoms: Wit kristallyne poeier
Berging: +4°C (korttermyn), -20°C (langtermyn)
Toepassing: farmaseutiese, skoonheidsmiddels, navorsing
1. Produk Oorsig
Tranexamic Acid (TXA), 'n sintetiese lisienanaloog, word wyd gebruik as 'n antifibrinolitiese middel om bloeding in chirurgiese en trauma-omgewings te verminder. Hierdie produk word onder streng gehaltebeheer vervaardig, wat 'n suiwerheid van ≥98% verseker soos geverifieer deur High-Performance Liquid Chromatography (HPLC). Sy chemiese struktuur (trans-4-(aminometiel)sikloheksaankarboksielsuur) en hoë stabiliteit maak dit geskik vir uiteenlopende toepassings, insluitend:
- Mediese gebruik: Bloedingbeheer, traumatiese breinbesering (TBI) behandeling.
- Skoonheidsmiddels: Velbleekrome wat hiperpigmentasie teiken.
- Navorsing: Ontwikkeling van analitiese metodes en farmakokinetiese studies.
2. Chemiese en Fisiese Eienskappe
- IUPAC Naam: 4-(Aminometiel)sikloheksaan-1-karboksielsuur
- GLIMLAGE: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- InChI-sleutel: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Smeltpunt: 386°C (onts.)
- Oplosbaarheid: Oplosbaar in water (1N HCl, pH-aangepaste buffers), metanol en asetonitriel.
3. Gehalteversekering
3.1 HPLC-analise
Ons HPLC-metode verseker presiese kwantifisering en onsuiwerheidsprofilering:
- Kolom: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) of ekwivalent.
- Mobiele fase: Metanol:asetaatbuffer (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Vloeitempo: 0,8–0,9 mL/min.
- Opsporing: UV by 220 nm of 570 nm (na-derivatisering met 1% ninhidrien).
- Stelsel geskiktheid:
- Presisie: ≤2% CV vir piekarea (6 herhalings).
- Herstel: 98–102% (80%, 100%, 120% verhoogde vlakke).
3.2 Onreinheidsprofiel
- Onsuiwerheid A: ≤0,1%.
- Onsuiwerheid B: ≤0,2%.
- Totale onsuiwerhede: ≤0,2%.
- Haliede (as Cl⁻): ≤140 dpm.
3.3 Stabiliteit
- pH-stabiliteit: Versoenbaar met buffers (pH 2–7.4) en algemene IV-oplossings (bv. fruktose, natriumchloried).
- Termiese stabiliteit: Stabiel by 37°C vir 24 uur in biologiese matrikse.
4. Aansoeke
4.1 Mediese gebruik
- Traumasorg: Verminder mortaliteit by TBI-pasiënte met 20% (CRASH-3-proef).
- Chirurgie: Minimaliseer perioperatiewe bloedverlies (ortopediese, hartoperasies).
4.2 Skoonheidsmiddels
- Meganisme: Inhibeer plasmien-geïnduseerde melanogenese deur lisienbindingsplekke te blokkeer.
- Formulerings: 3% TXA-rome vir melasma en hiperpigmentasie.
- Veiligheid: Aktuele gebruik vermy sistemiese risiko's (bv. trombose).
4.3 Navorsing en Ontwikkeling
- Analitiese Metodes:Sintese: Progeneesmiddel-interomsettingstudies onder suur toestande.
- UPLC-MS/MS: Vir plasma-analise (LOD: 0.1 dpm).
- Fluorimetrie: Derivatisering met NDA/CN (5 minute reaksie).
5. Verpakking & Berging
- Primêre verpakking: Verseëlde aluminiumsakke met droogmiddel.
- Raklewe: 24 maande by -20°C.
- Versending: Omgewingstemperatuur (bekragtig vir 72 uur).
6. Veiligheid en nakoming
- Hantering: Gebruik PPE (handskoene, bril) om inaseming/kontak te vermy.
- Regulerende Status: Voldoen aan USP, EP en JP farmakopee.
- Toksisiteit: LD₅₀ (oraal, rot) >5 000 mg/kg; nie-karsinogeen.
7. Verwysings
- Stelsel geskiktheid validering vir HPLC.
- Kalibrasiekurwe en derivatiseringsprotokolle.
- UPLC-MS/MS metode vergelyking.
- Koste-effektiwiteit in traumasorg.
- Kosmetiese formulering stabiliteit.
Sleutelwoorde: Tranexamic Acid 98% HPLC, Antifibrinolytic Agent, Skin Whitening, Trauma Care, UPLC-MS/MS, CRASH-3 Trial, Melasma Treatment
Metabeskrywing: Hoësuiwer traneksamiese suur (≥98% volgens HPLC) vir mediese, kosmetiese en navorsingsgebruik. Gevalideerde HPLC-metodes, koste-effektiewe traumasorg en veilige aktuele formulerings. CAS 1197-18-8.
