Azelaik turşusu 98%HPLC tərəfindən | Əczaçılıq və Kosmetika Dərəcəsi
1. Məhsula Baxış
Azelaik turşusu(CAS123-99-9) molekulyar formulu C₉H₁₆O₄ və molekulyar çəkisi 188,22 q/mol olan təbii doymuş dikarboksilik turşudur. HPLC tərəfindən təsdiqlənmiş 98% təmizlik dərəcəmiz USP/EP standartlarına cavab verir, dermatoloji preparatlar və sənaye tətbiqləri üçün optimallaşdırılır.
Əsas Spesifikasiyalar
- Təmizlik: ≥98% (HPLC-ELSD təsdiq edilmişdir, ümumi çirkləri <0,2%)
- Görünüş: Ağ kristal toz
- Ərimə nöqtəsi: 109-111°C
- Qaynama nöqtəsi: 100 mmHg-də 286°C
- Həll qabiliyyəti: suda 2,14 q/L (25°C), etanol/qələvi məhlullarda həll olunur
2. Kimyəvi xarakteristikası
2.1 Struktur yoxlanışı
- NMR Profili:
¹H NMR (300 MHz, CDCl₃): δ 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (m, 6H), 1.51-1.69 (m, 4H), 2.26/2.32 (t, 2H0 (hər biri), 414H), 414H. COOH) - HPLC xromatoqramı:
Saxlanma müddəti: 20,5 dəq (əsas zirvə), 31,5/41,5 dəqiqədə çirklənmə pikləri <0,1%
2.2 Keyfiyyətə Nəzarət Protokolu
| Parametr | Metod | Qəbul meyarları |
|---|---|---|
| Təhlil | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Sütun: Purospher Star RP-C18 Mobil Faza: Metanol/Su/Sirkə turşusu qradiyenti | 98,0-102,0% |
| Ağır metallar | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Qalıq həlledicilər | GC-FID (HP-5MS sütunu) HMDS ilə törəmə | Etanol <0,5% |
3. Əczaçılıq Tətbiqləri
3.1 Dermatoloji Effektivlik
- Sızanaq Vulgaris:
12 həftəlik sınaqlarda (20% krem) komedonları 65% azaldır:- Qarşı antimikrobiyal fəaliyyətC. acnes(MIC₅₀ 256 μg/ml)
- İltihab sonrası hiperpiqmentasiya üçün tirozinazın inhibisyonu (IC₅₀ 3,8 mM)
- Rosacea:
15% gel eritemada 72% azalma göstərir (43% plaseboya qarşı):- Antioksidant ROS təmizləyici (EC₅₀ 8,3 μM)
- Keratinositlərdə MMP-9 supressiyası
3.2 Formalaşdırma Təlimatları
| Dozaj forması | Tövsiyə olunan % | Uyğunluq Qeydləri |
|---|---|---|
| Krem/Gel | 15-20% | Metilparabendən çəkinin (42% deqradasiyaya səbəb olur) |
| Liposomal | 5-10% | Fosfat tamponu pH7.4 + soya lesitini istifadə edin |
4. Kosmetik Tətbiqlər
4.1 Ağardıcı Sinerji
- Optimal birləşmələr:
- 2% AzA + 5% Vitamin C: monoterapiyaya qarşı 31% melaninin azalması
- 1% AzA + 0,01% Retinol: 2 dəfə kollagen sintezini artırır
4.2 Stabillik Məlumatı
| Vəziyyət | Deqradasiya dərəcəsi |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0,5% |
| UV məruz qalma | 1,2% (TiO₂ mühafizəsi ilə) |
5. Sənaye İstifadələri
- Polimer xəbərçisi:
- Neylon-6,9 sintezi (220°C-də reaksiya məhsuldarlığı >85%)
- Polad ərintiləri üçün korroziya inhibitoru (0,1M məhlul korroziyanı 92% azaldır)
6. Təhlükəsizlik və Tənzimləmə
6.1 Toksikoloji profil
| Parametr | Nəticə |
|---|---|
| Kəskin Oral LD₅₀ (Sıçan) | >5000 mq/kq |
| Dərinin qıcıqlanması | Yüngül (OECD 404) |
| Göz riski | Kateqoriya 2B |
6.2 Qlobal Uyğunluq
- Sertifikatlar:
- ABŞ FDA Dərman Master Faylı
- AB REACH Qeydiyyatdan Keçmişdir
- ISO 9001:2015 Keyfiyyət Sistemi
7. Qablaşdırma və Saxlama
| Kəmiyyət | Konteyner | Qiymət (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kq | HDPE baraban + Alu çanta | 4800 dollar |
| 1 kq | Amber şüşə butulka | 220 dollar |
| 100 q | İkiqat möhürlənmiş çanta | 65 dollar |
Saxlama: quru mühitdə 2-8°C (<25°C/60% RH olduqda otaq temperaturu məqbuldur)
8. Tez-tez verilən suallar
S: Azelaik turşusunu niasinamidlə istifadə edə bilərəmmi?
Cavab: Bəli, klinik məlumatlar 10% AzA + 4% niasinamidin dözümlülüyü tək AzA ilə müqayisədə 37% yaxşılaşdırır.
S: Raf ömrü nədir?
A: Düzgün saxlandıqda 36 ay. Partiya üçün xüsusi COA təmin edilmişdir
9. İstinadlar
- NMR xarakteristikası məlumatları
- HPLC-ELSD metodologiyası
- Stabillik tədqiqatları
- Klinik effektivlik
