Məhsulun adı: Traneksamik turşu 98% HPLC ilə
CAS nömrəsi:1197-18-8
Molekulyar Formula: C₈H₁₅NO₂
Molekulyar çəki: 157,21 q/mol
Təmizlik: ≥98% (HPLC)
Görünüş: Ağ kristal toz
Saxlama: +4°C (qısamüddətli), -20°C (uzunmüddətli)
Tətbiq: Əczaçılıq, Kosmetika, Tədqiqat
1. Məhsula Baxış
Sintetik lizin analoqu olan Traneksamik Turşu (TXA) cərrahi və travma şəraitində qanaxmanı azaltmaq üçün antifibrinolitik agent kimi geniş istifadə olunur. Bu məhsul Yüksək Performanslı Maye Xromatoqrafiyası (HPLC) tərəfindən təsdiqləndiyi kimi ≥98% təmizliyi təmin etməklə ciddi keyfiyyət nəzarəti altında istehsal olunur. Onun kimyəvi quruluşu (trans-4-(aminometil)sikloheksankarboksilik turşu) və yüksək sabitliyi onu müxtəlif tətbiqlər üçün uyğun edir, o cümlədən:
- Tibbi istifadə: Qanaxmaya nəzarət, travmatik beyin zədəsi (TBİ) müalicəsi.
- Kosmetika: Hiperpiqmentasiyaya yönəlmiş dəri ağardıcı kremlər.
- Tədqiqat: Analitik metodun inkişafı və farmakokinetik tədqiqatlar.
2. Kimyəvi və fiziki xassələri
- IUPAC Adı: 4-(Aminometil)sikloheksan-1-karboksilik turşu
- SMILE: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- InChI Açarı: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Ərimə nöqtəsi: 386°C (dec.)
- Həll qabiliyyəti: suda (1N HCl, pH-a uyğunlaşdırılmış tamponlar), metanol və asetonitrildə həll olunur.
3. Keyfiyyət Təminatı
3.1 HPLC Təhlili
HPLC metodumuz dəqiq kəmiyyət və çirkin profilini təmin edir:
- Sütun: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) və ya ekvivalenti.
- Mobil Faza: Metanol: asetat tamponu (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Axın sürəti: 0,8-0,9 ml/dəq.
- Aşkarlama: 220 nm və ya 570 nm-də UV (1% ninhidrinlə törəmə sonrası).
- Sistem Uyğunluğu:
- Dəqiqlik: pik ərazi üçün ≤2% CV (6 təkrar).
- Bərpa: 98-102% (80%, 100%, 120% yüksək səviyyələr).
3.2 Natəmizlik Profili
- Çirklilik A: ≤0,1%.
- Çirklilik B: ≤0,2%.
- Ümumi çirkləri: ≤0,2%.
- Halidlər (Cl⁻ kimi): ≤140 ppm.
3.3 Sabitlik
- pH Sabitliyi: Tamponlarla (pH 2-7.4) və ümumi IV məhlullarla (məsələn, fruktoza, natrium xlorid) uyğun gəlir.
- İstilik Sabitliyi: Bioloji matrislərdə 37°C-də 24 saat sabitdir.
4. Proqramlar
4.1 Tibbi istifadə
- Travma Baxımı: TBI xəstələrində ölümü 20% azaldır (CRASH-3 sınağı).
- Cərrahiyyə: Perioperativ qan itkisini minimuma endirir (ortopedik, ürək əməliyyatları).
4.2 Kosmetika
- Mexanizm: Lizin bağlayan yerləri bloklayaraq plazminlə induksiya olunan melanogenezi maneə törədir.
- Tərkibləri: Melazma və hiperpiqmentasiya üçün 3% TXA kremləri.
- Təhlükəsizlik: Yerli istifadə sistemik risklərdən (məsələn, tromboz) qarşısını alır.
4.3 Tədqiqat və İnkişaf
- Analitik üsullar: Sintez: Turşu şəraitdə dərmanların qarşılıqlı çevrilməsinin tədqiqi.
- UPLC-MS/MS: Plazma analizi üçün (LOD: 0,1 ppm).
- Flüorimetriya: NDA/CN ilə törəmə (5 dəqiqəlik reaksiya).
5. Qablaşdırma və Saxlama
- İlkin Qablaşdırma: Quruducu ilə möhürlənmiş alüminium torbalar.
- Raf ömrü: -20°C-də 24 ay.
- Göndərmə: Ətraf mühitin temperaturu (72 saat ərzində təsdiq edilmişdir).
6. Təhlükəsizlik və Uyğunluq
- İstifadə: İnhalyasiya/təmasdan qaçmaq üçün PPE (əlcək, eynək) istifadə edin.
- Tənzimləmə Status: USP, EP və JP farmakopeyalarına uyğundur.
- Toksiklik: LD₅₀ (oral, siçovul) >5000 mq/kq; kanserogen olmayan.
7. İstinadlar
- HPLC üçün sistemin uyğunluğunun yoxlanılması.
- Kalibrləmə əyrisi və törəmə protokolları.
- UPLC-MS/MS metodunun müqayisəsi.
- Travma baxımında qənaətlilik.
- Kosmetik formulun sabitliyi.
Açar sözlər: Tranexamic Acid 98% HPLC, Antifibrinolytic Agent, Skin Whitening, Trauma Care, UPLC-MS/MS, CRASH-3 Trial, Melasma Treatment
Meta Təsviri: Tibbi, kosmetik və tədqiqat məqsədləri üçün yüksək təmizlikli Traneksamik turşu (≥98% HPLC). Təsdiqlənmiş HPLC üsulları, səmərəli travma müalicəsi və təhlükəsiz aktual formulalar. CAS 1197-18-8.
