Азелаінавая кіслата 98%шляхам ВЭЖХ | Фармацэўтычны і касметычны клас
1. Агляд прадукту
Азелаиновая кіслата(CAS123-99-9) уяўляе сабой прыродную насычаную дыкарбонавую кіслату з малекулярнай формулай C₉H₁₆O₄ і малекулярнай масай 188,22 г/моль. Наша ВЭЖХ-правераная ступень чысціні 98% адпавядае стандартам USP/EP, аптымізавана для дэрматалагічных складаў і прамысловага прымянення.
Асноўныя характарыстыкі
- Чысціня: ≥98% (праверана HPLC-ELSD, агульная колькасць прымешак <0,2%)
- Знешні выгляд: белы крышталічны парашок
- Тэмпература плаўлення: 109-111°C
- Тэмпература кіпення: 286°C пры 100 мм рт
- Растваральнасць: 2,14 г/л у вадзе (25°C), раствараецца ў этаноле/шчолачных растворах
2. Хімічная характарыстыка
2.1 Структурная праверка
- Профіль ЯМР:
1H ЯМР (300 МГц, CDCl3): δ 1,23 (т, J = 7,1 Гц, 3Н), 1,26-1,39 (м, 6Н), 1,51-1,69 (м, 4Н), 2,26/2,32 (т, 2Н кожны), 4,10 (кв, 2Н), 11,04 (ш. с, COOH) - ВЭЖХ храматаграма:
Час утрымання: 20,5 мін (галоўны пік), пікі прымешак <0,1% пры 31,5/41,5 мін
2.2 Пратакол кантролю якасці
| Параметр | Метад | Крытэрыі прыёмкі |
|---|---|---|
| аналіз | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Калонка: Purospher Star RP-C18 Мабільная фаза: градыент метанолу/вады/воцатнай кіслаты | 98,0-102,0% |
| Цяжкія металы | ІСП-МС | ≤10 праміле |
| Рэшткавыя растваральнікі | GC-FID (калонка HP-5MS) Дэрыватызацыя з дапамогай HMDS | Этанол <0,5% |
3. Фармацэўтычнае прымяненне
3.1 Дерматологіческіе эфектыўнасць
- Вульгарныя вугры:
Памяншае комедонов на 65% у 12-тыднёвых выпрабаваннях (20% крэм) праз:- Антымікробнае дзеянне супрацьС. вугры(МІК₅₀ 256 мкг/мл)
- Інгібіраванне тыразіназы (IC5₀ 3,8 ммоль) пры постзапаленчай гіперпігментацыі
- Розацеа:
15% гель паказвае зніжэнне эрітемы на 72% (супраць 43% плацебо) праз:- Антыаксідантнае паглынанне АФК (EC₅₀ 8,3 мкМ)
- Падаўленне MMP-9 у кератиноцитах
3.2 Рэкамендацыі па складанні
| Лекавая форма | Рэкамендаваны % | Нататкі аб сумяшчальнасці |
|---|---|---|
| Крэм/гель | 15-20% | Пазбягайце метилпарабена (выклікае 42% дэградацыі) |
| Липосомальные | 5-10% | Выкарыстоўвайце фасфатны буфер pH7,4 + соевы лецыцін |
4. Касметычныя аплікацыі
4.1 Адбельванне Synergy
- Аптымальныя камбінацыі:
- 2% AzA + 5% вітаміна С: зніжэнне меланіну на 31% у параўнанні з монотерапіі
- 1% AzA + 0,01% рэтынолу: 2-кратнае ўзмацненне сінтэзу калагена
4.2 Дадзеныя аб стабільнасці
| Стан | Хуткасць дэградацыі |
|---|---|
| 40°C/75% адноснай вільготнасці (3M) | <0,5% |
| Ўздзеянне УФ | 1,2% (з абаронай TiO₂) |
5. Прамысловае выкарыстанне
- Палімерны папярэднік:
- Сінтэз нейлону-6,9 (выхад рэакцыі >85% пры 220°C)
- Інгібітар карозіі для сталёвых сплаваў (0,1 М раствор зніжае карозію на 92%)
6. Бяспека і рэгуляванне
6.1 Таксікалагічны профіль
| Параметр | Вынік |
|---|---|
| Востры аральны LD₅₀ (пацук) | >5000 мг/кг |
| Раздражненне скуры | Слабы (OECD 404) |
| Вочны рызыка | Катэгорыя 2Б |
6.2 Сусветная адпаведнасць
- Сертыфікаты:
- Майстар-файл лекаў FDA ЗША
- Зарэгістравана ў ЕС REACH
- Сістэма якасці ISO 9001:2015
7. Упакоўка і захоўванне
| Колькасць | Кантэйнер | Цана (EXW) |
|---|---|---|
| 25 кг | Барабан HDPE + алюмініевы мяшок | 4800 долараў |
| 1 кг | Бурштынавая шкляная бутэлька | 220 долараў |
| 100 г | Двойчы запячатаны мяшок | 65 долараў |
Захоўванне: 2-8°C у сухім асяроддзі (пакаёвая тэмпература прымальная, калі <25°C/60% адноснай вільготнасці)
8. Частыя пытанні
Пытанне: ці можна выкарыстоўваць азелаінавую кіслату з ниацинамидом?
A: Так, клінічныя дадзеныя паказваюць, што 10% AzA + 4% ніацынамід паляпшае пераноснасць на 37% у параўнанні з адным AzA
Q: Які тэрмін захоўвання?
A: 36 месяцаў пры правільным захоўванні. Прадастаўляецца сертыфікат сертыфіката сапраўднасці
9. Спіс літаратуры
- Дадзеныя характарыстык ЯМР
- Метадалогія HPLC-ELSD
- Даследаванні стабільнасці
- Клінічная эфектыўнасць
