Назва прадукту: Транексамовая кіслата 98% паводле ВЭЖХ
Нумар CAS:1197-18-8
Малекулярная формула: C₈H₁₅NO₂
Малекулярная маса: 157,21 г/моль
Чысціня: ≥98% (ВЭЖХ)
Знешні выгляд: белы крышталічны парашок
Захоўванне: +4°C (кароткатэрміновае), -20°C (доўгатэрміновае)
Ужыванне: фармацэўтыка, касметыка, даследаванні
1. Агляд прадукту
Транексамавая кіслата (TXA), сінтэтычны аналаг лізіну, шырока выкарыстоўваецца ў якасці антыфібрыналітычнага сродкі для памяншэння крывацёку ў хірургічных і траўматычных умовах. Гэты прадукт вырабляецца пад строгім кантролем якасці, які забяспечвае чысціню ≥98%, што пацверджана метадам высокаэфектыўнай вадкаснай храматаграфіі (ВЭЖХ). Яго хімічная структура (транс-4-(амінаметыл)цыклагексанкарбонавая кіслата) і высокая стабільнасць робяць яго прыдатным для розных ужыванняў, у тым ліку:
- Медыцынскае прымяненне: барацьба з кровазліццём, лячэнне чэрапна-мазгавых траўмаў (ЧМТ).
- Касметыка: крэмы для адбельвання скуры, накіраваныя на гіперпігментацыю.
- Даследаванні: распрацоўка аналітычных метадаў і фармакокинетические даследаванні.
2. Хімічныя і фізічныя ўласцівасці
- Назва IUPAC: 4-(амінаметыл)цыклагексан-1-карбонавая кіслата
- УСМІХАЕЦЦА: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- Ключ InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Тэмпература плаўлення: 386°C (разл.)
- Растваральнасць: раствараецца ў вадзе (1N HCl, буферы з адрэгуляваным pH), метаноле і ацэтанітрыле.
3. Гарантыя якасці
3.1 Аналіз ВЭЖХ
Наш метад ВЭЖХ забяспечвае дакладнае колькаснае вызначэнне і прафіляванне прымешак:
- Калонка: XBridge C18 (4,6 мм × 250 мм, 5 мкм) або эквівалент.
- Рухомая фаза: метанол: ацэтатны буфер (20 мМ, pH 4) (75:25 аб/аб).
- Хуткасць патоку: 0,8–0,9 мл/мін.
- Выяўленне: УФ пры 220 нм або 570 нм (пасля дэрыватызацыі 1% нінгідрынам).
- Прыдатнасць сістэмы:
- Дакладнасць: ≤2% CV для плошчы піку (6 паўтораў).
- Аднаўленне: 98–102% (80%, 100%, 120% пікавыя ўзроўні).
3.2 Профіль прымешак
- Прымешка А: ≤0,1%.
- Прымешка B: ≤0,2%.
- Агульная колькасць прымешак: ≤0,2%.
- Галагеніды (у выглядзе Cl⁻): ≤140 праміле.
3.3 Стабільнасць
- Стабільнасць pH: сумяшчальны з буферамі (pH 2–7,4) і звычайнымі растворамі для IV (напрыклад, фруктоза, хларыд натрыю).
- Тэрмічная стабільнасць: Стабільны пры 37°C на працягу 24 гадзін у біялагічных матрыцах.
4. Аплікацыі
4.1 Медыцынскае выкарыстанне
- Сыход пры траўмах: зніжае смяротнасць у пацыентаў з ЧМТ на 20% (выпрабаванне CRASH-3).
- Хірургічнае ўмяшанне: мінімізуе пасляаперацыйную страту крыві (артапедычныя, кардыяхірургічныя аперацыі).
4.2 Касметыка
- Механізм: інгібіруе плазмин-індукаваны меланогенез, блакуючы сайты звязвання лізіну.
- Склады: 3% TXA крэмы для мелазмы і гіперпігментацыі.
- Бяспека: мясцовае выкарыстанне дазваляе пазбегнуць сістэмных рызык (напрыклад, трамбозу).
4.3 Даследаванні і распрацоўкі
- Аналітычныя метады: Сінтэз: Даследаванні ўзаемаканверсіі пролекарства ў кіслых умовах.
- UPLC-MS/MS: Для аналізу плазмы (LOD: 0,1 праміле).
- Флуарыметрыя: дэрыватызацыя з дапамогай NDA/CN (5-хвілінная рэакцыя).
5. Упакоўка і захоўванне
- Першасная ўпакоўка: Герметычныя алюмініевыя пакеты з асушальнікам.
- Тэрмін захоўвання: 24 месяцы пры -20°C.
- Дастаўка: тэмпература навакольнага асяроддзя (праверана на працягу 72 гадзін).
6. Бяспека і адпаведнасць
- Абыходжанне: Выкарыстоўвайце сродкі індывідуальнай абароны (пальчаткі, акуляры), каб пазбегнуць удыхання/кантакту.
- Нарматыўны статус: адпавядае фармакапеям USP, EP і JP.
- Таксічнасць: LD₅₀ (перорально, пацукі) >5000 мг/кг; неканцэрагенныя.
7. Спасылкі
- Праверка прыдатнасці сістэмы для ВЭЖХ.
- Калібравачная крывая і пратаколы дэрыватызацыі.
- Параўнанне метаду UPLC-MS/MS.
- Эканамічная эфектыўнасць дапамогі пры траўмах.
- Стабільнасць касметычнага складу.
Ключавыя словы: транексамавая кіслата 98% ВЭЖХ, антыфібрыналітычны агент, адбельванне скуры, дапамога пры траўмах, UPLC-MS/MS, выпрабаванне CRASH-3, лячэнне мелазмы
Метаапісанне: Транексамавая кіслата высокай чысціні (≥98% паводле ВЭЖХ) для медыцынскага, касметычнага і даследчага выкарыстання. Пацверджаныя метады ВЭЖХ, эканамічная дапамога пры траўмах і бяспечныя склады для мясцовага прымянення. CAS 1197-18-8.
