Азелаинова киселина 98%чрез HPLC | Фармацевтичен и козметичен клас
1. Общ преглед на продукта
Азелаинова киселина(CAS123-99-9) е естествено срещаща се наситена дикарбоксилна киселина с молекулна формула C₉H₁₆O₄ и молекулно тегло 188,22 g/mol. Нашата HPLC-проверена степен на чистота 98% отговаря на стандартите USP/EP, оптимизирана за дерматологични формулировки и индустриални приложения.
Ключови спецификации
- Чистота: ≥98% (HPLC-ELSD валидиран, общи примеси <0,2%)
- Външен вид: Бял кристален прах
- Точка на топене: 109-111°C
- Точка на кипене: 286°C при 100 mmHg
- Разтворимост: 2,14 g/L във вода (25°C), разтворим в етанол/алкални разтвори
2. Химична характеристика
2.1 Структурна проверка
- NMR профил:
1Н NMR (300 MHz, CDC13): 5 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (m, 6H), 1.51-1.69 (m, 4H), 2.26/2.32 (t, 2H всеки), 4.10 (q, 2H), 11.04 (br s, COOH) - HPLC хроматограма:
Време на задържане: 20,5 минути (основен пик), пикове на примеси <0,1% при 31,5/41,5 минути
2.2 Протокол за контрол на качеството
| Параметър | Метод | Критерии за приемане |
|---|---|---|
| Анализ | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Колона: Purospher Star RP-C18 Подвижна фаза: градиент на метанол/вода/оцетна киселина | 98,0-102,0% |
| Тежки метали | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Остатъчни разтворители | GC-FID (колона HP-5MS) Дериватизация с HMDS | Етанол <0,5% |
3. Фармацевтични приложения
3.1 Дерматологична ефикасност
- Акне вулгарис:
Намалява комедоните с 65% в 12-седмични опити (20% крем) чрез:- Антимикробно действие срещуC. акне(MIC5₀ 256 μg/mL)
- Инхибиране на тирозиназа (IC50 3,8 mM) за постинфламаторна хиперпигментация
- Розацея:
15% гел показва 72% намаление на еритема (срещу 43% плацебо) чрез:- Антиоксидантно поглъщане на ROS (EC₅₀ 8,3 μM)
- Потискане на MMP-9 в кератиноцитите
3.2 Насоки за формулиране
| Лекарствена форма | Препоръчителен % | Бележки за съвместимост |
|---|---|---|
| Крем/гел | 15-20% | Избягвайте метилпарабен (предизвиква 42% разграждане) |
| Липозомен | 5-10% | Използвайте фосфатен буфер pH7,4 + соев лецитин |
4. Козметични приложения
4.1 Избелваща синергия
- Оптимални комбинации:
- 2% AzA + 5% витамин С: 31% намаляване на меланина спрямо монотерапия
- 1% AzA + 0,01% ретинол: 2x усилване на синтеза на колаген
4.2 Данни за стабилност
| Състояние | Скорост на разграждане |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0,5% |
| UV експозиция | 1,2% (с TiO₂ защита) |
5. Промишлени употреби
- Полимерен прекурсор:
- Синтез на найлон-6,9 (реакционен добив >85% при 220°C)
- Инхибитор на корозия за стоманени сплави (0,1 М разтвор намалява корозията с 92%)
6. Безопасност и регулация
6.1 Токсикологичен профил
| Параметър | Резултат |
|---|---|
| Остър перорален LD₅₀ (плъх) | >5000 mg/kg |
| Дразнене на кожата | Лек (ОИСР 404) |
| Очен риск | Категория 2Б |
6.2 Глобално съответствие
- Сертификати:
- Основен файл на FDA на САЩ
- Регистриран в ЕС REACH
- ISO 9001:2015 Система за качество
7. Опаковка и съхранение
| Количество | Контейнер | Цена (EXW) |
|---|---|---|
| 25 кг | HDPE барабан + алуминиева торба | 4800 долара |
| 1 кг | Бутилка от кехлибарено стъкло | 220 долара |
| 100 гр | Двойно запечатана торбичка | $65 |
Съхранение: 2-8°C в суха среда (стайна температура е приемлива, ако е <25°C/60% RH)
8. Често задавани въпроси
В: Мога ли да използвам азелаинова киселина с ниацинамид?
О: Да, клиничните данни показват, че 10% AzA + 4% ниацинамид подобрява поносимостта с 37% спрямо само AzA
В: Какъв е срокът на годност?
О: 36 месеца при правилно съхранение. Предоставен сертификат за автентичност за конкретна партида
9. Използвана литература
- ЯМР данни за характеризиране
- HPLC-ELSD методология
- Проучвания за стабилност
- Клинична ефикасност
