Име на продукта: Транексамова киселина 98% чрез HPLC
CAS номер:1197-18-8
Молекулна формула: C₈H₁5NO₂
Молекулно тегло: 157,21 g/mol
Чистота: ≥98% (HPLC)
Външен вид: Бял кристален прах
Съхранение: +4°C (краткотрайно), -20°C (дългосрочно)
Приложение: Фармацевтика, козметика, изследвания
1. Общ преглед на продукта
Транексамова киселина (TXA), синтетичен аналог на лизин, се използва широко като антифибринолитично средство за намаляване на кървенето при хирургични и травматологични условия. Този продукт е произведен при строг контрол на качеството, като се гарантира чистота от ≥98%, потвърдена от високоефективна течна хроматография (HPLC). Химическата му структура (транс-4-(аминометил)циклохексанкарбоксилна киселина) и високата стабилност го правят подходящ за различни приложения, включително:
- Медицинска употреба: контрол на кръвоизливи, лечение на травматично мозъчно увреждане (TBI).
- Козметика: Кремове за избелване на кожата, насочени към хиперпигментация.
- Изследвания: Разработване на аналитични методи и фармакокинетични изследвания.
2. Химични и физични свойства
- Име по IUPAC: 4-(аминометил)циклохексан-1-карбоксилова киселина
- УСМИВКИ: NC[C@@H]1CCC@HС(=О)О
- Ключ InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Точка на топене: 386°C (разлагане)
- Разтворимост: Разтворим във вода (1N HCl, pH-коригирани буфери), метанол и ацетонитрил.
3. Гарантиране на качеството
3.1 HPLC анализ
Нашият HPLC метод гарантира прецизно количествено определяне и профилиране на примесите:
- Колона: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) или еквивалент.
- Подвижна фаза: Метанол:ацетатен буфер (20 тМ, рН 4) (75:25 v/v).
- Скорост на потока: 0,8–0,9 mL/min.
- Откриване: UV при 220 nm или 570 nm (след дериватизация с 1% нинхидрин).
- Пригодност на системата:
- Прецизност: ≤2% CV за пикова площ (6 повторения).
- Възстановяване: 98–102% (80%, 100%, 120% пикови нива).
3.2 Профил на примеси
- Примес А: ≤0,1%.
- Примес B: ≤0,2%.
- Общо примеси: ≤0,2%.
- Халогениди (като Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Стабилност
- Стабилност на pH: Съвместим с буфери (pH 2–7,4) и обичайни IV разтвори (напр. фруктоза, натриев хлорид).
- Термична стабилност: Стабилен при 37°C за 24 часа в биологични матрици.
4. Приложения
4.1 Медицинска употреба
- Грижи при травми: Намалява смъртността при пациенти с TBI с 20% (проучване CRASH-3).
- Хирургия: Минимизира периоперативната загуба на кръв (ортопедични, сърдечни операции).
4.2 Козметика
- Механизъм: Инхибира индуцираната от плазмин меланогенеза чрез блокиране на местата за свързване на лизин.
- Формули: 3% TXA кремове за мелазма и хиперпигментация.
- Безопасност: Локалното приложение избягва системни рискове (напр. тромбоза).
4.3 Изследвания и развитие
- Аналитични методи: Синтез: Изследвания за взаимно превръщане на пролекарства при киселинни условия.
- UPLC-MS/MS: За плазмен анализ (LOD: 0,1 ppm).
- Флуориметрия: Дериватизация с NDA/CN (5-минутна реакция).
5. Опаковка и съхранение
- Първична опаковка: Запечатани алуминиеви торби със сушител.
- Срок на годност: 24 месеца при -20°C.
- Доставка: Температура на околната среда (валидирана за 72 часа).
6. Безопасност и съответствие
- Работа: Използвайте ЛПС (ръкавици, очила), за да избегнете вдишване/контакт.
- Регулаторен статус: Съответства на USP, EP и JP фармакопеите.
- Токсичност: LD50 (орално, плъх) >5 000 mg/kg; неканцерогенен.
7. Препратки
- Валидиране на системната пригодност за HPLC.
- Калибрационна крива и протоколи за дериватизация.
- UPLC-MS/MS метод сравнение.
- Ефективност на разходите при лечение на травми.
- Стабилност на козметичната формула.
Ключови думи: транексамова киселина 98% HPLC, антифибринолитичен агент, избелване на кожата, грижа за травма, UPLC-MS/MS, изпитване CRASH-3, лечение на мелазма
Мета описание: Транексамова киселина с висока чистота (≥98% чрез HPLC) за медицинска, козметична и изследователска употреба. Валидирани HPLC методи, рентабилни грижи за травми и безопасни формулировки за локално приложение. CAS 1197-18-8.
