অ্যাজেলিক অ্যাসিড ৯৮%HPLC দ্বারা | ফার্মাসিউটিক্যাল এবং কসমেটিক গ্রেড
1. পণ্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
অ্যাজেলিক অ্যাসিড(সিএএস১২৩-৯৯-৯) হল একটি প্রাকৃতিকভাবে উৎপন্ন স্যাচুরেটেড ডাইকারবক্সিলিক অ্যাসিড যার আণবিক সূত্র C₉H₁₆O₄ এবং আণবিক ওজন 188.22 গ্রাম/মোল। আমাদের HPLC-যাচাইকৃত 98% বিশুদ্ধতা গ্রেড USP/EP মান পূরণ করে, যা চর্মরোগ সংক্রান্ত ফর্মুলেশন এবং শিল্প প্রয়োগের জন্য অপ্টিমাইজ করা হয়েছে।
মূল স্পেসিফিকেশন
- বিশুদ্ধতা: ≥98% (HPLC-ELSD যাচাইকৃত, মোট অমেধ্য <0.2%)
- চেহারা: সাদা স্ফটিক পাউডার
- গলনাঙ্ক: ১০৯-১১১°C
- স্ফুটনাঙ্ক: ১০০ মিমিএইচজি তাপমাত্রায় ২৮৬°সে
- দ্রাব্যতা: পানিতে ২.১৪ গ্রাম/লিটার (২৫°C), ইথানল/ক্ষারীয় দ্রবণে দ্রবণীয়
2. রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য
২.১ কাঠামোগত যাচাইকরণ
- এনএমআর প্রোফাইল:
¹H NMR (300 MHz, CDCl₃): δ 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (m, 6H), 1.51-1.69 (m, 4H), 2.26/2.32 (t, 2H প্রতিটি), 4.10 (q, 2H), 11.04 (br s, COOH) - এইচপিএলসি ক্রোমাটোগ্রাম:
ধারণ সময়: ২০.৫ মিনিট (প্রধান সর্বোচ্চ), অপরিষ্কারতা সর্বোচ্চ <0.1% এ ৩১.৫/৪১.৫ মিনিট
২.২ মান নিয়ন্ত্রণ প্রোটোকল
প্যারামিটার | পদ্ধতি | গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড |
---|---|---|
পরীক্ষা | এইচপিএলসি-ইএলএসডি (অ্যাজিলেন্ট ১২০০) কলাম: পারোসফার স্টার RP-C18 মোবাইল ফেজ: মিথানল/জল/এসিটিক অ্যাসিড গ্রেডিয়েন্ট | ৯৮.০-১০২.০% |
ভারী ধাতু | আইসিপি-এমএস | ≤১০ পিপিএম |
অবশিষ্ট দ্রাবক | জিসি-এফআইডি (এইচপি-৫এমএস কলাম) এইচএমডিএস দিয়ে ডেরিভেটাইজেশন | ইথানল <0.5% |
৩. ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাপ্লিকেশন
৩.১ চর্মরোগ সংক্রান্ত কার্যকারিতা
- ব্রণ ভালগারিস:
১২-সপ্তাহের পরীক্ষায় (২০% ক্রিম) কমেডোন ৬৫% কমায়:- বিরুদ্ধে অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল অ্যাকশনগ. ব্রণ(MIC₅₀ ২৫৬ μg/mL)
- প্রদাহ-পরবর্তী হাইপারপিগমেন্টেশনের জন্য টাইরোসিনেজ ইনহিবিশন (IC₅₀ 3.8 mM)
- রোসেসিয়া:
১৫% জেল এরিথেমা ৭২% হ্রাস দেখায় (বনাম ৪৩% প্লাসিবো):- অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট ROS স্ক্যাভেঞ্জিং (EC₅₀ 8.3 μM)
- কেরাটিনোসাইটে MMP-9 দমন
৩.২ প্রণয়ন নির্দেশিকা
ডোজ ফর্ম | প্রস্তাবিত % | সামঞ্জস্যতা নোট |
---|---|---|
ক্রিম/জেল | ১৫-২০% | মিথাইলপ্যারাবেন (৪২% অবক্ষয়ের কারণ) এড়িয়ে চলুন |
লিপোসোমাল | ৫-১০% | ফসফেট বাফার pH7.4 + সয়াবিন লেসিথিন ব্যবহার করুন |
৪. প্রসাধনী অ্যাপ্লিকেশন
৪.১ ঝকঝকে করার সিনার্জি
- সর্বোত্তম সমন্বয়:
- ২% AzA + ৫% ভিটামিন সি: মনোথেরাপির তুলনায় ৩১% মেলানিন হ্রাস
- ১% AzA + ০.০১% রেটিনল: কোলাজেন সংশ্লেষণ ২ গুণ বৃদ্ধি করে
৪.২ স্থিতিশীলতার তথ্য
অবস্থা | অবক্ষয়ের হার |
---|---|
৪০°সে/৭৫% আরএইচ (৩মি) | <0.5% |
ইউভি এক্সপোজার | ১.২% (TiO₂ সুরক্ষা সহ) |
৫. শিল্প ব্যবহার
- পলিমার প্রিকার্সর:
- নাইলন-৬,৯ সংশ্লেষণ (২২০°C তাপমাত্রায় বিক্রিয়ার ফলন>৮৫%)
- ইস্পাত সংকর ধাতুর জন্য ক্ষয় প্রতিরোধক (০.১ মিলি দ্রবণ ৯২% ক্ষয় কমায়)
৬. নিরাপত্তা ও নিয়ন্ত্রক
৬.১ বিষাক্ত প্রোফাইল
প্যারামিটার | ফলাফল |
---|---|
তীব্র মৌখিক LD₅₀ (ইঁদুর) | >৫০০০ মিলিগ্রাম/কেজি |
ত্বকের জ্বালা | মৃদু (OECD 404) |
চোখের ঝুঁকি | বিভাগ 2B |
৬.২ বিশ্বব্যাপী সম্মতি
- সার্টিফিকেশন:
- মার্কিন এফডিএ ড্রাগ মাস্টার ফাইল
- EU REACH নিবন্ধিত
- ISO 9001:2015 মান ব্যবস্থা
৭. প্যাকেজিং এবং স্টোরেজ
পরিমাণ | ধারক | মূল্য (EXW) |
---|---|---|
২৫ কেজি | এইচডিপিই ড্রাম + আলু ব্যাগ | $৪,৮০০ |
১ কেজি | অ্যাম্বার কাচের বোতল | $২২০ |
১০০ গ্রাম | ডাবল-সিল করা থলি | $৬৫ |
সংরক্ষণ: শুষ্ক পরিবেশে 2-8°C (ঘরের তাপমাত্রা <25°C/60% RH হলে গ্রহণযোগ্য)
৮. প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী
প্রশ্ন: আমি কি নিয়াসিনামাইডের সাথে অ্যাজেলাইক অ্যাসিড ব্যবহার করতে পারি?
উত্তর: হ্যাঁ, ক্লিনিক্যাল তথ্য দেখায় যে ১০% AzA + ৪% নিয়াসিনামাইড শুধুমাত্র AzA-এর তুলনায় সহনশীলতা ৩৭% উন্নত করে।
প্রশ্ন: মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ কত?
A: সঠিকভাবে সংরক্ষণ করা হলে 36 মাস। ব্যাচ-নির্দিষ্ট COA প্রদান করা হয়েছে
9. তথ্যসূত্র
- এনএমআর চরিত্রায়নের তথ্য
- HPLC-ELSD পদ্ধতি
- স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন
- ক্লিনিক্যাল কার্যকারিতা