পণ্যের নাম: HPLC দ্বারা ট্রানেক্সামিক অ্যাসিড 98%
সিএএস নং:১১৯৭-১৮-৮
আণবিক সূত্র: C₈H₁₅NO₂
আণবিক ওজন: ১৫৭.২১ গ্রাম/মোল
বিশুদ্ধতা: ≥৯৮% (HPLC)
চেহারা: সাদা স্ফটিক পাউডার
সঞ্চয়স্থান: +৪°সে (স্বল্পমেয়াদী), -২০°সে (দীর্ঘমেয়াদী)
প্রয়োগ: ফার্মাসিউটিক্যাল, প্রসাধনী, গবেষণা
1. পণ্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
ট্র্যানেক্সামিক অ্যাসিড (TXA), একটি সিন্থেটিক লাইসিন অ্যানালগ, অস্ত্রোপচার এবং ট্রমা সেটিংসে রক্তপাত কমাতে অ্যান্টিফাইব্রিনোলাইটিক এজেন্ট হিসাবে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। এই পণ্যটি কঠোর মান নিয়ন্ত্রণের অধীনে তৈরি করা হয়, যা উচ্চ-পারফরম্যান্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (HPLC) দ্বারা যাচাইকৃত ≥98% বিশুদ্ধতা নিশ্চিত করে। এর রাসায়নিক গঠন (ট্রান্স-4-(অ্যামিনোমিথাইল)সাইক্লোহেক্সানেকারবক্সিলিক অ্যাসিড) এবং উচ্চ স্থিতিশীলতা এটিকে বিভিন্ন প্রয়োগের জন্য উপযুক্ত করে তোলে, যার মধ্যে রয়েছে:
- চিকিৎসা ব্যবহার: রক্তক্ষরণ নিয়ন্ত্রণ, আঘাতজনিত মস্তিষ্কের আঘাত (টিবিআই) চিকিৎসা।
- প্রসাধনী: ত্বক সাদা করার ক্রিম যা হাইপারপিগমেন্টেশনকে লক্ষ্য করে।
- গবেষণা: বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি উন্নয়ন এবং ফার্মাকোকিনেটিক অধ্যয়ন।
2. রাসায়নিক এবং ভৌত বৈশিষ্ট্য
- IUPAC নাম: 4-(অ্যামিনোমিথাইল)সাইক্লোহেক্সেন-1-কারবক্সিলিক অ্যাসিড
- হাসি: NC[C@@H]1CCসি@এইচসি (= ও) ও
- InChI কী: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- গলনাঙ্ক: ৩৮৬°C (ডিসেম্বর)
- দ্রাব্যতা: পানিতে দ্রবণীয় (1N HCl, pH-সমন্বিত বাফার), মিথানল এবং অ্যাসিটোনিট্রাইল।
৩. গুণমান নিশ্চিতকরণ
৩.১ এইচপিএলসি বিশ্লেষণ
আমাদের HPLC পদ্ধতি সুনির্দিষ্ট পরিমাণ নির্ধারণ এবং অপরিষ্কার প্রোফাইলিং নিশ্চিত করে:
- কলাম: XBridge C18 (4.6 মিমি × 250 মিমি, 5 μm) বা সমতুল্য।
- মোবাইল ফেজ: মিথানল: অ্যাসিটেট বাফার (২০ মিমি, pH ৪) (৭৫:২৫ v/v)।
- প্রবাহ হার: ০.৮–০.৯ মিলি/মিনিট।
- সনাক্তকরণ: ২২০ এনএম বা ৫৭০ এনএম এ ইউভি (১% নিনহাইড্রিন সহ ডেরিভেটাইজেশনের পরে)।
- সিস্টেমের উপযুক্ততা:
- নির্ভুলতা: শীর্ষ এলাকার জন্য ≤2% CV (6টি প্রতিলিপি)।
- পুনরুদ্ধার: ৯৮–১০২% (৮০%, ১০০%, ১২০% বৃদ্ধিপ্রাপ্ত মাত্রা)।
৩.২ অপরিষ্কার প্রোফাইল
- অপবিত্রতা A: ≤0.1%।
- অপরিষ্কারতা বি: ≤0.2%।
- মোট অমেধ্য: ≤0.2%।
- হ্যালাইড (Cl⁻ হিসাবে): ≤১৪০ পিপিএম।
৩.৩ স্থিতিশীলতা
- pH স্থিতিশীলতা: বাফার (pH 2–7.4) এবং সাধারণ IV দ্রবণগুলির (যেমন, ফ্রুক্টোজ, সোডিয়াম ক্লোরাইড) সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
- তাপীয় স্থিতিশীলতা: জৈবিক ম্যাট্রিক্সে 24 ঘন্টার জন্য 37°C তাপমাত্রায় স্থিতিশীল।
4. অ্যাপ্লিকেশন
৪.১ চিকিৎসা ব্যবহার
- ট্রমা কেয়ার: টিবিআই রোগীদের মৃত্যুহার ২০% কমায় (CRASH-3 ট্রায়াল)।
- সার্জারি: অস্ত্রোপচারের আগে রক্তক্ষরণ কমায় (অর্থোপেডিক, কার্ডিয়াক সার্জারি)।
৪.২ প্রসাধনী
- প্রক্রিয়া: লাইসিন-বাইন্ডিং সাইটগুলিকে ব্লক করে প্লাজমিন-প্ররোচিত মেলানোজেনেসিসকে বাধা দেয়।
- ফর্মুলেশন: মেলাসমা এবং হাইপারপিগমেন্টেশনের জন্য 3% TXA ক্রিম।
- নিরাপত্তা: সাময়িক ব্যবহার পদ্ধতিগত ঝুঁকি (যেমন, থ্রম্বোসিস) এড়ায়।
৪.৩ গবেষণা ও উন্নয়ন
- বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি: সংশ্লেষণ: অ্যাসিডিক পরিস্থিতিতে প্রোড্রাগ আন্তঃরূপান্তর অধ্যয়ন।
- UPLC-MS/MS: প্লাজমা বিশ্লেষণের জন্য (LOD: 0.1 ppm)।
- ফ্লুরোমিতি: NDA/CN (৫ মিনিটের বিক্রিয়া) দিয়ে ডেরিভেটাইজেশন।
৫. প্যাকেজিং এবং স্টোরেজ
- প্রাথমিক প্যাকেজিং: ডেসিক্যান্ট সহ সিল করা অ্যালুমিনিয়াম ব্যাগ।
- শেলফ লাইফ: -২০°C তাপমাত্রায় ২৪ মাস।
- পরিবহন: পরিবেষ্টিত তাপমাত্রা (৭২ ঘন্টার জন্য বৈধ)।
৬. নিরাপত্তা এবং সম্মতি
- পরিচালনা: শ্বাস-প্রশ্বাস/সংস্পর্শ এড়াতে PPE (গ্লাভস, গগলস) ব্যবহার করুন।
- নিয়ন্ত্রক অবস্থা: USP, EP, এবং JP ফার্মাকোপিয়া মেনে চলে।
- বিষাক্ততা: LD₅₀ (মৌখিকভাবে, ইঁদুরের মাধ্যমে) >৫,০০০ মিলিগ্রাম/কেজি; অ-ক্যান্সারজনিত।
৭. তথ্যসূত্র
- HPLC এর জন্য সিস্টেম উপযুক্ততা যাচাইকরণ।
- ক্যালিব্রেশন কার্ভ এবং ডেরিভেটাইজেশন প্রোটোকল।
- UPLC-MS/MS পদ্ধতির তুলনা।
- ট্রমা কেয়ারে খরচ-কার্যকারিতা।
- প্রসাধনী গঠনের স্থায়িত্ব।
কীওয়ার্ড: ট্রানেক্সামিক অ্যাসিড ৯৮% এইচপিএলসি, অ্যান্টিফাইব্রিনোলাইটিক এজেন্ট, ত্বক সাদা করা, ট্রমা কেয়ার, ইউপিএলসি-এমএস/এমএস, ক্র্যাশ-৩ ট্রায়াল, মেলাসমা চিকিৎসা
মেটা বর্ণনা: চিকিৎসা, প্রসাধনী এবং গবেষণা ব্যবহারের জন্য উচ্চ-বিশুদ্ধতাযুক্ত ট্রানেক্সামিক অ্যাসিড (HPLC দ্বারা ≥98%)। বৈধ HPLC পদ্ধতি, সাশ্রয়ী ট্রমা কেয়ার এবং নিরাপদ টপিকাল ফর্মুলেশন। CAS 1197-18-8।
