Àcid azelaic 98%per HPLC | Grau farmacèutic i cosmètic
1. Visió general del producte
Àcid Azelaic(CAS123-99-9) és un àcid dicarboxílic saturat natural amb fórmula molecular C₉H₁₆O₄ i pes molecular de 188,22 g/mol. El nostre grau de puresa del 98% verificat per HPLC compleix els estàndards USP/EP, optimitzat per a formulacions dermatològiques i aplicacions industrials.
Especificacions clau
- Puresa: ≥98% (validat per HPLC-ELSD, impureses totals <0,2%)
- Aspecte: pols cristal·lina blanca
- Punt de fusió: 109-111°C
- Punt d'ebullició: 286 °C a 100 mmHg
- Solubilitat: 2,14 g/L en aigua (25 °C), soluble en solucions alcalines/etanol
2. Caracterització Química
2.1 Verificació estructural
- Perfil de RMN:
¹H RMN (300 MHz, CDCl₃): δ 1,23 (t, J = 7,1 Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H cadascun), (q, 1,2H, 4H), (q, 1,2H), 4,1H COOH) - Cromatograma HPLC:
Temps de retenció: 20,5 min (pic principal), pics d'impureses <0,1% a 31,5/41,5 min
2.2 Protocol de control de qualitat
| Paràmetre | Mètode | Criteris d'acceptació |
|---|---|---|
| Assaig | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Columna: Purospher Star RP-C18 Fase mòbil: gradient de metanol/aigua/àcid acètic | 98,0-102,0% |
| Metalls pesats | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Solvents residuals | GC-FID (columna HP-5MS) Derivatització amb HMDS | Etanol <0,5% |
3. Aplicacions farmacèutiques
3.1 Eficàcia dermatològica
- Acne vulgar:
Redueix els comedons un 65% en proves de 12 setmanes (20% de crema) mitjançant:- Acció antimicrobiana contraC. acnes(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- Inhibició de la tirosinasa (IC₅₀ 3,8 mM) per a la hiperpigmentació postinflamatòria
- Rosàcia:
El gel del 15% mostra una reducció del 72% de l'eritema (en comparació amb el 43% del placebo) a través de:- Eliminació de ROS antioxidant (EC₅₀ 8,3 μM)
- Supressió de MMP-9 en queratinòcits
3.2 Pautes de formulació
| Forma de dosificació | % recomanat | Notes de compatibilitat |
|---|---|---|
| Crema/Gel | 15-20% | Eviteu el metilparaben (provoca una degradació del 42%) |
| Liposomal | 5-10% | Utilitzeu tampó fosfat pH 7,4 + lecitina de soja |
4. Aplicacions cosmètiques
4.1 Sinèrgia de blanqueig
- Combinacions òptimes:
- 2% AzA + 5% Vitamina C: 31% de reducció de melanina vs monoteràpia
- 1% AzA + 0,01% Retinol: 2x reforç de la síntesi de col·lagen
4.2 Dades d'estabilitat
| Condició | Taxa de degradació |
|---|---|
| 40 °C/75% HR (3 M) | <0,5% |
| Exposició UV | 1,2% (amb protecció TiO₂) |
5. Usos industrials
- Precursor del polímer:
- Síntesi de niló-6,9 (rendiment de la reacció > 85% a 220 °C)
- Inhibidor de corrosió per a aliatges d'acer (la solució 0,1 M redueix la corrosió en un 92%)
6. Seguretat i normativa
6.1 Perfil Toxicològic
| Paràmetre | Resultat |
|---|---|
| LD₅₀ oral aguda (rata) | >5000 mg/kg |
| Irritació de la pell | Lleu (OCDE 404) |
| Risc ocular | Categoria 2B |
6.2 Compliment global
- Certificacions:
- Fitxer mestre de medicaments de la FDA dels EUA
- Registrat a la UE REACH
- Sistema de qualitat ISO 9001:2015
7. Embalatge i emmagatzematge
| Quantitat | Contenidor | Preu (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | Tambor HDPE + bossa d'alumini | 4.800 dòlars |
| 1 kg | Ampolla de vidre ambre | 220 $ |
| 100 g | Bossa de doble tancament | $65 |
Emmagatzematge: 2-8 °C en ambient sec (temperatura ambient acceptable si <25 °C/60% HR)
8. Preguntes freqüents
P: Puc utilitzar àcid azelaic amb niacinamida?
R: Sí, les dades clíniques mostren que un 10% d'AzA + 4% de niacinamida millora la tolerabilitat un 37% enfront de l'AzA sol
P: Quina és la vida útil?
R: 36 mesos quan s'emmagatzema correctament. COA específic del lot proporcionat
9. Referències
- Dades de caracterització de RMN
- Metodologia HPLC-ELSD
- Estudis d'estabilitat
- Eficàcia clínica
