Nom del producte: àcid tranexàmic 98% per HPLC
Núm. CAS:1197-18-8
Fórmula molecular: C₈H₁₅NO₂
Pes molecular: 157,21 g/mol
Puresa: ≥98% (HPLC)
Aspecte: pols cristal·lina blanca
Emmagatzematge: +4 °C (a curt termini), -20 °C (llarg termini)
Aplicació: Farmacèutica, Cosmètica, Investigació
1. Visió general del producte
L'àcid tranexàmic (TXA), un anàleg sintètic de la lisina, s'utilitza àmpliament com a agent antifibrinolític per reduir el sagnat en entorns quirúrgics i traumàtics. Aquest producte es fabrica sota un estricte control de qualitat, assegurant una puresa de ≥98% com la verificada per cromatografia líquida d'alt rendiment (HPLC). La seva estructura química (àcid trans-4-(aminometil)ciclohexancarboxílic) i l'alta estabilitat el fan adequat per a diverses aplicacions, com ara:
- Ús mèdic: control de l'hemorràgia, tractament de lesions cerebrals traumàtiques (TCE).
- Cosmètics: cremes per blanquejar la pell dirigides a la hiperpigmentació.
- Recerca: Desenvolupament de mètodes analítics i estudis farmacocinètics.
2. Propietats químiques i físiques
- Nom IUPAC: àcid 4-(aminometil)ciclohexà-1-carboxílic
- SOMRIURE: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- Clau InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Punt de fusió: 386 °C (desc.)
- Solubilitat: soluble en aigua (HCl 1N, tampons ajustats al pH), metanol i acetonitril.
3. Garantia de qualitat
3.1 Anàlisi HPLC
El nostre mètode HPLC garanteix una quantificació precisa i un perfil d'impureses:
- Columna: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) o equivalent.
- Fase mòbil: Metanol:tampó acetat (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Caudal: 0,8–0,9 ml/min.
- Detecció: UV a 220 nm o 570 nm (postderivació amb ninhidrina a l'1%).
- Idoneïtat del sistema:
- Precisió: ≤2% CV per a l'àrea de pic (6 rèpliques).
- Recuperació: 98-102% (80%, 100%, 120% nivells augmentats).
3.2 Perfil d'impureses
- Impuresa A: ≤0,1%.
- Impuresa B: ≤0,2%.
- Total d'impureses: ≤0,2%.
- Halurs (com a Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Estabilitat
- Estabilitat del pH: compatible amb tampons (pH 2–7,4) i solucions IV comunes (per exemple, fructosa, clorur de sodi).
- Estabilitat tèrmica: Estable a 37 °C durant 24 hores en matrius biològiques.
4. Aplicacions
4.1 Ús mèdic
- Atenció al traumatisme: redueix la mortalitat en pacients amb TCE en un 20% (assaig CRASH-3).
- Cirurgia: minimitza la pèrdua de sang perioperatòria (cirurgia ortopèdica, cardíaca).
4.2 Cosmètica
- Mecanisme: inhibeix la melanogènesi induïda per la plasmina bloquejant els llocs d'unió a la lisina.
- Formulacions: 3% TXA cremes per a melasma i hiperpigmentació.
- Seguretat: l'ús tòpic evita riscos sistèmics (p. ex., trombosi).
4.3 Recerca i desenvolupament
- Mètodes analítics: Síntesi: Estudis d'interconversió de profàrmacs en condicions àcides.
- UPLC-MS/MS: per a anàlisi de plasma (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorimetria: Derivatització amb NDA/CN (reacció de 5 minuts).
5. Embalatge i emmagatzematge
- Embalatge primari: bosses d'alumini segellades amb dessecant.
- Vida útil: 24 mesos a -20 °C.
- Enviament: Temperatura ambient (validat durant 72 hores).
6. Seguretat i Compliment
- Manipulació: Utilitzeu EPI (guants, ulleres) per evitar la inhalació/contacte.
- Estat normatiu: compleix amb les farmacopees USP, EP i JP.
- Toxicitat: LD₅₀ (oral, rata) >5.000 mg/kg; no cancerígenes.
7. Referències
- Validació d'idoneïtat del sistema per HPLC.
- Corba de calibratge i protocols de derivatització.
- Comparació del mètode UPLC-MS/MS.
- Cost-efectivitat en l'atenció al trauma.
- Estabilitat de la formulació cosmètica.
Paraules clau: àcid tranexàmic 98% HPLC, agent antifibrinolític, blanqueig de la pell, cura del trauma, UPLC-MS/MS, assaig CRASH-3, tractament del melasma
Meta descripció: àcid tranexàmic d'alta puresa (≥98% per HPLC) per a ús mèdic, cosmètic i d'investigació. Mètodes HPLC validats, cura de trauma rendible i formulacions tòpics segures. CAS 1197-18-8.
