Azelaic Acid 98%pinaagi sa HPLC | Grado sa Pharmaceutical ug Kosmetiko
1. Kinatibuk-ang Pagtan-aw sa Produkto
Azelaic Acid(CAS123-99-9) kay usa ka natural nga saturated nga dicarboxylic acid nga adunay molecular formula C₉H₁₆O₄ ug molekular nga gibug-aton 188.22 g/mol. Ang among HPLC-verified 98% purity grade nagtagbo sa USP/EP standards, optimized for dermatological formulations ug industrial applications.
Pangunang Detalye
- Purity: ≥98% (HPLC-ELSD validated, total impurities <0.2%)
- Panagway: Puti nga kristal nga powder
- Punto sa Pagkatunaw: 109-111°C
- Boiling Point: 286°C sa 100 mmHg
- Solubility: 2.14 g/L sa tubig (25°C), matunaw sa ethanol/alkaline solution
2. Kinaiya sa Kemikal
2.1 Structural Verification
- Profile sa NMR:
¹H NMR (300 MHz, CDCl₃): δ 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (m, 6H), 1.51-1.69 (m, 4H), 2.26/2.32 (t, 2H matag usa), 4.10 (t, 2H matag usa), 4.10 COOH) - HPLC Chromatogram:
Panahon sa Pagpabilin: 20.5 min (panguna nga kinatas-an), ang kahugawan nga mga taluktok <0.1% sa 31.5/41.5 min
2.2 Quality Control Protocol
| Parameter | Pamaagi | Pamantayan sa Pagdawat |
|---|---|---|
| Pagsusi | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Kolum: Purospher Star RP-C18 Mobile Phase: Methanol/Tubig/Acetic Acid gradient | 98.0-102.0% |
| Bug-at nga Metal | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Nabilin nga mga Solvent | GC-FID (HP-5MS column) Derivatization uban sa HMDS | Ethanol <0.5% |
3. Mga Aplikasyon sa Pharmaceutical
3.1 Dermatological Efficacy
- Acne vulgaris:
Pagpakunhod sa comedones sa 65% sa 12 ka semana nga mga pagsulay (20% cream) pinaagi sa:- Antimicrobial aksyon batok saC. acnes(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- Tyrosinase inhibition (IC₅₀ 3.8 mM) alang sa post-inflammatory hyperpigmentation
- Rosacea:
Ang 15% nga gel nagpakita sa 72% nga pagkunhod sa erythema (kumpara sa 43% nga placebo) pinaagi sa:- Antioxidant ROS scavenging (EC₅₀ 8.3 μM)
- Ang pagsumpo sa MMP-9 sa mga keratinocytes
3.2 Mga Giya sa Pagporma
| Porma sa Dosis | Girekomenda nga % | Mga Nota sa Pagkaangay |
|---|---|---|
| Cream/Gel | 15-20% | Likayi ang methylparaben (hinungdan sa 42% nga pagkadaot) |
| Liposomal | 5-10% | Gamit ug phosphate buffer pH7.4 + soybean lecithin |
4. Mga Kosmetikong Aplikasyon
4.1 Whitening Synergy
- Labing maayo nga mga kombinasyon:
- 2% AzA + 5% Vitamin C: 31% nga pagkunhod sa melanin kumpara sa monotherapy
- 1% AzA + 0.01% Retinol: 2x collagen synthesis boost
4.2 Kalig-on Data
| kahimtang | Rate sa Degradasyon |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0.5% |
| UV Exposure | 1.2% (uban ang proteksyon sa TiO₂) |
5. Mga Gamit sa Industriya
- Polymer Precursor:
- Nylon-6,9 synthesis (reaction yield>85% sa 220°C)
- Ang corrosion inhibitor alang sa steel alloys (0.1M nga solusyon makapamenos sa corrosion sa 92%)
6. Kaluwasan ug Regulatoryo
6.1 Toxicological Profile
| Parameter | Resulta |
|---|---|
| Acute Oral LD₅₀ (Dalaga) | >5000 mg/kg |
| Irritation sa Panit | Malumo (OECD 404) |
| Risgo sa Mata | Kategorya 2B |
6.2 Kalibutan nga Pagsunod
- Mga Sertipikasyon:
- US FDA Drug Master File
- Narehistro ang EU REACH
- ISO 9001:2015 nga Sistema sa Kalidad
7. Pagputos ug Pagtipig
| Kadaghanon | Kontainer | Presyo (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | HDPE drum + Alu bag | $4,800 |
| 1 kg | Amber nga bildo nga botelya | $220 |
| 100 g | Doble-sealed nga pouch | $65 |
Pagtipig: 2-8°C sa uga nga palibot (temperatura sa lawak dawaton kon <25°C/60% RH)
8. Mga FAQ
P: Mahimo ba nako gamiton ang azelaic acid nga adunay niacinamide?
A: Oo, ang clinical data nagpakita sa 10% AzA + 4% niacinamide nagpalambo sa pagkamatugtanon 37% vs AzA lamang
P: Unsa ang estante sa kinabuhi?
A: 36 ka bulan kung gitipigan sa husto. Gihatag ang COA nga piho nga batch
9. Mga pakisayran
- Data sa kinaiya sa NMR
- Pamaagi sa HPLC-ELSD
- Mga pagtuon sa kalig-on
- Klinikal nga kaepektibo
