Tranexamic acid

Ngalan sa Produkto: Tranexamic Acid 98% sa HPLC
CAS No.:1197-18-8
Molekular nga Pormula: C₈H₁₅NO₂
Molekular nga Timbang: 157.21 g/mol
Kaputli: ≥98% (HPLC)
Panagway: Puti nga kristal nga powder
Pagtipig: +4 ° C (mubo nga termino), -20 ° C (taas nga termino)
Aplikasyon: Pharmaceutical, Cosmetics, Research

1. Kinatibuk-ang Pagtan-aw sa Produkto

Ang Tranexamic Acid (TXA), usa ka sintetikong lysine analog, kaylap nga gigamit isip antifibrinolytic agent aron makunhuran ang pagdugo sa surgical ug trauma settings. Kini nga produkto gihimo ubos sa higpit nga pagkontrol sa kalidad, nga nagsiguro sa kaputli sa ≥98% ingon nga gipamatud-an sa High-Performance Liquid Chromatography (HPLC). Ang kemikal nga istruktura niini (trans-4-(aminomethyl)cyclohexanecarboxylic acid) ug taas nga kalig-on naghimo niini nga angay alang sa lainlaing mga aplikasyon, lakip ang:

• Medikal nga Paggamit: Pagkontrol sa pagdugo, pagtambal sa traumatic brain injury (TBI).
• Mga kosmetiko: Mga krema sa pagpaputi sa panit nga nagtumong sa hyperpigmentation.
• Pagpanukiduki: Analytical method development ug pharmacokinetic studies.

2. Mga Kinaiya sa Kemikal ug Pisikal

• Ngalan sa IUPAC: 4-(Aminomethyl)cyclohexane-1-carboxylic acid
• MGA HIYO: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
• Yawe sa InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
• Punto sa Pagkatunaw: 386°C (Dis.)
• Solubility: Matunaw sa tubig (1N HCl, pH-adjusted buffers), methanol, ug acetonitrile.

3. Quality Assurance

3.1 Pagtuki sa HPLC

Ang among pamaagi sa HPLC nagsiguro sa tukma nga pag-ihap ug pag-profile sa kahugawan:

• Kolum: XBridge C18 (4.6 mm × 250 mm, 5 μm) o katumbas.
• Mobile Phase: Methanol:acetate buffer (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
• Rate sa Pag-agos: 0.8–0.9 mL/min.
• Detection: UV sa 220 nm o 570 nm (post-derivatization nga adunay 1% ninhydrin).
• Kaangayan sa Sistema:
  • Precision: ≤2% CV alang sa peak area (6 replika).
  • Pagbawi: 98–102% (80%, 100%, 120% spiked nga lebel).

3.2 Profile sa Kahugawan

• Kahugawan A: ≤0.1%.
• Kahugawan B: ≤0.2%.
• Kinatibuk-ang mga Kahugawan: ≤0.2%.
• Halides (isip Cl⁻): ≤140 ppm.

3.3 Kalig-on

• pH Stability: Nahiuyon sa mga buffer (pH 2–7.4) ug sagad nga mga solusyon sa IV (pananglitan, fructose, sodium chloride).
• Thermal Stability: Stable sa 37°C sulod sa 24 oras sa biological matrices.

4. Mga aplikasyon

4.1 Paggamit sa Medikal

• Pag-atiman sa Trauma: Pagpakunhod sa mortalidad sa mga pasyente sa TBI sa 20% (CRASH-3 nga pagsulay).
• Pag-opera: Pagpamenos sa pagkawala sa dugo sa perioperatiba (orthopedic, mga operasyon sa kasingkasing).

4.2 Mga Kosmetiko

• Mekanismo: Nagpugong sa plasmin-induced melanogenesis pinaagi sa pagbabag sa lysine-binding sites.
• Mga pormulasyon: 3% TXA creams para sa melasma ug hyperpigmentation.
• Kaluwasan: Ang paggamit sa topiko naglikay sa sistematikong mga risgo (pananglitan, thrombosis).

4.3 Research & Development

• Analytical Methods: Synthesis: Prodrug interconversion studies ubos sa acidic nga kondisyon.
  • UPLC-MS/MS: Para sa plasma analysis (LOD: 0.1 ppm).
  • Fluorimetry: Derivatization nga adunay NDA/CN (5-minuto nga reaksyon).

5. Pagputos ug Pagtipig

• Panguna nga Pagputos: Mga selyado nga aluminum bag nga adunay desiccant.
• Kinabuhi sa Estante: 24 ka bulan sa -20°C.
• Pagpadala: Ambient nga temperatura (gi-validate sulod sa 72 ka oras).

6. Kaluwasan ug Pagsunod

• Pagdumala: Gamita ang PPE (gwantes, goggles) aron malikayan ang inhalation/contact.
• Status sa Regulatoryo: Nagsunod sa USP, EP, ug JP pharmacopeias.
• Pagkahilo: LD₅₀ (oral, ilaga) >5,000 mg/kg; non-carcinogenic.

7. Mga pakisayran

1. Pag-validate sa kaangayan sa sistema para sa HPLC.
2. Calibration curve ug derivatization protocols.
3. Pagtandi sa pamaagi sa UPLC-MS/MS.
4. Pagka-epektibo sa gasto sa pag-atiman sa trauma.
5. Kalig-on sa pagporma sa kosmetiko.

Keywords: Tranexamic Acid 98% HPLC, Antifibrinolytic Agent, Pagpaputi sa Panit, Trauma Care, UPLC-MS/MS, CRASH-3 Trial, Melasma Treatment

Meta Deskripsyon: High-purity Tranexamic Acid (≥98% sa HPLC) alang sa medikal, kosmetiko, ug paggamit sa panukiduki. Ang validated nga mga pamaagi sa HPLC, cost-effective nga trauma care, ug luwas nga topical formulations. CAS 1197-18-8.