Acid Azelaic 98%da HPLC | Grau Farmaceuticu è Cosmeticu
1. Panoramica di u produttu
Acid Azelaic(CAS123-99-9) hè un acidu dicarboxylic saturatu naturali cù a formula molecular C₉H₁₆O₄ è u pesu moleculare 188,22 g/mol. U nostru grado di purezza 98% verificatu da HPLC risponde à i standard USP / EP, ottimizzati per formulazioni dermatologiche è applicazioni industriali.
Specificazioni chjave
- Purezza: ≥98% (validata HPLC-ELSD, impurità totali <0,2%)
- Apparenza: polvere cristallina bianca
- Puntu di fusione: 109-111 ° C
- Puntu di ebollizione: 286 ° C à 100 mmHg
- Solubilità: 2,14 g/L in acqua (25 ° C), solubile in solu solu etanolu / alcaline
2. Caratterizazione chimica
2.1 Verificazione Strutturali
- Profilu RMN:
¹H RMN (300 MHz, CDCl₃): δ 1,23 (t, J=7,1 Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H, ciascuno), 1,26-1,39 (m, 6H), 2,26/2,32 (t, 2H, 4H), (q, 1,04), 4,0 COOH) - Cromatogramma HPLC:
Tempu di ritenzione: 20,5 min (piccu principale), picchi di impurità <0,1% à 31,5/41,5 min
2.2 Protocolu di cuntrollu di qualità
| Parametru | Metudu | Criterium d'accettazione |
|---|---|---|
| Assai | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Colonna: Purospher Star RP-C18 Fase mobile: gradiente di metanolu / acqua / acidu acìticu | 98,0-102,0% |
| Metalli Pesanti | ICP-MS | ≤ 10 ppm |
| Solventi residuali | GC-FID (colonna HP-5MS) Derivatizazione cù HMDS | Etanolu <0,5% |
3. Applicazioni Pharmaceutical
3.1 Efficacia dermatologica
- Acne vulgaris:
Riduce i comedoni di 65% in prucessi di 12 settimane (20% crema) via:- Azzione antimicrobiana contruC. acnes(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- Inibizione di tirosinasi (IC₅₀ 3,8 mM) per iperpigmentazione post-infiammatoria
- Rosacea:
U gel di 15% mostra una riduzione di 72% in eritema (vs 43% placebo) per mezu di:- Antiossidante ROS scavenging (EC₅₀ 8,3 μM)
- Suppressione di MMP-9 in i cheratinociti
3.2 Guidelines di Formulazione
| Forma di dosage | % cunsigliatu | Note di cumpatibilità |
|---|---|---|
| Crema/Gel | 15-20% | Evitate methylparaben (causa 42% degradazione) |
| Liposomi | 5-10% | Aduprate tampone fosfatatu pH 7,4 + lecitina di soia |
4. Applicazioni Cosmetic
4.1 Whitening Synergy
- Combinazioni ottimali:
- 2% AzA + 5% Vitamina C: 31% riduzione di melanina versus monoterapia
- 1% AzA + 0,01% Retinol: 2x boost di sintesi di collagene
4.2 Dati di stabilità
| Cundizione | Tasso di degradazione |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0,5% |
| Esposizione UV | 1,2% (cù prutezzione TiO₂) |
5. Usi industriali
- Precursore di polimeru:
- Sintesi di Nylon-6,9 (rendimentu di reazione > 85% à 220 ° C)
- Inibitore di corrosione per leghe d'acciaio (soluzione 0.1M riduce a corrosione di 92%)
6. Safety & Regulatory
6.1 Profil toxicològicu
| Parametru | Risultatu |
|---|---|
| LD₅₀ acuta orale (ratto) | > 5000 mg/kg |
| Irritazione di a pelle | Lieve (OCDE 404) |
| Rischiu oculare | Categoria 2B |
6.2 Cunsigliu Globale
- Certificazioni:
- US FDA Drug Master File
- Registratu à l'UE REACH
- ISO 9001: 2015 Sistema di Qualità
7. Packaging & Storage
| Quantità | Container | Prezzu (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | Tamburu HDPE + saccu Alu | 4 800 $ |
| 1 kg | Bottiglia di vetru ambra | $ 220 |
| 100 g | Sacca doppia sigillata | $ 65 |
Conservazione: 2-8 ° C in ambienti secchi (temperature ambiente accettabile si <25 ° C / 60% RH)
8. FAQ
Q: Puderaghju aduprà l'acidu azelaic cù niacinamide?
A: Iè, i dati clinichi mostranu 10% AzA + 4% niacinamide migliurà a tollerabilità 37% versus AzA solu
Q: Chì ghjè a durata di conservazione?
A: 36 mesi quandu almacenatu bè. COA specificu per batch furnitu
9. Referenze
- Dati di caratterizzazione NMR
- Metodologia HPLC-ELSD
- Studi di stabilità
- Efficacia clinica
